2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 中国医药、医疗行业:广东牵头心脏起搏器区域集采结果出炉

      中国医药、医疗行业:广东牵头心脏起搏器区域集采结果出炉

      胃肠癌
      上海微创医疗器械(集团)有限公司
      先健科技(深圳)有限公司
      乐普(北京)医疗器械股份有限公司
      Boston Scientific Corp
      中心思想 医疗器械集采常态化与政策温和化 本报告核心观点指出,中国医药和医疗器械行业的带量采购(VBP)政策正持续深化并加速扩面,尤其在医疗器械领域,区域集采已成为常态。尽管集采普遍带来价格下降,但针对特定高技术、高依赖进口的医疗器械(如心脏起搏器),集采规则呈现出相对温和的特点,旨在平衡降价与供应保障。 传统药械企业面临持续增长压力 随着国家和区域集采的齐头并进,预计2023年集采覆盖的药品和医疗器械数量将显著增加。这使得传统药械企业在国内市场面临持续的增长压力,需要调整策略以适应新的市场环境。报告维持对相关标的的保守看法。 主要内容 广东牵头心脏起搏器区域集采结果分析 集采范围与价格降幅 由广东牵头的心脏起搏器和除颤器(植入)区域集采,联合江西、湖北、贵州共4个省份参与,采购量约占全国市场植入量的10%。此次集采结果于2月20日公布,平均价格降幅预计不超过50%。双腔起搏器的价格区间与前期陕西牵头和京津冀联盟集采一致,约为1.2-2.4万元人民币/个。 温和的集采规则与市场考量 此次广东牵头的集采规则较为温和,主要体现在:1)集采办公室未设定最高限价;2)产品报价如不超过其过往最低集采中标价,即可获得绝大部分医院报量;3)若产品未参与过往集采,则按其最低挂网价降价25%即可中标。这种温和规则反映了集采办公室在确保降价的同时兼顾供应保障,主要原因包括:起搏器市场仍由跨国企业主导(份额超80%),国内企业对进口零部件依赖度高(芯片/导丝/电池),导致降价空间有限,且起搏器需要长期维护和调试(服务期超10年,此次集采价格已含服务费)。截至目前,中国内地31个省级行政区均已实现起搏器集采。 区域集采竞争格局 在广东牵头的心脏起搏器区域集采中,主要参与企业及其市场份额(按采购量计)为:美敦力(39%)、雅培(21%)、微创(11%)、波士顿科学(11%)、百多力(7%)、先健科技(7%)、乐普医疗(3%)、Vitatron/拜纳(2%)。这表明跨国企业在起搏器市场中仍占据主导地位。 国家和区域集采加速扩面 2023年集采目标与展望 根据1月12日全国医疗保障工作会议精神,医保局局长明确2023年国采和省采药品数合计目标达到约450个,远高于2022年的350个以上目标。这意味着2023年将有超过100个药品首次纳入集采(此前第一至第八批国采已纳入331个药品)。 医疗器械集采趋势与具体计划 报告预计2023年医疗器械集采将加速扩面,并预测2023年底前将迎来1至2轮仿制药国采。此外,2023年年内将启动由省级主导的针对第三/五批国采品种的续约。在区域集采方面,由山东牵头的中药饮片区域集采结果预计于2023年上半年公布,由河南牵头的耗材和人工耳蜗集采也将在2023年上半年启动。国家和区域集采扩大覆盖的趋势明确,将持续对传统药械企业在国内市场的增长构成压力。 集采价格降幅常态化 历史数据显示,国家药品集采的平均价格降幅通常在50%以上,而医疗器械耗材集采的平均降幅更高,如冠脉支架、关节和脊柱集采的降幅分别达到93%、82%和84%。这表明大幅降价已成为集采的新常态。 总结 本报告深入分析了中国医药和医疗器械行业在2023年带量采购政策下的最新动态和未来趋势。广东牵头的心脏起搏器区域集采结果显示,尽管集采带来价格下降,但针对高技术、高进口依赖的医疗器械,政策制定者在降价幅度和规则上展现出一定的温和性,以平衡市场供应和企业可持续发展。同时,国家和区域集采的加速扩面是明确趋势,2023年集采药品和医疗器械的数量将显著增加,预计将有1至2轮仿制药国采以及多项省级主导的耗材集采启动。集采常态化和价格大幅下降的趋势,将持续对传统药械企业的市场表现和盈利能力构成挑战,促使企业必须积极调整战略以适应新的市场格局。
      招商证券(香港)
      5页
      2023-02-23
    • 2022年中国医药生物科技创新研究短报告

