事件 　　2022年9月27日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果公示》。 　　最终共有超过140家申报企业的520套产品获得拟中选资格。采购周期为3年，共分为14个产品系统类别，分为ABC三类竞价单元，中选产品预计将在2023年1-2月陆续开始其陆续开始执行。 　　点评 　　产品设置保底拟中选降幅，各系统产品降幅区间较窄。此前发布的国家组织骨科脊柱类耗材带量采购2号文件中新增了一条特殊的中标规则：同一个产品系统类别内，若申报价格≤本产品系统类别最高有效申报价40%的，则该企业获得拟中选资格。该规则使得此次骨科脊柱类耗材中标率明显提升，相较于此前冠脉支架及关节类产品竞争激烈程度趋缓。且最终各系统产品降幅区间较为集中，均价相较于最高有效申报价降幅全部都在60%附近。 　　国产龙头公司中标情况良好，市场份额有望加速集中。威高骨科、三友医疗、大博医疗等国内骨科龙头企业在此次中标情况中表现良好，以威高骨科为例，公司在主要的单独用颈椎融合器系统、颈椎后路钉棒固定系统、颈椎后路椎管扩大钉板固定系统、颈椎前路钉板固定融合系统、胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统、胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统、胸腰椎前路钉棒固定融合系统、椎体成形系统、椎体后凸成形系统等产品类别中均实现中标，且此前公布的医疗机构意向采购量份额较大。预计未来国产龙头公司在国内市场份额有望进一步提升，骨科脊柱类行业市场有望加速集中。 　　脊柱手术渗透率有望进一步提升。此次脊柱类产品集采实施周期为3年，相比关节类产品进一步延长，对各家企业的影响也会更大。过去脊柱手术在国内渗透率仍有较大提升空间，此次降价后脊柱类手术量有望实现快速增长。从过去纳入带量采购的药品和器械历史经验来看，医疗机构终端使用量普遍实现快速放量，预计此次中标的企业将获得高于约定采购量的销售份额。 　　投资建议 　　此次全国骨科脊柱类产品带量采购落地后，预计生产厂商仍有望保持合理的利润空间，但行业集中度将进一步提升，流通环节费用空间可能被压缩，有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态。建议关注骨科赛道中，产品管线齐全、研发实力较强且拥有一定品牌力的核心竞争力企业。 　　风险提示 　　中标产品供应风险；医疗机构落实采购量低于预期风险；中标产品质量风险；产品价格继续下滑风险。

中心思想 集采降价符合预期，国产龙头份额提升可期 2022年9月27日，国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购开标，整体中选率较高（152家中选/173家申报），降价幅度与2021年关节国采类似（平均降价84% vs 82%），符合市场预期。 新增“复活规则”（报价不高于最高有效申报价40%即可中选）引导企业报价策略趋于理性，多数企业锚定40%“复活线”小幅下调，在确保中选同时争取排名靠前以获取更多分配量。 头部国产企业（威高、大博、三友）在采购金额前三的核心产品系统中中标排名领先，首次分配协议量占比达80%-100%，国产份额有望显著提升。 主要内容 事件：脊柱国采开标概况 本次集采覆盖14个产品系统类别、29个竞价单元、872套系统，全国6426家医疗机构填报采购需求120.84万套，173家企业申报，152家拟中选，中选率约87.9%。 规则：新增复活线引导报价 相较于2021年关节国采，本次脊柱国采在“A组报价不高于B组拟中选最高价可中选”基础上，新增“A、B组报价不高于最高有效申报价40%可中选”的复活规则。多数企业报价略低于40%复活线，以确保中选并提升排名，进而获得更多首次分配量及剩余量分配资格。 中标结果：国产龙头表现优异 采购金额排名前三的系统（胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统占50%、胸腰椎后路微创钉棒固定融合系统占12%、颈椎前路钉板固定融合系统占8%），威高、大博、三友等国产企业中标排名靠前。 威高亚华/骨科/海星在三个系统中分别获得第1/第3、第1/第4/第11、第1/第2的排名；大博医疗排名第4、第7、第7；三友医疗排名第5、第6、第4。首次分配协议量占比均不低于80%，未出现丢标或规则二/三中选的黑天鹅事件。 降幅：整体与关节国采类似 根据《中国医疗保险》公众号数据，脊柱国采拟中选产品平均降价84%，与关节国采的82%相近，好于创伤类省际联盟集采的88%。需注意最高有效申报价较集采前终端价已有一定降幅，因此实际整体降幅（中标价/集采前终端价）高于中标价相对最高有效申报价的降幅。 风险提示 出厂价降幅存在不确定性；国产企业份额提升存在不确定性。 总结 本次骨科脊柱国采在规则设计上增加了复活机制，引导企业合理报价，整体降价幅度符合预期（平均84%）。头部国产企业凭借价格策略和产品优势，在关键产品系统中中标排名靠前，首次分配即可获得80%以上采购需求量，国产替代进程有望加速。未来需关注出厂价实际降幅及份额提升的兑现情况。

