投资要点 　　全球仅一款TSLP单抗上市，24年销售额有望突破10亿美元。胸腺基质淋巴细胞生成素：即TSLP是IL-2类多效能细胞因子，在免疫反应尤其是二型免疫反应中发挥重要作用，参与过敏性疾病、慢性炎症性疾病等过程。TSLP位于炎症反应的上游，意味着可以进行早期干预。 　　全球仅一款TSLP单抗上市：安进/阿斯利康开发的TSLP单抗Tezepelumab（特泽利尤单抗），2021年12月获FDA批准上市，用于治疗年龄≥12岁的严重哮喘儿童患者和成人患者。24年11月，在国内申报上市。Tezepelumab给药频率为每4周一次，皮下注射给药。 　　销售放量明显：2022年-2023年特泽利尤单抗全球销售额分别为1.7/5.7亿美元，2024年前三季度全球销售额达到8.4亿美元。 　　多适应症拓展，打开成长空间： 　　哮喘：优势明显，无论嗜酸性粒细胞计数如何均有效；整体发作率降低55.7%，同类最优，EOS小于300的患者中降低41%。奥马珠单抗（IgE）： 　　作为附加治疗，相较安慰剂降低29.7%的哮喘发作率。本瑞利珠单抗（IL-5）：在嗜酸性粒细胞数量大于300/uL的患者中，获益明显：相较安慰剂降低73.9%的哮喘发作率，但数量小于300的患者仅降低17.2%；度普利尤单抗（IL-4）：整体发作率改善47.1%，EOS大于300的患者，发作率降低65.7%，小于300的患者降低35.6%； 　　慢性鼻窦炎伴鼻息肉：24年11月公布III期取得积极结果：与安慰剂相比，接受TEZSPIRE治疗的患者鼻息肉大小减少和鼻塞减少具有统计学意义和临床意义，期待详细数据； 　　特应性皮炎、慢阻肺：II期数据均无显著性差异，有待进一步观察。 　　国内厂家BD火热，超长效制剂值得关注。 　　博奥信：与Aclaris Therapeutics就BSI-045B（TSLP单抗）和BSI-502（TSLP/IL4R双抗）达成全球（除大中华区外）独家授权协议。（0.4亿美元首付款+超9亿美元里程碑+单位数分成+19.9%股权） 　　恒瑞-Aiolos-GSK：2023年8月，恒瑞医药与Aiolos Bio达成协议，将AIO-001（TSLP单抗）除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权益许可给Aiolos Bio，这也是该公司唯一的研发管线，首付款和近期里程碑付款为2500万美元，研发及销售里程碑款为10.25亿美元。而在2024年1月，GSK和Aiolos宣布GSK将收购Aiolos，此次收购包括高达10亿美元预付款和4亿美元的里程碑付款。 　　和铂医药：与Windward Bio就HBM9378达成许可协议（9.7亿美元首付款+里程碑付款） 　　国内管线TSLP哮喘管线：特泽利尤单抗全球领先：在美国已获批哮喘，哮喘国内处于III期临床，过敏性哮喘处于II期临床。国内目前处于III期临床的仅正大天晴的bosakitug，24年12月开始III期临床。差异化布局：1）长效：管线普遍为2-4周给药一次，恒瑞SHR-1905实现6月给药一次的超长效，和铂的HBM9378半衰期超过特泽利尤单抗的2-3倍；2）吸入：安进/阿斯利康的AZD8630，每日一次吸入给药;3)双抗：赛诺菲，康诺亚，信达，华奥泰，Celldex。国内慢性鼻窦炎伴鼻息肉，3家国内TSLP管线处于II期：博奥信bosakitug、康诺亚CM326、恒瑞医药SHR-1905。 　　建议关注：和铂医药，恒瑞医药，中国生物制药，康诺亚，信达生物，健康元，智翔金泰等。 　　风险提示：上市产品销售收入不及预期的风险、产品未能进入国家医保目录风险、竞争风险。

