2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 化工行业周报:原油持续上行,丁二烯、磷矿石价格上涨

      化工行业周报:原油持续上行,丁二烯、磷矿石价格上涨

      浙江新和成股份有限公司
      乙酸
        国际油价高位运行,国际天然气价格创历史新高,磷矿石价格上行;半导体、新能源材料关注度较高。   行业动态:   上周均价跟踪的 101 个化工品种中,共有 40 个品种价格上涨,38 个品种价格下跌,23个品种价格稳定。涨幅前五的品种分别是磷矿石(湖北 28%)、丁二烯、醋酸、丁苯橡胶、纯苯;而跌幅前五的品种分别是液氯、金属硅、甲基环硅氧烷、EDC、二氯甲烷。   本周 WTI 原油收于 11 7.20 美元/桶,收盘价周涨幅 4.43%;布伦特原油收于 120.26 美元/桶,收盘价周涨幅 4.51%。受欧盟领导人原则上同意今年底前禁止 90%俄罗斯原油进口并于本周起开始实施,欧美各国进一步放开疫情管控下迎来夏季出行高峰,上海疫情形势显著好转影响,原油价格继续上行。库存方面,美国能源信息署(EIA)数据显示,截至 5 月 27 日当周,美国石油战略储备比上周下降 542.1 万桶,美国商业原油库存较上周意外下降 506.8 万桶,预期下降 135 万桶。后市来看,国际原油供应端或略有增长,OPEC+同意在 7 月和 8 月增产 64.8 万桶/日,但这仍不足以抵消俄原油的大幅减产,随着夏季用油高峰的来临,原油库存持续走低,原油市场供应偏紧的局面中长期延续,预计国际油价有望进一步上行。   本周丁二烯价格延续涨势,根据百川盈孚数据,丁二烯市场均价收报 1 1800 元/ 吨,收盘价周涨幅 2.39%。本轮丁二烯自 1 月初开始上涨,当前市场价较低点已大幅上涨186.06%。本周丁二烯价格上行的原因主要来自成本及供应面,因原油大幅上涨,石脑油裂解装置成本压力凸显,国内多个装置停车检修,另外加之临近假期到港货源较少,市场现货资源紧缺。装置方面,燕山石化的装置(13.5 万吨/ 年)5 月 19 日开始停车检修,预计 6 月上旬重启;威特化工抽提装置(10 万吨/年) 、茂名石化 1#装置(5 万吨/年)停车检修中,预计 6 月中旬重启。需求方面,终端需求较为低迷,丁二烯的快速走高导致下游顺丁及丁苯橡胶利润倒挂,下游采购意愿较低。后市来看,原油高位影响下,烯烃裂解装置开工率较低,碳四供应短缺及丁二烯内外盘价差或将在短期内支撑丁二烯价格持续走高。   本周磷矿石( 湖北 28%)收于 920 元/吨,收盘价周涨幅 19.48%,月环比上涨 37.31%。主流大厂外销较少及国内外价差是导致磷矿石价格上涨的主要原因。受监管政策及自然天气影响,二季度湖北、贵州、云南等地磷矿山开工率均受限制,磷矿石供应减量。本周,因国内外磷矿石价差过大,国内主流大厂对外惜售,观望为主,进一步推涨磷矿石价格。需求方面,下游需求旺盛,市场交投激烈。库存方面,市场上企业几无库存。展望后市,磷矿石市场供应紧张的局面短期难以缓解,价格仍有一定上行空间,在价格传导作用下,建议关注黄磷、磷酸一铵、磷酸二铵、磷复合肥等磷化工产品价格变化。   投资建议:   本周观点   周期类行业:农药、化肥涨势不减,磷化工产业链走强。截至 2022 年 5 月 27 日,跟踪的产品中 42%的产品月均价环比上涨;52%的产品月均价环比下跌;另外 6%产品价格持平。截至 2022 年 5 月 27 日,WTI 原油月均价环比上涨 6.7%,布伦特原油月均价环比上涨3.9%。行业数据:2022 年 4 月化工行业 PPI 指数 109.4,环比 2022 年 3 月下降 0.55%。政策方面,《“十四五”生物经济发展规划》发布,意见指出“十四五”期间生物经济总量规模将迈上新台阶,生物经济增加值占国内生产总值的比重稳步提升,生物医药、生物医学工程、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保、生物技术服务等战略性新兴产业在国民经济社会发展中的战略地位显著提升。化工行业中的可降解生物基塑、农化产品、医药中间体等有望受益,看好一体化行业龙头公司在碳中和背景下的产业升级与规模、研发优势。   成长类公司:锂矿拍卖成交价支撑碳酸锂价格上调。根据上海有色网数据,截至 2022年 5 月 27 日,电池级碳酸锂均价收报 46.25 万元/ 吨,较上月涨幅约 0.2%。EVA 等产品价格再次持续走高。半导体材料方面,沪硅产业全资子公司芬兰 Okmetic 预计投资 3.88 亿欧元用于扩大 200mm 半导体硅片生产规模。半导体材料进口替代有序推进,行业维持较高景气度,股价经过前期充分调整迎来较好布局窗口。   投资建议:随着国内外需求复苏,稳增长等政策发力,行业整体走势向好。关注二季度环比向好子行业的中报行情。子行业挑选上侧重一体化龙头公司及高景气度,从子行业景气度角度,上游石化炼化、农产品相关农化、磷化工、基建相关化工品、半导体材料、新能源材料等预计维持较高景气。推荐个股:万华化学、荣盛石化、新和成、皇马科技、雅克科技、华鲁恒升、利尔化学、晶瑞电材、万润股份、苏博特、国瓷材料、蓝晓科技等,关注云天化、兴发集团、亚钾国际等。   6 月金股:利尔化学   风险提示   1) 地缘政治因素变化引起油价大幅波动;2)全球疫情形势出现变化。
      中银国际证券股份有限公司
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      2022-06-06
    • 医药生物行业周报:科创行情引发医药专精特新关注度提高,选股着眼未来重成长

