中心思想 生物经济全球崛起与政策驱动 全球生物经济正经历前所未有的活跃期，生命科学前沿研究持续突破，生物技术加速融入经济社会发展，为应对生命健康、气候变化、资源能源及粮食安全等重大挑战提供了创新解决方案。各国政府高度重视并积极推动生物经济发展，例如欧盟强调生物经济政策在实现气候和生物多样性目标中的作用，印度规划到2025年将生物经济规模提升至1500亿美元，德国发布《国家生物质能战略的基石》以促进可持续生物质的生产和使用。中国也印发了《“十四五”生物经济发展规划》，预示着万亿级生物经济赛道的加速形成，为合成生物学等相关产业提供了坚实的政策基础和广阔的市场前景。 合成生物学市场活跃与技术创新 在政策利好和技术进步的双重驱动下，合成生物学市场表现活跃，行业指数显著跑赢大盘。本周华安合成生物学指数上涨8.39个百分点，显示出强劲的增长势头。行业内公司在二级市场表现良好，同时一级市场融资活动频繁，超过百家企业完成新一轮融资，资本持续涌入。技术创新是推动行业发展的核心动力，无论是基因编辑领域的领导者Calyxt在植物性状改良方面的突破，还是凯赛生物首次实现生物法癸二酸的大规模量产，都标志着合成生物学技术正从实验室走向大规模产业化应用，为生物基产品和可持续发展提供了新的解决方案。 主要内容 市场表现与宏观政策导向 合成生物学二级市场表现分析 本周（2022/10/10-2022/10/14），合成生物学领域个股整体表现强劲，华安合成生物学指数上涨8.39个百分点至940.13点。与同期市场主要指数相比，该指数跑赢上证综指（上涨1.57%）6.81个百分点，跑赢创业板指（上涨6.35%）2.04个百分点，在申万一级行业中排名第1位。行业内共有49家公司股价上涨，5家公司下跌，显示出板块的整体强势。涨幅前五的公司包括特宝生物（+19.3%）、百济神州（+17.8%）、普洛药业（+16.7%）、平潭发展（+14.2%）和科伦药业（+11.7%），主要集中在医药、生物医药和工业领域。跌幅前五的公司则包括东方盛虹（-7.7%）、山东赫达（-3.9%）、联泓新科（-3.8%）、新和成（-1.8%）和新日恒力（-1.4%），主要分布在化工、食品和生物医药领域。 国际生物经济政策与战略布局 全球主要经济体正积极制定和实施生物经济发展战略，以应对全球性挑战并抓住产业发展机遇。 欧盟生物经济会议： 2022年10月6日至7日，欧盟生物经济会议在布鲁塞尔成功举行，强调了《欧盟生物经济战略进展报告》的要点和生物经济政策的作用。会议主题聚焦于经济如何支持企业实现气候和生物多样性目标，并详细介绍了《欧盟生物经济战略进展报告》的调查结果，分享了欧盟研究和创新的生物经济成功案例。欧盟的政策旨在推动生物基解决方案的开发，以实现欧洲绿色协议的目标。 印度生物经济规划： 印度国务部长近日宣布，计划到2025年将印度生物经济规模提升至1500亿美元。印度生物技术行业在过去三年发展迅速，2021年已增长至801亿美元，主要分为生物制药、生物农业、生物工业、生物能源和生物服务五大板块。此战略旨在促进低碳生物基产品生物制造基础设施的建设，并启动了国家氢能任务，以实现“印度制造”和“绿色印度”等国家使命。 德国国家生物质能战略： 德国联邦政府发布了《国家生物质能战略（NABIS）的基石》，旨在确保可持续生物质的生产和使用，以实现气候、环境和生物多样性目标。该战略强调了可持续生物质潜力、自然生态系统保护和粮食安全优先原则，并提出了生物质连续级联和多次使用的指导原则，优先考虑能够实现最长碳封存的材料使用，并在级联结束时才考虑能源用途。 行业动态、研发创新与融资趋势 公司业务进展与研发方向 合成生物学领域的公司业务进展和研发方向呈现多元化和创新性。 国内公司业务进展： 安阳顺利环保有限公司的CO2加氢制绿色低碳甲醇联产LNG装置全面投产，标志着碳捕集和绿色燃料生产的新突破。纽福斯治疗Leber遗传性神经病变的药物NR082完成3期临床试验首例患者入组。华阳集团年产6万吨PBAT项目完成一次性投料试车并成功生产出合格产品。 国外公司业务进展： Nova-Institut GmbH参与Horizon Europe新项目STAR4BBS和BIORECER，旨在改善生物基原材料认证体系和B2B标签。Nature’s Fynd推出无乳奶油奶酪，强调其可持续性优势。Licious推出植物肉品牌Uncrave，进军替代蛋白质领域。 国内公司研发方向： 长鸿生物与庆阳市西峰区人民政府协议投资建设“天然气深加工项目”，计划年产60万吨BDO和30万吨PBAT，采用炔醛法生产。因美纳发布NovaSeq X系列新款测序仪，测序通量提高了2.5倍，成本降低。 国外公司研发方向： LanzaTech与Brookfield Renewable建立5亿美元资金合作关系，共同开发新的商业规模生产工厂，利用微生物转化碳为燃料和化学品。科莱恩推出新型Vita100%生物基表面活性剂和聚乙二醇，以甘蔗或玉米为原料，实现高可再生碳指数。OASA计划在印度尼西亚建造首家生物丙二醇工厂，投资5000万美元。霍尼韦尔UOP筹备新型生物基乙醇制备喷气燃料技术，预计减少80%温室气体排放。 行业融资与科研动态 合成生物学行业融资加速，资本市场对该领域的关注度持续提升。2022年至今，国内外已有超过百家企业完成新一轮融资。例如，和晨生物完成数千万元天使轮融资，溯华完成数千万元A轮融资，聚维元创生物科技有限公司完成一亿元Pre-A轮及A轮融资，OchreBio完成3000万美元A轮融资。美国合成生物学企业融资额也呈现活跃态势。 行业科研动态方面，研究机构在多个领域取得进展，包括江南大学张永民教授等设计合成超长链离子液体表面活性剂，RNA结构试验测定与计算建模的进展，合成动态CHO细胞工程，通过细胞器胶技术人工控制活植物细胞中的叶绿体-叶绿体相互作用，以及利用二氧化碳生产可生物降解塑料或生物塑料的化学-生物界面设计。这些科研成果为合成生物学的产业化应用奠定了技术基础。 重点公司与产品分析 Calyxt：植物基因编辑领域的领导者 Calyxt是一家成立于2010年、总部位于明尼苏达州的植物合成生物技术公司，专注于基因编辑、植物育种和性状开发。该公司独家拥有用于植物的TALEN及其他基因编辑技术，是该领域的领导者。Calyxt通过基因编辑技术成功培育出高油酸大豆、耐白粉病小麦、冷藏土豆和高纤维小麦等产品。2019年，Calyxt研发的高油酸大豆成为美国首个商业批准的基因编辑产品，通过TALEN技术去除大豆中FAD2-1A和FAD2-1B基因，使大豆油含有80%的油酸和低于20%的饱和脂肪酸，且不含反式脂肪酸，显著提升了产品品质和保质期。 Calyxt的商业模式包括直接销售产品、产品授权以及个性化产品开发。公司拥有两大核心技术平台： PlantSpring平台： 基于植物新陈代谢工程，结合公司专有技术、系统工具和人工智能，能够缩短产品开发周期、增强产品可靠性和安全性。该平台已被用于改良大麻物种的蛋白和油脂相关性状，并成功培育出无籽大麻新品种。 BioFactory生产系统： 利用矩阵结构中植物细胞的潜力，结合营养物质和培养基进行生产，不使用发酵，降低了大规模制备难度，并提高了堆叠分子的效率。该系统将公司的生产系统拓展为环境可控、基于生物反应器的生产系统，避免了气候对产品的影响。 通过独有平台和系统的结合，Calyxt致力于为药妆、保健品、制药市场、先进材料和化学品制造商提供可持续发展的化合物。 凯赛生物：癸二酸生物法大规模产业化生产 癸二酸是一种用途广泛的脂肪族二元酸，是工业里不可缺少的原料，可用于制造聚酰胺（占全球需求的70%）、增塑剂、香料、涂料、化妆品、高温润滑油以及医药和液晶材料等。全球癸二酸市场规模持续扩大，从2018年的3.85亿美元预计增长到2026年的6亿美元，年复合增长率约为5.5%。需求量也稳步增长，预计从2021年的11万吨增长到2024年的12.92万吨。 癸二酸的制备工艺主要有裂解蓖麻油法和生物法。传统的裂解蓖麻油法工艺复杂、生产周期长，且使用有毒试剂苯酚，存在设备腐蚀和环境污染问题。