2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 生物制药行业研究:2022年1-2月生物制品批签发回顾分析

      生物制药行业研究:2022年1-2月生物制品批签发回顾分析

      生物制品
        行业观点   2022 年 1 至 2 月,国内血制品主要品种批签发批次基本稳定或稳健增长。疫苗行业总计实现批签发 398 批次,H PV 疫苗等品种仍维持高速增长。   血制品:白蛋白签发批次数量基本稳定,静丙批次数稳健上升。2022 年 1至 2 月,我国白蛋白合计实现批签发 524 次(-2.78%),进口白蛋白实现批签发 312 次(-1.89%);静丙合计批签发 144 次(+8.27%)。从上市公司层面看,天坛生物人血白蛋白批签发 58 次(-6%);静注人免疫球蛋白批签发34 次(-15%) 。华兰生物人血白蛋白批签发 28 次(+87%);静注人免疫球蛋白批签发 16 次(+129%) 。上海莱士人血白蛋白批签发 20 次(-17%);静注人免疫球蛋白批签发 18 次(+100%)。博雅生物人血白蛋白批签发 13次(-32%) ;静注人免疫球蛋白批签发 9 次(+13%) ;人纤维蛋白原批签发7 次(+17%) 。派林生物人血白蛋白批签发 10 次;静注人免疫球蛋白批签发 8 次(-33%)。卫光生物人血白蛋白批签发 4 次(-20%) ;静注人免疫球蛋白批签发 5 次。   疫苗:HPV 疫苗仍呈现出快速上涨趋势。2022 年 1 至 2 月,我国疫苗行业总计批签发 398 次。智飞生物九价 HPV 疫苗批签发 18 次,去年同期无批签发;四价 HPV 批签发 7 次(+40%) 。万泰生物 HPV 疫苗批签发 43 次(+438%) 。沃森生物 13 价肺炎结合疫苗批签发 7 次(-30%) 。百克生物水痘减毒活疫苗批签发 11 次(-45%) 。欧林生物破伤风疫苗批签发 3 次(-67%)。康华生物人二倍体狂犬病疫苗批签发 12 次(+140%)。Pfizer 13 价肺炎结合疫苗批签发 1 次(-90%) 。   投资建议   血液制品行业后疫情时代的复苏态势明显,2022 年以来白蛋白批签发批次基本稳定,静丙批签发批次稳健增长,行业整体呈现持续回暖趋势,当前国内疫情防控态势总体较好,国内血制品厂商的采桨、投浆和生产供应不断回暖,血制品行业平稳发展的基础仍然扎实。建议关注未来具备较大血浆采集供应弹性的头部厂商。   2 月,经国务院联防联控机制批准,国家卫健委已开始部署序贯加强免疫接种。结合此前新冠疫苗同源加强的推进以及新冠口服小分子药物的使用,有望推动国内疫情进一步受控。常规疫苗具备消费属性,未来有望迎来放量。建议重点关注 H PV 疫苗、13 价肺炎结合疫苗、人二倍体狂犬疫苗等大品种放量节奏。   重点公司   万泰生物、博雅生物、智飞生物、天坛生物、康泰生物等。   风险提示   数据统计误差;批次统计数据和实际批签发瓶/支数量间可能存在一定背离;需求恢复不及预期;新冠疫苗毒株变异;常规疫苗接种恢复不及预期等。
      国金证券股份有限公司
      21页
      2022-03-07
    • 医药行业周报:震荡行情,看好三大方向

