复星医药(600196) 　　事件 　　复星医药披露2025H1业绩，其中营业收入195.14亿元（yoy-4.63%）。收入承压，主要受药品集采续标及部分地方集采开展的影响，创新药品收入超43亿元，（yoy+14.26%），仍保持较快增长；归母净利润17.02亿元（yoy+38.96%），快速增长系出售和睦家相关的剩余权益以及其他非核心资产的收益贡献。 　　2025H1已完成2笔license-out交易，创新转型持续推进 　　（1）复星医药向Sitala授予FXS6837全球（除大中华区）权益，取得首付款2500万美元，潜在总金额6.70亿美元。同时，复星医药产业可以零对价获得价值500万美元的Sitala的股份。（2）公司向Expediton授予XH-S004全球（除大中华区）权益，取得首付款1700万美金，潜在总金额6.45亿美元。复星医药2025年已经完成2笔小分子对外授权，我们认为创新药出海进度超预期，创新平台已经加速步入收获期。 　　股权激励目标确定，对创新药收入&归母净利润做出要求 　　为了建立、健全长期激励机制，公司将归母净利润（60%）及创新药品收入（40%）作为考核目标，进行股权激励。其中2025-2027年归母净利润目标分别为33.2/39.6/47.7亿元，创新药品收入目标为93.6/112.3/134.8亿元，CAGR约20%。公司在非战略非核心资产处置的同时，适时推出股权激励目标，清晰未来发展目标，我们认为公司管理效率有望持续提升。 　　子公司复宏汉霖进展顺利，有望进一步提振复星医药表现 　　子公司复宏汉霖的HLX22、斯鲁利单抗在多个Ⅱ期、Ⅲ期临床试验中展示出相较于竞品更佳的数据，体现公司在抗体领域深厚的技术能力；此外，HLX43于WCLC披露其Ⅰ期末线实体瘤数据，有效性及安全性均非常出色；我们看好子公司多个品种国内&海外的商业化的潜力。 　　盈利预测与投资评级 　　考虑到仿制药影响及资产出售对收入的影响，以及股权激励中对归母净利润的考核目标，我们将公司2025-2027年营业收入下调为412.74/424.96/475.72亿元（2025-2026年前值为463.55/503.28亿元），归母净利润上调为33.99/39.95/47.70亿元（2025-2026年前值为31.01/37.37亿元）。我们于2025年3月21日以“组织结构优化持续进行，创新国际化成果斐然”为题，发布首覆报告，目前公司组织结构优化及创新国际化进展均超预期，看好公司长期发展，维持“买入”评级。 　　风险提示：药物研发风险、市场竞争风险、经营风险、测算具有主观性风险

　　事件： 　　2025年9月10日，《纽约时报》发布报道《特朗普考虑对中国药品实施严厉管控》（Trump Weighs Crackdown on Medicines From China）。该报获取的行政令草案显示，特朗普政府正在讨论对中国药品实施严格限制，核心内容涉及两个关键举措： 　　（1）草案要求美国外国投资委员会（CFIUS）对美国制药公司收购中国在研药物权益的交易进行强制审查。此类交易目前无需经过此类审查。（2）草案提议FDA调整监管审查流程，对基于中国患者临床数据的药品申请实施更严格的审查标准并征收更高监管费用，从而抑制药企对中国临床数据的依赖。报道称FDA通常已要求药企主要在美国患者中获取后期临床试验数据。 　　该草案由部分生物科技公司及风险投资者（其中包括与特朗普女婿相关联的基金）游说推动。这些投资者持有部分陷入困境的美国biotech股份，并将中国创新药企业视为生存威胁。 　　与之相对，反对这一限制举措的阵营得到了Pfizer、AstraZeneca等跨国药企的支持。这些跨国药企可从中国生物科技企业更具成本优势的资产及快速交付能力中获益。 　　最重要的是，白宫发言人明确表示，政府目前并未积极考虑该行政命令草案。 　　草案对短期内情绪或产生冲击，距离落地较远 　　我们认为，草案落地的可能性不大，系：（1）目前针对中国创新药的草案还处于早期探讨阶段，且行政命令草案反馈不积极，落地的可行性较低、时间周期较长。（2）从近期的经验看，特朗普的政策执行能力存疑（尤其是针对药品这一特殊领域）：特朗普在2025年1、2、4、8月均发表了药品关税将于短期落地的表述，但目前药品关税的落地时间仍不明朗。