2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(16519)

    • 碳纤维行业深度:新能源高景气等推动需求高增,技术突破和产能扩张加速国产替代

      碳纤维行业深度:新能源高景气等推动需求高增,技术突破和产能扩张加速国产替代

      化学制品
        2022 年下半年碳纤维原料成本走低,价格波动下滑。风电叶片、光伏热场等新能源领域碳纤维需求预计迎来高增速,航空航天、体育休闲等领域碳纤维需求有望稳健增长,未来碳纤维需求将长期保持增长态势。国内企业大规模扩产,生产技术不断突破,受下游需求拉动以及进口受限影响,碳纤维国产替代进程有望加速。光威复材等国内碳纤维龙头企业有望持续受益。   支撑评级的要点   碳纤维是性能优异、用途广泛的国家战略性新材料。 碳纤维由丙烯腈聚合、碳化制得,具有低密度、耐腐蚀、耐高温、耐摩擦、抗疲劳、震动衰减性高、电及热导性高、热及湿膨胀系数低、 X 光穿透性高、非磁体但有电磁屏蔽效应等特点, 可广泛应用于风电叶片、碳/碳复材、航空航天、压力容器、休闲体育等领域。 根据华经产业研究院数据, 2021 年全球、中国碳纤维市场规模分别为 34.0亿美元、 15.9 亿美元, 2015-2021 年 CAGR 分别为 4.8%、 23.1%。   新能源等领域带动碳纤维需求高速增长。 根据广州赛奥《2021 全球碳纤维复合材料市场报告》, 2021 年全球碳纤维需求量为 11.8 万吨,下游主要应用领域风电叶片、体育休闲、航空航天、压力容器、碳/碳复材需求量分别为 3.30 万吨、1.85 万吨、 1.65 万吨、 1.10 万吨、 0.85 万吨,占比分别为 28.0%、 15.7%、 14.0%、9.3%、 7.2%。双碳背景下风电加速增长,风电叶片大型化和轻量化要求有望推动碳纤维渗透率提升。光伏新增装机量持续增长,单晶硅片市场份额快速提升,单晶拉制炉需求走高,光伏热场碳/碳复材有望扩大份额。军机更新换代、国产大飞机批产提升航空航天领域碳纤维需求。随着经济好转以及人均消费力提升, 我们预计体育休闲碳纤维市场长期将平稳增长。 我们预计 2025 年我国碳纤维需求将达到 13.2 万吨, 2022-2025 年 CAGR 为 21.7%; 2025 年我国碳纤维市场规模将达到 29.2 亿美元, 2022-2025 年 CAGR 为 16.0%。   国产替代正当时,碳纤维供需短期偏紧、中长期或趋于宽松。 全球碳纤维市场受国际巨头垄断, 根据中国化学纤维工业协会数据, 小丝束方面 2020 年日本东丽全球产能占比约为 26%,大丝束方面 2020 年美国赫氏全球产能占比约为 58%。近年来我国碳纤维行业产能建设加快, 根据广州赛奥《2021 全球碳纤维复合材料市场报告》, 2021 年国内碳纤维运行产能为 6.3 万吨,成为全球运行产能最大的地区。 另一方面, 日本与美国加大对碳纤维出口的管控, 政策助力、 技术突破加速碳纤维国产替代进程。根据公开项目统计,我们预计 2025 年我国碳纤维产量将达到 12.5 万吨, 2022-2025 年 CAGR 为 38.2%。短期来看,我国碳纤维行业供需仍旧偏紧。中长期来看,未来随着我国碳纤维产能快速释放,供需缺口有望改善,碳纤维价格有望下降。   国内碳纤维企业蓬勃发展。 光威复材:技术沉淀持续创新,军品民品双重驱动业绩增长;中复神鹰:民用碳纤维龙头,干喷湿纺工艺领先者;吉林化纤:粘胶长丝龙头,转型前景可期;吉林碳谷:原丝产业化龙头,独创 DMAC 两步湿法工艺;中简科技:专注高附加值领域,超级订单助力业绩增长;恒神股份:全产业链发展模式,前瞻布局新兴领域。   投资建议   看好国内碳纤维行业中长期发展。 需求端:风电叶片、光伏热场等新能源领域碳纤维需求快速增长,航空航天、体育休闲等领域碳纤维需求稳健增长,未来碳纤维总体需求将长期保持增长态势。供给端:国内企业打破技术垄断,国产替代正当时。国内企业大规模扩产,生产技术不断突破,受下游需求拉动以及进口受限影响,碳纤维国产替代进程有望加速。成本端:碳纤维行业规模效应显著,原料价格回落,生产成本长期有望下降。供需两端双轮驱动,我们预计碳纤维行业景气度有望持续向上。碳纤维行业技术和资金壁垒较高,生产成本长期有望下降,未来行业竞争格局趋向高集中度、上下游全产业链平台化布局,碳纤维龙头企业有望受益。 推荐光威复材,建议关注中复神鹰。   评级面临的主要风险   行业产能扩张风险、原材料价格上涨风险、国产化不及预期、技术升级迭代风险、环保风险。
      中银国际证券股份有限公司
      50页
      2023-01-29
    • 医药一周一席谈:2022年医保“国谈”结果温和,坚定看好创新复苏

      医药一周一席谈:2022年医保“国谈”结果温和,坚定看好创新复苏

      PD-1
      中山康方生物医药有限公司
      信达生物制药(苏州)有限公司
      SNCA
      迈威(上海)生物科技股份有限公司
        2022年医保谈判结束,成功率再创新高。2022年医保目录调整工作已顺利结束,本次调整共有111个药品新增进入目录,3个药品被调出目录。从谈判和竞价情况看,147个目录外药品参与谈判和竞价(含原目录内药品续约谈判),121个药品谈判或竞价成功,总体成功率达82.3%,创历年新高。从平均降幅来看,22年谈判和竞价新准入的药品,价格平均降幅达60.1%,与往年平均降幅基本类似。   简易续约利好创新支付,国产创新药借助医保快速发力。从西药部分来说,初步审查目录中目录外产品184个有98个进入新医保目录,成功率53%。初步审查目录中目录内产品110个有83个成功录入,成功率75%。本次医保谈判受到市场广泛关注,有多类适应症药物取得重大进展,尤其是针对大适应症或者广谱肿瘤药的谈判,如新冠适应症、乳腺癌、PD1价格续约、重磅药物纬迪西单抗的适应症拓展等。本次医保谈判中,两种新冠治疗药物成功纳入医保目录,新冠救治类药物品种日趋丰富;CDK4/6抑制剂首入医保,哌柏西利降幅约70%;PD-1/PDL-1类抗体适应症覆盖日趋完整,国产药物渗透率有望进一步提升。   中药创新药降幅符合预期,中药创新大时代来临。2022国家医保目录通过形式审查名单中纳入50个中成药,包括目录外中成药15个,14个为独家品种。谈判结果显示,43种产品入选目录,总体成功率86%(43/50),平均降幅7%。增量层面,我们看好多个独家中成药新药品种加速入院和放量。存量层面,我们预计历经多轮谈判降价后的重点产品未来降价空间已较小,有望实现业绩反转。   本周股票建议关注组合:1)成长组合:药石科技、金斯瑞生物科技、聚光科技;2)稳健组合:荣昌生物、信达生物、康方生物;3)弹性组合:迈威生物、成都先导、康缘药业   投资建议:从本次医保谈判情况来看,谈判成功率创历史新高,说明药企与医保支付方两者默契度逐步提高,药企继续通过进入医保目录提升适应症覆盖范围,增强产品可及性,同时医保也在通过简易续约等规则平衡创新与普惠。我们认为未来国内药物创新仍然有非常广阔的发展前景,维持“推荐”评级。   风险提示:终端用量恢复不及预期;产品生产和销售不及预期;疫情反复的风险。
      民生证券股份有限公司
      21页
      2023-01-29
    • 医药生物行业跟踪周报:创新药国谈全面落地,继续看好其板块性机会