　　下游聚酯产业链蓬勃发展，未来乙二醇产能增量有限，景气有望继续上行 　　2020年以来，乙二醇下游产能均在持续扩产，带动乙二醇需求增长。根据百川盈孚数据，2020年以来，涤纶短纤、涤纶长丝、聚酯瓶片等主要乙二醇下游均在持续扩产，持续带动乙二醇需求增长。2020-2024年，涤纶短纤、涤纶长丝、PET瓶片产能分别增长了248、779、734万吨，合计1,761万吨，或带动乙二醇需求590万吨，乙二醇表观消费量由2020年的1,870万吨增长至2024年的2,487万吨。2022年以来，国内新增产能有限、海外净进口量降低、下游持续扩产，供需共振下，乙二醇景气度持续上行。2024年8月以来，乙二醇乙烯制、煤制工艺开工率呈现上升趋势，乙二醇市场库存持续下降，价格逐渐上涨。2025-2026年，聚酯产业链仍在继续扩张，而乙二醇产能增量或较为有限，乙二醇重心有望继续上移。 　　2025-2026年，聚酯产业链仍将继续扩产，或继续拉动乙二醇需求 　　涤纶长丝方面，2025年新增产能总规划为215万吨，若规划产能均投产，预计拉动乙二醇需求72.03万吨/年；2026年，涤纶长丝新增产能总规划为555万吨，若规划产能均投产，预计拉动乙二醇需求185.93万吨/年。涤纶短纤方面，2025年行业规划新增产能为88万吨，2026年为60万吨，两年规划新增产能合计为148万吨，若这些新增产能如期投产，有望拉动乙二醇需求49.58万吨。我们预计，随着2025年国内外宏观经济继续复苏，涤纶长丝、涤纶短纤的这些新增产能有望被逐步消化。PET瓶片方面，2025年行业合计规划360万吨新增产能，若完全投产，有望拉动乙二醇需求合计120.6万吨/年。 　　乙二醇产能扩张接近尾声，国内、外供应增幅有所减少 　　2022年以来，乙二醇产能增长放缓。根据百川盈孚数据，2020-2022年，乙二醇产能由1,553.9万吨增长至2,577.4万吨，产能增速分别为45.81%、34.56%、26.14%，快速的产能投放导致乙二醇供过于求，乙二醇企业利润大幅承压，乙二醇新增产能放缓。2022-2023年，乙烯制和煤制乙二醇毛利润均为负值，各工艺普遍深度亏损，诸多新增乙二醇产能规划纷纷取消、放缓。2023-2024年，乙二醇产能分别为2,762.2、2,792.2万吨，同比仅增长7.32%、1.06%。同时海外装置盈利亦下降，部分海外装置淘汰，乙二醇净进口量也在逐年减少，由2020年1,048万吨下降至2024年的639万吨。2023年以来，乙二醇国内、外供应增量有限。在乙二醇需求增长、产能增幅有限背景下，乙二醇重心有望上移。 　　【推荐标的】：荣盛石化、恒力石化； 　　【受益标的】：万凯新材（含转债）、丹化科技（含B股）、东方盛虹、卫星化学、新疆天业。 　　风险提示：部分原先转、停产的煤制乙二醇装置复产、下游聚酯产能扩张不及预期、原油价格大幅下跌。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年2月5日，医药板块涨跌幅+0.56%，跑赢沪深300指数1.14pct，涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中，医院(+1.71%)、血液制品(+1.56%)、医疗研发外包（+1.44%）表现居前，医疗耗材（-0.54%)、线下药店(+0.35%)、其他生物制品（+0.67%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为华大制造(+14.36%)、南模生物(+11.36%)、济高发展(+9.93%)；跌幅榜前3位为毕得医药（-8.19%）、热景生物(-6.27%)、联影医疗（-6.12%)。 　　行业要闻： 　　近日，罗氏（Roche）宣布，美国FDA已批准Susvimo用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。Susvimo是一种Ranibizumab单抗药物输送系统，为一款可再填充的眼部植入物，Ranibizumab是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，旨在结合并抑制VEGF-A，这种蛋白质已被证明在新血管形成和血管渗漏中起着关键作用。Susvimo是首个经FDA批准、可通过比常规眼内注射更少的治疗次数来维持视力的DME疗法。 　　（来源：罗氏，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　诺思格（301333）：公司发布公告，公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股1,442,000股，约占公司目前总股本96,581,256股的1.49%，成交价格区间为35.06-43.15元/股。 　　