本周市场震荡向上，其中申万化工指数上涨2.36%，跑赢沪深300指数0.98%。标的方面，受益于新能源材料涨价以及甲骨文巨额订单，AI材料及部分新能源化工材料标的表现强势，另外，本周钾肥标的表现较佳；除此之外，部分市场资金切向固态电池，相关标的也有较佳表现。估值方面，当前基础化工PB历史分位数有31%（2010年以来），板块依然具备较佳的性价比。基础化工行业，POE产能陆续释放，其中盛虹石化10万吨/年POE项目成功投产、鼎际得POE计划9月30日前投料开车；另外，新和成与中石化合资投建的18万吨/年液体蛋氨酸已成功产出合格产品。油价方面，OPEC+“原则上同意”10月扩产，此举标志着OPEC+彻底转向追求市场份额而非捍卫价格的战略，沙特渴望夺回让给美国页岩油开采商等竞争对手的销售量。美联降息方面，美国8月非农新增就业2.2万大幅低于预期，失业率4.3%创近四年新高，利率互换显示，交易员预计美联储在9月会议上降息25个基点的概率达96%。关税方面，我们在之前周报提到需要关注最高法院是否介入，本周新闻报道美国最高法院将快速审理特朗普关税案，建议继续关注进展。AI行业，多个事件值得关注，一是甲骨文与OpenAI签署3000亿美元计算协议，其“剩余履约义务”达到4550亿美元，同比大增约359%，巨额订单震撼市场，拉动国内AI产业链大幅向上，也进一步增强了市场对于AI基建高景气的信息，但同时需要注意的是这些订单大多属于长期履约，而大约只有10%属于短期RPO（即未来一年内将确认的收入），这意味着大部分收入将在遥远的未来才能得到确认；二是博通将从2026年起为OpenAI设计并生产AI芯片，马斯克xAI自研推理芯片曝光，花旗下调英伟达目标价，认为博通XPU正对GPU构成实质性威胁，XPU和GPU之争逐步成为市场关注的焦点，需关注材料端变化带来的投资机会；三是台积电8月销售同比增长33.8%，AI需求依旧强劲。投资方面，我们认为当下可能到了风格切换阶段，建议更多关注有业绩有估值的标的，比如：润丰股份。 　　本周大事件 　　大事件一：甲骨文绩后暴涨超过27%，Q1业绩虽不如预期，但AI增长前景爆表。甲骨文公司周二盘后公布第一财季业绩显示，虽然营收和每股收益不及预期，但AI业务显示强劲的增长前景极其亮眼，该公司与OpenAI签下的一笔巨额交易让订单额出现大幅增长，其“剩余履约义务”达到4550亿美元，同比大增约359%，云业务本财年预计增长77%，未来四年营收远超预期。 　　大事件二：有报道称，博通将从2026年起为OpenAI设计并生产AI芯片，受此消息提振，周五其股价飙升9.4%，而英伟达则因市场担忧竞争加剧而承压下跌2.70%，并拖累科技板块。 　　大事件三：美国8月非农新增就业2.2万大幅低于预期，失业率4.3%创近四年新高。6月份的就业数据向下修正至负增长，这是自2020年以来首次出现月度就业人数萎缩。利率互换显示，交易员预计美联储在9月会议上降息25个基点的概率达96%，并预计本月美联储可能降息50个基点。“新美联储通讯社”：非农报告几乎确定9月降息，但此后的降息争论更复杂。 　　大事件四：美国最高法院将快速审理特朗普关税案。美国最高法院表示将在11月辩论会的第一周听取口头辩论，并同意按加快程序审理这起重大的贸易争议。 　　大事件五：OPEC+“原则上同意”：10月扩产。此举标志着OPEC+彻底转向追求市场份额而非捍卫价格的战略，沙特渴望夺回让给美国页岩油开采商等竞争对手的销售量。然而对全球石油市场而言，OPEC+此举削弱了长期存在的闲置产能安全网，这些产能原本可在意外供应冲击时提供缓冲。 　　风险提示 　　国内外需求下滑，原油价格剧烈波动，国际政策变动影响产业布局。