中心思想 政策与需求共振，生物医疗低温存储行业进入高速增长期 在全球人口老龄化、健康意识提升及生物安全事件驱动下，生物医疗低温存储设备市场需求持续扩大。根据Global Market Insights数据，2018年全球市场规模已达27.47亿美元，预计2025年将增至36.47亿美元，年复合增速4.13%；国内市场规模增速更为显著，从2016年的22.22亿元跃升至2021年的49.03亿元，年复合增长率高达17.15%，预计2028年将突破215.43亿元。 国家对医疗装备国产化、公共卫生体系建设的政策扶持为行业提供坚实支撑。《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确了2025年及2035年的总体目标，同时多项政策引导高端医疗器械创新与进口替代。下游应用场景从传统的医院、疾控中心延伸至生物制药、科研院所、体外诊断及疫苗冷链等领域，进一步打开行业天花板。 中科美菱作为国内低温存储设备领先企业，凭借完善的产品矩阵、扎实的技术积累、严格的质量管控和广泛的渠道网络，在生物医疗低温存储专用设备市场占有率位居安徽第一、国内前三。公司营收从2019年的2.23亿元增至2021年的4.65亿元，净利润从0.15亿元增至0.67亿元，盈利能力稳健提升。 核心竞争壁垒驱动，中科美菱有望步入发展快车道 技术层面，公司已掌握深冷混合工质节流制冷等核心技术，截至2021年末拥有专利210项（含发明专利11项），并参与起草多项行业标准。产品层面，取得中国医疗器械注册证、美国UL、欧盟CE等多项国际认证，市场认可度高。渠道层面，经销网络覆盖全国30余省级行政区、2800余县级行政区，并已布局海外四大销售区域，2019-2021年境外收入占比从11.80%提升至17.78%。 未来增长动力来自多个方向：募投项目将新增低温存储设备年产能8万台、超低温冷冻存储设备1万台，缓解当前产能瓶颈（2021年低温存储设备产能利用率达126.27%）；同时布局液氮罐、生物安全柜等新产品，完善产品线。公司还积极拥抱物联网，推出智慧疫苗、智能生物样本库等全场景解决方案，并通过“330用户体系”深化国内市场，加快海外拓展。 综合来看，在行业景气度上行与自身竞争力提升的双重作用下，中科美菱具备持续高速成长的潜质，但需关注市场竞争加剧、技术迭代及疫情相关需求波动等风险。 主要内容 1 生物医疗低温存储行业发展空间广阔 1.1 生物医疗低温存储领域势头良好，国内市场增速领跑 全球市场规模从2018年的27.47亿美元预计增至2025年的36.47亿美元，年复合增速4.13%。国内市场规模2016年仅22.22亿元，2021年已达49.03亿元，预计2028年达到215.43亿元，年复合增速约17.15%，远超全球平均水平。 市场格局方面，早期由赛默飞、松下普和希等海外品牌主导，2000年后以中科美菱、海尔生物为代表的国产品牌逐步实现进口替代。2017年海尔生物市占率35.76%居首，赛默飞世尔18.88%次之，中科美菱14.39%位列第三。 1.2 国家层面利好政策频出，引导行业规范向上 2016年《“健康中国2030”规划纲要》提出加强高端医疗器械创新能力建设；2017年《增强制造业核心竞争力三年行动计划》强调加速创新医疗器械审批；2022年《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出2025年全面支撑公共卫生和医疗健康需求、2035年进入创新型国家前列的远景目标。 其他支持政策包括《创新医疗器械审查程序》鼓励创新、《公共卫生防控救治能力建设方案》推动实验室建设、《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案》等，从审批、采购、基建等多维度支持国产医疗装备发展。 1.3 下游应用场景延伸，带动行业持续扩容 生物样本库需求庞大：我国目前生物样本总量不超过5000万份，人均不足0.04份，随着生物安全重视度提升，存储需求有望大规模增加，直接拉动低温存储设备放量。 生物药市场规模扩张：2019年全球生物药市场规模2864亿美元，预计2025年突破5000亿美元，年复合增速9.8%。生物药对低温存储要求更高，推动冷藏药品及设备需求增长。 医疗卫生机构与体外诊断市场扩大：我国医院卫生机构从2010年93.7万家增至2019年100.8万家；体外诊断市场规模从2016年450亿元增至2021年1243亿元，年复合增速22.5%，预计2024年达1957亿元。几乎所有检测试剂均需低温保存，利好低温存储设备。 新冠疫情催生疫苗冷链需求：疫情暴露基层医疗机构检测能力不足，多省市加强检测中心建设，生物医疗低温存储设备作为基础设施不可或缺。 2 国内低温存储设备的主要生产商 2.1 产品矩阵完善 公司成立于2002年，以生物医疗低温存储设备为核心，布局生命科学、智慧冷链、家庭健康三大板块。产品覆盖55升至1505升全容积段，温度区间覆盖-196℃至8℃，包括低温存储设备、超低温冷冻存储设备、智慧冷链项目等。 低温存储设备与超低温冷冻存储设备为公司核心产品，2019-2021年收入占比分别为91.94%、86.78%、85.25%。根据中国医疗器械行业协会证明，2020年及2021年公司生物医疗领域低温存储专用设备市占率安徽第一、国内前三。 2.2 盈利状况稳健 2019-2021年营业收入CAGR为44.49%，净利润CAGR高达120.04%。2021年营收4.65亿元（同比+25%），净利润0.67亿元（同比+53.57%）。2022年上半年营收2.36亿元（同比-13.14%），净利润0.41亿元（同比-21.16%），但整体仍保持盈利稳定。 毛利率维持在30%-40%之间，销售净利率自2019年后明显提升，主要得益于规模效应和费用管控。2021年净利率约14.4%，较2019年显著改善。 