      医药行业周报:震荡行情,看好三大方向

      生物制品
        行情回顾:本周医药生物指数上涨0.18%,跑赢沪深300指数1.86个百分点,行业涨跌幅排名第10。2022年初以来至今,医药行业下跌11.62%,跑输沪深300指数2.63个百分点,行业涨跌幅排名第25。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为28.87倍,相对全部A股溢价率为86%(-0.5pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为41%(0pp),相对沪深300溢价率为133%(-0.4pp)。医药子行业来看,本周5个子行业板块上涨,医药流通为涨幅最大的子行业,涨幅约9.1%。原料药、体外诊断子行业位列涨幅第二、第三,分别约为5.5%、1.8%。年初至今涨幅最大的子行业是医药流通,上涨约0.7%。   震荡行情,看好三大方向。本周医药板块震荡,前期热度较高的中药板块继续延续较好表现,CXO板块也持续小幅反弹,供应链自主可控板块受东富龙定增影响,药机板块出现小幅调整。整体来看,医药板块当前估值为29倍,已经逐渐消化到历史中枢以下,且持仓比处于历史低位,配置性价比凸显。进入3月份,2021年年报和2022年一季报开始逐步披露,建议关注业绩预期。当前时点,看好三大方向:1、中药板块,推荐太极集团,寿仙谷,华润三九,中新药业等;2、供应链自主可控,推荐楚天科技、东富龙等;3、低估值,推荐润达医疗,健麾信息等。   本周推荐组合:润达医疗(603108)、太极集团(600129)、寿仙谷(603896)、中新药业(600329)、华润三九(000999)、楚天科技(300358)、健麾信息(605186)、海思科(002653)。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险。
      西南证券股份有限公司
      37页
      2022-03-07
    • 医药持续回暖,关注一季度业绩