      2022年中国医药生物科技创新研究短报告

      再鼎医药(上海)有限公司
      杭州剂泰医药科技有限责任公司
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
        生物科技产业的应用场景及市场规模生物科技产业主要分为生物制药、医疗器械以及前沿医疗技术;2016年至2021年,全球生物科技公司数量的年复合增长率在11.0%,高于同期全球医药市场水平;其中中国市场因利好政策、人才引进、生物技术发展等因素影响将进一步扩大。   中国医药生物科技行业驱动因素   ①利好政策引导:国家从药物研发、医疗保障、医药服务等方面制定相关政策引导医药生物科技市场高质、有序地发展,也为地方政府制定相关区域性政策提供指导意见;   ②人才引进与集聚:近年中国高端人才红利显著,利于提高医药生物产业的科研水平,促进科研成果转化,而生物医药产业园区的建设利于提高企业的生产效率、促进同业间的分工交流与合作;   ③火热的一二级市场:由于疫情催热疫苗、创新药等业务板块,2021年中国医疗健康产业投融资环境趋暖,同时相关企业通过对外增资、设立基金管理公司、成立私募企业等方式在一级市场布局;   ④生物技术发展:中国医药市场的研发开支增速远高于全球同期水平,利于提高医药市场研发的积极性,提高在基因编辑、细胞治疗等前沿生物技术水平,推动相关产品的商业化进程;   ⑤社会需求增加:全球性的疫情催生民众对新冠疫苗等抑制病毒的产品需求,形成各个国家对相关产品研发与生产的攻关重点,为疫苗板块的企业带来了研发热情与动力,实现疫苗业务板块营收的高增长。
      头豹研究院
      21页
      2023-02-22
    • 2023年2月第三周创新药周报(附小专题-PSMA靶点药物研发概况)

      2023年2月第三周创新药周报(附小专题-PSMA靶点药物研发概况)