　　核心观点 　　PEEK性能优异，下游发展+应用拓展推升需求。PEEK作为轻量化材料在机械性能、物理性能、耐热性、耐腐蚀、电性能、生物相容性等方面表现出色，综合性能优异，位居特种工程塑料金字塔顶端。经过四十多年发展，PEEK已广泛应用于汽车、电子电气、工业制造、航空航天、医疗等领域。同时，PEEK在新能源、低空、机器人等新兴产业展现巨大潜力，据测算100万台人形机器人可拉动约1万吨PEEK需求，有望打开成长空间。2024年全球PEEK消费量约1万吨，同比增长13.8%，据预测2027年全球市场规模达12.26亿美金。国内PEEK市场增长迅猛，需求量以23.5%的CAGR从2018年1100吨增至2024年3904吨，2024年市场规模达14.55亿元。随下游产业发展及应用拓展，PEEK市场容量不断扩大。 　　PEEK格局一超多强，国内企业乘势加码。PEEK生产技术难度大、建设和客户验证周期长，目前竞争格局呈现一超多强，国内崛起态势。威格斯全球领先，世索科(索尔维)和赢创紧随其后。伴随政策支持和产业发展，国内企业逐步实现技术突破、产品质量和市场认可度提升，中研股份、鹏孚隆、君华股份等逐渐崛起，正加速追赶抢占市场高地。国内其他企业陆续乘势布局加码，加速国产替代。 　　DFBP为PEEK合成关键原料。DFBP绝大部分用于PEEK合成，单吨PEEK约耗用0.8吨DFBP，占据PEEK成本50%左右，为PEEK合成关键原料。2023年全球DFBP消费量6646.97吨，消费额9.74亿元；2023年中国DFBP消费量1910.71吨，消费额2.50亿元。目前规模化生产DFBP企业有限，除威格斯生产自用外，主要被国内新瀚新材、兴福新材、中欣氟材主导。 　　投资建议。建议关注：1)上游原料：新瀚新材、中欣氟材、兴福新材、大洋生物、兄弟科技等；2)PEEK生产：中研股份、沃特股份、金发科技、国恩股份、普利特、凯盛新材、联泓新科、万凯新材、万润股份、泰和科技等；3)PEEK加工应用：会通股份、同益股份、肯特股份、聚赛龙、南京聚隆、富恒新材、金田股份、盛帮股份、海利得、富春染织、恒勃股份、肇民科技、唯科科技、海泰科、唯万密封、双一科技、超捷股份、横河精密、科达利、明阳科技等。 　　风险提示：应用拓展不及预期；市场竞争加剧风险；其他材料替代风险；政策变化风险；贸易摩擦风险；安全环保风险。

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数下跌0.36%，跑输沪深300指数1.75个百分点，行业涨跌幅排名第29。2025年初以来至今，医药行业上涨26.80%，跑赢沪深300指数11.88个百分点，行业涨跌幅排名第8。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为31.79倍，相对全部A股溢价率82.81%(-3.75pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为37.74%(-3.31pp)，相对沪深300溢价率为137.42%（-3.85pp)。本周相对表现最好的子板块是医疗设备，上涨3.0%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+68.3%、+46.9%、+45.2%。 　　美国行政草案引发市场担忧，建议持续关注创新药板块情绪影响。9月10日，《纽约时报》披露特朗普政府正在起草一项行政命令，具体包括：1）美国外国投资委员会对美国制药公司收购中国在研药物权益的交易进行强制审查；2）要求FDA对中国临床试验数据进行更细致的审查，并对提交中国试验数据的企业收取更高的监管费用。该政策仍处于早期探讨阶段，一方面考虑特朗普政府执政风格，后续不完全落地可能性较大，另一方面，MNC等利益集团游说动力强具体实操难度大以及医学伦理考虑也会对草案实施形成压力，建议持续关注创新药板块情绪影响。 　　创新药临床试验审评审批30日通道落地，创新药IND再提速。9月12日，国家药监局发布公告“对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批”，自发布之日起实施。通道范围为满足三条标准之一的中药、化学药品、生物制品1类创新药临床试验。2019年实施药物临床试验60日默示许可后，我国药物临床试验审评审批平均用时缩减至约50个工作日。本次《公告》在原基础上增设30日通道，对部分有进一步加速需求的临床试验申请再提速。 　　第六批高耗国采有望受益于反内卷指导下的价格竞争和国产替代。9月8日，北京市医保局发布《开展药物涂层球囊类及泌尿类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》，9月10日起开始报量。