      医药持续回暖,关注一季度业绩

      中泰证券
      11页
      2022-03-06
    • 行业周报:四环医药新品获批,胶原蛋白医用敷料未来可期

      行业周报:四环医药新品获批,胶原蛋白医用敷料未来可期

    • 行业周报:政府工作报告规划医药行业方向,短期关注年报业绩

      行业周报:政府工作报告规划医药行业方向,短期关注年报业绩

    • 中国分子诊断行业研究报告

      中国分子诊断行业研究报告

      健康界
      31页
      2022-03-06
    • 互联网行业跟踪研究报告:规范健康发展基调不改,新业态下互联网平台仍有作为

      互联网行业跟踪研究报告:规范健康发展基调不改,新业态下互联网平台仍有作为

    • 医药生物行业周报:撑原料药高景气两会确定提高医保补助标准,通胀逻辑支撑原料药高景气

      医药生物行业周报:撑原料药高景气两会确定提高医保补助标准,通胀逻辑支撑原料药高景气

    • 创新药周报:艾伯维Humira营收突破200亿美元,阿斯利康登顶中国区MNC业绩榜首

      创新药周报:艾伯维Humira营收突破200亿美元,阿斯利康登顶中国区MNC业绩榜首

      中心思想 跨国药企业绩亮点与创新驱动 本报告核心观点聚焦于全球领先跨国制药公司艾伯维和阿斯利康在2021财年的强劲业绩表现及广泛的研发布局。艾伯维凭借明星产品Humira营收突破200亿美元,并积极通过Rinvoq和Skyrizi等新产品巩固自身免疫领域地位,同时在血液肿瘤、神经系统和医美等多个领域实现显著增长。阿斯利康则以41%的总收入增长和中国区业绩领跑MNC的态势,展现了其在抗肿瘤、心血管、肾脏及代谢(CVRM)以及罕见病领域的强大实力,并受益于Alexion的收购和新冠疫苗的贡献。 中国创新药市场转型与挑战 报告同时强调了中国创新药市场在政策刺激下迎来大风口,资本加速涌入,国产创新药进入收获期。然而,随着医保控费趋严和赛道日益拥挤,市场正从“泛泛创新”转向“精选优质创新”,同质化竞争加剧,对新技术、稀缺技术平台和差异化治疗领域的需求日益增长,具备技术沉淀的公司有望脱颖而出。 主要内容 艾伯维与阿斯利康:业绩增长与研发布局 艾伯维:Humira突破两百亿美元,多领域研发广泛布局 艾伯维在2021财年表现出色,全年总计净营收达561.97亿美元,同比增长22.7%;调整后净利润为226.96亿美元,同比增长27.6%。其明星产品Humira(阿达木单抗)全年营收206.94亿美元,同比增长3.5%,成为首个除疫苗外年销售额突破200亿美元的单品药物。尽管Humira在美国地区实现7.6%的增长,但在全球其他地区受生物类似药竞争影响,收入下滑12.8%。为保障在自身免疫领域的地位,艾伯维布局了Rinvoq和Skyrizi两款重点产品,2021年合计营收46亿美元,预计2025年将超过150亿美元。 在业务拆分方面,自身免疫药物占比总营收47%,医美、眼科、神经系统药物合计占比28%。医美业务扩张最快,同比增长47%。美国地区营收比重逐年增长,2021年占比达77%。 主要产品业绩表现: 自身免疫药: Humira营收206.94亿美元(+3.7%);Skyrizi营收29.39亿美元(+84%),在美国银屑病处方药市场占据领导地位;Rinvoq营收16.51亿美元(增速>100%),在类风湿性关节炎市场份额超过5.5%。 血液肿瘤药: 总营收72.28亿美元(+8.3%)。Imbruvica营收54.08亿美元(+1.8%),Venclexta营收18.20亿美元(+34.0%)。 神经系统药物: 总营收59.27亿美元(+21.1%)。肉毒杆菌(治疗用)营收24.51亿美元(+20.9%),Vraylar营收17.28亿美元(+24.5%),Ubrelvy营收5.52亿美元(增速>100%),Qulipta上市3个月内占据20%预防性CGRP市场新品份额。 医美产品: 总营收52.33亿美元(+47%)。肉毒杆菌(美容用)营收22.32亿美元(+51.8%),Juvederm Collection(玻尿酸)营收15.35亿美元(+57.9%)。 研发进展: 艾伯维2021财年研发费用为70.84亿美元,同比增长8.0%。 自身免疫药物: Rinvoq获FDA批准用于活动性银屑病关节炎和中重度特应性皮炎,并提交了活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎的上市申请。Skyrizi获FDA批准用于活动性银屑病关节炎,并向EMA提交了克罗恩病的新适应症申请。 肿瘤药: 在2021ASH会议上分享了Imbruvica+Venclexta联合疗法在CLL/SLL中的积极数据。ABBV-400(c-Met ADC)、ABBV-383(BCMA×CD3)、Epcoritamab(CD3×CD20)和Lemzoparlimab(CD47)等在研产品均取得重要进展。Teliso-V(c-Met ADC)获FDA突破性治疗资格,用于c-Met过表达的非小细胞肺癌。 神经系统药物: Vraylar准备提交作为抑郁症辅助疗法的申请。ABBV-951(左旋多巴/卡比多巴)在晚期帕金森病治疗中显示出优于口服LD/CD的疗效。 眼部治疗和护理产品: Vuity(Pilocarpine HCl)获FDA批准用于治疗成人老花眼,是首个获批的滴眼液。 医美产品: 完成对Soliton, Inc.的收购,补充了无创身体塑形疗法组合。 阿斯利康:Q4业绩表现亮眼,中国区业绩领跑MNC 阿斯利康2021年总收入达374.17亿美元,同比增长41%;调整后净利润75.72亿美元,同比增长44%。