2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 公司简评报告:二季度增速回升,两款新药逐步贡献增量

    公司简评报告:二季度增速回升,两款新药逐步贡献增量

    个股研报
      贝达药业(300558)   二季度增速回升,业绩符合预期。2023年上半年,公司实现营业收入13.14亿元(+4.83%)、归母净利润1.48亿元(+56.58%),扣非归母净利润0.88亿元(+46.51%)。其中Q2单季度实现营业收入7.82亿元(+16.99%),归母净利润0.97亿元(+777.93%) 。 二季度随着医院诊疗量回升, 公司产品收入端恢复良好增长。 利润端由于股权激励费用减少, 同比增速大幅提升。   核心产品逐步恢复增长良好, 两款新药获批上市。 报告期内,埃克替尼销量同比下降4.21%, 恩沙替尼销量同比增长12.02%, 贝伐珠单抗销量同比增长162.26%,预计二季度核心产品恢复良好增长。 埃克替尼辅助用药市场持续拓展; 恩沙替尼一线适应症于今年3月纳入医保,下半年有望加速放量; 贝伐珠单抗基数较低, 报告期内实现快速增长。 埃克替尼和恩沙替尼以简易续约方式(不调整医保支付范围)参与2023年医保谈判,根据医保局7月发布的续约规则,预计两款产品降价幅度温和。 报告期内, 贝福替尼和伏罗尼布成功获批上市,三代EGFR贝福替尼在已上市同类药物中具有最长PFS, 伏罗尼布为国内首个肾癌创新药, 两款产品均已进入2023年医保谈判初审名单,有望通过国谈快速纳入医保目录。公司产品种类不断丰富,进入五品种阶段, 新上市产品逐步开始贡献收入增量。   研发投入持续加大, 自主研发与外部合作同步推进。 2023上半年公司研发投入5.35亿元,同比增长16.43%。公司在研项目20余项, 恩沙替尼术后辅助治疗处于III期临床; 贝福替尼一线治疗适应症上市申请于1月获得NMPA受理,有望年内获批; 贝福替尼术后辅助治疗III期临床已于3月完成首例入组; 贝福替尼联合MCLA-129用药于7月获得NMPA临床批件;CDK4/6 抑制剂联合氟维司群治疗HR+HER2-BCIII期临床于4月完成受试者入组。 外部合作方面,公司与C4 Therapeutics签署合作协议获得CFT8919在中国境内的独家权利,并参与认购C4T增发股份; 引进的EYP-1901 玻璃体内植入剂已于7月获NMPA批准开展临床试验。 商业化方面, 公司与国药控股签署战略合作协议,深化合作以推动众多原研的美纳系列抗肿瘤药物惠及更多患者。 海外市场方面, 报告期内公司正在进行递交贝美纳一线适应症的上市申请准备工作; BPI-460372已收到美国 FDA 新药临床试验批准通知。   投资建议: 我们预计公司2023-2025年实现营收30.68亿元、 38.26亿元、 50.27亿元,实现归母净利润3.48亿元、 4.76亿元、 6.93亿元,对应EPS分别为0.83/1.14/1.66元,对应PE分别为56.5倍/41.4倍/28.4倍。维持推荐,给予“买入”评级。   风险提示: 药品降价风险;产品销售不及预期风险;技术升级迭代风险。
    东海证券股份有限公司
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    2023-08-28
  • 乐普医疗(300003):业绩短期承压,静待2H23恢复