（3）考虑到医药行业与民生、人道主义紧密相关，因此限制政策的落地可能意味着剥离美国患者的基本利益，从选票及政治的角度看落地可能性相对较低。 　　大型跨国药企明显受益于中国创新药，且游说能力强于biotech 　　草案牵涉的主体复杂，既包括美国的大型跨国药企，也有美国本地的biotech，且涉及到美国以外的大型跨国药企。辉瑞的CEO albert bourla（同样也是游说集团PhRMA的主席）认为和中国创新药交易的受益者不仅仅是美国的跨国药业，还包括美国的患者。考虑到美国大型跨国药企作为中国创新药的利益受益方，背后拥有游说能力也明显强于biotech，有望进一步阻碍相关草案的进展。 　　即使法案落地，仍有诸多应对方案，整体影响可控 　　本次表述是行政命令草案（executive order draft），法律层级不够高，因此在落地执行层面有相当的可探讨空间。即使行政命令执行，目前也有多种可以应对的措施和方法，整体影响可控。 　　回到本质逻辑，药品与其他大部分商品不同，优秀的药品是全世界通用的。中国创新药凭借高效的临床效率和持续验证的临床数据，用更低的成本和更快的速度弥补跨国药企的专利悬崖，增厚跨国药企的利润表，并且最终造福全球患者，我们认为是中国创新药企业与美国合作共赢的直接体现。因此简单的通过行政命令，阻碍中国创新药的BD，我们预计较困难。 　　从投资的角度来说，我们认为本次行政命令草案属于短期、可控的情绪冲击，产业的大趋势——买全球最好的中国创新药——没有改变！ 　　风险提示：药物研发数据不及预期风险，地缘政治因素风险

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年9月12日，医药板块涨跌幅+0.28%，跑赢沪深300指数0.85pct，涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中，医疗研发外包(+1.69%)、其他生物制品（+0.33%)、医药流通(+0.03%)表现居前，医疗设备（-1.08%）、线下药店(-0.92%)、血液制品（-0.72%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+13.31%)、诺诚健华（+12.16%)、苑东生物(+11.84%)；跌幅榜前3位为济民健康（-5.90%)、山外山（-5.65%）、新诺威(-4.25%)。 　　行业要闻： 　　近日，Ionis宣布，美国FDA已授予其在研反义寡核苷酸（ASO）疗法ION582突破性疗法认定，用于治疗天使综合征（AS）。此次认定基于ION582在1/2期HALOS研究中的积极结果，数据显示：患者在沟通、认知及运动功能等所有AS患者功能评估领域均有持续且积极的临床改善，同时该药物具备良好的安全性和耐受性。ION582是一款通过脊椎穿刺鞘内给药的在研ASO疗法，旨在抑制UBE3A反义转录本（UBE3A-ATS）的表达，并激活来自父体的UBE3A等位基因以增加患者大脑中UBE3A蛋白的产生，为天使综合征的潜在疗法。 　　（来源：Ionis，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　海正药业（600267）：公司发布公告，近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的替加环素原料药欧洲药典适用性认证证书（CEP），此次获批将为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。 　　国药现代（600420）：公司发布公告，近日子公司国药威奇达收到药品GMP符合性检查告知书，国药威奇达的108车间、综合原料药车间相关生产线通过GMP符合性检查。 　　仟源医药（300254）：公司发布公告，公司持股5%以上股东、董事、总裁赵群先生近日以集中竞价交易方式增持了公司股份，目前持有公司股份15,781,792股，占总股本的6.36%，成为公司单一第一大股东。 　　华康洁净（301235）：公司发布公告，公司收到招标代理机构云南兆宇工程管理咨询有限公司发出的《中标通知书》，确认公司为“医疗服务建设工程”项目的中标供应商，中标价格为13,096.60万元。