2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:艾伯维Tavapadon三期临床成功,用于治疗PD

      医药行业周报:艾伯维Tavapadon三期临床成功,用于治疗PD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年12月10日,医药板块涨跌幅-0.02%,跑输沪深300指数0.75pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,医院(+1.39%)、线下药店(+1.15%)、医疗设备(+1.14%)表现居前,医疗研发外包(-1.28%)、医药流通(-0.10%)、疫苗(+0.16%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为葫芦娃(+9.98%)、复旦复华(+9.97%)、东方海洋(+9.92%);跌幅榜前3位为佛慈药业(-6.26%)、康美药业(-5.59%)、四环生物(-5.58%)。   行业要闻:   12月10日,艾伯维(AbbVie)公布其关键性3期TEMPO-2试验的积极顶线结果。分析显示,其在研小分子疗法Tavapadon作为灵活剂量单药治疗早期帕金森病(PD)患者时达成主要终点,公司预计于2025年向美国FDA提交该药物的新药申请(NDA)。Tavapadon是一款在研选择性D1/D5受体部分激动剂,目前正在研究将其作为单药和作为左旋多巴(LD)辅助疗法用以治疗帕金森病患者。   (来源:艾伯维,太平洋证券研究院)   公司要闻:   上海医药(601607):公司发布公告,子公司上海上药睿尔药品有限公司自主研发的SRD4610用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)适应症获得美国FDA孤儿药资格认定,该药是一种复方中药创新药,目前该项目已在国内完成针对肌萎缩侧索硬化症的Ⅱ期临床试验。   人福医药(600079):公司发布公告,公司董事王学海先生合计共减持公司股份890,000股,占公司总股本的0.05%,减持价格区间为16.43-17.70元/股,本次减持计划的减持时间区间届满。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的注射用利纳西普(商品名:炎朵)用于治疗复发性心包炎(RP)的上市许可申请获得批准。   东北制药(000597):公司发布公告,公司控股股东方大集团一致行动人方大钢铁计划自本公告披露之日起6个月内计划以集中竞价的方式增持公司股份,计划增持金额为7,500-15,000万元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-12-11
    • 生物柴油行业动态报告:船燃打开新市场,出口退税政策边际利好国内生柴企业

      生物柴油行业动态报告:船燃打开新市场,出口退税政策边际利好国内生柴企业

      化学原料
        欧盟生物柴油市场现疲态,反倾销调查已对我国生物柴油行业产生影响。欧盟生物柴油市场颓势初显的情况下,欧盟尝试通过反倾销调查扭转贸易格局,反倾销调查对我国生物柴油出口影响较大。2024年10月生物柴油出口量同比仍下滑。根据海关数据,我国10月生物柴油出口量约7.49万吨,同比下滑36.75%。在欧盟的反倾销税政策之下,我国生柴企业需要找到新的出口方向,以摆脱过度依赖单个贸易国的局面,我们认为,生物船燃将是带来未来全球生物柴油消费增量的重要方向。   航运减排政策频出,重视生物船燃潜力。当前全球航运减排计划总共以两个组织制定的相关文件为参照,一个是对全球航运业提出指导要求的IMO制定的《IMO船舶温室气体减排初步战略》;另一个是以欧盟为主导的“Fit for55”一揽子减排方案,其EU ETS与《欧盟海运燃料条例》是该减排方案在航运的指导性文件。两者都对航运减排提出了细化要求与促进推行的惩罚措施。添加非化石燃料是减少船运碳排放量的有效途径,生物柴油是欧盟认证的重要减碳燃料,看好航运业减排政策频出、减排要求趋严下生物柴油在船燃方面的用量增长。关注新加坡生物船燃市场增量,新加坡已成我国生物柴油重要买方之一。新加坡作为生物燃料新兴市场已崭露头角。2024年10月,新加坡生物混合燃料使用量达13.90万吨,较年初增长200.68%。2024年10月,我国向新加坡出口生物柴油金额达2.01亿元,创历史新高,单月出口金额同比增长569.64%,环比增长100.92%,展现了我国生物柴油产品在新加坡市场不断上升的竞争力,看好我国生物柴油产品在新兴市场新加坡的未来出口潜力。   UCO出口税收政策变动,利好国内生柴企业。2024年11月15日,国家税务总局发布《关于调整出口退税政策的公告》,宣布取消铝材、铜材以及化学改性的动、植物或微生物油、脂等产品出口退税,其中包括的动、植物或微生物油、脂包含UCO,是生物柴油的重要原材料,我们预计此次出口退税政策变动将抑制UCO的出口需求,UCO外销部分转内销,提高国内生物柴油企业原材料的可获得性,并夯实国内SAF/HVO采购基础。   投资建议:重视生物船用燃料带来的全球生物柴油市场新增量,叠加原材料出口增值税退税取消落地,生物柴油企业有望迎来需求增长、原材料供应增多的双向推动,建议关注国内拥有较大生物柴油产能的上市公司:卓越新能、嘉澳环保、海新能科、朗坤环境。   风险提示:产能释放不及预期,政策推行力度不及预期,贸易摩擦风险。
      民生证券股份有限公司
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      2024-12-11
    • 氟化工行业月报:下游需求旺盛,制冷剂价格进一步上涨