    乐普医疗(300003):业绩短期承压,静待2H23恢复

  • 一三代EGFR及ALK稳中有升,研发持续

    一三代EGFR及ALK稳中有升,研发持续

    个股研报
      贝达药业(300558)   事件   2023年8月25日,公司公告,2023年上半年营收13.14亿元,同比增长4.83%,归母/扣非净利润1.48/0.88亿元,同比上升56.58%/46.51%。2023年二季度营收7.82亿元,同比上升16.99%;归母/扣非净利润0.97/0.70亿元,同比上升778%/593%。业绩符合预期。   点评   核心品种稳中有升,新品贡献营收增长。(1)公司上半年营收13亿元,主要来自一三代EGFR产品和ALK接续,以及贝伐加速进院带来的销量增长。其中,埃克替尼(凯美纳)销量同比下降4.21%,恩沙替尼(贝美纳)销量同比增长12.02%,贝安汀销量同比增长162.26%;贝福替尼(赛美纳)和伏罗尼布(伏美纳)开始贡献收入增量。(2)上半年利润高增,也源于去年同期有较高股权激励费用1H22管理费用3.09亿元,而1H23管理费用为2.04亿元。   深耕肺癌与其他瘤种拓展,丰富管线迭代续力,成长可持续。(1)凯美纳作为中国第一个用于NSCLC术后辅助治疗的一代EGFRTKI,其一线、二线及术后辅助治疗适应症被纳入《国家医保目录》,同时,公司商业化团队着力提高医院覆盖率,推动药店医保准入,提升产品可及性。(2)作为首个国产ALK抑制剂,贝美纳一线、二线适应症均被纳入《国家医保目录》,一线二线共同发力,助力产品快速放量,弥补了其医保降价的影响。同时,公司也在推进术后辅助治疗适应症的临床试验。(3)公司三代EGFR-TKI赛美纳二线和肾癌创新药伏美纳获批上市,与在研MCLA-129组合,强力布局EGFR领域管线。(4)公司首个大分子药物贝安汀加快进入各大医院和药店,按照各地招标采购政策申报挂网。公司团队将继续加快贝安汀在全国的市场准入和临床应用,加大其品牌建设,为公司营收进一步贡献增量。   研发高比例投入,综合管理提效。公司1H23研发投入5.35亿元,同比增长16.34%,占营业收入比例40.69%。其中研发费用3.35亿元,同比增加5.50%。公司在持续深耕肺癌治疗领域的同时,围绕EGFR、ALK、VEGF、CDK4/6等多个靶点布局并取得阶段性成果。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年营收28.13/37.17/54.17亿元,同比增长18.4%/32.1%/45.7%;归母净利润2.97/3.9/5.22亿元,同比增加104%/32%/34%。维持“买入”评级。   风险提示   商业化不及预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。
    国金证券股份有限公司
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    2023-08-28
  • 久远银海(002777):23H1稳定增长,医保数据加速创新

    久远银海(002777):23H1稳定增长,医保数据加速创新

  • 二季度业绩增长加速,创新产品实现快速推广

    二季度业绩增长加速,创新产品实现快速推广

    个股研报
      心脉医疗(688016)   业绩简述   2023 年 8 月 25 日, 公司发布 2023 年半年度报告, 2023 年上半年公司实现收入 6.22 亿元,同比+35%;实现归母净利润 2.80 亿元,同比+30%;实现扣非归母净利润 2.60 亿元,同比+27%。   单季度来看, 公司 2023Q2 实现收入 3.36 亿元,同比+67%;实现归母净利润 1.55 亿元,同比+69%;实现扣非归母净利润 1.41 亿元,同比+62%。   经营分析   核心品类覆盖率持续提升, 新产品实现快速推广。 公司上半年业绩实现高速增长,其中 Castor、 Minos、外周药物球囊目前已分别累计覆盖超过 950、 700 和 750 家,累计植入超过 18000、 5000、15000 例。 此外 2 款新上市的 Fontus 术中支架及 Talos 胸主动脉覆膜支架累计共进入超过 200 家医院,累计植入近 2000 例,新产品临床推广效果良好,创新产品医院覆盖率持续提升。   研发投入力度进一步加大, 在研管线储备充足。 上半年公司研发投入 1.21 亿元,同比+102%,占营业收入的 19.4%,公司进一步加大了在主动脉及外周血管介入的投入力度, 且对子公司上海鸿脉进行增资扩股并引入员工持股平台。 研发项目方面, Cratos 分支型主动脉覆膜支架已完成上市前临床植入,外周静脉支架系统处于注册阶段,预计未来将逐步商业化贡献销售增量。   海外市场增长加速, 逐步增强国际竞争力。 公司上半年海外市场开拓实现加速, 销售同比增长 114%,目前已覆盖 28 个国家,业务拓展至欧洲、拉美、东南亚等区域。 其中 Minos 腹主动脉支架已累计进入 15 个海外国家临床应用, Castor 胸主动脉支架已累计进入 14 个国家, 未来公司还将重点拓展新兴国际市场,拓展更大潜在市场空间并持续提升品牌竞争力。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在主动脉及外周介入领域的竞争力,预计 2023-2025年公司归母净利润分别为 4.75、 6.22、 8.12 亿元,同比增长 33%、31%、 31%, EPS 分别为 6.59、 8.64、 11.31 元,现价对应 PE 为 24、18、 14 倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险
    国金证券股份有限公司
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    2023-08-28
  • 收入稳健增长,静待弹性释放