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　事件：2025年9月10日，纽约时报《Trump Weighs Crackdownon Medicines From China》，指出： 　　美国制药公司近年来越发依赖中国制造的药品，不论是抗生素和止痛药等仿制药还是创新药。中国逐渐成为全球重要的原料药和成药供应商，甚至为印度、欧洲等主要药企提供原材料。 　　中国生物技术快速成长，由行业资助的新药临床试验越来越多，这导致美国生物技术产业陷入低迷。2025年内，美国生物技术初创公司的IPO市场基本冻结，投资人担忧中国的临床研发成本优势会威胁美国波士顿和旧金山作为全球生物技术中心的地位。 　　美国政府一直在讨论对中国药品实施严格限制，若该项行政命令落地，可能切断中国研发的实验性治疗药物的供应渠道，尤其是MNC一直在购买的癌症、肥胖症、心脏病和克罗恩病等相关的药物专利权，进而可能颠覆美国制药业，影响从仿制药到创新药的各类药品供应。 　　行政命令草案主要目的是减少对中国药品的依赖，并扶持美国本土制造。主要包括以下的措施： 　　限制中国实验性药品流入。通过加强国家安全审查，美国公司购买中国实验药物的权利时，需经美国外国投资委员会（CFIUS）的“强制性审查”。 　　对中国临床试验数据施加更严苛的审查，并征收更高监管费用，从而抑制制药企业对中国患者试验数据的依赖。虽然企业经常提交在中国进行的早期安全性研究结果，但食药监局通常要求药企主要基于美国患者的后期临床试验数据。 　　支持美国本土生产，提升关键药品美国产量，重点包括抗生素和对乙酰氨基酚，政府将优先采购美国本土产品。提供经济激励，对将制造链迁回美国的公司提供税收抵免。 　　草案争议较大，我们预计落地的概率较低 　　白宫发言人库什·德赛周一在一份声明中表示，政府目前“并未积极考虑”这项行政令草案。该草案目前面临着比较大的争议：支持该草案的人认为中国生物技术的崛起对美国biotech造成威胁，中国公司能基于美国专利文件快速、低成本地复制美国生物技术专利，在临床试验中抢占先机，这导致美国biotech失去投资吸引力。BIO总裁John Crowley警告美国在生物技术领域正失去领先地位。2025年上半年38%的药企重大交易涉及中国药品，而10年前几乎为零，如果不行动，上海可能取代美国成为全球生物技术中心。 　　反对方认为中国提供了高性价比的药物和原材料，降低了研发成本，不仅使MNC受益、也有利于为美国患者提供治疗。反对行政命令的利益相关方包括全球制药巨头。辉瑞CEO Albert Bourla是该政策的强力批评者，曾告诉特朗普官员：“中国BD不仅造福美国本土公司，更让美国患者受益”。Bourla在2025年5月完成一笔60亿美元的交易，购买中国3S Bio的癌症药物，并警告政策“不应阻碍癌症治疗”，限制措施会减少美国患者获得有前景的新疗法，并破坏现有供应链。MNC面临着上千亿美元的专利悬崖危机，裁员事件屡见不鲜。快速引进外部的创新管线是解决专利悬崖焦虑的有效手段，中国创新药无疑是最好的解药。 　　中国创新药产业具备韧性，立项时需考虑国内市场 　　所谓的草案，很大一部分属性在政治层面，大概率不会落地。创新药的产业韧性和源源不断的创新能力，将是中国创新药滚滚向前发展的底气所在。 　　同时，中国药企不要形成路径上的依赖，管线立项和布局除了针对海外未满足的临床需求外，仍需考虑到国内需求，中国市场依旧是基本盘。 　　投资建议：科伦博泰、映恩生物等重磅产品已经出海的创新药企不会受到扰动，维持“买入”评级。 　　风险提示：创新药临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，行业政策风险，技术颠覆风险等。