2021年药物球囊类市场规模约20亿元垠艺（41.5%）、贝朗（27.1%）、乐普（10.4%）为市场主要玩家，此前已经历多轮联盟集采，集采后平均价格为6000元。泌尿介入类耗材此前暂未参加大范围集采，主要玩家包括波士顿科学、美敦力、库克、史赛克、泰尔茂、碧迪等外资和微创、威高等国产玩家。此前国家医保局明确表明集采要遵循“反内卷”原则，需要优化价差计算的“锚点”，不再以简单的最低价作为参考。反内卷推进下，降幅有望更加温和。 　　稳健组合：恒瑞医药(600276)、百济神州-U（688235）、美年健康（002044）、亿帆医药(002019)、通化东宝(600867)、甘李药业(603087)、恩华药业（002262）、美好医疗（301363）、亚虹医药-U(688176)、康龙化成(300759)。 　　风险提示：医药行业政策不确定性超预期风险；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　投资要点： 　　本周医药市场表现分析：9月8日至9月12日，医药指数上涨1.03%，相对沪深300指数超额收益为0.47%。本周，受特朗普政府关于加大中国药品审查消息的影响，创新药板块波动较大，但我们认为在中国创新药强势崛起的事实和MNC的利益需求等多因素下，中国创新药持续BD的趋势有望持续，我们继续看好创新药，建议关注：1）创新药作为较为确定的产业趋势，A股）信立泰、热景生物、上海谊众、康弘药业、华纳药厂、前沿生物、福元医药、昂利康、一品红、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药；港股）三生制药、中国生物制药、科伦博泰、石药集团、康方生物、信达生物、翰森制药；2）25年业绩或逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股，建议关注CXO及产业链（药明康德、泰格医药、百普赛斯等）、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等；3）集采边际改善：医疗耗材（南微医学、微电生理、爱博医疗、心脉医疗等），药品（人福医药、恩华药业等）。 　　医药指数和各细分领域表现、涨跌幅：本周上涨个股数量263家，下跌个股220家，涨幅居前为振德医疗（+41%）、浩欧博（+28%）、济民健康（+26%）、康为世纪（+23%）、奥精医疗（+20%），跌幅居前为悦康药业（-18%）、迈威生物-U（-14%）、易瑞生物（-14%）、上海谊众（-13%）、益方生物-U（-12%）。 　　PD1/VEGF/IL-2三抗机制上互补明显，建议关注上海谊众。靶点机制：1）PD-(L)1：PD-1及其配体PD-L1通路控制肿瘤微环境中免疫耐受的诱导和维持。PD-1/PD-L1的活性负责癌症中T细胞的活化、增殖和细胞毒性分泌，从而降低退化的抗肿瘤免疫反应；2）VEGF(R)：血管内皮生长因子（VEGF）是一类调节血管生成的因子。VEGF在许多肿瘤中表达并诱导形成的异常的肿瘤血管，刺激肿瘤血管形成，使血管易漏、扭曲，不成熟。VEGF参与肿瘤生长的整个过程，是最重要的血管生成因子；3）IL-2(R)：在肿瘤微环境（TME）中，IL-2/IL-2R信号通路作用复杂，既可促进Tregs扩增抑制抗肿瘤免疫，也能促进细胞毒性T淋巴细胞和自然杀伤细胞浸润增强抗肿瘤免疫。由于IL-2(R)在肿瘤微环境中的双重作用，IL-2(R)疗法开发需要更精准的策略。上海谊众在研的三抗YXC-001通过将PD-1、VEGF与IL-2三重靶点整合于单一分子，具备更高的机制整合度与体内协同效率，治疗策略上具有高度可行性，有望在疗效一致性、药代动力学协调性与免疫激活精准性等方面展现出显著优势。 　　