2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 细胞基因技术(CGT)产业报告:摸索前进、动荡前行

      细胞基因技术(CGT)产业报告:摸索前进、动荡前行

      中心思想 CGT产业发展:机遇与挑战并存 细胞基因技术(CGT)产业正处于一个摸索前进、动荡前行的关键时期。尽管全球在研管线数量庞大,超过3600项,但获批上市的产品仅占约3%,这凸显了CGT技术含量高、研发门槛高以及前期成本高昂的特点。然而,CGT作为继小分子、大分子药物之后的又一重磅药物类型,其技术迭代升级持续进行,通用CAR-T、多靶点CAR-T、TIL/TCR-T、抗体+免疫细胞联合疗法以及干细胞+免疫细胞联合疗法等五大创新开发策略,预示着巨大的治疗潜力。 市场扩张与成本优化策略 面对新兴疗法,全球监管机构与研发企业在曲折中共同探索,以应对国内外不断变化的监管政策。同时,有效降低CGT药物成本,减轻患者负担,提高药物可及性,已成为产业制胜未来的关键。这需要从技术创新、生产优化和支付模式改革三方面入手,以推动CGT产业的健康、可持续发展和市场规模的持续扩张。 主要内容 市场概览与创新驱动 01 CGT 概况 CGT治疗原理及优势 CGT治疗的核心原理是将治疗性基因导入人体目标细胞,以纠正基因缺陷并精准发挥治疗作用。其作用机制独特,包括DNA矫正、DNA置换、DNA增补和DNA失活等多种方式。CGT的治疗优势显著,尤其在肿瘤治疗方面,具有很高的靶向性,效果显著,且在杀伤癌细胞时基本不损伤正常组织。与传统手术、放化疗相比,CGT基本无副作用和不良反应,治疗过程中病人痛苦小,对中晚期复发转移的肿瘤患者尤为有效。 CGT定义及分类 根据FDA的定义,基因治疗是基于修饰活细胞遗传物质进行的医学干预,旨在预防、治疗、治愈、诊断或缓解人类疾病。CGT主要分为体内基因治疗和体外基因治疗。体内基因治疗通过递送系统直接将功能基因片段或基因编辑工具导入患者靶细胞;体外基因治疗则将患者体内细胞取出,经体外基因编辑或导入功能性基因片段后,再回输患者体内。目前业界通常将基因和细胞疗法归为一类,统称GCT/CGT,涵盖表皮干细胞、诱导多功能干细胞、脂肪干细胞等多种干细胞治疗,以及特异性和非特异性免疫细胞治疗。 CGT发展历程 CGT的发展历程跌宕起伏。自上世纪50年代DNA双螺旋发现以来,基因概念深入人心。1990年,美国批准全球首例逆转录病毒载体基因治疗临床试验,开启了行业欣欣向荣的十年。然而,1999年腺病毒基因治疗导致患者死亡,2002年两名SCIF患者治疗后继发白血病,使得FDA于2003年叫停所有逆转录病毒临床试验。2009年,宾夕法尼亚大学利用腺相关病毒载体成功治愈LCA患者,CGT重回大众视野。此后,Glybera(2012年)、Strimvelis(2016年)、Luxturna(2017年)等基因治疗药物相继获批上市,开启了基因治疗的新时代。重要里程碑包括1990年首次治愈ADA缺陷病人、2019年Zolgensma获批治疗SMA等。 02 在研管线 & 全球市场 全球CGT在研药物管线 - 上市品种 截至2022年9月初,全球范围内已有多个CGT产品获批上市,涵盖基因治疗、CAR-T、siRNA、ASO、溶瘤病毒、干细胞治疗等多种技术。例如,CARVYKTI(杨森,2022年,多发性骨髓瘤,CAR-T)、ROCTAVIAN(拜玛林制药,2022年,A型血友病,基因治疗)、UPSTAZA(PTC Therapeutics,2022年,芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症,基因治疗)等。国内也有5款上市药品,如倍诺达(药明巨诺,2021年,弥漫大B细胞淋巴瘤,CAR-T)。这些上市产品标志着CGT技术在多种适应症上的突破。 全球CGT在研药物管线 根据ASCGT数据,全球共有3633项CGT临床试验,其中基因治疗管线(包括CAR-T疗法在内的基因编辑)占比55%(2024项),不涉及基因编辑的细胞治疗管线占比22%(803项),RNA疗法占比23%。从适应症分布来看,肿瘤和罕见病药物位居前列。基因疗法主要聚焦肿瘤和罕见疾病,自2022年第一季度以来,抗癌疗法已超越罕见疾病疗法,成为临床最常见的治疗类型。RNA疗法则以罕见病为首要治疗领域,抗感染疗法排名第二。 中国CGT在研药物管线 中国CGT药物临床在研管线超过700项,除已上市的5款产品外,另有2项申请上市,259项处于I期临床,233项处于II期临床,20项处于III期临床。在研项目较多的企业机构包括深圳市免疫基因治疗研究院、中国人民解放军总医院、河北森朗生物等。聚焦最多的适应症依次为实体瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤等。研究最集中的靶点依次为CD19、BCMA、CD22等。应用技术最普遍的为CAR-T(403项)、干细胞治疗(57项)、基因治疗(53项)。在临床三期及以上阶段,有瑞基奥仑赛(药明巨诺,CD19 CAR-T)、阿基仑赛(复星凯特,CD19 CAR-T)等已批准上市,以及伊基仑赛(南京驯鹿医疗,BCMA CAR-T)等正在申请上市。 全球及国内CGT市场规模预测 CGT市场展现出强劲的增长势头。据Vision Research Reports预测,到2030年CGT临床试验市场规模预计将达到484亿美元,2021-2030年复合年增长率达24.3%。全球基因与细胞治疗市场规模在2016-2020年间复合增长率高达153.3%,2020年达到20.75亿美元。预计2022年全球市场体量将达到200亿美元,保持50%的高速增长率,到2025年有望达到305.39亿美元。