中心思想 维力医疗：医用导管领军者的转型与增长 本报告核心观点指出，维力医疗作为国内医用导管领域的领军企业，正通过创新驱动、产品升级、营销改革及自动化生产等策略，积极转型并进入新的发展周期。公司在医用导管这一基础性医疗耗材市场中已形成显著优势，并有望凭借其在研发、规模化生产和市场拓展方面的能力，持续扩大市场份额，实现从低值耗材向中低值耗材企业的产业升级。 创新驱动与营销改革：业绩增长双引擎 公司业绩增长的信心来源于其持续丰富和升级的产品线（如可视双腔支气管插管、BIP导尿管、负压清石鞘等高毛利率创新产品），以及深化内销分线管理和外销大客户绑定的营销改革。此外，股权激励计划的实施进一步彰显了管理层对未来业绩增长的坚定信心。在短期内，疫情后择期手术的恢复将推动耗材需求增长；长期来看，人口老龄化趋势和医疗科技发展将持续扩大医用导管的市场空间。基于此，报告首次覆盖维力医疗并给予“买入”评级，预计2022-2024年归母净利润将实现显著增长。 主要内容 市场洞察与竞争优势：行业机遇与公司战略 公司概况与市场地位： 维力医疗成立于2004年，深耕导尿、麻醉、泌外、呼吸、血液透析等医用导管领域，产品广泛应用于手术、治疗、急救和护理。公司通过设立或收购子公司（如苏州麦德迅、江西狼和医疗、张家港市沙工医疗等）不断拓宽产品线和业务范围。截至2023年2月，公司产品远销全球90余个国家和地区，国内覆盖超过4000家医院（含1000家以上三甲医院），高博投资（香港）有限公司为控股股东，董事长向彬为实际控制人。公司核心管理团队经验丰富，为公司发展奠定坚实基础。 业绩回顾与增长阶段： 高毛利率产品驱动盈利能力提升： 公司通过大力推广高毛利率产品线（如麻醉、泌尿外科）和高附加值产品（如一次性使用导尿包），有效提升了整体盈利能力。麻醉业务毛利率可达50%左右，泌尿外科毛利率可达80%，远高于传统导尿类产品30%左右的毛利率。2022年上半年，麻醉产品收入同比增长19.54%，导尿产品收入同比增长63.98%，泌尿外科产品收入同比增长31.53%，护理产品收入同比增长49.65%，呼吸产品收入同比增长15.13%。 内销外销同步发力： 2021年，中国大陆境内收入占总收入的53.66%，毛利率高达55.67%，远高于境外市场27.10%的毛利率。2022年上半年，内销收入同比增长15%，外销收入同比增长57%，显示公司国内外市场均衡发展。 历史业绩与转型： 2016年前公司收入利润稳定增长。2016-2018年受国际政策、原材料价格上涨及子公司经营不达预期等因素影响，净利润增速放缓。2019年狼和医疗并表拉动业绩增长。2020年疫情期间口罩业务带来增量，但常规业务受影响。2021年口罩业务下滑及营销改革投入增加影响整体增速。2022年公司开启新征程，业绩逐步兑现。 多维度评级逻辑： 行业前景广阔： 医用导管属于基础性医疗耗材，市场需求巨大且持续增长。我国低值医用耗材市场规模逐年上行，但行业集中度较低，市场格局分散。2018年，威高医疗市场占比超10%，康德莱和维力医疗分别为2.26%和1.15%。随着技术升级、医疗需求提高、监管加强，行业将优胜劣汰，头部企业有望整合市场。医用导管市场规模预计从2013年的100亿元增长至2022年的250亿元，复合年增长率约10%。 公司领军地位： 维力医疗深耕医用导管行业近二十年，已成为全球主要供应商之一。公司持续加大研发投入，通过产业整合并购，不断丰富和升级产品线，如可视双腔支气管插管、负压清石鞘等创新产品，以及独家代理的Bactiguard AB BIP导尿管（国内唯一获得三类医疗器械注册证的抗菌导尿管）。公司持续推进生产自动化升级，提升效率和质量。营销端，内销分线改革提升专业性，外销绑定大客户并提供整体解决方案。股权激励计划也体现了管理层对业绩增长的信心。 多元业务线布局：重磅产品驱动盈利能力 麻醉线： 作为公司重点布局线条之一，产品涵盖气管插管、喉罩、镇痛泵等。 可视双腔支气管插管： 创新性产品，解决了肺隔离手术定位难题，实现全程可视精准可控，降低对纤支镜的依赖，易于基层医院普及。该产品具有高技术壁垒。 麦德迅智能便携镇痛泵： 通过收购苏州麦德迅获得，属于三类医疗器械。该镇痛泵采用纯金属机芯、双系统架构，提供持续、时辰、间隔脉冲三种给药模式，广泛应用于术后镇痛、癌性镇痛、无痛分娩等领域，具有高精度、舒适化、便携性等优势，显著优于传统镇痛泵。 业绩表现： 2016-2021年麻醉产品产销量和收入持续增长，毛利率稳定在较高水平（2021年达53.27%）。 