2.3 股权结构清晰 长虹美菱持有公司63.27%股份，为控股股东；绵阳市国资委通过长虹集团实际控制四川长虹及长虹美菱，因而公司实际控制人为绵阳市国资委，国有背景增强公司稳定性。 公司拥有两家全资子公司：安徽拓兴科技（智慧冷链业务，2020年起步）、安徽菱安医疗器械（液氮罐等业务，2021年设立，尚未形成收入）。 3 技术、质量、渠道构建产品竞争力 3.1 技术储备丰富，竞争优势突出 公司掌握深冷混合工质自复叠超低温制冷技术、超低温生物存储设备核心技术、双擎双变频制冷技术等多项核心技术。截至2021年末拥有专利210项（发明专利11项），累计获得省级以上科技奖励20余项。 公司参与起草3项国家标准、1项行业标准及2项技术规范，推动行业规范化发展。核心技术保障产品在制冷效率、控温精度、可靠性等方面具备优势。 3.2 产品质量领先，市场认可度高 通过ISO9001、ISO13485质量管理体系认证，产品取得中国医疗器械注册证、美国UL认证、欧盟CE认证、法国CB认证、美国能源之星认证等。严格的品控体系确保下游客户实验精确性与生物样本存储安全性。 产品质量获得疾控中心、医院、生物制药企业等终端客户广泛认可，曾中标多个重大项目，如2020年河南疾控项目（金额5296万元）。 3.3 销售渠道完善，客户覆盖面广 经销模式为主，国内覆盖全国30余省级行政区、300余地级行政区、2800余县级行政区。2021年末营销人员141人，渠道下沉能力强。 海外渠道方面，2018年成立海外营销中心，将国外市场划分为亚洲、欧洲中东、美洲及非洲四大区域，并组建专业售后团队。2019-2021年境外主营业务收入占比从11.80%升至17.78%，增长迅速。 4 多点驱动公司高速增长 4.1 产品线扩张+新产品研发增强供货能力 产能瓶颈凸显：2020年低温存储设备产能利用率超过100%，2021年达126.27%；超低温冷冻存储设备产能利用率从2019年40.67%升至2021年70.22%。现有产能无法满足订单需求，制约交付速度。 募投项目拟扩产：医疗存储设备建设项目将新增低温存储设备年产能8万台、超低温冷冻存储设备1万台，计划12个月建成，逐步达产。同时设立菱安医疗，填补液氮罐生产研发空白，新增液氮罐4000台/年、生物安全柜3000台/年等产能，完善产品种类。 4.2 立足低温存储技术，探索物联网全场景解决方案 2019-2021年开展53个研发项目，聚焦低温和超低温存储设备新技术研发与升级，多项成果获专利。公司积极将物联网、大数据与低温存储设备融合，推出智能生物样本库、智慧疫苗接种、自动化冷库、血液安全等解决方案，其中美菱生物医疗智慧疫苗系统2021年获创新管理奖。 用户需求从单一产品向场景综合方案转变，公司提升整体解决方案竞争力，以满足最佳用户体验。 4.3 积极拓展国内外客户，缔造客户群优势 国内：2021年底推出“330用户体系”，构建100家医院、100家高校科研、10家中心血站、30家疾控中心、90家生物制药企业等330家战略用户，加大市场开拓，提升份额。 国外：通过展会、网络平台等渠道拓展，产品进入印度、秘鲁、哥伦比亚等市场。境外主营业务收入2019-2021年分别为11.80%、10.12%、17.78%，呈上升趋势。募投项目将进一步完善销售渠道体系，提高全球覆盖与运营效率。 总结 行业层面，生物医疗低温存储设备受人口老龄化、健康意识提升及政策支持驱动，全球市场稳定增长，国内市场以17.15%的年复合增速领跑。下游应用从传统医疗延伸至生物制药、体外诊断、疫苗冷链等，潜在存储需求庞大，2028年国内规模有望达215.43亿元。 中科美菱作为行业领先者，具备产品全、技术强、质量优、渠道广的竞争优势。公司市场占有率国内前三，掌握核心技术专利210项，产品通过多项国际认证，经销网络覆盖全国并快速拓展海外。财务表现稳健，2019-2021年营收CAGR达44.49%，净利润CAGR达120.04%。 未来增长动力来自产能扩张（募投新增9万台低温存储设备产能及液氮罐等新产品）、技术创新（探索物联网全场景解决方案）以及市场拓展（“330用户体系”深化国内+境外收入持续提升）。但需警惕市场竞争、技术迭代及疫情相关需求波动等风险。综合来看，行业景气度上行与公司核心竞争力共振，中科美菱有望步入发展快车道。

中心思想 毕得医药：药物分子砌块赛道的领军者 毕得医药作为国内最早一批成立的药物分子砌块自主品牌供应商，聚焦新药研发前端，通过提供结构新颖、功能多样的分子砌块及科学试剂，深度服务于药物靶点发现、先导化合物优化等关键环节。公司凭借丰富的产品库（常备现货超7万种，可提供超30万种）、领先的合成与纯化技术以及全球化布局，已在行业中确立显著竞争优势。 高成长性与全球化布局驱动发展 受益于全球新药研发投入持续增长及分子砌块外购外包趋势，公司业绩高速增长，2018-2021年营收CAGR达54.94%，归母净利润由负转正并快速攀升。同时，公司积极拓展海外市场（美国、欧洲、印度），境外收入占比超40%，叠加品类拓新与技术迭代，持续打开成长天花板。本次募资重点投向区域中心建设与研发实验室，旨在进一步提升供应链响应能力与创新实力。 主要内容 毕得医药：国内领先的药物分子砌块自主品牌供应商 数年积淀，打造优质品牌形象 公司成立于2007年，是国内最早一批药物分子砌块品牌商。核心产品包括杂环类、苯环类、脂肪族类分子砌块及催化剂、配体等科学试剂，直接服务于新药研发全流程。通过ISO-9001认证、建立多个区域中心（上海、成都、天津、武汉、德国、美国、印度等），品牌获业界广泛认可。 业务概览：业绩增长迅猛，盈利水平持续优化 2018-2021年营收从1.63亿元增至6.06亿元（CAGR 54.94%），2022H1营收3.60亿元（同比+37%）；归母净利润从-0.19亿元升至0.98亿元。