      氟化工行业月报:下游需求旺盛,制冷剂价格进一步上涨

      化学原料
        核心观点   11月制冷剂价格价差上行,含氟聚合物价格保持低位运行。截至2024年11月29日,根据百川盈孚数据,三代制冷剂R32、R125、R134a产品价格分别为40000元/吨、38000元/吨和39000元/吨,较10月底分别上涨2.56%、7.04%、11.43%。R22价格为32000元/吨,较10月环比上涨3.23%,较三季度末上涨6.67%,较2023年12月29日上涨64.10%;价差为23008.5元/吨,较上月底提升5.57%。受产能快速提升、需求增速下滑影响,2024年我国PTFE、PVDF、HFP价格均保持低位运行。   2025年度制冷剂配额分配征求意见稿发布,将增加R32供应,长期来看,制冷剂价格仍将保持上行。根据生态环境部《关于公开征求2025年度消耗臭氧层物质和氢氟碳化物配额总量设定和分配方案意见的函》,二代制冷剂配额加速缩减,三代制冷剂生产和使用总量保持在基线值,与去年相同,R32配额增发。目前二代制冷剂R22主要用于维修市场,存量需求比较稳定,我们认为,R22配额的削减有望推动价格持续上涨。三代制冷剂方面,受到今年家用空调需求的推动,R32社会库存减少,价格快速上行,内用配额虽已增发35000吨,目前看对价格没有产生过多影响,因此我们认为,2025年度增发配额对R32的价格也将不会产生负面影响,三代制冷剂景气有望延续。   12月家电销量及排产量持续提升,制冷剂需求旺盛:根据产业在线数据,2024年12月到2025年2月,我国家用空调排产总量分别为1789.67万台、1812.28万台、1544.34万台,较去年同期均保持增长,同比增速分别为31.70%、4.10%和31.50%。今年以来家用空调和冰箱排产量处于近几年相对高位,对制冷剂需求起到支撑作用。   投资建议:我们认为2025年二代制冷剂配额削减,三代制冷剂生产配额总量保持在基线值,随着家用空调新装及维修替代等需求的提升,三代制冷剂供需关系趋紧,12月下游空调排产快速提升,制冷剂行业有望维持高景气度,相关制冷剂生产企业盈利能力有望大幅提升。建议关注制冷剂行业龙头和拥有较完善产业链的氟化工生产企业,如巨化股份、三美股份,以及氟化工原料相关的金石资源等企业。   风险提示:氟化工行业相关政策变化的风险;原材料价格变化的风险;需求不及预期的风险。
      东海证券股份有限公司
      26页
      2024-12-10
    • 医药生物行业点评报告:财政部发布政府采购本国产品优惠政策,国产医疗设备持续获政策支持

