2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 市场洞察:全民健身计划开启,中国筋膜枪品牌的增长密码在哪?

      市场洞察:全民健身计划开启,中国筋膜枪品牌的增长密码在哪?

      医疗器械
        Q1:政府通过政策法规实现市场规范化并推动技术升级,对于筋膜枪企业采取哪些政策支持了行业向智能化、高端化发展筋膜枪行业通过《医疗器械监督管理条例》等政策法规实现市场规范化,要求企业严格注册审批与临床试验,同时通过《产品质量法》和《消费者权益保护法》强化监管,推动低质产能淘汰。   政策规范市场秩序,提升行业准入门槛与产品质量。中国筋膜枪行业近年来通过多项政策法规实现了市场规范化。根据《医疗器械监督管理条例》,筋膜枪被明确归类为第二类医疗器械,要求企业完成严格的注册审批和临床试验,确保产品安全性和有效性。这一政策直接提高了市场准入门槛,截至2024年底,已有超过150家品牌完成注册,而未合规企业面临退出风险司时,《产品质量法》和《消费者权益保护法》强化了市场监管,要求企业建立质量管理体系,定期接受抽查,不合格产品需召回或下架。例如,国家标准GB/T30115-2013《筋膜枪》对振动频率、振幅、材料阻燃性等核心参数提出明确要求,推动低质产能淘活303以上。   政府通过税收减免、研发补贴等政策支持筋膜枪企业技术升级,推动产品向智能化、高端化发展   政府通过税收减免、研发补贴等政策支持企业技术升级。例如,《全民健身计划(2021-2025年)》鼓励健身器材研发,动筋膜枪向智能化、高端化发展。政策引导下,企业加大智能技术投入,如搭载A肌肉识别、压力传感功能的高端产品。部分头部品牌通过智能算法实现“痛点识别-力度调节闭环服务,提升产品复购率。环保政策要求采用可降解包装材料,倒逼企业优化供应链,生物基材料应用比例提升至30%。技术标准升级也推动产业链整合,2024-2025年发生9起跨界并购案例,家电企业通过收购切入市场,电机控制系统专利成为核心资产,头部企业平均持有23.6项相关专利。例如,永磁同步电机(PMSM)的普及率从2024年的65%提升至2025年的78%,碳纤维材料应用比例从10增至30%,显著降低产品重量并提升耐用注。
      头豹研究院
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      2025-08-01
    • 基础化工行业点评报告:多国政策支持生物燃料行业发展,行业景气度向上