　　祥生医疗(688358) 　　事件：公司近期发布2025年半年度报告：2025年上半年，公司实现营业收入2.36亿元，同比减少4.61%；归母净利润0.70亿元，同比减少14.32%；扣非归母净利润0.64亿元，同比下降14.10%。其中，公司第二季度实现营业收入1.08亿元，同比增长1.37%；归母净利润0.28亿元，同比下降21.57%；扣非归母净利润0.25亿元，同比下降15.20%。 　　SonoAI全域落地，重塑诊疗链 　　在人工智能与医疗健康深度融合的浪潮下，公司重磅推出全应用智能超声解决方案SonoAI，全面覆盖心脏、妇产、血管、甲乳、床旁等超声临床应用领域，实现智能扫查、精准测量、辅助诊断、自动报告等全链条智能化升级。目前，公司SonoFamily全系列产品搭载SonoAI，通过病灶智能识别、图像自优化及诊断路径导航等核心能力，让影像价值穿透诊疗全流程。其中自主研发的乳腺超声智能辅助诊断系统完成新一代算法迭代，在BI-RADS分级及良恶性判别准确率方面实现显著提升，可为大规模乳腺癌筛查提供高灵敏度、高特异性的AI判读支持，进一步巩固公司在乳腺癌早筛市场的技术优势；公司发布的新一代产科智能扫查系统可覆盖早、中、晚孕全周期，实时状态下支持38个标准产科切面的自动识别与质控，显著缩短医师扫查时间并提升质控一致性，助力实现孕全程高效、规范化管理。 　　加码布局扫查机器人，破局乳腺癌群体筛查 　　公司持续加码超声设备衍生领域，自主研发“视觉识别与分析”“机器人运动精密控制”等核心技术，并深度融合AI辅助筛查系统，推出“AI+机器人扫查”系列解决方案，为恶性肿瘤的群体性筛查提供新路径。目前，公司的“乳腺人工智能超声机器人”率先获得医疗器械检测报告，面向全球发病率最高的乳腺癌，构建“筛查—转诊—治疗”全闭环管理。在设计环节，该技术在公司已有乳腺疾病智能分析技术的基础上，增加了集触摸屏、电动检查床、六自由度机械臂、超声影像自动传输、AI辅助阅片等在内的一体化设计，结合快速识别病患特征的智能化信息系统和影像云平台辅助诊断技术，可实现大规模扫查与数据跟踪管理，为打造具有中国特色的乳腺癌早筛与健康管理新模式奠定基础。 　　毛利率维稳，费用端小幅上升 　　2025年上半年，公司的综合毛利率同比增长0.56pct至60.65%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为11.82%、6.58%、15.93%、-5.64%，同比变动幅度分别为+1.62pct、-1.00pct、+0.15pct、+2.20pct。 　　其中，2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为59.84%、13.90%、7.16%、18.59%、-7.88%、25.90%，分别变动+0.45pct、+1.91pct、-3.02pct、+0.44pct、3.29pct、-7.57pct。 　　盈利预测及投资评级：我们预计，2025-2027年公司营业收入分别为5.38/6.29/7.34亿元，同比增速为14.79%/16.91%/16.69%；归母净利润分别为1.57/1.97/2.36亿元，同比增速为12.04%/25.13%/19.70%；EPS分别为1.40/1.76/2.10元，当前股价对应2025-2027年PE为22/18/15倍。维持“买入”评级。 　　风险提示：招投标趋缓的风险，设备集采的风险，新业务研发不及预期的风险。

　　艾力斯(688578) 　　本报告导读： 　　伏美替尼海内外多适应症处于注册临床或上市申请阶段，看好公司研发潜力，给予“优于大市”评级。 　　投资要点： 　　维持优于大市评级。我们预计2025-27年归母净利润为19.29/21.98/25.50亿元（原为17.67/20.72/25.56亿元），分别同比增长34.9/13.9/16.0%。我们预计2025-2026年EPS分别为4.29/4.88/5.67元。参考可比公司，我们给予公司2025年30倍PE（原为26x），目标价128.60元（+26%），维持“优于大市”评级。 　　2025年上半年，公司实现营业收入23.74亿元（同比+50.57%）；归母净利润10.51亿元（同比+60.22%）；扣非归母净利润9.05亿元（同比+39.92%）。归母净利润增长率高于营业收入增长率的主要原因是相比去年同期本报告期内收到的政府补助增加。 　　伏美替尼持续放量，海外1L PACC突变NSCLC的Ib期数据积极。1在国内，伏美替尼新适应症拓展顺利。伏美替尼2L20ins NSCLC的上市申请于25年7月获得受理并被CDE纳入拟优先审评品种。此外，国内还有多个注册性临床积极开展中，包括包括辅助治疗适应症、1L+2L20ins、1L PACC、EGFRm非鳞NSCLC伴脑转移、非经典突变辅助等。