核心观点： 　　医药板块整体调整、内部分化，估值处于历史低位。2023年上半年医药行业整体跑输大盘，子行业中仅中药、分销及部分化药公司表现较好，主要是DRGs医改及医保控费持续推进，医药行业投融资显著下降所致。截至2023年6月25日，医药行业一年滚动市盈率为26.67倍，医药行业股票市盈率相对于沪深300溢价率当前值为127.63%，处于历史低位，同时至23Q1公募基金持仓医药占比亦降至历史最低水平。 　　医改政策稳步推进，医药投资依然较弱。从执行层面看，DRGs今年推进进度略超市场预期，药智网统计国内约30%公立医院已开始执行，北京已率先将DRGs和医院集采结合在一起；全国性集采、地方性集采及医保谈判政策已为市场接受，且规则逐渐成熟、具有一定的可预期性，集采品种逐步扩围，化药、高值耗材、中成药及中药饮片均被纳入集采，集采边界也开始延伸到眼科、牙科器械等自费品种。医药行业投融资活动较弱，自2022年起整体情况趋于冷静和谨慎，23年上半年继续下行，对创新药及产业链订单增长造成压力。 　　2023年下半年医药行业投资前瞻，医改政策将继续重塑医药行业生态：1）集采方面，预计下半年市场关注重点在体外诊断集采政策及落地情况，其中化学发光作为IVD最大细分，价格降幅及份额分配将影响市场格局和未来增长预期；2）医保目录调整及创新药医保谈判，新一轮医保目录调整意见稿已发布，下半年关注品种变化情况，同时创新药将继续有多款重要新药品种通过年底谈判进入医保，大品种相关公司值得关注；3）DRGs预计将继续落地推进，对医院经营思路带来极大变动，医保控费目标与医院经营及医生利益挂钩，逐步进入医疗改革的“深水区”，对医药工业及第三方服务带来重大影响。4）疫后医疗复苏强度，预计下半年将进一步向好，低基数背景下常规诊疗下半年同比增速预计将提升。 　　政策重塑行业生态，寻找确定性增长方向。政策调整期，由于增长的不确定性会使得市场风险偏好下降，行业估值下滑，因此我们更看好政策受益以及具有确定增长的方向，如器械出口、ICL、品牌中药、特色制剂、血制品和疫苗、生命科学上游及制药产业链等，对上述方向维持“推荐”评级。 　　看好的方向及推荐公司： 　　1）化学制剂：多元化发展具备更强抗风险能力，仿制药集采出清、新业务能迅速跟上的公司依然有良好的成长性，推荐科伦药业、华东医药、立方制药、健友股份、亿帆医药、人福医药等。 　　2）品牌中药：品牌中药具有旺盛生命力，关注中药品牌的并购整合及内部改革机遇，推荐国药入主并大力推进营销改革的太极集团、华润入主整合的昆药集团等。 　　3）医疗器械的国产替代及海外出口：高端医疗器械国产化占比较低，国产替代和出口潜力巨大，如影像（联影医疗）、超声（迈瑞医疗、开立医疗）、内窥镜（海泰新光、澳华内镜）、CGM（三诺生物、鱼跃医疗）、体外诊断流水线解决方案（迈瑞医疗、安图生物、新产业）等。 　　4）第三方医学检验：DRGs将检验科从利润中心转变为成本中心，推动ICL行业外包率提升，看好头部ICL长期成长，推荐金域医学、迪安诊断。 　　5）血制品及疫苗：浆站审批提速和临床需求提升促使血制品供需两旺，推荐在建浆站储备丰富的天坛生物、华兰生物、上海莱士等；二类疫苗渗透率仍有广阔提升空间，疫后需求有望快速复苏，推荐管线丰富的康泰生物、欧林生物等。 　　6）医疗服务：看好体检赛道及优质小型医疗服务公司。健康意识和疫情促使体检赛道渗透率提升，推荐民营体检龙头美年健康；眼科赛道长坡厚雪，关注成长弹性大的小型眼科连锁品牌；关注下沉市场的肿瘤专科龙头海吉亚医疗。 　　7）生命科学上游：关注测序（华大智造、诺禾致源）、质谱（聚光科技、迪安诊断）等优质龙头。 　　8）制药产业链：制药工业关键技术及原料的国产化带来大量投资机会，关注东富龙、纳微科技、昊帆生物等。 　　风险提示：医改政策进度可能不及预期的风险；医保控费及集采降价力度超预期的风险；创新药及创新器械企业融资困难的风险等