翔宇医疗（300404）：公司发布公告，公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股份1,486,300股，占公司总股本160,000,000股的0.9289%，成交价格区间为28.02-32.25元/股。 　　阳光诺和（600285）：公司发布公告，公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股份233.3935万股，占公司目前总股本112,000,000股的2.08%，成交价格区间为34.05-37.82元/股。 　　九洲药业（603456）：公司发布公告，子公司浙江瑞博于2024年10月28日至11月1日期间接受了美国FDA的cGMP现场检查，近日收到美国FDA签发的现场检查报告（EIR），表明公司已通过本次cGMP现场检查。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数涨幅为0.07%，在申万31个一级行业中位居第11，跑输沪深300指数（0.12%）。从子行业来看，血液制品、医疗研发外包涨幅居前，涨幅分别为2.74%、2.00%；疫苗、中药跌幅居前，跌幅分别为1.91%、1.68%。 　　估值方面，截至2025年1月27日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.41x（上期末为25.31x），估值上行，低于均值和负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（70.23x）、医院（36.48x）、医疗耗材（32.72x），中位数为26.65x，医药流通（15.55x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有16家上市公司的股东净减持3.36亿元。其中，4家增持0.43亿元，12家减持3.79亿元。 　　重要行业资讯： 　　国家医保局/财政部：有序推进省内异地就医住院费用纳入按病种付费管理 　　《国务院反垄断反不正当竞争委员会关于药品领域的反垄断指南》 　　诺和诺德：“Ozempic（1.0mg司美格鲁肽）”获美国FDA批准新适应症，降低24%肾病进展和死亡风险 　　复宏汉霖：私有化终止 　　亚盛医药：正式登陆纳斯达克 　　投资建议： 　　继上海、广州、北京、四川等地取消医疗机构药品数量限制后，近日新疆也正式发文明确各级医疗机构应取消药品进院品种和数量限制。这一举措为医保目录里各类创新药品打开了医院的大门，极大地促进了这些药品的入院与临床使用，患者的用药选择也因此变得更加多元，能够享受到更多优质药物治疗方案。步入2025年，创新药领域的国际合作呈现出蓬勃发展之势；年初至今，已有多家公司成功达成创新药出海的重磅合作，单个项目的潜在金额高达10亿美元级别。在医保控费的大背景下，创新药行业的政策环境正逐步向好，边际改善明显。与此同时，创新药企业积极寻求海外市场突破，在国际舞台上崭露头角。鉴于此，建议投资者持续关注创新药板块中具备原发创新能力或出海能力的优质公司，它们有望在行业变革与发展中脱颖而出，创造更多价值。 　　风险提示： 　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　分品种来看批签发数据，人血白蛋白：2024年，人血白蛋白批签发5423批(+14%)，其中国产人白获批1708批(+9%)，占比为31%，进口人白获批3715批(+17%)，占比为69%。2024Q4人血白蛋白批签发批次为1281批（+11%）。免疫球蛋白：2024年静丙批签发批次为1308批（+3%）；其他品种如狂免148批(+24%)、破免145批(+12%)。2024Q4静丙批签发批次为329批，同比增长39%。凝血因子类：2024年凝血因子Ⅷ获批568批(+33%)、PCC获批249批(-18%)、纤原获批263批(-3%)。2024Q4凝血因子Ⅷ获批154批（+48%）、凝血酶原复合物获批50批（-6%）、纤维蛋白原获批48批（-24%）。 　　