2）在海外，第二项III期临床即将开启。根据伏美替尼针对EGFR PACC突变NSCLC的全球Ib期随机研究FURTHER的最新数据，伏美替尼240mg的mPFS为16个月，cORR为68.2%；所有队列中，在CNS可评估患者进行评估后，41%的患者确认达到CR，53%的患者确认达到ORR，展现出良好的中枢神经活性。ArriVent计划开启针对1L PACC突变NSCLC的国际多中心III期注册临床研究，并计划于2025年下半年完成该临床研究的首例患者入组。我们认为，海外第二项临床的顺利开启将进一步验证放伏美替尼的海外潜力，看好后续临床进展与销售情况。 　　戈来雷塞2L NSCLC适应症获批上市。2025年5月获批上市，用于2L KRAS G12C突变NSCLC的患者。同时，戈来雷塞用于治疗胰腺癌及其他实体瘤的多瘤种研究、与SHP2抑制剂AST24082联合用药用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌的临床试验都在顺利推进阶段。 　　风险提示。研发不及预期风险，监管要求变化风险，销售不及预期风险。

　　报告摘要 　　行业观点 　　Q2原料药板块营收同比略降，利润在高基数下下滑13%。原料药板块共选取了32家公司，2025年H1，板块实现营业收入588.70亿元，同比-2.88%，归母净利润86.97亿元，同比+1.73%，扣非净利润84.03亿元，同比+8.46%。分季度来看，2025年Q1，营收同比基本持平，环比增长5.77%，归母净利润及扣非净利润同比均实现快速增长，环比分别大幅增长91.12%和81.95%。Q1原料药企业出货量逐步恢复，毛利率同比提升1.76pct，同时降本增效持续推进，期间费用率同比下降0.81pct，此外，2024Q4多家公司计提资产减值损失，2025年Q1减值影响大幅减弱。2025年Q2，在上年同期高基数的基础上，营收小幅下滑5%，归母净利润下滑13%，扣非净利润基本持平，主要原因是：①市场竞争仍旧较为激烈，沙坦、头孢、青霉素类等部分产品价格同比仍有一定幅度下滑；②板块在建工程陆续转固，折旧费用增加，同时企业加大研发及营销投入，研发及销售费用增加，期间费用率同比提升1.30pct；③板块资产减值损失同比增长20.43%。 　　规模效应持续释放，Q2毛利率同环比进一步提升。2025年H1，原料药板块毛利率为38.73%，同比+1.92pct，净利率为14.77%，同比+0.67pct。分季度来看，Q1板块毛利率为38.14%，同比+1.76pct，净利率为15.41%，同比+2.63pct，环比+7.06pct，净利率同比提升主要原因是期间费用率同比-0.81pct，环比大幅改善的主要原因是减值影响大幅减弱，2024年Q4板块资产减值为12.75亿元，而2025年Q1仅为1.56亿元。Q2，板块毛利率为39.31%，同比+2.10pct，环比+1.17pct，净利率为14.04%，同比-1.48pct，环比-1.37pct。毛利率提升的主要原因是存量产品去库存结束，新产品逐渐放量，原料药企业产品销量持续增长，产能利用率提升，规模效应持续释放。净利率同比下降的主要原因是期间费用率同比提升1.30pct，板块在建工程陆续转固，折旧费用增加，同时企业加大研发及营销投入，研发及销售费用增加，除此之外，Q2板块资产减值为4.00亿元，同比增加6,788.13万元，增长20.43%。 　　板块估值处于历史低位，具备性价比。2025年H1，原料药板块仍旧面临行业竞争加剧、产品价格下降的压力，但价格下降幅度逐渐收窄，部分产品价格底部震荡，同时行业去库存结束，成熟品种销量增长，新产品持续放量，从估值来看，截至2025年Q2末，原料药板块PE为27.72倍，处于11%历史分位，相较医药生物行业的溢价率为-0.78%。 　　投资建议 　　从需求端来看，当前去库存阶段已经结束，原料药行业需求端边际改善明显，但部分产品价格仍旧承压，同时，未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。从供给端来看，行业产能扩张放缓，新产能释放仍需时间，截至2025年二季度末，原料药板块在建工程为150.16亿元，同比下滑11.05%，在建工程投入放缓。