    收入稳健增长,静待弹性释放

    个股研报
      安琪酵母(600298)   投资要点   事件:公司发布2023年半年报,上半年实现营业收入67.1亿元,同比增长10.2%;实现归母净利润6.7亿元,同比基本持平。其中2023Q2实现营业收入33.2亿元,同比增长8.4%;实现归母净利润3.2亿元,同比下降11%。   海外带动增长,剥离部分业务至集团。1、分品类看,酵母及深加工产品、制糖产品分别实现营业收入47亿元(+7.1%)、8亿元(+36%)。由于贸易糖、喜旺业务由上市公司逐步剥离至大股东,受基数影响,2023年整体收入增速将放缓。长期看,剥离利润率较低的业务,利于公司更专注于主业、提高整体盈利水平。2、分渠道看,线下、线上分别实现营业收入44亿元(+12.1%)、22.7亿元(+8.4%),渠道结构及库存改善,持续维护老客户、开发新客户。3、分区域看,国内、国外分别实现营业收入42.8亿元(+4.1%)、24元(+25.1%)。海外业务延续快速增长,主要由于疫情期间生产、运输相对正常,且部分鲜酵母需求逐步由干酵母替代;国内业务平稳增长。   成本仍具压力,盈利能力向好。1、上半年整体毛利率24.5%,同比下降2.2pp,主要由于出口收入占比增加。公司已积极攻关自产水解糖工艺,成功实现3条水解糖产线满产,单糖成本下降。2、费用率方面,销售费用率5.1%,同比下降1pp;管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为3.4%、4.2%、-0.2%,基本持平。3、整体净利率10.4%,同比下降0.8pp。   发酵产能持续增长,长期成本可控。公司规划2023年实现收入143.9亿元,归母净利润增长10.2%,2025年将实现收入200亿元。1、产能方面,公司为全球最大的YE供应商和第二大酵母供应商,酵母总产能37万吨,在国内、全球市占率分别约55%、17%。2、成本方面,随着自产水解糖代替糖蜜比例提升,成本压力将得到有效缓解,同时可打破发酵原料不足对产能扩张的限制。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为14.6亿元、17.8亿元、21.7亿元,EPS分别为1.68元、2.05元、2.50元,对应动态PE分别为20倍、16倍、13倍,维持“买入”评级。   风险提示:原材料价格或大幅波动;汇率或大幅波动;水解糖开工进度或不及预期。
    西南证券股份有限公司
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    2023-08-28
  • 23Q2业绩恢复快速增长,海外市场发展提速