毛利率虽从61%降至49%，主要受产品量级放大、新收入准则及汇率波动影响，但期间费用率从53.48%降至30.07%，盈利效率持续提升。分子砌块业务为收入主体（2021年占比87.96%），毛利率维持在50%以上。 股权结构稳定，管理团队行业经验丰富 实控人戴岚与其弟戴龙合计控制不少于69.80%股份，股权高度集中。核心高管（戴龙、王超、芦晓旭等）多在公司长期任职，具备化学、财务、销售等多领域背景，保障运营稳定性。 分子砌块为新药研发全过程必备，外购与外包渐成趋势 分子砌块伴随新药研发全流程，需求量随管线推进而持续增长 分子砌块是构建候选活性药物的关键原料，从靶点发现（微克级）到商业化生产（吨级）需求逐级放大。其合理设计可显著提高成药性，降低研发成本与周期。 下游高景气推动分子砌块需求，外购与外包渐成趋势 全球医药研发费用预计从2019年的1,860亿美元增至2024年的2,211亿美元，NME获批数量总体上升。药物分子砌块外购外包成为主流，据Nature Reviews估算，2020年全球市场规模约441亿美元，2026年将达546亿美元。客户粘性强，不轻易更换供应商，有利于先发企业巩固优势。 品类拓新+全球布局，持续成长的分子砌块龙头企业 密切追踪客户需求，多项技术行业领先 公司形成研发设计、合成、检测、纯化四大核心技术体系，拥有41项专利（含26项发明专利）。产品纯度与价格均优于Sigma-Aldrich、赛默飞等国际同行，部分合成路线可降低成本60%以上，具备显著经济性。 产品品类丰富，彰显规模优势 公司是国内产品库最大的自主品牌之一，常备分子砌块现货超7万种（可提供超30万种），科研试剂种类在贵金属催化剂、配体等方面超过国际竞品。品种丰富度构成行业进入壁垒，有助于提升客户粘性与规模效应。 海外布局持续推进，打开成长天花板 公司已与罗氏、默克、辉瑞、恒瑞、药明康德等全球知名机构建立合作。通过在美国、欧洲、印度设立区域中心，境外销售占比超40%（2021年），且持续推动销售模式转型，向全球化医药研发服务商迈进。 募集资金项目用途 本次拟募资4.34亿元，其中2.80亿元用于药物分子砌块区域中心项目（新建/扩建美国、印度、上海、成都中心），0.74亿元投向研发实验室项目，0.80亿元补充流动资金。项目旨在完善技术服务网络、提升供应与创新能力，巩固行业领先地位。 风险提示 主要风险包括：市场竞争加剧、新客户拓展不及预期、产品开发不及预期、存货管理及跌价风险（2021年末存货账面价值约4.77亿元）、汇兑损益风险（境外收入占比较高）。 总结 毕得医药凭借十余年行业积淀，已成长为国内领先的药物分子砌块自主品牌供应商。公司业绩高速增长，2018-2021年营收CAGR达54.94%，盈利水平持续优化。其核心优势体现在：①技术领先——多项合成与纯化技术获专利保护，产品纯度与价格优于国际竞品；②品类丰富——常备药物分子砌块现货超7万种，可提供超30万种，科研试剂种类超国际同行；③全球布局——在美国、欧洲、印度等地设区域中心，境外收入占比超40%，客户覆盖罗氏、默克、恒瑞等全球知名机构。行业层面，新药研发投入持续增长、分子砌块外购外包趋势明确，为公司提供广阔成长空间。本次募资重点投向区域中心与研发实验室，将进一步提升公司供应链响应能力与技术创新实力，助力其向全球药物分子砌块领先企业迈进。需关注市场竞争、新客户拓展、产品开发、存货管理及汇率波动等潜在风险。

　　投资要点 　　1.加速绿色生物制造，开启新造物时代。合成生物学是一门新兴的综合学科，采用自下而上的策略,重编改造天然的或设计合成新的生物体系。作为绿色制造的核心技术，合成生物学加速化学制造向生物制造的变革，是实现医药、化工、食品、轻工等多产业升级的核心技术，其应用被欧美等发达国家作为颠覆性技术给与政策支持。 　　2.系统工程，工具整合运用。合成生物学是一门整合酶工程、基因合成、基因测序、基因编辑等多种生物技术工具的系统工程，其运作过程包括前期阶段的底盘细胞筛选、催化酶构型设计、代谢路径构建优化，中期的细胞工厂的优化，通过“设计-构建-检测-学习”(DBTL)的循环获得最佳菌种和发酵工艺，最后进入工业化应用生产阶段。作为一门know-how的应用，经验和专利的累积构成了企业的核心竞争力，而达到工业化应用的细胞工厂甚至需要上十年时间的持续积累，先发企业在技术持续迭代中巩固在相应目标产物或者代谢路径中的优势。 　　3.合成生物学的产业化已经到来。合成生物学从技术探索走向生产应用，从公斤级向吨级规划化生产突破，产品领域从基础化工产品到中高分子量的胶原蛋白等，规模化量产与经济效益均已实现。工业化应用实现了从无到有，从稀到多，从贵到廉的突破，由此催生新市场，如保健食品，医美等新应用，另一方面凭借低成本，高质量，绿色环保等优势，替代传统高耗能、高污染工艺，革新原有的产业格局。根据CBInsights分析数据显示，到2024年，全球合成生物学市场规模将达189亿美元。 　　4.投资建议和推荐标的：合成生物学应用领域多样，投资逻辑因下游而易，建议结合下游目标产品的属性进行判断：①选择大市场，高壁垒，高毛利品种，如重组胶原蛋白等面向消费市场的品种。合成生物学实现了市场从无到有，从贵到廉的突破，供给创造市场，合成生物学产品可以凭借功能和效果取得差异化优势，部分原料生产企业逐渐向价值量更高的下游延伸，华东医药和华熙生物将受益；②选择大市场，格局已进入生物合成替代化学合成的品种，此类品种虽然要取得成本或者供应量上的优势，但是一旦到达替代的临界点，产业格局会迅速变化，同时先发企业在产物下游或相同代谢路径的具有积累的先发优势，产品线可持续丰富，而且构成进入壁垒，推荐关注金城医药，华恒生物、凯赛生物等将受益。③合成生物学的成果转化也需要经过发酵和下游工艺，对于已有产能基础的企业，转型改造的成本相对较低，而且具有后端生产放大的经验，科伦药业，星湖科技，新诺威等将受益。 　　风险提示：合成生物学技术迭代；专利纠纷风险；新产品市场拓展风险。