      基础化工行业点评报告:多国政策支持生物燃料行业发展,行业景气度向上

      化学制品
        SAF:欧盟、英国、中国等持续支持SAF行业发展,SAF需求有望稳步增长据隆众资讯数据,截至7月30日,欧盟、中国SAF FOB价格分别为2,023、1,850美元/吨,分别较2025年年初增长10%、3%。欧盟方面,7月28日,欧盟委员会批准以3600万欧元鼓励在丹麦境内运营的航空公司在国内航线上使用SAF,这是欧盟委员会首次批准旨在推广使用SAF的国家援助计划。英国方面,英国政府已在其先进燃料基金(AFF)的第三轮中指定了17个可持续航空燃料(SAF)和电子燃料项目,给予了6300万英镑的赠款资金。中国方面,3月19日起,北京大兴、成都双流、郑州新郑、宁波栎社机场起飞的所有国内航班将常态化加注掺混1%的SAF,期待三季度第三阶段试点全国省会机场大范围试点。未来随着各个国家对支持SAF发展的政策持续落地,SAF需求有望稳步增长。   UCO:UCO需求增长且碳税价格增长,UCO价格或进一步上涨   据隆众资讯数据,截至7月30日,潲水油不含税价格7,050元/吨,位于2024年以来最高值。UCO下游需求除了受SAF需求增长拉动外,HVO需求增长也将带动UCO需求增长。随着供应商放弃传统生物柴油以满足欧盟目标,欧盟西北部更严格的生物燃料要求可能会在2026年将HVO消费量推至历史新高。根据Argus Consulting的数据,2026年仅在德国的HVO需求就可能增长150万吨,几乎是2025年水平的四倍。此外,加州低碳燃料标准信贷价格、欧盟碳许可证价格从7月以来保持上涨,UCO附加值进一步增加。UCO下游需求持续增长,但UCO供给量有限,未来UCO供给或持续偏紧,价格有进一步上涨可能。   生物柴油:欧盟无法确认中国生物柴油存在欺诈,生物船燃带动其需求增加据隆众资讯数据,截至7月30日,一代、二代生物柴油的中国FOB价格分别为1,155、1,675美元/吨,分别较2025年年初上涨10%、9%。7月18日,欧盟委员会发布正式通报,现有资料无法确认从中国进口生物柴油欺诈确实存在。7月24日,裕民航运64K级散装轮“裕展轮”在新加坡港成功完成B24生质燃料首次加注。由于小型船舶空间受限,不利于LNG储罐加装,因此“裕展轮”加注B24生质燃料表明小型船已开启低碳化应用的新篇章。据MPA数据,2024年新加坡传统船燃销售5,358万吨,未来若推行B100生物燃料政策,新加坡对于生物燃料的需求增量可期。   受益标的   山高环能:对大股东定增7.2亿元用于补充流动资金及偿还银行借款,计划将垃圾处理量从5490吨/天提高到8000-10000吨/天,带动UCO产量翻倍增长。嘉澳环保:中国航油拟以2.6亿元取得连云港嘉澳新增注册资本(持股10%),助力公司获得国内SAF市场份额,同时公司有建设二期SAF产能的规划。卓越新能:在泰国规划30万吨一代生物柴油、10万吨HVO/SAF产能;新加坡规划20万吨一代生物柴油产能;沙特合作项目在推进当中。其他:海新能科、鹏鹞环保等。   风险提示:政策推进不及预期、原材料价格大幅上涨、技术进步不及预期等。
      开源证券股份有限公司
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      2025-08-01
    • 氟化工行业:2025年7月月度观察:主流制冷剂价格持续上涨,8月空调排产预期上调

