2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 23H1符合预期,人工心脏瓣膜持续高增长

    23H1符合预期,人工心脏瓣膜持续高增长

    个股研报
      佰仁医疗(688198)   投资要点   事件:公司发布2023年中报,实现收入1.7亿元(+19%),实现归母净利润0.44亿元(+18.6%),实现扣非归母净利润0.38亿元(+19.9%)。经营活动现金流净额0.9亿元(+35.7%)。   23H1符合预期,业绩恢复快速增长事态。分季度看,2023Q1/Q2单季度收入分别为0.7/1亿元(-1.7%/+37.1%),单季度归母净利润分别为0.1/0.3亿元(-14%+37.3%),单季度扣非归母净利润分别为0.1/0.3亿元(-17.3%/+39.5%)。从盈利水平看,23H1毛利率为89%(-0.4pp)。23Q1受到1)全国各主要大医院因收治重症新冠患者而基本暂停心外及各类外科手术,2)春节假期的双重因素影响,医院端需求低迷。2月开始逐步恢复,2、3月营收分别为2kw、4kw,手术量复苏明显趋势向好。23Q2营收达到1亿元,同比增长37.3%,恢复趋势良好。   核心产品人工心脏瓣膜继续高增长。分业务看,23Q2三大业务板块收入均实现同比增长,心脏瓣膜置换与修复板块收入同比增长26.8%(其中人工生物心脏瓣膜实现收入3234万元,同比增长29.5%),先天性心脏病植介入治疗收入同比增长44.6%,外科软组织修复板块收入同比增长44.6%。人工心脏瓣膜继续引领公司增长。人工生物心脏瓣膜牛心包瓣销量超过3700枚(+16%),其中23Q2同比增长约38%,   持续加大研发,在研产品有序推进。23H1公司研发费用3569万元(+41%),占营收比重达23.5%,公司持续加大研发项目投入,尤其是各瓣位分体式介入瓣的研发,通过配置数字化与AI资源实现分体式系列介入瓣产品的高端智造。公司核心在研产品有序推进,1)在心脏瓣膜修复与置换板块:介入瓣中瓣Renato®和经导管主动脉瓣系统Renatus®均获批为创新通道产品,Renato®已提交注册申请,和微创限位可扩主动脉瓣正在进行体外验证。Renatus®将于23年9月初提交产品注册。限位可扩张人工生物心脏瓣膜品已于2023年8月批准注册。预置主动脉瓣预期2023Q4启动临床试验。新型二尖瓣成形环有望在23年底完成产品注册审评。2)在先天性心脏病植介入治疗板块,Salus®介入肺动脉瓣及输送系统的多中心临床试验已完成全部患者入组;卵圆孔未闭封堵器及输送系统拟于2023年9月正式启动以注册为目的的多中心临床试验。3)在外科软组织修复板块,眼科生物补片于2020年5月正式开展临床试验研究,2022年4月7日完成全部患者入组,预计2023年3季度提交产品注册申报;公司血管生物补片已提交注册申请并已通过专家审评会,目前正在针对发补问题进行回复。消化外科生物补片已完成全部临床前研究。此外,公司还有众多产品处于临床或设计阶段,庞大在研管线有序推进支撑公司长线发展。   盈利预测与投资建议。考虑股权激励费用的影响,预计2023-2025年归母净利润1.3、1.6、2亿元。作为以动物源性植介入材料为平台的创新龙头,未来潜力巨大,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、汇率波动风险、市场开拓风险、贸易摩擦风险。
    西南证券股份有限公司
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    2023-09-10
  • 业绩短期承压,看好门诊统筹长期利好