      医药生物行业点评报告:财政部发布政府采购本国产品优惠政策,国产医疗设备持续获政策支持

      化学制药
        事件   《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》,支持政府采购本国产品:2024年12月5日,财政部发布《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,政策对本国产品的政府采购进行支持。   核心观点   明确本国产品20%价格扣除,本国产品竞争优势明显:根据财政部公告,本国产品主要是工业制造品,要求同时满足1)产品在中国境内生产;2)产品在中国境内生产的组件成本占比达到规定比例;3)符合对特定产品的关键组件、关键工序等要求。对本国产品的政府采购支持方面,1)政府采购活动中既有本国产品又有非本国产品参与竞争的,对本国产品的报价给予20%的价格扣除,用扣除后的价格参与评审。2)采购项目或者采购包中包含多种产品,供应商提供的符合本国产品标准的产品成本之和占该供应商提供产品的成本总和80%以上的,对该供应商提供的产品整体给予20%的价格扣除,用扣除后的价格参与评审。我们认为,政策明确本国产品20%价格扣除,细化了本国产品价格优势,且明确在中国生产的组件成本占比达到规定比例,有利于本国供应链发挥优势。   多项政策支持国产医疗设备:据财政部公告,本国产品标准的货物具体是指《政府采购品目分类目录》货物类的产品。涉及到医疗领域,主要包括医疗设备、诊断用试剂、中药设备等等,其中多项政策/政府采购支持国产医疗设备,如:根据中国政府采购网的公告,2024年江苏省卫生健康委员会扶持基层医疗机构基本设备采购中,中标企业基本为国产品牌;再如:根据河南省卫生健康委员会的公告,2024年4月,河南省公立医疗卫生机构大型(大宗)医用设备招标采购管理办法(试行)规定,国产设备能够满足要求的,原则上应当采购国产产品;2024年9月,新疆维吾尔自治区人民医院国产医疗设备进行公开招标;等等。当前国产医疗设备中诸多领域仍为外资主导,根据众成数科的数据,2023年内窥镜中前三品牌均为外资,2020年3.0T及以上MR市场前三均为外资,我们认为,受益于多项政策支持,国产医疗设备有望不断提升市占率。   投资建议   我们认为,政策对于本国产品的支持态度明确,在医疗领域,支持国产医疗设备的政策频出,建议关注医疗设备细分领域公司,如联影医疗、开立医疗、澳华内镜,迈瑞医疗,等等。   风险提示   政策执行不达预期;竞争格局恶化风险。
      甬兴证券有限公司
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      2024-12-10
    • 生物安全法案短期难落地,CXO迎转机

      生物安全法案短期难落地,CXO迎转机

    • 医药生物行业2025年度策略:轻舟已过.耐心布局

      医药生物行业2025年度策略:轻舟已过.耐心布局

      生物制品
        回顾:基本面:2024年以来,受到宏观大环境、行业政策、基数效应等多因素影响,医药生物行业增长乏力,盈利能力下降,我们统计的A股申万医药生物行业432家上市公司,2024前三季度整体实现营业收入18141.57亿元,同比下降0.39%;归母净利润1450.40亿元,同比下降9.01%。政策面:国家从中央到地方出台一系列支持创新药械发展的政策方针,设备器械以旧换新的政策也在陆续落地推进中,但医疗反腐的影响贯穿全年,各地医疗机构的药械招投标进展缓慢,部分影响了正常需求的释放。市场面:截至11月30日,今年以来医药生物板块整体下跌了9.29%,在申万31个行业分类居末位,显著跑输大盘指数。仅百利天恒、海思科、特宝生物、川宁生物、佐力药业等少数细分领域的优质个股表现优秀。   展望:供给端:行业竞争持续加剧,落后产能逐渐淘汰,创新品种陆续上市,新产品新技术的不断涌现,将更好的满足终端患者需求。需求端:人口老龄化稳步提升,随着一系列宏观政策的出台落实,医疗服务消费也有望进一步企稳向好;医疗反腐常态化后,院端招投标有望恢复正常节奏,前期压制的正常需求有望得到快速释放。支付端:DRG/DIP2.0版本的推出,医保预付费制度的落实,商业健康保险的加快推进等,支付端的逐渐改善,将有效促进供需两端的发展。   投资建议:我们建议三条主线布局2025年,高成长、强复苏、新预期;1.重磅新品种上市、新进医保、产品仍处于快速放量期的创新成长型企业;2.前期受基数、政策等负面影响长期承压,利空因素释放充分,进入新发展周期的企业;3.结合细分行业发展趋势、公司自身质地情况等,并购外延预期强烈的企业。建议关注:创新药、设备器械、CXO、医院、药店、疫苗等细分板块及个股的投资机会。   个股组合:科伦药业、贝达药业、特宝生物、开立医疗、药房、康泰生物等。   风险提示:政策风险,业绩风险,研发风险,事件风险等。
      东海证券股份有限公司
      75页
      2024-12-10
    • 化工&新材料|2025年度策略报告:行业持续改善,继续看好“泛科技”新材料