      氟化工行业:2025年7月月度观察:主流制冷剂价格持续上涨,8月空调排产预期上调

      化学原料
        核心观点   7月氟化工行情回顾:截至7月末,上证综指报3615.72点,较6月末上涨4.97%;沪深300指数报4151.24点,较6月末上涨5.47%;申万化工指数报3806.19,较6月末上涨8.05%;氟化工指数报1471.59点,较6月末上涨6.29%。7月氟化工行业指数跑输申万化工指数1.76pct,跑赢沪深300指数1.32pct,跑赢上证综指0.82pct。据我们编制的国信化工价格指数,截至2025年7月30日,国信化工氟化工价格指数、国信化工制冷剂价格指数分别报1129.02、1883.85点,分别较6月底-2.76%、+2.24%。   主流制冷剂R32零售报价持续上涨,R227ea受消防领域打假补库需求增加报价快速上涨。卓创资讯预计主流制冷剂产品价格稳定增长:8-10月R32均价分别在5.6/5.7/5.8万元;R134a分别在5.0/5.1/5.2万元。R227ea在消防打假补库,开工不足的影响下,报价上涨至7.3万元/吨。8月份为空调厂生产淡季,对应制冷剂需求有减少,但随着金九银十的到来,同时伴随着新冷年的开启,对应冷媒需求多有增量预期,且年度有限供应情况下,挺价心态明显,未来三个月制冷剂R32价格或延续高位偏强运行。随着R134a年度配额的持续消化,挺价心态持续增强,高价报盘陆续落实,同时随着9-10月份出口需求的逐步增量,市场或有进一步冲高预期。   出口价格方面,截至2025年6月出口均价,R22、R32、R134a等产品外贸价格受海关出关、船运周期等因素影响,与内贸月度价格仍然倒挂,但企业端内外贸报价已协同一致。具体来看,2025年6月R32出口均价为4.4万元/吨,R22出口均价为2.6万元/吨,R134a出口均价为4.4万元/吨,R125/R143系列出口均价为2.9万元/吨。   2025年8月空调总排产受夏季高温影响,较上一轮预期滚动上调。2025年上半年空调内销排产数据持续上涨,其中1-2月让步出口被动减量,3月逐步起量,除季节性备货因素影响,两新政策推动也有较大促进,5-6月随着618大促节点临近叠加需求旺季,排产表现强势增长。进入夏季东北、山东、河南等多地高温天气带动空调终端市场销量提升,行业库存进一步消化,伴随新冷年逐渐临近,第三批690亿以旧换新资金下达,给予厂商稳定剂。出口方面,海关数据显示,1-6月我国空调累计出口4108万台,同比+6.9%,出口市场自5月起开始出现下滑,6月除大洋洲因小基数保持增长外,其他区域均不同程度下滑。此外随着对等关税落地,海外补货告一段落,海外部分地区库存压力较大。东南亚市场受地缘政治风险和物流瓶颈限制,供应链稳定性受到冲击,市场有所回落。   排产方面,据产业在线家用空调排产报告,2025年8月内销排产673.5万台,同比-11.9%;9月、10月内销排产同比降幅递减。出口排产方面,2025年8月排产470.8万台,同比-14.7%;9月、10月出口排产延续下滑,出口排产承压。   本月氟化工要闻:东阳光含氟高分子及配套项目竣工验收公示;瓮福集团氟化氢产能持续扩张;巨化股份、三美股份、东岳集团、永和股份、昊华科技等发布中报预增公告,企业均实现不同程度利润增长。   投资建议:2025年二代制冷剂履约加速削减,三代制冷剂配额制度延续,R22、R32等品种行业集中度高;需求端受国补政策刺激、东南亚等新兴区域需求增长等因素影响,海内外空调生产、排产大幅提升。二代制冷剂R22等品种在供给快速收缩、空调维修市场的支撑下,预计2025年将出现供需缺口;三代制冷剂R32供给虽同比小幅提升,但2024年库存消耗殆尽,需求端也呈现快速增长,预计2025年将保持供需紧平衡。我们认为,制冷剂配额约束收紧为长期趋势方向,在此背景下,我们看好R22、R32等二代、三代制冷剂景气度将延续,价格长期仍有较大上行空间;对应二代、三代制冷剂配额龙头企业有望保持长期高盈利水平。建议关注产业链完整、基础设施配套齐全、制冷剂配额领先以及工艺技术先进的氟化工龙头企业及上游资源龙头。相关标的:巨化股份、东岳集团、三美股份等公司。   风险提示:氟化工产品需求不及预期;政策风险(氟制冷剂环保政策趋严、升级换代进程加快、配额发放政策变更等);全球贸易摩擦及出口受阻;地产周期景气度低迷;各公司项目投产进度不及预期;原材料价格上涨;化工安全生产风险等。
      国信证券股份有限公司
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      2025-07-31
    • 医药日报:Apellis重磅疗法Empaveli再获FDA批准,用于治疗IC-MPGN

      医药日报:Apellis重磅疗法Empaveli再获FDA批准,用于治疗IC-MPGN

      医药商业
        报告摘要   市场表现:   2025年7月30日,医药板块涨跌幅-0.04%,跑输沪深300指数0.02pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,线下药店(+2.04%)、医疗设备(+0.70%)、医药流通(+0.60)表现居前,医疗研发外包(-1.57%)、体外诊断(-0.83%)、医院(-0.58%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为南新制药(+20.00%)、华康洁净(+19.99%)、上海谊众(+14.68%);跌幅榜前3位为皓元医药(-10.04%)、昂利康(-7.75%)、凯莱英(-7.26%)。   行业要闻:   近日,Apellis宣布,美国FDA已批准Empaveli(Pegcetacoplan)用于治疗12岁及以上患有C3肾小球病(C3G)或原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎(IC-MPGN)的患者,以减少患者的蛋白尿。Pegcetacoplan是一款靶向C3补体蛋白的聚乙二醇化(PEGylated)双环肽疗法,此次批准是基于3期VALIANT研究的积极数据,数据显示:Pegcetacoplan治疗组的蛋白尿水平显著降低68%(p<0.0001),达到主要终点,并同时在肾功能稳定性方面也优于安慰剂组(p=0.03)。   (来源:Apellis,太平洋证券研究院)   公司要闻:   维力医疗(603309):公司发布2025年半年报,公司2025年上半年实现营业收入7.45亿元,同比增长10.19%,归母净利润为1.21亿元,同比增长14.17%,扣非后归母净利润为1.18亿元,同比增长16.42%。   汇宇制药(688553):公司发布公告,子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY0001a(项目研发代号为“HY-0001”)正在开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验,于近日成功完成首例受试者给药。   昂利康(002940):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的美索巴莫注射液《药品注册证书》,本品视同通过一致性评价,此次获批将进一步丰富公司产品管线,提升公司市场竞争力。   福元医药(601089):公司发布公告,子公司福元药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的水杨酸苯酚贴膏《药品补充申请批准通知书》,该药品上市许可持有人由西安康华药业变更为福元药业。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-07-31
    • 基础化工行业周报:化工“反内卷”持续推进,碳酸锂、有机硅、TDI价格持续上涨