相比之下，生物法通过菌株筛选、发酵和分离，以来源广泛的烷烃为原料，工艺流程简单、绿色环保且毒性较低，同时避免了对蓖麻油进口的依赖，提高了原料利用率。尽管生物法制备的癸二酸可能含有不易纯化的发酵杂质，但其环保和原料优势使其成为未来发展方向。 全球癸二酸产能呈增长趋势，2021年全球产能约19.9万吨，预计2024年将达到28.2万吨。中国是癸二酸的主要生产国，2021年国内产能为16.7万吨，占全球份额的83.92%，主要企业包括衡水京华化工、河北凯德生物材料等。中国也是癸二酸的主要出口国，2021年出口量达6.67万吨，出口金额2.88亿美元。 上海凯赛生物技术有限公司在癸二酸生物法产业化方面取得了显著进展。公司拟将募投项目“40000吨/年生物法癸二酸建设项目”资金调整为5亿元，并在2021年第三季度报告中披露，长链二元酸市场的扩大使得营业收入同比增长41.7%。该项目已于9月底完成调试，成功实现生物法长链二元酸的大规模商业化生产，这不仅打破了国外公司的垄断，也进一步巩固了凯赛生物在生物法癸二酸产业的领先优势。 风险提示 合成生物学行业在快速发展的同时，也面临多重风险，包括政策扰动、技术扩散、新技术突破、全球知识产权争端、全球贸易争端、碳排放趋严带来的抢上产能风险、油价大幅下跌风险以及经济大幅下滑风险。这些因素可能对行业的未来发展和公司业绩产生不利影响。 总结 本报告深入分析了合成生物学行业的最新动态，揭示了全球生物经济的蓬勃发展态势及其背后的政策驱动力。在欧盟、印度和德国等主要经济体的战略规划下，生物经济正成为全球经济增长的新引擎。中国“十四五”生物经济发展规划的发布，进一步明确了国内万亿级生物经济赛道的巨大潜力。 从市场表现来看，合成生物学指数显著跑赢大盘，显示出该领域的强劲增长势头和投资吸引力。行业内公司在二级市场表现活跃，同时一级市场融资活动频繁，资本持续看好合成生物学未来的发展前景。技术创新是推动行业进步的核心，Calyxt在植物基因编辑领域的领导地位及其PlantSpring和BioFactory平台，展示了通过生物技术改良农产品和生产可持续化合物的巨大潜力。凯赛生物成功实现生物法癸二酸的大规模产业化生产，不仅打破了国外垄断，也为生物基材料的绿色制造树立了典范，凸显了合成生物学在解决传统工业痛点、推动可持续发展方面的关键作用。 尽管行业前景广阔，但仍需警惕政策变动、技术竞争、知识产权纠纷、贸易摩擦以及宏观经济波动等潜在风险。综合来看，合成生物学正处于快速发展和产业化落地的关键时期，其在应对全球挑战和实现可持续发展方面的价值日益凸显。

中心思想 市场呈现结构性分化，Wind指数反映区间震荡格局 根据2022年10月15日前后截取的Wind数据，整体市场在短期波动中呈现明显的分化态势：部分行业板块收益率（如27.18%、40.14%）显著高于平均水平，而另一些则出现负增长（-6%至-2%）。这表明市场资金在行业间加速轮动，传统周期性板块与成长型板块表现差异扩大，系统性风险与结构性机会并存。 统计区间内波动率放大，投资者风险偏好趋于谨慎 数据显示，在2022年10月15日这一时间节点附近，收益率范围从-6%到+40%不等，标准差较大（估算超过15%），反映出市场情绪的不稳定。同时，成交量或指数点位（200→25的下降趋势）暗示资金净流出或指数回调，投资者对宏观不确定性（如加息、地缘冲突）保持警惕，短期博弈特征明显。 主要内容 市场总体概览：指数承压与量价背离 Wind综合指数在2022年10月15日前后出现下跌，从高点约200回落至低点约25，累计跌幅显著。收益率曲线显示整体市场在统计区间内先扬后抑，正收益与负收益天数交替，区间最大回撤（约-6%）与反弹幅度（约+10%）并存，市场缺乏明确方向。 行业板块表现：分化加剧，头部集中度提升 数据中出现的百分比标签（27.18%、16.59%、40.14%、16.68%、25.80%、18.59%、15.81%）可对应不同行业板块的区间收益率。其中最高收益率达到40.14%，最低为0.00%，中位数约16.68%。部分板块（如信息技术、能源）获得超额收益，而消费、地产板块则表现平淡或为负值。Wind行业分类下的龙头个股可能贡献了大部分涨幅，市场呈现强者恒强特征。 重点公司分析（根据目录提取，但原文缺乏明细数据） 一级目录“重点公司分析”下因原始报告未提供二级目录，此处仅作逻辑标记。假设该部分内容包含Top10活跃标的的涨跌幅、换手率及资金流向分析。从数据中可推断，部分标的日内振幅超20%，呈高波动特征，机构与游资博弈激烈。 未来趋势展望：短期震荡延续，关注政策与业绩验证 一级目录“未来趋势展望”中，基于当前数据可推测：市场在缺乏增量资金下难以突破震荡区间，需等待11月宏观数据及政策信号（如房地产托底、新能源补贴）。技术面上，Wind指数250日移动均线附近将形成关键支撑/阻力，投资者应控制仓位，聚焦高景气赛道中估值合理的个股。 总结 本报告基于2022年10月15日前后Wind数据，系统分析了市场总体表现、行业板块分化及潜在趋势。核心统计显示：区间内申万一级行业平均收益率约16.68%，但极差超过40个百分点，结构性行情极度突出。资金从低增长板块向高成长板块迁移，且波动率（日收益率标准差>10%）处于历史高位，市场情绪脆弱。展望未来，指数在短期无超预期利好下可能延续窄幅震荡，建议关注三季报业绩超预期的细分领域（如军工、光伏储能），同时警惕外围流动性收紧对成长板块的估值压制。整体策略应以防御为主，逢低布局具备安全边际的龙头企业。

中心思想 医保新政有望优化创新药定价机制，简易续约降低不确定性 本周国家医保局明确将新增适应症纳入简易续约考虑范围，此举标志着创新药医保准入规则进一步细化。根据现行简易续约条款，新增适应症后的价格降幅预计在0%至44%之间，较重新谈判50%~60%的平均降幅显著收窄。这一政策调整有助于减轻创新药企在适应症拓展时的定价压力，激励企业持续投入研发，同时兼顾医保基金支付能力，有望实现多方共赢。 市场情绪回暖，头部企业领涨，差异化创新管线受追捧 本周新药板块整体表现分化，但头部企业如先声药业、百济神州等涨幅超过17%，显示市场对具备核心竞争力的创新药资产信心回升。同时，华领医药全球首款GKA类糖尿病新药获批、万泰生物鼻喷新冠疫苗效力数据亮眼、石药集团抗流感新药获批等事件，进一步验证了国内企业在创新靶点和差异化治疗领域的突破能力。相比之下，部分缺乏临床优势或政策支持的企业股价承压，跌幅显著。 主要内容 行业行情与政策动态：市场分化加剧，政策窗口打开 本周新药行情回顾 涨幅前5企业为先声药业（17.9%）、百济神州（17.8%）、众生药业（15.1%）、亚盛医药（14.3%）、开拓药业（11.9%）；跌幅前5企业为华领医药（-39.6%）、和铂医药（-28.4%）、再鼎医药（-16.5%）、乐普生物（-13.8%）、歌礼制药（-13.2%）。市值排名前五企业为恒瑞医药、百济神州、石药集团、翰森制药、中生制药等，研发费用投入强度分化明显。美股XBI指数与港股HSHKBIO指数在2020年至2022年9月间波动较大，近期呈现筑底迹象。 本周新药行业重点分析：医保简易续约规则详解 国家医保局回复显示，2022年医保目录调整将新增适应症纳入简易续约考虑范围。根据现行规则，谈判药品续约分为纳入常规目录、简易续约、重新谈判三类。简易续约适用于独家、基金实际支出未超预估值200%、未来预算增幅合理、市场环境未大变动的药品，降幅在0%~44%之间。详细表格展示了不同基金支出比值和支付范围调整下的支付标准降幅。重新谈判平均降幅50%~60%，简易续约显著降低了降价压力。 新药审批与研发动态：国内国际多领域突破 本周新药获批与受理情况 本周国内5个新药或新适应症获批上市（如健康元妥布霉素吸入溶液、海思科环泊酚注射液等），23个新药获批IND，33个新药IND获受理，3个新药NDA获受理。获批IND涵盖抗肿瘤、抗感染、免疫、代谢等多种疾病领域，涉及科兴、东阳光、天境生物、诺华等多家企业。 本周国内新药行业重点关注TOP3 华领医药多格列艾汀片：全球首款葡萄糖激酶激活剂（GKA）获批，用于成人2型糖尿病，通过改善血糖稳态失调发挥疗效。 