2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 重大事件快评:灯盏花特色中成药领导者,聚焦心脑血管疾病慢性病

    重大事件快评:灯盏花特色中成药领导者,聚焦心脑血管疾病慢性病

    个股研报
      生物谷(833266)   事项:   公司将于2020年7月8日进行公开发行网上申购,发行成功后将挂牌精选层。公司本次申请选择以净利润为核心的入层标准“市值不低于2亿元,最近一年净利润不低于2500万元且加权平均净资产收益率不低于8%”,公司市值按停牌前最后交易日计算为18.17亿元,2019年归属于母公司股东的净利润为9117万元,扣非后为7311万元,加权平均净资产收益率8.32%。公司本次拟公开发行不超过684.9万股,募集资金2.5亿元,主要投入于“云南生物谷大健康产业园项目”项目。   国信新三板观点:1)公司为灯盏花特色中成药领导者,聚焦于心脑血管疾病慢性病;2)公司2019年收入5.80亿元,归母净利润0.91亿元,分别同比增长1.38%和25.69%,2019年EPS为0.75元,PE为9.7倍;3)风险提示:市场竞争加剧;中药行业政策变化,首次发行失败。4)投资建议:公司为心脑血管疾病慢性病领域特色中成药领导企业,以灯盏花为核心成分打造出了两大广受市场认可的主要产品,疗效方面受到学会和专家认可,核心产品均具有中药大品种的潜质。公司拥有较强的技术研发和创新能力,在植物化学和药学研究技术装备水平方面达到了领先水平。同时公司已建立起专业化的学术推广模式,拥有基本覆盖全国的重要医疗终端销售网络,并建立了一支稳定、协同、高效的专业化营销队伍,可通过有效的学术手段推广产品的医学价值,可持续关注。   评论:   灯盏花特色中成药领导者,聚焦于心脑血管疾病慢性病   生物谷主要从事中成药为主的药品研发、生产及销售,以灯盏花(灯盏细辛)为核心中药成分,主要治疗心脑血管领域疾病。就目前灯盏花类中成药而言,无论在产品种类、工艺水准、市场份额,还是在研发深度等方面,公司均处于领先地位,其中主导产品灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液均为全国独家产品,获得了市场和客户的高度认可。2018年10月25日,国家卫健委发布《关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知》(国卫药政发[2018]31号),公司灯盏生脉胶囊和灯盏花素片被列入该目录。   控股股东为深圳市金沙江投资,实际控制人为林艳和,管理团队成熟且均直接持有公司股份   金沙江投资持有公司股份比为24.76%。实际控制人林艳和持有金沙江投资2.48%的股权,直接和间接控制公司股份共计42.55%,本人拥有医学专业背景和丰富的医药公司管理经验。公司核心管理层除董事长兼总经理林艳和外,还有董事兼副总经理赖小飞等6人,在销售、研发、运营等各自负责的领域内有相当丰富的知识及经验,大部分进入公司时间较长且均直接持有一定数量的公司股份,除实控人外公司董监高共计持有当前总股本的11.67%。   主营业务分析:主打两大灯盏花中成药制剂,疗效受学会及临床医生认可   公司以灯盏花为核心原料开发中成药制剂,主要产品为灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液,两类产品在公司主营收入中占比达过97.8%,皆为公司独家产品。其余产品包括,灯盏花滴丸、灯盏花素片、青叶胆片等。灯盏花首载于明代中药典籍《滇南本草》,书中记载“灯盏花,一名灯盏菊,细辛草。味苦、辛,性温。”在民间彝、傣、苗族中一直广泛使用,20世纪70年代,文山丘北县罗姓苗族医生将灯盏花用于治疗中风和偏瘫。就当前研究来看,灯盏花具有扩张脑血管、冠脉血管和外周血管的作用,可使血流量增加,改善局部供血,使外周阻力下降;同时可增加心收缩力,改善微循环;通过减少血小板计数和抑制血小板聚集等,可降低血液粘度;还可以明显改善局部缺血引起的功能障碍。   灯盏生脉胶囊是传统民族药材灯盏细辛与生脉饮经典名方的组合。凭借确切的临床疗效和良好的安全性,灯盏生脉胶囊被相关诊疗指南和专家共识推荐,并赢得了临床医生的认可与广泛临床应用,在中华中医药学会发布的《中药大品种科技竞争力报告(2019版)》中,位列“神经系统用药中药大品种科技竞争力排行榜”第三名。   灯盏细辛注射液主要含总咖啡酸酯和野黄芩苷(C21H18O12),能够直接进入血管,见效快,在重症、急症治疗中有明显优势。为《中国药典》2005版、2010版、2015版的收录品种,目前保留在2019版国家医保目录。   2019年主营业务收入总额为5.58亿元(+1.42%),其中灯盏生脉胶囊3.29亿元(+4.84%,占比59.1%)、灯盏细辛注射液2.16亿元(-6.33%,占比38.7%)、其余产品0.12亿元(+141.0%,占比2.20%)。从毛利润结构来看,灯盏生脉胶囊贡献最大占56.6%(毛利率达76.7%),灯盏细辛注射液毛利润占比42.5%(毛利率而毛利率87.9%),其他产品贡献毛利润0.96%(毛利率34.77%)。   公司客户主要为各地的主流医药商业流通公司,相对分散。前五大客户主销售额占营收比例在20%左右。   募投项目:   公司本次拟募集资金2.5亿元,其中2亿元将投入云南生物谷大健康产业园项目,建设工程主要包括灯盏花系列中药小容量注射剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、滴丸剂等产品生产线,5000万元用于补充流动资金。本次募投项目建成后,将实现公司原料提取、药品生产一体化,为公司产能扩大、产品研发以及新品投产打下基础。   投资建议   公司为心脑血管疾病慢性病领域特色中成药领导企业,以灯盏花为核心成分打造出了两大广受市场认可的主要产品,疗效方面受到学会和专家认可,核心产品均具有中药大品种的潜质。公司拥有较强的技术研发和创新能力,设立了企业博士后科研工作站,国家认定企业技术中心,云南省特色植物药工程技术研究中心,在植物化学和药学研究技术装备水平方面达到了领先水平。同时公司已建立起专业化的学术推广模式,拥有基本覆盖全国的重要医疗终端销售网络,并建立了一支稳定、协同、高效的专业化营销队伍,可通过有效的学术手段推广产品的医学价值,紧紧围绕满足临床治疗需求,可持续关注。   风险提示:市场竞争加剧;中药行业政策变化,首次发行失败
    国信证券股份有限公司
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    2020-07-05
  • 公司信息更新报告:公司再获安全证书,继续扩充转基因技术储备