      基础化工行业周报:化工“反内卷”持续推进,碳酸锂、有机硅、TDI价格持续上涨

      化学制品
        市场行情走势   过去一周(7.19-7.25),基础化工指数涨跌幅为4.03%,沪深300指数涨跌幅为1.69%,基础化工板块跑赢沪深300指数2.34个百分点,涨跌幅居于所有板块第8位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有:民爆制品(14.36%)、纯碱(10.87%)、氨纶(9.39%)、合成树脂(7.38%)、炭黑(5.48%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:盐酸(60.00%)、碳酸锂(工业级)(17.84%)、碳酸锂(电池级)(17.56%)、三氯甲烷(15.61%)、轻质纯碱(华东)(11.61%)。周跌幅前五的产品分别为:液氯(-16.67%)、NYMEX天然气(-12.89%)、双氧水(-7.14%)、粗酚(-6.23%)、三氯乙烯(-6.00%)。   行业重要动态   “反内卷”政策密集出台。近一年,围绕“反内卷”主题的政策密集出台。2024年7月,中央政治局会议指出,“要强化行业自律,防止‘内卷式’恶性竞争”。2024年12月,中央经济工作会议提出,要“综合整治‘内卷式’竞争,规范地方政府和企业行为”。2025年7月1日,习近平主持召开中央财经委员会第六次会议,会议强调,纵深推进全国统一大市场建设,要聚焦重点难点,依法依规治理企业低价无序竞争,引导企业提升产品品质,推动落后产能有序退出。2025年7月24日,国家发展改革委、市场监管总局研究起草了价格法修正草案(征求意见稿),主要修订内容包括完善低价倾销的认定标准,规范市场价格秩序,治理“内卷式”竞争等。2025年7月18日,工业和信息化部总工程师谢少锋在国新办新闻发布会上表示,新一轮钢铁、有色金属、石化、建材等十大重点行业稳增长工作方案即将出台,工业和信息化部将推动重点行业着力调结构、优供给、淘汰落后产能。   化工行业积极响应,出台多项“反内卷”政策,行业景气度有望提升。农化:2025年3月13日,草甘膦行业反内卷专题会议召开,旨在深入贯彻两会提出的关于综合整治内卷竞争的精神,聚焦草甘膦行业现状,旨在全面探讨并切实解决行业内普遍存在的过度竞争、资源重复投入以及利润空间不断压缩等“内卷”问题,以推动行业的健康可持续发展。2025年7月24日,中国农药工业协会发布公告称,针对当前农药行业存在的隐性添加、非法生产、无序竞争等突出问题,在全行业开展“正风治卷”三年行动,预计到2027年底:市场秩序明显改善,行业内卷式竞争得到有效遏制,产品质量显著提升,非法生产行为得到根本遏制,企业合规经营意识显著增强。聚酯瓶片:2025年7月4日,万凯新材发布公告称,根据整体行业现状及公司生产经营需要,计划从近日开始有序调减PET生产计划,本次减产检修涉及PET产能60万吨,占公司总产能的20%,后续具体复产安排将根据装置检修进展以及市场行情统筹规划。另据华夏时报,华润化学、三房巷、逸盛石化等聚酯瓶片公司均陆续宣布减产计划。据钢联数据,7月25日当周,聚酯瓶片产能利用率已降至70.58%,较5月30日当周88.33%的高位下降17.75个百分点。   有机硅行业供给发生扰动。7月21日,东岳硅材发布公告称,7月20日,公司的合成三期B床发生一起火灾事故,恢复生产经营时间尚不确定。公司具备年产60万吨有机硅单体的生产能力,是我国有机硅行业中生产规模最大的企业之一。近期国内有机硅价格持续上涨,据钢联数据,截至7月25日,有机硅DMC华东地区市场价为12500元/吨,较前一周上涨10.62%。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
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      2025-07-31
    • 医药行业行业研究:慢阻肺专题深度:慢病蓝海疗法迭代,国产新药BD潜力凸显