      PSMA
      Pfizer Inc
      莫诺拉韦
      江苏先声医药科技有限公司
      上海君实生物医药科技股份有限公司
        新冠口服药研发进展   目前全球 7 款新冠口服药获批上市,8 款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中 1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。2023年 1月 29日,先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。   A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势   2023 年 2月第三周,陆港两地创新药板块共计 10个股上涨,50个股下跌。其中涨幅前三为三叶草生物-B (8.75%)、开拓药业-B (6.53%)、加科思-B (4.57%)。跌幅前三为诺诚健华-B (-34.99%)、腾盛博药-B (-34.05%)、永泰生物-B (-15.87%)。   本周 A 股创新药板块上涨下跌 1.16%,跑赢沪深 300指数 2.91pp,生物医药下跌3.26%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 7.70%,跑赢沪深 300指 10.49pp,生物医药累计下跌 2.18%。   本周港股创新药板块下跌 5.43%,跑输恒生指数 3.21pp,恒生医疗保健下跌4.31%。近 6个月港股创新药累计上涨 1.62%,跑输恒生指数 1.89pp,恒生医疗保健累计上涨 4.91%.   国内重点创新药进展   2 月国内 2款新药获批上市,2款新增适应症。本周国内 1款新药获批上市;0款新增适应症。   海外重点创新药进展   2 月美国 5 款新药获批上市,本周美国 3 款新药获批上市。   2 月欧洲无创新药获批上市。2 月日本无新药获批上市。   本周小专题——PSMA靶点药物研发概况   2023 年 2月 16日,Ambrx Biopharma公布 PSMA ADC新药 ARX517 三线及以上治疗前列腺癌的初步临床数据。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 9起重点交易,披露金额的重点交易有 1起。MD Anderson部署Xilis 专有的 MicroOrganoSphere™(MOS)技术,以支持临床前研究,以加速新型癌症疗法的开发;Calibr 和比尔及梅琳达盖茨医学研究所(盖茨 MRI)今天宣布了一项战略许可协议,以推进一种用于结核病治疗的新型研究化合物的开发;Ipsen、Université de Montréal和 IRICoR 通过独家授权协议和两个新的发现阶段项目,扩大了现有的肿瘤学合作伙伴关系;GAIA 生物医学和 TreeFrogTherapeutics 宣布合作,以扩大异体 nk 样细胞对抗实体肿瘤;Cullinan Oncology授权美国使用 Harbour BioMed的首个临床阶段 B7H4 x 4-1BB 双特异性免疫激活剂的权利;Sentia医学科学和神经内分泌生物科学扩展研究合作,发现新的 CRF多肽;Thylacine Biotherapeutics 从哥伦比亚大学获得了新的抗病毒肽平台;Eurofins Discovery 与 Invasight 合作开发癌症治疗;泰恩康与南京百家汇生物科技发展有限公司签署《投资协议》,公司拟使用自有资金 2 亿元收购百家汇持有的江苏博创园生物医药科技有限公司 50%股权。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
      20页
      2023-02-21
    • 2022年中医药高质量发展研究短报告

      2022年中医药高质量发展研究短报告

      云南白药集团股份有限公司
      广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司
        中医药行业定义、分类及市场规模   根据《中华人民共和国中医药法》,中医药是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,是反映中华民族对生命、健康和疾病的认识,具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。   中医药分为中医器械、中药制造和中医医疗服务三大类。2020年中国中医药市场规模在28,254.4亿元人民币,随着利好的产业段政策支持、现代科学技术发展,市场规模增速仍将不断扩大。   中国中医药行业高质量发展驱动因素   ①顶层设计支持:近年来,国家从中药材生产质量管理、中药注册分类及申报、中医医疗器械等多个方面颁布相关政策,从中医的产品制造到服务的提供都进行了鼓励与扶持;   ②学术理论继承创新:中医传统理论与现代科学结合形成的创新中药理论,以及不断投入的研发费用,利于中医学术理论的继承与创新,推动临床应用的成果落地;   ③医疗服务能力增强:《“十四五”中医药发展规划》的发展目标之一是争取到2025年,中医药服务体系进一步健全,中医药健康服务能力明显增强,中央通过加强中医药服务机构建设、财政拨款等手段实现。
      头豹研究院
      21页
      2023-02-21
    • 医疗器械出海专题:出海水到渠成,空间大有可为

