生物医药II行业周报：COPD生物制剂现光明，各类品种有望接力报喜-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　本周我们梳理COPD生物制剂的研究进展。

　　COPD是全球第三大致死疾病，患者体量庞大。根据GOLD(GlobalInitiative for Chronic Obstructive Lung Disease，慢性阻塞性肺病全球倡议)在WORLD LUNG DAY2019的报告，现阶段全球有近4亿COPD患者，每年有近300万人死于COPD，COPD是全球第三大致死疾病；COPD在资源不充足的国家患病率较高，吸烟、室内外污染、职业暴露是主要的危险因素。根据《Global Burden of ChronicObstructive Pulmonary Disease Through2050》，全球COPD患者数量将在未来持续增加，至2050年约有6亿人。

　　对于急性加重高风险COPD患者GOLD推荐三联或二联疗法，大型研究反映疗效有限。GOLD针对急性加重高风险COPD患者推荐二联（LABA＋LAMA）或三联（LABA＋LAMA+ICS，血嗜酸粒细胞≥300）疗法，但大型研究反映现有疗法有效性有限：TRINITY纳入吸入支气管扩张剂前FEV1≤50%预计值、既往1年内有至少1次中重度急性加重史且CAT≥10分的COPD患者，随机接受噻托溴铵（LAMA），倍氯米松（I CS）＋福莫特罗（LABA）＋格隆溴铵（LAMA）固定剂量三联治疗，倍氯米松（ICS）＋福莫特罗（LABA）＋噻托溴铵（LAMA），三联方案组急性加重发生率约40%以上。

　　COPD管理即将迎来生物制剂时代。靶向IL-4R的度普利尤单抗率先点亮生物制剂治疗COPD的希望，于2023年相继在两项COPD的III期临床研究中报阳并在中美欧递交新适应症BLA，亦有多个其他靶点的生物制剂进入了II期或III期临床研究阶段，中期内将相继读出数据，其中包括与IL-4R目标人群有比较明显差异的IL-33靶向制剂，回顾过去一些未取得理想结果的临床研究，可能与EOS阈值等入组标准的设定有关，相关品种仍有望在新的临床研究中华丽转身。

　　国内多家药企针对COPD布局，建议关注：1）IL-4R：康诺亚/石药集团、三生国健、荃信生物（未上市）；2）IL-33：三生国健；3）ST2：迈威生物；4）TSLP：康诺亚。

　　行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第17位。本周（1月29日-2月2日）生物医药板块下跌11.63%，跑输沪深300指数7pct，跑输创业板指数3.77pct，在30个中信一级行业中排名第17位。

　　本周中信医药子板块均下跌，其中医疗服务子板块领跌，下跌16.05%。

　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金”潜在机遇

　　（1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、京新药业）、创新医械（微电生理、惠泰医疗）

　　（2）出海掘金，拨云见日：创新制药（中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、万孚生物）

　　（3）其他创新，期待惊喜：仿创结合（康辰药业、奥赛康）、创新上游（键凯科技、森松国际、海尔生物）。

　　（4）院内刚需，老龄催化（心脉医疗、赛诺医疗）

　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

# 中心思想

本报告的核心观点如下：

*   **COPD生物制剂迎来光明前景**：靶向IL-4R的度普利尤单抗率先取得积极临床数据，预示着COPD治疗进入生物制剂时代。同时，多个其他靶点的生物制剂也进入临床研究阶段，中期内有望陆续取得成果。
*   **关注单品创新与出海掘金**：在医药行业投资方面，建议关注具备单品创新能力以及积极拓展海外市场的企业，同时关注院内刚需和老龄化催化下的投资机会。

# 主要内容

## 一、COPD生物制剂现光明，各类品种有望接力报喜

*   **COPD患者数量庞大且持续增长**：全球有近4亿COPD患者，每年死亡人数高达300万，预计到2050年患者数量将增至6亿。
*   **传统疗法效果有限**：针对急性加重高风险COPD患者，GOLD推荐的三联或二联疗法在大型研究中疗效有限，亟需新的治疗方案。
*   **生物制剂带来新希望**：靶向IL-4R的度普利尤单抗在III期临床研究中取得积极结果，为COPD治疗带来新希望。同时，针对IL-33、ST2、TSLP等靶点的生物制剂也在积极研发中。
*   **国内药企积极布局**：国内多家药企针对COPD生物制剂进行布局，建议关注康诺亚、石药集团、三生国健、荃信生物（IL-4R靶点），三生国健（IL-33靶点），迈威生物（ST2靶点），康诺亚（TSLP靶点）。

## 二、行业观点及投资建议寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇

*   **单品创新，渐入佳境**：
    *   CNS系列（恩华药业、京新药业）
    *   创新医械（微电生理、惠泰医疗）
*   **出海掘金，拨云见日**：
    *   创新制药（中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰）
    *   医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造）
*   **其他创新，期待惊喜**：
    *   仿创结合（康辰药业、奥赛康）
    *   创新上游（键凯科技、森松国际、海尔生物）
*   **院内刚需，老龄催化**：
    *   心脉医疗、赛诺医疗

## 三、板块行情

### （一）本周板块行情回顾：子板块均下跌

*   **医药板块整体下跌**：本周（1月29日-2月2日）生物医药板块下跌11.63%，跑输沪深300指数7pct，跑输创业板指数3.77pct。
*   **各子板块均下跌**：医疗服务子板块领跌，下跌16.05%。

### （二）沪港通资金持仓变化：医药北向资金减少

*   **北上资金减少**：截至2024年2月2日，陆港通医药行业投资1450.54亿元，相对1月26日减少146.92亿元。
*   **持股比例下降**：医药持股占陆港通总资金的8.25%，占比下降0.89pct。

# 总结

本报告分析了COPD生物制剂的研究进展和市场前景，认为该领域具有广阔的发展潜力。同时，报告提出了“单品创新+出海掘金+院内刚需”的投资策略，并对医药板块的行情和资金流向进行了分析。

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