中国市场虽然起步较晚,2020年市场规模为2380万元,但预计在政策推动、医学技术进步、患者人数增加等多重刺激下,2025年有望激增到178.85亿元,产业爆发指日可待。此外,全球GCT CDMO市场处于加速增长阶段,2020至2025年行业年均增长率35.5%,而中国年均增长率更高达43.3%,预计到2022年中国GCT CDMO市场规模有望达到200亿元。 全球重磅产品销售额 全球CGT重磅产品销售额持续增长。报告预测了2024年全球销售额TOP10药物,其中Lentiglobin(β-珠蛋白基因治疗)预计达到17.58亿美元,AAVrh74.MHCK7.Micro Dystrophin(微肌养蛋白基因治疗)预计达到16.59亿美元,Zolgensma(SMN基因治疗)预计达到15.65亿美元。这些数据表明,随着更多创新产品的上市和市场渗透,CGT产品的商业价值将持续释放。 全球CGT投资市场 - 大额交易 尽管获批CGT产品稀缺,但CGT公司吸引了大量资本投资。2010-2021年,全球生命科学领域的复合平均增长率为18%,其中基因治疗同期平均增长率为59%,细胞治疗增长了63%。全球CGT投资从2020年的3.62亿美元激增至2021年的近680亿美元,约占生命科学领域所有私人投资的三分之一。国内和全球资本市场对CGT发展前景的关注度同频,2020年国内细胞与基因治疗领域投资总额约126亿美元,2016-2020年复合年增长率达到59.3%。报告列举了2020年至今交易金额在5亿美元以上的至少35起全球CGT相关大额交易,这些交易不仅反映了技术的创新性和颠覆性,也代表了未来的研发方向和交易趋势。 03 创新趋势 & 开发策略 基因治疗 基因治疗主要涉及目的基因、载体和靶细胞。体细胞基因治疗发展迅速,因其易获得、来源丰富。基因治疗的常见机制包括用正常基因补偿突变基因、修复体内突变基因、使功能异常致病基因失活/激活以及导入新基因进行疾病治疗。基因递送载体分为病毒载体和非病毒载体。病毒载体因其高效感染人类细胞的特性,在基因治疗中利用率远高于非病毒载体,约70%的基因治疗方案采用病毒载体。常见的病毒载体包括腺相关病毒(AAV)、腺病毒、逆转录病毒和慢病毒,各有优缺点,如AAV生物安全级别高、宿主范围广、表达时间长,但外源基因容量受限。非病毒载体则包括阳离子多聚物载体、脂质体载体、纳米颗粒载体等,具有携带DNA穿透细胞膜、保护DNA不被降解、无细胞毒性等优势。 免疫细胞治疗 免疫细胞治疗历经多代技术迭代,从第一代LAK细胞治疗发展到第五代CAR-T细胞治疗。CAR-T技术不断升级,从不包含共刺激分子的第一代,到增加一个或两个共刺激分子的第二、三代,再到能在CAR与靶向抗原结合时释放改造基因的第四代,以及能同时激活TCR、共激域CD28和细胞因子三重信号的第五代,旨在增强T细胞的增殖、存活及抗肿瘤效果。CAR结构模块由抗原识别区、细胞外铰链区、跨膜结构域和胞内T细胞信号结构域组成,通过优化设计实现最佳分子功能。免疫细胞治疗还包括非特异性细胞治疗(如DC、NK、CIK、LAK)和特异性细胞治疗(如CAR-Macrophages、CAR-NK、TIL、TCR-T、CAR-T)。 干细胞治疗 干细胞治疗是细胞治疗研究的核心领域。2020年全球干细胞市场规模为94.2亿美元,预计2022年将接近115.0亿美元。中国干细胞医疗市场发展迅速,2020年市场规模约为140.2亿元,预计2022年将接近190.0亿元。据clinicaltrials.gov统计,干细胞治疗占全球总细胞治疗比例的62%,CAR-T疗法占23%,其余细胞治疗手段总占比仅15%。这表明干细胞治疗和CAR-T治疗在全球范围内仍是细胞治疗的研究重心。干细胞凭借其多向分化、免疫调节以及分泌细胞因子等功能,通过移植健康的干细胞来修复病变细胞或重建正常细胞或组织,在临床上广泛应用间充质干细胞、造血干细胞、神经干细胞等。 创新趋势及开发策略 CGT作为重磅药物类型,技术持续迭代升级,通过不同靶点的选择与叠加,联合抗体蛋白药物,大幅提高肿瘤治疗效果。报告提出了五大创新开发策略: 通用CAR-T (UCAR-T):旨在解决个性化CAR-T成本高昂、生产周期长、质控难等痛点。UCAR-T通过从健康供体分离T淋巴细胞,基因改造并敲除引起抗宿主反应和免疫排斥的相关基因,实现工业化批量生产、周期短、成本低。预计可将耗材总成本从6万美元降至2000美元,生产成本从95780美元降至4460美元。 多靶点CAR-T:通过双靶点或三靶点CAR-T细胞设计,有效避免因抗原逃逸引起的肿瘤复发,改善细胞治疗效率,避免同质化市场竞争。研究表明,多靶点CAR-T细胞体外表现出更高的细胞毒性和增殖能力,能克服单一靶点易丢失、反应下降等问题。 TIL/TCR-T:旨在解决CAR-T主要治疗血液肿瘤的局限性,更好狙击实体瘤。TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法从肿瘤组织中分离、扩增淋巴细胞回输,对晚期胆管癌、结直肠癌、肺癌等恶性肿瘤有巨大潜力。TCR-T疗法通过引入新基因使T细胞表达有效识别肿瘤抗原的受体TCR,引导T细胞杀死肿瘤,在肝癌、黑素瘤、滑膜细胞肉瘤中已有明显疗效。 抗体+免疫细胞联合疗法:能大幅提升抗癌效率,节省治疗成本。例如,NK细胞与单抗联合,通过“抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用”(ADCC),使NK细胞集中攻击癌细胞。双特异性抗体也能桥接免疫细胞和癌细胞,实现像CAR细胞一样的攻击效果,且可提前量产。 干细胞+免疫细胞联合疗法:核心思路是由体外干细胞分化培养成CAR-T、NK、DC等免疫细胞,再回输病人体内。其优势在于实现大规模量
      丁香园
      52页
      2022-10-30
    • 诺泰生物(688076)发货节奏扰动Q3,Q4有望逐步恢复,期待“瘦身”后新成长