导尿线： 公司起家业务和核心业务之一，产品包括导尿管、导尿包、超滑导尿管、抗感染导尿管等。 市场需求： 随着我国住院人数增加和人口老龄化加剧，导尿管作为基础临床医疗产品需求空间巨大。导尿管相关尿路感染（CAUTI）是常见并发症，留置导尿患者感染率是非导尿患者的3倍以上。 BIP合金涂层导尿管： 2018年引进瑞典Bactiguard AB公司的抗菌涂层技术，获得中国独家代理权。该导尿管采用金、银、钯合金涂层，通过释放微电流阻止细菌粘附和定植，有效预防CAUTI，降低医疗成本。2022年3月，其三类医疗器械注册证延续获批，巩固了公司在该领域的竞争优势。 业绩表现： 2016-2021年导尿产品产销量和收入保持增长，毛利率在27%-31%之间波动。 泌尿线： 公司重点发力业务线条之一，毛利率高达80%以上，有望带动公司整体毛利率提升。产品包括包皮环切缝合器、导引系列、扩张系列、介入通道、输尿管支架等。 包皮环切缝合器： 兼具传统手术和环扎手术优点，操作简便，手术时间短，失血量少，疼痛轻，并发症发生率低，外观美观，术后缝合钉自行脱落。 负压清石鞘： 创新产品，采用Y型设计和负压原理，可同时灌注与负压吸引，提高清石效率和患者安全性，使手术视野更清晰，降低手术风险。 业绩表现： 2017-2021年泌尿外科产品产销量和收入显著增长，毛利率维持在80%以上。 护理线： 兼具消费属性，产品包括引流、营养、口腔护理、排泄物管理等。 冲吸式口护吸痰管： 采用医用硅胶牙刷头，柔软舒适，带有吸引口，方便操作，透明牙刷柄便于观察，可冲洗和吸引口腔内液体。 排泄物管理系统： 生物相容性好，球囊设计符合生理结构，管腔宽大可冲洗，带有超滑防臭涂层，配有专利排气阀，最长留置时间可达29天。 业绩表现： 2017-2021年护理产品产销量和收入波动增长，毛利率在19%-22%之间。 血液透析线： 产品主要为血液净化体外循环管路，用于终末期肾病患者的血液透析治疗。 产能提升： 子公司沙工医疗是国内最早获得血透管路注册证的企业之一。2021年公司扩产建设，引进自动化生产线，项目达产后年产能可提升至2000万条，将显著提升生产效率和降低成本。 业绩表现： 2016-2021年血透产品产销量和收入保持稳定，毛利率在26%-31%之间。 呼吸线： 产品丰富，业务线稳步经营，包括氧气面罩、氧浓度可调面罩、药物吸入雾化器等，用于呼吸系统疾病的治疗和氧气输送。 业绩表现： 2016-2021年呼吸产品产销量和收入有所波动，毛利率在31%-40%之间。 综合来看： 公司通过自主研发和产品创新，以临床需求为导向，扩展可视化技术应用，不断丰富产品线并提升创新属性。在集采常态化和医保控费背景下，公司持续提速自动化能力建设，夯实竞争优势。 营销深化改革： 内销分线快速放量： 公司自2020年起整合市场渠道和销售人员，2021年实现国内营销分线销售模式，各产品线均有相应营销部门和学术团队，直接服务终端医院客户，提升市场反应速度。截至2021年末，内销人员达355人。通过重磅产品进入新医院带动其他产品销售，实现境内市场销售增长。 外销释放发展潜力： 公司利用技术和产能优势，积极争取大客户的非标定制产品项目，提供整体解决方案。多个项目处于技术研发阶段，有望商业落地贡献业绩。公司计划在重点地区新建海外本土化营销团队（如在欧洲设立销售子公司），加大新客户开发和新产品推广力度，改善与海外大客户或经销商关系，提高沟通效率。 股权激励彰显信心： 2021年公司实施第一期限制性股票激励计划，向94名核心骨干授予379万股限制性股票。激励计划设定了2022-2024年扣非归母净利润累计不低于1.56亿元、3.58亿元、6.20亿元的业绩考核目标，若未达标则限制性股票不得解除限售并由公司回购注销。此举充分体现了管理层对公司未来业绩增长的坚定信心和长期发展战略。 盈利预测与估值： 盈利预测假设： 报告对各业务线2022-2024年的收入增速和毛利率进行了详细假设。麻醉线、导尿线、泌尿外科线、护理线预计收入增速均为30%，呼吸线为40%/35%/30%，血透线为10%。各业务线毛利率预计随着重磅产品放量和规模效应而略有提升。整体来看，预计2022-2024年公司收入同比增速分别为28.13%、29.36%、29.38%；毛利率分别为43.60%、44.07%、44.23%。 估值对比： 报告选取三鑫医疗、康德莱、拱东医疗、洁特生物、昌红科技等可比公司进行估值对比。