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    • 医药生物行业2024年中报业绩综述:业绩风险释放,企稳回暖可期

      医药生物行业2024年中报业绩综述:业绩风险释放,企稳回暖可期

      化学制药
        受多因素扰动上半年业绩承压,下半年业绩有望企稳向好。统计432家医药生物板块上市公司2024H1整体实现营业收入12287.04亿元,同比下降0.98%;归母净利润1024.87亿元,同比下降8.97%。2023Q1-2024Q2,医药生物行业上市公司营收同比增速分别为2.10%、5.33%、-3.32%、-1.87%、-0.40%、-1.58%;归母净利润同比增速分别为0.16%、-1.25%、-4.61%、4.02%、1.66%、-2.42%。受疫情基数、药品降价、医疗反腐等多因素影响,医药生物板块上市公司上半年业绩整体承压;下半年随着前期负面因素影响的逐步弱化,行业常态经营状况持续改善,全年业绩有望呈前低后高态势。   子板块表现分化,重点关注创新药等细分板块。2024H1营收同比增速前5的子板块依次为创新药(+59.55%)、医疗耗材(+8.37%)、连锁药店(+7.48%)、原料药(+5.32%)、血制品(+3.76%);归母净利润同比增速前5的子板块依次为化学制剂(+15.08%)、血制品(+14.47%)、医疗耗材(+11.72%)、原料药(+8.23%)、医院(-7.14%)。其中,创新药、院内制剂相关板块等受益于新品种的快速放量、常规医疗服务复苏等整体表现良好,值得重点关注。   投资建议:上半年医药生物板块受宏观环境、行业政策、疫情高基数等多因素影响,板块整体业绩承压、市场表现不佳;下半年随着前期各种负面因素的持续弱化出清,板块整体有望企稳向好。当前医药生物板块处于多重底部区间,投资价值显著,建议关注发展势头良好有超预期和业绩风险释放充分有反转预期的细分板块及个股。建议关注创新药链、设备耗材、医疗服务、二类疫苗、血制品、连锁药店、原料药等板块及个股。   个股组合:贝达药业、特宝生物、诺泰生物、开立医疗、国际医学、康泰生物、博雅生物、益丰药房、千红制药等。   风险提示:行业政策风险,公司业绩不及预期风险,突发事件风险等。
      东海证券股份有限公司
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      2024-09-13
    • 医药生物行业周报:子板块2024H业绩分化,期待后续恢复表现