　　报告核心发现 　　带量采购与疫情双重压力加速医药数字化转型，医药企业开始追求有限的资源投入以最大限度提升营销效果，医药营销数字化已经来到了效果为王的阶段。其中，大型跨国医药企业与创新型医药企业在现阶段数字化转型需求最为迫切。 　　疫情后主数据管理系统及线上医生运营平台这两个医药营销数字化工具受到企业的欢迎。在提供SaaS服务为主的国内外医药营销数字化代表企业中，第一梯队的企业包括太美软素、Veeva、销售易、云势软件，太美软素在使用率以及满意度均有较好的表现。 　　医药营销数字化发展的五大特征，分别为（1）国内外医药企业营销模式和组织架构差异大，企业需要更加灵活的数字化解决方案；（2）跨国医药企业与本土创新药企业挑选医药营销数字化供应商的标准差异大；（3）跨系统间医药数据清洗难度大，企业需要灵活智能的数据管理系统；（4）医药企业内部培养相关团队周期长；（5）团队磨合成本高以及医药企业偏好使用设计简洁且产品功能丰富的营销数字化产品 　　未来，随着医药企业数字化转型的深入，营销数字化的市场规模将迎来快速增长，其中聚焦医药领域的本土医药营销数字化企业有望占领更多的市场份额。

　　重点标的行情： 本周【创业慧康】涨跌幅-2.40%；【卫宁健康】涨跌幅-2.43%；【嘉和美康】涨跌幅-2.69%；【久远银海】涨跌-4.88%；【平安好医生】涨跌幅-11.59%；【阿里健康】涨跌幅-9.43%；【京东健康】涨跌幅-8.41%；【叮当健康】涨跌幅 0.00%；【医渡科技】涨跌幅-11.53%；【 1 药网】涨跌幅-4.75% 　　福建新增 8 家公立医院实施 DRG 收付费， DRG 支付方式加速落地。 近日，福建省医疗保障局印发了《福建省医疗保障局关于调整部分疾病诊断相关分组收付费标准等有关问题的通知》，明确 2022 年 9 月 19 日起，福建省妇幼保健院、联勤保障部队 900 医院、福建医科大学孟超肝胆医院、厦门大学附属心血管病医院、福建医科大学附属第二医院、泉州市第一医院等 6 家医院住院实施 DRG 收费， 10 月 15 日起，石狮市医院、泉港区医院等 2 家公立医院住院实施 DRG 收付费。 　　卫健委司长：推进居民电子健康卡，逐步停发实体就诊卡。 在“全国电子健康卡(码)高质量发展交流会”首场会议上，国家卫生健康委规划发展与信息化司司长毛群安给出了电子健康卡具体创新应用发展路径。 他表示，未来国家将推进每个居民拥有一份动态管理的电子健康档案和一个功能完备的电子健康卡(码)；积极推进居民电子健康码、医保结算码、金融支付码等多码可切换的基础上，加强信息互通、业务互通；推进二级及以上公立医院实现院内患者主索引标准统一，逐步停发只能在单个医疗机构使用的实体就诊卡。 　　投资建议： 重点关注细分板块及个股： 　　医疗 IT：创业慧康（行业领军企业， 公卫 IT 龙头）、卫宁健康（行业领军企业， 医院 IT 龙头）、嘉和美康（CIS 领域领军企业）、久远银海（医保 IT 龙头企业）； 　　互联网医疗：平安好医生（互联网+医疗健康龙头企业）。 　　推荐关注： 阿里健康（互联网医疗龙头企业，阿里集团健康领域旗舰平台）、 京东健康（全国最大的线上零售药房，京东集团健康领域旗舰平台）、 鹰瞳科技（医疗 AI 领军企业）、 叮当健康（智慧药房行业领军企业）、 思创医惠（优质医疗 IT 企业）、 东华软件（具备大医院卡位优势的医疗 IT 领军企业）、 医渡科技 （医疗大数据龙头企业）、 万达信息 （国内优质医疗 IT 及智慧城市厂商）、 1 药网（国内优质医药电商）、 麦迪科技（CIS 领域龙头企业）、 和仁科技（优质医疗 IT 企业）、 德生科技（社保卡及服务龙头企业）、 国新健康（医保控费领军企业）。 　　风险提示：行业发展不及预期，政策落地缓慢，竞争加剧导致企业盈利能力下降

中心思想 医药板块估值处于历史低位，配置性价比凸显 报告指出，截至2022年9月23日，医药板块估值为21.63倍（TTM，整体法剔除负值），对全部A股（剔除金融）的估值溢价率仅为19.15%，远低于历史均值55.62%。同时，上周医药板块下跌4.97%，跑输沪深300指数3.02个百分点，在28个行业中排名第26位。板块短期波动已充分释放风险，底部机会显现。 政策风险释放叠加疫情控制，三季度业绩有望加速增长 近期医药板块的政策风险集中释放，全国疫情得到较好控制。报告认为，在此背景下，三季度医药行业业绩有望实现加速增长，中长期应关注后疫情时期基本面向上的子板块，如医疗服务、医药商业、创新产业链和CXO等。投资主线聚焦中医药板块（受益于支持政策）、创新产业链（CXO高景气且估值触底）以及高壁垒赛道（特色原料药、制剂出口、核医学）。 主要内容 行业观点与投资策略 行业观点：关注底部布局机会 上周医药板块下跌4.97%，跑输沪深300指数。板块估值处于历史低位，配置性价比凸显。政策风险释放和疫情控制后，三季度业绩有望加速增长，建议关注医疗服务、医药商业、创新产业链、CXO等子板块。 投资策略：聚焦三条主线 主线一：中医药板块。重磅支持政策不断落地，品牌OTC中药具有自主定价权，中成药集采降价温和，板块估值性价比高。建议关注昆药集团、固生堂、以岭药业。 主线二：创新产业链（CXO）。