      医药行业行业研究:慢阻肺专题深度:慢病蓝海疗法迭代,国产新药BD潜力凸显

      化学制药
        投资逻辑   慢阻肺疾病负担沉重,亟待更优治疗方案。慢阻肺是以慢性呼吸道症状(呼吸困难、咳嗽、咳痰)和持续性气流阻塞为主要特征的常见病,我国患者人数约1亿,已成为最常见慢性疾病之一。慢阻肺也是我国2021年第3大死亡原因,疾病危害性强,其中急性加重是加速疾病进展导致早期死亡的关键环节。现阶段我国慢阻肺患病知晓率为0.9%,肺功能检查率为4.5%,知晓率及规范化诊疗率仍有较大提升空间。慢阻肺主要通过药物进行治疗,以预防及控制慢性炎症并减轻临床症状,2022年我国慢阻肺药物市场规模已超过30亿美元。慢阻肺长期治疗药物包括皮质类固醇、长效支气管扩张剂及抗炎药物,真实世界研究结果显示,多数患者在接受目前标准疗法治疗后仍控制不佳,临床亟需寻求更为优化治疗方案,以及更为创新的治疗手段。   创新疗法密集获批,慢阻肺治疗方案迭代进行时。2024年以来,全球范围内恩司芬群(ensifentrine)、度普利尤单抗、美泊利珠单抗等药物先后获批用于治疗慢阻肺,慢阻肺领域多年来无新机制药物获批的局面被打破,且新版慢阻肺官方指南已就恩司芬群、度普利尤单抗等创新药物作出明确推荐,随着更多的创新药物获批上市,慢阻肺疗法格局有望加速迭代。目前慢阻肺新药研发方向主要包括以PDE3/4抑制剂恩司芬群为代表的新型吸入剂和靶向2型炎症通路及通路上游警报素的生物制剂:1)FDA于2024年6月批准Verona公司的恩司芬群用于成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者的维持治疗,该药是同类首创的PDE(磷酸二酯酶)3/4选择性双重抑制剂,同时融合了支气管扩张剂和非甾体抗炎剂的功效,是20多年来首个用于COPD维持治疗的新型作用机制吸入产品。2025年7月,默克宣布收购Verona,总交易价值约为100亿美元;2)2024年7月以来,度普利尤单抗(IL-4/13抑制剂)、美泊利珠单抗陆续被获批用于慢阻肺患者的附加维持治疗,TSLP、IL-33、ST2等靶点生物制剂也已进入3期临床阶段,COPD后续有望迎来生物制剂新药密集上市。   中国创新全面布局,管线价值再获全球认证。现阶段在慢阻肺创新研发各个重要靶点上,均有中国创新药企业密集布局,以PDE3/4抑制剂为例:1)正大天晴(中国生物制药)、海思科、恒瑞医药均有创新管线布局,其中中国生物制药TQC3721混悬液(PDE3/4抑制剂)已进入临床3期,全球范围内研发进度仅次于Verona。2)恒瑞医药已就PDE3/4抑制剂创新药HRS-9821等产品权利与GSK达成合作协议,恒瑞医药将获得包括PDE3/4授权在内的5亿美元首付款,协议潜在总金额约120亿美元,中国创新管线价值再获认证,COPD领域国内创新药企业未来更多潜在对外授权机会值得重点关注。   投资建议与估值   COPD发病人群基数大,传统治疗方案局限性强,近年来创新疗法密集获批有望改写疾病治疗格局,有望带来可观商业化市场增量。中国创新药企广泛布局COPD研发关键靶点,研发进度紧追全球第一梯队,并且以恒瑞医药HRS-9821为代表的创新管线已经彰显出卓越的创新价值,我们推荐:   1)关注PDE3/4赛道潜在对外授权机会潜在受益标的,PDE3/4抑制剂为近20年来首个新机制吸入剂,默克、GSK已经先后完成对相应管线资产的引进,中国创新药企研发进度排名全球前列,BD潜力突出。   2)关注在生物制剂赛道具有差异化优势的管线的标的,目前已获批用于治疗COPD的生物制剂覆盖人群有限,TSLP、IL-33/ST2等上游通路有望进一步拓宽适用人群范围并进一步提升疗效,建议持续关注相应分子临床进展。   风险提示   研发进度不及预期的风险,商业化进度不及预期的风险,竞争加剧的风险。
      国金证券股份有限公司
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      2025-07-30
    • 生物制品行业深度报告:多发性硬化:百亿美金市场,BTKi发展前景广阔