      医药生物行业周报:科创行情引发医药专精特新关注度提高,选股着眼未来重成长

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      上海君实生物医药科技股份有限公司
      云顶新耀医药科技有限公司
      和元生物技术(上海)股份有限公司
      江苏瑞科生物技术股份有限公司
        5月30日~6月2日医药板块整体反弹   5月30日~6月2日医药生物指数上涨0.23%,跑输沪深300指数1.97个百分点,跑输上证综指1.85个百分点,行业涨跌幅排名第26。6月2日,医药行业PE(TTM,剔除负值)为24X,接近2015年以来“均值-2倍标准差”,相比上周五(5月20日)PE下降0.02个单位,比2015年以来均值(37X)低13个单位。5月30日~6月2日,13个医药III级子行业中,5个子行业上涨,8个子行业下跌。医疗耗材为涨幅最大的子行业,上涨5.4%,原料药为跌幅最大的子行业,下跌3%。   科创行情引发医药专精特新关注度提高,选股着眼未来重成长   本周医药小幅上涨,但跑输沪深300指数1.97个百分点,本周13个医药III级子行业中,5个子行业上涨,8个子行业下跌。医疗耗材为涨幅最大的子行业上涨5.4%,原料药为跌幅最大的子行业下跌3.0%。本周行情为科创行情,医药板块前十涨幅均为科创板标的;下跌均为新冠主题相关标的。   我们依旧延续我们的投资框架:践行自上而下和自下而上去寻找投资标的逻辑思考,需要着力宏观+行业+公司+管理层等四个维度去做思考:宏观环境依旧存在不确定性(俄乌战争动荡、美国通胀加息、疫情散发等),站在基本面和资金结构(医药基金和全行业基金对医药的看法差异和持仓)的行情点,今年集采政策又持续推进落地(耗材集采、国采、联盟采等),另外,短期医药行业板块暂没看到明确的利好政策/变化,很多医药公司的估值都已经到了非常合理的区间,但是政策带来的变动不确定性让很多投资者无从下手。   估值角度看,医药不应该再悲观,医药已经是历史估值中枢下游合理区间,具备极强的投资配置价值,一旦政策稳定下则会会带来的公司的估值的提升。   考虑到主题带来的个股的交易机会,在目前科创板的行情下,我们梳理后认为如下标的,投资者可以多关注:   医疗器械设备:澳华内镜、爱博医疗、华熙生物、奕瑞科技、惠泰医疗、海泰新光、南微医学、昊海生科、普门科技、洁特生物、翔宇医疗、艾隆科技、伟思医疗、亚辉龙;   CXO链条:药康生物、南模生物、阳光诺和、美迪西、皓元医药、诺唯赞;   生物制品:康希诺、百克生物、欧林生物;   药品:苑东生物、悦康药业、百济神州、前沿生物、荣昌生物、海创药业、泽璟制药、微芯生物。   此外,我们建议今年全年的方向配置:中药(政策友好+低估值)+医疗设备(医疗基建)+科研试剂和上游等(自主可控)+其他方向自下而上寻找标的。   我们建议投资思路如下:   (1)中药板块(品牌名贵OTC+中药创新药):同仁堂、广誉远、华润三九、以岭药业、康缘药业、新天药业、贵州三力、健民集团、片仔癀、特一药业、桂林三金、寿仙谷等标的,也建议关注:天士力、方盛制药等标的。   (2)中医疗服诊疗板块:固生堂(中医疗服务龙头先锋,维持“买入”评级);   (3)医疗基建板块:我们持续推荐迈瑞医疗(最受益医疗基建,国际化医疗器械平台)、三鑫医疗,建议关注翔宇医疗、伟思医疗、开立医疗、澳华内镜、鱼跃医疗等,此外,IVD板块其实也会受益于医疗基建,推荐关注新产业、亚辉龙、安图生物、普门科技、迈克生物、透景生命、万孚生物、明德生物等,IVD企业在疫情防控中起到重要作用(抗体、抗原与核酸检测试剂),其为未来公司的发展提供了充足的资金。   (4)科研试剂和上游等:我们提议关注诺唯赞、纳微科技、百普赛斯、泰坦科技、阿拉丁、洁特生物、东富龙、聚光科技、楚天科技、泰林生物、南模生物等。   (5)医疗服务板块:属于消费板块,需要根据疫情的各地政策演变继续观察,医院秩序的正常恢复则会带来业绩的快速恢复,我们推荐具备性价比和扩张性强的固生堂、海吉亚、锦欣生殖、爱尔眼科、朝聚眼科、三星医疗,建议关注普瑞眼科、华夏眼科、何氏眼科、光正眼科等;   (6)生物制品板块:疫苗板块需要持续关注,我们推荐智飞生物、百克生物、欧林生物,建议关注沃森生物、康希诺、万泰生物等。   (7)CXO:考虑到新冠业绩带动下2023/2024年部分公司的业绩不确定性,我们认为仿制药的CRO公司值得关注,推荐百诚医药和阳光诺和;   (8)医疗器械板块:考虑到集采带来的不确定性,我们难以明确预计预测,具备创新和国际化的标的可以持续关注,例如耗材板块的(惠泰医学、心脉医疗、南微医学、健帆生物、沛嘉医疗、启明医疗等)、再生医学板块(正海生物、迈普医学等)标的;家用医疗器械我们推荐可孚医疗,建议关注鱼跃医疗。   (9)创新药板块,建议关注具备国际化能力的创新药标的,我们推荐君实生物,建议关注恒瑞医药、百济神州、贝达药业、和黄医药、康方生物、中国生物制药等,此外,特色的创新药标的,我们推荐科济药业和云顶新耀。   5月30日~6月2日新发报告   公司深度瑞科生物(2179.HK):《领先佐剂平台打造丰富新型疫苗在研管线》;公司点评三星医疗(601567.SH):《五家医院并表,康复连锁版图持续扩张》;公司深度和元生物(688238):《扎根新兴黄金赛道CGTCXO,前沿布局占据先发优势》。   5月30日~6月2日个股表现:A股、港股多数个股上涨   5月30日~6月2日434支A股医药生物个股中,有263支上涨,占比61%。涨幅前十的医药股为:艾力斯-U(+45.18%)、诺禾致源(+35.45%)、泽璟制药-U(+29.96%)、上海谊众-U(+26.70%)、天智航-U(+20.73%)、奥精医疗(+20.21%)、南微医学(+19.29%)、昊海生科(+18.79%)、海创药业-U(+18.75%)、南新制药(+18.19%);跌幅前十的医药股为:华润双鹤(-33.32%)、新华制药(-24.82%)、奥翔药业(-23.5%)、拓新药业(-13.76%)、君实生物-U(-11.8%)、大理药业(-10.22%)、陇神戎发(-9.82%)、众生药业(-9.62%)、翰宇药业(-8.65%)、海辰药业(-8.33%)。5月30日~6月2日港股88支个股中,64支上涨,占比73%。   风险提示   政策风险,竞争风险,股价异常波动风险。
      华安证券股份有限公司
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      2022-06-06
    • 化工在线周刊2022年第21期(总第882期)

      化工在线周刊2022年第21期(总第882期)

      化学制品
        5月29日,恒力石化传出信息,经指数专家委员会审议,上证50指数更换5只样本,恒力石化调入指数,此举意味着恒力石化的行业龙头地位凸显。据悉,此次调整为指数样本的定期例行调整,定期调整方案将于6月10日收市后正式生效。   5月27日,上海证券交易所与中证指数有限公司宣布将调整上证50、上证180、上证380、科创50等指数样本,中证指数有限公司同时宣布将调整沪深300、中证500、中证香港100等指数样本。   上证50指数是以上证180指数样本为样本空间,挑选上海证券市场规模大、流动性好的最具代表性的50只证券作为样本,综合反映上海证券市场最具市场影响力的一批龙头企业的整体表现。除上证50指数,恒力石化当前也是上证180、沪深300、上证100、MSCI中国A股等170多个交易所指数的成分股。   恒力石化从化学纤维行业起步,逐个解决化工行业“卡脖子”的材料瓶颈,向上游石化、炼化、煤化一体化平台纵向迈进,同时横向持续发展差异化纤维、功能性薄膜、环保型塑料、锂电隔膜等新材料产业,进而具备了“油、煤、化”融合的“大化工”平台支撑和“丝、膜、塑”兼具的“新材料”研发积累。   公司以2000万吨炼化、500万吨煤化工和150万吨乙烯加工能力为起点,不断“完善上游、强化下游”,推动基于化工新材料的全产业链打造与稀缺产能建设,“由上而下”持续发力。   作为A股民营炼化及化工新材料龙头企业,自2016年上市以来短短六年时间,恒力石化完成了营收从200亿到2000亿、净利润从10亿到150亿的质的飞越。本次上海证券交易所与中证指数有限公司将恒力石化纳入上证50指数,是对恒力石化过去成绩的肯定,也是对恒力石化未来发展的鞭策。   目前,公司已启动建设年产80万吨功能性聚酯薄膜、功能性塑料项目,年产45万吨PBS类生物降解塑料项目、150万吨/年绿色多功能纺织新材料项目、30万吨己二酸化工新材料配套项目、160万吨高性能树脂及新材料项目及16亿平锂电膈膜项目,进一步拓展下游新材料产业版图,为恒力石化新材料业务板块加快发展注入新的充沛动能,加快进入以新材料为产业发展主轴的加速成长通道。   作为行业领先的平台型化工新材料研发与制造企业,恒力石化未来将充分利用上游平台化产出的完整原料资源与系统耦合优势,秉承恒力“创新研发基因”,坚守恒力速度与恒力品质发展优势,不断做长、做深和做精下游的化工新材料业务板块。
      化工在线
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      2022-06-06
    • 医药生物行业:CXO行业专题报告之SMO:从财务数据看SMO特点