    业绩短期承压,看好门诊统筹长期利好

    个股研报
      老百姓(603883)   事件:   2023年8月31日,公司发布2023年中报,2023年上半年公司实现营业收入108.11亿元,同比增长20.24%;归母净利润5.13亿元,同比增长12.43%;扣非归母净利润4.91亿元,同比增长16.79%。2023Q2单季度公司实现营业收入53.70亿元,同比增长10.72%;归母净利润2.22亿元,同比增长3.36%,扣非归母净利润2.09亿元,同比增长2.57%。   点评   业绩稳健增长,中药及非药品类增长较快   分业务看,2023H1,公司医药零售业务实现收入88.97亿元,同比增长17.31%,零售业务毛利率37.08%,同比增长0.74pct;药品批发业务实现收入18.10亿元,同比增长36.05%,批发业务毛利率11.50%,同比下滑0.34pct。分产品看,2023H1中西成药实现收入83.77亿元,同比增长17.01%;中药实现收入7.74亿元,同比增长39.66%;非药品实现收入16.60亿元,同比增长29.94%。   聚焦+下沉,加速门店拓展   2023H1公司新增门店1723家,其中自营新增门店963家、加盟新增门店760家;门店总数达到12291家,其中自营门店8524家,加盟门店3767家。公司遵循“9+7”拓展战略,同时聚焦下沉市场。其中,9个优势省份通过自建、并购、加盟、联盟密集布点,7个省份以轻资产扩张的加盟、联盟为主,并利用现有门店网络通过线上O2O等方式提升市占率。2023H1公司新增门店中,地级市及以下门店占比约80%。   短期业绩受政策影响出现波动,长期有望释放门诊统筹红利   截至6月底,公司可以刷统筹医保、可以用互联网处方的门店在总门店数占比18%,已纳入门诊统筹管理的零售药店来客数和销售额均有较为明显的提升,2023Q2两年以上可比店销售额增速来看,统筹门店比非统筹门店增速高出8个百分点,门店统筹医保开通后毛利率保持平稳。随着政策对于社会药房“应纳尽纳”的总方针逐步落地,门诊统筹药店数量及占比的持续提升将逐渐减弱客户回流医疗机构的影响。   盈利预测与评级   公司门店持续扩张,业绩表现稳健。根据公司2023年中报业绩情况,2023-2025年营业收入预测维持242.81/301.64/374.81亿元,归母净利润预测维持9.96/12.09/15.08亿元,维持“买入”评级。   风险提示:产品集中风险;成本增加风险;门店拓展不及预期风险
    天风证券股份有限公司
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    2023-09-10
  • 智飞生物(300122):新适应症申报,HPV疫苗市场潜在空间进一步扩大

    智飞生物(300122):新适应症申报,HPV疫苗市场潜在空间进一步扩大

  • 医药板块开始触底回升

    医药板块开始触底回升

    太平洋证券
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    2023-09-10
  • 复星医药2023H1业绩点评:创新再放量,国际化可期