      生物制品行业深度报告:多发性硬化:百亿美金市场,BTKi发展前景广阔

      医药商业
        MS全球存量患者基数较大,减少复发与延缓神经退行是治疗的核心目标多发性硬化(Multiple Sclerosis,MS)是一种由免疫系统介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病,“空间多发性”和“时间多发性”是其核心特点。MS地理分布呈现鲜明的“纬度梯度”现象,高纬度地区发病率较高;根据Frost&Sullivan数据,全球与中国多发性硬化存量患者数量预计将在2030年达到371/6万人。MS主要分为临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型(RRMS)、继发进展型(SPMS)与原发进展型(PPMS)四种主要亚型,减少复发与神经保护是治疗的核心目标。   MS存量市场已超百亿美金,上市产品主要聚焦在RMS领域   全球MS已上市产品市场规模约200亿美元,主要包括单抗类产品(CD20单抗、ITGA4单抗、CD52单抗)、口服类产品(S1PR调节剂、富马酸类、特立氟胺)等,其中CD20单抗疗效整体优于口服产品,2024年销售占比已超60%。已上市产品在控制炎症、减少复发上具有较好疗效,获批适应症主要聚焦在RMS领域(RRMS+aSPMS);针对PMS领域(PPMS+nrSPMS),仅奥瑞利珠单抗针对PPMS获批上市,存在较大未满足临床需求。   BTK抑制剂有望填补PMS领域治疗空白,2025H2数据催化密集   BTK抑制剂具有较好的血脑屏障穿透性,可通过调控B细胞和小胶质细胞等关键免疫细胞,分别抑制炎症反应和神经退行性进程,为PMS提供了潜在有效的治疗手段。针对MS,多家MNC已加速布局BTK抑制剂,Sanofi的Tolebrutinib针对nrSPMS已申报NDA,罗氏的Fenebrutinib、诺华的Remibrutinib已进入III期临床;诺诚健华的奥布替尼针对PPMS已开启全球III期临床,全球进度领先,早研针对RMS适应症影像学表现优于竞品,有较强出海潜力。   (1)PPMS:仅奥瑞利珠单抗一款产品获批上市,Tolebrutinib与Fenebrutinib预计在2025H2读出III期主要临床终点数据;BTK抑制剂在PPMS领域尚未实现概念验证,数据读出后有望快速提升BTK抑制剂在PMS领域的价值。   (2)nrSPMS:尚无产品获批上市,凭借在HERCULES试验中优异的临床数据,Tolebrutinib针对nrSPMS的上市申请获FDA受理并获得优先审评,PDUFA时间为2025年9月28日,有望成为首个在nrSPMS领域获批上市的药物。   投资建议   MS全球存量患者基数较大,存量产品市场规模约200亿美元。现有上市产品获批适应症聚焦RMS领域,对神经保护效果较弱;BTK抑制剂可透过血脑屏障,抑制中枢小胶质细胞活化并减少促炎因子释放,实现阻断慢性神经炎症、延缓神经退行性进程的功能,有望填补PMS领域治疗空白。随着2025H2Sanofi的Tolebrutinib与Roche的Fenebrutinib针对PPMS的III期数据预期读出,以及Tolebrutinib针对nrSPMS预期获批,赛道景气度持续提升,相关标的有望受益。受益标的:诺诚健华、翰森制药、云顶新耀、恒瑞医药、百济神州-U等。   风险提示:创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。
      开源证券股份有限公司
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      2025-07-30
    • 医药日报:礼来替尔泊肽在华获批新适应症,治疗2型糖尿病