      医药生物行业周报:子板块2024H业绩分化,期待后续恢复表现

      生物制品
        学习贯彻党的二十届三中全会精神研讨班   国家卫生健康委在甘肃兰州举办学习贯彻党的二十届三中全会精神研讨班,推动全系统在学习贯彻全会精神上走深走实。国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮出席研讨班并讲话。   促进医疗、医保、医药协同发展和治理,发挥综合医改联系省、公立医院改革与高质量发展示范城市、试点医院等作用,进一步推广以三明为代表的医改经验。实施健康优先发展战略,推动在经济社会发展规划、资源配置和财政投入上突出健康目标,以完善的治理制度、法规体系护航健康优先发展。深化以公益性为导向的公立医院改革,推动落实公立医院财政补助政策,加强编制动态优化调整,建立以医疗服务为主导的收费机制,落实“两个允许”,缩小不同医疗机构、不同科室、不同专业薪酬差距,优化绩效工资分配结构。   国内创新药企更加重视自主创新研发   《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》显示,由于我国创新药行业发展起步较晚,基于商业生存和发展的考虑,在早期的成长阶段所采取的发展模式主要是快速跟进(fast follow)海外优质创新药或通过License-in模式引进国外创新药的中国权益。   9月6日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司的注射用SKB571的IND申请获得CDE受理。这是一款双抗ADC,主要针对肺癌、消化道肿   股市有风险入市需谨慎AVIC   瘤等多种实体瘤,通过优化靶点组合与双抗设计,增强肿瘤靶向性,旨在应对肿瘤异质性,提升治疗效果。结合OptiDC平台的高亲水性毒素-连接子技术,SKB571实现了DAR值的均一化,并展现出了优异的体内药代动力学特性。临床前研究中已经展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。核心观点:2024年上半年,医药生物行业整体实现营业收入12582.14亿元,同比减少0.45%;实现归母净利润1024.42亿元,同比减少2.82%;实现扣非后归母净利润946.31亿元,同比上升1.82%。   支付端方面,2023年人均卫生费用持续提升。2010年-2023年,我国卫生总费用不断增长,从2010年的19980.39亿元增长到2023年的90575.8亿元。我国卫生总费用占GDP之比从2010年的4.85%上升至2023年的7.2%,卫生支出占比整体呈现上升趋势。2010年-2023年,我国人均卫生费用也保持着较高增速,从2010年的1490.1元增加到2023年的6425.3元。2023年,人均卫生费用增速为6.46%,较2022年的增速水平有所下降。   整体来看,医药行业2024H业绩表现同比相对较为稳定,但行业内各个子板块业绩分化较为明显,化学制剂板块表现较为亮眼,生物制品、医疗服务板块业绩承压。化学制剂板块一枝独秀,走出独立于其他子板块的业绩走势,主要或系以下因素:1.国家集采进入常态化,国采、医药反腐等政策影响逐渐出清;2.各药企创新产品/项目逐步落地,部分创新型药企/创新项目由融资现金流顺利过渡为并经营现金流,业绩大幅提升;3.我国医药创新能力持续提升,创新逐渐获得海外等发达国家认可,创新出海趋势加速,叠加海外创新药品存在高附加值效益,企业毛利取得大幅提升。生物制品、医疗服务板块营业收入及归母净利润同比下降较大,从生物制品板块来看,虽然血液制品表现相对较好,但疫苗类产品整体销售承压,放量趋势有所下降,生物制品板块业绩承压;从医疗服务板块来看,医疗研发外包服务订单增长趋势放缓,增速有所下滑,叠加宏观消费走势偏平,院端消费医疗受到抑制,民营消费医疗受到影响,医疗服务板块业绩受到一定程度影响。   短期来看,估值层面,医药板块处于短、中、长期的估值底部位置,从历史的中位数和平均数分析,具备一定估值提升空间;基金持仓层面,行业重仓持股比例持续下降,整体仍为超配态势,但基金重仓持股比例已达到较低位置,行业内部子板块持仓持续轮动,能够发现业绩兑现和政策引导仍旧是市场关注的主要方向。随着板块支付端能力持续   中航证券研究所发布AVIC   提升,院端诊疗人次有望持续恢复,带动相关产业持续受益,建议关注血液制品、大输液、精麻类等相关领域,如恒瑞医药、华兰生物、科伦药业和恩华药业等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。风险提示:行业政策风险;市场调整风险
      中航证券有限公司
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      2024-09-13
    • 开放中医药领域外资准入,有望加速国际化进程