      医药生物行业:CXO行业专题报告之SMO:从财务数据看SMO特点

      国家药品监督管理局
      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
      凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
      普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司
      中心思想 SMO行业高增长与低盈利并存 国内SMO行业正处于快速发展期,市场规模有望在2022年达到100亿元人民币,2019-2022年复合增速约44%。然而,由于CRC从业人员进入壁垒较低(相比其他临床CRO细分业务如CRA、数统等),SMO企业的人效和盈利能力相对较低,人均创收约12-15万元/人/年,毛利率维持在30%左右,显著低于其他CXO业务。 人力密集型模式决定财务特征 SMO属于典型的人力密集型行业,主营业务成本中直接人工占比高达82%,若计入出差成本则达90%。较低的业务壁垒导致人均薪酬远低于临床CRO企业(普蕊斯平均薪酬7.2-10.68万元/人/年,泰格医药约21.45万元/人/年),限制了行业整体盈利水平。但行业集中度较高,Top4企业收入市占率约30%,头部企业有望通过规模效应和一体化服务提升竞争力。 主要内容 1. 行业:SMO正处于快速发展期 市场规模快速增长 根据普蕊斯招股书预计,2022年国内SMO市场规模有望达到100亿元,2019-2022年复合增速44%。驱动力来源于临床试验中心备案制改革、创新药IND申报持续增长以及监管趋严带来的临床外包需求提升。 CRC人员和临床试验中心扩张 全国CRC人员从2017年的9687人增至2019年的20073人;截至2020年底全国具备临床试验资质的医疗机构超过1100家。区域分布上,一线城市CRC占比较高,但二三线城市CRC绝对数量呈明显上升趋势,CRC分布城市从2014年的61个增至2019年的179个。 项目景气度高 泰格医药和普蕊斯2019-2021年在手SMO项目数量复合增速分别达29.42%和37.02%,头部企业CRC人员快速扩张,药明康德CRC人员超4500人,普蕊斯达3343人,反映出行业仍处于快速扩张期。 2. 模式:人力依赖型,服务临床运营 SMO属于人才密集型行业,主营业务成本中直接人工占比82%,计入出差成本后达90%。2021年销售费用、管理费用和研发费用中职工薪酬占比分别达82%、80%和99%。SMO服务全流程包括前期建模、前期准备计划、试验点启动、现场执行和项目全流程管理,核心在于协助研究者执行临床试验的非医学判断性工作,对人员专业背景有要求但经验要求相对宽松。 3. 财务:人效和盈利能力相对较低,可能跟壁垒低相关 盈利能力较低 2016-2021年普蕊斯毛利率维持在30%左右(2021年下滑至26.08%),扣非净利率在10%-16%之间波动,均低于大临床CRO和CXO企业平均水平(毛利率40%-45%,净利率约20%)。较低壁垒导致盈利能力受限。 行业集中度较高 按2019年CRC人数测算,Top4企业人员占比约37%;按收入测算,2021年Top4收入市占率约30%,高于小分子CDMO但低于药物发现业务,与国内头部临床CRO集中度相当。 人效相对较低 普蕊斯人均创收维持12-15万元/人/年,人均创利(扣非净利润)1.3-2.2万元/人/年,低于临床CRO和CXO平均水平。业务模式单一和议价空间有限是主要原因。 人均薪酬偏低 2017-2021年普蕊斯平均薪酬7.2-10.68万元/人/年,而泰格医药平均薪酬21.45万元/人/年。CRC较低的从业壁垒(相比CRA需要2年以上经验)直接导致薪酬水平偏低。 4. 投资建议 重点推荐本土临床CRO龙头泰格医药(国际化拓展)、药明康德(SMO龙头一体化平台)、康龙化成、凯莱英等,关注普蕊斯、诺思格。 5. 风险提示 创新药研发投入景气度下滑风险;竞争风险;公允价值波动风险;监管风险。 总结 本报告从行业规模、商业模式、财务特征三个维度系统分析了国内SMO行业。SMO市场处于快速成长期,2019-2022年复合增速约44%,驱动因素为临床试验中心备案制及创新药研发持续活跃。SMO是典型人力密集型行业,人工成本占比超80%,但CRC从业壁垒较低导致人效、盈利能力和人均薪酬均低于其他CXO业务。行业集中度较高,头部企业凭借规模优势有望持续扩张。投资建议上,推荐具有一体化平台和国际化能力的龙头CXO企业,同时关注SMO细分领域龙头的成长弹性。风险方面需警惕创新药研发景气度下行及竞争加剧带来的不确定性。
      浙商证券
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      2022-06-06
    • 医药生物行业投融资周报:2021药审报告发布,多玛医药获大额融资