此外，印度原料药园区建设进展缓慢，预计期限延长至2026Q1。建议关注：1）持续创新转型，向创新制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股，如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等；2）新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、共同药业(300966)等；3）原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大，如国邦医药(605507)等。 　　风险提示 　　产能释放不及预期，产品价格下降风险，产品研发及技术创新风险，市场竞争加剧风险，海外去库存进度不及预期风险，关税风险，环保政策风险，汇率风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年9月11日，医药板块涨跌幅+0.25%，跑输沪深300指数2.06pct，涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中，疫苗(+2.14%)、医院（+1.82%)、体外诊断(+1.67%)表现居前，医疗研发外包（-2.06%）、血液制品(+0.38%)、医药流通（+0.49%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为热景生物(+11.40%)、振德医疗（+10.02%)、济民健康(+10.02%)；跌幅榜前3位为诺思格（-5.93%)、悦康药业（-5.53%）、普蕊斯(-5.29%)。 　　行业要闻： 　　近日，礼来宣布，公司非共价选择性布鲁顿氏激酶（BTK）抑制剂Jaypirca（Pirtobrutinib）在BRUIN CLL-313临床3期试验中取得积极顶线结果。该研究评估Jaypirca在初治慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者（不含17p缺失）中，相较化疗联合免疫治疗（苯达莫司汀+利妥昔单抗）的疗效与安全性。数据显示，试验达到主要终点，pirtobrutinib在无进展生存期（PFS）方面相较对照组具有高度统计学显著性和临床意义的改善。 　　（来源：礼来，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　东方生物（688298）：公司发布公告，公司已回购公司股份1,801,328股，占公司总股本的0.8935%，回购价格区间为26.45-29.52元/股，使用资金总额4,999.4277万元，本次回购方案实施完成。 　　百奥泰（688177）：公司发布公告，公司于近日收到Intas支付的540万美元里程碑付款（约为人民币3,835.84万元），该笔款项的到账进一步充盈了公司的现金储备，也为公司后续管线研发和国际化战略的推进提供助力。 　　智翔金泰（688443）：公司发布公告，公司产品泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）用于成人中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验达到了主要终点指标，近日向国家药监局药品审评中心（CDE）提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。 　　泽璟制药（688266）：公司发布公告，公司自主研发的新药Alveltamig（代号：ZG006）、Nilvanstomig（代号：ZG005）的临床研究数据及最新进展将于第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上发布。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　主要观点： 　　华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场，汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点，指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周（2025/09/01-2025/09/05）华安合成生物学指数上涨2.01个百分点至1218.13。