      开放中医药领域外资准入,有望加速国际化进程

    • 医药生物:GLP-1制剂篇:GLP-1有望成就新一代药王,国内市场开启减重时代

      医药生物:GLP-1制剂篇:GLP-1有望成就新一代药王,国内市场开启减重时代

      生物制品
        GLP-1海外市场爆发,助力诺和诺德&礼来市值腾飞,国内市场开启减重时代。1)海外市场爆发:司美格鲁肽2023年销售额约218.7亿美元,同比增长88.8%,替尔泊肽(Mounjaro,降糖)销售额51.6亿美元+970%,替尔泊肽(Zepbound,减重)上市不到两个月收入1.8亿美元,随着诺和诺德、礼来加速布局产能,GLP-1有望成就新一代药王;2)国内市场开启减重时代:司美格鲁肽、替尔泊肽均已在国内获批减重适应症,国内企业创新药紧随其后,信达生物GLP-1/GCGR双靶点玛氏度肽减重适应症于24年2月申报上市,恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点HRS9531注射剂处于III期临床,博瑞医药&众生药业GLP-1/GIP双靶点创新药处于II期临床,国内企业奋起直追,国内市场减重时代拉开帷幕。   GLP-1类药物不断迭代,不断拓展适应症,具备“神药”潜质。GLP-1在人体内天然存在,可通过血糖依赖机制增加胰岛β细胞释放的胰岛素的分泌,从而控制血糖,可通过延缓胃排空及作用域中枢神经控制食欲,从而达到减肥的作用。GLP-1类药物的研发有以下几大趋势:   1)长效化:从一天2次的艾赛那肽、到一天一次的利拉鲁肽、到一周一次的司美格鲁肽&替尔泊肽,大大提高了依从性,且例如众生药业RAY1225在探索2周给药一次,安进AMG133分子的血浆半衰期为14-25天,可以支持一月一次给药。   2)单靶点到多靶点:GIP参与脂肪代谢、GCGR可增加能量消耗,通过多靶点协同效应达到更优的减重效果,目前GLP-1/GIP双靶点替尔泊肽已获批减重适应症,信达生物玛氏度肽(GLP-1/GCGR)已申报上市,礼来三靶点创新药Retatrutide(GLP-1/GIP/GCGR)刷新药物减肥记录。   3)单药到组合:诺和诺德CagriSema注射液主要组分是GLP-1受体激动剂司美格鲁肽和一种长效胰淀素类似物cagrilintide,减重效果优于单药。   4)降糖&减重到其他适应症:作为目前销售排名第一的GLP-1产品,司美格鲁肽在积极拓展除降糖&减重之外的适应症:慢性肾病(已提交上市申请)、处于III期的有:MASH(代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎)、AD(阿尔兹海默症)、PAD(外周动脉疾病)等。   5)注射到口服:糖尿病及肥胖为慢性病,需长期用药,口服安全性高、依从性更好,按照分子类型可分为口服小分子+口服多肽。其中口服多肽:因其生物利用度低,需要结合吸收促进剂SNAC;口服小分子:研发进度最快的小分子GLP-1产品为礼来的Orforglipron,覆盖三个适应症(肥胖,II型糖尿病,心血管风险)在美国、中国、欧洲及日本均处于III期临床阶段。   国内多个产品处于研发后期,国内市场即将爆发:国内企业布局丰富,涵盖生物类似物、双靶点创新药、口服小分子等,分类如下:1)司美26年国内到期,关注仿制进度靠前的企业:华东医药、丽珠集团、石药集团(新诺威)、中国生物制药、四环医药、联邦制药、智飞生物等;2)减重新药,进展靠前:信达生物、恒瑞医药、博瑞医药、众生药业、翰森制药等;3)口服小分子:华东医药、信立、恒瑞医药、一品红、海思科、通化东宝等.   风险提示:临床失败风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险。
      华福证券有限责任公司
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      2024-09-13
    • 医药生物行业周报:国内新冠疫情数据上升,猴痘疫情再次升级为PHEIC

      医药生物行业周报:国内新冠疫情数据上升,猴痘疫情再次升级为PHEIC

      生物制品
        核心观点   一、周报摘要   上周医药板块市场关注度主要聚焦在新冠、猴痘疫情等事件热点催化,相关概念个股表现亮眼,但持续性有待验证。目前时点处于中报密集披露期,业绩表现是核心催化,上周部分披露中报的公司业绩表现低于预期,股价承压。Q2以来医药板块已有较大幅度的调整,市场对业绩预期已基本pricein。考虑2023年Q3受反腐等事件影响,业绩基数较低,部分公司2024Q3业绩有望同比改善明显,中报后或是良好布局时点。此外,近期安徽省发布全国首个县域医共体设备更新项目采购意向,医疗设备更新项目有望陆续落地,相关设备公司有望受益。   二、行业观点更新   国内新冠疫情数据上升,猴痘疫情再次升级为PHEIC。根据8月8日中国疾病预防控制中心公布的7月份全国新型冠状病毒感染疫情情况,国内流感样病例中新冠病毒的阳性率从第27周(7月1日至7月7日)的8.9%持续上升至第30周(7月22日至7月28日)的18.7%,主要流行株是奥密克戎变异株,为JN.1系列变异株和XDV系列变异株。国内疫情数据有所上升,但低于年内高点(3月流感样病例新冠病毒阳性率达21.1%)。受疫情数据催化,上周疫情概念个股获市场关注度大幅提升。考虑目前处于暑假人员出行高峰时段,预计国内疫情数据或持续上升。此外,上周世界卫生组织(WHO)召开关于2024年猴痘激增的紧急委员会首次会议,宣布猴痘疫情当前形势构成国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC),也是2023年5月WHO取消猴痘疫情PHEIC状态后,再次将猴痘疫情升级为PHEIC。考虑猴痘病毒特性,同时国内海关总署等已加大对疫情地区人员入境的检测力度,预计猴痘疫情对国内影响较小。   美版医保谈判结果出炉。8月15日,美国联邦医疗保险(Medicare)医疗补助服务中心(CMS)完成与企业的谈判,并公布首批参与的10种药品平均降价幅度为63%,新价格将自2026年1月1日起执行。此次参与谈判降价的10款药品分别为勃林格殷格翰的糖尿病药Jardiance(-66%)、默沙东的糖尿病药Januvia(-79%)、阿斯利康的糖尿病药Farxiga(-68%)、诺和诺德的胰岛素(包括Fiasp和NovoLog,-76%)、BMS的血液稀释剂Eliquis(-56%)、强生的血液稀释剂Xarelto(-62%)、诺华的心力衰竭治疗药Entresto(-53)、安进的类风湿性关节炎药Enbrel(-67%)、强生和艾伯维的血癌治疗药Imbruvica(-38%)、强生的抗炎药物Stelara(-66%)。首批10种类药品进入谈判清单的主要标准是费用支出,患者支付定价往往远高于药物净价,同时属于治疗炎症性疾病、凝血疾病等常见药物,在美国国内竞争激烈。随着谈判第一轮落地,未来药品覆盖范围继续拓宽。
      国都证券股份有限公司
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      2024-09-13
    • 化工行业专题报告:国内盈利企稳回升,产能扩张放缓,欧美多数企业盈利仍在底部——2024H1半年报总结