CXO维持高景气度且估值触底，更倾向于CDMO和大分子CXO赛道。建议关注凯莱英、博腾股份、药石科技。 主线三：其他高景气、高壁垒赛道。包括特色原料药、制剂出口与核医学。建议关注司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、健友股份、普利制药、远大医药。 关注标的 报告列举了8只重点标的，涵盖核医学、CXO、眼科医疗、经皮给药、中药创新、自免肿瘤等领域，均具备估值性价比或业绩向上弹性： 东诚药业：核医学龙头，PET/CT装机加速，新药有望落地，估值仅26倍。 凯莱英：CXO景气度较好，估值不到30x，能力建设持续见效。 爱尔眼科：眼科医疗服务龙头，受疫情影响的需求下半年释放，边际向上。 九典制药：经皮给药龙头，酮洛芬凝胶贴膏即将获批，收入高增长。 昆药集团：中药龙头，口服+OTC转型成功，被华润三九收购后空间提升。 康缘药业：中药创新药龙头，股权激励目标20%以上增长，估值20倍。 荣昌生物：自免/肿瘤领域，泰它西普海外临床推进，有望成为现金流产品。 苑东生物：麻醉镇痛领军，集采风险释放，纳美芬海外开拓，未来复合增长30%。 行业要闻荟萃 1. 美国FDA加速批准礼来Retevmo，不限癌种治疗RET融合实体瘤 Retevmo获得加速批准用于RET基因融合的实体瘤，同时NSCLC适应症转为完全批准。临床试验显示总缓解率44%，中位缓解持续时间24.5个月。 2. Alzheon ALZ-801治疗阿尔兹海默症II期结果积极 口服ALZ-801使血浆P-tau181下降41%（p=0.032），并减少海马区萎缩，显示神经保护作用。 3. 阿斯利康/赛诺菲抗体Beyfortus在欧盟获批，用于婴幼儿RSV预防 Beyfortus降低RSV感染风险79.5%（p<0.0001），安全性良好，将在首个RSV流行季节使用。 4. Poxel PXL065治疗NASH临床II期达主要终点 PXL065使肝脂肪含量下降21-25%（p=0.024-0.008），39%患者实现肝纤维化改善≥1级（安慰剂组17%），且表现出血糖控制益处。 A股医药板块行情回顾 上周医药板块下跌4.97%，在28个行业中排名第26位。所有子行业均下跌，跌幅最小为生物制品（-2.24%），最大为医疗器械（-7.76%）。板块估值21.63倍，估值溢价率19.15%，低于历史均值。 港股医药板块行情回顾 上周H股医药板块下跌10.12%，跑输恒生综指（-4.89%），在11个行业中排名第11位。所有子行业均下跌，跌幅最小为医疗保健提供商与服务（-6.15%），最大为生命科学工具和服务（-10.50%）。板块估值13.48倍，估值溢价率97.74%，低于历史均值156.75%。 总结 本报告核心观点为医药板块短期波动后估值已处于历史低位，配置性价比凸显，政策风险释放和疫情控制后三季度业绩有望加速增长。投资策略上推荐三条主线：中医药、创新产业链（CXO）、及其他高壁垒赛道（特色原料药、制剂出口、核医学），并详细分析了8只重点标的。行业要闻涵盖RET抑制剂获批、阿尔兹海默症新药积极数据、RSV预防抗体欧盟上市及NASH新药进展。行情回顾显示A股和H股医药板块上周均显著下跌，估值处于低位。风险提示包括政策风险、研发风险和公司经营风险。

中心思想 市场情绪与估值底部 上周医药板块整体表现较差，A股医药生物指数下跌4.97%，跑输沪深300指数3.02pp，港股恒生医疗健康指数下跌6.2%。板块估值已跌至近十年新低，偏股型基金持仓比例降至11.3%，接近2017年水平。多只白马股出现非理性杀跌（如迈瑞医疗下跌14.22%、片仔癀下跌13.82%），市场情绪低迷，缺乏明确投资主线。 政策底显现与结构性机会 尽管外部环境（美联储加息、地缘政治风险）与内部因素（集采常态化、疫情反复）带来压力，但行业政策底已逐步明朗：种植牙集采结果好于预期、中医药扶持政策持续落地、国常会专项再贷款支持医疗设备更新改造。建议紧跟政策方向，把握三大结构性机会：国产替代的医药硬科技、政策支持的中医药、差异化创新药械。 主要内容 1、行情回顾：市场情绪不佳，医药板块整体表现较差 A股：医药生物指数下跌4.97%，跑输沪深300指数3.02pp，在31个申万一级行业中排名第28。分子板块中疫苗跌幅最小（-1.1%），医疗设备跌幅最大（-10.86%）。个股方面，迈普医学涨幅最大（+8.37%），诺禾致源跌幅最大（-18.92%）。 H股：恒生医疗健康指数收跌10.12%，跑输恒生国企指数5.35pp，在11个Wind香港行业板块中排名末位。生命科学工具与服务跌幅最大（-11.09%），医疗保健提供商与服务跌幅最小（-5.39%）。 2、本周观点：白马股大幅杀跌，静待情绪拐点，建议把握结构性机会 当前医药投资内外部环境较差，但无需悲观。政策利好频出：种植牙集采价格好于预期、中医药扶持方案出台、设备更新改造专项再贷款计划落地。建议关注三条主线： 国产替代：高端设备器械、生命科学/制药产业上游，如新华医疗、华大智造、联影医疗、迈瑞医疗等。 中医药：政策持续支持，推荐太极集团、同仁堂、云南白药、寿仙谷。 创新药械：差异化或真正满足临床需求，推荐荣昌生物（A+H）、康诺亚-B（H）、海创药业-U。 2022年中期投资策略：紧抓补短板（国产新冠特效药、医疗新基建）、高景气度（中医药、CDMO）、疫后修复（医疗服务、零售药店）三大主线。 3、行业政策和公司新闻 3.1、国内医药市场和上市公司新闻 A股重要事件：凯莱英终止境外收购、君实生物特瑞普利单抗新适应症获批、蓝帆医疗创新器械“优美莫司涂层球囊”获批、九安医疗推员工持股计划、乐普医疗GDR在瑞交所上市等。 