      医疗器械出海专题:出海水到渠成,空间大有可为

      深圳普门科技股份有限公司
      Danaher Corp
      上海联影医疗科技股份有限公司
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
        核心观点   国际化是海外巨头普遍的成长路径。从90年代以来,海外医疗器械龙头国际化水平逐渐提升,以2021年为例,美敦力、强生、丹纳赫等巨头国际化水平平均为54%,相比之下,国内龙头器械公司海外收入平均占比为28%,提升空间巨大。一方面,当前国内医疗器械市场面临诸多控费政策,海外市场价格体系较为稳定;另一方面,全球医疗器械超过3.2万元(4517亿美元),国内企业如果能够出海面向全球市场,可及空间将扩容3-9倍,因此国内器械国际化浪潮将持续推进。   国内器械企业凭借近年来对海外法规和销售模式的理解,叠加产品技术水平提升和性价比突出,国内企业出海水道渠成。海外主流市场器械注册环节的规则较为类似,但执行看难度有较大区别,FDA拿证难度较高,CE次之,发展中国家普遍容易。从销售模式看,发达国家的销售体系与国内市场销售体系存在较大的差别,主要体现为1)直销占比较高;2)GPO、IDN模式广泛运用,且存在进入壁垒;3)售后服务要求高,因此国产器械进入发达国家市场难度较高,而发展中国家销售模式和国内极为类似,和国产企业本身国内销售经验的兼容性很高。2014年以来,随着国内政策利导、鼓励创新,国产器械技术水平提升,品质达到发达国家要求,且凭借毛利率优势(国内人工和制造费用较低)和费用优势(国内销售费用率较低),国产器械凭借性价比,出海水道渠成。   目前出海初见成效,未来空间大有可为。从目前看,国内器械出海已经初见成果,出海比例从高到低分别为低值耗材>设备>IVD>高值耗材,其中疫情三年加速出海渠道扩张,未来高端产品有望实现出海。具体来看,1)依靠OEM模式,低值耗材已成世界工厂;2)设备出海有迹可循,核心在零部件自主化;3)借疫情契机,IVD国际化水到渠成;4)高值耗材出海难度大,注重临床价值提升。   从美股看,医疗器械行业大牛股辈出,成功国际化的成长股有望享有高估值。近20年来,美股市值超过50亿美元的医疗标的,涨幅前20名有9家医疗器械标的,占比45%,主要因为由于器械不存在专利悬崖,产品生命周期较长,故大牛股辈出。通过复盘,一般处于起步期(收入高增长,利润不稳定)常用PS估值,成长期(高成长,净利率较稳定)用PE估值。   相关个股:迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、普门科技、南微医学、惠泰医疗、澳华内镜、开立医疗、海泰新光、振德医疗、理邦仪器、祥生医疗、福瑞股份、怡和嘉业、美好医疗、微创医疗、微创机器人、启明医疗、先瑞达医疗等。   风险提示:专利诉讼风险、汇率风险、渠道拓展不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
      38页
      2023-02-21
    • 原料药板块1月跟踪报告:布洛芬和扑热息痛价格环比大幅提升

      原料药板块1月跟踪报告:布洛芬和扑热息痛价格环比大幅提升

      布洛芬
      对乙酰氨基酚
      阿托伐他汀钙
      深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
      南京健友生化制药股份有限公司
        2022年12月原料药最新报价及行情回顾(报价截至2022年12月31日):   价格上涨品种:大宗原料药中,解热镇痛药类:布洛芬12月价格为240元/千克(环比+33.33%,同比26.32%),扑热息痛12月价格为70元/千克(环比+27.27%,同比2.94%),阿司匹林12月价格为27元/千克(环比-5.88%,同比-32.50%),咖啡因12月价格为182.5元/千克(环比+1.39%,同比-22.34%);特色原料药中,肝素:肝素12月价格为10650.39美元/千克(环比+16.19%,同比-23.06%)。   价格持平品种:大宗原料药中,解热镇痛药类:安乃近12月价格为94.5元/千克(同比-3.57%);激素类:地塞米松磷酸钠12月价格为12500元/千克(同比+58.2%);抗生素及中间体类:6-APA12月价格为370元/千克(同比+8.82%),硫氰酸红霉素12月价格为495元/千克(同比-1.98%),青霉素工业盐12月价格为170元/千克(同比-20%);维生素类:烟酸12月价格为29元/千克(同比-46.3%),维生素B212月价格为85元/千克(环比-11.46%,同比-11.5%);特色原料药中,心血管原料药类:缬沙坦12月价格为725元/千克(同比+16%),厄贝沙坦12月价格为625元/千克(同比-2.34%);心血管原料药类:马来酸依那普利12月价格为825元/千克,赖诺普利12月价格为2400元/千克,阿托伐他汀钙12月价格为1500元/千克,均在近一年内价格无变动。培南类:4-AA12月价格为1700元/千克(同比-20.93%)。   价格下降品种:大宗原料药中,激素类药:皂素12月价格为500元/千克(环比-5.66%,同比-1.96%);抗生素及中间体类:7-ACA12月价格为440元/千克(环比-2.22%,同比-8.33%);维生素类:维生素B612月价格为111.5元/千克(环比-3.04%,同比-21.75%),维生素A12月价格为93.5元/千克(环比-4.10%,同比-65.37%),叶酸12月价格为205元/千克(环比-4.65%,同比-42.25%),维生素D312月价格为51元/千克(环比-4.67%,同比-50.24%),维生素E12月价格为78元/千克(环比-5.45%,同比-10.86%),维生素B112月价格为113.5元/千克(环比-9.2%,同比-33.24%),生物素12月价格为41元/千克(环比-11.83%,同比-43.45%),泛酸钙12月价格为145元/千克(环比-14.71%,同比+9.43%)。   核心观点:   三条路径打开特色原料药长期成长空间:1)“原料药+制剂”一体化巩固制造优势,制剂出口加速+集采放量打开成长空间;2)优异M端能力带来业绩弹性,CDMO业务步入产能释放周期;3)基于创新技术平台的高稀缺性、高壁垒业务有望打破周期属性,长期成长确定性高。   投资建议:建议关注九洲药业、健友股份、海普瑞、博瑞医药等。   风险提示:原料药价格不及预期;产品销量不及预期;突发停产整顿风险;原料药行业政策风险。
      西南证券股份有限公司
      30页
      2023-02-21
    • 医药生物周报(23年第7周):定点零售药店纳入门诊统筹管理,龙头连锁药店迎来新发展机遇