    复星医药2023H1业绩点评:创新再放量,国际化可期

  • 海外CXO行业专题研究:海外CXO板块23H1回顾:需求稳定、成长稳健

    海外CXO行业专题研究:海外CXO板块23H1回顾:需求稳定、成长稳健

    医药商业
      海外CXO龙头基础业务成长稳健。(1)药物发现及临床前CRO龙头查尔斯河实验室(CRL)安评业务量价齐升,延续高增长趋势。(2)临床CRO板块基础业务稳健增长,IQVIA、LabCorp二季度非新冠基础业务增长9%、13%,ICON首次实现单季度收入超20亿美元,Medpace二季度收入增长超31%。(3)生物药CDMO板块,Lonza上半年剔除新冠、汇率等因素后基础业务增长10%,大分子CDMO基础业务和小分子CDMO强劲增长;三星生物受益于新基地投产和大订单落地,二季度收入增长33%,盈利能力也大幅改善。   临床CRO二季度RFP显著提升、环比改善,在手订单稳健提升,生物药CDMO板块订单增速最高。各个细分板块的订单趋势有所不同:(1)药物发现及临床前CRO板块,CRLDSA在手订单持续下降,Q2netbook-to-bill仍低于1,投融资环境困难导致客户项目取消率上升。随着食蟹猴影响减弱、需求回暖和客户管线调整完成,项目取消率将有所下降,安评业务订单有望恢复高增长。(2)临床CRO板块中MEDPACE在手订单和新增订单加速提升,Q2RFP在Q1强劲增长的基础上继续增加,上半年新增订单11.31亿美元(+29%),中小型生物制药客户需求强劲;IQVIA、ICON二季度RFP流量显著提升、环比改善,在手订单在高基数基础上稳健增长。从订单交付比指标来看,2023年二季度IQVIA、ICON、Labcorp、MEDPACE的Book-to-Bill分别为1.34、1.20、1.23、1.25,均处于稳定、优秀水平。(3)生物药CDMO板块,三星生物CMO订单保持高速增长,与多家全球大药企签订商业化合同,截至2023年上半年合同金额达到105亿美元,同比增长33%,已经超过去年全年的订单水平。   海外CXO龙头全年基础业绩指引保持稳定增长。(1)药物发现及临床前CRO龙头CRL小幅上调全年收入指引下限,公司通过全球安评设施来缓解美国NHP供应限制影响,上调全年药物发现和安评业务收入指引。(2)临床CRO板块,MEDPACE继续上调全年业绩指引,公司订单保持强劲增长,上半年优异的业绩表现和新签订单为全年高增长提供保障;Labcorp继续上调基础诊断业务指引、收窄新冠业务指引;ICON收窄全年指引;IQVIA下调全年指引,主要系客户对于商业板块的投入保持谨慎,而临床CRO全年指引不变、业务强劲增长。(3)CDMO板块Lonza因新冠退坡、营养胶囊需求疲软等因素小幅下调全年预期,目前商业化项目需求旺盛、早期项目短期偏弱,公司预计产能利用率将持续提升,长期商业化生产合同将保障未来稳健增长。   全球生物医药投融资呈现恢复趋势,Q2投融资总额和事件数同比、环比均有改善。根据Bioworld统计,2023年Q2全球生物医药投融资总额171.59亿美元,环比增长9%,同比增长33%;Q2投融资事件数为309次,环比增长12%,同比增长24%。我们看好下半年全球投融资呈现环比改善趋势,下游BigPharma和Biotech的创新研发需求有望持续恢复。   投资建议:海外投融资下半年有望企稳向上,看好后续常规研发外包业务快速增长、新签订单环比改善,同时关注多肽产业链相关订单落地带来的投资机遇。建议关注平台型龙头和特色细分领域龙头,如药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英、诺泰生物、阳光诺和、普蕊斯、诺思格、泓博医药、圣诺生物、百诚医药等。   风险提示:市场竞争加剧风险,汇率波动风险,药物研发服务市场需求下降风险,技术更新风险,地缘政治风险等。
    民生证券股份有限公司
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    2023-09-10
  • 医药生物行业09月周报:世界肺癌大会召开,看好肺癌靶向药和双抗

    医药生物行业09月周报:世界肺癌大会召开,看好肺癌靶向药和双抗

    医药商业
      本周医药表现弱于上证指数   本周医药生物(申万)同比下跌2.29%,表现弱于上证指数。其中,本周生物制品子行业下跌1.11%,化学制药子行业下跌1.92%,医药商业子行业下跌2.26%,医疗器械子行业下跌2.27%,中药子行业下跌2.8%,医疗服务子行业下跌3.15%。   本周医药子行业均出现回调。受政策扰动小的民营医疗服务普瑞眼科、华厦眼科,以及药品中相对刚需的麻药企业恩华药业走强。疫苗方面,受默沙东9价HPV疫苗新适应症申请受理的带动,智飞生物股价上涨,康华生物的诺如病毒疫苗获得FDA许可进入临床,公司股价上涨。9月6日强生公布其双抗产品埃万妥(EGFR和c-MET靶点)在EGFR突变的非小细胞肺癌2线治疗的III期临床中取得成功,具备同靶点药物在研的贝达药业表现较好。   下周展望:创新药催化多,看好肺癌靶向药和双抗   9月9日-12日世界肺癌大会召开,包括恒瑞医药、和黄医药等企业均有报告;9月6日强生双抗产品埃万妥在MARIPOSA-2研究中展现出EGFR突变的非小细胞肺癌2线治疗的良好效果,结合双抗在近2年有较多品种美国获批上市,短期内我们推荐具备同靶点双抗布局的贝达药业,建议关注和黄医药,以及双抗研发领先的康方生物。9月1日国家医疗保障局公布了2023年通过形式审查参加谈判的药品名单,结合10月份ESMO会议召开,我们认为创新药下半年的催化因素多,继续推荐恒瑞医药。   反腐的政策不改长期需求,医疗设备方面,存量装机较多的厂家或将凭借口碑实现稳定常规收入,持续推荐迈瑞医疗、新产业、亚辉龙等;创新医疗设备国产替代仍是趋势,建议关注华大智造、澳华内镜。   医疗服务方面,二季度偏刚需的综合医疗、体检、眼病类项目恢复势头较好,偏消费的口腔、消费类眼科增长略有疲软,目前行业的悲观情绪已充分释放,医疗行业的需求仍在,基本面正在磨底,情绪面正在回暖。短期来看,我们继续看好行业格局好、经营改善的标的,建议关注美年健康等,秋冬旺季相关标的的需求恢复方面建议关注国际医学。长期来看,我们认为其他需求也将逐步恢复,推荐华厦眼科、爱尔眼科,建议关注普瑞眼科、通策医疗。   9月月度金股   三生国健(688336.SH):公司是深耕自身免疫疾病赛道的抗体药生产销售药企。公司在自免和炎症领域前瞻性布局了IL-17/IL-4Rα/IL-5靶点药物,研发进度在同靶点产品中均位居国内前三,预计这三个品种将于2024-2026年陆续申报上市,我们认为未来这三个品种峰值销售额合计有望超过40亿元。此外,转让肿瘤在研项目使得肿瘤研发费用节省约1亿,增厚业绩。对应9月8日收盘价,2023-2025年估值分别为99X、85X、67X,维持“买入”评级。   风险提示:企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险
    国联证券股份有限公司
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    2023-09-10
  • 华创医药周观点第43期:人福医药研发管线拆解