      医药生物行业跟踪周报:创新药国谈全面落地,继续看好其板块性机会

      华东医药股份有限公司
      爱美客技术发展股份有限公司
      三诺生物传感股份有限公司
      广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司
      上海海吉亚医疗科技(集团)有限公司
        投资要点   上周( 2023.1.16-2023.1.20)、年初至今医药指数涨幅分别为 2.50%、7.83%,相对沪指的超额收益分别为 0.32%、 2.15%; 上周中药、医疗服务及器械等股价涨幅较大,生物制品、商业及化药等股价涨幅相对较小;上周涨幅居前广誉远( +26.66%)、 微芯生物( +21.48%)、 特宝生物( +15.09%),跌幅居前悦康药业( -14.88%)、翰宇药业( -13.64%)、拱东医疗( -10.71%)。涨跌表现特点: 上周医药板块延续机构重仓大市值标的涨幅比小市值涨幅大;疫后全面复苏,消费医疗、医疗服务等个股强势上涨;新冠相关主题个股跌幅明显。   2023年 1 月 18 日,国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录( 2022 年)》,新版目录将于 3 月 1 日落地实施。 此次医保谈判整体来看,总体成功率为 82.3%,创历年新高;价格平均降幅约 60.1%,与往年持平。值得注意的是,部分优质创新品种谈判价格超预期,体现了医保局对优质创新药的积极支付态度。经过此次国家医保目录调整,新冠治疗药、肿瘤创新药、慢性病用药、罕见病用药、儿童用药等领域的保障水平得到了进一步的提升。   礼来非共价 BTK 抑制剂获 FDA 加速批准上市; 百济神州泽布替尼新适应症获 FDA 批准上市;贝达药业第三代 EGFR-TKI「甲磺酸贝福替尼」新适应症申报上市: 礼来宣布,美国 FDA 加速批准 Jaypirca ( pirtobrutinib,100mg 和 50mg 片剂)上市,用于既往接受过至少二线系统治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤( MCL)成人患者,包括布鲁顿酪氨酸激酶( BTK)抑制剂。 Jaypirca 是 FDA 批准的首个也是唯一一款非共价(可逆) BTK抑制剂;百济神州宣布 FDA 批准百悦泽®(泽布替尼)新适应症上市,用于治疗慢性淋巴细胞白血病( CLL)成人患者。泽布替尼是百济神州自主研发的新一代 BTK 抑制剂,目前正在全球进行广泛的临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种 B 细胞恶性肿瘤;贝达药业 1 类新药甲磺酸贝福替尼胶囊上市申请获药监局受理。根据最新临床试验结果,推测适应症:一线治疗 EGFR 敏感突变非小细胞肺癌( NSCLC)患者   具体配置思路: 1)疫苗领域:智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等; 2)中药领域:寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等; 3)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、 荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U 等; 4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等; 5)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等; 6)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等; 7)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等; 8)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等; 9)医美领域:爱美客、华东医药等; 10)其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等; 11)血制品领域:博雅生物等。   风险提示: 药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。
      东吴证券股份有限公司
      24页
      2023-01-29
    • 合成生物学周报:国务院推进可降解包装使用,生物法乙酸前景广阔

      合成生物学周报:国务院推进可降解包装使用,生物法乙酸前景广阔

      BCMA
      华东医药股份有限公司
      肺癌
      乙酸
      珠海贝斯昂科科技有限责任公司
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》 ,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由 54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以 2020 年10 月 6 日为基准 1000 点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2023/01/16-2023/01/20)华安合成生物学指数上涨 2.92 个百分点至 1240.8 点。上证综指上涨 2.18%,创业板指上涨 3.72%,华安合成生物学指数跑赢上证综指0.74个百分点,跑输创业板指 0.8 个百分点。   国务院发布《新时代的中国绿色发展》白皮书,推进可降解包装使用   2023年1月19日,国务院新闻办公室发布《新时代的中国绿色发展》白皮书,全面介绍新时代中国绿色发展理念、实践与成效,分享中国绿色发展经验,快递业绿色包装等相关内容也被写入其中。白皮书除前言、结束语外共分为七个部分,分别是坚定不移走绿色发展之路、绿色空间格局基本形成、产业结构持续调整优化、绿色生产方式广泛推行、绿色生活方式渐成时尚、绿色发展体制机制逐步完善、携手共建美丽地球家园。   工信部等六部门印发《加快非粮生物基材料创新发展三年行动方案》   工业和信息化部、发展改革委、财政部、生态环境部、农业农村部、市场监管总局近日联合印发《关于印发加快非粮生物基材料创新发展三年行动方案的通知》,提出到 2025年,非粮生物基材料产业基本形成自主创新能力强、产品体系不断丰富、绿色循环低碳的创新发展生态,非粮生物质原料利用和应用技术基本成熟,部分非粮生物基产品竞争力与化石基产品相当,高质量、可持续的供给和消费体系初步建立。   中国化学东华公司非公开引入战略投资者陕煤集团   2023 年 1 月 13 日,中国化学东华公司非公开引入战略投资者陕煤集团庆祝仪式在安徽合肥成功举办。中国化学东华公司通过非公开发行的方式,引入陕煤集团作为长期战略投资者,双方形成了以股权为纽带的战略合作关系。此次非公开发行是全国建筑行业 A 股市场首单锁价定增,是上市公司切实深化央地合作,落实国家“双碳”战略,践行绿色发展理念的重要举措。   吉青化工: 绿色医用增塑剂项目成功入选国家重点研发计划   近日,由山东吉青化工有限公司牵头组织实施的“医用增塑剂绿色生物制造与应用关键技术”项目成功入选科技部2022年国家重点研发计划“绿色生物制造”重点专项,获国家财政经费支持3150万元。这是潍坊市着眼布局“新赛道”在新医药领域取得的重大突破,也是在该领域首个以企业牵头获批国家重点研发计划的科技创新项目。   固特异推出新型生物基橡胶轮胎   近日,固特异发布了一种产品,使用大豆油、稻壳和松脂来制造含有90%环境可持续材料的轮胎。这项创新可以为包装行业在其橡胶产品中采用类似材料打开新途径。固特异全球运营高级副总裁兼首席技术官Chris Helsel表示: “我们研究了新技术,确定了进一步合作的机会,不仅展示了我们生产90%可持续材料轮胎的能力,而且今年还生产了高达70%可持续材料含量的轮胎。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
      26页
      2023-01-28
    • 化工行业周报:赛轮加码巨胎产品,纯碱低库存价格坚挺