    23Q2业绩恢复快速增长,海外市场发展提速

    个股研报
      心脉医疗(688016)   业绩恢复快速增长:公司发布2023年中报,2023H1实现收入6.22亿元(+35%)、归母净利润2.80亿元(+30%)、扣非归母净利润2.60亿元(+27%);2023Q2单季度实现收入3.36亿元(+67%)、归母净利润1.55亿元(+69%)、扣非归母净利润1.41亿元(+62%)。2023Q2公司业绩恢复快速增长,主要系公司主要产品受到市场广泛认可,产品竞争力持续增强,产销量稳步提升。   渠道布局完善,产品覆盖率持续提升。2023H1公司主动脉业务实现收入4.97亿元,术中支架业务实现收入0.63亿元,外周及其他业务实现收入0.61亿元。主动脉介入领域,公司产品种类齐全,市场竞争力较强,公司主动脉腔内介入产品国内市场占有率达29%,中国市场排名第一。同时积极布局周围血管介入产品管线,新产品上市助力抢占外周市场。公司终端营销渠道布局完善,目前产品已覆盖国内31个省、自治区和直辖市,与近249家经销商开展合作,下沉二、三、四线城市,加大产品覆盖率。其中,Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖950余家终端医院,累计植入超18000例;Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统已累计覆盖700余家终端医院,累计植入超5000例;Reewarm®PTX药物球囊扩张导管已累计覆盖750余家医院,累计植入超15000例;于去年前后上市的2款创新产品Fontus®分支型术中支架系统、Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统快速推广,累计共进入200余家医院,累计植入近2000例,产品覆盖率持续提升。   加强国际市场开拓力度,海外收入增长迅猛。2023H1公司海外销售收入同比增长超过114%,公司目前已销售覆盖28个国家,业务拓展至欧洲、拉美和东南亚等地;其中,Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统和Hercules®LowProfile直管型覆膜支架及输送系统两款产品在哥伦比亚成功完成首例植入,分别进入第15和第16个海外国家;Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统累计已进入13个国家。Hercules®球囊扩张导管上市后临床表现优异,于2016年取得CE认证,目前已进入阿根廷、巴西、英国、日本等8个海外国家。公司持续推进前述创新性产品在国际业务市场的开拓力度,进一步贡献业绩增量。   投资建议:预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.76/6.19/7.80亿元,增速分别为33%/30%/26%,对应PE分别为24/18/14倍。公司作为国产主动脉及外周介入领先企业,Castor、Fontus等明星产品快速放量,持续加大市场覆盖,同时快速推进创新产品上市,加速海外市场拓展,公司业绩有望持续快速发展。首次覆盖,给予“买入”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,海外市场开拓不及预期风险。
    华金证券股份有限公司
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    2023-08-28
  • 公司事件点评报告:功效为基,期待渠道拓展赋能

    公司事件点评报告:功效为基,期待渠道拓展赋能

    个股研报
      寿仙谷(603896)   事件   寿仙谷股份发布2023年半年报业绩公告:2023年上半年实现营业收入3.715亿元,同比增长6.28%;归母净利润0.902亿元,同比增长10.02%;扣非后归母净利润0.776亿元,同比增长17.13%;基本每股收益0.46元/股。   投资要点   销售费用率显著下降   单季度看,2023年Q2实现营业收入1.65亿元,同比增长13.39%;2023年Q2实现归母净利润0.28亿元,同比增长19.99%,疫情因素退散,Q2销售显现明显恢复性增长。2023年H1归母净利润同比增速高于营收同比增速,主要系销售费用率有所下降,同比下降4.91个百分点。   渠道拓展持续发力   分渠道看,2023年H1线上互联网渠道营收贡献0.94亿元,同比增长29.29%;2023年H1线下省内和省外地区,营收分别为2.29、0.42亿元,营收同比下降分别为0.31%、1.38%。线下渠道销售乏力,主要系消费能力复苏疲软所致。截止2023年8月16日,公司新签约武汉、西安、嘉兴、郑州、成都等多地特约经销商,助力拓展省外销售渠道。   盈利预测   我们预测公司2023E-2025E年收入分别为9.79、11.83、14.40亿元,归母净利润为3.11、3.78、4.69亿元,EPS分别为1.54、1.87、2.32元,当前股价对应PE分别为26.3、21.7、17.5倍,公司具备全产业链布局优势,多项学术证据证明产品临床价值,未来随多渠道拓展,省外及互联网渠道有较大增长空间,给予“买入”投资评级。   风险提示   自然灾害风险、产品结构单一风险、省外销售渠道拓展不及预期等风险。
    华鑫证券有限责任公司
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    2023-08-28
  • 中医医疗服务 头豹词条报告系列