    华创医药周观点第43期:人福医药研发管线拆解

  • 23Q2环比大幅改善,期待下半年新产能投产

    23Q2环比大幅改善,期待下半年新产能投产

    个股研报
      采纳股份(301122)   事件:   公司发布2023年半年报,2023年上半年实现营收1.77亿元(yoy-35.40%),归母净利润0.51亿元(yoy-48.52%),扣非净利润0.38亿(yoy-58.44%);   分季度,2023Q1实现收入0.67亿元(yoy-52.79%),归母净利润0.16亿元(yoy-59.62%),2023Q2实现收入1.10亿元(yoy-16.82%),归母净利润0.35亿元(yoy-41.28%)。   事件点评   23Q2环比大幅改善,预计海外客户去库存已接近尾声   公司医用产品收入1.13亿元(yoy-30.91%),收入占比达到63.84%,毛利率33.08%(-11.19pct);兽用板块实现收入0.50亿元(yoy-40.45%),收入占比约28.25%,毛利率38.30%(+2.71pct);实验室耗材板块收入实现0.10亿元(yoy-60.87%),收入占比5.65%,毛利率53.28%(-10.99pct)。   单季度来看,2022Q3/2022Q4/2023Q1/2023Q2公司分别实现收入约1.03/0.88/0.67/1.10亿元,2023Q2收入水平已经回到了2022Q3水平,综合销售毛利率也回升至38.37%,预计老客户下订单节奏也已经基本回到2022年下半年水平。结合公司业务结构变化,我们预计2023Q2收入环比回升,主要是医用类产品收入环比增加所致。   布局高毛利新产品,新产能预计2023年下半年投产   公司IPO时募资约11亿元,其中,华士澄鹿路二期产能项目建设预计投入约3亿元,该产能落地有望支撑公司新增9.2亿支(套)医用注射穿刺器械产能。公司二期项目所布局的产品线涵盖了安全胰岛素笔针、安全采血针、预灌装注射器等安全系列产品,这些产品线定位高端,毛利率高,也有望拉动业绩高速增长。   投资建议   预计公司2023-2025收入有望分别为4.46亿元、6.19亿元和8.67亿元(前次预测约6.21亿元、7.90亿元和9.92亿元),同比增长率分别为-4.2%、38.8%和40.1%;2023-2025年归母净利润分别实现1.38亿元、1.88亿元和2.59亿元(前次预测分别为1.96亿元、2.45亿元和3.06亿元),同比增长率分别为-14.5%、35.7%和38.0%。2023-2025年的EPS分别为1.13元、1.54元和2.12元,对应PE估值分别为30x、22x和16x。鉴于公司产品横向拓展能力强,与国际大客户绑定紧、粘性大,以及公司产能将于2023年下半年逐渐释放,维持“买入”评级。   风险提示   大客户依赖风险;   大宗原料价格上涨风险;   汇率剧烈波动风险。
    华安证券股份有限公司
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    2023-09-08
  • 23H1业绩超预期,集采推动公司市场份额提升