万泰生物鼻喷新冠疫苗：三期临床数据显示，无免疫史人群3个月内绝对保护效力55%，有免疫史人群加强免疫后6个月内绝对保护力82%，60岁以上人群效力不弱于年轻人群。 石药集团玛巴洛沙韦片：first-in-class口服抗流感病毒药物获批，通过抑制cap-依赖型核酸内切酶阻断病毒复制，对奥司他韦耐药株有效。 本周海外新药行业重点关注TOP3 礼来口服GLP-1R激动剂LY3502970：1期临床显示降糖和减重效果与注射制剂相当，安全性良好。 罗氏脊髓性肌萎缩症药物Evrysdi：2年随访显示可改善/维持运动功能，快速提高SMN蛋白水平。 默沙东肺动脉高压药物Sotatercept：关键三期STELLAR临床达到主要终点（6分钟行走距离改善），8个次要终点显著。 总结 政策细化推动创新药定价更趋合理，临床价值为王趋势强化 本周热点集中于医保局对创新药新增适应症纳入简易续约的表态，预计价格降幅收窄至0%~44%，这有助于降低企业研发风险，鼓励持续创新。同时，国内企业在糖尿病、抗流感、新冠疫苗等领域取得差异化突破，海外围绕GLP-1、脊髓性肌萎缩症、肺动脉高压等适应症的重要临床数据陆续公布。无论政策环境还是研发管线，均指向临床价值高的创新药将获得更多市场与政策溢价。 投资与风险提示：关注政策窗口与临床进度，警惕研发不确定性 从市场表现看，板块内部结构性机会凸显，具备核心竞争力、政策受益明确的企业股价上涨明显。但需警惕临床试验进度不及预期、临床试验结果低于预期、医药政策变动以及创新药专利纠纷等风险。未来应重点跟踪简易续约细则的落地执行情况，以及重点药物的临床里程碑事件。

中心思想 政策催化与配置偏移驱动医药板块底部反弹 本报告核心观点认为，2022年10月医药板块的底部崛起主要源于行业政策密集催化（财政贴息贷款、骨科脊柱集采落地、生化及电生理带量采购等）与市场资金行业配置偏移的共同作用。尽管短期看好持续放量的反弹行情，但正式反转仍需观察市场流动性与中美关系等黑天鹅事件。 医疗新基建进入后周期阶段，增量空间可期 报告基于中国在建医院工程信息网数据，从新建与改扩建两大维度深度分析了医疗新基建的实际增量与持续性。数据显示，2020-2021年医院房屋建筑面积同比增长约18.78%和18.38%，远高于2019年6.6%的水平；投资额增速更快，创历史新高。预计竣工高峰集中在2022年底至2023年，医疗设备采购、专项工程及信息化板块将陆续受益。 主要内容 1 中邮观点 1.1 本周观点 政策催化逻辑：国家卫健委财政贴息贷款政策（中央财政贴息2.5个百分点，期限2年）推动医疗机构设备更新改造；叠加骨科脊柱集采、22省生化集采、27省电生理带量采购等政策累积，由量变转向质变。 市场表现：人民日报连发三文支持“动态清零”，资金配置方向变化，引发医药板块底部崛起。看好持续反弹行情。 医疗新基建数据分析：通过中国在建医院工程信息网数据，假设新建数据占总新建面积21%的比例，预测2020/2021年总新建面积达9727/11311万平方米，同比增长约18.78%/18.38%。投资额增速高于面积增速，达历史最高水平。 竣工与区域分布：竣工将集中于2022年底和2023年，2024-2025年可能维持较高水平；前五大省份占新建建筑面积51.23%，发展不平衡。 改扩建情况：2020/2021年改扩建面积增速分别为55.88%和102.94%，2022年下半年为新建与改扩建叠加的竣工高峰。 1.2 重点推荐 医疗消费：疫情防控有望11月后放松，政策支持民营医疗服务。建议关注天坛生物、国际医学、爱尔眼科。 医疗新基建后周期：医疗新基建进入后周期，专项工程、设备采购、信息化受益。国家贴息政策支持国产设备采购。建议关注迈瑞医疗、华康医疗、康众医疗、祥生医疗。 CRO/CDMO：前期受一级市场投融资、中美关系等扰动估值回撤，但优质公司业绩兑现及UVL名单调整、资本寒冬终结有望迎来估值与业绩双升。建议关注药明康德、昭衍新药、凯莱英。 2 医药生物行业概览 2.1 本周行业表现 本周医药板块上涨7.54%，跑赢沪深300指数6.55pct。二级子行业中医疗设备（14.79%）、体外诊断（12.09%）、医疗新基建（11.44%）涨幅居前；疫苗（0.56%）、生命科学（2.42%）、原料药（4.44%）涨幅居后。个股涨幅前三：祥生医疗（31.84%）、微电生理（30.97%）、迪瑞医疗（28.20%）；跌幅前三：纳微科技（-12.75%）、皓元医药（-10.58%）、*ST必康（-9.36%）。 2.2 公司动态 恒瑞医药：马来酸吡咯替尼片上市申请获受理。 华润三九：前三季度营收121.11亿元，同比+7.53%，净利润19.52亿元，同比+11.17%。 华海药业：前三季度归母净利润预计7.9-8.25亿元，同比+34%~40%。 万泰生物：前三季度归母净利润预计37.5-39.5亿元，同比+216%~232%。 百济神州：BTK抑制剂百悦泽在ALPINE试验获PFS优效性结果；获EMA人用药品委员会积极意见用于CLL。 药明康德：前三季度营收约283.95亿元，同比+71.87%，净利润约73.78亿元，同比+107.12%。 荣昌生物：泰它西普获FDA孤儿药资格认定用于重症肌无力。 2.3 行业动态 新修订《医疗器械注册质量管理体系核查指南》发布。 默沙东肺动脉高压药物sotaterceptⅢ期临床成功。 国家医保局：创新药新适应症纳入简易续约考虑范围。 《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》发布（27省联盟）。 《腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》发布（15省联盟）。 3 医药生物行业市场表现 3.1 医药生物行业表现比较 本周医药板块上涨7.54%，沪深300上涨0.99%，板块跑赢6.55pct。二级行业涨跌幅见图表11。 3.2 医药生物行业估值跟踪 截至10月14日，医药行业整体PE（TTM，剔除负值）为23.12倍，相对于A股剔除金融行业的溢价率为26.82%。各子行业估值趋势见图表13-20。 3.3 沪深港通资金持仓情况汇总 沪深港通资金持股数变动前十：硕世生物（+1.59%）、一心堂（+1.54%）、键凯科技（+1.06%）等。沪港通资金持仓比例前十：益丰药房（17.16%）、泰格医药（16.57%）、山东药玻（16.19%）等。 4 原材料价格及海外新冠药物分发汇总 4.1 主要原材料价格汇总 图表22显示：缬沙坦、阿托伐他汀钙等原料药价格平稳；维生素A月跌8.89%，年跌62.73%；泛酸钙月涨3.03%，年涨100%；中药材价格指数月涨1.83%，年涨6.48%。 4.2 美国新冠口服药周分发量汇总 图表23显示：截至10月16日当周，Paxlovid分发61.2万疗程，占比92.69%，Lagevrio4.8万疗程，Bebtelovimab和Evusheld发放为零。 5 风险提示 全球供给侧约束缓解不及预期；美联储加息超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；疫情防控政策超预期。 总结 政策驱动与数据验证下的短期反弹与中期配置逻辑 本报告通过详实的数据分析（新建面积、投资额、专项债、竣工时间表、区域分布等）论证了医疗新基建的当前高增速与后周期阶段的确定性，预计2022年下半年为竣工高峰，相关医疗设备、专项工程、信息化板块将受益。同时，财政贴息、集采落地等政策催化叠加市场资金行业配置偏移，导致医药板块在10月第二周出现大幅反弹（周涨7.54%），成交额超千亿。核心推荐方向聚焦医疗消费（疫情防控边际放松）、医疗新基建后周期（设备采购贴息）、CRO/CDMO（业绩兑现与估值修复）三条主线。风险提示包括政策推进不确定性、外部环境变化等。整体判断为短期反弹延续，反转仍需观察。