      化工行业专题报告:国内盈利企稳回升,产能扩张放缓,欧美多数企业盈利仍在底部——2024H1半年报总结

      化学制品
        核心提要:基础化工底部质量更高,石油化工维持高盈利   从2024年半年报ROE看,基础化工行业ROE见底回升,自2022年Q4以来,扣除Q4季节性影响,基化单季度ROE基本维持在2%左右,相较于2012-2015年的周期底部更高,在资产负债率和资产周转率持续下行的基础上,依靠净利率水平提升,基础化工ROE整体底部提升。我们判断,一方面是因为国内头部企业周期底部超额利润更加丰厚,另一方面,中国化工行业相对于国际化工巨头优势更加明显。在欧美主要化工企业ROE持续恶化和国内落后企业亏损的背景下,我们预测,如果盈利继续恶化,欧美部分化工企业和国内亏损企业的开工率将下降,基础化工行业主要头部企业盈利底部有望得到支撑。国内2022Q4-2024Q2净利率基本维持在5%以上,高于2012-2015年的4%左右;行业资产负债率从2012-2015年的55%以上回落到2022Q4-2024Q2的47%左右;资产周转率从2012-2015年的18%左右回落至2022Q4-2024Q2的15%左右。   截止6月底,基础化工行业产能扩张速度放缓。   石油化工行业盈利维持高景气,石油化工产能扩张速度持续下行。   从产能扩张角度看,粘胶、氮肥、氨纶、食品及饲料添加剂、钛白粉、印染化学品、民爆用品等行业产能扩张少,盈利位置低,值得关注。   行业盈利方面,1)基础化工:2024Q2ROE低位,但有回升趋势的为氯碱、锦纶、改性塑料、粘胶、印染化学品;2024Q2ROE高位,且仍在向上的分别为磷肥及磷化工、合成树脂、民爆用品、钾肥、轮胎、复合肥;景气度提升速度最快的行业分别为民爆用品、涂料油墨颜料、橡胶制品、无机盐、合成树脂、钾肥、氟化工;景气度下降速度最快的行业分别为农药、橡胶助剂、有机硅、聚氨酯、碳纤维。2)石油化工:2024Q2ROE低位,但有回升趋势的为:油品销售及仓储;2024Q2ROE高位,且仍在向上的分别为:油田服务、工程服务;景气度提升速度最快的行业分别为:工程服务、油田服务;景气度下降速度最快的行业分别为:其他石化、炼油。   产能建设方面,1)基础化工行业:2021年,国内化工景气大幅向上,带动行业投资回暖。2021Q1起,基础化工行业在建工程/固定资产比例持续攀升,2023Q2国内基础化工行业在建工程/固定资产提高至38%,此后出现拐点,2024Q2基础化工行业在建工程与固定资产的比值为31%,同比下降7个pct,说明基础化工行业产能扩张速度已放缓。2)石油化工:2024Q2石油化工行业在建工程与固定资产的比值为30%,同比下滑2.3个pct,环比略提升1.4个pct,石油化工行业资本开支持续维持较低水平。从细分行业看,油田服务、纯碱、工程服务、氮肥、磷肥及磷化工、食品及饲料添加剂、钛白粉、印染化学品、民爆用品等细分行业扩张较少。   海外化工巨头盈利方面,2024Q2巴斯夫、拜耳、杜邦、陶氏、赢创、亨斯曼、科思创等多家企业ROE处于历史低位。其中,巴斯夫、拜耳、科思创2024Q2的ROE环比仍下滑,杜邦、陶氏2024Q2的ROE环比基本持平,赢创、亨斯曼2024Q2的ROE环比有所改善。   行业评级及投资建议:基础化工行业盈利见底回升,产能扩张速度放缓;石油化工行业维持高盈利,资本开支持续维持较低水平,维持基础化工行业和石油化工行业“推荐”评级。   风险提示:宏观经济及政策不及预期风险、终端需求不及预期风险、行业竞争格局加剧风险、出口贸易政策风险、国际油价大幅波动风险。
      国海证券股份有限公司
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      2024-09-13
    • 医药行业周报:Viridian在研疗法三期临床成功,用于治疗TED