      诺泰生物(688076)发货节奏扰动Q3,Q4有望逐步恢复,期待“瘦身”后新成长

      中心思想 短期业绩承压与未来复苏展望 诺泰生物2022年前三季度业绩受发货节奏扰动,营业收入同比下降15.04%,归母净利润同比下降27.41%,扣非归母净利润同比大幅下降81.57%。其中,第三季度营收和净利润均出现下滑。然而,报告分析认为,这主要源于海外CDMO客户订单确认的季节性(Q4确认较多)以及客户排产节奏放缓。随着新冠特效药和疫苗的积极进展,预计第四季度收入有望逐步恢复。 战略聚焦与核心竞争力提升 公司正通过“瘦身”战略,剥离非核心业务(如仿制药CRO业务新博思45%股权),并整合新药研发业务(专利作价增资禾泰健宇),以实现轻装上阵。此举旨在将更多资源聚焦于主业CDMO以及以多肽、特色原料药为主的自主选择产品。凭借两大技术平台优势,公司已与多家知名药企建立合作,预计未来CDMO业务将加速增长,同时自主选择产品管线也逐步迈入收获期,有望通过原料药制剂一体化优势在集采中获益,从而提升公司整体盈利能力和核心竞争力。 主要内容 2022年前三季度业绩回顾 2022年前三季度,诺泰生物实现营业收入3.82亿元,同比下降15.04%。归母净利润为5319万元,同比下降27.41%。扣非归母净利润为1201万元,同比大幅下降81.57%。分季度来看,2022年第三季度营收为1.14亿元,同比下降19.12%;归母净利润为1836万元,同比下降16.02%;扣非净利润仅为58万元,同比下降96.85%。 Q3业绩波动原因与Q4展望 报告分析认为,第三季度业绩波动主要受两方面因素影响:一是海外CDMO客户通常在第四季度大量确认订单,导致第三季度订单确认较少;二是公司CDMO业务多为上游关键性中间体,受客户排产节奏影响,订单确认略有放缓。尽管前三季度公司整体毛利率为53.76%,同比下降2.66个百分点,主要系原材料成本上升所致,但随着新冠特效药和疫苗的积极进展,预计第四季度收入有望逐步恢复。 费用结构变化与产能扩张 2022年前三季度,公司经营性现金流净额为-1543万元,同比下降111.7%,主要由于存货(期末3.30亿元,同比+39.4%)快速增长。费用方面,销售费用为2681万元,同比大幅增长176.23%,费用率升至7.01%,主要系公司加大BD团队构建所致。管理费用为1.13亿元,同比增长8.39%,费用率29.62%。研发费用为4954万元,同比增长11.53%,费用率12.96%。公司持续扩张产能,研发投入稳步增长。 战略调整:聚焦主业与核心产品 公司于2022年6月30日宣布将仿制药CRO业务新博思45%股权以1350万元转让,并于9月28日拟以专利权作价2000万元增资禾泰健宇,整合过去投入较高、产出较慢的仿制药CRO及新药研发业务。通过这一系列“瘦身”举措,公司旨在将更多资源聚焦于主业CDMO及以多肽、特色原料药为主的自主选择产品。在CDMO方面,公司凭借两大技术平台优势,已与吉利德、英赛特等知名药企建立长期合作关系,预计明年有1-2个商业化品种落地,CDMO增长有望提速。在自主选择产品方面,公司管线约18个,原料药已获批4个,制剂已获批2个,业务逐步迈入收获期,有望凭借原料药制剂一体化成本优势在集采中获益。 盈利预测与投资评级 报告预测公司2022-2024年营业收入分别为6.59亿元、8.36亿元、10.75亿元,增速分别为2.31%、26.94%、28.55%。同期归母净利润分别为1.27亿元、1.63亿元、2.11亿元,增速分别为10.33%、27.71%、29.56%。鉴于公司所处赛道优质,C(D)MO技术平台优势显著,在研管线储备丰富,未来有望通过C(D)MO+自主产品双轮驱动带来长期成长性,报告维持“买入”评级。 主要风险因素分析 报告提示了多项风险,包括:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险;产能提升不及预期风险;核心技术人员流失风险;新药研发项目转让不确定性风险;毛利率下降的风险;汇率波动风险(海外收入占比超50%,主要以美元和欧元计价,且北美地区收入占比超25%);原材料供应及其价格上涨的风险;以及环保和安全生产风险。 总结 诺泰生物在2022年前三季度面临业绩短期承压,主要受发货节奏扰动和原材料成本上升影响,导致营收和净利润同比下滑。然而,公司正积极通过战略“瘦身”和资源整合,聚焦于核心CDMO业务以及多肽、特色原料药等自主选择产品,以提升盈利能力和市场竞争力。报告预计第四季度业绩有望逐步恢复,并看好公司凭借其技术平台优势和丰富的产品管线,在未来实现CDMO与自主产品双轮驱动的长期增长。尽管存在产能、人才、汇率及原材料等风险,但公司优质赛道和核心竞争力使其仍维持“买入”评级。
      中泰证券
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      2022-10-30
    • 医药生物行业周报:利好政策频出,重视中药板块投资机会

      医药生物行业周报:利好政策频出,重视中药板块投资机会

      医药商业
        行情回顾   上周(10.24-10.28) , 医药生物板块(申万) 下跌 3.07%,上证综指下跌 4.05%, 深证成指下跌 4.74%, 沪深 300 下跌5.39%, 医药生物板块跑赢沪深 300 指数 2.32 个百分点, 在申万 31 个一级子行业周涨跌幅中排名第 7 位。   投资要点   10 月 27 日, 国务院中医药管理局印发《“十四五”中医药人才发展规划》 , 是继《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》 、 《“十四五”中医药发展规划》 和《关于加强新时代中医药人才工作的意见》 等文件后, 国家部门印发的另一促进中医药发展的纲领性文件, 旨在加强“十四五”期间我国中医药人才的培养和建设工作, 以进一步推进中医药振兴发展。《规划》 指出, “十三五”期间, 我们中医药发展环境持续优化, 中医药人才队伍建设加快推进, 人才规模总量和服务效能不断提升。 “十三五”期间, 全国医疗卫生机构中医药人才数量增长 35.3%, 达到 2020 年的 82.89 万人, 每千人中医执业医师由 0.35 人增长到 0.48 人, 人才素质不断提高, 本科以上学历人数占比持续提升。 全国中医诊疗人数也从 2016 年的 9.6 亿人次提升到 2020 年 10.6 亿人次, 99%的社区卫生服务中心、 98%的乡镇卫生院能够提供中医药服务, 基层中医药供给能力显著提升。   为了支持中医药发展, 《规划》 从人才规模、 人才结构、人才分布、 领军人才等方面提出“十四五”期间我国中医药人才的建设目标。 1) 人才规模: “十四五”期间医疗卫生机构中医药人数突破 100 万人, 每千人中医执业医师数达到 0.62 人; 2)人才结构及分布: “十四五”期间二级以上公立中医医院中医类执业医师配置比例不低于 60%, 基层医疗机构配置比例显著上升, 100%的社区医院和 80%以上的村卫生室能够提供中医药服务; 3) 人才建设: 加强高层次人才和基层中医药人才队伍建设,提升中医服务能力。   《“十四五”中医药人才发展规划》 的印发, 从顶层设计上对我国中医药人才的培养和建设提供指导, 也为中医药产业的发展提供人才保障, 在相关政策的鼓励下, 中医药行业将继续保持健康发展趋势。   投资建议   《“十四五”中医药发展规划》 和《“十四五”中医药人才发展规划》 等政策文件陆续出炉, 实现中医药振兴发展成为国家战略, 我们持续看好具有竞争力的中医药企业, 相关标的: 华润三九、 中国中药、 同仁堂、 以岭药业、 济川药业。   风险提示   政策波动风险; 研发失败风险等
      东亚前海证券有限责任公司
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      2022-10-30
    • 东亚前海化工周报:氢氟酸需求向好,行业有望持续景气