      医药生物行业投融资周报:2021药审报告发布,多玛医药获大额融资

      沛嘉医疗科技(苏州)有限公司
      广州速道信息科技有限公司
      杭州康基医疗器械有限公司
      多玛医药科技(苏州)有限公司
      瑞石生物
      中心思想 投融资动态揭示创新生态完善 本周一级市场资金主要流向创新医疗器械、生命科学孵化平台及CGT创新药,投资轮次分散。多玛医药获9.5亿元A轮融资,成为国内最大单笔融资事件,其平台孵化模式标志着国内创新药研发生态持续向好。 二级市场中,微创机器人拟科创板二次上市募资28亿元,体现出优质出海生物科技公司通过回归A股拓宽融资渠道的新趋势。 收并购方面,GSK与BMS分别以33亿、41亿美元收购Affinivax与Turning Point Therapeutics,强化疫苗及精准肿瘤学布局;东曜药业获4亿元认购,辉瑞退出消费健康合资公司Haleon。 政策监管与审评数据彰显行业景气 CDE连续发布三项CGT领域指导原则,完善研发生产标准;国务院要求2022年6月底前完成省级医保药品目录消化,全国医保目录统一加速,为集采常态化奠定基础。 NMPA发布《2021年度药品审评报告》:全年CDE受理注册申请11658件(同比+13.79%),其中创新药IND受理1821件(同比+79%),创新药NDA 65件(同比+18%),全年通过47个创新药创新高,显示新药研发高景气度。 月度投融资数据:2022年5月全球医疗器械融资额环比增长约50%达9.1亿美元,国内生物医药及医疗器械融资呈震荡;全球医疗健康IPO热度低迷,5月仅A股普蕊斯、港股云康集团上市。 主要内容 投融资数据与政策动态 1. 投融资数据整理 1.1 本周投融资事件:多玛医药(创新孵化平台)获9.5亿元A轮融资;阅尔基因、惠升生物、普方生物等获大额融资;微创机器人拟科创板二次上市。 1.2 本周收并购事件:GSK 33亿美元收购Affinivax获24价肺炎球菌疫苗;BMS 41亿美元收购Turning Point Therapeutics获下一代TKI repotrectinib;东曜药业获4亿元认购;辉瑞退出Haleon。 1.3 投融资月度数据整理:2022年4月全球生物医药融资27.27亿美元(环比-9%),5月全球医疗器械融资超9.10亿美元(环比+50%);国内4月生物医药融资5.68亿美元(环比-47%),5月器械融资2.67亿美元(环比-5.2%);生物制药及其他耗材分别为4、5月最热门细分领域;5月A股仅普蕊斯、港股仅云康集团上市,美股4月4起IPO,博士伦两地上市为近年美股医疗板块最大IPO。 2. 本周创新药械相关政策与事件梳理 2.1 CDE指导原则三连发:发布体外基因修饰系统、免疫细胞治疗产品、体内基因治疗产品三项技术指导原则,完善CGT研发生产标准。 2.2 国务院办公厅深化医改2022年重点任务:要求2022年6月底前完成省级医保目录消化,全国医保目录统一趋势明显,助力集采常态化。 2.3 NMPA《2021年度药品审评报告》:2021年CDE受理注册申请11658件(+13.79%),其中新药IND 2412件(+55.81%),创新药IND 1821件(+79%),创新药NDA 65件(+18%),全年通过47个创新药创历史新高。 估值表现与往期观点 3. 创新药械板块估值梳理(截至2022.6.2):A股创新药PE(TTM)均值52,器械均值42;H股创新药及器械剔除负值后PE均值均为21。本周A股创新药及器械板块分别上涨2.06%和6.50%(涨幅前五:奥精医疗+20.21%、南微医学+19.29%、昊海生科+18.79%、心脉医疗+17.91%、欧普康视+17.65%);H股分别上涨0.54%和8.71%(涨幅前五:微创医疗+23.36%、微创机器人-B+18.69%、春立医疗+12.41%、爱康医疗+9.83%、百济神州+9.71%)。 4. 往期观点复盘:对比近期投融资趋势,国内创新药械投融资生态持续完善;2021年药审报告显示新药研发端景气度无虞,创新生态完善支撑行业创新升级。 5. 风险提示:行业政策变动;疫情结束不及预期;研发进展不及预期。 总结 本周医药生物投融资聚焦创新医疗器械、生命科学孵化平台及CGT领域,多玛医药9.5亿元A轮融资及微创机器人二次上市体现融资生态多元化。 收并购方面,GSK、BMS大额收购加码疫苗及肿瘤药管线,东曜药业获融资扩产CDMO业务。 政策端,CDE三项指导原则完善CGT标准,国务院推动医保目录统一,NMPA药审报告显示新药注册申请量创新高,创新药景气度延续。 月度数据:全球医疗器械融资回暖,国内震荡;IPO热度低迷。 估值上,A股创新药/器械板块估值高于H股,本周全线反弹;H股高弹性个股涨幅居前。 整体来看,投融资及政策环境支持国内医药生物行业持续创新升级。
      浙商证券
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      2022-06-06
    • 医药生物:新冠仍为市场热点,关注核酸检测、疫苗等领域

      医药生物:新冠仍为市场热点,关注核酸检测、疫苗等领域

      葵花药业集团股份有限公司
      黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
      天津九安医疗电子股份有限公司
      杭州安旭生物科技股份有限公司
      江苏森萱医药股份有限公司
      中心思想 常态化核酸检测与创新药审评提速,成为市场核心驱动力 本报告核心观点认为,2022年6月医药生物行业投资策略应聚焦两大主线:一是受益于疫情防控常态化带来的核酸检测需求爆发,测算全国常态化核酸检测将给试剂企业带来约237亿元增量空间;二是药品审评审批制度改革持续深化,2021年创新药审评通过47个,中药审评改革初显成效,政策红利加速创新药发展。此外,医疗新基建、疫苗、口服肿瘤靶向药、CXO等领域亦具备确定性增长机会。 5月行情分化明显,医药商业与化学制药领涨,医疗服务承压 5月医药生物板块整体上涨1.15%,表现弱于大盘,但细分行业分化显著。医药商业子行业以11.46%的涨幅领跑,化学制药上涨9.5%,中药上涨6.33%,而医疗服务下跌0.63%。市场波动主要受新冠特效药产业链、疫情复苏预期及人民币贬值等因素影响,出口占比高的企业如海普瑞涨幅居前。 主要内容 5月行情回顾与6月投资策略 5月行情总结 5月上海、北京疫情逐步受控,复工复产推进。SW医药生物子行业中,医药商业、化学制药、中药涨幅居前;医疗服务下跌。新冠特效药概念股波动剧烈,新华制药、海正药业等因签订合作协议涨幅居前,奥翔药业、拓新药业跌幅明显。人民币贬值利好出口型企业,海普瑞等表现突出。 6月投资策略 展望6月,建议关注受益于疫情或受疫情影响较小的领域:核酸检测、医疗新基建、口服肿瘤靶向药、CXO;以及疫情后刚需恢复领域:疫苗、生命科学上游。重点推荐迈瑞医疗、万泰生物、贝达药业、诺唯赞、药明康德等。具体来看:医疗新基建受益于2021年启动的周期;HPV疫苗市场供不应求;生命科学上游国产替代加速;CXO订单旺盛。 专题分析 常态化核酸检测市场空间测算 多地推行常态化核酸检测(48小时至每月一测),涉及近2亿人口。测算全年需264亿人次检测,以10混1占比80%计算,政府开支约1584-1914亿元,对应试剂企业收入237亿元。建议关注圣湘生物、达安基因、金域医学等。 药监局《2021年度药品审评报告》解读 2021年CDE受理注册申请11658件(+13.79%),审结12083件(+19.55%);创新药受理1886件(+76%),审评通过47个创新药,其中首创新药5个。整体按时限审结率98.93%。中药审评审批改革初显成效,IND、NDA申请量连年增长。政策加速创新药发展,关注企业创新能力和国际竞争力。 《“十四五”生物经济发展规划》要点 5月10日发改委发布首个生物经济五年规划,目标2025年生物经济总量达22万亿元,核心产业超7.5万亿元。明确四大重点领域:生物技术赋能健康产业(基因检测、细胞治疗等)、生物育种、生物制造(环保材料、生物质能)、信息技术赋能生物信息产业。规划利好基因治疗、疫苗、基因测序等领域。基因治疗CDMO市场2025年预计197.4亿元(CAGR 43%);疫苗研发强调mRNA等新技术;基因测序强调高通量测序,国内华大智造为自主龙头。 产业及政策总结 5月重要政策包括《“十四五”国民健康规划》(人均预期寿命提高1岁)、《2022年医药卫生体制改革重点工作任务》(推广三明医改经验)、《药品管理法实施条例修订征求意见》等,强调药物创新、中药传承、儿童药市场独占期等。 一级投融资热点跟踪 5月海外融资聚焦基因测序、基因治疗、细胞疗法;国内聚焦生物药、手术机器人。全球前十案例包括Ultima Genomics(基因测序,6亿美元)、Kriya Therapeutics(基因治疗,2.7亿美元);国内前十包括瑞石生物(创新药,1亿美元)、术锐技术(手术机器人,数亿人民币)等。 二级医药公司动态更新 重要公司公告包括迈瑞医疗分红42.3亿元;万泰生物二价HPV疫苗获摩洛哥上市许可;人福医药控股股东股份被司法冻结;恒瑞医药多个药物获批临床试验或注册;药明康德分红15.3亿元等。拟上市公司动态包括科源制药、怡和嘉业、高视医疗、康为世纪等提交注册或招股书。 5月月度行情更新 5月医药生物上涨1.15%,弱于上证(+4.57%)、中小板(+4.53%)、创业板(+3.71%)。子行业中医药商业(+11.46%)最强,医疗服务(-0.63%)最弱。个股涨幅前十:新华制药(+141.92%)、上海谊众(+48.24%)、海普瑞(+43.03%)等;跌幅前十:奥翔药业(-31.98%)、拓新药业(-28.52%)、九安医疗(-26.83%)等。 风险提示 新冠疫情反复风险;企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险。 总结 本报告基于2022年5月医药生物行业行情与政策变化,系统分析了市场表现、投资策略及产业动态。核心结论如下:第一,常态化核酸检测催生确定性业绩增量,测算市场规模超200亿元,相关试剂与第三方检测企业直接受益;第二,药品审评审批改革持续深化,2021年创新药审评数量与效率双创新高,中药审批改革成效显现,为创新药研发提供政策支持;第三,“十四五”生物经济规划发布,明确基因治疗、疫苗、测序等前沿领域发展方向,行业长期增长空间广阔;第四,5月板块分化明显,医药商业与化学制药领涨,医疗服务走弱,投资应聚焦受益于疫情或刚需恢复的细分赛道。建议投资者关注核酸检测、医疗新基建、口服肿瘤靶向药、CXO、疫苗及生命科学上游领域的优质标的,同时警惕疫情反复、政策不确定及贸易摩擦等风险。
      国联民生证券
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      2022-06-06
    • 计算机行业周报:多因素驱动 关注医疗信息化投资机会