上证综指下跌1.18%，创业板指上涨2.35%，华安合成生物学指数跑赢上证综指3.19个百分点，跑输创业板指0.34个百分点。 　　深圳立法护航合成生物抢占未来产业制高点 　　近日，市七届人大常委会第四十次会议在举行第二次全体会议后闭幕，深圳在新兴领域的又一项重要立法——《深圳经济特区促进合成生物产业创新发展若干规定》获通过。《若干规定》是针对合成生物产业全链条发展的专项立法，聚焦深圳合成生物产业发展痛点难点问题，以构建企业为主体、市场为导向、应用可预期、产学研深度融合的产业体系为目标，从加强顶层设计、促进成果转化、加速产品入市、优化产业服务、强化保障支持等方面作出规定，为深圳抢抓全球生物技术与产业发展机遇，抢占合成生物产业发展主动权提供法治保障。（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　生物基材料与制品、含量及溯源标识要求有标可依 　　国家标准GB/T46256-2025《生物基材料与制品生物基含量及溯源标识要求》已于近日发布，将于2026年3月1日实施，标准由全国生物基材料及降解制品标准化技术委员会（TC380）提出并归口。GB/T46256-2025《生物基材料与制品生物基含量及溯源标识要求》国家标准规定了生物基材料与制品的生物基含量及其生物基含量溯源标识要求。从生物基含量定义、溯源标识规范到国际体系参考，全方位为生物基材料与制品建立“身份认证”体系，将有力推动行业标准化、规范化发展，为企业生产、市场监管和消费者选择提供清晰依据。（资料来源：降解塑料专委会，华安证券研究所） 　　日本三大化工巨头联手布局生物基乙烯 　　9月1日，旭化成、三井化学与三菱化学共同宣布成立有限责任合伙企业Setouchi Ethylene LLP，旨在推动日本西部地区两座乙烯生产设施的减碳技术与产能优化，并计划于2030年前实现绿色转型。为实现该目标，三家企业将通过原料替代、低碳燃料引入及产能框架优化等措施推进减排。此前，三方已就碳中和路径进行多轮探讨，成立LLP被视为深化合作、加速绿色转型的关键机制。技术方面，旭化成开发的“木质素裂解技术”可将造纸废料转化为乙烯原料，试点表明生物质占比20%时可降碳35%，成本较传统生物乙醇路线低15%。生物基乙烯以可再生资源为原料，碳排放较石化路线可降低60%，虽面临原料成本高、能耗大、装置规模经济性等挑战，但仍成为国际化工企业低碳布局的重点方向，Braskem、巴斯夫等也已积极投入该领域。（资料来源：生物基能源与材料，华安证券研究所） 　　中石油官宣参建全球最大绿氢/绿氨综合项目 　　近日，中国石化与沙特国际电力和水务公司（ACWA Power）正式签署沙特延布绿氢/绿氨项目前端工程设计（Feed+可转换工程总承包）合同。根据合同，中石化炼化工程集团旗下广州工程公司将与西班牙公司组建联合体，为该全球最大规模的绿氢/绿氨生产综合体提供前期工程服务，合同期限10个月，完成后将提交EPC报价并可转为总承包合同。项目位于沙特延布，将利用风光发电制备绿氨，建设内容包括4.5吉瓦电解水制氢设施、约8000吨/天合成氨装置、海水淡化厂、专用码头等公用工程及辅助设施，预计2030年投入商业运营，年产绿氢40万吨、绿氨280万吨。该项目不仅有效促进绿氢/绿氨技术规模化发展，也是中国石化深入践行“一带一路”倡议、推动全球能源转型的重要里程碑。（资料来源：可持续塑料与燃料，华安证券研究所） 　　全国首个针对SAF产业的专项扶持政策发布 　　近日，首届“可持续航空燃料（SAF）科技创新和产业发展技术交流会暨产业联盟成立大会”在成都东部新区成功举办。会上，中国可持续航空燃料产业联盟正式成立，该联盟聚焦产学研用协同创新，首批共有57家成员单位，涵盖航空燃料生产、航空制造、航空运输等全产业链企业、科研院校及行业协会。成都东部新区同步发布《成都东部新区支持可持续航空燃料发展的若干政策》，成为全国首个专门针对SAF产业的专项扶持政策，计划三年内投入超1亿元资金，覆盖从技术研发、认证交易到航空应用的全链条发展。围绕SAF技术创新、标准制定与认证、交易结算、生产制造及应用推广等关键环节，新区还推出了一系列专项支持举措，以加速产业集聚与创新发展。（资料来源：可持续塑料与燃料，华安证券研究所） 　　风险提示 　　认证与监管成本提升；技术扩散；新技术突破；研发投入回报风险；市场竞争加剧风险；市场需求不确定性；地缘政治与跨国合作风险；经济大幅下滑风险。