      东亚前海化工周报:氢氟酸需求向好,行业有望持续景气

      化学制品
        核心观点   1、2022年9月以来我国氢氟酸价格有所上行。截至2022年10月28日,我国氢氟酸市场均价为10800元/吨,较8月初上涨950元/吨,涨幅为9.64%。本轮价格上涨主要受成本和需求因素影响。成本方面,氢氟酸主要由萤石和硫酸制备而成。萤石方面,2022年4月以来我国萤石价格持续上行。截至2022年10月28日,我国萤石97湿粉和萤石97干粉市场均价分别为2917元/吨和3117元/吨,较4月初分别上涨14.80%和15.83%。硫酸方面,9月以来硫酸价格大幅上涨。截至2022年10月28日,我国硫酸市场均价为298元/吨,较9月初上涨141元/吨,涨幅为89.8%。上游原料价格调涨,为氢氟酸成本端提供较强支撑。需求方面,2022年1-9月我国无水氢氟酸表观消费量为107.7万吨,同比增长5.86%;其中2022年9月表观消费量为13.95万吨,同比增长35.24%。展望后市,下游需求多点开花,氢氟酸有望迎来供需两旺局面。供给方面,近年来我国无水氢氟酸产能稳步扩张。2017-2021年,我国无水氢氟酸产能从202.9万吨增长到252.9万吨年均复合增长率为5.66%。2022-2023年我国无水氢氟酸计划新增产能为90.5万吨,假设项目推进顺利,2022-2023年我国无水氢氟酸产能年均复合增长率为16.5%。需求方面,制冷剂为我国氢氟酸下游第一大应用领域,2021年消费占比为37.1%,含氟聚合物、含氟精细化学品、六氟磷酸锂消费占比分别为13.5%、12.3%和3.7%。制冷剂方面,当前临近《基加利修正案》基线年尾声,三代制冷剂产能扩张期基本结束。随着下游空调和汽车对制冷剂需求稳步增长,预计未来制冷剂对氢氟酸需求保持稳定。含氟聚合物方面,新能源以及光伏对PVDF需求快速拉升下,PVDF产能有望持续扩张。此外,PTFE、HFP与FEP等多种含氟聚合物应用前景同样广阔。六氟磷酸锂方面,国内六氟磷酸锂产能加速扩张,2017-2021年,我国六氟磷酸锂产能从3.62万吨增长至9.55万吨,年均复合增长率为27.45%,其中2021年同比增长69.03%。新增产能持续释放下,对无水氢氟酸需求有望持续提升。综合来看,新能源和光伏等新兴领域对氢氟酸需求量持续提升,传统领域需求维稳,当前氢氟酸产能稳步扩张,有望迎来供需两旺格局,行业有望景气上行。   2、截至2022年10月28日,中国化工品价格指数报4931点,周跌2.3%。化工产品涨跌不一,其中苯胺涨4.1%,PX跌4.8%。苯胺方面,行业多家企业装置检修,包括烟台万华94万吨装置、山西天脊两套13万吨装置等,供应较为紧缺,推动苯胺价格上行。PX方面,PTA开工率有所下滑,聚酯工厂依旧维持高库存,下游需求不足,致使PX价格承压下行。   3、过去一周,动力煤价格有所下行。截至2022年10月28日,中国动力煤主力连续期货结算价报774.4元/吨,周跌10.0%。动力煤价格下跌的原因主要为,近期进口煤炭到港数量有所回升,叠加公共卫生事件影响下游需求情况,致使动力煤价格承压下行。   4、行情回顾。上周,中信证券基础化工行业分类中的429家上市公司,共有59家上市公司股价上涨或持平,占比13.8%,有370家上市公司下跌,占比86.2%。周涨幅排名前3的依次为容大感光、彤程新材、华恒生物,周涨幅分别为21.3%、19%、12.5%;周跌幅排名前3的依次为回天新材、壹石通、沧州大化,周跌幅分别为28.3%、24.1%、22.1%。   投资建议   目前氢氟酸产能稳步扩张,新能源行业需求增长拉动下,价格有望持续上行,相关生产企业或将受益,如永和股份、巨化股份等。   风险提示   下游产能投放进度不及预期、安全环保政策升级、国内疫情反复等。
      东亚前海证券有限责任公司
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      2022-10-30
    • 化工行业周报:确成股份业绩创三季度新高