投资观点及建议关注标的：中国医药产业已基本完成了新旧增长动能转换（创新替代仿制，出海能力提升），尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线，具体来看，1）中国创新产业已具规模，恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身，百利天恒、科伦博泰等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起；2）出海能力加速提升，中国药企已成为MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位，在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角，如联影医疗、华大智造、美好医疗等。需求端和支付端也在持续推动新增量：3）老龄化持续加速，心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升，银发经济长坡厚雪；4）支付端看，医保收支仍在稳健增长，同时医保局积极推动商业保险的发展，构建多层次支付体系；另外，新技术也在加速行业变革：5）AI浪潮下，医药有望释放新的成长逻辑。展望25Q4，继续看好创新药主线，关注三季度业绩开始企稳回升的医疗器械、尤其是医疗设备和家用器械板块，布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费（药店、中药等），同时建议关注估值较低的麻药、血制品等。 　　本周建议关注组合：信立泰、热景生物、前沿生物、上海谊众、中国生物制药； 　　九月建议关注组合：恒瑞医药，信立泰，科伦药业，康弘药业，中国生物制药，翰森制药，信达生物，三生制药，上海谊众，前沿生物。 　　风险提示：行业竞争加剧风险，政策变化风险，行业需求不及预期风险。

　　Biotech收入整体维持稳定增长，净亏损呈现快速收窄趋势 　　2025H132家中国Biotech企业实现营收463.56亿元，同比增长17.97%。龙头Biotech企业已实现多产品线或国际化布局，整体收入维持稳定高增；部分中小型Biotech公司凭借其核心产品，收入快速增长。2025H1中国Biotech企业净利润维持亏损状态，但整体延续快速收窄趋势；部分公司已出现扭亏，整体呈现积极信号。其中，百济神州实现归母净利润4.50亿元，首度扭亏为盈；信达生物实现归母净利润8.34亿元，延续盈利趋势。 　　中国创新药资产迎来出海浪潮，BD交易总金额持续刷新纪录 　　随着中国创新药企研发实力的显著提升，近几年来中国创新药资产的价值逐渐得到全球认可，出海授权交易成为中国医药产业参与全球竞争、实现产业升级的重要路径，中国创新药资产正以前所未有的速度和规模涌入跨国药企的研发管线。根据Insight数据统计，中国创新药资产出海授权交易的首付款与总交易额已从2020年的8.7/99.4亿美元快速提升至2024年的49.4/561.2亿美元；2025H1延续趋势，仅半年时间总交易额已达到635.5亿美元，超过2024全年水平，占比全球licenseout交易总额的40%左右。 　　根据《China’s increasing flow of innovative assets into big pharma R&D pipelines》数据，2020-2025H1全球11家MNC购买中国资产的总金额已接近1000亿美元，包括约110亿美元首付款；其中，BMS、AZ、Merck与Novartis对中国资产的交易相对更加积极。MNC购买的中国资产技术形式多样，包括ADC、双抗、TCE、CAR-T等，适应症涵盖肿瘤、自免、代谢等多个赛道。 　　关注未来6-12个月多个创新药大赛道的投资机会 　　未来6-12个月，我们建议关注包括下一代IO、减重、小核酸等在内的市场空间较大的7个创新药赛道。这些领域正在发生着积极变化或在短期内有望迎来价值拐点，国内相关公司亦在积极布局，甚至在某些领域做到了全球领先。 　　