    公司信息更新报告:公司再获安全证书,继续扩充转基因技术储备

    个股研报
      大北农(002385)   新增2项转基因成果转化,公司转基因技术储备充足   6月23日公司发布公告称,公司控股子公司北京大北农生物技术有限公司DBN-09004-6大豆获农业转基因生物安全证书(进口);DBN9858玉米获农业转基因生物安全证书公示(公示期15个工作日)。此前公司玉米品种DBN9936已获国内首批农业转基因生物安全证书,公司目前拥有3项转基因研发转换产品。公司坚持转基因研发投入,专注于大豆及玉米转基因产品研发,产品转化成果逐步显现。随着国内转基因政策逐步明朗,国内种业将迎来换种革命,拥有转基因技术储备和研发能力的公司率先受益。暂不考虑转基因产品利润,维持原有盈利预测,预计公司2020-2022年归母净利润分别为27.03/28.81/24.18亿元,EPS分别为0.64/0.69/0.58元,当前股价对应PE分别为14.0/13.2/15.7倍,维持“买入”评级。   大豆品种获进口批准,海外商业化种植打开成长空间   公司此次获批的大豆品种可以在阿根廷进行商业化种植并作为生产原料出口至国内。2020年中美贸易摩擦持续,国内来自巴西、阿根廷等南美地区的大豆进口量增长,其中2019年自阿根廷的进口量为880.26万吨,次于巴西和美国排名第三。公司以阿根廷作为转基因大豆种植区域并出口国内,发展空间进一步打开。   玉米产品抗性突出,新产品性状优化升级   公司此次获批的DBN9858玉米品种能耐受标签推荐中剂量4倍的草甘膦和2倍的草铵膦,为前期获批玉米性状产品DBN9936及后续升级产品的配套庇护所。未来随着玉米转基因技术的应用,种植综合收益有望增加,同时在草地贪夜蛾定殖繁衍的趋势下,可以有效保障种植产业链稳定。公司凭借性状优良的玉米产品,或将成为行业领头羊。   风险提示:转基因产品研发不及预期,销量不及预期,政策变动风险。
    开源证券股份有限公司
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    2020-06-24
  • 寻找新三板精选层标的专题报告(六十二):国内糖尿病等内分泌领域知名药企