扣除新冠疫苗部分,全年营收为334.36亿美元,同比增长26%。中国市场是阿斯利康营收的重要来源,2021年收入60.11亿美元,同比增长12%,在一众跨国药企中登顶中国区业绩榜首。然而,受中国医保相关价格压力影响,2021年第四季度中国区总营收同比下降4%。 主要产品业绩表现: 抗肿瘤用药: 总营收130.48亿美元(+20%),占比药品总收入36%。Tagrisso销售额50.15亿美元(+16%),受益于中国地区一线适应症纳入医保。Imfinzi销售额24.12亿美元(+18%)。Lynparza销售额23.48亿美元(+32%),受益于全球多癌种适应症获批及中国医保纳入。Calquence销售额12.38亿美元(+136%)。Enhertu收入2.14亿美元(+123%)。 心血管、肾脏及代谢(CVRM): 总营收80.20亿美元(+13%)。Farxiga销售额30.05亿美元(+53%),受益于中国医保纳入及心衰、慢性肾病适应症获批。Brilinta销售额14.72亿美元(-8%),受中国集采影响。Roxadustat营收1.74亿美元,主要来自中国市场。 呼吸与自身免疫: 总营收60.34亿美元(+13%)。Symbicort营收27.28亿美元(CER-2%)。Fasenra销售额12.58亿美元(+33%),扩大在嗜酸性粒细胞性哮喘领域的领导地位。 罕见病: 总营收30.70亿美元(+8%),主要得益于Alexion收购。Soliris营收18.74亿美元(+1%),Ultomiris营收6.88亿美元(+27%),后者因给药便捷性部分替代Soliris。 COVID-19: 总营收41.16亿美元。Vaxzevria(新冠疫苗)营收39.81亿美元。Evusheld(长效抗体鸡尾酒疗法)营收8500万美元。 研发进展: 阿斯利康2021财年研发费用为97.36亿美元,同比增长63%。 抗肿瘤: Imfinzi联合tremelimumab一线治疗晚期肝细胞癌的HIMALAYA III期临床试验取得阳性结果,有望成为新的标准治疗选择。Imfinzi联合化疗一线治疗晚期胆道癌的TOPAZ-1 III期临床试验也取得积极结果。Lynparza和Enhertu在乳腺癌、卵巢癌等适应症的上市申请获得优先审查。 心血管、肾脏及代谢(CVRM): Lokelma获FDA快速通道资格,用于接受慢性透析的复发性高钾血症患者。Eplontersen获FDA孤儿药资格,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性。 呼吸与自身免疫: Tezspire获FDA批准作为附加维持疗法,用于治疗严重哮喘。Saphnelo获EMA推荐作为附加疗法,用于中度至重度系统性红斑狼疮成人患者。 罕见病: Ultomiris用于治疗成人全身型重症肌无力的sBLA获FDA优先审查。 COVID-19: Vaxzevria作为第三针增强剂显示出对多种变异株的免疫应答。Evusheld获美国EUA用于SARS-CoV-2暴露前预防。 创新药市场动态与政策影响 本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前五的为众生药业(+13.46%)、舒泰神(+7.94%)、复星医药(+6.25%)、苑东生物(+4.78%)、罗欣药业(+3.80%)。港股医药创新药板块涨跌幅排名前五的为康诺亚-B(+7.69%)、歌礼制药-B(+4.55%)、德琪医药-B(+1.54%)、先声药业(+0.75%)、复星医药(+0.32%)。部分个股涨跌幅受股票激励计划、业绩超预期、新药获批临床或上市、股东减持等因素影响。 行业中长期观点指出,在政策刺激和资本推动下,国内创新药市场迎来大风口,但政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短,医保控费趋严、赛道日益拥挤,市场正进入“精选优质创新”阶段。同质化现象严重,特别是靶向药物,未来单抗热门靶点竞争将白热化。新技术、稀缺技术平台、差异化治疗领域和创新的给药方式将为企业带来更好的竞争格局。 公司公告及行业动态一周汇总: 本周有多项新药上市申请(NDA)及获批信息,包括药明巨诺的CAR-T产品、四环医药的SGLT-2抑制剂、金斯瑞生物科技的CARVYKTITM、嘉和生物的英夫利西单抗等。临床进展方面,国内外均有众多新药进入临床试验阶段,涵盖流感、肿瘤、阿尔兹海默症、脱发、慢性咳嗽等多个治疗领域。License-in/out合作活跃,涉及基因疗法、靶向蛋白降解药物、神经精神病学产品等。此外,格博生物、科金生物、NextRNA Therapeutics等公司完成了新一轮融资。 总结 2021财年,艾伯维和阿斯利康作为全球领先的跨国制药公司,均展现出强劲的业绩增长和广泛的研发投入。艾伯维凭借Humira的销售里程碑和Rinvoq、Skyrizi等新产品的快速放量,巩固了其在自身免疫、血液肿瘤和神经系统等核心治疗领域的市场地位。阿斯利康则通过战略性收购Alexion,强化了罕见病领域布局,并在抗肿瘤、CVRM等领域持续增长,尤其在中国市场表现突出,尽管面临医保控费压力。 中国创新药市场在政策和资本双重驱动下蓬勃发展,但行业正经历从数量到质量的转型,同质化竞争加剧,对差异化、高价值创新的需求日益迫切。未来,具备独特技术平台和深厚研发实力的企业将在激烈的市场竞争中占据优势。本周医药创新药板块个股表现分化,受公司特定事件和行业政策影响显著。整体而言,全球医药创新市场充满活力,研发投入持续高涨,但市场准入和竞争格局的变化将是未来发展的关键挑战。
      国盛证券
      41页
      2022-03-06
    • 医疗服务:中医医疗服务赛道沧海遗珠,爆发期悄然来临