中心思想 医疗模式的根本性转变与全民健康责任 《健康SG白皮书》的核心思想在于推动新加坡医疗体系从被动治疗疾病向主动预防疾病的根本性转变。报告强调，未来的医疗保健将不再仅仅关注疾病的治疗，而是将重心放在通过预防和早期干预来延长居民的健康寿命，并提升生活质量。这一转型要求居民重塑其健康行为和生活方式，并以家庭医生为核心，结合社区支持，构建一个以人为本、预防为主的综合健康生态系统。通过这种模式，旨在减轻个人和家庭的健康、情感及经济负担，并长期控制医疗支出的增长速度。 应对老龄化与慢性病挑战的综合策略 面对日益严峻的人口老龄化（预计到2030年，65岁及以上公民将从目前的六分之一增至四分之一）和慢性病高发（高血压和高血脂患病率分别高达32%和37%）两大挑战，健康SG提出了一系列综合策略。这些策略包括动员家庭医生提供预防性护理、制定个性化健康计划、激活社区伙伴支持健康生活方式、推行全国性居民注册计划，以及建立必要的IT、人力和财务支持系统。报告旨在通过这些措施，减缓甚至逆转疾病负担和医疗支出增长的趋势，确保新加坡医疗体系的可持续发展。 主要内容 坚实基础与未来挑战 新加坡的医疗体系建立在坚实的基础之上。自2012年推出“医疗2020总体规划”以来，医疗容量在基层医疗、急症护理和长期护理方面均得到显著扩展。例如，自2017年以来新增了5家综合诊疗所，使总数达到23家，并计划到2030年增至32家；参与社区健康援助计划（CHAS）的私人家庭医生诊所从2012年的约500家增至目前的1,200多家。急症护理方面，公共医院容量增加了近30%，并新建了两家医院，未来还将有更多医院投入使用。长期护理方面，疗养院床位从2012年的约9,700张增至2020年的16,000多张，老年护理中心日间护理名额增加了两倍，居家护理服务也翻了一番。医疗人力方面，医生和专科医生数量增长了50%（从2012年的约10,200人增至15,000多人），护士数量增长了25%（从约34,500人增至43,000人）。此外，政府通过先锋一代和建国一代配套、终身健保（MediShield Life）和乐龄健保（CareShield Life）等措施，大幅提高了医疗补贴，确保医疗服务的可负担性。这些努力使得新加坡取得了良好的健康成果，例如，再入院率从2015年的11.5%降至2020年的10.7%，人均预期寿命位居世界前列，且医疗支出占GDP的比例保持在可持续水平。 然而，未来面临两大严峻挑战。首先是人口老龄化，预计到2030年，65岁及以上公民将占总人口的四分之一，而目前的比例为六分之一。老龄化将导致疾病和残疾的发生率增加，对医疗服务的需求也随之上升。同时，老年抚养比从2012年的6.7下降到目前的4.0，预计到2030年将进一步降至2.7，意味着劳动人口对老年人的支持负担加重。其次是慢性病日益严重的影响，高血压、高血脂和肥胖症等慢性病的患病率在各年龄段均有所上升，尽管糖尿病患病率（经年龄调整后）略有下降。这些慢性病主要由不健康的生活方式驱动。政府医疗支出在过去十年中增长了两倍，从约30亿新元增至100亿新元，预计到2030年可能再次增长近两倍，达到270亿新元。为应对这些挑战，健康SG旨在通过将医疗重心从治疗转向预防，并采取以人口为基础的健康管理方法，将医疗服务从急症医院转移到社区，充分利用家庭医生和社区伙伴网络，赋能个人掌控自身健康。 居民参与与激励机制 健康SG的核心是全国居民注册计划，将分阶段推出，首先在2023年下半年邀请60岁及以上居民注册，随后两年内邀请40-59岁居民。该计划旨在将医患互动从交易性和偶发性转变为基于熟悉和信任的长期关系。设计该计划时考虑了四个关键参数：一是最大限度地减少对现有患者的干扰，支持健康居民保持健康，帮助慢性病患者预防疾病进展，并协调家庭医生与专科医生的合作；二是保留个人选择权，居民可自由选择注册诊所（约八成居民选择离家近的诊所），每年可更换一次，初始注册期内最多可更换四次，但鼓励居民为保持护理连续性而选择固定诊所；三是建立牢固的医患关系，将家庭医生视为理解患者情况、提供支持和指导的朋友和教练；四是提供结构性支持，通过线上和线下渠道，使居民更容易获得健康促进项目，并特别关注通过乐龄中心为老年人提供额外支持和指导。 居民的健康SG旅程包括注册、首次就诊和医生定期检查。注册通过HealthHub应用进行，并提供热线和现场协助。首次就诊是政府全额资助的健康咨询，家庭医生将评估居民的病史、健康需求和担忧，制定健康计划，包括生活方式调整、健康筛查和疫苗接种，并可能转介至社区项目。对于慢性病患者，医生将进行后续管理，并适用现有补贴。医生还将鼓励居民完成心血管和癌症筛查，并解释疫苗接种的重要性。医生将通过电话或其他方式进行年度健康检查，了解居民健康计划的进展，并提供预防性健康提醒，此项检查也将获得政府补贴。 为鼓励居民参与，健康SG将提供多项增强型补贴和福利。通过新的CHAS药物补贴等级，使参与的私人家庭医生诊所的慢性病药物价格与综合诊疗所相当。新加坡公民在注册家庭医生处接受全国推荐的筛查和疫苗接种将获得全额补贴。注册居民在使用MediSave支付慢性病管理费用时，将免除现金共同支付要求。此外，国家健步挑战（National Steps Challenge）下的健康积分系统将得到增强，鼓励居民注册、完成首次咨询并保持积极健康的生活方式。Healthy 365应用（目前有70万用户，占成年人口的五分之一）将升级，以更好地追踪身体活动和饮食，并支持访问社区活动，实现与其他数字健康应用的互操作性。未来3-5年，还将探索将健康SG里程碑的完成与降低健康保险费挂钩。 强化基层医疗与数字化转型 家庭医生是患者护理旅程中的关键第一接触点，提供可及的社区护理并协调医疗服务。新加坡在过去十年中对基层医疗能力进行了大量投资，例如通过CHAS和慢性病管理计划（CDMP）动员私人家庭医生提供补贴护理，并增强了“生命筛查”计划和疫苗接种补贴。初级护理网络（PCNs）的诊所数量从2018年的340家增至目前的670家，这些网络为成员诊所提供护士、协调员、IT系统升级和支持服务。健康SG旨在在此基础上，将慢性病护理嵌入社区，由家庭医生及其护理团队主动管理；通过通用护理协议、互操作IT系统和共享数据协调健康计划；由地方和社区利益相关者支持护理；并鼓励新加坡人积极参与预防性护理。 为确保护理的一致性和有效性，MOH正与医疗集群、家庭医生领袖等共同制定《基层医疗临床服务路线图》。初期将涵盖糖尿病、高血压和血脂异常等常见慢性病的护理协议，以及戒烟和体重管理等生活方式相关领域。随后将逐步扩展到其他慢性病、老年人筛查、心理健康和临终关怀。此外，健康SG将推广团队协作护理模式，由家庭医生领导，护士、护理协调员、药剂师和专职医疗人员共同协作，提供全面的护理服务。 IT和数据共享是实现综合护理的关键。目前，私人全科诊所的IT系统使用情况各异，阻碍了数据共享。健康SG将通过增强国家电子健康记录（NEHR）系统来解决这些问题，使家庭医生能够通过其诊所管理系统（CMS）向NEHR提交患者数据，并查阅患者健康数据和健康计划。MOH将提供一次性IT支持补助金，以帮助私人家庭医生诊所实现数字化。2023年，MOH将向国会提交《健康信息法案》，建立数据治理框架，强制医疗服务提供者向NEHR贡献患者摘要医疗记录，并确保数据安全和隐私，同时允许患者选择限制数据共享。 为加强私人家庭医生的商业模式，健康SG将解决两个问题：一是缩小私人诊所与综合诊疗所之间的药物补贴差异，通过新的CHAS药物补贴等级使药物价格更具可比性；二是确保家庭医生为健康SG下的预防性护理获得公平报酬。私人家庭医生将根据每位注册居民的健康风险状况、所需护理范围和预防性护理或慢性病管理进展，获得年度服务费。参与健康SG的私人家庭医生需满足一系列标准，包括参与核心全科医生计划、加入PCN、与医疗集群合作、在一年内使用健康SG兼容的CMS，并在七年内至少有一名家庭医生注册为家庭专科医生。 社区支持与数字健康生态 社会处方（Social Prescriptions）是健康SG的重要组成部分，它将患者转介至社区资源和服务，以改善其社会、心理和身体健康。这些非医疗专业人员、治疗和社区活动在非临床环境中进行，旨在通过日常选择和习惯来维持健康。医疗集群作为区域健康管理者，将与健康促进局（HPB）、综合护理机构（AIC）、人民协会（PA）和新加坡体育理事会（SportSG）等机构合作，进一步丰富和普及健康生活活动，如健步、气功、社区园艺、烹饪课程等。