      化工行业周报:赛轮加码巨胎产品,纯碱低库存价格坚挺

      化学制品
        基础能源 煤油气) ] 价格回顾:( 1)原油环比持续上涨。 1 月 18日, WTI 原油价格为 79.48 美元/桶,较 1 月 11 日上涨 2.67%,较年初价格上涨 3.31%;布伦特原油价格为 84.98 美元/桶,较 1 月11 日上涨 2.79%,较年初价格上涨 3.51%。 ( 2)天然气环比下跌明显。 截止 1 月 18 日东北亚天然气中国到岸价下调 2.7615 至19.1472USD/mmbtu,环比下调 12.60%。纽交所天然气期货价格为3.311USD/mmbtu,较前一周下调 9.81%;北美天然气现货价格2.8152USD/mmbtu,较前一周上调 1.26%。 ( 3)动力煤小幅上行。1 月 20 日动力煤均价为 1050 元/吨,周环比上涨 0.57%。   基础化工板块市场表现回顾: 上周(2023.1.14-2023.1.20), 沪深300 上涨 2.63%至 4181.53,基础化工板块上涨 3.24%;涨幅前三的行业分别是计算机( +7.98%)、电子( +5.84%)、有色金属( +5.43%)。基础化工子行业中,化学纤维板块上涨 4.80%,涨幅居前,化学原料板块上涨 4.26%,农化制品板块上涨 4.03%,塑料板块下跌0.33%,化学制品板块上涨2.76%,橡胶板块上涨2.11%,非金属材料Ⅱ板块下跌 1.11%。   赛轮轮胎:调整非公路胎产品规格加码巨胎产品。 赛轮轮胎 1 月18 日公告称,公司拟对青岛工厂非公路轮胎项目进行技术改造并调整产品结构,公司将把该项目中非公路轮胎 49 寸以下的规格调整为 49 寸以上(含 49 寸)的规格。公告显示,公司此次主要的调整在于产品规格,从产品规格尺寸上划分,轮胎行业内一般将内圈口径 49 寸以下的产品称为工程子午胎,将 49 寸及以上的产品称为巨胎。此次调整后,公司该项目将专门生产非公路轮胎中巨型工程子午胎产品,项目投资总额 8.33 亿元,项目建设期预计 10 个月,达产后预计可实现年营业收入 13.15 亿元,年净利润 3.12 亿元。因巨型工程子午胎尺寸大、制造成本高、制造难度强,和乘用车轮胎、商用车轮胎市场相比,行业竞争格局相对较好,单体利润也显著高于乘用车和商用车轮胎,具有较高的盈利能力。   2022 年以来海运费多指数下降明显。 波罗的海货运指数( FBX)在2021 年 9 月 10 日达到历史高位 11108.56 点,随后开始震荡回落,2023 年 1 月 20 日收于 2214.10 点,比前一周( 2023.1.13) 上涨了1.65%。中国出口集装箱运价指数( CCFI)在 2022 年 2 月 11 日达到历史高位 3587.91 点,随后表现出明显回落, 2023 年 1 月 20 日收于1160.59 点。 随着世界各国码头拥堵情况持续缓解,疫情情况逐渐缓解,港口陆续运力提升,我们认为海运价格有望结束大幅波动状态,稳定在合理区间,利好出口行业。   风险因素: 宏观经济不景气导致需求下降的风险;原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
      信达证券股份有限公司
      24页
      2023-01-28
    • 医药行业:世卫组织药物信息-第36卷,第4期