      化工&新材料|2025年度策略报告:行业持续改善,继续看好“泛科技”新材料

      化学制品
        2024年行业回顾:化工行业表现整体偏弱,明显落后于市场   截至2024年12月8日,上证指数年内涨幅+14.43%,沪深300指数涨幅+15.80%,深证成指涨幅+13.3%;中信基础化工指数涨幅为+3.38%,显著弱于市场;中信石油石化指数涨幅+10.24%,表现相对较好,但均跑输市场主要指数。整体而言,化工行业的表现明显滞后于市场,特别是9月底以来涨幅显著低于其他行业。   截至2024年12月8日,中信一级行业26个上涨,仅4个下跌。石油石化年初至今涨幅+10.24%,基础化工+3.38%。化工行业39个中信三级子行业中,26个上涨,13个下跌(去年同期9个上涨,30个下跌)。其中涨幅居前的为磷肥及磷化工(+48.31%)、粘胶(+42.63%)、民爆用品(+29.25%),跌幅居前的为碳纤维(-38.71%)、膜材料(-20.39%)、涂料油墨颜料(-13.22%)。   2024年,资源品受到广泛关注,磷矿石价格维持较好景气度;国内积极财政政策刺激,叠加行业整合预期,民爆行业走强,这与我们的观点一致,展望2025年,我们继续看好这两个细分方向;受海外半导体政策影响,叠加国产替代需求,电子化学品板块表现活跃。   2023年以来,国内风电需求偏弱,碳纤维行业累库,产品价格大幅下滑;新能源及消费电子板块需求下滑,叠加过去几年膜材料行业产能扩张,导致供需格局较差;新能源车行业走弱,锂电化学品承压;相应细分方向依然处于磨底阶段。   截至2024年12月8日,WTI、布伦特原油期货年内均价分别为76.10、80.11美元/桶,较2023年同期的78.05、82.42美元/桶小幅下滑,符合我们的预期。天然气价格年初大幅波动后已经开始企稳,煤炭价格也在震荡回归。中国化工产品价格指数年初触底反弹,但下半年再次震荡回落,需求依然偏弱,目前CCPI指数已低于过去12年均值。   展望2025年,国际能源署(IEA)预估全球石油市场2025年将面临百万桶/日的供应过剩。我们认为OPEC+的减产框架大概率逐步退出,供给侧将迎来增量,地缘影响的边际效应可能逐渐钝化,预计油价或维持震荡,价格中枢较2024年继续小幅回落并开始企稳   风险提示   一、产品价格大幅下跌的风险;   二、新增产能投放进度超预期的风险;   三、原材料市场波动剧烈的风险;   四、下游需求不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
      62页
      2024-12-10
    • 基础化工行业研究:政治局会议分析2025年局势,政策有望持续加力