      医药生物周报(23年第7周):定点零售药店纳入门诊统筹管理,龙头连锁药店迎来新发展机遇

      一心堂药业集团股份有限公司
      益丰大药房连锁股份有限公司
      深圳华大智造科技股份有限公司
      老百姓大药房连锁股份有限公司
      北京先瑞达医疗科技有限公司
        核心观点   本周医药板块表现强于整体市场,医药商业和中药板块表现优异。本周全部A股下跌1.38%(总市值加权平均),沪深300下跌1.75%,生物医药板块整体下跌0.07%,表现强于整体市场。分子版块来看,化学制药上涨0.50%,生物制品下跌2.28%,医疗服务下跌3.83%,医疗器械下跌0.85%,医药商业上涨5.58%,中药上涨4.65%。   定点零售药店纳入门诊统筹管理,大型连锁药店迎来门诊处方外流和医保统筹开放的新发展机遇。国家医保局要求进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理。职工医保门诊共济保障机制改革对更好发挥职工医保门诊医药费用保障功能,切实保障参保人员权益有重要意义。将定点零售药店纳入门诊统筹管理是改革的重要组成部分,有利于提升参保人员就医购药的便利性、可及性。对于统筹定点药房而言,将在医保个人账户的基础上新增医保统筹资金的支付方。但同时医保统筹基金的管理会更加严格,并对药店的专业服务能力提出了更高的要求,如充足的执业药师、丰富多元的药品服务、优化的经营管理、更高的合规意识等,拥有完善运营管理体系和强大药事服务能力的龙头连锁药店相较单体药店将有更大的优势。短期来看,连锁药店将受益疫后复苏以及日常保健需求的释放;中长期来看,各类药品零售政策将助推行业连锁化率提升、龙头精益管理效能提升、长期成长性良好。推荐关注:益丰药房、老百姓、一心堂。   华大智造发布新一代机型T20x2,迈入100美元基因组时代。近日,华大智造在AGBT(基因组生物学技术进展会)大会上发布DNBSEQ-T20x2,该产品每年可完成高达5万例人全基因组测序,创造了全球基因测序仪通量的新纪录。单例成本低于100美元,实现了优异的规模成本,为行业构筑了一款超强生产规模的“超级测序工厂”,其将在全球范围内支撑、赋能多个国家级别的基因组项目,包括阿联酋的“全民基因组计划”、印度尼西亚“国家基因组计划”和泰国“基因组学综合行动计划”,并在科研领域助力WGS、WGBS、单细胞测序和时空组学测序等多种应用,为公司带来业绩贡献,推荐增持。   风险提示:疫情反复的风险、医保谈判降价超预期的风险、药耗集采风险
      国信证券股份有限公司
      12页
      2023-02-21
    • 带状疱疹疫苗专题:百亿级别成人疫苗品种,渗透率提升空间巨大

