生物医药II行业周报:COPD生物制剂现光明,各类品种有望接力报喜

生物医药II行业周报:COPD生物制剂现光明,各类品种有望接力报喜

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生物医药II行业周报:COPD生物制剂现光明,各类品种有望接力报喜

  报告摘要   本周我们梳理COPD生物制剂的研究进展。   COPD是全球第三大致死疾病,患者体量庞大。根据GOLD(GlobalInitiative for Chronic Obstructive Lung Disease,慢性阻塞性肺病全球倡议)在WORLD LUNG DAY2019的报告,现阶段全球有近4亿COPD患者,每年有近300万人死于COPD,COPD是全球第三大致死疾病;COPD在资源不充足的国家患病率较高,吸烟、室内外污染、职业暴露是主要的危险因素。根据《Global Burden of ChronicObstructive Pulmonary Disease Through2050》,全球COPD患者数量将在未来持续增加,至2050年约有6亿人。   对于急性加重高风险COPD患者GOLD推荐三联或二联疗法,大型研究反映疗效有限。GOLD针对急性加重高风险COPD患者推荐二联(LABA+LAMA)或三联(LABA+LAMA+ICS,血嗜酸粒细胞≥300)疗法,但大型研究反映现有疗法有效性有限:TRINITY纳入吸入支气管扩张剂前FEV1≤50%预计值、既往1年内有至少1次中重度急性加重史且CAT≥10分的COPD患者,随机接受噻托溴铵(LAMA),倍氯米松(I CS)+福莫特罗(LABA)+格隆溴铵(LAMA)固定剂量三联治疗,倍氯米松(ICS)+福莫特罗(LABA)+噻托溴铵(LAMA),三联方案组急性加重发生率约40%以上。   COPD管理即将迎来生物制剂时代。靶向IL-4R的度普利尤单抗率先点亮生物制剂治疗COPD的希望,于2023年相继在两项COPD的III期临床研究中报阳并在中美欧递交新适应症BLA,亦有多个其他靶点的生物制剂进入了II期或III期临床研究阶段,中期内将相继读出数据,其中包括与IL-4R目标人群有比较明显差异的IL-33靶向制剂,回顾过去一些未取得理想结果的临床研究,可能与EOS阈值等入组标准的设定有关,相关品种仍有望在新的临床研究中华丽转身。   国内多家药企针对COPD布局,建议关注:1)IL-4R:康诺亚/石药集团、三生国健、荃信生物(未上市);2)IL-33:三生国健;3)ST2:迈威生物;4)TSLP:康诺亚。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第17位。本周(1月29日-2月2日)生物医药板块下跌11.63%,跑输沪深300指数7pct,跑输创业板指数3.77pct,在30个中信一级行业中排名第17位。   本周中信医药子板块均下跌,其中医疗服务子板块领跌,下跌16.05%。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、京新药业)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、万孚生物)   (3)其他创新,期待惊喜:仿创结合(康辰药业、奥赛康)、创新上游(键凯科技、森松国际、海尔生物)。   (4)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-02-05

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  报告摘要

  本周我们梳理COPD生物制剂的研究进展。

  COPD是全球第三大致死疾病,患者体量庞大。根据GOLD(GlobalInitiative for Chronic Obstructive Lung Disease,慢性阻塞性肺病全球倡议)在WORLD LUNG DAY2019的报告,现阶段全球有近4亿COPD患者,每年有近300万人死于COPD,COPD是全球第三大致死疾病;COPD在资源不充足的国家患病率较高,吸烟、室内外污染、职业暴露是主要的危险因素。根据《Global Burden of ChronicObstructive Pulmonary Disease Through2050》,全球COPD患者数量将在未来持续增加,至2050年约有6亿人。

  对于急性加重高风险COPD患者GOLD推荐三联或二联疗法,大型研究反映疗效有限。GOLD针对急性加重高风险COPD患者推荐二联(LABA+LAMA)或三联(LABA+LAMA+ICS,血嗜酸粒细胞≥300)疗法,但大型研究反映现有疗法有效性有限:TRINITY纳入吸入支气管扩张剂前FEV1≤50%预计值、既往1年内有至少1次中重度急性加重史且CAT≥10分的COPD患者,随机接受噻托溴铵(LAMA),倍氯米松(I CS)+福莫特罗(LABA)+格隆溴铵(LAMA)固定剂量三联治疗,倍氯米松(ICS)+福莫特罗(LABA)+噻托溴铵(LAMA),三联方案组急性加重发生率约40%以上。

  COPD管理即将迎来生物制剂时代。靶向IL-4R的度普利尤单抗率先点亮生物制剂治疗COPD的希望,于2023年相继在两项COPD的III期临床研究中报阳并在中美欧递交新适应症BLA,亦有多个其他靶点的生物制剂进入了II期或III期临床研究阶段,中期内将相继读出数据,其中包括与IL-4R目标人群有比较明显差异的IL-33靶向制剂,回顾过去一些未取得理想结果的临床研究,可能与EOS阈值等入组标准的设定有关,相关品种仍有望在新的临床研究中华丽转身。

  国内多家药企针对COPD布局,建议关注:1)IL-4R:康诺亚/石药集团、三生国健、荃信生物(未上市);2)IL-33:三生国健;3)ST2:迈威生物;4)TSLP:康诺亚。

  行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第17位。本周(1月29日-2月2日)生物医药板块下跌11.63%,跑输沪深300指数7pct,跑输创业板指数3.77pct,在30个中信一级行业中排名第17位。

  本周中信医药子板块均下跌,其中医疗服务子板块领跌,下跌16.05%。

  投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金”潜在机遇

  (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、京新药业)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)

  (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、万孚生物)

  (3)其他创新,期待惊喜:仿创结合(康辰药业、奥赛康)、创新上游(键凯科技、森松国际、海尔生物)。

  (4)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)

  风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。

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