人白院内外价格有所调整。受2023年血制品区域集采、外资企业市场策略调整等因素影响，人白的院内外价格边际降低。2024年各企业人白院内中位中标价格区间小幅下移；静丙中位中标价保持稳定。院外价格方面，24Q4部分外资企业在陕西、深圳、徐州等地的人血白蛋白院外价格有所下降，陕西、徐州等地静丙院外价格保持高位，深圳的静丙院外价格有所回落。 　　2024年前三季度血制品归母净利增速12%。剔除华兰生物疫苗业务后，7家血液制品上市公司2024年前三季度收入总额约为176亿元(+1.7%)，归母净利润总额约48亿元(+12.2%)，扣非归母净利润45亿元（+12.2%）。利润增速快于收入，主要系博雅生物非血制品业务剥离改善盈利，以及部分龙头公司产品价格较高。 　　投资建议：建议重点关注上海莱士（002252.SZ）、天坛生物(600161.SH)、卫光生物(002880.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、派林生物(000403.SZ)、博雅生物（300294.SZ）。 　　风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。

好的，我将根据您提供的报告内容和要求，生成一份专业、分析性的Markdown文档。 中心思想 本报告的核心在于对中国重组Ⅲ型人源化胶原蛋白行业市场规模进行测算和分析，通过数据和图表，清晰地展示了该行业的市场现状、发展趋势和关键影响因素。 市场规模增长与预测： 报告详细分析了2019年至2023年中国重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产品的市场规模，并对未来2024年至2028年的市场规模进行了预测，揭示了该市场巨大的增长潜力。 关键驱动因素分析： 报告深入探讨了影响市场规模的关键因素，包括产品销售数量、平均价格、累计获批数量以及消费者消费频次等，为理解市场动态提供了重要依据。 主要内容 1. 中国重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产品市场规模 市场规模高速增长： 2019年市场规模为4.95亿元人民币，到2023年增长至47.01亿元人民币。 未来市场潜力巨大： 预计2028年市场规模将达到230.82亿元人民币。 计算公式： 市场规模 = 产品销售数量 * 平均价格 2. 中国重组胶原蛋白产品累计获批数量 获批数量持续增加： 2019年累计获批数量为23个，到2023年增长至464个。 增速放缓但仍保持增长： 预计2028年累计获批数量将达到1,417个，但增速较前期有所放缓。 增长率预测： 23-24年E的YOY设为70%，24-25年E的YOY设为35%，25-28年E的CAGR设为10%。 3. 中国重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产品占整体重组胶原的累计获批比重 占比逐年提升： 从2019年的26.09%增长到2023年的46.65%。 未来占比持续增加： 预计2028年将达到72.35%。 增长率预测： 19-23年均增幅为5.14%，该增幅用作未来24-28年增幅预期。 4. 中国重组胶原蛋白产品市场零售额 零售额稳步增长： 从2019年的19亿元人民币增长到2023年的101亿元人民币。 未来市场潜力巨大： 预计2028年市场零售额将达到319.75亿元人民币。 增长率预测： 24-28年预期CAGR为19-23年CAGR的一半，主要系行业进入新发展期，增速降低。 5. 中国重组胶原蛋白产品平均价格 价格相对稳定： 平均价格在45.76元人民币到49.12元人民币之间波动。 未来小幅上涨： 预计2028年将达到54.08元人民币。 增长率预测： 未来增速根据消费品cpi均值2%推算。 6. 中国重组胶原蛋白产品销售数量 销售数量显著增长： 从2019年的41.52件增长到2023年的206.21件。 未来持续增长： 预计2028年将达到591.28件。 计算公式： 销售数量 = 市场零售额 / 平均价格 7. 