      医药日报:礼来替尔泊肽在华获批新适应症,治疗2型糖尿病

      医药商业
        报告摘要   市场表现:   2025年7月29日,医药板块涨跌幅+1.47%,跑赢沪深300指数1.26pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.60%)、其他生物制品(+0.90%)、体外诊断(+0.77)表现居前,线下药店(-0.69%)、医院(-0.43%)、疫苗(-0.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为艾迪特(+16.88%)、尔康制药(+15.43%)、广生堂(+13.68%);跌幅榜前3位为海特生物(-5.45%)、澳华内镜(-4.09%)、康辰药业(-3.23%)。   行业要闻:   近日,礼来宣布,公司GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症:用于在饮食控制和运动基础上,联合胰岛素(伴或不伴口服降糖药)治疗,改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。此次新增适应症主要基于SURPASS-CN-INS研究,数据显示:替尔泊肽三个剂量组在第40周时HbA1c、体重、空腹血糖较基线的变化方面显著优于安慰剂组;此外,替尔泊肽10mg和15mg组在达到HbA1c目标的参与者比例方面也显著优于安慰剂组。   (来源:礼来,太平洋证券研究院)   公司要闻:   国邦医药(605507):公司发布2025年半年报,公司2025年上半年实现营业收入30.26亿元,同比增长4.63%,归母净利润为4.56亿元,同比增长12.60%,扣非后归母净利润为4.36亿元,同比增长10.33%。   华康洁净(301235):公司发布2025年半年报,公司2025年上半年实现营业收入8.35亿元,同比增长50.73%,归母净利润为1.87亿元,同比增长273.48%,扣非后归母净利润为1.96亿元,同比增长216.16%。   恩华药业(002262):公司发布2025年半年报,公司2025年上半年实现营业收入30.10亿元,同比增长8.93%,归母净利润为7.00亿元,同比增长11.38%,扣非后归母净利润为6.99亿元,同比增长10.33%。   福元医药(601089):公司发布公告,子公司福元药业收到了国家药品监督管理局颁发的联苯苄唑溶液《药品注册证书》,此次获批视同通过一致性评价,将进一步丰富公司产品线,有助于提升市场竞争力。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-07-30
    • 医药生物行业周报(25年第29周):集采“反内卷”+支持创新药械政策催化行业重塑

      医药生物行业周报(25年第29周):集采“反内卷”+支持创新药械政策催化行业重塑

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        核心观点   本周医药板块表现强于整体市场,医疗服务板块领涨。本周全部A股上涨1.70%(总市值加权平均),沪深300上涨1.69%,中小板指上涨2.44%,创业板指上涨2.76%,生物医药板块整体上涨1.90%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌1.23%,生物制品上涨1.83%,医疗服务上涨6.73%,医疗器械上涨4.43%,医药商业上涨1.84%,中药上涨1.39%。医药板块当前市盈率(TTM)为37.98x,处于近5年历史估值的79.62%分位数。   集采“反内卷”有望缓解行业低价竞争困局。7月24日,国务院新闻办公室举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会,国家医疗保障局有关负责人在发布会上明确集采中选不再以简单的最低价作为参考,报价最低企业要公开说明报价的合理性。集采工作坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。集采优化有望将医药行业从过度的价格战中解脱出来,转向更加注重质量和价值的竞争。市场份额将逐渐集中到行业领先的优质企业手中,从而推动行业的整合和优化。尤其是在过去因价格竞争过于激烈而被压制的仿制药和器械龙头,将在此政策下迎来价值重估的机会。建议关注非药低估值补涨机会。   创新药械在监管及支付方面得到政策明确支持,国产高端器械有望加速发展。7月3日,国家药监局发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》,提到要加快高端医疗器械审评审批与监管体系建设、健全全生命周期监管机制等。7月25日,国家医保局召开了医保支持创新药械系列座谈会第二场,国家医保局价格招采司主要负责人介绍了医保价格政策赋能药械创新的新举措。在监管升级和医保支付的支持下,创新能力领先的国产医疗器械企业有望受益。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
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      2025-07-30
    • 基础化工行业专题研究:政策密集,多维度梳理化工子行业“反内卷”突破口