      计算机行业周报:多因素驱动 关注医疗信息化投资机会

      北京京东健康有限公司
      东软集团股份有限公司
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      创业慧康科技股份有限公司
      嘉和美康(北京)科技股份有限公司
      中心思想 医疗信息化市场前景广阔 医疗信息化是医疗行业发展的必然趋势,预计到2025年国内市场规模将接近2000亿元,核心软件市场规模持续增长。 政策、科技、资金等多重因素共同驱动行业快速发展,尤其政策是最重要的推动力。 多重因素驱动行业发展 我国医疗信息化起步较晚,但需求端受人口老龄化、医疗消费增长推动;供给端面临技术、战略、组织三重阻力,但发展空间巨大。 政策强调医疗系统一体化建设,新一代信息技术(云计算、5G、AI等)推动医疗数字化转型,共同促进市场繁荣。 主要内容 医疗信息化是医疗行业发展的必然趋势 医疗信息化简介 医疗信息化指传统软件和新兴信息技术在医疗领域的应用,通过软硬件、互联网、AI等技术采集、存储、处理医疗数据,支撑医疗业务质量和效率。 狭义指医疗服务环节信息化(医院、临床、区域医疗),广义还包括支付和医药流通环节信息化。 行业现状:医疗信息化行业起步较晚 相关公司发展前景巨大 2015-2021年人口老龄化加深,医疗卫生机构数和费用上升,催生信息化需求;中国医疗信息化起步晚,公司营收低于美国同行。 行业面临技术、战略、组织三重阻力,集中度不高,各类厂商在细分赛道占据一席之地。 需求端:多种因素驱动医疗信息化发展 政策因素:强调医疗系统一体化建设 政策是重中之重,国家出台规范标准、鼓励支持类政策,推动数据融合和大数据应用,行业迎来发展黄金期。 “十四五”规划强调智慧医院建设、医保信息化、5G+医疗健康试点等。 科技因素:推动医疗数字化转型 云计算、5G、物联网、大数据、AI等技术提升临床辅助决策、医疗数据共享、药物研发等领域;建设重点转向场景化、平台化、生态化。 供给端:战略与渠道能力是提高竞争力的关键要素 商业模式分析 各类企业采用不同商业模式切入,行业潜力大但壁垒高,集中度低,细分赛道厂商众多。 竞争力分析 生态战略与渠道能力是核心壁垒,客户粘性高,渠道、产品化能力、整体解决方案交付能力决定市场准入。 市场空间预测:2025年国内医疗信息化规模1923.72亿 基于医院信息化投入(三级医院平均1667.69万元、三级以下496.69万元)、医院数量(2021年三级3178家、二级10787家、一级12591家)及渗透率假设(2025年三级90%、三级以下50%),测算出市场规模1923.72亿元。 产业链 上游:通用基础设施供应商(硬件、安全、数据库、云厂商如IBM、阿里云等)。 中游:综合性ISV、专业性ISV、泛互联网医疗(卫宁健康、东软集团、东华软件、嘉和美康、京东健康等)。 下游:居民个人及医疗服务机构(医院、卫生院、门诊部等)。 推荐标的 综合性ISV:卫宁健康、东软集团、东华软件、创业慧康。 专业性ISV:嘉和美康。 本周推荐标的涨跌幅为正,其中嘉和美康涨幅13.23%最高。 板块回顾 计算机行业本周表现强势,板块跌幅6.23%,在申万一级行业排6/31。 前十大股票涨跌分化,软件开发表现较好(如中科创达涨11.93%、广联达涨12.62%等)。 涨幅前十主要聚焦智慧城市、AI、云计算、医疗信息化等(如云从科技涨50.93%、卓易信息涨49.65%)。 行业动态 行业新闻 国务院印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》,推进医保支付方式改革,DRG/DIP付费覆盖40%以上统筹地区,医保基金占符合条件住院基金支出比例达30%,医疗信息化景气度可期。 公司新闻 科大讯飞:完成部分限制性股票回购注销,涉及572,462股,金额12,293,872.96元。 恒生电子:5月累计回购84,200股,金额3,068,321元。 卫宁健康:累计回购14,256,400股,成交金额120,623,771.16元。 风险提示 网络安全政策推进力度不及预期、技术成熟度不及预期、系统建设成本超预期、应用场景不及预期。 总结 医疗信息化是医疗行业必然趋势,预计2025年市场规模接近2000亿元,政策、技术、需求多重驱动。 当前行业起步晚但增长快,面临阻力但头部企业具备发展潜力,推荐关注综合性ISV和专业性ISV。 本周计算机板块表现较强,医疗信息化相关标的表现突出;医保支付改革政策进一步催化行业景气度。 仍需关注政策推进、技术成熟度、建设成本及应用场景等风险。
      申港证券
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      2022-06-06
    • 基础化工行业研究:关注自上而下需求端变化,成长股具备布局价值