中国重组胶原蛋白产品平均消费频次 消费频次下降趋势： 从2019年的1.81次下降到2023年的0.44次。 未来消费频次预计回升： 预计2028年将达到0.42次。 计算公式： 平均消费频次 = 销售数量 / 累计获批数量 8. 中国重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产品的销售数量 销售数量显著增长： 从2019年的10.83件增长到2023年的96.2件。 未来持续增长： 预计2028年将达到427.79件。 计算公式： 销售数量 = 累计获批数量 * 平均消费频次 9. 中国重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产品平均价格 价格相对稳定： 平均价格在45.66元人民币到49.02元人民币之间波动。 未来小幅上涨： 预计2028年将达到53.96元人民币。 增长率预测： 未来增速根据消费品cpi均值2%推算。 总结 本报告通过对中国重组Ⅲ型人源化胶原蛋白行业市场规模的详细测算和分析，揭示了该行业巨大的市场潜力和发展趋势。 市场前景广阔： 市场规模预计将持续增长，为相关企业带来巨大的发展机遇。 关键因素影响： 产品获批数量、销售数量、平均价格以及消费频次等因素共同驱动市场发展。 行业发展建议： 企业应关注市场动态，把握发展机遇，加强技术创新和产品研发，以适应市场需求的变化。

　　Introduction 　　拉丁美洲的医疗与生命科学行业高度受监管。本报告提供了关于价格控制机制的精炼概述，包括相关机构、类别和规定。此外，还初步探讨了接入公共健康系统及可获得药物的法规。报告还强调了对私人医疗计划监管的关键考虑因素，包括强制性最低覆盖范围。 　　阿根廷 　　定价 　　在考虑市场授权和经济监管条件时，应注意权威性、基础、定义以及调整等方面。 　　市场营销授权持有者可以设定药品的价格，但必须向国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）的注册系统通报该价格。 　　通用规则是自由设定价格。一般的限制存在于以下法律和法规中：民商法典、反垄断法、商业忠诚度法令、消费者保护法以及专利法（假设药物受专利保护）。 　　在2020年，当局对特定孤儿药的价格进行了监管，并冻结了特定药品的价格，基于《供应法》防止因通货膨胀导致价格上升，而该《供应法》近期已被废止。 　　获得私人卫生系统 　　当涉及到私人计划的监管以及强制性和 / 或最低覆盖率时 ， 您应该考虑什么 ？ 　　一旦产品从ANMAT获得市场营销授权，就不需要进一步批准即可在私营市场销售。 　　健康保险提供商受到严格的监管和监督，包括最低强制保险覆盖范围。该覆盖范围的范围主要由行政主管部门监管，但在某些情况下，法院也可能要求将特定的治疗方法或产品纳入最低覆盖范围。 　　进入公共卫生系统 　　了解有关识别系统 ， 按系统选择药物的问题。谁负责审查和更新 ？ 　　国家卫生健康委员会（MOH）负责管理公共卫生服务的相关行政事务，是中央公共行政的一部分。省级卫生部门与国家卫生健康委员会合作开展工作。 　　ANMAT依赖卫生部（MOH）授予进口和制造许可，并负责监督良好生产规范（GMP）的遵守情况以及发放市场授权。 　　国家综合药物政策部门（阿根廷国家毒品政策部（SEDRONAR））负责监管某些化学物质的操作，这些化学物质可能被用于非法制造麻醉药品和精神活性物质。SEDRONAR隶属于总统办公室。 　　国家健康保险系统（National Health Insurance System）的健康服务监督局（Superintendence of HealthServices，SSS）拥有对健康保险公司的监控、控制和执行能力。 　　国家卫生部下属的分散机构——健康技术与临床卓越评估委员会（Comisión Nacional de Evaluación deTecnologías Sanitarias y Excelencia Clínica，简称CONETEC）负责从伦理、医疗、经济和社会维度对卫生系统中使用的健康技术进行评估，并提出技术推荐意见，涉及这些技术的引入、退出、使用形式、融资和覆盖等方面。