      化工行业周报:确成股份业绩创三季度新高

      化学原料
        美指走弱抵消需求担忧,同时市场供应担忧再起,国际油价震荡ummary]]上涨。本周(10.20-10.26)美联储加息速度可能放缓,美元指数走低,同时美国原油库存总量和汽油库存减少,馏分油库存比五年同期低20%,提振原油价格。截至10月26日,WTI原油价格为87.91美元/桶,较10月19日上涨2.76%,较上月均价上涨4.73%,较年初价格上涨15.55%;布伦特原油价格为95.69美元/桶,较10月19日上涨3.55%,较上月均价上涨5.65%,较年初上涨21.16%。   全球8月石油需求反弹。据中国化工报10月24日报道,10月17日,联合组织数据倡议(JODI)发布数据显示,全球石油需求在7月出现反季节性的下降之后,在8月反弹200万桶/日。分析师称,目前石油需求已经回升至新冠肺炎疫情前水平的99%。JODI的最新数据显示,8月,全球石油需求增加主要是受美国、中国、日本、沙特阿拉伯和印度尼西亚等国的需求所推动。沙特阿拉伯8月的原油出口连续第三个月上升,超过1100万桶/日,达到两年多来的最高值,较7月水平增加50万桶/日。美国8月原油生产较7月增加29万桶/日,同比则大幅增加81.3万桶/日。而8月末,美国原油库存已经下滑2270万桶,至当月的第二纪录低位。   确成股份三季度利润同比大增,业绩创三季度新高。2022年10月25日,确成股份发布2022年三季度报告,公司2022年前三季度实现营业收入13.30亿元,同比增长28.45%;实现归属于母公司所有者的净利润3.11亿元,同比增长48.35%;经营活动产生的现金流量净额3.52亿元,同比增长37.57%。公司2022年第三季度单季度实现营业收入4.44亿元,同比增长33.92%;实现归属于母公司所有者的净利润1.10亿元,同比增长63.17%。   海运费维持下降态势,多指数回落明显。波罗的海货运指数(FBX)在2021年9月10日达到历史高位11108.56点,随后开始震荡回落,10月28日收于3340.07点,比上周(10月21日)下降2.59%。中国出口集装箱运价指数(CCFI)在2022年2月11日达到历史高位3587.91点,随后表现出明显回落,10月28日收于1862.25点。随着世界各国码头拥堵情况持续缓解,疫情情况逐渐缓解,港口陆续运力提升,我们预期海运价格有望继续下降,回到合理区间,利好出口行业。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险   重点标的:   赛轮轮胎:(1)公司海外双基地落成,产能持续加码。海外的越南三期(100万条全钢胎、400万条半钢胎和5万吨非公路轮胎)和柬埔寨项目(165万条全钢胎)有望在2023年建成。柬埔寨工厂900万条半钢胎项目从开工建设到正式投产历时不到九个月,在2022年上半年开始贡献业绩,海外越南和柬埔寨双基地有望助力业绩持续腾飞。6月26日公司公布了青岛董家口年产3000万套高性能子午胎与15万吨非公路轮胎项目,该项目规划产能为1000万条/年全钢子午线轮胎、2000万条/年半钢子午线轮胎和15万吨/年非公路轮胎,计划从2022年到2027年分五期建设,项目一期为5万吨/年非公路轮胎,计划在2023年投产。公司这一轮胎项目的立项,是在能耗和产能指标趋严的背景下,提前立项拿下指标,为未来的产能扩张做好铺垫。   (2)海运费和原材料价格压力持续消退。波罗的海货运指数(FBX)自2022年3月18日起连续下滑,10月28日收于3340.07点,已低于2021年下半年均值9727点。因此,我们认为2021年对公司利润造成重要影响的运费因素在2022年或将显著改善。原材料方面,10月27日轮胎原材料价格指数为168.07,周环比下降1.23%,较年初下降4.99%。   (3)公司的“液体黄金”实现技术突破,能够同时降低滚动阻力、提升耐磨性能和抗湿滑性能,液体黄金轮胎的优异性获得了多家权威机构的认可。2022年6月益凯新材料6万吨EVE胶已完成空负荷试车,有望在下半年给液体黄金轮胎贡献增量,助力液体黄金产品持续丰富。在高油价和新能源汽车渗透率不断提升的背景下,高性能的液体黄金轮胎有望给公司打开新的成长空间。   综合来看,公司扩产节奏明确,海外双基地均开始贡献业绩,海运和原材料不利正消散,公司在22Q2重回净利润同比环比双增长正轨,未来有望在液体黄金产品拉动下继续实现业绩增长。   确成股份:公司收入主要来自二氧化硅产品。公司2021年沉淀法二氧化硅总产能位居世界第三,截止2022年上半年已建成产能为33万吨/年,在建产能7.5万吨。公司拥有国内江苏无锡、安徽滁州、福建三明三个生产基地以及泰国一个海外生产基地,其中核心工厂无锡单体工厂以15万吨年产能位居世界前列。   高分散二氧化硅作为一种配套专用材料,应用于绿色轮胎制造。高油价和新能源汽车渗透率不断提高,对轮胎提出了更高的节能环保要求,使得高分散二氧化硅有望成为重要方向。公司目前在建的福建7.5万吨二氧化硅项目是高分散产品。公司高分散二氧化硅产品已取得国内外多家轮胎公司的认证,并与之形成了良好合作关系,有望充分受益于绿色轮胎行业的景气。此外,公司的出口业务占比近半,2021年下半年以来的海运费暴涨给公司利润带来了一定的影响,海运费在2022年上半年有所缓解,海运费的降低有望持续提升公司盈利。   2022年10月25日,确成股份发布2022年三季度报告,公司2022年前三季度实现营业收入13.30亿元,同比增长28.45%;实现归属于母公司所有者的净利润3.11亿元,同比增长48.35%;经营活动产生的现金流量净额3.52亿元,同比增长37.57%。公司2022年第三季度单季度实现营业收入4.44亿元,同比增长33.92%;实现归属于母公司所有者的净利润1.10亿元,同比增长63.17%。   通用股份:截止2021年底,公司产能情况为:国内全钢胎390万条、国内半钢胎300万条、泰国全钢100万条、泰国半钢600万条、国内轻卡、农用斜交胎100万条、国内摩托车斜交胎380万条,合计轮胎产能为1870万条。根据公司年报等公告,除了以上产能外,公司还规划了柬埔寨西港特区高性能子午胎项目、安徽1020万条高性能子午线轮胎项目、江苏无锡10万条工程胎技改项目。目前规划的产能全部投产后,公司轮胎总产能将达到近4000万条。2021年公司制定了“5X战略计划”,表示公司将紧抓国内国际双循环机遇,力争未来10年内实现国内外5大生产基地,5大研发中心,500家战略渠道商、5000家核心门店,以及5000万条以上的产能规模。   泰国工厂仍有放量空间,柬埔寨工厂完全可能后来居上。公司的泰国工厂在2020年克服疫情,投产了50万条全钢胎和300万条半钢胎产能,2021年在一期基本满产的情况下,又在年底新增了50万条全钢胎和300万条半钢胎产能。2021年公司泰国工厂实现净利润1.34亿元,同比大增53.68%。2022年上半年,公司泰国工厂实现净利润1.36亿元,已经超过2021年全年净利润,维持着高增长的趋势。公司也积极规划海外第二工厂,在柬埔寨规划了90万条全钢胎和500万条半钢胎产能。更为关键的是,在第二海外工厂的建设中,公司规划的柬埔寨工厂占据多重优势。在速度上,柬埔寨工厂有望在2022年底首胎下线,公司有望成为继赛轮轮胎之后第二个拥有海外双工厂的中国轮胎企业。在税率上,柬埔寨的双反税率不仅为零,公司还享受9年免税期的优惠政策。在配套设施上,柬埔寨工厂所在园区由公司控股股东红豆集团参与建设,园区配套完善、有自备电厂、地理位置优越。柬埔寨工厂在诸多利好之下,有望成为公司发展的新引擎。
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      2022-10-30
    • 荣昌生物B(9995.HK)2022年三季报点评:产品持续放量,股权激励提升员工积极性