H股重要事件：诺诚健华中期亏损扩大、荣昌生物泰它西普完成SLE III期验证研究、百济神州泽布替尼获欧盟CHMP积极意见、石药集团来那度胺胶囊获批等。 3.2、海外市场医药新闻 重点事件：阿斯利康/赛诺菲的RSV预防疗法Beyfortus获欧盟CHMP推荐；Seagen的HER2抑制剂Tukysa获FDA优先审评；Pacira的EXPAREL在3期临床中减少近80%阿片类药物消耗；Bracco的MRI造影增强剂Vueway获FDA批准等。 4、上市公司研发进度更新 上周新进承办的上市申请1项（浦润奥生物的伯瑞替尼肠溶胶囊），IND申请新进承办1项（恩华药业的NH130枸橼酸盐片），临床申请新进承办2项（正大天晴的TQB2102和TQB2450注射液）。临床试验进展：奥萨医药的氨氯地平叶酸片(Ⅱ)进入四期临床；正大天晴的TQH3910片进入二期临床；康方生物的卡度尼利单抗注射液进入一期临床。 5、一致性评价审评审批进度更新 上周共有46个品规正式通过一致性评价（补充申请路径29个，新注册分类路径17个），包括普利制药的特利加压素注射液、豪森药业的雷贝拉唑钠肠溶片等。 6、沪深港通资金流向更新 A股：沪港深通资金净买入额前五为爱美客、复星医药、泰格医药、云南白药、奕瑞科技；净卖出额前五为迈瑞医疗（-5.3亿元）、药明康德、恒瑞医药、爱尔眼科、长春高新。持仓比例前五为益丰药房、山东药玻、艾德生物、金域医学、泰格医药。 H股：净买入额前五为中国生物制药、海吉亚医疗、三生制药、复星医药、国药控股；净卖出额前五为信达生物、石药集团、华润医药、药明康德、金斯瑞生物科技。持仓比例前五为海吉亚医疗、亚盛医药-B、维亚生物、锦欣生殖、金斯瑞生物科技。 7、重要数据库更新 7.1、新冠疫苗接种情况 截至2022.9.22，全球累计接种126.99亿剂次，中国34.36亿剂次。全球每日接种量（7日平均）418.84万剂次，中国13.50万剂次。 7.2、2022 M1-6基本医保收入同比增长30.2% 22M1-6基本医保收入15200亿元（+30.2%），支出11031亿元（+23.2%），累计结余4169亿元，结余率27.4%。 7.3、8月整体CPI环比下降，医疗保健CPI环比上升 8月整体CPI同比+2.5%，环比-0.1%；医疗保健CPI同比+0.7%，环比+0.1%。其中中药CPI同比+2.8%，西药CPI同比-0.3%，医疗服务CPI同比+0.9%。 7.4、22M1-M4多地疫情散发医疗机构诊疗人次增速放缓 22M1-4医院累计诊疗12.93亿人次（+1.2%），三级医院7.26亿人次（+1.9%），二级医院4.38亿人次（+0.8%）。 7.5、8月抗生素、心脑血管原料药价格基本稳定，中药材价格指数上升 抗生素价格：7-ACA报500元/kg，青霉素工业盐212.5元/kg，硫氰酸红霉素495元/kg，环比持平。心脑血管原料药：缬沙坦625元/kg，厄贝沙坦640元/kg，阿托伐他汀钙1500元/kg，环比持平。中药材综合200指数2689.86点，同比+5.07%，环比+1.78%。 7.6、22M1-7医药制造业收入同比下滑 22M1-7医药制造业收入16089亿元（同比-1.8%），利润总额同比-30.7%。销售费用率16.3%（-0.3pp），管理费用率5.9%（+0.5pp）。 7.7、一致性评价挂网 浙江公布100个品规通过一致性评价挂网。 7.8、耗材带量采购 广东执行京津冀“3+N”联盟骨科创伤类耗材带量采购；四川发布口腔种植体系统省际联盟集采公告，采购周期3年。 8、医药公司融资进度更新 近期定增预案：向日葵（3.75亿）、普莱柯（8.98亿）、前沿生物（2.70亿）、振德医疗（10.00亿）、山东药玻（18.66亿）、兰卫医学（6.64亿）、爱尔眼科（35.36亿）等。 9、本周重要事项公告 列举了9.19-9.23期间多家公司股东大会及解禁信息，如康龙化成、九安医疗、奕瑞科技、诺诚健华等。 10、风险提示 药品/耗材降价风险；行业“黑天鹅”事件；研发失败风险。 11、附录 光大医药团队近期研究报告列表及评级。 总结 本报告主要分析了2022年9月第三周医药生物行业的表现与投资策略。市场情绪极度低迷，板块估值与机构持仓均创近年新低，但政策利好信号明确（种植牙集采好于预期、中医药支持、设备更新专项再贷款），行业政策底已现。建议投资者摒弃悲观情绪，聚焦政策支持的三大结构性机会：国产替代医药硬科技（高端器械、生命科学上游）、中医药板块、差异化创新药械。同时，2022年中期策略围绕“补短板、高景气、疫后修复”三条主线展开，推荐关注相关龙头个股。风险层面需警惕降价压力、黑天鹅事件及研发不确定性。

中心思想 小核酸药物的革命性优势与行业格局重塑 本报告核心观点指出，小核酸药物通过碱基互补配对靶向mRNA，突破了传统小分子和抗体药物仅作用于蛋白质的靶点限制，为大量过去不可成药的靶点提供了新途径。其具有研发周期短、效果持久（半衰期可达月）、研发成功率高达64.3%（远超行业平均5.7%）、不易耐药和治疗领域广等显著优势，预计未来新药研发将形成小分子、抗体、小核酸“三足鼎立”的局面，小核酸药物将引领第三次浪潮。 市场高速增长与关键壁垒并存 报告揭示，小核酸药物全球市场规模从2016年0.1亿美元激增至2021年32.5亿美元，复合增速33%，预计2024年达86亿美元。驱动力来自肝外递送技术突破、常见病药物上市放量及新类型药物研发进展。同时，序列设计、化学修饰与递送系统（尤其是GalNAc和LNP）构成高壁垒，国外巨头（Ionis、Alnylam、Sarepta）专利布局森严，国内企业起步较晚但具备后发壁垒优势，突破关键技术的企业可建立护城河。 