      医药行业周报:Viridian在研疗法三期临床成功,用于治疗TED

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年9月11日,医药板块涨跌幅+0.38%,跑赢沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.39%)、其他生物制品(+1.24%)、医疗耗材备(+0.44%)表现居前,线下药店(-3.37%)、医药流通(-1.18%)、血液制品(-0.52%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海南海药(+10.05%)、荣丰控股(+10.04%)、双成药业(+9.96%);跌幅榜前3位为赛隆药业(-10.02%)、老百姓(-9.98%)、阳普医疗(-9.95%)。   行业要闻:   9月11日,Viridian宣布,在研疗法Veligrotug(VRDN-001)在3期临床试验THRIVE中获得积极顶线数据,达到了所有主要和次要终点。VRDN-001是一种静脉输注的抗胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)抗体,用于治疗甲状腺相关眼病(TED)。TED是一种自身免疫性疾病,特征为眼睛周围及后方组织的炎症、增生和损伤。   (来源:Viridian,太平洋证券研究院)   公司要闻:   华润双鹤(600063):公司发布公告,子公司湖南省湘中制药有限公司收到了国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准丙戊酸、丙戊酸钠上市申请。   九州通(600998):公司发布公告,子公司北京京丰制药(山东)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准呋塞米上市申请。   海特生物(300683):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   基蛋生物(603387):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,批准公司产品甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)上市申请。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-09-13
    • 原料药板块中报总结:边际改善持续,GLP-1原料药进入快速放量期

      原料药板块中报总结:边际改善持续,GLP-1原料药进入快速放量期

      生物制品
        投资要点   核心观点:   原料药:板块二季度收入和利润增速延续回升趋势,收入端表现好于利润端。预计原料药行业目前整体量上恢复良好增长趋势,上游制药企业去库影响逐步减弱,但目前产品价格仍有一定上行压力,板块盈利能力暂未观察到明确提升趋势。(维生素板块个股在量价齐升下业绩增长亮眼,盈利能力提升)   GLP-1原料药:慢病药物拉动肽类药物市场规模持续扩大,国内多肽原料药市场规模增长势头强劲,预计2030年达到653亿元   人民币。GLP-1药物司美格鲁肽等销售额持续攀升,产能需求旺盛。从诺泰生物、圣诺生物和翰宇药业三家公司24H1原料药业务营收和毛利上看,诺泰生物和翰宇药业受益于GLP1订单收入大幅增长,3家公司毛利率均有较大幅度上升。GLP1原料药订单逐步兑现到业绩端,相关上游原料药企业有望持续获益。   核心观点:   原料药板块整体在上游制剂企业去库影响减弱下呈现边际好转趋势,国内原料药企均逐步将业务范围从原料药向制剂/CDMO领域拓展,以寻求新的增长点。在司美格鲁肽等大单品的持续快速放量下,GLP-1原料药订单和产能需求旺盛,相关企业已经逐步兑现到业绩端,收入和利润实现快速增长。建议关注产品种类丰富、产业链拓展见效、产能和订单趋势向好的原料药企。   推荐标的:圣诺生物。受益标的:诺泰生物、翰宇药业、华海药业、川宁生物、仙琚制药、奥锐特等。   风险提示:价格波动风险、市场竞争风险、产能扩张不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
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      2024-09-13
    • 医药生物行业周报:上海发布助力创新药械研发上市新政