　　重组胶原蛋白是利用DNA重组技术制备的胶原蛋白，其氨基酸序列可根据需求进行设计改进，如重组人源化胶原蛋白的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同。重组胶原蛋白主要分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。受技术影响，目前市场上仅有重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。重组胶原蛋白行业具有广阔的市场前景。

　　行业事件： 　　2023年6月29日，国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》，明确“十四五”期间大型医用设备规划配置数量和准入标准，充分发挥资源调控作用，扩大总量、优化配置，促进大型医用设备的持续发展。 　　大型医用设备配置规划数量增加 　　“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中：甲类117台，乙类3528台。按规划总数口径，与“十三五”规划相比，部分甲乙类大型医用设备配置规划总数均有显著增加：重离子质子放射治疗系统60台（原16台）、PET/MR210台（原甲类，82台）、PET/CT1667台（原884台）、腹腔内窥镜手术系统819台（原268台）、常规放射治疗类设备5333台（原直线加速器3405+伽马刀296台）。 　　配置医疗机构要求明确 　　甲类大型医用设备配置单位，以重离子质子放射治疗系统为例，目标医疗机构为国家医学中心、国家（省）级区域医疗中心或集医疗、科研、教学为一体的三级综合性或专科医疗机构，年收治肿瘤患者不少于10000例，其中放射治疗患者不少于2000例，开展调强放射治疗（IMRT）和立体定向放射治疗（SRS/SBRT）不少于5年，近3年年均治疗例数不少于1500例。开展PET-MR、腹腔内窥镜手术系统的医疗机构为集医疗、科研、教学为一体的三级综合性或专科医疗机构，医学影像科和核医学科为省域内领先学科，开展MR、PET/CT临床应用时间不低于3年，近3年年均检查量均不低于1500例。 　　投资建议 　　大型医用设备配置规划数量更新，将带动大型医用设备产业链升级，促进高端医疗设备创新发展，其中分子影像类设备规划数量较存量显著增长，预计联影医疗等国产优质影像企业将受益。持续推荐联影医疗，以及产业链受益标的东诚药业，建议关注万东医疗、微创机器人。 　　风险提示：政策法规风险；各地政策执行不及预期；产业链短期供应紧缺风险。

　　EGFR是非小细胞肺癌最常见的驱动基因，三代EGFR-TKI耐药后缺乏有效治疗手段。肺癌是全球范围内发病率、死亡率最高的肿瘤之一，其中携带EGFR突变（EGFRmut）的患者约占中国非小细胞肺癌（NSCLC）患者的40%，EGFR是最常见的驱动基因。EGFR-TKI是EGFRmutNSCLC的核心治疗手段，其中三代EGFR-TKI已成为了主要治疗药物，国内销售额达百亿以上。然而，三代EGFR-TKI耐药后的患者缺乏有效治疗手段，后线治疗的主要手段是含铂化疗，患者生存期较短，存在较大的未被满足的临床需求。 　　TKI耐药后的EGFRmutNSCLC：免疫治疗、ADC、双抗等药物各显神通。免疫治疗早期在TKI耐药的患者中的探索并不顺利，但信达生物的信迪利单抗+贝伐珠单抗+化疗组合在中国获批上市，成为全球首个成功的免疫治疗方案；康方生物的依沃西单抗同样读出了良好的早期临床数据。另一方面，TROP2/HER3等靶点的ADC药物也在这一适应症中取得了优秀的数据，第一三共的Dato-DXd、HER3-DXd，科伦博泰的SKB264，以及百利天恒的BL-B01D1处在领先的梯队。另外，强生的埃万妥单抗（EGFRxMET双抗）也在一/二线适应症中推进临床，贝达药业同靶点的MCLA-129正快速跟随。新的药物形态和组合能为患者带来显著的临床获益，将共同竞争TKI耐药后的肺癌市场。 　　联合用药挑战奥希替尼一线治疗的地位。随着一些候选药物在后线的治疗中显示出明显的临床优势，多种药物已经向EGFR-TKI的一线地位发起挑战。