2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • FB2001降低肺、脑病毒载量,展现新冠防治潜力

    FB2001降低肺、脑病毒载量,展现新冠防治潜力

    个股研报
      前沿生物(688221)   事件:前沿生物公布在研抗新冠病毒新药FB2001雾化吸入给药研究最新进展,并与凯莱英在FB2001原料药的研发、生产、注册等方面建立了战略合作关系。   FB2001雾化吸入给药和滴鼻给药对Omicron株感染小鼠均显示了极强的抗病毒作用,可以显著降低小鼠肺部的病毒载量,公司正在积极推进后续临床研究。临床前数据显示,相对于对照组,经雾化吸入FB2001可以降低肺部病毒载量4.6 log10 copies/ml,相当于99.998%的病毒被抑制,经鼻腔滴入FB2001可以降低肺部病毒载量3.6 log10 copies/ml,相当于99.97%的病毒被抑制,数据表明FB2001雾化吸入给药具有预防新冠病毒感染的潜力。公司正积极推进FB2001雾化吸入制剂拟用于暴露后预防的临床研究,同时瑞金医院研究者发起了评价FB2001雾化吸入对新冠病毒暴露后预防的有效性和安全性的临床研究。   FB2001静脉注射制剂正在开展国际多中心II/III期临床试验,拟治疗全球新冠肺炎住院患者。临床前研究显示,FB2001可显著降低感染小鼠肺部和脑部的病毒载量和病毒滴度,对新冠病毒SARS-CoV-2的抑制活性为0.053±0.005μM,体外抗病毒活性为0.42±0.08μM,具有高效靶向冠状病毒主蛋白酶的活性。中美临床Ⅰ期结果显示,其安全性、耐受性好,单药在人体药物浓度已达到预测的有效剂量,无需联合药代动力学增强剂(如利托那韦),可降低潜在的药物相互作用风险,有望满足新冠肺炎住院患者对副作用低、药物相互作用小的抗新冠药物的需求。   公司与凯莱英在FB2001原料药的研发、生产、注册等方面建立战略合作关系,将有助于FB2001临床试验和上市后商业化的推进。凯莱英将推动FB2001原料药的生产及注册获批,为FB2001关键性临床提供产能支持,有助于FB2001临床试验的顺利推进;若FB2001临床试验成功并获批上市,该合作将有利于支持FB2001的商业化推进,满足潜在的市场需求、控制产品的生产成本。   疫情波动常态化,新冠治疗及预防药物成刚需品种,国内仍有市场空间。中国2021年1月1日-2021年12月12日,共新增确诊新冠患者1.3万人,这一部分人是新冠治疗药物的直接使用者,且国家可能对于新冠药物还有战略储备。Omicron及其变异株更倾向于感染人的上呼吸道,雾化吸入给药是非常好的切入点,未来在医院、家庭和社会面密切接触者中都具有比较好的预防应用场景。   盈利预测。预计2022-2024年归母净利润分别为-2.4亿元、-1.7亿元、-0.8亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升,新冠药物等在研管线市场潜力大,建议投资者积极关注。   风险提示:艾可宁市场推广不及预期;研发进展不及预期。
    西南证券股份有限公司
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    2022-07-17
  • 化工行业2022年7月第2周周报:原油市场空好消息博弈,半年报业绩行情持续