      医药生物行业周报:上海发布助力创新药械研发上市新政

      生物制品
        核心观点   一、周报摘要   上周医药生物板块整体出现较大幅度调整,前期市场热点概念(新冠、猴痘疫情等)热度消退,相关个股出现大幅回调。此外,医保局对心脉医疗进行公开问询,也在一定程度上引发市场对高值耗材价格治理从严的担忧,市场预期悲观。业绩披露方面,上周披露中报的公司业绩表现多数符合预期,恒瑞医药等公司业绩表现较为亮眼。本周进入中报披露收官阶段,多家公司将披露业绩,预计业绩承压的公司比例较高。但考虑2023Q3业绩受反腐影响基数较低,且部分公司2024Q3业绩有望同比改善明显,中报后或是良好布局时点。此外,随着美联储降息确定,建议关注对利率敏感的创新药、以及受益于投融资持续改善的CXO相关公司。   二、行业观点更新   上海发布助力创新药械研发上市新政。8月23日,上海市药品监督管理局、上海市卫生健康委员会和上海市科学技术委员会联合印发《提升本市临床试验质量助力创新药械研发上市的实施方案》(下简称《方案》),要求加强临床研究体系和能力建设,提升以产品注册上市为目标的临床试验支撑能力和试验质量,助力创新药械研发上市。《方案》中重点任务包括:1)强化监督管理,提高质量水平,促进临床试验规范有序实施;2)发挥专业优势,强化服务指导,助力创新药械注册证加速落地。其中明确,将重大变更补充申请审评时限从200日压缩至60日,将创新药临床试验申请审评审批时限从60日压缩至30日,并于申请获批后12周内启动临床试验。对细胞和基因治疗药物、罕见病药物、高端药械组合产品及重大临床价值的1类创新药、创新医疗器械等重点品种主动跨前进行指导服务。鼓励有条件企业在境内外同步开展国际多中心临床试验,完成国内多中心临床试验后可直接提出药品医疗器械上市注册申请。对人工智能辅助诊断软件、高端医疗影像、手术机器人、脑机接口类产品等本市优势领域产品等进入临床试验阶段的,支持加快推进注册上市;3)对标国际先进水平,加强监管科学研究,提升监管能力和水平;4)加强协同配合,优化资源配置,推出临床试验配套激励政策。整体来看,随着政策落地推进,将优化上海生物医药创新服务机制,加速成果转化进程、提升临床试验监管服务能级,进一步提升临床试验数据质量,有望达到国内领先、国际接轨的临床试验能力水平,加速创新药械研发上市。   投资观点:看好创新药、中药及医疗设备领域投资机会。1)创新药:行业景气度高、全链条支持政策出台,临床管线持续兑现、产品出海潜力较大、海外会议催化。重点公司:恒瑞医药、百济神州-U、百利天恒-U、科伦药业;2)中药-银发经济拉动需求,品牌OTC政策扰动较小,基药目录调整有望带来催化。重点公司:华润三九、方盛制药;3)医疗设备-受益于大规模设备更新行动落地及加强重症医学医疗服务能力建设拉动。重点公司:迈瑞医疗。   三、行业表现跟踪   上周(8.19-8.23)医药生物(SW)板块下跌4.99%,在2021版31个申万一级行业中,表现排名第29位,同期沪深300指数下跌0.55%。细分子板块来看,涨幅由高到低分别为中药(-3.59%)、化学制药(-3.87%)、医疗器械(-5.23%)、生物制品(-5.51%)、医药商业(-5.66%)和医疗服务(-8.26%)。个股表现来看,涨幅排名前五的个股分别是*ST景峰(+27.51%)、特宝生物(+10.51%)、新诺威(+5.75%)、羚锐制药(+4.33%)和科伦药业(+3.23%);而跌幅排名前五的个股分别是广生堂(-31.57%)、凯普生物(-30.25%)、兰卫医学(-25.44%)、金城医药(-21.97%)和山外山(-21.70%)。估值方面来看,截止8月23日,医药生物(SW)市盈率(TTM,剔除负值)为22.33x,持续低于2010年以来中位数水平,相较全部A股的估值溢价率为71.00%,同样持续低于2010年以来的中位数水平。   四、行业动态及重点公司跟踪   涉药品集采串通投标有关团伙及企业被严肃处置。8月21日,国家医保局发布第七批国采盐酸溴己新注射液这个品种有关企业及自然人团伙串通投标被严肃处置的消息。经查,成都欣捷、仁合益康、广州一品红、石家庄四药、上海旭东海普药业、江西亿友药业,以及占某泽、黄某栋、黄某铭、高某等自然人团伙成员和该药品部分代理商组织、参与了串通投标。国家组织药品联合采购办公室已发布公告,取消盐酸溴己新注射液4家原中选企业的中选资格,并将6家企业全部列入国家组织药品集采“违规名单”,暂停其一定期限内参与国家组织药品集采的资格。此外,有关部门已对串通投标团伙、6家企业及有关人员涉嫌违法犯罪问题开展调查。   北京医保飞检启动。8月21日,2024年国家医保基金飞行检查北京启动会召开。