      基础化工行业研究:政治局会议分析2025年局势,政策有望持续加力

      化学制品
        事件简介   中共中央政治局召开会议分析研究2025年经济工作,实施更加积极有为的宏观政策,扩大国内需求,推动科技创新和产业创新融合发展,稳住楼市股市,防范化解重点领域风险和外部冲击,稳定预期、激发活力,推动经济持续回升向好,不断提高人民生活水平,保持社会和谐稳定,高质量完成“十四五”规划目标任务,为实现“十五五”良好开局打牢基础。   事件分析   更加积极的财政政策将有望进一步带动国内经济发展,会议做了明确的方向指引。会议明确明年将实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策,充实完善政策工具箱,加强超常规逆周期调节,打好政策“组合拳”,提高宏观调控的前瞻性、针对性、有效性。叠加财政和货币政策的双重带动,有望调动国内的内需市场,通过基建民生等多维度的投资形成初期带动力,提升终端需求,形成经济增长的支撑。   扩大内需市场,刺激消费,有望消化国内持续释放的供给压力。新的一年要大力提振消费、提高投资效益,全方位扩大国内需求。本次对于内需消费有了明确的表述,近两个月社零消费数据连续两个月出现回暖,政策的刺激将有望对需求形成有效改善,调动需求形成有效的内部循环。国内刺激消费将有望进一步带动吃穿住行用的需求提升,进一步向上游材料段形成支撑,从而对近两年来持续投放的新增产能形成一定的消化,改善现有的行业压力,带动员工收入预期的改善,从而促进内部正向循环的形成。   新质生产力仍然是发展的重要方向,新材料行业将保持发展动能。会议要求要以科技创新引领新质生产力发展,建设现代化产业体系。行业的高质量发展依然是政策关注的重点,在外部相对多变的环境下,国内的材料供给仍然面临着可能出现的供给潜在风险,因而在新材料方面,我国仍然具有进一步材料自给的安全保障需求和产品升级带来的产业链配套契机。伴随着国内技术资金不断投入,我国已经历了中高端材料工程化的摸索过程,后期结合产业链的配合和工程优化能力的改善,部分新材料企业将有望在政策支持下,由前期的摸索阶段逐步向个别产品的阶段性兑现进行过度,带动成长板块形成估值修复。   要加大区域战略实施力度,增强区域发展活力。此次会议着重点明了区域战略方向,从发展上看,具有新定位的区域将有望获得进一步发展的政策支持,结合区域自身的资源禀赋、地理条件、产业链配套等优势形成进一步增长空间,且在国家的政策支持下,有望加速落地和兑现,建议关注类似新疆煤化工等区域性布局机遇。   绿色发展的大方向仍未改变,后续行业有望形成整合和优化。会议强调要协同推进降碳减污扩绿增长,加快经济社会发展全面绿色转型,从政策方向上仍然坚持绿色减碳的发展方向,对于后期化工行业的高能耗、高碳排行业的发展仍然有量的约束和质的要求,目前很多传统的两高行业仍然有供给新增,行业内仍然有落后产能未能出清,此次政策依然坚持绿碳减排,将有望从长周期角度带动行业供给端形成出清和优化,从而减弱行业的供给压力。   投资建议   此次政策叠加前期的一揽子的政策给与市场信心,实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策,进一步刺激消费回暖。因而建议关注三个维度:①前期估值调整过度的成长型公司,有望伴随市场信心修复,改善估值水平;②需求回暖过程中将打动顺周期产品供给消化,内需刺激有望带动周期品行业的压力减弱,形成边际向好;③优质的龙头企业将长周期获得持续竞争力,建议关注龙头企业。   风险提示   政策落地不及预期风险,进出口贸易政策变动风险,需求改善不及预期风险,原材料及产品价格剧烈波动风险等。
      国金证券股份有限公司
      3页
      2024-12-10
    • 医药生物行业点评报告:国家组织人工耳蜗及外周血管支架类集采,国产品牌有望以价换量提升市占率