    中医医疗服务 头豹词条报告系列

    医疗服务
      中国中医医疗服务行业渊远流长,行业规模大、增速快。中医医疗自产生至今发展已两千年有余,是医疗健康服务行业重要子赛道;中医医疗服务自产生至今发展已两千年有余,是中医大健康产业重要子赛道。2021年中国中医大健康产业市场规模1.1万亿人民币,其中,中国中医医疗服务市场规模约4,560亿人民币,占比40.3%;2026年,预计中医医疗服务市场规模将增长至1.2万亿人民币,2022-2026年的年均复合增长率为21.8%。   中医医疗服务行业定义   中医医疗服务是指通过中医理论和方法,在对患者具体的身体状况和病史等方面进行全面的分析和评估基础上,针对特定疾病或症状,采用中医药学的理论和方法进行预防、治疗和康复的过程。与现代医学不同的是,中医诊断和治疗服务强调个体化的综合治疗,重视人体内部各器官、系统相互关系,以及风寒暑湿等自然环境因素对健康的影响。中医医疗服务市场指患者接受诊断和治疗的整个过程中发生的所有费用,包括过程中支付的处方药费用
    头豹研究院
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    2023-08-28
  • 医药生物:390个品种通过形式审查,关注重点品种后续进展

    医药生物:390个品种通过形式审查,关注重点品种后续进展

    医药商业
      事件   近日国家医保局发布《关于公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》,标志着本轮医保谈判的申报阶段基本完成,接下来医保局将根据公示期间收到的反馈意见,进一步核实相关信息,确定最终通过形式审查的药品范围。   形式审查初步完成,药品数量较去年有所上升   形式审查的概况:国家医保信息平台共收到企业申报信息629份,涉及药品(通用名)570个。经审核,390个药品通过初步形式审查。与2022年相比,申报药品数量增加了80个。   根据对通过初步形式审查的药品信息的梳理,我们认为应重点关注以下药品的后续进展。   按品种:   PD-1类,本次谈判未有进口PD-1通过形式审查,国产药品有目录内信迪利单抗,卡瑞利珠单抗,特瑞普利单抗、替雷利珠单抗以及目录外的舒格利单抗。此外,普特利单抗、卡度尼利单抗、斯鲁利单抗、赛帕利单抗、派安普利单抗、阿得贝利单抗均不在本次名单中。   按公司:   A股——①恒瑞医药:磷酸瑞格列汀片、奥特康唑胶囊、羟乙磺酸达尔西利片、卡瑞利珠单抗、甲磺酸阿帕替尼片、马来酸吡咯替尼片、氟唑帕利胶囊、海曲泊帕乙醇胺片、甲苯磺酸瑞马唑仑、林普利塞片、非格司亭注射液、布比卡因脂质体、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂,②百济神州:替雷利珠单抗、泽布替尼胶囊、注射用戈舍瑞林微球、地舒单抗注射液,③荣昌生物:泰它西普、维迪西妥单抗,④贝达药业:埃克替尼、恩沙替尼、伏罗尼布、贝福替尼,⑤君实生物:特瑞普利单抗,⑥九典制药:酮洛芬凝胶贴膏,⑦诺诚健华:奥布替尼,⑧健康元:妥布霉素吸入溶液,⑨丽珠集团:注射用艾普拉唑钠,⑩信立泰:阿利沙坦酯、恩那度司他,⑪海和药物:谷美替尼片,⑫康恩贝:黄蜀葵花总黄酮贴片,⑬柯菲平医药:盐酸凯普拉生片,⑭科伦药业:氢溴酸替格列汀片,⑮神州细胞-U:瑞帕妥珠单抗,⑯亿帆医药:丁甘交联玻璃酸钠注射液、氯法拉滨注射液、普乐沙福注射液、复方黄黛片、麻芩消咳颗粒,⑰泽璟制药-U:多纳非尼。   港股——①信达生物:信迪利单抗、雷莫西尤单抗注射液、塞普替尼胶囊,②欧康维视生物:氟轻松玻璃体内植入剂,③和黄医药:呋喹替尼、索凡替尼,④绿叶制药:托鲁地文拉法辛缓释片,⑤中国生物制药:艾贝格司亭α注射液,利马前列素片,⑥翰森制药:培莫沙肽注射液,⑦云顶新耀:注射用盐酸依拉环素,⑧华领医药:多格列艾汀片,⑨海思科:环泊酚。   风险提示:政策变动风险,谈判价格不及预期风险,谈判未通过风险
    天风证券股份有限公司
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    2023-08-28
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