    寻找新三板精选层标的专题报告(六十二):国内糖尿病等内分泌领域知名药企

    个股研报
      德源药业(832735)   1、糖尿病医药行业:患病率处快速上升期,市场需求巨大   糖尿病是十大慢性病之首,一旦确诊终身用药。国内糖尿病药物市场规模大幅提升,外企占据市场份额高。糖尿病医药市场结构正在发生变化:胰岛素及其类似物的销售规模增长,市场份额下降;化学口服降糖药的份额持续第一,占比或将下降;GLP-1受体激动剂的疗效与安全性优势明显,未来份额有望扩大。   2、发展16年,内分泌领域药物知名研发商   江苏德源药业股份有限公司成立于2004年,是一家专注于内分泌领域药物为主的集中研发、生产和销售为一体的现代化制药公司,常年深耕糖尿病、糖尿病并发症、心血管疾病用药,已成为该领域的知名企业。   3、多个产品首家通过一致性评价,糖尿病产品形成品牌效应   德源药业建有完善的药品研发体系,还建立了完善的生产质量管理体系,制剂生产线和原料药生产线全部通过新版GMP认证。一方面,公司的产品研发能力强体现在由公司研究所主导的产品一致性评价工作中,多个产品为全国首个通过一致性评价,且在售产品的一致性评价工作有序推进;公司的糖尿病产品群核心"瑞彤"、"唐瑞"在国产品牌中影响深远、具有领先的品牌效应。   4、打造高水平学术营销,提高产品知名度与认可度   公司积极组建在内分泌、心血管领域具有影响力的专家队伍,通过学术营销有效提高了公司产品的知名度。针对复瑞彤和波开清两个产品,公司开启了以专家共识为龙头的新品系列学术活动。通过大量高级别的学术活动,将产品的优势信息整合到热点学术知识内,利用学术平台及专业学术刊物,对产品进行宣传,大大提升了产品知名度。   5、营业收入和利润稳定增长,负债率和现金流良好   近三年来公司营业收入稳定增长,2019年度公司营业总收入为3.1亿元,同比增长21.12%。2019年归属于挂牌公司股东的净利润为4386.72万元,同比增长30%。近三年来公司的加权平均净资产收益率稳定在15%-20%间,2019年有一定上涨。母公司的资产负债率呈现较明显的下降趋势。公司经营性现金流净额稳健升高,与归母净利润的提升较为匹配。同行情况对比可知,德源药业处于二、三梯队,竞争较为激烈   风险提示:产品结构单一风险、研发风险、行业竞争风险
    新三板智库
    23页
    2020-06-02
  • 寻找新三板精选层标的专题报告(五十九):家用医疗器械先驱,打造“智慧医疗”一体化平台

    寻找新三板精选层标的专题报告(五十九):家用医疗器械先驱,打造“智慧医疗”一体化平台

    个股研报
      鹿得医疗(832278)   报告摘要:   1、掌握核心技术,打造“智慧医疗”创新模式   截至19年年末,公司已有授权专利74项,软件著作权3项。同时公司第二代雾化诊疗室已在各地试点,十一项自动化改进项目完成,十万级耗材生产车间与万级无菌实验室建成,显著提高公司生产效率。公司在坚实的硬件基础上,同时打造智慧健康领域的“硬件+互联网+健康内容及服务+数据”生态模式,制定了智慧医疗业务发展战略,利用稳定且良好的产品用户群体,联合社区医院和大型医院,构建可循环生态圈,有效提高了医疗咨询与诊断、治疗效率。   2、精选层申报通道开放,公司积极备战   4月27日新三板精选层申报通道正式开放,公司也已发布公告参与评选,并由方正证券辅导。就精选层设定目标对比公司财务数据来看,公司入选精选层机会较大。   3、血压计、雾化器市场潜力巨大   随着我国经济发展、人口老龄化趋势与保健意识的增强,家用医疗设备市场不断扩大。占公司主营业务比例较大的血压计与雾化器子领域增长同样较为迅速。同时根据我国几次高血压普查,我国高血压患病率、患病人数不断提升,高血压已成为困扰我国国民健康的普遍疾病,这将催生我国对血压计的高需求。   风险提示:国外客户占比较高风险、汇率变动风险、国内认可度不足风险。
    新三板智库
    20页
    2020-05-28
  • 优质原料药中间体生产企业