      医药行业:世卫组织药物信息-第36卷,第4期

      哮喘
      高血压
      心律失常
      ACE
      咪康唑
      中心思想 全球药物信息与标准化进展 本报告核心观点在于全面概述世界卫生组织(WHO)在药物开发、监管、质量和安全领域的最新进展与标准化工作。通过发布国际非专利名称(INN)、ATC/DDD分类以及最新的制药研究成果,WHO致力于提升全球药物命名、分类的统一性与透明度,并为药物的有效性和安全性评估提供科学依据。 方法依赖性评估与新药命名趋势 报告特别强调了流感嗜血杆菌b型多糖(PRP)第二国际标准糖含量评估中方法依赖性问题,揭示了不同检测方法对结果的显著影响,并呼吁未来国际标准应根据具体应用方法进行定制。同时,报告公布了大量涵盖肿瘤、免疫调节、基因疗法及抗病毒等多个前沿治疗领域的新拟议INN,反映了当前全球药物研发的热点和未来趋势。 主要内容 世卫组织药物信息概览 《世卫组织药物信息》期刊(2022年第36卷第4期)旨在提供药物开发、监管、质量和安全方面的权威信息。该期刊每年出版四次,内容涵盖指导文件、国际药用物质非专利名称(INN)、ATC/DDD分类以及国际药典专著列表。其目标是反映国际和区域关注的技术和医药主题,并介绍世卫组织的政策与活动。 制药新闻:Hib PRP第二国际标准糖含量评估 研究背景与方法 本研究由WHO疫苗组协调,旨在评估流感嗜血杆菌b型多糖聚核糖基利比醇磷酸酯(PRP)第二国际标准(NIBSC代码:12/306)的糖含量。研究采用高效阴离子交换色谱和脉冲安培检测(HPAEC-PAD)方法,在PRP酸水解后进行分析。共有来自11个国家的17个实验室参与了这项合作研究,其中9个为国家控制实验室,8个为疫苗制造商的质量控制实验室。研究要求各实验室在3个独立测试日量化每安瓿PRP含量,并基于D-核糖醇校准曲线进行计算,转换系数为2.42。 关键发现与统计分析 研究结果显示,通过HPAEC-PAD方法测定的WHO 2nd PRP含量为 4.338 ± 0.203 mg/安瓿。这与先前一项包含11个实验室、采用奥西诺(orcinol)方法测定的结果(4.904 ± 0.185 mg/安瓿)存在显著差异。所有17个实验室报告的每安瓿PRP含量范围为3.54至4.77 mg,几何平均值为4.28 mg,几何变异系数(GCV)为8.21%。统计分析表明,总变异性的64%归因于实验室间差异,36%为实验室内差异。由于数据分布不完全符合正态性假设,研究采用了Huber的稳健估计器进行计算。测量不确定度分析显示,组合相对标准不确定度为2.21%。 结论与政策建议 研究明确指出,PRP含量的测定结果具有方法依赖性。鉴于在检测含有全细胞百日咳成分的疫苗时需要酸水解方法,报告建议应启动讨论,评估是否需要对国际标准进行方法依赖性调整,以确保在使用不同方法时PRP定量的准确性。 咨询文件:抗逆转录病毒药物专著草案 拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯片 该咨询文件提出了拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国际药典专著草案。该药物属于抗逆转录病毒(核苷/核苷酸逆转录酶抑制剂)类别,需在密闭容器中储存。专著详细规定了片剂的定义(拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯含量应在标签标示量的90.0%至110.0%之间)、制造过程中的水分含量限制(不超过50毫克/克)、鉴别试验(高效液相色谱法和薄层色谱法)、溶出度试验(45分钟内释放量不低于标示量的80%)以及相关物质的检测标准(高效液相色谱法,对多种杂质设定了严格的百分比限制)。 替诺福韦disoproxil延胡索酸酯片 另一份咨询文件针对替诺福韦disoproxil延胡索酸酯片,同样属于抗逆转录病毒药物。其专著草案也涵盖了储存要求、定义(富马酸替诺福韦二吡呋酯含量应在标签标示量的90.0%至110.0%之间)、水分含量限制、鉴别试验(高效液相色谱法和薄层色谱法)、溶出度试验(30分钟内释放量不低于标示量的80%)以及相关物质的检测标准(高效液相色谱法,对多种杂质设定了百分比限制)。 ATC/DDD分类更新 临时分类 2022年10月,世卫组织药物统计方法国际工作组会议商定了新的临时ATC代码和DDD。这些更新包括: 新的ATC第五级别代码: 涵盖了28种新物质或组合,例如A02BC51(奥美拉唑,组合)、A10AE07(胰岛素icodec)、J07BN05(COVID-19,病毒样颗粒)等,涉及消化系统、糖尿病、疫苗等多个治疗领域。 新的ATC第四和第三级别代码: 引入了9个新类别,如C05X(其他血管保护剂)、L04AE(鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂)、L04AJ(补体抑制剂)等,反映了新药作用机制的分类需求。 ATC级别变更: 26个现有ATC代码的级别进行了调整,例如L04AA02(muromonab-CD3)从L04AA移至L04AG01,以更好地反映其分类。 ATC级别名称变更: 2个ATC级别名称被修改,如J07BX01(天花疫苗)更新为“天花和猴痘疫苗”,以适应新的公共卫生需求。 新的DDD: 引入了10个新的每日限定剂量(DDD),例如A10BH08(teneligliptin)的DDD为20毫克口服,J01DC52(头孢呋辛和β-内酰胺酶抑制剂)的DDD为0.5克口服。 最终分类 2022年3月会议商定的ATC代码和DDD被视为最终版本,并将纳入2023年1月的ATC/DDD索引中。这些更新包括: 新的ATC第五级别代码: 涵盖了39种新物质或组合,例如A03FA10(acotiamide)、A16AB25(olipudase alfa)、J07XA01(疟疾疫苗)等,涉及消化系统、酶替代疗法、疫苗等领域。 新的ATC第四和第三级别代码: 引入了3个新类别,如J07XA(寄生虫疫苗)、L01XL(抗肿瘤细胞和基因疗法)等。 ATC级别变更: 7个现有ATC代码的级别进行了调整,例如L01XX37(sitimagene ceradenovec)从L01XX移至L01XL01。 新的DDD: 引入了9个新的DDD,例如C10AX15(bempedoic acid)的DDD为0.18克口服,N03AX26(氟苯丙胺)的DDD为8毫克口服。 国际非专利名称(INN) 拟议INN列表128 本期报告公布了拟议INN列表128,共包含70个新的药用物质名称。这些拟议名称涵盖了广泛的治疗领域,包括: 抗肿瘤药: 如acimtamigum、adrixetinibum、alemtuzumabum β、boditrectinibum、brigimadlinum、cemsidomidum、davutamigum、erzotabartum、falbikitugum、fulzerasibum、gumelutamidum、ifbemtibum、lartesertibum、lirafugratinibum、milrebrutinibum、monzosertibum、opnurasibum、ozekibartum、palazestrantum、plixorafenibum、pocenbrodibum、puxitatugum、resencatinibum、saruparibum、sofnobrutinibum、sonrotoclaxum、tivumecirnonum、vabametkibum、vopikitugum、zidesamtinibum、zongertinibum、zotizalkibum。 免疫调节剂/免疫刺激剂: 如alintegimodum、benmelstobartum、dazostinagum、dazukibartum、eurestobartum、enlonstobartum、nelistotugum、rolistobartum、sovipostobartum、stapokibartum、tamuzimodum、udifitimodum、vonifimodum、verzistobartum、zovostotugum。 基因疗法/细胞疗法: 如anitocabtagenum autoleucelum、besvatresgenum autoleucelum、bidoleucelum、detalimogenum voraplasmidum、durcabtagenum autoleucelum、esonadogenum imvoparvovecum、inaticabtagenum autoleucelum、murcidencelum、prizloncabtagenum autoleucelum、sonpiretigenum isteparvovecum、suvutresgenum autoleucelum、tinocabtagenum autoleucelum、trovocabtagenum autoleucelum、vididencelum。 诊断显像剂: 如bevonesceinum、crisugabalinum、镓(68Ga)rofapitidum tetraxetanum、pegfosimerum manganesum、rizedisbenum。 抗病毒药: 如lafuvitugum、neracorvirum、mindeudesivirum。 激素类似物/激动剂/拮抗剂: 如inpegsomatropinum(生长激素类似物)、orforglipronum(GLP-1受体激动剂)、retatrutidum(胰高血糖素、GIP和GLP-1受体激动剂)、survodutidum(胰高血糖素和GLP-1受体激动剂)、gulgafafuspum α(GLP-1受体激动剂)、maridebartum(GIP受体拮抗剂)、maridebartum cafraglutidum(GIP受体拮抗剂、GLP-1受体激动剂)、onvitrelinum ucalontidum(LHRH类似物)。 酶替代疗法: 如efzimfotasum α(碱性磷酸酶过少)、tividenofuspum α(2型粘多糖贮积症)。 其他: 如anpocoginum(抗凝剂)、daniluromerum(抗炎)、deupirfenidonum(抗炎、抗纤维化)、dibutepinephrinum(拟交感神经药)、enlicitidi chloridum(PCSK9抑制剂)、ersodetugum(胰岛素受体变构抑制剂)、fazamorexantum(促食素受体拮抗剂)、faznolutamidum(抗雄激素)、foslevcromakalimum(钾离子通道开瓶器)、ganfeborolum(抗菌)、gemlapodectum(PDE10A抑制剂)、izumerogantum(RORγ反向激动剂)、lenumlostatum(LOXL2抑制剂)、lixudebartum(claudin 1蛋白抑制剂)、muvalaplinum(脂蛋白(A)形成抑制剂)、navacaprantum(κ型阿片受体拮抗剂)、nizubaglustatum(神经酰胺葡萄糖基转移酶抑制剂)、nolavetbartum(兽医免疫调节剂)、oberotatugum(抗肿瘤药)、oloctinebartum(减少β淀粉样蛋白寡聚物的形成)、osivelotorum(血红蛋白S变构调节剂)、patecibartum(内皮素受体拮抗剂)、pegtarazimodum(免疫调节剂)、pumecitinibum(Janus激酶抑制剂)、rademikibartum(抗炎)、relutriginum(钠离子通道阻断剂)、remternetugum(β淀粉样蛋白的间隙)、ritivixibatum(回肠胆汁酸转运蛋白抑制剂)、rolusafinum(抗真菌)、rovadicitinibum(Janus激酶抑制剂)、sevasemtenum(骨骼肌肌球蛋白变构抑制剂)、suzetriginum(钠通道蛋白10亚基α受体阻滞剂)、taplucainium氯(钠离子通道阻断剂)、uplegananum(抗菌)、zelasudilum(Rho相关(ROCK)激酶抑制剂)、zelnecirnonum(趋化因子受体4(CCR4)拮抗剂)、zenidololum(β2肾上腺素能受体拮抗剂)。 INN(取代基、反离子、加合物伙伴等) 报告还提供了用于化学修饰(如盐、酯、蛋白质-药物偶联物、溶剂化物等)的缩写非专利名称,例如botidotinum、cafraglutidum、samrotecanum和tomilopilum,以简化复杂衍生物的命名。 对以前名单的修正 报告对先前发布的INN列表进行了多项修正,包括列表120、121、122、123、124、126和127,以及COVID-19特别版。修正内容涉及化学名称、结构描述、作用机制和分子式等,确保INN信息的准确性和时效性。例如,列表122中belzupacapum sarotalocanum的描述被替换,列表127中denecimigum和nexiguranum的化学名称和结构被更新。 拟议INN:列表128 – COVID-19(特别版) 针对COVID-19大流行,WHO发布了特别版INN列表。列表128的COVID-19特别版(2022年8月8日发布)提出了secelasomeranum,这是一种编码SARS-CoV-2刺突糖蛋白(Beta变体)的mRNA疫苗。该特别版的公众咨询期缩短为两周。 拟议INN:列表128 – COVID-19(特别版 – 附录1) 附录1(2022年9月15日发布)进一步提出了两种针对SARS-CoV-2 Omicron变体(BA.4和BA.5)的mRNA疫苗:davesomeranum和famtozinameranum。这些疫苗的mRNA序列经过密码子优化,并包含N1-甲基假尿苷。咨询期同样为两周。 拟议INN:列表128 – COVID-19(特别版 – 附录2) 附录2(2023年1月20日发布)包含了更多与COVID-19相关的拟议INN,包括多种SARS-CoV-2刺突糖蛋白疫苗(alsecovateinum、canrivitugum、enlicovateinum、laricovateinum、riticovateinum、selvacovateinum、sorimcovateinum、tibrecovateinum),以及抗病毒药物mindeudesivirum和血管紧张素肽talfirastidum。这些拟议名称的咨询期为四个月。 附件:INN选择程序和设计原则 INN选择程序 附件1详细阐述了WHO选择和替换推荐INN的程序。该程序包括提案提交、行政费用支付、国际非专利名称专家组的审查、向会员国和相关方发出通知、公众评论和正式异议的期限(通常为四个月,COVID-19特别版为两周)、斡旋机制以及最终名称的选定和推广。程序强调了防止名称被注册为商标或商号的重要性。 INN设计指导原则 附件2列出了INN设计的一般原则,旨在确保名称的独特性、易读性、易发音性,并避免混淆。主要原则包括: 独特性和简洁性: 名称应独特,不宜过长,避免与常用名称混淆。 药理学关联性: 药理学相关物质的INN应通过共同词干体现其关系,避免暗示解剖学、生理学、病理学或治疗建议。 命名惯例: 避免使用孤立的字母或数字,不建议使用连字符。为便于翻译和发音,建议使用“f”代替“ph”、“t”代替“th”、“e”代替“ae”或“oe”、“i”代替“y”,并避免使用字母“H”和“K”。 优先考虑: 发现或首次开发药物的人提出的名称,或已在任何国家正式使用的名称,在符合原则的前提下应优先考虑。 词干使用: 提供了多种物质组的词干示例,如“-acum”(抗炎剂)、“-cillinum”(抗生素)、“-coxibum”(选择性环氧合酶抑制剂)、“-mab”(单克隆抗体)等,以指导新药命名。 总结 本期《世卫组织药物信息》全面展示了WHO在全球药物命名标准化、质量控制及新药信息发布方面的持续努力。报告通过对流感嗜血杆菌b型多糖(PRP)国际标准糖含量评估的深入分析,揭示了方法学选择对药物定量结果的关键影响,并提出了针对性的政策建议,强调了
      WHO
      283页
      2023-01-28
    • 医药行业创新药周报:2023年1月第三周创新药周报(附小专题-EGFR/HER3双靶点药物研发概况)