    23H1业绩超预期,集采推动公司市场份额提升

    个股研报
      惠泰医疗(688617)   主要观点:   事件:   公司发布 2023 年中报, 2023H1 实现营业收入 7.88 亿元( yoy+41.81%),归母净利润 2.57 亿元( yoy+62.01%),扣非归母净利润 2.42 亿元( yoy+92.02%),业绩增速超市场预期。   其中, 23Q2 实现营业收入 4.38 亿元( yoy+51.05%),归母净利润1.55 亿元( yoy+68.04%),扣非归母净利润 1.52 亿元( yoy+89.49%),同比及环比均提升明显。   点评:   电生理耗材集采助力公司三维手术量放,提高市场份额   2023 年上半年,预计公司电生理板块仍实现较快增长,根据公司投资者问答交流,预计增速达到 30%左右。 2023 年上半年,公司如期实现三维对传统二维手术的升级与市场份额的提升, 在超过 400 家医院完成三维电生理手术 3,500 余例,全年预计完成 9000-10000 例手术,较 2022 年全年的 3000 例左右,预计增长超 200%。 2022 年,在以福建省牵头, 27 省参与的电生理带量采购项目中,公司电生理产品全线中标, 通过报量在全国头部大中心的准入渗透率从 27%提升至 70%,也有利于公司后续其他创新产品的入院。   在新产品推进上, 公司陆续完成了脉冲场( PFA)消融导管临床注册试验和压力感应射频消融导管临床注册试验的受试者入组,目前正处于临床随访阶段, 预计 2024-2025 年期间公司将有大批电生理产品上市,届时也更有利于公司参加下一轮电生理耗材集采。   血管介入产品线丰富,降本提效,规模化效应显著   2023 年上半年, 公司血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升,产品入院数量较去年同期增长 500 余家,整体覆盖医院数 3,000余家。 公司血管介入产品线围绕客户使用习惯培养、手术观念养成、政策变化等主题参与及举办自主品牌活动 100 余场,覆盖全国 20 余省份及直辖市。   目前公司建立了 17 条血管介入产品线,包括血管鞘组、微导管、造影导管、导引导管、球囊导管、亲水涂层导丝、导引导丝、微导丝、支撑导管、导引延伸导管、血栓抽吸导管、可调弯鞘、导管鞘组、 Y 阀、压力泵、长鞘、各类 OEM 产品线等产品系列。 2022 年产能较 2021 年提升 50%,各类产品年产能达到了 1,370 万 pcs,其中导管类年产能达到 600 万 pcs,导丝类年产能达到 400 万 pcs,鞘管类年产能达到 250万 pcs,球囊类年产能达到 120 万 pcs。 2023 年上半年, 子公司湖南埃普特对产能继续进行扩容,新的生产基地已经完成规划设计并开始施工,新厂区将按规模化、自动化、智能化、连续流的思路进行车间规划布局,预计 2024 年投入使用,投产后主要产品将实现产能翻番。   目前,冠脉通路器械市场正在向规模化和集中化发展,公司依靠持续增加研发投入和丰富的产品线逐渐靠近国际先进水平。同时,随着公司自动化水平和规模化生产能力的大幅提升,公司的市场竞争能力在逐步加强。   公司海外市场拓展加速   2023 年上半年, 公司国际业务整体呈现良好的增长趋势, PCI 自主品牌同比增长 96.29%; EP 自主品牌同比增长 98.09%;国际 OEM同比增长 77.95%; PCI 自主品牌及 EP 自主品牌依然是国际业务增长的驱动源头。   投资建议   预计 2023-2025 年公司收入分别为16.80 亿元、22.56 亿元和30.43亿元(前次预测为 16.11 亿元、 21.65 亿元和 29.26 亿元),收入增速分别为 38.1%、 34.3%和 34.9%, 2023-2025 年归母净利润分别实现 4.98亿元、 6.66 亿元和 9.22 亿元(前次预测为 4.80 亿元、 6.43 亿元和 8.91亿元),增速分别为 39.0%、 33.8%和 38.5%, 2023-2025 年 EPS 预计分别为 7.45 元、 9.96 元和 13.80 元, 对应 2023-2025 年的 PE 分别为46x、 34x 和 25x, 维持“买入”评级。   风险提示   公司手术量拓展不及预期风险。   公司行业竞争格局恶化风险。   公司在研临床进展不及预期风险
    华安证券股份有限公司
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    2023-09-08
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