      基础化工行业专题研究:政策密集,多维度梳理化工子行业“反内卷”突破口

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        整治“内卷式”竞争,供给、需求、政府协同多维度政策实施   2025年7月14日,发改委转发,由国家信息中心发布的观点性文章《综合整治“内卷式”竞争》发布,针对“内卷式”竞争成因以及推荐地方政府和企业的几点“反内卷”措施发表观点。针对如何整治“内卷化”竞争的建议,是从企业供给、社会需求、政府协同多维度建言献策。2025年7月25日,《中国石油和化工》杂志官网刊文《石化行业反“内卷式”竞争之浅见》,在“内卷式”竞争在石化行业表现、石化行业造成“内卷式”竞争的原因、如何“反内卷”以及如何尽快走出“内卷式”竞争发表见解。针对石化行业如何“反内卷”的问题,提出加强行业自律、加大创新差异化、标准先行推动落后产能有序退出三种方式。我们认为,行业“反内卷”不仅仅围绕供给侧,而在供给、需求、政府协同等多维度实现目标。   近期多项政策发布或更新,窥探“反内卷”执行方向   近期国务院、国家发改委、国家工信部、国家应急管理部,以及各地方相关部委在“反内卷”方面的一些政策:《价格法》修正案明确加强成本监管,重新调整定价机制;发改委能评在新增碳排放评价和煤炭消费管理的同时,上收50万吨标煤以上项目审批权限;应急管理部制定老旧装置评估方法,并由工信部发文对多行业进行排摸;山西、江苏等省份时隔一年更新“两高”目录,新增设备要求;国务院印发安全生产行动方案,应急管理部更新第二批淘汰落后危险工艺数设备目录。   多维度梳理化工各个子行业现状,寻找化工行业“反内卷”突破口   针对化工行业,我们就选择哪个方向作为政策切入点能够实现阻力最小化与效果最大化就行探讨。通过对“亏损程度”、“行业集中度”和“老旧产能占比”三大核心维度的交叉分析,认为单一维度并非最优选择,效果最好、阻力最小的突破口在于那些“高集中度”与“深度亏损”两大特征叠加的细分行业。在这类细分行业中的企业自救意愿强,头部企业市场影响力强,行业具备协同基础。   我们根据卓创资讯、百川盈孚行业数据,梳理了127化工子行业2024年为基准的:20年以上产能占比,行业集中度(CR4,部分行业无CR4数据的,采用CR3或CR5),行业平均毛利,并标注了2023年版能效水平重点行业,形成四张化工细分行业分析表。我们认为,亏损程度高、行业集中度高、老旧产能占比高、开工率高的细分化工行业,或将会更容易作为化工行业“反内卷”的突破口,以最短的路径实现目标。根据上述化工领域多维度数据筛选,纯碱、氨纶、染料(活性染料、分散染料)、煤化工(DMF、己内酰胺、辛醇、尿素、醋酸酯等)、聚氨酯(TDI、MDI)、钛白粉、有机硅等行业大类,同时满足至少2条以上筛选标准,建议高度关注。   风险提示:外部因素影响下,政策执行不达预期;安全、环保事故等对化工行业冲击的风险;反内卷”政策背景下,落后企业面临被淘汰风险。
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      2025-07-30
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