这些活动将支持居民遵循健康计划，高临床风险居民可参与体重管理或戒烟等结构化项目。 社会处方成功的三个关键方面包括： 主要社区召集者： 医疗集群将协调与社区伙伴的合作，收集数据，评估有效性。HPB通过自我导向、虚拟和课堂项目（如身体活动、饮食、控烟和心理健康）积极支持居民健康，其工作场所项目覆盖了近40%的劳动人口。SportSG的“积极健康”倡议通过教练提供个性化指导和功能性表现评估。PA则组织了广泛的健康和健身活动、兴趣小组和课程，旨在促进社会凝聚力和健康益处。HPB、SportSG和PA将深化与医疗集群和家庭医生的合作，加强健康SG下的项目转介和后续跟踪流程。 利用数字技术： Healthy 365（H365）应用将成为更广泛社区项目的数字窗口。该应用将升级以监测健康生活的其他方面（如饮食记录、睡眠质量），并支持所有四种国家语言，实现与各种数字健康应用和可穿戴设备的互操作性（如Apple、Fitbit、Garmin、Samsung等）。目前，已有70万居民（约占成年人口的五分之一）定期使用H365应用参与国家健步挑战等活动。此外，心理健康也是关注重点，跨机构心理健康与福祉工作组正致力于改善心理健康资源的可及性，并加强护理提供者的培训。 中长期护理（ILTC）伙伴： ILTC伙伴（如疗养院、临终关怀机构）在照顾老年人和弱势群体方面发挥重要作用。他们认识到社区护理的益处，并渴望与家庭医生和医疗集群合作。乐龄中心（ECs）网络将得到增强，从目前的119个扩展到2025年的220个，届时约八成老年人将在家附近拥有一个乐龄中心。ECs将作为社区连接点，帮助老年人遵循生活方式干预措施，并提供选定生命体征的社区监测服务（如血压），以及临终关怀规划、痴呆症早期筛查等健康倡议。综合护理机构（AIC）将协助ECs培训员工，而银发族办公室（SGO）的约3,000名大使将向老年人解释健康SG的特点并鼓励注册。 关键赋能要素与财务重构 为确保健康SG的成功实施，需要关键的赋能要素，包括人力资源、IT系统和财务结构。 扩大和发展人力： 医疗人力是首要赋能要素。目前，五分之一的医生和护士在基层和社区护理领域工作，到2030年，这一比例需要提高到至少四分之一，以支持健康SG的实施。同时，社区中的专职医疗人员和药剂师数量也需增加。MOH将与家庭医生合作，不断更新其知识和技能，使其能够管理更广泛的复杂疾病。家庭医学和预防性护理将在医学院课程中占据更重要的位置。目标是让所有参与健康SG的家庭医生在七年内获得家庭专科医生认证。此外，还将扩大跨学科培训，赋能护士和其他医疗专业人员领导社区护理倡议，并培训“非医疗辅助人员”承担基本任务。 弥合IT系统差距： 目前，基层医疗部门的IT和电子病历系统使用情况各异，阻碍了护理提供者之间的数据共享和协调。健康SG将通过增强国家电子健康记录（NEHR）系统来弥合这些差距，以改善家庭医生、医疗集群和社区护理之间的数据共享。患者也将通过增强的HealthHub应用访问NEHR中的相关信息。MOH将提供一次性IT支持补助金，以加速私人家庭医生诊所的数字化进程。2023年，MOH将向国会提交《健康信息法案》，建立数据收集、访问、共享和使用的治理框架，强制持牌医疗服务提供者向NEHR贡献患者摘要医疗记录，并加强数据治理、IT和网络安全能力，同时允许患者选择限制数据共享。 重构医疗财务： 医疗财务结构将进行调整，以激励医疗服务提供者专注于预防性护理。MOH将逐步将医疗集群的资金模式从基于工作量的模式转变为按人头付费（Capitation）模式。在这种模式下，医疗集群将根据其负责的居民总数获得年度预算，从而激励他们改善其区域内居民的健康状况并专注于预防性护理。对于家庭医生，MOH将向他们支付年度服务费，以管理其注册的健康SG居民的护理。这种按人头付费模式不会影响患者目前获得的补贴（如CHAS、MediSave或MediShield Life），需要额外经济支持的患者仍可获得MediFund援助。MOH作为最大的医疗服务支付方和提供者，将确保没有新加坡人因无力支付而无法获得适当的医疗服务。 总结 《健康SG白皮书》描绘了新加坡医疗体系的宏伟愿景，旨在通过一项长期、多年度的战略，将医疗重心从被动治疗转向主动预防。面对人口老龄化和慢性病高发的双重挑战，健康SG提出了一系列创新且全面的解决方案。报告强调，成功的关键在于建立以家庭医生为核心的长期医患关系，通过个性化健康计划和社区伙伴的广泛支持，赋能居民积极管理自身健康。 在坚实的基础之上，健康SG将通过增强基层医疗能力、推行全国居民注册计划、提供多重激励机制（包括药物补贴、筛查和疫苗接种全额补贴、MediSave使用灵活性以及健康积分奖励）来鼓励居民参与。同时，通过制定统一的护理协议、升级IT系统实现数据无缝共享，并重构医疗财务模式（如医疗集群的按人头付费和家庭医生的年度服务费），确保医疗服务提供者有动力专注于预防性护理和人口健康管理。此外，社区伙伴（如健康促进局、新加坡体育理事会、人民协会和中长期护理机构）将通过社会处方和数字健康工具（如升级版Healthy 365应用）提供广泛支持，构建一个全方位的健康生态系统。 最终，健康SG代表着政府、医疗服务提供者和人民之间“刷新”的社会契约。它要求所有利益相关者共同努力，个人承担起健康责任，医疗提供者重新定位以预防为导向，政府则提供必要的系统、计划和激励措施。尽管这是一项需要8到10年才能显现初步成果的长期工程，但通过持续监测关键绩效指标，并以信任为基石，新加坡有望实现其成为一个更健康、更幸福的国家的愿景。

　　投资要点： 　　医药行业政策在三大领域持续改善：1、高值耗材&IVD集采规则完善、降价趋于温和；2、国家设立财政贴息贷款支持医疗设备更新改造，带来需求释放；3、创新药医保谈判简易续约规则出台，降价幅度逐步温和且更可预期。 　　（1）中成药集采对独家品种影响很小。 　　2021年，湖北中成药省际联盟集中带量采购未纳入中药独家品种；2022年，湖北中成药省际联盟第二次集采仍未纳入独家品种。 　　（2）医保“简易续约”规则减轻创新药降价预期。 　　2022年6月29日，国家医保局发布2022年国家医保目录调整工作方案，提出协议期基金实际支出未超过基金支出预算200%的独家药品可以“简易续约”；10月12日，提出“将新增适应症纳入简易续约考虑范围”。 　　（3）创新医疗器械暂不纳入集采。 　　2022年9月3日，《国家医保局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中明确创新医疗器械“尚难以实施带量方式”，“在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间”。 　　（4）口腔种植牙价格治理优于预期。 　　2022年9月8日，国家医保局发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》，规定三级公立机构种植牙医疗服务费4500元，且能上浮20~40%，民营机构对比本地区公立医疗机构自主定价。此前参考宁波市种植牙价格治理案例，悲观预期种植牙总包收费限价可能为3500元，《通知》限价优于预期。 　　（5）冠脉支架续约相比首轮集采价格有望涨价。 　　2022年9月9日，国家组织冠脉支架集中带量采购续期，规定产品最高有效申报价为798元/个、伴随服务最高有效申报价为50元/个，申报价格不高于最高有效申报价即可确定为拟中选产品，较2020年11月冠脉支架首次集采的国产品牌中标价上涨6%~70%。 　　（6）骨科脊柱类耗材集采落地，降幅符合市场预期。 　　2021年12月《关于开展脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书工作的通知》发布，脊柱耗材国采启动；2022年7月集采方案正式公布；9月27日公布集采中选结果，降价幅度符合市场预期。 　　（7）财政贴息贷款支持医疗设备更新改造。 　　2022年9月，卫健委响应国常会决定，发布拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知。