    化工行业2022年7月第2周周报:原油市场空好消息博弈,半年报业绩行情持续

    化学原料
      本周板块表现:   本周市场综合指数整体下行,上证综指报收3228.06,本周下跌3.81%,深证成指本周下跌3.47%,创业板指下跌2.03%,化工板块下跌3.32%。本周细分化工板块中,橡胶板块表现较强,板块指数增长了1.88%;而盐湖提锂、化肥农药、磷化工板块表现较弱,板块指数分别下跌6.57%、 5.31%、4.29%。   本周化工个股表现:   本周涨幅居前的个股有*ST澄星、晨化股份、长鸿高科、永和股份、唯科科技、岳阳兴长、光威复材、振华股份、艾艾精工、湘潭电化等。本周*ST澄星股价累计上涨25.11%领涨化工板块,公司周内发布了业绩预告,预计22H1实现归母净利为4.77亿元至7.09亿元,同比大幅增加3980%至5872%;同样受业绩利好影响,本周晨化股份、长鸿高科股价分别大幅上涨22.76%、21.31%,晨化股份22H1扣非后净利同比增长5.33%至11.75%,长鸿高科扣非净利同比增长了39.65%到49.63%。   本周重点化工品价格:   本周我们监测的化工品涨幅居前的为天然气(+9.4%)、环氧氯丙烷(+9.3%)、原盐(+2.9%)、金属硅(+2.5%)、甲基环硅氧烷(+2.4%)。本周国内天然气液厂多有检修,供给下行,同时持续的夏季高温激发下游采购热情,国内天然气价格重心上行。环氧氯丙烷前期亏损严重,部分生产装置停车,另外近期环氧树脂下游企业生产积极性有所好转,环氧氯丙烷的需求有好转,本周环氧氯丙烷显著上行。近期山东地区降雨量大,海盐产量回落、库存下行,本周原盐市场价格小幅上涨。   投资建议:   随着疫情冲击减退与中美贸易关系逐步回暖,叠加海内外市场需求复苏以及我国工业产业链持续完善升级,我们看好化工行业前景,给予 “强于大市”评级。持续推荐买入低估值、高成长标的花园生物、梅花生物、泰和科技、中曼石油;关注宏柏新材、晨光新材、嘉澳环保、岳阳兴长。   风险提示:   通货膨胀风险;经济紧缩风险;油价大幅波动;国际贸易摩擦风险;疫情防控风险。
    国联证券股份有限公司
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    2022-07-17
  • 公司信息更新报告:Q2收入同比增长超过10%,利润同比减亏,看好下半年旺季经营

    公司信息更新报告:Q2收入同比增长超过10%,利润同比减亏,看好下半年旺季经营

    个股研报
      国际医学(000516)   Q2收入快速恢复,利润同比减亏,维持“买入”评级   7月14日,公司发布2022年半年报预告:2022H1预计实现营收10.67-10.72亿元(同比下降17.94%-18.32%),归母净利润亏损5.8-6亿元(2021H1为亏损3.6亿元);基本EPS亏损0.25-0.26元/股。公司复诊后Q2收入实现约13%同比增长,Q2归母净利润端同比减亏,整体业绩超过我们之前的预期。考虑到疫情影响以及未来几年折旧压力较大等因素,我们下调2022-2024年盈利预测,预计2022-2024年归母分别为-4.50(原为-3.82)、2.10(原为2.53)、3.90(原为4.79)亿元,当前股价对应P/E分别为-54.7/117.1/63.1倍,公司凭借医院平台延伸产业链,打开成长天花板,旗下医院病床使用率提升空间较大,维持“买入”评级。   复诊后Q2收入快速恢复,利润实现同比减亏   拆分季度来看,2022Q1收入3.05亿元(-52%),归母净利润-4.28亿元(-134%);2022Q2预计收入7.62-7.67亿元(增长13.06-13.80%),归母净利润亏损1.52-1.72亿元(2021Q2为亏损1.77亿元),实现同比减亏。考虑到2022H1股权激励费用影响净利润约0.824亿元,2022H1扣除股权激励费用影响的调整净利润预计同比下滑51.4%-57.5%,假设2022Q1、Q2股权激励费用影响净利润分别为0.5、0.3亿元,预计2022Q2经营性净利润也实现同比减亏。   医院经营“护城河”稳固,看好下半年旺季经营业绩   高新医院、中心医院自2022年4月复诊以来,截至2022年6月30日,高新医院、中心医院日最高住院分别达到1349、2270床,已恢复至高位水平,我们认为床位快速爬坡的主要原因是两家医院在当地已经建立较好口碑,公司自身优势不变。此外,康复医院拟于2022年底前后开诊,内设妇儿、康复、骨科(最高床位数达3600张),有望进一步扩大床位规模,提升综合诊疗实力。   风险提示:医保控费趋严,住院量爬坡速度不如预期。
    开源证券股份有限公司
    4页
    2022-07-17
  • 医药生物中期策略路演

