报告摘要 　　市场表现： 　　2024年7月30日，医药板块涨跌幅-0.24%，跑赢沪深300指数0.39pct，涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，医疗研发外包(+2.19%)、医院(+0.22%)、医药流通（+0.21%）表现居前，医疗设备(-2.06%)、医疗耗材(-0.50%)、血液制品(-0.48%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为赛托生物(+19.97%)、溢多利(+10.26%)、河化股份(+10.18%)；跌幅榜前3位为开立医疗(-4.90%)、科伦药业(-4.65%)、艾德生物（-4.30%）。 　　行业要闻： 　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲的1类新药Amlitelimab注射液用于治疗重度斑秃的适应症获批临床。Amlitelimab是一款潜在“first-in-class”OX40信号通路阻断剂，有潜力治疗一系列免疫介导疾病和炎症性疾病，被赛诺菲认为有潜力成为重磅药物。 　　（来源：CDE） 　　公司要闻： 　　国药现代（600420）：公司发布公告，子公司国药一心制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准醋酸奥曲肽注射液新增规格1ml:0.3mg，并视同通过仿制药质量与疗效的一致性评价。 　　百奥泰（688177）：公司发布公告，近日收到欧盟委员会通知，Avzivi（BAT1706，贝伐珠单抗注射液）获得欧盟委员会上市批准，用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。 　　奇正藏药（002287）：公司发布业绩快报，预计2024年上半年实现营业收入10.10亿元，同比增长21.70%，归母净利润为3.26亿元，同比增长4.42%，扣非后归母净利润为2.28亿元，同比增长4.30%。 　　恩华药业（603259）：公司发布公告，2024年上半年实现营业收入27.63亿元，同比增长15.13%，归母净利润为6.29亿元，同比增长15.46%，扣非后归母净利润为6.34亿元，同比增长16.27%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

麻醉药物是指用于麻醉手术和治疗疼痛的药物，包括全身麻醉药和局部麻醉药等。随着医疗技术的不断进步和手术操作的不断普及，麻醉药物市场需求逐渐增加。同时，麻醉药物市场也面临着政策、技术、竞争等多方面的挑战。本报告将对麻醉药物市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场政策分析、市场规模和增长趋势分析、竞争格局和重点品种分析以及市场趋势分析等方面。以期为客户提供准确的市场信息和趋势分析，帮助其制定更好的市场战略，提高市场竞争力。

随着人口老龄化和医疗技术的不断进步，全身麻醉药物市场需求也在逐年增加。以及人们对医疗安全性的要求不断提高和医疗技术的不断进步，全身麻醉药物市场将会迎来更多机遇和挑战。本报告将介绍全身麻醉药物的概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面的内容。我们希望通过本次报告，帮助客户更好地了解全身麻醉药物市场，把握市场机会，提高市场竞争力，为客户的业务决策提供有力的支持和参考。

近年来，我国老龄化进程不断加快，老年人慢性疾病和基础性疾病高发，相关手术需求量增加，对麻醉药物行业需求不断增加。在手术需求上升及应用场景拓展的趋势下，我国麻醉药物行业市场规模稳健增长。本报告将介绍局麻药物的概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面的内容。我们希望通过本次报告，帮助客户更好地了解局麻药物市场，把握市场机会，提高市场竞争力，为客户的业务决策提供有力的支持和参考。

性与生殖类药物是指用于治疗性功能障碍、生殖系统疾病等的药物，包括男性健康、女性健康、避孕和生殖系统疾病等领域。随着人口老龄化和生活方式的改变，性与生殖系统疾病的发病率不断上升，性与生殖类药物市场需求逐渐增加。同时，性与生殖类药物市场也面临着政策、技术、竞争等多方面的挑战。本报告将对性与生殖类药物市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场政策分析、市场规模和增长趋势分析、竞争格局和重点品种分析以及市场趋势分析等方面。以期为客户提供准确的市场信息和趋势分析，帮助其制定更好的市场战略，提高市场竞争力。

前列腺增生是一种常见的男性疾病，抗前列腺增生药物是治疗该疾病的主要手段。随着人口老龄化和生活方式的改变，前列腺增生患者数量逐年增加，抗前列腺增生药物市场需求也在逐年增加。本报告将对抗前列腺增生药物市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面。旨在提供准确的市场信息和趋势分析，帮助客户制定更好的市场战略，提高市场竞争力。

勃起功能障碍是一种常见的男性疾病，勃起功能障碍用药是治疗该疾病的主要手段。随着人口老龄化和生活方式的改变，勃起功能障碍患者数量逐年增加，勃起功能障碍用药市场需求也在逐年增加。本报告将对勃起功能障碍用药市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面。旨在提供准确的市场信息和趋势分析，帮助客户制定更好的市场战略，提高市场竞争力。

避孕药是一种常见的避孕方法，当代社会中，妇女逐渐获得平等的地位和享有自主决策权的权利，这进一步推动了避孕药市场的发展。避孕药作为一种安全、可靠的避孕方式，随着全球人口的不断增长和人口结构的变化，对避孕药的需求不断扩大，预计未来几年将继续保持较高的增长率。本报告将对避孕药市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场规模及增长趋势、竞争格局、重点品种及趋势分析等方面。旨在提供准确的市场信息和趋势分析，帮助客户制定更好的市场战略，提高市场竞争力。

眼科用药是指用于治疗眼部疾病的药物，包括眼部感染、眼部炎症、青光眼、白内障等领域。随着人口老龄化和电子产品的普及，眼部疾病的发病率不断上升，眼科用药市场需求逐渐增加。同时，眼科用药市场也面临着政策、技术、竞争等多方面的挑战。本报告将对眼科用药市场进行深入研究和分析，包括整体概述、市场政策分析、市场规模和增长趋势分析、竞争格局和重点品种分析以及市场趋势分析等方面。以期为客户提供准确的市场信息和趋势分析，帮助其制定更好的市场战略，提高市场竞争力。

一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵医药数据统计，2024.07.22-2024.07.28期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号55个，进口药品受理号8个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药26款，无中药。其中值得注意的有：（1）ART001注射液7月22日，CDE官网公示：锐正基因的ART001注射液获得临床试验默示许可，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）。公开资料显示，ART001注射液是一款非病毒载体体内基因编辑药物，通过脂质纳米颗粒（LNP）将CRISPR基因组编辑组件递送到肝脏，对TTR基因进行编辑，从而阻断TTR蛋白的表达，从根源上避免产生淀粉样物质异常沉积。由于体内基因编辑药物有潜力终生只需用药一次即可停止病情进展甚至逆转和“治愈”疾病，有望为ATTR患者带来新的治疗方法。（2）APH01727片7月23日，CDE官网公示：一品红的APH01727片获得临床试验默示许可，用于2型糖尿病、超重/肥胖患者的治疗。公开资料显示，APH01727片是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂。（3）CM512注射液7月23日，CDE官网公示：康诺亚的CM512注射液获得临床试验默示许可，用于治疗特应性皮炎。公开资料显示，CM512注射液是一款双特异性抗体，目前尚未披露具体靶点。（4）BAY 33759687月23日，CDE官网公示：拜耳（Bayer）的BAY 3375968获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，BAY3375968是拜耳研发的一款依赖于ADCC和ADCP的靶向CCR8的人源化单抗。体外研究表明，BAY-3375968可通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）选择性地消耗人CCR8阳性的Tregs；在多种小鼠肿瘤模型中，BAY 3375968单一疗法具有很强的疗效，与肿瘤内CCR8+Treg缺失和CD8+T细胞增加明显相关。