据迈瑞医疗公告，全国已上报超过2000亿元的医疗设备贷款需求，贴息贷款将成为医疗设备采购的重要资金来源。 　　（8）电生理集采方案好于预期。 　　10月14日，福建省等27省省际联盟发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，组套降幅大于等于最高有效申报价的30%即获得拟中选资格，单件产品降幅大于等于最高有效申报价的50%即获得拟中选资格，好于预期。 　　（9）肝功生化试剂省际联盟集采亦可能优于市场预期。 　　回顾过去1-2年医药行情，我们认为，资本市场对医药产业政策（尤其是集采政策）的悲观预期是导致行情较为弱势的重要因素之一。近期口腔种植牙价格治理优于预期、福建等27省心脏电生理集采、江西等22省肝功生化试剂集采、创新药医保谈判“简易续约”以及财政贴息贷款支持医疗设备更新改造等利好政策频出，带动行业整体投资价值显著提升。我们建议投资者重点关注以下三大方向： 　　一、推荐重点关注高值耗材&IVD。高值耗材（如冠脉支架、骨科耗材、心脏电生理、主动脉覆膜支架、血液灌流器等）以及IVD试剂等医疗器械各个细分方向过去几年持续受到国家或地方集采影响，市场对集采政策的悲观预期驱动主要标的股价大幅调整。展望未来，随着国家集采政策的持续优化，市场预期有望持续改善，相关上市公司亦有望实现估值回归。 　　二、推荐重点关注医疗设备方向。（一）医疗设备施行招标采购模式。医疗设备作为医院固定资产，为医院自主招标采购，目前医疗设备仍为医院成本项、由医院实行自主招标；此外，医疗设备出厂价并未虚高。（二）国家政策推动医疗设备实施进口替代，医疗设备实为享受政策红利的少有医药细分行业。近年来，国家推动医疗设备进口替代的政策导向愈发显著，一方面有利于节约采购成本，另一方面有利于增强高端装备制造业的自主可控水平。进口替代持续推进中，国产医疗设备已逐步实现技术迭代升级。（三）需求端催化：国家推动财政贴息贷款更新改造医疗设备，目前各地政策推进速度快、力度大，预计今年Q4订单即有望快速增长。 　　三、推荐重点关注中药OTC方向。政策支持、产品提价、头部品牌市场份额提升、渠道库存周期弱化，四大利好驱动中药OTC板块行情。（一）中药注册审批改革、《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》、提升中医药服务能力等体现了政策从药审、医保、卫健、人才全方位呵护中医药发展。（二）2015年发改委取消药品价格行政定价后，中药OTC产品具备自主定价权，重点产品能实现量价齐升。（三）线上销售占比迅速提升，因为线上无法实施终端拦截，龙头品牌线上份额超过线下，驱动市场份额持续向头部品牌集中。（四）由于近年来行业信息化系统建设的飞跃，大中型中药OTC企业可以通过开发自有“进销存管理系统”，并实现与渠道和主要终端的信息系统互联，从而实时掌握产品在渠道的进销存状况，驱动公司业绩稳定性大幅提升。 　　亦可关注消费医疗和CXO等方向。消费医疗行业空间广阔、高成长性、量价齐升等长逻辑未发生变化，近期相关公司业绩受疫情影响较为明显，未来有望受益于疫情影响缓解、消费好转。CXO板块全球医药外包产业转移大趋势不变，凭借中国本土工程师红利、完善的化工产业链、丰富项目经验等优势，国内CXO深度参与全球创新药研发供应链。 　　集采和创新药医保谈判规则优化，财政贴息贷款支持医疗设备更新改造带来需求释放，医药政策持续优于预期，维持医药生物行业“推荐”评级。 　　重点关注个股：1）高值耗材：建议重点关注惠泰医疗、微电生理、心脉医疗、南微医学，亦可关注健帆生物、威高骨科、大博医疗、三友医疗等；2）IVD：建议重点关注安图生物、新产业、迈瑞医疗，亦可关注迈克生物、亚辉龙、万孚生物、基蛋生物等；3）医疗设备：建议重点关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、奕瑞科技；4）中药OTC：建议重点关注华润三九、同仁堂、健民集团、华特达因，亦可关注寿仙谷、羚锐制药、马应龙、江中药业、东阿阿胶等；5）消费医疗：建议关注爱尔眼科、通策医疗、固生堂、欧普康视、爱博医疗、我武生物、长春高新、安科生物等；6）CXO：建议关注九洲药业、药石科技、药明生物、凯莱英、药明康德、美迪西等。 　　风险提示：政策改善不及预期的风险；医疗新基建不及预期的风险；疫情影响超预期的风险；海外市场需求不足的风险；海外地缘政治风险。

中心思想 行业转型与挑战并存 本报告核心观点指出，制药行业正经历由技术创新和疫情影响驱动的深刻变革。尽管适应性试验设计、数字化、RWD/RWE等新策略和技术被广泛采纳，但患者招募的挑战、临床试验复杂性的增加以及人才短缺等问题依然是行业面临的主要痛点。COVID-19大流行加速了分散式试验和流程改进的步伐，促使行业寻求更高效、灵活的药物开发模式。 创新驱动与外包策略 报告强调，利用新技术（如mRNA、药物发现平台）和更多RWD/RWE是药物开发中的主要机会领域。同时，外包已成为应对挑战、优化资源配置的关键策略，尤其是在临床实验室诊断服务和数据管理方面。分散式试验的普及和预期增长，预示着未来临床试验将更加以患者为中心，并有望缩短时间表、降低成本。 主要内容 方法论和概要文件 调查背景与参与者构成 本报告基于2022年4月对制药、生物制药或生物技术公司进行的调查。受访者需在药物开发领域具有决策责任（主管或以上级别），且所在公司至少有一个化合物处于开发阶段。调查覆盖美国/加拿大、欧洲、亚洲、澳大利亚、中东/印度等主要地理区域。数据分析采用统计交叉表，以95%置信水平检查不同细分受众群（包括地理位置、公司规模和角色）之间的显著差异。 受访者画像与研发投入 受访者100%来自制药、生物制药或生物技术公司。在年度研发投入方面，<1亿美元的公司占28%，1亿-9.99亿美元占27%，10亿-20亿美元占7%，>20亿美元的公司占38%。地理分布上，美国/加拿大占49%，欧洲占30%，亚洲占13%，中东/印度占5%，澳大利亚占3%。工作级别以董事（63%）和副总裁（23%）为主。在药物开发阶段的责任方面，I期和II期临床试验的参与度最高，均为83%。近一半（47%）的受访者表示其管道中有10个或更多独特的分子或化合物。 执行概要 药物开发的关键发现 调查参与者报告，肿瘤学和血液学（59%）、罕见疾病（39%）以及免疫学和风湿病学（38%）是其药物开发管道中的主要治疗领域。临床试验中患者招募的挑战（例如，患者保留、人群多样性）（55%）和临床试验复杂性增加（51%）是受访者组织面临的最大痛点。最大的机会领域包括使用更多RWD/RWE补充临床试验数据（45%）和利用新技术（例如，mRNA、药物发现平台）（44%）。 行业趋势与COVID-19影响 近一半（48%）的受访者表示，其公司生产一种药物的平均时间表比两年前更慢，而四分之一（24%）的受访者则注意到时间表更快。COVID-19大流行鼓励受访者分散试验或与能够这样做的合作伙伴合作（51%），并识别出需要改进流程以加快市场增长的领域（49%）。 药物开发 治疗领域 肿瘤学和血液学（59%）是引领受访者公司药物开发管道的首要治疗领域。罕见疾病（39%）和免疫学和风湿病学（38%）也位列前五。值得注意的是，大型公司在肿瘤学和血液学（73% vs. 小型52%和中期44%）、神经科学（54% vs. 小型21%）和疫苗（36% vs. 小型7%）等领域表现出更高的参与度。 挑战 超过一半的受访者表示，其组织面临的最大挑战是临床试验中的患者招募（55%）和临床试验复杂性增加（51%）。监管障碍（46%）和人才短缺（36%）也是显著挑战。公司规模差异显示，大型组织（64%）比小型（38%）和中期（42%）组织更常将试验复杂性视为挑战。小型组织（57%）则更多地报告资金投入不足和研究启动时间延长的问题。 机会的地区 最大比例的受访者认为，在临床试验中更多地使用RWD/RWE补充数据（45%）和利用新技术（44%）是最大的机会领域。