推荐标的 　　推荐标的：制药及生物制品：恒瑞医药、华东医药、三生制药、联邦制药、人福医药、恩华药业、信达生物、再鼎医药、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚-B、一品红、海思科、艾力斯、艾迪药业、和黄医药、京新药业、健康元；CXO：药明康德、药明合联、药明生物、美迪西、博腾股份、普蕊斯；科研服务：皓元医药、百普赛斯、毕得医药、昊帆生物、药康生物、奥浦迈；中药：东阿阿胶、众生药业、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、佐力药业；原料药：普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药；医疗器械：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、康拓医疗；医疗服务：爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖；零售药店：益丰药房。 　　风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、行业竞争格局恶化等。

　　复星医药(600196) 　　事件 　　复星医药披露2025H1业绩，其中营业收入195.14亿元（yoy-4.63%）。收入承压，主要受药品集采续标及部分地方集采开展的影响，创新药品收入超43亿元，（yoy+14.26%），仍保持较快增长；归母净利润17.02亿元（yoy+38.96%），快速增长系出售和睦家相关的剩余权益以及其他非核心资产的收益贡献。 　　2025H1已完成2笔license-out交易，创新转型持续推进 　　（1）复星医药向Sitala授予FXS6837全球（除大中华区）权益，取得首付款2500万美元，潜在总金额6.70亿美元。同时，复星医药产业可以零对价获得价值500万美元的Sitala的股份。（2）公司向Expediton授予XH-S004全球（除大中华区）权益，取得首付款1700万美金，潜在总金额6.45亿美元。复星医药2025年已经完成2笔小分子对外授权，我们认为创新药出海进度超预期，创新平台已经加速步入收获期。 　　股权激励目标确定，对创新药收入&归母净利润做出要求 　　为了建立、健全长期激励机制，公司将归母净利润（60%）及创新药品收入（40%）作为考核目标，进行股权激励。其中2025-2027年归母净利润目标分别为33.2/39.6/47.7亿元，创新药品收入目标为93.6/112.3/134.8亿元，CAGR约20%。公司在非战略非核心资产处置的同时，适时推出股权激励目标，清晰未来发展目标，我们认为公司管理效率有望持续提升。 　　子公司复宏汉霖进展顺利，有望进一步提振复星医药表现 　　子公司复宏汉霖的HLX22、斯鲁利单抗在多个Ⅱ期、Ⅲ期临床试验中展示出相较于竞品更佳的数据，体现公司在抗体领域深厚的技术能力；此外，HLX43于WCLC披露其Ⅰ期末线实体瘤数据，有效性及安全性均非常出色；我们看好子公司多个品种国内&海外的商业化的潜力。 　　盈利预测与投资评级 　　考虑到仿制药影响及资产出售对收入的影响，以及股权激励中对归母净利润的考核目标，我们将公司2025-2027年营业收入下调为412.74/424.96/475.72亿元（2025-2026年前值为463.55/503.28亿元），归母净利润上调为33.99/39.95/47.70亿元（2025-2026年前值为31.01/37.37亿元）。我们于2025年3月21日以“组织结构优化持续进行，创新国际化成果斐然”为题，发布首覆报告，目前公司组织结构优化及创新国际化进展均超预期，看好公司长期发展，维持“买入”评级。 　　风险提示：药物研发风险、市场竞争风险、经营风险、测算具有主观性风险

　　事件： 　　2025年9月10日，《纽约时报》发布报道《特朗普考虑对中国药品实施严厉管控》（Trump Weighs Crackdown on Medicines From China）。该报获取的行政令草案显示，特朗普政府正在讨论对中国药品实施严格限制，核心内容涉及两个关键举措： 　　（1）草案要求美国外国投资委员会（CFIUS）对美国制药公司收购中国在研药物权益的交易进行强制审查。此类交易目前无需经过此类审查。（2）草案提议FDA调整监管审查流程，对基于中国患者临床数据的药品申请实施更严格的审查标准并征收更高监管费用，从而抑制药企对中国临床数据的依赖。