      基础化工行业研究:关注自上而下需求端变化,成长股具备布局价值

      浙江新和成股份有限公司
        本周化工市场综述   本周申万化工指数上涨1.81%,跑输沪深300指数0.4%。标的方面,反弹为主旋律,尤其是偏成长类的标的涨幅居前。随着需求的逐步复苏,市场关注化工板块后续是否存在涨价超预期的可能?我们认为难见化工品普涨行情,但存在结构性机会,具体来说,在经历疫情冲击之后,当下产业链库存较高,行业需经历去库之后再补库;涨价方向上,我们看好两类标的,一是供需偏紧的化工品,随着需求的边际拉动,景气度有望进一步上行,相关产品包括三氯氢硅、导电炭黑、纯碱,二是价格有所承压且库存水位线合理叠加后期需求增量较大的品种,尤其是在中欧能源价差扩大的背景下,成本优势更加凸显的化工品,比如:MDI。   投资组合推荐   本周推荐:三孚股份、黑猫股份、远兴能源、扬农化工、东材科技   二季度推荐子行业排序:磷肥、纯碱、光学膜、三氯氢硅、导电炭黑>钾肥>农药>煤化工   本周大事件   大事件一:轮胎涨价:根据米其林5月发函,6月期轮胎预计进行价格调整,针对客车轮胎和轻卡轮胎,涨幅约6%-8%,其后蜀堰、固铂也发布涨价函,原材料及物流成本提升,但同时下游库存压力也相对较大,整体轮胎价格还需进行产品去库。   大事件二:乌克兰农业部日前表示,乌克兰2022年春季作物播种几乎结束,但播种面积比2021年减少22%,其中春大麦播种同比下降31%,玉米播种同比下降14%。粮食紧张状态预计仍然持续,对于农资需求支撑相对较强,短期淡季需求有所调整,带动全球化肥价格略有回落,但整体短缺状态依然持续,预计化肥仍然会高位运行。   大事件三:欧盟领导人同意对俄罗斯石油实施部分禁令,为第六轮对俄制裁铺平了道路;周一在布鲁塞尔举行的一场峰会上,两名知情人士表示,制裁将禁止购买从俄罗斯通过海路运送到欧盟成员国的原油和石油产品,但暂时豁免管道原油。从中短期来看,伴随原油需求旺季以及中国疫情恢复的影响,原油价格的支撑还会较强,整体仍有通胀压力。   大事件四:工信部联合有关部门印发通知,正式开展新一轮新能源汽车下乡活动,后续还将组织家电、绿色建材下乡等活动,进一步促进大宗商品消费。我们建议关注自上而下的政策由供给端向需求端转移,局部刺激政策有望带动细分领域的需求回暖,上游材料端有望形成需求支撑。   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
      国金证券股份有限公司
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      2022-06-06
    • 医药行业研究:十三省集采续约落地,关注一体化龙头

      医药行业研究:十三省集采续约落地,关注一体化龙头

      多奈哌齐
      甲硝唑
      泮托拉唑
      瑞格列奈
      氨溴索
      中心思想 十三省集采续约落地,价格分化与量价博弈成为核心特征 本次豫晋蒙鄂湘桂琼渝贵青宁新兵团十三省联盟集采续约涉及44个品种,43个产生拟中选结果。价格层面呈现显著分化:9个品种最低价降幅超60%,其中白蛋白紫杉醇降幅达80%;同时13个品种最低中标价上涨,头孢氨苄涨幅达79%。这表明集采续约不再是单向降价,存量企业与增量企业根据市场地位和竞争格局采取了不同策略,量价平衡成为关键。 一体化龙头企业凭借成本优势在续约中占优,关注结构性机会 齐鲁制药、科伦药业、石药集团等具备原料药制剂一体化能力的企业在续约中表现突出,多数品种成功续标且部分新增中标;而恒瑞医药、江苏豪森等企业则出现品种流失。这反映出在集采常态化下,成本控制能力和产业链一体化优势成为企业穿越政策周期的核心护城河,投资应聚焦具备此类竞争力的头部企业。 主要内容 集采政策跟踪 总体结果:44个品种续标,43个产生拟中选结果 本次联盟采购涉及国家集采第二批21个品种和第四批23个品种,共44个品种续标。最终20个第二批品种和23个第四批品种产生拟中选结果,仅头孢拉定1个品种未产生拟中选结果。续标覆盖十三省(区、市、兵团)区域,自4月15日启动至5月底公布结果。 价格分化:9个品种降幅超60%,13个品种价格上涨 从最低中标价变化看,价格降幅最大的品种为白蛋白紫杉醇(-80%),他达拉非(-78%)、索拉非尼(-75%)、阿德福韦酯(-75%)等降幅居前。与之相反,头孢氨苄最低价上涨79%,甲硝唑(+33%)、帕瑞昔布(+15%)等品种也出现明显涨价。整体呈现“冰火两重天”格局,部分竞争激烈品种价格进一步探底,而部分供应格局改善品种价格回升。 企业量价策略分化:一体化龙头续约成功率高 重点企业数据显示:齐鲁制药9个原中标品种全部续标成功,平均降价45%并新增3个品种;科伦药业6个品种全部续标成功,平均降价12%并新增1个品种;石药集团2个品种全部续约,平均降价63%并新增2个品种。而恒瑞医药6个品种仅续约2个,江苏豪森4个品种仅续约1个。企业策略差异明显:具备成本优势的企业倾向于以价换量并扩大市场,而部分创新药企则选择性放弃低价品种。 存量与增量博弈:续标提供增量企业进入机会 以白蛋白紫杉醇为例分析:2021年PDB样本医院销售量约190万支,预计全国销量更高。存量企业续标需谨慎考虑量价关系,而增量企业(如齐鲁、科伦等新中标者)则获得进入市场的机会。本次联盟采购中,齐鲁制药新增3个品种(头孢丙烯、白蛋白紫杉醇等),科伦药业新增1个品种(白蛋白紫杉醇),石药集团新增2个品种(阿卡波糖、索拉非尼),体现了增量企业通过低价策略抢占市场份额的机遇。 投资建议 关注头部药企及原料药制剂一体化企业 基于本次续约结果,建议关注石药集团、华海药业、中国生物制药、科伦药业、罗欣药业等企业。这些企业在一体化成本控制、续约成功率及品种拓展方面表现突出,有望在后续集采中持续受益。原料药制剂一体化能力是抵御降价风险、保证利润空间的核心竞争力。 风险提示 五大类风险需重点关注 集采范围扩大风险:国家及省级集采轮次和品种数可能超预期。 集采降价超预期风险:部分品种竞争激烈,降价幅度可能超过90%。 供应不及预期风险:中标企业生产规模或成本波动可能影响履约。 续约不及预期风险:到期品种续标中存在价格降幅大于预期或未能成功续标风险,并可能引起全国价格联动。 其他政策及市场风险:包括政策调整、市场环境变化等不确定因素。 总结 本报告围绕河南省牵头的十三省集采续约事件,从总体结果、价格变化、企业策略、投资机会及风险五个维度进行了系统分析。核心结论如下:本次续约呈现出价格深度分化(降幅最大80%与涨幅最大79%并存)和参与企业差异化策略(一体化龙头续约成功率显著高于其他)两大特征。存量企业需审慎权衡量价关系,而增量企业迎来进入市场的窗口期。投资层面,建议重点配置具有原料药制剂一体化优势的头部药企,同时密切关注集采政策扩大、降价超预期、供应履约及续约后价格联动等潜在风险。
      国金证券
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      2022-06-06
    • 医药生物天风问答系列:新冠疫情最新防控态势如何?