　　投资要点 　　本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.4%、26.8%，相对沪深300的超额收益分别为-2.9%、-13.9%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-2.3%、103.3%，相对于恒生科技指数的超额收益分别为-7.6%、69.3%；本周医疗器械（+2.2%）、医药商业（+1.4%）及医疗服务（+0.5%）等股价涨幅较大，生物制品（-0.2%）、原料药（-1.1%）及化学制药（-2.6%）股价有所下跌；本周A股涨幅居前为振德医疗（+41.3%）、浩欧博（+28.0%）、济民健康（+25.9%），跌幅居前为悦康药业（-18.4%）、迈威生物（-14.4%）、易瑞生物（-14.0%）；本周H股涨幅居前为药捷安康（+205.1%）、正大企业国际（+51.8%）、圣诺医药（+32.0%），跌幅居前为中国抗体（-24.6%）、基石药业（-18.9%）、来凯医药（-18.1%）。本周医药板块表现特点：本周医药板块表现弱于市场。 　　在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，多家中国药企新药入围口头报告，展现出极具潜力的数据：百利天恒自主研发的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）治疗EGFRm NSCLC的临床数据令人瞩目，1L患者客观缓解率达到100%，2L患者mPFS取得历史突破，总人群mPFS达到12.5个月，在EGFRmt NSCLC这一适应症中表现出了统治性的优势；康方生物的AK112（依沃西单抗）随着随访时间延长，ITT人群OS HR进一步缩小（HR=0.78,P=0.0332），更新的OS数据较此前5月的分析结果呈明显改善趋势，特别是北美人群的OS获益更为突出（HR=0.70）；复宏汉霖的PD-L1ADC HLX43在晚期实体瘤，特别是经检查点抑制剂治疗失败的后线耐药非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，持续呈现高应答率，在EGFR野生型nsNSCLC人群中，客观缓解率达47.4%，安全性良好。 　　诺华重磅肺癌药物卡马替尼获批新适应症。强生全球首创KLK2/CD3双抗启动III期临床。9月11日，诺华宣布其重磅抗肿瘤药物卡马替尼在中国成功获批新适应症，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。9月10日，全球临床试验收录网站显示，强生启动了Pasritamig（JNJ-78278343）的首个全球III期临床试验（KLK2-comPAS），用于治疗前列腺癌。 　　具体配置建议：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路，从GLP1角度，建议关注博瑞医药、歌礼制药、联邦制药、众生药业及信达生物等。从PD1/VEGF双抗角度，建议关注：康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物等。从AI制药角度，建议关注晶泰控股、成都先导等。从创新药角度，关注信达生物、百济神州、石药集团、三生制药、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰生物、迪哲医药、海思科等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物等。从低估值角度关注佐力药业、东阿阿胶、华润三九等。从左侧角度，关注奥锐特、药明康德、联影医疗等。 　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。