      带状疱疹疫苗专题:百亿级别成人疫苗品种,渗透率提升空间巨大

      GSK PLC
      带状疱疹
      带状疱疹减毒活疫苗
      长春百克生物科技股份公司
      康希诺生物股份公司
        带状疱疹病毒潜伏期长,人体老年后易发病。带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒(VZV)引起的,此病毒初次感染一般发生在儿童/青春期,在人体免疫力低下或受到非特异性刺激后,病毒再次激活,导致受侵犯的神经节发炎或坏死,产生神经痛,并造成簇集性水泡。带状疱疹发病率:全球3~5‰,亚太地区3~10‰,目前有逐年递增趋势;目前药物治疗效果有限,接种带状疱疹疫苗是预防的最有效手段。   重组蛋白路线保护率更优,减毒活技术路线免疫程序更少、不良反应率更低。从保护率上来看,GSK的重组蛋白路线保护率超90%较减毒活技术路线优势明显,但减毒活疫苗采用1剂免疫程序,且不良反应率更低,从价格体系上具有相对优势。且海外可通过商业保险支付,与国内自费的商业环境不同,所以我们认为减毒活疫苗凭借其接种的方便性及优惠价格有望在国内市场放量。   国内带状疱疹疫苗渗透率不足1%,未来提升空间巨大。从海外销售来看,2022年GSK带状疱疹疫苗销售额达到29.6亿英镑,同比增长72%,主要增长一方面来自于2021年受疫情影响的低基数,另一方面GSK持续拓展全球市场,目前已在全球26个国家上市销售。公司预计到2024年拓展超过35个国家。按照美国CDC单价105美元/支测算,截至2022年GSK美国地区累计销量约为8500万支;对应累计渗透率约为35%。与之对比,国内按照批签发口径计算GSK带状疱疹疫苗渗透率仅为0.3%左右,渗透率提升空间较大。   百克生物国产带状疱疹疫苗已获批上市,预计2030年销售有望达到55亿元。百克生物的带状疱疹减毒活疫苗已于2023年1月上市,获批年龄段为40岁以上人群,定价低于GSK的1600元/针,预计在900-1300元左右,2030年销售额预计在55亿元左右。国内其他厂商格局方面,进度最快的为智飞绿竹(临床Ⅱ期)。   相关标的:百克生物、智飞生物、康希诺、沃森生物等。   风险提示:带状疱疹疫苗销售不及预期;竞争格局恶化;产品降价。
      西南证券股份有限公司
      16页
      2023-02-21
    • 医药生物投融资周报:绿叶制药拟配股,奥布替尼合作终止