      医药行业创新药周报:2023年1月第三周创新药周报(附小专题-EGFR/HER3双靶点药物研发概况)

      EGFR
      HER3
      Bausch + Lomb Corp
      Elicio Therapeutics Inc
      Amylyx Pharmaceuticals Inc
        新冠口服药研发进展   目前全球5款新冠口服药获批上市,2款药物上市申请获受理,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月,先声药业、君实生物新冠口服药上市申请前后获NMPA受理。开拓药业、众生药业等处于三期临床。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年1月第三周,陆港两地创新药板块共计25个股上涨,36个股下跌。其中涨幅前三为微芯生物(21.48%)、恒瑞医药(10.87%)、再鼎医药-SB(9.91%)。跌幅前三为先声药业(-21.96%)、亚盛医药-B(-17.6%)、德琪医药-B(-14.65%)。本周A股创新药板块上涨9.86%,跑赢沪深300指数2.63pp,生物医药上涨3.07%。近6个月A股创新药累计上涨4.75%,跑输沪深300指数1.96pp,生物医药累计下跌7.10%。本周港股创新药板块下跌2.29%,跑赢恒生指数1.41pp,恒生医疗保健下跌1.09%。近6个月港股创新药累计上涨3.08%,跑赢恒生指数4.24pp,恒生医疗保健累计上涨6.46%。本周XBI指数上涨0.1%,近6个月XBI指数累计下跌0.51%。   国内重点创新药进展   1月国内2款新药获批上市。本周国内2款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   1月美国5款新药获批上市,本周美国2款新药获批上市。1月欧洲无创新药获批上市。1月日本无新药获批上市。   本周小专题——EGFR/HER3双靶点药物研发概况   全球处于临床阶段的EGFR/HER3双靶点药物共4款,其中Ⅲ期临床1款,Ⅱ期临床1款,I期临床2款。中国处于临床阶段的EGFR/HER3双靶点药物共2款,其中Ⅲ期临床1款,I期临床1款。百利天恒双抗ADCBL-B01D1的临床试验申请获得NMPA的默示许可,用于治疗晚期或转移性上皮肿瘤,是全球第3个,中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶点的双抗ADC候选药物。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成8起重点交易,披露金额的重点交易有1起。迈威生物与DISCMEDICINE就9MW3011创新药达成独家许可协议;长寿生物技术Gero进入与辉瑞的研究合作,以发现纤维化疾病的潜在靶点;蔼睦医疗宣布将负责加卡奈珠单抗注射液在中国大陆的商业化,用于偏头痛预防治疗;Elicio和Angion签署最终合并协议;博士伦收购AcuFocus公司;Amylyx宣布与以色列Neopharm达成AMX0035独家分销协议;Leap与Flame达成最终合并协议,Leap收购了Flame及其资产,包括FL-301,FL-302和FL-501;EditasMedicine和Shoreline就Shoreline收购Editas的iNKCell特许经营权和相关基因编辑技术达成最终协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2023-01-27
    • 2022Q4持仓分析:医药仓位触底回升