      医药生物行业点评报告:国家组织人工耳蜗及外周血管支架类集采,国产品牌有望以价换量提升市占率

      化学制药
        事件   国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购:2024年11月29日,国家医疗保障局发布《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》,集采产品主要涵盖:人工耳蜗类(包括植入体和言语处理器)和外周血管支架类(包括下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架),采购周期3年,医疗机构原则上采购周期内总采购量应为首年协议采购量的3倍,每年度协议采购量不低于前一年整体实际使用量的90%。   核心观点   人工耳蜗和外周血管支架医用耗材进口企业采购量占比遥遥领先:根据国家医疗保障局的公告,人工耳蜗类医用耗材中,植入体和言语处理器年度采购需求量分别为11239个和10943个,国产厂家占比分别为25.90%和25.67%。外周血管支架类医用耗材品种中,下肢动脉支架年度采购量为123449个,其中排名前八的企业均为外资企业,仅有先健科技和微创心脉医疗为国产品牌,国产品牌采购量占比仅2.37%;非下肢动脉支架年度采购量为101139个,前九名均为外资企业,仅有迈迪顶峰和微创心脉医疗为国产品牌,国产品牌采购量占比仅0.12%;静脉支架年度采购量为33897个,国产品牌采购量占比21.72%。此次集采的产品中,外资企业的采购量具有明显优势,尤其是下肢动脉支架和非下肢动脉支架更是具有垄断优势,而国产品牌占比相对较低。集中带量采购有利于国产品牌快速入院,国产替代速度加快:以外周血管支架为例,根据微创心脉医疗公告,根据弗若斯特沙利文分析,按厂家出货量和出厂价口径,2021-2025年我国外周动脉介入支架市场规模复合增速达11%,预计到2030年将增长至约21亿元。在外周血管介入医疗领域,国内主要市场参与者包括波士顿科学、美敦力、雅培等,目前仍以外资品牌为主,我们认为,集中带量采购可以实现产品快速入院,中长期将有利于国产厂家快速抢占市场,国产品牌以价换量,替代外资品牌加速推进,国产品牌迎来弯道超车的机会。   投资建议   我们认为国家组织人工耳蜗及外周血管支架类集采有利于国产品牌入院和后续放量,建议关注此次集采所涉产品中国产品牌企业,如先健科技、心脉医疗、归创通桥-B。   风险提示   集采政策执行不达预期;降价幅度超预期;竞争格局恶化风险。
      甬兴证券有限公司
      3页
      2024-12-10
    • 2024年12月第一周创新药周报

      2024年12月第一周创新药周报

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年12月第一周,陆港两地创新药板块共计35个股上涨,32个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(+34.69%)、益方生物-U(+28.3%)、北海康成-B(+27.78%)。跌幅前三为康方生物-B(-10.81%)、乐普生物-B(-9.22%)、创胜集团-B(-6.94%)。   本周A股创新药板块上涨1.28%,跑赢沪深300指数0.64pp,生物医药上涨1.05%。近6个月A股创新药累计上涨49.00%,跑赢沪深300指数15.81pp,生物医药累计上涨64.29%。   本周港股创新药板块下跌0.63%,跑输恒生指数2.24pp,恒生医疗保健下跌0.29%。近6个月港股创新药累计上涨60.00%,跑赢恒生指数24.72pp,恒生医疗保健累计上涨68.11%。   本周XBI指数下跌0.48%,近6个月XBI指数累计上涨6.97%。   国内重点创新药进展   12月国内0款新药获批上市,0个新增适应症获批上市;本周国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   12月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市。12月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。12月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成29起重点交易,披露金额的重点交易有11起。GSK与MunaTherapeutics签订协议,交易金额为187.64百万美金,映恩生物与GSK签订协议,交易金额为1005百万美金;Dewpoint Therapeutics与Mitsubishi TanabePharma签订协议,交易金额为480百万美金。Ionis Pharmaceuticals与Theratechnologies签订协议,交易金额为22.75百万美金,Keros Therapeutics与Takeda Pharmaceuticals签订协议,交易金额为1300百万美金;RelayTherapeutics与Elevar Therapeutics签订协议,交易金额为500百万美金。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
      17页
      2024-12-10
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