      医药生物投融资周报:绿叶制药拟配股,奥布替尼合作终止

      AstraZeneca PLC
      Gilead Sciences Inc
      深圳君圣泰生物技术有限公司
      南京蓬勃生物科技有限公司
      山东绿叶制药有限公司
      中心思想 医药生物投融资动态概览 本周医药生物行业投融资市场呈现出复杂态势。一级市场资金主要流向创新药械、CXO和眼科等细分领域,多项超亿元融资事件凸显了市场对特定创新方向的持续关注。二级市场方面,绿叶制药通过配股融资7.94亿港元,旨在支持产品商业化、海外临床开发及债务偿还。同时,本周也发生了多起重要的收并购事件,如雅培收购Cardiovascular Systems和GE医疗收购AI超声引导软件制造商,显示出行业整合和技术创新的趋势。 市场表现与关键事件分析 从月度数据来看,2023年1月全球和国内医疗健康领域的投融资总额同比均出现显著下降,但全球生物医药领域环比略有回暖。创新药械板块的市场表现分化,全球XBI指数有所回升,但恒生生物科技指数和中证创新药指数则表现低迷,跑输大盘。此外,诺诚健华与渤健终止奥布替尼的全球合作协议,成为本周创新药领域的重要事件,诺诚健华将重获所有权利并加速该BTK抑制剂的全球临床开发。 主要内容 投融资市场动态与并购活动 本周投融资事件与二级市场融资 本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向创新药械、CXO和眼科等领域。其中,博志研新、海杰亚医疗和蓝晶微生物等公司均获得了超亿元人民币的大额融资,用于产品研发、市场拓展及管线布局。在二级市场,绿叶制药于2月14日宣布拟配股融资7.94亿港元,所得款项净额将主要用于产品营销及商业化(约30%)、海外开发中产品的临床试验(约30%)、偿还12个月内到期债务(约20%)以及一般企业用途(约20%)。 主要收并购与MNC投资事件 本周的收并购活动活跃。2月14日,泰恩康公告拟使用自有资金2亿元收购江苏博创园医药科技公司50%股权,该公司专注于皮肤疾病和自身免疫性疾病的创新药物研发。2月9日,心血管器械企业Cardiovascular Systems宣布与雅培达成协议,雅培将以约8.9亿美元收购前者,此举将补充雅培在心血管领域的产品管线。同日,GE医疗宣布拟收购AI超声引导软件制造商Caption Health,这是GE医疗分拆独立上市后的第二宗收购,旨在加强其在AI医疗影像领域的布局。 2023年1月投融资月度数据分析 2023年1月全球医疗健康领域投融资数据持续波动。全球生物医药领域共发生80起融资事件,披露融资总额约27.73亿美元,环比上升约12%,但同比下降约45%。医疗器械领域共发生79起融资事件,披露融资总额超过9.31亿美元,环比下降约7%,同比下降约50%。国内市场方面,1月生物医药领域累计发生34起融资事件,融资总额为8亿美元,环比下降约15%,同比下降约56%。医疗器械领域共发生44起融资事件,融资总额为2.71亿美元,环比下降约58%,同比下降约58%。从细分领域看,生物制药和其它耗材分别是1月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块。投资轮次主要集中在A轮和B轮。1月全球IPO数量较少,A股仅百利天恒一家,港股和美股也仅有少数公司上市。 创新药械研发进展与市场表现 2023年1月IND月度数据 2023年1月,国产创新药IND(化药1类)受理号为109个,进口创新药IND(化药1类+5.1类)受理号为15个。在生物药方面,国产创新药IND受理号为67个,进口创新药IND受理号为27个。这些数据反映了国内外创新药研发的活跃度。 本周创新药械相关政策及重要事件 2月15日,诺诚健华-B发布公告,渤健已终止双方就口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼的全球开发和商业化合作和许可协议。诺诚健华将重获奥布替尼的所有全球权利,包括知识产权、研发决策权、生产和商业化权益。公司预计在2023年第二季度公布中期分析结果,并计划加速推进奥布替尼在多发性硬化(MS)和其他自身免疫性疾病中的全球临床开发。 全球创新药械板块表现跟踪 本周全球创新药械板块表现分化。XBI指数上升1.38%,跑赢标准普尔500指数1.66个百分点。然而,恒生生物科技指数下降4.79%,跑输恒生指数2.56个百分点。中证创新药指数下降2.70%,跑输沪深300指数0.96个百分点。从市场表现来看,A股和H股创新药械板块表现亦有分化。A股创新药械板块周涨跌幅(算术平均)分别为-1.93%及-1.55%,其中天力士(+10.57%)和海尔生物(+10.44%)涨幅居前。H股创新药械板块平均涨跌幅分别为-5.91%及+2.31%,其中爱康医疗(+20.28%)和昊海生物科技(+11.17%)表现突出。 总结 本周医药生物行业在投融资、并购和创新药械进展方面呈现出多重动态。尽管2023年1月全球和国内医疗健康领域的投融资总额同比显著下降,显示出市场整体趋冷,但一级市场对创新药械、CXO和眼科等特定领域的投资热情不减,多笔大额融资和战略性并购事件仍在发生。二级市场方面,绿叶制药的配股融资和诺诚健华奥布替尼合作的终止,反映了企业在资本运作和产品策略上的调整。创新药械板块的市场表现喜忧参半,XBI指数回暖而国内相关指数表现低迷,A股和H股创新药械个股表现也存在明显分化。行业政策变动、疫情影响及研发进展不及预期等风险因素仍需持续关注。
      浙商证券
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      2023-02-21
    • 民生医药一周一席谈:药店加速纳入门诊统筹,头部连锁有望率先获益