      2022Q4持仓分析:医药仓位触底回升

      上海复星医药(集团)股份有限公司
      九芝堂股份有限公司
      广州白云山医药集团股份有限公司
      北京天坛生物制品股份有限公司
      海南普利制药股份有限公司
      中心思想 医药仓位触底回升,市场信心增强 2022年第四季度,公募基金在医药生物板块的持仓比例显著回升,显示出市场对医药行业的信心增强。剔除主动医药基金和指数基金后,医药仓位环比增幅更为明显,表明主动型基金对医药板块的配置意愿提升。 内外资共同关注,CXO及消费医疗受青睐 无论是公募基金还是陆股通外资,均对医药生物板块表现出增持态势。其中,医疗研发外包(CXO)和部分消费医疗、中药等子行业获得公募基金的重点增配。迈瑞医疗、药明康德等龙头企业持续受到内外资的共同青睐,持仓市值和基金数量均位居前列。 主要内容 公募基金持仓概览 整体持仓比例与重点个股 2022年第四季度,全部公募基金在医药生物板块的持仓占比达到11.63%,环比增加1.55个百分点。剔除主动医药基金和指数基金后,持仓占比分别为8.11%(环比+1.43pp)和7.46%(环比+1.68pp),均呈现显著回升。申万医药板块市值占比为8.31%,环比增加0.55个百分点。 从持仓基金数量来看,迈瑞医疗(564家)、药明康德(435家)、爱尔眼科(312家)、恒瑞医药(295家)、爱美客(265家)位居前五。基金数量增加最多的个股包括人福医药(+124家)、药明康德(+75家)、康龙化成(+74家)。 在持仓占流通股比例方面,爱美客(28.2%)、泰格医药(24%)、普瑞眼科(23.5%)位居前三。持仓总股本占比前五为泰格医药(19%)、通策医疗(18.6%)、九洲药业(17.8%)。 持仓总市值排名前五的医药公司是迈瑞医疗(399.2亿元)、药明康德(396.8亿元)、爱尔眼科(300.1亿元)。基金持仓市值增加前五的个股为药明康德(+85.1亿元)、康龙化成(+43.2亿元)、泰格医药(+36.4亿元)。 医药子行业配置趋势 医药基金与非医药基金的行业偏好 2022年第四季度,医药基金在子行业的重仓市值占比变化显示,医疗研发外包(16.17%,环比+1.99pp)、化学制剂(4.43%,环比+1.61pp)和中药III(6.59%,环比+1.48pp)是环比增加最大的三个子行业。医疗设备(5.62%,环比-0.2pp)、原料药(2.7%,环比-0.12pp)和血液制品(0.02%,环比-0.03pp)则出现环比下降。 非医药基金的医药子行业重仓市值占比变化显示,线下药店(0.18%,环比+0.15pp)是环比增加最大的子行业。医疗设备(0.2%,环比-0.45pp)、医疗耗材(0.09%,环比-0.24pp)和医疗研发外包(0.22%,环比-0.18pp)则出现环比下降。这表明非医药基金对医疗设备、耗材和研发外包的配置有所减少,而对线下药店的兴趣有所提升。 陆股通持仓动态 外资持股比例与重点增持标的 2022年第四季度,外资持有医药生物板块的总市值占比为2.79%,环比上升0.05个百分点,持股总市值达到2036亿元,环比增加260亿元,显示外资对医药板块的配置力度有所增强。 从持仓占流通股比例来看,益丰药房(16.9%)、艾德生物(15.1%)、泰格医药(15.1%)位居前三。流通股持仓占比增幅前五的个股为一心堂(+7.6%)、山大华特(+4.4%)、东诚药业(+3.1%)。 总股本持仓占比前五为益丰药房(16.9%)、艾德生物(15.1%)、金域医学(14.2%)。总股本持仓占比增幅前五的个股为以岭药业(+1.89%)、九州通(+1.8%)、羚锐制药(+1.67%)。 持仓市值排名前五的个股是迈瑞医疗(448亿元)、恒瑞医药(166亿元)、药明康德(145亿元)。持仓市值增幅前五的个股为迈瑞医疗(+90亿元)、益丰药房(+18亿元)、以岭药业(+12亿元)。 总结 2022年第四季度,医药生物板块的持仓情况呈现积极回升态势。公募基金和陆股通外资均增加了对医药板块的配置,其中公募基金的医药仓位触底反弹,显示出市场对行业未来发展的乐观预期。在子行业层面,医疗研发外包、化学制剂和中药III受到医药基金的重点增配,而非医药基金则对线下药店表现出更强的兴趣。个股方面,迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科等龙头企业持续获得内外资的青睐,持仓市值和基金数量均保持领先地位,且药明康德、康龙化成、泰格医药等个股的持仓市值增幅显著。整体来看,医药板块在2022年第四季度展现出良好的投资吸引力,尤其是在创新药、CXO和部分消费医疗领域。
      西南证券
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      2023-01-27
    • 华创医药周观点:一年维度医药投资机会梳理