      荣昌生物B(9995.HK)2022年三季报点评:产品持续放量,股权激励提升员工积极性

      中心思想 核心产品驱动业绩高速增长 荣昌生物凭借其核心产品泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量及成功纳入国家医保目录,在2022年前三季度实现了显著的收入增长,商业化效率得到有效验证。 研发投入与激励机制并举,奠定长期发展基础 公司持续加大研发投入,多项创新药临床试验进展顺利,管线价值不断提升。同时,通过实施股权激励计划,有效提升了管理层及核心员工的积极性和稳定性,为公司未来实现高营收目标提供了坚实的人才保障和发展动力。 主要内容 2022年三季报财务表现 2022年1-9月,荣昌生物实现营业收入5.70亿元人民币,同比大幅增长397%;同期亏损6.88亿元人民币。其中,第三季度单季收入达到2.19亿元人民币,同比增长162%,亏损1.99亿元人民币,同比减亏0.45亿元人民币。公司业绩表现符合市场预期,显示出产品放量带来的强劲增长势头。 核心产品商业化进展 泰它西普和维迪西妥单抗两款核心产品均已成功纳入国家医保目录,极大地促进了产品销售放量,成为营业收入增长的主要驱动力。此外,公司还获得了Seagen技术服务收入的增加。为进一步扩大市场覆盖,公司销售团队逆势扩张:泰它西普销售团队从2022年初的130余人增至7月份的290余人,预计年底将扩张至700余人,并计划将目标医院覆盖范围扩大,拓展至肾内科、神经内科(针对重症肌无力、视神经脊髓炎等适应症)。维迪西妥单抗销售团队也从年初的180余人扩张至7月份的约310人,预计年底将达到650人,持续推动市场下沉和渗透。 研发投入与管线进展 2022年前三季度,公司研发投入达6.6亿元人民币,同比增长26.3%;第三季度单季研发投入2.1亿元人民币,同比增长7.5%。截至报告期末,公司在手现金及等价物超过25亿元人民币,资金储备充裕。在研管线方面,泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)的国内验证性III期临床试验已取得阳性结果,海外III期临床试验已在欧美启动,有望于2024年第一季度读出初步数据;针对IgA肾病的中国III期试验已于2022年6月申请开展,美国II期入组顺利。维迪西妥单抗方面,其在美国用于二线尿路上皮癌(UC)单药治疗的临床试验近期已入组;与PD-1联用治疗一线UC的方案仍在与监管部门讨论中。 股权激励计划与未来展望 公司推出了股权激励方案,拟授予限制性股票数量为358万股,占已发行股本的0.66%,授予价格为36.36元人民币。此次激励计划旨在提升管理层及核心员工的稳定性和积极性。根据股权激励考核目标推算,公司设定了2022年至2027年的营收目标,分别为7.5亿元、12.5亿元、20亿元、30亿元、40亿元和50亿元人民币,这充分彰显了管理层对公司产品和未来发展的坚定信心。 财务预测与估值 基于公司产品放量和研发进展,分析师维持对荣昌生物2022年至2024年的收入预测分别为8.47亿元、20.10亿元和27.89亿元人民币。采用DCF绝对估值方法,维持目标价为69.9港元,并继续维持“增持”评级。 总结 荣昌生物在2022年前三季度展现出强劲的增长势头,核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在医保覆盖下实现快速放量,带动公司收入同比大幅增长。公司持续高强度投入研发,多项创新药临床试验进展顺利,为未来增长储备了丰富的管线。同时,通过实施股权激励计划,有效激发了团队积极性,并设定了雄心勃勃的营收目标,彰显了管理层对公司长期发展的信心。综合来看,荣昌生物凭借其卓越的产品商业化能力、稳健的研发投入和有效的激励机制,具备显著的增长潜力,维持“增持”评级。
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      2022-10-29
    • 医药生物行业深度研究:政策利好市场扩容,配方颗粒强者恒强

      医药生物行业深度研究:政策利好市场扩容,配方颗粒强者恒强

      医药商业
        配方颗粒有望保持高景气度   中药配方颗粒是中药饮片现代化的产物,凭借便捷的用药方式和灵活的剂量调整,我国中药配方颗粒行业近年来保持快速增长,根据华经产业研究院数据2017年~2021年间CAGR达23.91%,市场规模由2017年的108亿提升至2021年的252亿;在饮片市场的规模占比也由2017年的5.00%提升至2021年的12.27%。受益于自身行业景气度及政策推动,行业有望保持较高增速。   配方颗粒试点政策放开,市场有望加速扩容   试点期间政策要求,选择试点企业研究、生产,试点二级及以上临床医院使用,生产企业实行牌照式准入管理,集中度较高。2020年试点企业如中国中药、红日药业、华润三九等国内市占率共计约78.97%,形成“一超多强”的格局。试点结束后,行业准入条件中生产企业由牌照制转变为备案制,更多企业能够参与市场竞争,同时销售范围亦从二级以上医疗机构下沉到可提供中医服务的基层医疗机构,有利于推动配方颗粒市场渗透率提升,行业规模加速扩容。   行业标准提高,龙头企业优势显著   行业监管政策陆续颁布,对配方颗粒产业链各环节提出规范性要求。龙头企业具备以下优势:(1)参与国标起草,产品质量稳定有保证;(2)规模效应明显,利于上游议价,生产控费突出;(3)品牌价值高、销售渠道广、配套服务完善。我们判断国标实施后行业进入难度明降实升,后进入者较难实现赶超,行业竞争格局较难发生较大改变。   重点关注公司   中国中药:中药配方颗粒龙头企业,子公司天江药业和一方制药为第一批试点企业。2020年公司配方颗粒营收达100亿元,市占率超50%。红日药业:通过收购试点企业康仁堂进入中药配方颗粒行业,2020年公司中药配方颗粒营收30亿元,市占率接近16%。华润三九:子公司深圳三九药业是国家试点企业之一,依托华润三九在中药行业多年积累,实现中药配方颗粒业务快速发展,2020年公司中药配方颗粒营收超20亿元,市占率超10%。   投资建议   受益于利好政策,中药配方颗粒行业或将迎来快速扩容,考虑到配方颗粒具备不受药占比限制、可实行药加成等优势,我们给予行业“强于大市”评级。龙头企业凭借多年积累在产品质量、成本控制、销售渠道上具备较强优势,我们维持中国中药“买入”评级,给予华润三九、红日药业“买入”评级。   风险提示   政策法规风险;产品质量风险;原材料供应及价格波动风险;行业竞争加剧   风险;行业发展不及预期。
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      2022-10-27
    • 互联网行业:B2C医药电商“长坡厚雪”,龙头企业具备规模效应和长期优势