      民生医药一周一席谈:药店加速纳入门诊统筹,头部连锁有望率先获益

      百济神州(北京)生物科技有限公司
      一心堂药业集团股份有限公司
      大参林医药集团股份有限公司
      健之佳医药连锁集团股份有限公司
      老百姓大药房连锁股份有限公司
        本周行情回顾:本周申万医药指数下降0.01%,跑赢上证综指(-0.02%)和深圳成指(-0.03%),本周,国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》,要求鼓励定点零售药房主动申请开通门诊统筹服务,完善定点零售药店门诊统筹支付政策及配套政策,我们认为此次药店纳入门诊统筹政策是个人医保账户改革的延续,有望加速处方外流,为药店带来更多的人流量,弥补个体账户缩水给零售药店带来的客群流失,使零售药店逐步成为向患者售药和提供药学服务的重要渠道。   定点药店纳入门诊统筹,增强医保共济保障属性。我国现有医疗保障制度分为城镇职工基本医疗保险和城乡居民医疗保险,两者均可分为个人账户以及统筹账户,个人账户一般用于支付药店购药、医院门诊、住院自费部分以及购买商业保险,尽管医保个人账户在运行过程中发挥了一定的控制医疗费用过快增长的作用,然而个人账户缺乏共济性,也带来了医保资金管理的问题,如账户共济性差、引发医疗道德风险等问题。因此我国自2009年起就出台了一系列改革,2021年4月,国务院发布了《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》,确认改进个人账户计入办法,由此前公司缴纳的医保费用的30%纳入个人账户,转化为全部计入统筹基金,并提出三条措施:建立普通门诊统筹;加强慢性病、特殊疾病的门诊保障;将符合规定的药店纳入统筹基金支付范畴。   再度强调药店纳入门诊统筹,利好药店长期投资价值凸显2月15日,国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》。要求:(1)从药店端,鼓励主动申请定点零售药房开通门诊统筹服务;(2)从医保端,完善定点零售药店门诊统筹支付政策及配套政策。药店作为个账资金的主要支出端,个人账户改革减少职工个人账户的资金来源,加大患者去药房购药的难度。虽然医院门诊可进行医保统筹报销,但便民度远低于药房,因此门诊统筹管理将有效弥补个账缩水带来的客流下降,同时我们认为药店纳入门诊统筹管理将使整个行业长期投资逻辑更加完善,药店收入结构将有持续良性改善,个人账户对收入的重要性逐步降低。   本周重点关注组合:1)成长组合:药石科技,金斯瑞生物科技,聚光科技;2)稳健组合:益丰药房,老百姓,百济神州;3)弹性组合:健之佳,大参林,一心堂。   投资建议:我们认为此次药店纳入门诊统筹政策是个人医保账户改革的延续,有望加速处方外流,为药店带来更多的人流量,弥补个体账户缩水给零售药店带来的客群流失,使零售药店逐步成为向患者售药和提供药学服务的重要渠道。而头部药店企业有望凭借自身规范的管理,更为快速的接入门诊统筹管理,集中度有望进一步提升。对药店行业维持“推荐”评级。   风险提示:消费恢复不及预期,疫情再次发生的风险,其他系统性风险。
      民生证券股份有限公司
      11页
      2023-02-21
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