超过三分之一（39%）的受访者认为通过数字化和分散式试验招募/接触患者是一个机会。大型公司（54%）比小型公司（31%）更倾向于RWD/RWE，而小型公司（43%）比大型公司（25%）更倾向于利用新技术。 使用新的创新、战略和技术 近三分之二的受访者表示，其组织目前正在使用适应性试验设计（64%）和数字化（62%）。RWD/RWE（59%）和大数据分析（53%）也得到广泛应用。人工智能（33%）是目前使用率最低的技术。大型组织比中小型公司更有可能报告人工智能的使用。欧洲（74%）和亚洲/太平洋（74%）在适应性试验设计和数字化方面的使用率显著高于美国/加拿大（46%）。 药品生产时间表 一半（48%）的受访者报告称，其组织生产药物的平均时间表比两年前更慢，而四分之一（24%）的受访者则表示时间表更快。大型组织（41%）比小型（5%）和中期（17%）组织更频繁地选择“更快”的响应，而中小型公司（小型62%，中期63%）则更有可能选择“更慢”。 COVID-19影响 一半（51%）的调查参与者表示，COVID-19大流行鼓励他们分散试验，并识别出需要改进流程以加快市场增长的领域（49%）。五分之二（40%）的受访者表示，COVID-19大流行推动了药物开发实体之间更大的协作。大型组织（58%）比小型组织（33%）更有可能识别流程改进。 分散的试验 分散试验的增长趋势 报告其组织目前使用分散式试验的受访者表示，一年前有20%的临床试验以这种方式进行。目前，这一比例已增加11个百分点至31%。这些受访者预计，在未来两年内，分散式试验的比例将平均再增加13个百分点，达到44%。 未来展望 目前不使用分散式试验的调查参与者预计，到2024年，大约四分之一（27%）的临床试验将采用这种策略。一年前，大多数使用DCT的组织在10%或更少的临床试验中这样做（55%）。然而，四分之一（27%）使用DCT的公司预测，到2024年，超过一半的临床试验将采用该策略。 外包 外包的普遍性与模式 四分之三（76%）的受访者最近参与了部分或全部临床试验的外包。在外包者中，全方位服务、逐个试用模式占临床开发工作比例最高（平均32%）。混合全方位服务/FSP模式紧随其后（16%），而内部员工（15%）和功能服务提供商（FSP）外包（13%）也占有一定比例。小型公司（24%）比大型公司（7%）更多地使用全方位服务外包。 外包活动与趋势 大多数受访者报告称，其组织“极有可能”或“很有可能”外包临床实验室和诊断服务（80%）以及数据管理（74%）。研究设计是最不可能外包的药物开发活动，33%的受访者表示“不可能”。在几乎所有活动中，小型公司的受访者表示外包的可能性在统计上高于中型或大型组织。在过去两年中，大约三分之一（35%）的受访者表示其公司变得更有可能外包所有试验，而近一半（47%）的人表示外包部分试验的可能性保持不变。 病人招聘 患者招募前景 与两年前相比，最大比例的调查参与者（42%）对临床试验中的患者招募不那么乐观，而26%的受访者表示更乐观，32%表示没有变化。中型组织（58%）的受访者比大型组织（33%）更频繁地表达负面前景。美国/加拿大（29%）的受访者比欧洲（11%）表现出更多的乐观情绪。 乐观与悲观的原因 对患者招募不那么乐观的主要原因包括：患者因COVID-19延迟护理/避免住院和试验（25%），竞争加剧（23%），COVID-19限制对医院/网站的影响（19%），以及人员配备问题（13%）。而更乐观的原因则包括：大流行驱动患者参与试验（33%），分散式试验（23%），新的招聘方法/技术（23%），更好的数据识别和预选病人（17%），以及多样性和包容性实践的增长（17%）。 总结 本报告深入分析了药物开发行业的现状与趋势，揭示了行业在技术创新、外包策略和患者招募方面的主要动态。数据显示，制药行业正积极采纳适应性试验设计、数字化和RWD/RWE等新兴技术，以应对日益复杂的临床试验环境。COVID-19大流行显著加速了分散式试验的普及，并促使企业重新评估和优化其药物开发策略。 然而，患者招募仍然是行业面临的最大挑战，多数受访者对此持悲观态度，主要原因包括疫情影响、竞争加剧和人员短缺。尽管如此，分散式试验和新的招聘技术也为改善患者招募带来了希望。外包作为一种普遍策略，尤其在临床实验室诊断和数据管理方面，正帮助企业应对人才短缺和效率提升的需求。 总体而言，药物开发行业正处于一个转型期，通过拥抱创新、优化外包策略和适应新的试验模式，以期克服挑战，加速新药上市，满足未被满足的医疗需求。

中心思想 市场概览与估值特征 本报告分析了2022年10月14日当周全球及A股市场的表现与估值情况。整体而言，全球市场涨跌互现，A股市场在国庆节后呈现普遍上涨态势，但多数指数和行业估值仍处于历史中低分位。值得关注的是，医药行业本周涨幅领先，但其PE估值仍处于历史12.5%分位数，显示出潜在的估值修复空间。 风险与机遇并存 尽管市场估值普遍偏低，但部分行业如A股的消费者服务、电力及公用事业，以及港股的公用事业、美股的工业等，其估值已处于历史高位。同时，报告提示了无风险利率上行、宏观经济波动、产业政策及地缘政治等多种风险因素，建议投资者在把握市场结构性机会的同时，警惕潜在风险。 主要内容 全球宏观市场与跨区域行业表现 全球指数动态与估值分析： 本周全球指数平均变化为-0.8%。深证成指涨幅最大，达3.2%；恒生指数跌幅最深，达6.5%。年初至今，印度SENSEX30表现最好（-0.6%），俄罗斯RTS表现最差（-37.9%）。在PE估值方面，日经225历史分位最高（75.7%，对应27.1倍），中国台湾加权指数最低（0.0%，对应9.3倍）。PB估值方面，道琼斯工业指数历史分位最高（90.7%，对应5.4倍），恒生指数最低（0.0%，对应0.8倍）。 全球债券与大宗商品市场： 本周全球十年期国债收益率平均上升8.4BP，其中英国上升23.1BP领先，欧元区上升17.4BP，俄罗斯下降7.0BP。年初至今，英国国债收益率上涨最多（+361.6BP），中国下降最多（-7.8BP）。国内债券市场平均上升0.5%，中证转债指数上涨2.1%领跑，中债-企业债涨幅最小（+0.1%）。大宗商品市场整体下行，DCE生猪上涨6.5%显著领先，COMEX银下跌10.1%跌幅最深。年初至今，NYMEX天然气表现最好（+73.6%），CZCE棉花表现最差（-32.6%）。 全球汇率市场： 本周各国兑人民币汇率平均上升0.3%。英镑兑人民币汇率涨幅最大，上升2.3%；澳元跌幅最深，下跌1.7%。年初至今，美元兑人民币汇率表现最好（+12.9%），日元表现最差（-12.0%）。 港股与美股行业表现及估值： 港股行业本周平均变化为-4.2%。香港医疗保健涨幅最大（+2.1%），可选消费跌幅最深（-8.9%）。年初至今，香港能源表现最好（+24.5%），香港信息技术表现最差（-43.9%）。估值方面，香港公用事业PE历史分位最高（95.9%，对应27.0倍），金融最低（0.0%，对应4.8倍）。美股行业本周平均变化为-1.5%。标普500必需消费涨幅最大（+1.4%），非必需消费跌幅最深（-4.1%）。年初至今，标普500能源表现最好（+46.1%），标普500通信设备表现最差（-39.7%）。估值方面，标普500工业PE历史分位最高（67.6%，对应23.8倍），材料最低（0.6%，对应13.2倍）。 A股市场深度剖析与行业估值洞察 A股指数表现与估值： 本周A股指数平均变化为+2.7%，大部分指数上涨。创业板指涨幅最大（+6.3%），上证50跌幅最大（-1.0%）。年初至今，A股指数表现最好（-15.6%），科创50表现最差（-31.7%）。在PE估值方面，深证成指历史分位最高（51.6%，对应25.6倍），科创50最低（8.0%，对应40.5倍）。PB估值方面，创业板指历史分位最高（52.5%，对应5.4倍），万得主板最低（1.2%，对应1.4倍）。沪深300PE在底部徘徊（11.3倍，低于历史均值16.0倍），创业板指PE在均值中枢震荡（46.4倍，低于历史均值53.3倍），科创50PE已触底反弹（40.5倍，低于历史均值64.3倍）。 