主要内容 1. 小核酸药物行业简介 1.1 定义与分类 小核酸药物（长度＜30nt的寡核苷酸）包括ASO、siRNA、Aptamer等多种类型。ASO和siRNA是目前研究最热门的两类，分别通过RNase H降解或RISC复合物切割mRNA来抑制蛋白表达。Aptamer则依赖三维结构结合靶标。其他类型如CpG ODNs、saRNA、miRNA等尚在探索。 1.2 发展历程 前期探索期（1970s-1998年首药上市-2006年诺奖）→震荡发展期（稳定性差、递送困难导致低谷）→稳健快速发展期（2013年后GalNAc缀合和稳定化修饰技术突破，药物上市加速）。 1.3 独特优势 研发周期短：仅需靶基因序列，无需大规模筛选蛋白构象。 效果持久：小核酸半衰期以月计，给药频次低（如Inclisiran一年两次）。 研发成功率高：AlnylamⅠ-Ⅲ期成功率64.3%，比靶向药高5倍。 不易耐药：直接调控上游基因，不易通过补偿通路产生耐药。 治疗领域广：理论上可靶向任何基因，涵盖遗传病、慢性病、肿瘤等。 1.4 递送系统 递送是核心瓶颈。主要系统包括： 裸RNA修饰：简单但易降解、免疫原性强。 LNP（脂质纳米粒）：已获批用于siRNA和mRNA疫苗，主要靶向肝脏，生产工艺门槛高。 GalNAc缀合：与肝脏ASGPR受体高亲和力，实现皮下注射、高效肝靶向，是目前主流（如Givlaari、Inclisiran）。 外泌体、多聚体纳米粒、共轭链接等新技术在探索中，肝外递送（中枢神经、眼睛、肺等）为未来突破方向。 1.5 研发现状 截至2022年3月，全球已上市15款小核酸药物（80%在2015年后），ASO获批最多，适应症以遗传病为主。临床管线中siRNA和ASO占比最高，肿瘤和遗传病适应症最多。中国临床管线以siRNA为主，GalNAc递送系统研发最火热。 2. 小核酸代表药物 2.1 市场规模与主要产品 2021年市场规模32.5亿美元，预计2024年86亿美元。销售额最大的药物是Spinzara（诺西那生钠，ASO），2021年19亿美元，用于脊髓性肌萎缩症，但增速受竞争产品（基因疗法Zolgensma、小分子Risdiplam）影响放缓。Inclisiran（siRNA，靶向PCSK9）是首个获批用于常见慢性病（高胆固醇血症）的小核酸药，一年两次注射，降LDL-C约50%，相比单抗显著降低给药频次。DMD领域已有4个ASO药物获批（Sarepta产品为主）。 2.2 诺西那生钠案例分析 治疗SMA的ASO药物，通过改变SMN2剪接增加全长SMN蛋白。III期临床显示显著改善生存期和运动功能。2019年中国上市，2021年纳入医保后价格从70万降至3.3万元。 2.3 Inclisiran案例分析 siRNA药物，通过GalNAc递送系统靶向肝脏降解PCSK9 mRNA，持久降低LDL-C。III期（ORION系列）显示降低50.6%，安全性良好。相比他汀和PCSK9单抗，具有给药频次极低（一年两次）、室温储存等优势，年费用约6500-9750美元。 3. 国内外相关小核酸药物企业介绍 3.1 全球巨头 Alnylam：RNAi疗法龙头，5款siRNA上市，10款临床，药物开发成功率64.3%，拥有GalNAc和LNP双平台，正开发肝外递送及双靶点siRNA（如靶向ANGPTL3和血管紧张素原）。 Ionis：ASO先驱，5款ASO上市，近40款在研，核心平台为LICA（配体共轭反义技术），产品覆盖神经、心脏代谢等领域，多采用合作开发模式。 Sarepta：专注DMD领域，4款ASO获批（外显子跳跃疗法）。 3.2 国内重点企业 圣诺医药（港股上市）：国内RNA疗法第一股，拥有PNP（多肽纳米颗粒，局部给药验证良好）和GalNAc双递送平台。核心产品STP705（TGF-β1/COX-2双靶点siRNA）在皮肤基底细胞癌II期试验中180μg剂量实现100%完全清除，安全性良好。 瑞博生物：国内自主研发龙头，2021年主动撤回IPO，拥有覆盖序列设计、递送、评价的全链条平台。管线包括III期引进产品及自研产品，还在进行非肝靶向递送研发。 悦康药业：收购天龙药业布局核酸药物，拥有LNP递送系统专利，进展快的是ASO药物CT102（靶向IGF1R治疗肝癌）。 上游企业：兆维生物（全球最大寡核苷酸原料供应商，占据约70%全球份额）、吉玛生物（新三板，覆盖链条上游至下游）、凯莱英/药明康德（CDMO新布局）。 4. 投资分析意见 小核酸药物将引领第三次浪潮，市场快速增长。 高壁垒（专利、技术）带来护城河，率先突破递送技术（尤其肝外递送）的企业有望胜出。 建议关注：圣诺医药、瑞博生物、吉玛基因、兆维科技。 风险提示：研发失败、技术迭代、技术进展缓慢。 总结 本报告系统阐述了小核酸药物的定义、发展历程、独特优势（研发快、疗效持久、成功率高、不易耐药、适应症广）及关键技术（序列设计、化学修饰、递送系统）。通过代表药物（诺西那生钠、Inclisiran、DMD药物）的案例分析，展示了从罕见病向常见慢性病拓展的放量逻辑。全球市场以32.5亿美元（2021年）为基础，预计2024年达86亿美元，驱动因素包括递送技术突破、新药上市及类型丰富。行业壁垒高，国外三巨头（Ionis、Alnylam、Sarepta）专利封堵，国内企业如圣诺医药、瑞博生物、悦康药业等正加速追赶，上游原料供应商（兆维生物、吉玛基因）亦受益于行业景气。投资建议重点关注具有自主递送平台和临床验证数据的企业，同时需警惕研发失败、技术迭代及进展缓慢等风险。