目前普遍采取的策略是采用另一种MOA的药物（化疗/双抗/ADC等）与EGFR-TKI（奥希替尼）进行联用，希望能在前线为患者带来临床获益。奥希替尼+化疗头对头奥希替尼达到了PFS的临床终点，埃万妥单抗+拉泽替尼（三代EGFR-TKI）的关键临床即将进行数据读出，奥希替尼与TROP2/HER3-ADC联用也正在进行临床探索；我们认为，联合用药在一线治疗已经显现出优效的潜质，但仍需长期随访观察OS获益以及整体安全性数据，联合用药有望成为一线治疗中的新选择。 　　投资建议：在EGFR-TKI单药主导了EGFRmutNSCLC的治疗多年之后，EGFRmutNSCLC一线、二线的治疗范式可能即将迎来变化。ADC、双抗等药物形态有望为患者带来额外的临床获益，免疫治疗也将在二线治疗中占据一席之地。推荐买入康方生物（依沃西单抗TKI耐药后的EGFRmutNSCLC适应症准备申报上市），建议关注贝达药业（EGFRxMET双抗国内快速跟随者），和黄医药（赛沃替尼开拓与奥希替尼联用适应症），百利天恒（双抗ADC早期数据优秀），以及ADC特色biotech科伦博泰（拟上市）。 　　风险提示：研发进度不及预期的风险、监管政策调整的风险、医保降价超预期的风险、商业化进度不及预期的风险

　　细胞培养基广泛应用于生物制品的制备和生产，下游创新驱动培养基行业高速扩容 　　细胞培养基为细胞体外生长提供营养来源，是生物制品制备和生产的核心原材料之一，占据生物制药原材料、耗材采购约35%。培养基的性能会显著影响生物制品的生产效率和成本，下游生物制品的技术创新、销售放量，推动细胞培养基迅速实现产品迭代和市场扩容。目前无血清和化学成分确定的培养基为主流产品。2017-2021年全球细胞培养基市场规模以CAGR11.7%从13.38亿美元增长至20.82亿美元，预计2021-2026年仍将保持CAGR10.7%增长至34.66亿美元。受益于国内对培养基需求的增长和升级，2017-2021年中国细胞培养基市场规模以CAGR45.6%从0.91亿美元增长至4.08亿美元，预计2021-2026年仍将保持CAGR22.0%增长至11.01亿美元。 　　国产培养基厂商实现技术突破，供需两端共推进口替代 　　凭借优秀且稳定的产品质量及强大的品牌力，默克、赛默飞、丹纳赫培养基三巨头高度垄断全球市场。截止2021年，在中国培养基市场中，三大进口厂商的市场份额仍超过60%，而在应用于抗体药物、蛋白药物、CGT治疗等领域的中高端培养基市场中，进口垄断的格局尤为明显。从供给端看：国产培养基的品类数量、性能、生产工艺迅速提升。凭借以下优势，国产培养基在中国市场的占有率持续提高：1）优异性能：多款国产培养基性能超越进口培养基，且批间控制优异；2）高性价比：国产培养基价格普遍为进口培养基的1/10-1/3；3）优质服务：国产培养基厂商在成本优化、服务响应速度以及客户需求满足度上更优。并且货期更短。从需求端看：国产抗体药进入上市放量阶段，带动培养基需求增加、集采显著提高药企控制成本的诉求、新冠疫情使国内药企考虑供应链安全，共同加速培养基的国产替代进程。 　　生物药生产“降本增效”开启优质国产培养基厂商出海之路 　　2022年欧美的生物类似药市场约为200.4亿美元。多个重磅原研药的专利在未来5年内陆续到期，将推动生物类似药市场高速扩容。生物类似药面临较大的价格和成本压力，为优质性能、高性价比国产培养基切入海外市场的绝佳机会。对创新药来说，培养基的成本占终端销售额比例极低，性能为培养基的核心竞争力。因此，性能超越进口产品是国产培养基开拓海外创新药客户的第一要求，而价格优势为次要加分项。 　　投资建议&主要公司：国产培养基跨越高技术壁垒打破进口垄断，第一站进口替代，下一步扬帆出海。主要公司：（1）奥浦迈(688293.SH)：国内重组蛋白/抗体培养基龙头，国产替代+出海双轮驱动；（2）多宁生物：一站式生物工艺解决方案提供商，具有四大培养基工艺平台；（3）澳斯康：疫情期间培养基国内市占率大幅提高，和CDMO业务双轮驱动。 　　风险提示：宏观经济周期和投融资周期；产品开发不及预期；国产培养基进口替代不及预期；海外拓展进度不及预期。