会议强调,继续推进国家飞检扩面提质,从严查处超越底线的欺诈骗保行为;坚持宽严相济,鼓励定点医药机构扎实开展自查自纠;坚持主动“赋能”,调动各级医药机构加强内控管理的积极性,切实管好用好医保基金。按照工作安排,检查组将对北京市部分定点公立医疗机构、定点社会办医疗机构、定点连锁药店2022-2023年期间医保基金使用管理情况进行重点检查。   海南医保试点所有药品、耗材直接结算。8月21日,海南省医保局、海南省医保服务中心发布《海南省医保基金与医药企业直接结算医药货款工作实施方案》。方案明确,从集中采购药品、医用耗材和创新药械着手,在海南全省定点医疗机构开展直接结算工作;同时选取文昌市作为试点,其辖区内的定点公立医疗机构非集中采购的药品、医用耗材纳入直接结算范围,总结经验适时全省推行。   【心脉医疗】医保局“点名”心脉医疗。8月19日,为规范经营者价格行为,维护正常价格秩序,防止利用流通环节过高费用进行不当营销、侵害患者和医保基金的合法权益,医保局对心脉医疗Castor支架终端定价超出必要范围的事实公开问询。由此,心脉医疗成为继一心堂药业之后国家医保局今年第二家公开点名的企业。8月23日,心脉医疗发布公告称,已对国家医保局发布的公开问询函出具了《答复函》,对国家医保局问询的四个问题进行了回复,公司决定将Castor支架等系列胸主支架产品终端价格调整为7万元左右或以下,降价幅度40%左右或以上。   【恒瑞医药】公司发布2024年半年报。2024H1公司实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%,实现归母净利润34.32亿元,同比增长48.67%,扣非后归母净利润34.90亿元,同比增长55.58%。Q2单季度来看,公司实现营业收入76.03亿元,同比增长33.95%,实现归母净利润20.63亿元,同比增长92.94%,实现扣非后归母净利润20.50亿元,同比增长100.32%。   【惠泰医疗】公司发布2024年半年报。2024H1公司实现营业收入10.01亿元,同比增长27.03%,实现归母净利润3.43亿元,同比增长33.09%,扣非后归母净利润3.28亿元,同比增长35.20%。Q2单季度来看,公司实现营业收入5.46亿元,同比增长24.50%,实现归母净利润2.02亿元,同比增长30.84%,实现扣非后归母净利润1.91亿元,同比增长25.51%。   五、行业数据跟踪   5.1流感数据跟踪   2024年第33周(2024年8月12日-2024年8月18日),南方省份哨点医院报告的ILI%为3.6%,低于前一周水平(3.9%),高于2021~2022年同期水平(2.8%和3.3%),低于2023年同期水平(4.1%)。北方省份哨点医院报告的ILI%为3.6%,高于前一周水平(3.5%),高于2021~2023年同期水平(2.0%、2.5%和2.7%)。   5.2医保数据跟踪   2024年1-6月,基本医疗保险统筹基金(含生育保险)收入13884.28亿元,较2023年同期可比口径增长3.23%,其中职工统筹基金(含生育保险)收入8498.39亿元,同比增长4.31%,城乡居民统筹基金收入5385.89亿元,同比增长1.57%;支出方面,1-6月支出11735.75亿元,同比增长16.76%,其中职工统筹基金(含生育保险)支出6363.84亿元,同比增长22.01%,城乡居民统筹基金支出5371.91亿元,同比增长11.10%。结存情况来看,2024年1-6月,医保统筹基金累计结存2148.53亿元,结存率为15.47%。   5.3医药工业数据跟踪   1-6月医药制造业累计利润实现增长。2024年1-6月国内医药制造业累计实现营业收入12352.7亿元,同比下降0.90%;1-6月累计实现利润总额1805.9亿元,同比增长0.70%。   5.4主要原料药及中药材价格跟踪   7月原料药价格基本保持平稳,双稀、皂素价格环比小幅上涨,4-AA价格持续环比下降;中药材价格方面,近期中药材价格较前期高点有所回落,仍然保持高位运行。   5.5全球医药投融资数据跟踪   根据动脉网披露数据,2024年7月全球医疗健康产业投融资规模整体环比呈现上市趋势,融资金额业绩约57亿元。   六、风险提示   市场竞争加剧风险;医药政策变动超预期风险;行业创新不及预期风险;国际政治局势动荡加剧风险;业绩增长不及预期风险。
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      2024-09-13
    • 基础化工行业月报:化工品价格回调态势放缓,关注三条主线