报道称FDA通常已要求药企主要在美国患者中获取后期临床试验数据。 　　该草案由部分生物科技公司及风险投资者（其中包括与特朗普女婿相关联的基金）游说推动。这些投资者持有部分陷入困境的美国biotech股份，并将中国创新药企业视为生存威胁。 　　与之相对，反对这一限制举措的阵营得到了Pfizer、AstraZeneca等跨国药企的支持。这些跨国药企可从中国生物科技企业更具成本优势的资产及快速交付能力中获益。 　　最重要的是，白宫发言人明确表示，政府目前并未积极考虑该行政命令草案。 　　草案对短期内情绪或产生冲击，距离落地较远 　　我们认为，草案落地的可能性不大，系：（1）目前针对中国创新药的草案还处于早期探讨阶段，且行政命令草案反馈不积极，落地的可行性较低、时间周期较长。（2）从近期的经验看，特朗普的政策执行能力存疑（尤其是针对药品这一特殊领域）：特朗普在2025年1、2、4、8月均发表了药品关税将于短期落地的表述，但目前药品关税的落地时间仍不明朗。（3）考虑到医药行业与民生、人道主义紧密相关，因此限制政策的落地可能意味着剥离美国患者的基本利益，从选票及政治的角度看落地可能性相对较低。 　　大型跨国药企明显受益于中国创新药，且游说能力强于biotech 　　草案牵涉的主体复杂，既包括美国的大型跨国药企，也有美国本地的biotech，且涉及到美国以外的大型跨国药企。辉瑞的CEO albert bourla（同样也是游说集团PhRMA的主席）认为和中国创新药交易的受益者不仅仅是美国的跨国药业，还包括美国的患者。考虑到美国大型跨国药企作为中国创新药的利益受益方，背后拥有游说能力也明显强于biotech，有望进一步阻碍相关草案的进展。 　　即使法案落地，仍有诸多应对方案，整体影响可控 　　本次表述是行政命令草案（executive order draft），法律层级不够高，因此在落地执行层面有相当的可探讨空间。即使行政命令执行，目前也有多种可以应对的措施和方法，整体影响可控。 　　回到本质逻辑，药品与其他大部分商品不同，优秀的药品是全世界通用的。中国创新药凭借高效的临床效率和持续验证的临床数据，用更低的成本和更快的速度弥补跨国药企的专利悬崖，增厚跨国药企的利润表，并且最终造福全球患者，我们认为是中国创新药企业与美国合作共赢的直接体现。因此简单的通过行政命令，阻碍中国创新药的BD，我们预计较困难。 　　从投资的角度来说，我们认为本次行政命令草案属于短期、可控的情绪冲击，产业的大趋势——买全球最好的中国创新药——没有改变！ 　　风险提示：药物研发数据不及预期风险，地缘政治因素风险

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年9月12日，医药板块涨跌幅+0.28%，跑赢沪深300指数0.85pct，涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中，医疗研发外包(+1.69%)、其他生物制品（+0.33%)、医药流通(+0.03%)表现居前，医疗设备（-1.08%）、线下药店(-0.92%)、血液制品（-0.72%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+13.31%)、诺诚健华（+12.16%)、苑东生物(+11.84%)；跌幅榜前3位为济民健康（-5.90%)、山外山（-5.65%）、新诺威(-4.25%)。 　　行业要闻： 　　近日，Ionis宣布，美国FDA已授予其在研反义寡核苷酸（ASO）疗法ION582突破性疗法认定，用于治疗天使综合征（AS）。此次认定基于ION582在1/2期HALOS研究中的积极结果，数据显示：患者在沟通、认知及运动功能等所有AS患者功能评估领域均有持续且积极的临床改善，同时该药物具备良好的安全性和耐受性。ION582是一款通过脊椎穿刺鞘内给药的在研ASO疗法，旨在抑制UBE3A反义转录本（UBE3A-ATS）的表达，并激活来自父体的UBE3A等位基因以增加患者大脑中UBE3A蛋白的产生，为天使综合征的潜在疗法。 　　