      华创医药周观点:一年维度医药投资机会梳理

      西格列他
      迈克生物股份有限公司
      南京健友生化制药股份有限公司
      深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
      深圳市帝迈生物技术有限公司
      中心思想 2023年医药行业投资展望 本报告对2023年医药行业投资机会持全面乐观态度,认为该行业在经历长期调整后,当前估值处于历史低位,且多个高景气板块仍处于底部,蕴藏丰富的投资机会。随着国内疫情管控政策的放开,诊疗量有望恢复,叠加政策对创新、中医药和国产替代的持续支持,医药行业有望迎来整体复苏和结构性增长。 多重利好驱动板块复苏 报告指出,创新药、医疗器械、中医药、医疗服务和特色原料药等细分领域均具备明确的增长驱动力。创新药正从数量逻辑转向质量逻辑,国际化和创新技术突破成为核心;医疗器械受益于集采落地后的新成长、诊疗恢复带来的高增长以及国产替代加速;中医药在政策支持下产业趋势清晰,改革激励和综合实力突出的企业将受益;医疗服务在肿瘤下沉市场、中医诊疗以及眼科、口腔等领域展现长期价值;特色原料药行业则有望迎来困境反转,成本端改善和专利到期带来新增量。 主要内容 行情回顾与整体观点 市场表现与行业排名 2023年1月16日至20日,中信医药指数上涨2.49%,跑输沪深300指数0.14个百分点,在中信30个一级行业中排名第14位。本周涨幅前十名股票包括广誉远(26.66%)、微芯生物(21.48%)等,跌幅前十名股票包括悦康药业(-14.88%)、翰宇药业(-13.64%)等。 医药行业整体投资主线 当前医药行业估值处于历史低位,全基配置水平亦然。报告预计2023年医药行业将充满投资机会,主要驱动力包括:创新药从数量逻辑向质量逻辑转变,重视差异化和国际化管线;医疗器械高值耗材集采落地后的新成长、IVD诊疗恢复带来的高增长、医疗设备国产替代加速以及低值耗材的低估值高增长;中药政策支持逐步落地,产业趋势明确,看好改革激励和综合实力突出的企业;医疗服务受益于政策支持和诊疗量恢复,肿瘤下沉市场、中医诊疗、眼科、口腔、康复等领域具备长期价值;特色原料药行业有望困境反转,成本端改善和重磅品种专利到期带来新增量。 创新药领域分析 创新药国际化与技术突破 2022年,国产创新药共发生50起对海外企业的授权,数量创历史新高,其中科伦对默沙东的交易总金额和康方对Summit交易的首付款均创历史新高。2023年1月,和黄医药将呋喹替尼海外权益授权给武田制药,首付款4亿美元,创小分子授权历史新高。报告强调“产品为王”,看好技术、靶点全球领先的成熟品种。 创新技术进入收获期,中国公司有望引领突破。免疫双抗(如卡度尼利已获批上市,AK112、KN046、QL-1706处于临床III期)和靶向双抗有望迎来突破。实体瘤及异体CAR-T(如科济药业CT041)即将突破,相关资产估值处于低位,潜在弹性巨大。PROTAC/分子胶(如Arvinas/辉瑞的ARV-471已启动III期临床)和国产小核酸药物(如诺华Inclisiran获批,国产药物全面进入临床)也进入收获期。 ADC药物研发与投融资热度 2022年ADC药物领域取得多项临床进展,全球共有560项ADC药物项目,其中15款已上市,1款申请上市,11款处于临床III期。2022年全球偶联类型药物融资事件超过50起,其中国内融资事件达到33起,显示出极高的市场热度。报告看好尚未成药或尚未内卷的靶点产品、新结构/新设计产品(如双靶ADC:百利天恒BL-B01D1)以及具备海外授权潜力的国际化品种(如科伦药业授权默沙东的SKB264等)。 常规疾病领域与疫情影响 报告关注市场规模巨大的常规疾病领域,如自免赛道(用药时间长、空间大,如康诺亚、诺诚健华、荣昌、瑞石、再鼎),NASH(非酒精性脂肪性肝炎,尚无对症药物,市场有望达百亿美元级别,如Madrigal的Resmetirom III期阳性,关注歌礼制药、众生药业、福瑞股份),以及创新药中的消费品(如歌礼制药ASC40、开拓药业福瑞他恩)。 新冠疫情仍是重要影响因素,2023年医药行业将迎来复苏,医院诊疗量有望修复并冲击百亿人次。疫情相关产业将成为持续性业务,反复感染和long-covid可能带来新的需求。流感资产有望困境反转,随着国内防疫措施改变和国际交流频率攀升,流感疫情大概率再次流行,流感相关疫苗、药物、检测等产品公司景气度有望持续抬升。 医疗器械领域分析 高值耗材集采与新成长 骨科市场受益于老龄化,国内骨科手术渗透率低(创伤4.9%、脊柱1.5%、关节0.6%,远低于美国),集采后手术价格下降有望拉动手术量提升,国产龙头(如春立医疗、威高骨科、三友医疗)受益。 电生理赛道中国心律失常发病率高,但手术渗透率远低于发达国家(2020年房颤患者1159.6万人,手术量仅8.2万台),国产化率不足10%。随着国内企业技术突破和政策支持,进口替代有望加速,福建牵头的电生理集采中,主流国内企业(如惠泰医疗、微创电生理)均有中标,有望加速提升市占率。 IVD行业回归高增长 化学发光是IVD中规模最大(超300亿元)且增速较快(15-20%)的细分赛道,国产市占率20-25%,国产替代空间广阔,海外市场(如迈瑞、新产业)进一步打开成长空间。 分子诊断在疫情催化下快速扩容,特别是传染病领域,PCR实验室下沉有望带动检测放量。肿瘤伴随诊断是临床最刚性需求,国产企业在二代基因测序仪上取得突破,有望推动国内NGS市场快速发展。 POCT(即时检验)受益于国内分级诊疗和国家五大中心建设等政策利好,主要应用领域(心脏标志物、感染传染、生化血气)被外资占领,国产替代空间广阔。 医疗设备与低值耗材 医疗设备受益于国产替代大浪潮、贴息贷款政策(预计带来约2000亿元贷款需求)和ICU建设(卫健委要求定点医院ICU床位数达10%,其他三级医院综合ICU床位达4%),重点推荐内窥镜赛道(如澳华内镜、开立医疗、海泰新光)。 低值耗材处于低估值高增长状态,国内受益于产品升级(如现代敷料、一次性手术感控产品、导尿管升级)及渠道扩张,海外受益于新客户和新产品订单(如维力医疗、振德医疗)。 中医药领域分析 政策支持与产业趋势 2015年以来,国家对中医药产业的支持力度不断强化,从《中医药健康服务发展规划(2015—2020年)》到《“十四五”中医药发展规划》,政策实施细节逐步清晰,产业趋势已明确。报告全面看好中医药板块。 改革激励与行业提质增效 近年来,部分主流中药公司(如云南白药、同仁堂、华润三九、济川药业、东阿阿胶、太极集团、达仁堂、葵花药业、康缘药业、昆药集团、康恩贝、江中药业、羚锐制药、健民集团等)相继发布改革及激励方案,有望带动行业整体提质增效。头部品牌强者恒强,行业集中度快速提升。报告看好改革激励下基本面积极改善,同时具有大品牌、强渠道、多品种特征的公司(如东阿阿胶、康恩贝、达仁堂)。 院内中药企业发展机遇 医保报销政策边际优化,过往医保受限品种支付范围逐步恢复,部分中药品种院内销售额企稳回升。独家品种格局优异,中成药集采降价温和(如湖北等19省集采平均降幅42.27%,广东等6省集采平均降幅21%)。基药及医保目录持续扩容,中成药大量入围。新药上市审批提速,强化创新活力。报告看好产品、渠道、研发等综合实力突出的院内中药企业(如以岭药业、康缘药业)。 医疗服务领域分析 肿瘤医疗服务下沉市场 我国肿瘤医疗服务市场规模持续增长,2020年达4056亿元,预计2025年达7003亿元;新发病患者人数2020年为451万人,预计2025年为511万人。肿瘤下沉市场患者人数占比较大且增长更快,但医疗资源不足,存在严重供需错配,有望催生新机遇。报告推荐肿瘤医疗服务龙头海吉亚医疗。 中医诊疗高景气周期 政策和需求双重推动下,中医诊疗进入高景气周期。我国中医诊疗服务收入由2015年的1110亿元提升至2019年的2920亿元(CAGR 27.4%),有望于2025年实现9890亿元(2019-2025年CAGR 23%)。中医类总诊疗量由2015年的9.1亿次提升至2019年的11.6亿次(CAGR 6.4%),有望于2025年实现15.89亿人次(2019-2025年CAGR 5%)。报告推荐中医诊疗龙头固生堂。 长期价值细分赛道 眼科行业具有庞大消费基础和广阔需求,行业规模快速提升,标准化、流程化推广使其具备强可复制性和龙头效应,推荐爱尔眼科。口腔医疗服务受益于消费升级、渗透率提升,潜在空间广阔,龙头公司获医能力强,推荐通策医疗。康复医疗行业供需缺口大,受益于政策鼓励、观念普及、医保支付范围扩大,行业加速成长,建议关注三星医疗。 医药工业领域分析 特色原料药行业困境反转 近3年来特色原料药行业整体承压,受到汇率波动、上游原材料涨价、运费上涨、疫情反复等多重不利因素冲击,部分公司毛利率下降。截至2023年1月20日,原料药板块(申万)市盈率仅为27倍,远低于近十年平均值41倍和中位值38倍,估值处于历史低位。 报告认为特色原料药企业成本端有望迎来改善,人民币贬值、原材料价格(如甲醇、二氯甲烷价格已回落到疫情前水平)见顶回落等因素构成利好,运费也有望回到正常区间。 建议关注重磅品种专利到期带来的新增量(2019-2026年全球近3000亿美元原研药陆续专利到期,仿制药替代空间约298-596亿美元),以及纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。推荐同和药业、天宇股份、华海药业。 投资组合精选 报告维持推荐维力医疗、振德医疗、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、贝达药业、康方生物、和黄医药、首药控股-U、百利天恒、华润三九、固生堂、康恩贝、健之佳、东阿阿胶、信立泰、毕得医药。新增推荐普门科技。 行业和个股事件 行业热点事件 1月16日,财政部发布通知,加强医疗资源建设投入,重点加强县级医院重症和传染病医疗资源建设,支持地方使用政府债券购置医疗设备。 1月17日,福建省牵头的心脏介入电生理、腔镜切割吻/缝合器两类医用耗材省际联盟集采产生中选结果,覆盖27个省区市,涉及采购总金额70亿元,平均降幅49.35%,预计每年节约医疗费用约30.73亿元。 1月17日,安徽省凝血类、心梗类临床检验试剂集采拟中选结果公示,心梗类试剂全部国产中选,凝血类试剂中国产占比达20家。 1月18日,国家医保局发布2022版医保药品目录,新增111个药品,平均降价60.1%,主要治疗领域包括抗肿瘤药、消化及抗感染等。 涨跌幅榜个股原因分析 本周涨幅前五名中,广誉远受益于中药板块和管理层变动,微芯生物因西格列他钠新纳入国家医保目录,普瑞眼科受益于医疗服务,诺思格受益于CRO,特宝生物因22年业绩预告超预期。跌幅前五名股票则多因前期涨幅较高,短期回调。 总结 华创医药周观点报告对2023年医药行业持积极乐观态度,认为在经历长期调整后,行业估值处于历史低位,且多重利好因素将驱动板块复苏。报告详细分析了创新药、医疗器械、中医药、医疗服务和医药工业等细分领域的投资机会。创新药受益于国际化趋势和技术突破,ADC药物研发和投融资持续火热;医疗器械在高值耗材集采落地、IVD诊疗恢复和国产替代加速背景下迎来新成长;中医药在政策支持和改革激励下产业趋势明确;医疗服务在肿瘤下沉市场、中医诊疗以及眼科、口腔等领域展现长期价值;特色原料药行业则有望通过成本改善和专利到期实现困境反转。报告强调了各细分领域的具体数据和政策支持,并给出了详细的推荐投资组合,为投资者提供了专业的市场分析和投资建议。
      华创证券
      28页
      2023-01-27
    • 医药行业动态分析:医药寒冬已过,板块持仓比例环比上升