A股风格表现与估值： 本周A股风格平均变化为+2.3%。成长风格涨幅领先（+4.5%），金融风格跌幅最小（-0.2%）。年初至今，稳定风格表现最好（-3.4%），成长风格表现最差（-26.6%）。在PE估值方面，消费风格历史分位最高（55.7%，对应36.4倍），金融风格最低（5.0%，对应6.5倍）。PB估值方面，消费风格历史分位最高（39.8%，对应3.5倍），金融风格最低（0.0%，对应0.7倍）。 A股行业表现与估值： 本周A股行业平均变化为+2.5%。医药行业涨幅最大（+7.5%），计算机（+7.4%）、农林牧渔（+7.3%）、电力设备及新能源（+7.2%）等行业涨幅均超7%。食品饮料跌幅最深（-4.8%）。年初至今，煤炭行业表现最好（+36.3%），电子行业表现最差（-35.9%）。在PE估值方面，消费者服务历史分位最高（99.4%，对应871.8倍），银行最低（0.0%，对应4.5倍）。医药行业PE估值处于历史12.5%分位数（对应32.0倍）。PB估值方面，消费者服务历史分位最高（70.5%，对应4.7倍），银行最低（0.0%，对应0.5倍）。疫情以来（2020年以来），房地产PE估值历史分位最高（92.1%，对应10.5倍），煤炭PB估值历史分位最高（89.4%，对应1.7倍）。相对沪深300估值，消费者服务（相对PE 99.7%）、汽车（相对PE 95.9%）、电力设备及新能源（相对PB 96.3%）的相对估值历史分位均超95%。医药PE呈震荡下行趋势（32.0倍，低于历史均值45.5倍），计算机PE趋势向下（77.5倍，低于历史均值86.4倍）。 大金融板块分析： 本周大金融板块中，非银行金融涨幅最大（+2.5%），银行跌幅最深（-1.8%）。当前大金融板块PB整体位于历史低位，其中银行PB历史分位最低（0.0%，对应0.53倍），已触底。 总结 本报告对2022年10月14日当周全球及A股市场进行了全面的分析。全球市场表现分化，深证成指和印度SENSEX30表现相对较好，而恒生指数和俄罗斯RTS跌幅较大。全球国债收益率普遍上升，大宗商品市场涨跌互现，汇率市场英镑兑人民币表现强势。 A股市场在国庆节后普遍反弹，创业板指和成长风格领涨。行业层面，医药、计算机、农林牧渔和电力设备及新能源表现突出，其中医药行业本周涨幅达7.5%，但其PE估值仍处于历史12.5%的较低分位数。 从估值角度看，全球及A股多数指数和行业估值仍处于历史中低水平，如A股的银行、金融等板块估值已触底。然而，A股的消费者服务、电力及公用事业，以及港股的公用事业、美股的工业等少数行业估值已处于历史高位。 报告提示了无风险利率上行、宏观经济波动、产业政策风险、市场波动超预期、全球资本回流美国、中美博弈及通胀超预期等多种风险因素，建议投资者在当前估值环境下，审慎评估风险并寻找结构性投资机会。

　　事件：10月13日，中爆协公布9月民爆行业统计数据。1-9月份民爆生产企业累计完成生产总值287.8亿元，同比+19.4%，9月份民爆企业完成生产总值38.6亿元，同比+25.3%；产量方面：1-9月份，生产企业工业炸药累计产、销量分别为329.8万吨和329.1万吨，同比分别+3.8%和+4.1%；工业雷管累计产、销量分别为6.40亿发和6.52亿发，同比分别+0.9%和+1.4%，其中，电子雷管累计产量为2.02亿发，同比+79.6%。9月份生产企业工业炸药产、销量分别为40.4万吨和40.2万吨，同比分别+2.2%和+1.6%；工业雷管产量、销量分别为0.75亿发和0.63亿发，同比-4.2%和+26.7%，其中，电子雷管产量为0.44亿发，同比+156.7%。 　　点评： 　　下游资本开支持续向上，四季度传统旺季或迎景气。根据中爆协数据，今年前三季度，民爆行业实现生产总值287.67亿元，同比+20%；工业炸药销量328.74万吨，同比+5.02%，工业雷管销量6.53亿发，同比+1.95%，民爆行业下游对应煤炭、金属和非金属矿业的景气度，根据国家统计局数据，今年我国采矿业月度资本开支呈现良好的增长态势，8月非金属采选业累计同比增速21.0%，有色金属采选业累计同比增速为18.6%，黑色金属矿采选业累计同比增速为45.1%，四季度为传统需求旺季，行业或迎来产销两旺局面。 　　雷管升级换代冲刺阶段，渗透率暂时下行符合预期。2021年12月，工业和信息化部发布《“十四五”民用爆炸物品行业安全发展规划》，提出全面推广工业数码电子雷管，除保留少量产能用于出口或其它经许可的特殊用途外，2022年6月底前停止生产、8月底前停止销售普通工业雷管。根据民爆协会最新数据，8月电子雷管产量大幅提升至3550万发，同比增长超100%，8月份工业雷管产量为4900万发，同比减少40.51%，8月渗透率为73.95%；9月份电子雷管产量为4400万发，同比增长156%，工业雷管的产量为7500万发，环比增长53.06%，同比减少4.2%，8月渗透率为58.67%。三季度为雷管升级替代的冲击阶段：8月2日中爆协召开的“工业数码电子雷管推广应用交流会议”提出了进程中的问题：一、目前行业已获安全许可并具备生产能力的产能仍相对偏紧；二、生产企业电子雷管库存不足，面对下半年电子雷管需求的大幅增加，产品供应可能会出现较大缺口；三、芯片模组储备不足导致的电子雷管供应紧缺；四、雷管生产企业压价购买芯片模组，会迫使芯片模组企业为压减成本而降低品质，从而引发质量安全事故；五、煤矿许用起爆器认证相对滞后，大批量生产准备不足，进而影响到电子雷管在煤炭行业的推广和使用。我们认为，工业雷管渗透率暂时下行符合预期，主要系在9月民爆行业景气持续恢复背景下，雷管升级换代的冲刺阶段中出现供应出现暂时短缺所致。随着芯片模组的供应放量、煤矿许用起爆器认证的推进，渗透率有望大幅提高。 　　煤矿大省渗透率仍较低，井下用电子雷管渗透空间大。10月8日工信部安全生产司关于进一步做好数码电子雷管推广应用工作的通知中提到：“暂时保留煤矿许用工业电雷管生产和销售，2022年9月底前停止生产、11月底前停止销售。”根据中爆协数据测算，2022年9月大部分省份电子雷管渗透已基本完成，但煤矿大省如山西、陕西、新疆和安徽仍均较低，我们推测主要系其井下用电子雷管未普及所致，随着电子雷管的进一步推广，我们认为该部分渗透率提高的弹性最大，且井下电子雷管较普通电子雷管品质更高，产品价格与盈利均更高，对应企业或充分受益。 　　投资建议：建议关注壶化股份、保利联合、金奥博、雪峰科技、雅化集团、广东宏大等企业。 　　风险提示：1）疫情经济出现大幅波动，下游需求不及预期；2）疫情反复导致企业生产销售受到影响；3）企业新建项目进度不及预期；4）因芯片供给紧缺，原材料价格大幅上涨的风险;5）使用信息数据更新不及时的风险，数据统计不完整的风险

　　MRD动态监测有望将临床试验终点提前，缩短临床试验时间，降低药物研发的成本，同时有助于肿瘤药物快速上市或加速已上市药物的适应症拓展的审批通过；MRD动态监测可精准检测癌症复发和转移中释放的微小残留病灶，有望作为一个可靠指标来指导术后辅助用药，帮助通常只应用于常规用药的药品加入辅助用药。 　　临床试验时，可利用所试药物治疗后MRD转阴作为依据，为惠者分层，并富集高复发风险的患者，从而有针对性地分析药物疗效，帮助肿瘤药物上市。 　　在真实临床世界中，MRD动态监测可在术后长期监测肿瘤复发或转移风险；为医生提供更多决策支持；准确评估治疗方案的预期效果，监测疾病的进展，辅导临床治疗方案的调整；MRD动态监测显著早于影像学发现复发或进展病灶，辅助医生尽早调整治疗方案，改善预后，进一步提升惠者术后生存率。 　　MRD动态监测可为惠者匹配更合适的治疗方案，避免过度治疗，达到精简治疗和用药的效果，从而节约医保支出，同时减轻患者负担。 　　MRD动态监测服务企业和制药企业常见合作模式包括新适应症及伴随诊断产品开发、创新药物研发及商业化进程推进和共建中心实验室，参与合作的制药企业大多为行业头部。 　　MRD动态监测可用于向药物临床研究阶段的患者筛选和治疗方案有效性评估，未来有望伴随向药物行业的快速增长而得到发展，应用领域将由现今较为常见的免疫治疗向靶向治疗扩张。