    医药生物中期策略路演

    天风证券
    30页
    2022-07-17
  • 翰博高新获准转至创业板,生物谷收到北交所首张罚单

    翰博高新获准转至创业板,生物谷收到北交所首张罚单

  • 迈克生物(300463):1H22内生常规业务稳健发展

    迈克生物(300463):1H22内生常规业务稳健发展

  • 医药行业周报:本周医药下跌4.03%,建议关注医学影像等景气赛道

    医药行业周报:本周医药下跌4.03%,建议关注医学影像等景气赛道

  • PD-1二线ESCC在美获批延迟,FDA仅提及受旅行限制原因,维持获批预期

    PD-1二线ESCC在美获批延迟,FDA仅提及受旅行限制原因,维持获批预期

    个股研报
      百济神州(688235)   事件:   2022年7月14日百济神州发布公告,FDA因新冠疫情导致的旅行限制无法如期完成现场核查工作,将延长替雷利珠单抗治疗二线不可切除或转移性ESCC患者的BLA申请,直至现场核查完成。目前该项BLA仍在审评中,FDA正在持续关注相关公共卫生状况和旅行限制,因此尚未提供更新的PDUFA预期决议日期。   FDA因旅行限制无法完成现场核查工作,预计申请符合FDA要求不影响获批预期   FDA于2021年9月受理上述申请,申请基于国际多中心III期试验RATIONALE302,入组512名受试者内中国以外患者约占40%,符合FDA审批要求。数据显示替雷利珠单抗治疗组mOS较化疗组显著延长(ITT人群8.6mvs6.3m,PD-L1阳性人群10.3m vs 6.8m)且响应比例更高(ORR 20.3%vs 9.8%)。   据公司公告披露,FDA在回复函中仅提及因旅行限制无法完成现场核查而造成审评工作延缓,并未针对申报材料提出问题,上述行为通常代表公司递交的申报材料符合审评要求。并且申报材料中RATIONALE302疗效数据扎实,同时满足FDA此前提出的国际多中心试验及主要终点为OS的设计要求。综合上述信息,我们认为本次延期大概率不影响最终获批预期。   替雷利珠单抗多个适应症上市申请处于美国/欧盟审评中,后续仍有多适应症申请上市预期   目前替雷利珠单抗单药治疗二线ESCC的BLA和MAA申请已分别于2021年9月和2022年4月获FDA和EMA受理,联合化疗治疗一线NSCLC和单药治疗二线NSCLC的MAA申请也于2022年4月获EMA受理,此外一线NPC也计划于2022年申报上市。后续替雷利珠单抗仍有多个适应症上市申请有望向FDA/MAA递交,包含一线GC、一线ESCC、LEC(淋巴上皮癌)、一线HCC、一线SCLC及一线UC等。根据合作伙伴诺华年报披露,上述适应症预计将于2023至2024年陆续申报上市。   全球临床运营及商业化能力兼备,替雷利珠单抗出海放量可期   百济神州全球化临床试验运营能力在中国Biotech公司中领先,临床开发团队海外占比超50%,遍及美国、欧洲、澳洲等多个地区。公司已具有国际商业化能力和经验,2021年泽布替尼在美国区销售收入1.16亿美元,相较上年同期增长535%。后续公司将与诺华在北美地区共同开展替雷利珠单抗销售,有助于公司推进海外实体瘤领域的销售团队建设及能力提升。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2022至2024年营业收入为96.65亿、127.84亿、170.24亿元,实现归母净利润-78.96亿、-66.73亿、-36.89亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:获批进展不及预期风险,上市后商业化不及预期风险,国际环境恶化风险,授权合作风险
    天风证券股份有限公司
    4页
    2022-07-15
  • 多面布局驱动业绩超预期,安评龙头强者恒强