      互联网行业:B2C医药电商“长坡厚雪”,龙头企业具备规模效应和长期优势

      中心思想 政策规范下的市场机遇与增长引擎 B2C医药电商行业在政策从鼓励到规范的演进中,正经历结构性调整。尽管短期内监管趋严(如《药品网络销售监督管理办法》的出台),但长期“线上线下一体化”的趋势不变,为更安全合规、更具品牌效应的平台创造了发展机遇。处方药作为最大的增量来源,在人口老龄化、慢性病管理需求增长以及医药集采等供给侧改革的共同驱动下,线上销售额持续保持高增速。非药品类(OTC、家用医疗器械、保健品)则受益于消费习惯的线上化迁移和健康管理认知的强化,线上渗透率不断提升。 头部平台的核心竞争力与马太效应 京东健康和阿里健康作为B2C医药电商领域的两大龙头,凭借其母公司的庞大用户流量、完善的自营供应链和履约体系、多元的品类布局以及“医+药”业务闭环优势,形成了显著的竞争壁垒。这些核心竞争力使其在市场中占据主导地位,并有望在行业规范化发展和马太效应加剧的背景下,进一步提升市场份额。尽管短期市场受政策和需求放缓影响可能出现波动,但行业长期增长逻辑坚实,增长动力正逐步向药品销售转移,头部平台将率先受益。 主要内容 B2C医药电商市场概览与增长驱动 市场规模持续增长与政策演进: 2021年中国线上药店(药品+非药)销售额达到2234亿元,成为继公立医院、基层医疗机构、线下药店之后的第四大销售终端。 政策对医药电商的态度经历了从禁止到放开,再到严格规范的曲折演变。2022年9月,《药品网络销售监督管理办法》正式出台,肯定了网售处方药的合法性,并强调“线上线下一体化”原则,对企业主体责任、平台责任、处方药网络销售管理及监管措施提出了更细致、更严格的要求。 头部平台如京东健康和阿里健康已基本完成合规整改,但前端展示和销售环节仍需调整。医保报销尚未规模化接入线上平台,是短期限制因素,但长期打通将大幅提升市场空间。政策趋严有助于行业规范化发展,加速长尾企业出清,利好头部平台。 药品销售:增量空间与线上化趋势: 处方药: 需求端: 中国人口老龄化加剧(2021年65岁以上人口占比14.2%),慢性病管理需求庞大。2020年慢病相关支出达4.1万亿元,占医疗卫生总支出的56.7%,预计2025年将增至7.8万亿元。 供给端: 医药集采、两票制等政策压缩院内渠道,药企转而发力院外电商渠道。 销售表现: B2C处方药销售额占比持续提升,从2020年的13%增至2021年的22%,22H1进一步提升至24%。2021年销售额同比增长145%,截至2022年6月的过去12个月同比增长51%。心脑血管疾病用药和高血压用药等慢性病药物增速较快。 市场驱动因素拆解: 处方药总销售额(2021年1.31万亿元,同比增长8.5%)、处方外流比例(中国2019年仅23%,远低于美国和日本的70%左右,有巨大提升空间)、线上化率(2021年线上零售市场规模249.8亿元,同比增长71.9%,渗透率10.7%)。 OTC: 市场规模: OTC零售渠道占比2021年提升至84%。预计“十四五”期间中国OTC市场规模将增长到3500亿元以上,年复合增长率超过6%。 线上化: 2021年OTC线上零售市场规模同比增长30.2%至258.6亿元,线上化率提升至12%。受益于消费习惯的线上化迁移和处方药转OTC带来的供给端扩容。 非药品销售:高线上化率与低政策风险: 家用医疗器械: 需求端: 大众健康管理认知强化,人口老龄化和慢性病人群增长,疫情推动家庭自检自测需求。 市场规模: 2021年市场规模达1025.3亿元,同比增长17%。 线上化: 2018年网上药店器械规模占零售药店医疗器械总规模的68.4%。截至2022年8月31日的过去12个月,全国医疗器械网络销售备案数量同比增长157%,线上已成为主要销售渠道。 保健品: 市场特点: 医疗属性弱,流通性与快消品无异,毛利率高,互联网营销优势显著。 销售表现: 维生素矿物质补充剂和滋补保健类是B2C销售额排名前两位的品类。 需求端: 老龄化加剧和年轻群体健康关注度提升,推动线上销售规模增长。 龙头企业竞争格局与财务分析 两大龙头竞争优势稳固: 市场格局: 2021年按收入计,京东健康占数字零售药房市场份额的10%,阿里健康占6.5%,叮当健康约1%,市场仍较为分散,龙头企业有较大拓展空间。 商业模式: 自营模式(1P)在品控、售后、物流方面有优势,行业壁垒高;平台模式(3P)则在流量和SKU广度方面具有优势。 流量优势: 京东健康和阿里健康依托母公司(京东集团、阿里集团)庞大的用户基数,实现高频打低频的引流优势。京东健康截至22年6月的YAU达1.31亿人(同比增长20.9%),渗透率22.6%。阿里健康截至22年3月的活跃消费者达1.1亿人(同比增长22.2%),渗透率11%。 3P平台业务: 阿里健康依托天猫平台,C端流量优势更大,吸引更多B端商家入驻(2021年2.6万家)。京东健康(2021年1.5万家)通过提供FBP模式和更低的年销售额服务费,对长尾商家更友好。 自营优势: 用户对1P有天然信任。京东健康与京东主站自营为主的风格一致,建立了更强的品牌效应,并依托京东物流搭建了完善的物流供应链体系,自营业务占比持续提升至近90%。阿里健康自营业务也通过“1+3”优势(流量、24小时药师服务、好物平台、强大供应链)驱动增长,已完成17地29仓布局,次日达配送服务量占比提升至76%。 品类优势: 药品(OTC+处方药)销售额在两大平台均保持高速增长,处方药是主要驱动力。保健品销售额方面,阿里平台优势显著(2020年601.9亿元,京东178.7亿元),但增速低于药品。自营业务收入越来越依赖药品销售贡献,处方药销售是未来收入增长的核心驱动力。 “医+药”业务闭环优势: 在线问诊环节为医药电商创造处方增量,有助于平台处方药销售业务的持续增长,并承接处方外流市场空间。长期看,有助于培养消费者线上医疗健康心智,并在医保接入线上后具备先发优势。 盈利能力对比: 收入规模: 京东健康收入规模高于阿里健康,且差距有拉大趋势。2021年京东健康收入306.8亿元,阿里健康205.8亿元。22H1京东健康收入202.25亿元。 收入结构: 两大平台自营业务营收占比均达到85%左右,是主要收入来源。 利润表现: 京东健康22H1归母净利润2.23亿元,实现扭亏为盈。阿里健康2021财年亏损2.66亿元,主要受促销活动和市场营销投入增加影响。 毛利率: 京东健康毛利率整体更高(22H1为21.8%),但受药品(尤其是处方药)占比提升影响略有下降。长期看,新特药引进有望提升毛利率。阿里健康2021财年毛利率为20.0%。 费用率与履约能力: 京东健康销售费用率和管理费用率均有所下降(22H1分别为4.6%和4.88%)。阿里健康营销投入更大,销售费用率9.6%。京东健康履约费用率(22H1为9.6%)略低于阿里健康(2021财年为10.0%),均受益于规模效应带来的效率提升。 总结 B2C医药电商行业在政策趋严的背景下,正迈向规范化发展,长期增长逻辑依然坚实。处方药作为核心增长引擎,在人口老龄化、慢性病高发及医药改革的推动下,线上渗透率和销售额持续高增长。非药品类也因消费习惯线上化和健康认知强化而保持稳定增长。京东健康和阿里健康作为行业双龙头,凭借其强大的流量基础、完善的自营供应链、多元的品类布局以及“医+药”业务闭环,构建了显著的竞争优势。尽管短期市场可能因政策和需求放缓而波动,但头部平台有望凭借规模效应和持续优化的运营能力,进一步巩固市场地位并率先受益于行业长期增长。投资者应关注具备这些核心竞争力的龙头企业。
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      2022-10-26
    • 医疗器械行业事项点评:介入巨头豪掷收购,药球发展指日可待