      医疗服务:中医医疗服务赛道沧海遗珠,爆发期悄然来临

      医疗服务
        核心观点   中医医疗健康服务行业规模大、增速高、尚未看到天花板;行业散乱小,竞争格局尚不明晰;需求膨胀,日常健康管理和“治未病”受到青睐;政策支持下有望迎来发展黄金期   中医医疗服务行业渊远流长,行业规模大增速高。中医医疗自产生至今发展已两千年有余,是医疗健康服务行业重要子赛道;2019年中国中医大健康产业市场规模9200亿元,2030年预计将达到2.97万亿元,2019-2030CAGR11.3%。中医诊断和治疗服务赛道2019年规模约2900亿元,2030年预计达到1.8万亿元,CAGR17%。中医医院是中医类医院中的主要组成部分,2020年共有4426家,从业人员112.74万人,病床使用率72.3%,诊疗人次5.18亿人,集中分布于华东地区。中医类医院在市级地区的发展好于县级地区,体量更大。   赛道内玩家众多且分散,竞争格局未定。在2020年收入口径下,私立中医诊疗服务提供商的市场规模占整个中医医疗服务行业的42%,赛道内玩家弱小散乱,多私立运营且数量繁杂(近6万家)、未形成品牌效应,行业亟待洗牌。   人口老龄化、慢病普及叠加不健康的生活方式,日常健康管理需求膨胀。2020年我国65岁及以上人口1.9亿、占总人口13.5%,人口老龄化的不可逆趋势显现;65岁及以上人口慢病发病率54%,慢病及治未病需求膨胀,中医以其独特的周期化、疗程化、个性化的理念对患者进行持续全面深入的调理,通过望闻问切的独特手段针对患者提供个性化中药处方,成为健康管理的新风向。   政策支持,行业东风已至。国家对中医药的发展规划久已有之,2021年12月30日国家医保局、中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,为中医药行业发展提供明确支持,如扩大中医医保支付范围、健全中医服务价格管理体系、完善适合中医药特点的支付政策(中医医院暂不执行DRG)等;预计未来国家鼓励中医药行业发展,相关政策循序渐进落地。中医药行业政策风险已明确降低。   固生堂是中医诊疗服务代表标的,我们认为公司具备强大的业务整合、外延扩展和内生管理的能力,未来有望持续扩大线下业务覆盖区域、优化线上平台,最终打造成为中国最大的智能化、产品化、平台化的新中医体系。以93亿元港币(2022-03-02)、0.81汇率因素计算,公司2022/2023年总营收预计将达到16.8/21.9亿元人民币,经调整净利润预计达2.2/3.1亿元人民币,经调整P/E为34/24x。我们看好公司强大的业务整合能力,精细化运营、HIS系统进一步为公司赋能,给予“买入评级”。
      华安证券股份有限公司
      37页
      2022-03-04
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