    多面布局驱动业绩超预期,安评龙头强者恒强

    个股研报
      昭衍新药(603127)   事件:昭衍新药发布2022年半年度业绩预增公告。公司预计2022H1实现归母净利润3.41-4.02亿元,同比增长121.8-161.8%;扣非归母净利润3.16-3.78亿元,同比增长144.3%-191.9%。   点评:   2022Q2利润端超预期增长。依据披露数据,公司2022Q2实现归母净利润2.16-2.77亿元(中值2.46),增速257.1-359.0%(中值308.0%);扣非归母净利润1.84-2.45亿元(中值2.14),增速267.9-391.1%(中值329.5%),我们认为,公司在手订单加速消化驱动收入增长,产能利用率的上升及动物资源的增加则降低了成本,提升了利润。   多面布局驱动增长。公司持续在技术、产能、产业链布局等方面发力,技术方面,通过不断开拓新的评价方法和技术手段,加强生物大分子药物评价领域的领先地位,增加客户信任和粘性;产能方面,年初新增的苏州产能(7500平动物房+1800平实验室)及整体产能利用率的提升保障了在手订单的消化,提升了收入确认速度;动物资源方面,Q1并购的两家猴场有力的支撑了公司的实验猴需求,确保了订单的执行。   安评龙头强者恒强。我们认为安评业务具有GLP实验室及体系建立壁垒、优势技术领域经验壁垒、动物资源壁垒等多个高专业性壁垒,在新药研发产业链中,又具有必须通过安评才能进入临床的需求刚性,在药物研发高创新性、高时效性要求的情况下,昭衍作为国内安评龙头,将持续高增长态势。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年公司营业收入为21.40/29.96/41.64亿元,同比增长41.1%/40.0%/39.0%;归母净利润分别为8.04/10.72/14.28亿元,同比增长44.2%/33.3%/33.3%,对应2022-2024年PE分别为62/46/35倍。   风险因素:行业竞争加剧、核心技术人员流失、医药研发投入下降或外包率下降、新业务进度不及预期等风险。
    信达证券股份有限公司
    5页
    2022-07-15
  • 深度报告:进入高速成长期的肠外营养用药先行者

    深度报告:进入高速成长期的肠外营养用药先行者

    个股研报
      卫信康(603676)   报告要点:   老龄化、不良生活习惯等致临床营养不良高企,肠外营养支持未来空间广阔   据动脉网,国内住院病人营养不良发生率为30%~55%,在一些重症病人中营养不良的发生率可高达80%。我国只有31%的营养不良的患者得到了营养治疗,在重度营养不良的患者中,50%以上未得到营养治疗。据三奇生物数据显示,我国有71%的患者在住院期间没有得到应有的营养治疗,在得到营养治疗的29%患者里面,有一半以上的营养治疗不规范。临床肠外营养支持治疗未来空间广阔。   多个核心产品国内或国产独家致国家集采免疫,竞争格局佳   核心产品竞争格局如下:注射用多种维生素(12)、多种微量元素注射液(40mL)是国产独家品种;小儿多种维生素注射液(13)、复方电解质注射液(V)是国内独家品种;小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)是国内首家通过一致性评价企业。以上产品竞争格局良好,短期无集采风险。多种维生素注射剂(13)、小儿微量元素类、小儿复方氨基酸注射液(20AA)等丰富在研管线完善公司产品矩阵,保障公司长期发展。   医保加持+医疗机构快速覆盖,公司核心产品加速放量可期   成人产品目标医院5000家,儿科科室拓展空间广阔。截至2021年,注射用多种维生素(12)已完成29个省级行政区域的中标/挂网,新增16个医保覆盖区域;覆盖医院数量已超过1600家,目标医院覆盖率36%。多种微量元素注射液(40mL)已完成23个省级行政区域的中标/挂网,覆盖医院超过100家,2022Q1覆盖医院数量增加近50%。小儿多种维生素注射液(13)已完成26个省级行政区域的中标/挂网,覆盖医院近百家。渠道拓展空间依然巨大。   投资建议与盈利预测   注射用多种维生素(12)新进医保目录、多种微量元素注射液和小儿复方氨基酸注射液的优效替代、小儿多种维生素注射液(13)填补市场空白,公司业绩将迎来高速增长期,我们预计公司2022-2024年营业收入14.2/18.9/24.7亿,增速分别为37.5%/32.9%/30.6%;归母净利润1.46/2.03/2.81亿,增速分别为51.8%/39.8%/38.3%;EPS为0.33/0.47/0.65元/股,对应PE为31.7/22.7/16.5。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   研发不确定性;核心医保产品降价;行业竞争加剧;渠道拓展不确定性等。
    国元证券股份有限公司
    23页
    2022-07-15
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