      医疗器械行业事项点评:介入巨头豪掷收购,药球发展指日可待

      医疗器械
        事件:2022年10月18日,瑞士医疗技术公司MedAlliance宣布,公司已与Cordis达成收购协议,其中包括3500万美元的初始投资和2亿美元的预付款、1.25亿美元的监管成就里程碑以及截至2029年的7.75亿美元商业里程碑,总对价高达11.35亿美元。   介入巨头豪掷收购,“介入无植入”渐行渐近。MedAlliance官网显示的11名管理层中,7人来自柏盛国际。其中,Jeffrey B.Jump为MedAlliance的董事长兼首席执行官,拥有近40年国际医疗器械行业经验,曾任柏盛国际的CEO。MedAlliance的核心产品SelutionSLR是一款可持续释放西罗莫司的药物洗脱球囊,使用了最新一代的药物涂层技术,致力于实现与药物洗脱支架相同的有效性与安全性,并且不在人体内留下任何痕迹。Selution能够实现西罗莫司可控、持续的释放,治疗时间长达90天。我们认为,此次收购彰显了市场对于雷帕霉素药物球囊未来发展的信心。   药球优势明显,市场规模有望保持高速增长。作为一种新型血管介入器械,药物涂层球囊具备无异物植入、无支架内血栓风险、可治疗特殊病变等优势,近年来市场普及率不断增加,市场规模不断扩大。根据新思界产业研究中心发布的《2022-2026年药物涂层球囊(DCB)行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,2021年国内药物涂层球囊市场规模为25.35亿元,同比上涨55.2%,随着药物涂层球囊临床价值市场认可度提升,预计国内药物涂层球囊市场规模将保持高速增长。   多家药球获批,雷帕霉素崭露头角。目前国内DCB获证企业有7家,分别是蓝帆医疗、乐普医疗、心脉医疗、北京先瑞达、大连垠艺、上海申淇、苏州鼎科。除蓝帆医疗之外,均采用了具有脂溶性特征的紫杉醇作为抗增殖的药物选择;2022年9月20日,蓝帆医疗全新一代雷帕霉素类衍生物——优美莫司BiolimusA9™(BA9)通过国家创新通道获批,相比于MedAlliance的初代雷帕霉素,BA9是第三代雷帕霉素衍生物,攻克了雷帕霉素类药物难以应用于药物球囊的壁垒,为药物球囊提供了安全剂量范围更大、安全性更高的药物选择,填补了雷帕霉素及其衍生物在DCB领域中应用的空白。   投资建议:我们认为心血管介入作为一种不断创新的技术和治疗手段,市场需求大,行业前景可期。建议关注:蓝帆医疗、乐普医疗、心脉医疗、先健科技、先瑞达医疗等。   风险因素:研发不及预期、政策监管风险、市场风险、成本风险、研发风险。
      信达证券股份有限公司
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      2022-10-26
    • 中药配方颗粒专题:国标切换加速,行业迎来发展拐点

      中药配方颗粒专题:国标切换加速,行业迎来发展拐点

      中药
        国标切换加速,行业迎来发展拐点   国标切换加速,行业库存清理接近尾声。截至2022年9月末,截至2022年9月,国家标准一共颁布了三批,合计有200个品种,目前仍有69个品种标准处于公示阶段。此外,随着省标备案逐步推进,目前已经有红日药业、中国中药、神威药业在省标备案进度上超过400种,能够满足临床常用400种的需求。2021年11月1日之后不允许生产企业标准配方颗粒,目前华润三九、红日药业等企业上半年清理完企标库存,2022年三季度市场主要以国标和省标的配方颗粒为主,国标产品有望在2022年三四季度开始逐步实现放量。   行业迎来新一轮量价齐升。从价格上看,配方颗粒替换国标之后价格平均提升80-100%,从量上来看,各省加快配方颗粒纳入医保进度,保证在患者的可及性,截至2022年9月,已有多省出台政策将配方颗粒纳入省级医保支付范围,并参照乙类管理。随着纳入医保的省份增加,有望提高终端产品销量。此外,中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费,中药饮片仍然可以按照25%加成销售,以及各地将中药饮片纳入中治率考核等政策将有利于推动配方颗粒行业快速发展。配方颗粒市场规模从2016年的107亿元增长到2020年的255亿元。预计我国未来配方颗粒的替代率约为50%,未来将开启千亿市场。   中药颗粒配方的集采短期时间不成熟,龙头企业具有竞争优势。相比中成药,中药配方颗粒的标准几乎是统一的,因此可能成为集采的优先选项。但国标品种推进进度和进入医保进度,是实施全国集采的大前提,当前时机或未完全成熟。从长期竞争格局来看,龙头企业具有全产业链控制的能力,在上游中药材种植基地建设、成本端把控、质量标准控制、下游终端渠道能力上具有竞争优势,即便未来面临集采,行业也会加速集中。   投资建议:建议关注国标和省标注册进度领先,并且企标库存清理完毕的部分企业,考虑到切换进度有望加快,行业即将迎来量价齐升,建议关注行业龙头华润三九、中国中药、红日药业、以岭药业、佐力药业、柳药股份和珍宝岛。   风险提示:国标备案进度不及预期;销售渠道推广不及预期;产品销量下滑风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-10-26
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