    优质原料药中间体生产企业

    个股研报
      森萱医药(830946)   国内原料药中间体优质企业。森萱医药成立于2003年,2014年挂牌全国中小企业股份转让系统。公司是一家原料药中间体、医药化工中间体的生产销售商,主要产品包括苯巴比妥、扑米酮、保泰松等原料药以及利托那韦和含氧杂环等医药化工中间体。公司2019Q3实现营收3.55亿元,归母净利润7237万元。2019Q3公司销售毛利率为44.46%,净利率和ROE分别为21.49%和14.17%,盈利能力尚可。2019Q3公司总资产为7.56亿元,资产负债率为27.98%。   原料药行业集中度不断提高。我国是全球最大的原料药生产国,可生产1500多种原料药和中间体。经过长期发展,原料药行业从仅能生产维生素等低端大宗原料药的阶段发展到可以生产较为高端的特色原料药的阶段,技术水平和产品质量不断提升。近年来,国家对环保日趋重视,环保压力的增加提高了医药制造企业的环保支出,部分产能退出市场,行业集中度不断提高。   公司业务重心逐步转向原料药。公司于2018年进行资产重组,南通森萱和南通森萱成为其全资子公司,原料药业务占比达到55%。公司原料药主要有苯巴比妥、扑米酮、保泰松,市占率稳定;中间体产品主要有巴比妥类、抗病毒类、抗艾滋病类药物中间体和含氧杂环类医药化工中间体。公司计划通过资产出售等方式进行资源整合、增加流动资金,将发展重点逐步转向原料药,在研发上加大推进原料药新品的路线设计和工艺研发,致力于实现由化工向制药转变的战略转移。   盈利预测与投资评级。我们预测公司2019-2021年实现归属于母公司净利润分别为0.84亿元、1.03亿元、1.30亿元,对应EPS分别为0.46元、0.56元、0.71元,当前股价对应PE分别为12.7/10.4/8.2倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:汇率浮动风险;原材料价格波动风险;市场竞争风险。
    华鑫证券有限责任公司
    13页
    2020-04-21
  • 2026年中国生物创新药市场跟踪报告:司美格鲁肽2025年一季度市场回顾

    2026年中国生物创新药市场跟踪报告:司美格鲁肽2025年一季度市场回顾

    GLP-1
    减重降糖
    生物制品
    本报告为对中国司美格鲁肽药物市场进行研究。通过回顾2025年第一季度司美格鲁肽的市场动向、销售情况来分析市场,并对当今司美格鲁肽市场现状进行分析,以对未来市场动向展开研判。研究区域范围:中国地区研究对象:司美格鲁肽药物本报告的关键问题:• 司美格鲁肽2025年第一季度热门资讯及市场信号为何?• 司美格鲁肽2025年第一季度的销售情况如何?反映了什么现状?• 司美格鲁肽在2026年是否有新的市场信号?【热门资讯】• 司美格鲁肽专利即将到期,国产仿制药蓄势待发:司美格鲁肽在中国的核心化合物专利将于2026年3月到期。目前,九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药、惠生生物、石药集团、成都倍特、复兴万邦、正大天晴等十家企业已提交司美格鲁肽上市申请,每一家都虎视眈眈,试图在百亿市场中分走一杯羹• 进口药企主动降价,抢占市场先机:为抵御即将到来的国产仿制药猛烈冲击,诺和诺德与礼来等进口药企果断采取降价策略。诺和诺德的司美格鲁肽“诺和盈”价格显著下调,院内初始剂量0.25mg4次从1264.9元降至230.84元,2.4mg4次从2463元降至1284.36元,降幅近半。礼来的替尔泊肽(穆峰达)同样大幅降价,纳入医保后4个规格降幅均达80%左右,院内最低剂量单剂价格低至81.03元• 口服减重药成为新趋势:随着技术的进步,口服减重药逐渐成为市场的新趋势。诺和诺德的口服司美格鲁肽片剂(Wegovy)已于2025年12月获FDA批准,并于2026年1月在美国上市,成为首款进入市场的口服类GLP-1减重药。礼来也申请了口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的上市,并获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批号• 双靶点、多靶点药物成为研发热点:在减重药物领域,双靶点、多靶点药物成为研发热点。礼来的替尔泊肽和信达生物的玛仕度肽均为双受体激动剂,具有更强的减重效果。此外,礼来还在研发全世界首款三靶点激动剂retatrutide,并在Ⅲ期临床试验中取得积极进展。
    头豹研究院
    37页
    2026-04-02
  • Landmark CDMO deal to fuel future growth