      医药行业动态分析:医药寒冬已过,板块持仓比例环比上升

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
      杭州泰格医药科技股份有限公司
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      爱尔眼科医院集团股份有限公司
        医药行业基金持仓比例回升:   2022Q4,全市场基金对医药板块的持仓比例为11.05%(环比上升1.68PP),在31个申万一级行业中排名第三,同期持仓超配2.56pp。剔除医药主题基金后的持仓比例为5.02%,环比上升1.07PP,仍处于历史较低水平,同期持仓低配3.47pp。   创新药及CXO相关个股持仓提升靠前:   1.从持股基金数量来看,2022Q4持有基金数最多的前三名股票为:迈瑞医疗(562)、药明康德(435)、爱尔眼科(310)。从季度环比变动来看,2022Q4持仓基金数量增加最多的前三名为:人福医药(+119)、药明康德(+72)、康龙化成(+72),前十名多为创新药或CXO相关个股。   2.从基金持股市值来看,2022Q4公募基金持有市值最多的前三名股票为:迈瑞医疗(398.70亿元)、药明康德(396.76亿元)、爱尔眼科(299.84亿元),与持有基金数最多的前三名股票一致。从季度环比变动来看,2022Q4公募基金持有市值增加最多的前三名为:药明康德(+84.90亿元)、康龙化成(+43.04亿元)、泰格医药(+36.16亿元),均为CXO行业个股。   医药板块PE估值初步回升,仍处于历史较低水平:   截至2023年1月20日,医药行业过去一年涨跌幅为3.24%,位于申万一级行业分类第9位,市场表现较此前有所提升。过去十年中,申万医药生物板块PE估值的中位数为36.99倍,最高值为73倍(发生在2015年6月),最低值为21倍(发生在2022年9月)。2022年10月至今,伴随着利好政策的出台以及疫后居民诊疗需求的提升,医药板块估值在达到近十年最低点后逐步回升,截至2023年1月20日,申万医药生物板块整体的市盈率为26.77倍,但仍处于历史较低水平。   风险提示:疫情反复对居民健康及医药市场的影响超出预期;国内消费恢复不及预期;全球地缘政治对海外市场及供应链的影响超出预期等。
      安信证券股份有限公司
      10页
      2023-01-27
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