      医药生物天风问答系列:新冠疫情最新防控态势如何?

      中国科学院上海药物研究所
      中国医学科学院
      浙江诚意药业股份有限公司
      重庆康洲大数据(集团)有限公司
      苏州旺山旺水生物医药有限公司
      中心思想 中国“动态清零”策略的核心要义与演进 本报告深入分析了中国在应对新冠疫情过程中所采取的“科学精准、动态清零”防控策略,并指出该策略已成为当前阶段的“必选项”。该策略的核心在于通过一系列严格且不断完善的措施,包括加强外防输入、提速处置聚集性疫情、完善常态化监测机制(如建立“15分钟核酸采样圈”)、健全分类救治体系以及有序推进疫苗接种(尤其关注老年人群),以最小的社会成本实现最大化的防控成效,最终目标是最大限度地保护人民生命安全和身体健康,并最大程度地减少疫情对经济社会发展的影响。报告强调,在“动态清零”总方针下,中国正积极构建“饱和式储备”体系,以预防医疗资源挤兑,这涵盖了新冠治疗药物、医疗资源(医院、方舱、隔离点等)、核酸检测能力及新冠疫苗等多个关键环节。 疫情常态化下的市场机遇与医疗新基建 随着中国疫情防控进入常态化阶段,以及全球病毒变异和传播新特点的出现,医疗健康领域迎来了结构性的投资机遇。报告详细阐述了在“动态清零”策略指导下,核酸检测常态化、新冠小分子药物研发与应用、医疗资源储备(包括“医疗新基建”)以及全球新冠药物供应链重构所带来的巨大市场空间。特别指出,医疗“新基建”作为应对疫情治疗和防控能力提升的关键,将加速感染控制类设备、医疗净化集成系统、生命信息支持类设备等的配置,为相关企业带来显著增长。同时,国产新冠小分子药物的研发进展和全球供应链的重构,也为国内CDMO企业和原料药供应商提供了广阔的发展前景。 主要内容 中国疫情防控策略的演进与核心措施 策略演进与核心防控措施 自2020年3月以来,中国的疫情防控策略经历了从“应急围堵”到“全链条精准防控的‘科学精准、动态清零’”再到当前“动态清零”作为“必选项”的演进。最初的“围堵”阶段旨在不惜一切代价控制疫情播散,通过区域封锁、停学停工等非药物性干预措施阻止病毒传播。随后,策略转向严防输入,以核酸检测为中心,力求在1个潜伏期内控制疫情,以最小社会成本恢复正常。当前阶段,面对病毒变异和传播新特点,中央强调要毫不动摇坚持“动态清零”总方针,坚决同一切歪曲、怀疑、否定我国防疫方针政策的言行作斗争,并将其提升至由党的性质和宗旨决定的高度。 2022年5月23日国务院联防联控发布会明确了当前“动态清零”阶段的五项核心防控措施: 加强外防输入:以口岸地区防控为重点,实现人、物、环境同防。 提速处置聚集性疫情:坚持“应检尽检、应收尽收、应隔尽隔、应治尽治”原则。 完善常态化监测机制:省会和千万级人口以上城市建立步行15分钟核酸“采样圈”,开展核酸定期检测,重点行业和人群加大检测频次,提高早发现能力。 健全分类救治体系:建立梯度收治和双向转诊机制,提前规划准备定点医院、方舱医院、集中隔离点等,避免医疗资源挤兑。 有序推进疫苗接种:以老年人为重点,推进新冠病毒疫苗同源和序贯加强免疫接种。 报告认为,在当前“动态清零”策略下,可能通过“饱和式储备”来预防医疗资源挤兑,包括新冠治疗药物、医疗资源(医院/方舱/隔离点等)、核酸检测能力和新冠疫苗等相关环节。 主要地区疫情态势分析 国内外疫情现状与区域差异 全国疫情整体态势:根据5月24日国务院联防联控发布会,全国疫情整体呈现稳定下降态势,近一周全国每天新增本土感染降至1200例以下,波及范围进一步缩小。 国内主要地区: 上海:疫情继续整体向好,新增报告感染人数持续下降。截至2022年6月1日,已累计出院出舱人数达615957人。上海市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作领导小组办公室印发《关于我市持续巩固疫情防控成果有序复工复产的实施方案》,明确了三个阶段的复工复产时间表,并从5月16日起分阶段推进复商复市,实行“有序放开、有限流动、有效管控、分类管理”原则。 北京:聚集性疫情和零星散发病例交织,局部地区和重点人群仍有感染传播风险。截至5月31日,新增本土感染者5例,其中社会面1例。报告分析了北京疫情持续不能清零的原因,包括隐匿传播已达1周、流调工作存在疏漏、核酸检测漏检误检(如朴石医学事件)、部分病例未参加核酸筛查导致传播、以及个别单位、企业和个人未严格履行“四方责任”等。 四川广安市:5月31日新增本土确诊0例+本土无症状感染者1例,疫情得到有效控制。 深圳市:在2022年3月14日停止非必要流动后,于3月18日部分区解封,3月20日其他区有序恢复社会生产生活秩序。疫情后全面进入常态化管理,公共场所需凭核酸阴性证明(初期48小时,后调整为72小时)。 吉林省:在经历3月疫情高峰后,长春市于4月13日实现社会面清零,吉林市于4月27日实现社会面清零,全省高三年级于5月5日复学复课。报告对比了不同城市从封控到宣布清零、90%复工复产及复课所需天数,显示深圳用时最短(11天清零,17天90%复工)。 境外地区: 朝鲜:截至2022年5月22日,累计发热病例281万人,累计死亡68人,总人口约2500万人,整体死亡率达到2.72/100万人。联合国儿童基金会数据显示,截至5月25日,朝鲜民众新冠疫苗接种率为0。 台湾省:截至2022年5月22日,累计确诊132万人,累计死亡1396人,总人口2356万人,整体死亡率达到59.25/100万人。Our World in Data数据显示,截至5月25日,台湾省第一针接种覆盖率84.86%,全程接种覆盖率79.35%,加强针覆盖率63.8%。 核酸检测常态化投资机会分析 常态化核酸检测的市场规模与产业链机遇 国家卫生健康委提出,要完善常态化监测机制,省会和千万级人口以上城市建立步行15分钟核酸“采样圈”,每周定期检测,重点人群加大检测频次。这为核酸检测市场带来了巨大的常态化需求。 市场测算: 单城市测算:以一个2000万人口的城市为例,若检测渗透率80%,需提供48小时核酸报告(10混1),则每月核酸检测管数达2400万管。按照核酸检测服务价格19.7元/管(北京价格)和试剂耗材价格5.8元/管(广东最低价),每年核酸检测费用约为56.74亿元。此外,按照每3000人一个采样点(合计6667个),其中20%为移动采样点(1333个,对应5333个采样台),单个采样台建设成本3万元,则核酸采样台合计建设成本约1.6亿元。总计每年费用(建设+检测)约为58.34亿元。 全国市场估算:根据不同城市人口规模和核酸检测频次(高强度每48小时一次,中强度每72小时一次,低强度每5天或每周一次),全国常态化核酸检测支出估算总计每年约756.99亿元,其中核酸试剂耗材费用约222.87亿元。 价格趋势:核酸检测价格持续降低,全国单管不高于16元,混管单人份不高于5元,未来可能进一步降低。 