（来源：Ionis，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　海正药业（600267）：公司发布公告，近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的替加环素原料药欧洲药典适用性认证证书（CEP），此次获批将为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。 　　国药现代（600420）：公司发布公告，近日子公司国药威奇达收到药品GMP符合性检查告知书，国药威奇达的108车间、综合原料药车间相关生产线通过GMP符合性检查。 　　仟源医药（300254）：公司发布公告，公司持股5%以上股东、董事、总裁赵群先生近日以集中竞价交易方式增持了公司股份，目前持有公司股份15,781,792股，占总股本的6.36%，成为公司单一第一大股东。 　　华康洁净（301235）：公司发布公告，公司收到招标代理机构云南兆宇工程管理咨询有限公司发出的《中标通知书》，确认公司为“医疗服务建设工程”项目的中标供应商，中标价格为13,096.60万元。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　事件：2025年9月10日，纽约时报《Trump Weighs Crackdownon Medicines From China》，指出： 　　美国制药公司近年来越发依赖中国制造的药品，不论是抗生素和止痛药等仿制药还是创新药。中国逐渐成为全球重要的原料药和成药供应商，甚至为印度、欧洲等主要药企提供原材料。 　　中国生物技术快速成长，由行业资助的新药临床试验越来越多，这导致美国生物技术产业陷入低迷。2025年内，美国生物技术初创公司的IPO市场基本冻结，投资人担忧中国的临床研发成本优势会威胁美国波士顿和旧金山作为全球生物技术中心的地位。 　　美国政府一直在讨论对中国药品实施严格限制，若该项行政命令落地，可能切断中国研发的实验性治疗药物的供应渠道，尤其是MNC一直在购买的癌症、肥胖症、心脏病和克罗恩病等相关的药物专利权，进而可能颠覆美国制药业，影响从仿制药到创新药的各类药品供应。 　　行政命令草案主要目的是减少对中国药品的依赖，并扶持美国本土制造。主要包括以下的措施： 　　限制中国实验性药品流入。通过加强国家安全审查，美国公司购买中国实验药物的权利时，需经美国外国投资委员会（CFIUS）的“强制性审查”。 　　对中国临床试验数据施加更严苛的审查，并征收更高监管费用，从而抑制制药企业对中国患者试验数据的依赖。虽然企业经常提交在中国进行的早期安全性研究结果，但食药监局通常要求药企主要基于美国患者的后期临床试验数据。 　　支持美国本土生产，提升关键药品美国产量，重点包括抗生素和对乙酰氨基酚，政府将优先采购美国本土产品。提供经济激励，对将制造链迁回美国的公司提供税收抵免。 　　草案争议较大，我们预计落地的概率较低 　　白宫发言人库什·德赛周一在一份声明中表示，政府目前“并未积极考虑”这项行政令草案。该草案目前面临着比较大的争议：支持该草案的人认为中国生物技术的崛起对美国biotech造成威胁，中国公司能基于美国专利文件快速、低成本地复制美国生物技术专利，在临床试验中抢占先机，这导致美国biotech失去投资吸引力。BIO总裁John Crowley警告美国在生物技术领域正失去领先地位。2025年上半年38%的药企重大交易涉及中国药品，而10年前几乎为零，如果不行动，上海可能取代美国成为全球生物技术中心。 　　反对方认为中国提供了高性价比的药物和原材料，降低了研发成本，不仅使MNC受益、也有利于为美国患者提供治疗。反对行政命令的利益相关方包括全球制药巨头。辉瑞CEO Albert Bourla是该政策的强力批评者，曾告诉特朗普官员：“中国BD不仅造福美国本土公司，更让美国患者受益”。Bourla在2025年5月完成一笔60亿美元的交易，购买中国3S Bio的癌症药物，并警告政策“不应阻碍癌症治疗”，限制措施会减少美国患者获得有前景的新疗法，并破坏现有供应链。MNC面临着上千亿美元的专利悬崖危机，裁员事件屡见不鲜。快速引进外部的创新管线是解决专利悬崖焦虑的有效手段，中国创新药无疑是最好的解药。 　　