    Landmark CDMO deal to fuel future growth

    个股研报
    CMB International Capital Corporation Limited
    6页
    2026-04-01
  • 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.03.23-2026.03.29)

    摩熵咨询医药行业观察周报(2026.03.23-2026.03.29)

    仿制药
    行业政策法规
    创新药/改良型新药
    根据摩熵医药数据库统计,2026.03.23-2026.03.29期间共有64个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号62个,进口药品受理号2个。本周共计51款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药21款,生物药28款,2款中药。其中值得注意的有:(1)注射用KHN-9222026年3月25日,CDE官网公示:康弘生物申报注射用KHN-922液获得临床试验默示许可,单药用于晚期实体瘤。公开资料显示,注射用KHN922是康弘自主研发的一种具有抗耐药潜力的靶向人表皮生长因子3(HER3)的新型双载荷(dual-payload)ADC,其双载荷能实现同时在RNA水平和DNA水平对肿瘤细胞的抑制,具有双效协同机制。此外,还能降低P-gp和HSP70蛋白的表达,克服耐药,增加细胞对化疗药物的敏感性。(2)注射用HDM-20242026年3月25日,CDE官网公示:中美华东申报的注射用HDM-2024获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示,HDM-2024是一款靶向表皮生长因子受体1(EGFR/HER1)和人表皮受体3(HER3)的新型双特异性ADC,由靶向EGFR/HER3的双抗分子,可裂解的连接子及DNA拓扑异构酶1抑制剂细胞毒性分子组成。HDM2024可同时阻断EGFR/HER3信号通路,能够有效的阻断肿瘤细胞增殖信号,同时向肿瘤细胞内释放毒素载荷,发挥肿瘤杀伤作用。(3)注射用BR-20602026年3月26日,CDE官网公示:博锐生物申报的注射用BR-2060获得临床试验默示许可,拟用于治疗中重度特应性皮炎。公开资料显示,BR-2060是一款靶向IL-4R的ADC候选药物,旨在治疗2型炎症性疾病,包括特应性皮炎和哮喘。该产品将IL-4R通路抑制剂与强效免疫调节性糖皮质激素有效载荷的靶向细胞内递送相结合,这种靶向递送方法将强效GC活性局限于疾病相关免疫细胞,同时限制全身性药物暴露。
    摩熵咨询
    24页
    2026-03-29
  • Strong CDMO demand to fuel 2026 growth

    Strong CDMO demand to fuel 2026 growth

    个股研报
    CMB International Capital Corporation Limited
    6页
    2026-03-25
  • 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.03.16-2026.03.22)

    摩熵咨询医药行业观察周报(2026.03.16-2026.03.22)

    仿制药
    行业政策法规
    创新药/改良型新药
    根据摩熵医药数据库统计,2026.03.16-2026.03.22期间共有57个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号44个,进口药品受理号13个。本周共计75款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药36款,生物药35款,4款中药。其中值得注意的有:(1)RAG-01注射液2026年3月16日,CDE官网公示:中美瑞康申报RAG-01注射液获得临床试验默示许可,用于治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)。公开资料显示,RAG-01是中美瑞康开发的一款特异性靶向激活肿瘤抑制基因p21的双链小激活RNA(saRNA)药物,通过RNAa机制激活p21基因的表达,以抑制肿瘤细胞增殖、诱导细胞凋亡和衰老。(2)FB-7013注射液2026年3月16日,CDE官网公示:前沿生物申报的FB-7013注射液获得临床试验默示许可,用于治疗原发性IgA肾病。公开资料显示,FB7013注射液是靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2的GalNAc偶联的siRNA药物,抑制MASP-2可能对IgA肾病的肾小球和小管间质都有保护作用。该产品通过特异性抑制MASP-2活性阻断凝集素途径异常激活,减少补体介导的肾脏组织损伤。(3)IN-10028肠溶片2026年3月19日,CDE官网公示:应世生物申报的IN-10028肠溶片获得临床试验默示许可,拟用于晚期实体瘤的治疗。公开资料显示,IN10028为下一代FAK抑制剂,可有效靶向FAK1和FAK2,并显著抑制FAK相关信号通路。与第一代FAK抑制剂IN10018相比,IN10028显示出更好的癌细胞细胞毒性。IN10028也表现出比几种第一代FAK抑制剂更强的靶标结合性。
    摩熵咨询
    24页
    2026-03-22
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