产业链相关公司:报告建议关注达安基因、明德生物、圣湘生物、金域医学、迪安诊断、凯普生物等。 新冠小分子药物投资机会分析 小分子药物研发进展与病毒变异挑战 Omicron病毒特点:Omicron已进入全新fitness peak,开始新一轮fitness爬坡进化。其突变位点多,S蛋白处至少32个突变,RBD存在15个突变,对ACE2亲和力更高。Omicron传染能力强,基本传染数R0约为10,早期倍增时间为1.2天,有效瞬时繁殖数是Delta变体的3.19倍。 小分子药物应用场景拓展:目前国内外主要品种均针对轻中症伴随高进展风险成人患者。海外药物如辉瑞Paxlovid、默沙东Molnupiravir同步进行暴露后预防临床试验,盐野义S-217622亦开展无症状/轻微症临床研究,积极拓展增量市场。 中国小分子药物布局: RdRp抑制剂: 君实生物VV116:已在乌兹别克斯坦获批上市,与Paxlovid头对头试验已达到主要终点,公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请。其合成路线预计涉及9步化学反应,口服剂量预计为每天2次共300mg,原料药/中间体需求空间大。海正药业已签署战略合作协议,富祥药业、奥翔药业、药石科技、雅本化学等有望受益。 真实生物阿兹夫定:作为国际首个双靶点抗HIV-1药物已上市,2020年被发现可用于抗新冠病毒。中国、俄罗斯和巴西的临床III期试验已结束,未来有望进入上市申报阶段。其作用机理具有双重功效,口服用药3-4天核酸转阴,平均用药时间6-7天,可同时适用于轻症与重症患者。合成路线以尿苷为起始原料,涉及近9步反应,口服剂量为每天3-5mg。新华制药、华润双鹤已签署委托加工协议,拓新药业拥有原料药生产资质,奥翔药业也签署了委托加工协议。 歌礼制药ASC10、科兴制药SHEN26:处于临床前阶段。 3CLpro抑制剂: 先声药业SIM0417:用于暴露后预防的适应症获批开展临床。 众生药业RAY1216:I期临床试验完成首例患者入组。 歌礼制药ASC11、君实生物VV993、云顶新耀EDDC-2214、广生堂候选化合物、博济医药候选化合物:处于临床前阶段。 新冠应对医疗资源储备投资机会分析 医疗“新基建”与资源“饱和式储备” 报告指出,医疗“新基建”是应对疫情治疗和防控能力提升的关键,有望加速感染控制类设备、医疗净化集成系统、生命信息支持类设备等的配置。 医疗资源储备体系: 方舱医院:收治轻症、无症状感染者。国家政策要求每个省至少有2-3家方舱医院,并能在两天内建成投入使用。以上海为例,方舱床位配备比例约为人口的1%(2487万人口对应23.9万张床位)。单个1000张床位的方舱医院,需要配备约1037万元的设备,对应一个2000万人口城市,方舱隔离点固定设备投入约20.74亿元。 定点医院:收治普通型、重症和有风险因素的感染者。若将方舱医院6%的床位改造为定点医院(以上海为例约1.35万张),每张床位改造固定设备投入30万元,则定点医院改造固定设备投入约36亿元。 健康驿站:提供更智能化、数字化的隔离和医疗服务,实现全流程无人化监控,发挥“漏斗甄别”功能,有效防止疫情社会面扩散。 ICU床位扩建: 《公共卫生防控救治能力建设方案》提出全面提升县级医院救治能力(ICU床位占比2-5%)、健全完善市级传染病救治网络(ICU床位占比5-10%)、改造升级重大疫情救治基地(ICU床位占比10-15%)。 全国ICU床位扩建有望带来1.3万至3.6万张床位的需求增量。 单个ICU病房对应约370万元的设备采购需求。以3.6万张床位增量测算,对应166.5亿元的设备需求。 大型救治基地:每个省建议建设1-3所重大疫情救治基地,储备重症患者救治、普通患者监护、方舱医院设备等物资。单个救治基地建设需要采购约0.67亿元的医疗设备。若每个省建设3个基地,全国有望带来超过450亿元的设备采购需求。 投资标的:迈瑞医疗(常规设备、影像设备、IVD)、华康医疗(医疗净化系统)、新华医疗(移动核酸检测车/移动CT/消毒耗材/空气净化)、万东医疗(影像设备)、联影医疗(影像设备)。 新冠药物全球供应链投资机会分析 全球新冠药物供应链与国产替代机遇 辉瑞Paxlovid: 已在全球多个国家上市,辉瑞积极提升产能,2022全年产量目标1.2亿份,预计销售额220亿美元。 2022年第一季度销售约15亿美元,其中美国市场占比69%。 Paxlovid是Nirmatrelvir与Ritonavir的复方制剂,Nirmatrelvir的生产工艺路线与供应链体系需重新构建,涉及CDMO与医药中间体供应商。随着全球获批和MPP协议的销售,相关供应链订单需求量可观。 CDMO公司:药明康德、凯莱英、博腾股份等受益于Paxlovid订单,营收规模加速发展,订单水平大幅提升,进入加速发展期。2021年营收同比增长40.86%,扣非归母净利润同比增长65.84%。2022年Q1营收增速高达91.03%。 君实生物VV116: 抗新冠病毒作用显著,已在乌兹别克斯坦获紧急使用授权。 与Paxlovid头对头III期临床研究达到主要终点,即将递交新药上市申请。 VV116是根据Remdesivir改造而来的RdRp抑制剂,合成路线预计涉及9步化学反应,口服剂量预计为每天2次共300mg,原料药/中间体需求空间大。 供应链相关企业:海正药业(战略合作协议)、奥翔药业、富祥药业、药石科技、雅本化学等。 真实生物阿兹夫定: 新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂,已获批上市用于抗HIV-1。 2020年被发现可用于抗新冠病毒,中国、俄罗斯和巴西的临床III期试验已结束,未来有望进入上市申报阶段。 合成路线以尿苷为起始原料,经过近9步反应获得,口服剂量为每天3-5mg。 供应链相关企业:新华制药(战略合作协议)、华润双鹤(委托加工框架协议)、拓新药业(原料药生产资质)、奥翔药业(委托加工生产框架协议)。 总结 本报告全面分析了中国在“科学精准、动态清零”总方针指导下的新冠疫情防控策略及其演进,强调了该策略在保护人民生命健康和促进经济社会发展中的核心地位。在疫情常态化背景下,中国正积极构建医疗资源“饱和式储备”体系,以应对潜在的医疗资源挤兑风险。这一战略性部署催生了核酸检测常态化、新冠小分子药物研发与应用、医疗“新基建”以及全球新冠药物供应链重构等多个领域的巨大市场机遇。报告通过详尽的数据和市场分析,揭示了这些领域潜在的投资价值,并列举了相关受益企业,为投资者提供了专业且具前瞻性的市场洞察。
      天风证券
      59页
      2022-06-06
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