中国创新药产业具备韧性，立项时需考虑国内市场 　　所谓的草案，很大一部分属性在政治层面，大概率不会落地。创新药的产业韧性和源源不断的创新能力，将是中国创新药滚滚向前发展的底气所在。 　　同时，中国药企不要形成路径上的依赖，管线立项和布局除了针对海外未满足的临床需求外，仍需考虑到国内需求，中国市场依旧是基本盘。 　　投资建议：科伦博泰、映恩生物等重磅产品已经出海的创新药企不会受到扰动，维持“买入”评级。 　　风险提示：创新药临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，行业政策风险，技术颠覆风险等。

　　祥生医疗(688358) 　　事件：公司近期发布2025年半年度报告：2025年上半年，公司实现营业收入2.36亿元，同比减少4.61%；归母净利润0.70亿元，同比减少14.32%；扣非归母净利润0.64亿元，同比下降14.10%。其中，公司第二季度实现营业收入1.08亿元，同比增长1.37%；归母净利润0.28亿元，同比下降21.57%；扣非归母净利润0.25亿元，同比下降15.20%。 　　SonoAI全域落地，重塑诊疗链 　　在人工智能与医疗健康深度融合的浪潮下，公司重磅推出全应用智能超声解决方案SonoAI，全面覆盖心脏、妇产、血管、甲乳、床旁等超声临床应用领域，实现智能扫查、精准测量、辅助诊断、自动报告等全链条智能化升级。目前，公司SonoFamily全系列产品搭载SonoAI，通过病灶智能识别、图像自优化及诊断路径导航等核心能力，让影像价值穿透诊疗全流程。其中自主研发的乳腺超声智能辅助诊断系统完成新一代算法迭代，在BI-RADS分级及良恶性判别准确率方面实现显著提升，可为大规模乳腺癌筛查提供高灵敏度、高特异性的AI判读支持，进一步巩固公司在乳腺癌早筛市场的技术优势；公司发布的新一代产科智能扫查系统可覆盖早、中、晚孕全周期，实时状态下支持38个标准产科切面的自动识别与质控，显著缩短医师扫查时间并提升质控一致性，助力实现孕全程高效、规范化管理。 　　加码布局扫查机器人，破局乳腺癌群体筛查 　　公司持续加码超声设备衍生领域，自主研发“视觉识别与分析”“机器人运动精密控制”等核心技术，并深度融合AI辅助筛查系统，推出“AI+机器人扫查”系列解决方案，为恶性肿瘤的群体性筛查提供新路径。目前，公司的“乳腺人工智能超声机器人”率先获得医疗器械检测报告，面向全球发病率最高的乳腺癌，构建“筛查—转诊—治疗”全闭环管理。在设计环节，该技术在公司已有乳腺疾病智能分析技术的基础上，增加了集触摸屏、电动检查床、六自由度机械臂、超声影像自动传输、AI辅助阅片等在内的一体化设计，结合快速识别病患特征的智能化信息系统和影像云平台辅助诊断技术，可实现大规模扫查与数据跟踪管理，为打造具有中国特色的乳腺癌早筛与健康管理新模式奠定基础。 　　毛利率维稳，费用端小幅上升 　　2025年上半年，公司的综合毛利率同比增长0.56pct至60.65%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为11.82%、6.58%、15.93%、-5.64%，同比变动幅度分别为+1.62pct、-1.00pct、+0.15pct、+2.20pct。 　　其中，2025年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为59.84%、13.90%、7.16%、18.59%、-7.88%、25.90%，分别变动+0.45pct、+1.91pct、-3.02pct、+0.44pct、3.29pct、-7.57pct。 　　盈利预测及投资评级：我们预计，2025-2027年公司营业收入分别为5.38/6.29/7.34亿元，同比增速为14.79%/16.91%/16.69%；归母净利润分别为1.57/1.97/2.36亿元，同比增速为12.04%/25.13%/19.70%；EPS分别为1.40/1.76/2.10元，当前股价对应2025-2027年PE为22/18/15倍。维持“买入”评级。 　　风险提示：招投标趋缓的风险，设备集采的风险，新业务研发不及预期的风险。