      基础化工行业月报:化工品价格回调态势放缓,关注三条主线

      化学制品
        投资要点:   2024年8月份中信基础化工行业指数下跌4.18%,在30个中信一级行业中排名第12位。子行业中,复合肥、民爆用品和磷肥及磷化工行业表现相对较好。主要产品中,8月份化工品整体延续回调,回调态势有所放缓。上涨品种中,乙醇胺、烟片胶、棕榈仁油、氯乙酸和天然橡胶原料涨幅居前。9月份的投资策略,建议继续关注煤化工、轻烃化工、磷化工和轮胎行业。   市场回顾:根据wind数据,2024年8月份中信基础化工行业指数下跌4.18%,跑输上证综指0.89个百分点,跑输沪深300指数0.67个百分点,行业整体表现在30个中信一级行业中排名第12位。近一年来,中信基础化工指数下跌24.91%,跑输上证综指16.01个百分点,跑输沪深300指数13.12个百分点,表现在30个中信一级行业中排名第21位。   子行业及个股行情回顾:根据wind数据,2024年8月,33个中信三级子行业中,5个子行业上涨,28个子行业下跌。其中复合肥、民爆用品和磷肥及磷化工行业涨幅居前,分别上涨5.62%、3.06%和2.82%,氟化工、电子化学品、纯碱行业跌幅居前,分别下跌12.17%、8.96%和8.45%。2024年8月,基础化工板块506只个股中,共有139支股票上涨,365支下跌。其中*ST宁科、ST红太阳、泉为科技、高争民爆和瑞华泰位居涨幅榜前五,涨幅分别为33.69%、31.23%、26.10%、20.36%和16.36%;盟固利、正丹股份、华恒生物、巍华新材和东方碳素跌幅居前,分别下跌32.26%、29.83%、29.80%、27.94%和26.83%。   产品价格跟踪:根据卓创资讯数据,2024年8月国际油价均呈下跌态势,其中WTI原油下跌5.60%,报收于73.55美元/桶,布伦特原油下跌2.38%,报收于78.80美元/桶。在卓创资讯跟踪的317个产品中,105个品种上涨,上涨品种较上月小幅提升,涨幅居前的分别为乙醇胺、烟片胶、棕榈仁油、氯乙酸和天然橡胶原料,涨幅分别为34.27%、16.32%、11.85%、11.62%和11.45%。165个品种下跌,下跌品种比例小幅下降。跌幅居前的分别是MIBK、BDO、焦炭、辛醇和正丁醛,分别下跌了17.08%、16.76%、16.10%、13.02%和11.11%。总体上看,化工产品价格整体延续回调,回调幅度有所放缓。   行业投资建议:维持行业“同步大市”的投资评级。2024年9月份的投资策略上,建议继续关注油价替代路线的煤化工、轻烃化工行业以及供给端紧缺和需求增长带来景气上行的磷化工、轮胎行业。   风险提示:原材料价格大幅下跌、行业竞争加剧、下游需求下滑
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      2024-09-13
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