考虑到维力医疗基本面积极变化，销售架构调整驱动内销发力，重磅创新型高毛利率产品上市放量，以及股权激励彰显管理层信心，公司具备从低值耗材向偏高端医疗耗材转型的估值提升逻辑。预计2022-2024年归母净利润分别为1.63亿元、2.16亿元、2.87亿元，对应EPS为0.55元、0.74元、0.98元，首次覆盖给予“买入”评级。 风险分析： 海外销售风险： 面临贸易摩擦、汇率波动、代理商信誉、区域市场销售波动及海外销售管理等风险。 产品质量控制风险： 医疗器械产品质量直接关系患者生命健康，若公司不能持续保持严格的质量控制体系，可能对市场声誉和持续经营能力造成不利影响。 医疗管理、行业管理政策调整风险： 医改、医保控费、集中采购等政策可能导致产品降价压力，若公司产品未能中标或政策变化限制价格，将影响经营。 产品研发不及预期风险： 技术不可实现可能导致项目延期、停滞或终止，造成前期投入浪费，影响公司产品和市场发展战略。 其他风险。 总结 维力医疗作为国内医用导管领域的佼佼者，正处于一个积极的转型和增长周期。公司通过持续的研发投入和创新，成功推出了可视双腔支气管插管、BIP合金涂层导尿管、负压清石鞘等一系列高技术壁垒和高毛利率的重磅产品，有效提升了整体盈利能力。同时，公司深化营销改革，在国内市场推行分线销售策略，并积极拓展海外大客户定制化项目，内外销协同发力，为业绩增长注入强劲动力。在人口老龄化和医疗科技进步的宏观背景下，医用导管市场需求持续扩大，而公司在自动化生产和产业整合方面的优势，使其有望在分散的低值耗材市场中进一步提升集中度。管理层通过股权激励计划展现了对未来业绩增长的坚定信心。尽管面临海外销售、质量控制、政策调整和研发等风险，但公司凭借其核心竞争力、创新产品和有效的市场策略，预计未来几年将实现快速增长，具备从低值耗材向中高端医疗耗材转型的估值提升潜力。

　　报告摘要： 持续关注疫后复苏和创新两大主线 　　医药行业： 1月上涨5.47%跑输大盘， 除医疗商业外子板块普涨。 医药行业在2023年1月份上涨5.47%， 跑输沪深300指数1.90%。 分子板块看， 除医药商业板块小幅下跌0.64%外， 其他子板块均有上涨： 医疗服务板块上涨9.35%， 生物制品板块上涨7.06%， 化学制药板块上涨4.51%， 中药板块上涨4.43%， 医疗器械板块上涨4.11%。 　　医保谈判落地， 关注创新药板块。 国家医保谈判于一月初落地， 此次共有147个目录外药品参与谈判和竞价， 121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达82.3%， 创历年新高。 谈判和竞价新准入的药品， 价格平均降幅达60.1%。 我们预计此次续约谈判降价幅度温和， 体现出医保局对于差异化程度高的创新药品的支付态度较好。 　　国产新冠口服药获批上市， 关注后续商业化推进。 今年一月底， 国家药监局附条件批准先声药业和君实生物的新冠口服药上市， 两款新冠口服药获批后， 将自动进入最新版“新冠防控指南” ， 并纳入临时医保药品目录。 全球目前共有6款新冠口服抗病毒药物获批上市，其中辉瑞Paxlovid（3CL） 、 先声药业先诺欣（3CL） 、 默沙东莫诺拉韦（RdRp） 、 君实生物民得维（RdRp） 、 真实生物阿兹夫定（RdRp）等5款产品已于国内附条件上市； 盐野义Ensitrelvir（3CL） 国内提交上市申请， 并与上药控股和正大天晴分别达成进口分销协议和独家推广协议。 建议关注获批产品后续商业化推进情况。 　　持续关注疫后复苏和创新两大主线。 在疫情感染人数大幅回落之后， 医院就诊情况将逐步恢复正常， 建议持续关注疫后复苏和创新两大主线。 2023年2月投资组合为A股： 恒瑞医药、 迈瑞医疗、 爱尔眼科、 爱博医疗、 联影医疗、 华大智造、 心脉医疗、 惠泰医疗； H股： 康方生物、 康诺亚、 威高股份、 先瑞达医疗。 　　风险提示： 疫情反复的风险、 研发进度不及预期的风险、 监管政策调整的风险、 医保降价超预期的风险、 商业化进度不及预期的风险

　　欧林生物(688319) 　　事件 　　2023年2月14日，公司公告，公司收到国家药品监督管理局签发的A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗在境内注册上市许可申请的《受理通知书》。 　　点评 　　AC-Hib三联苗上市许可获受理，管线丰富在望。（1）AC-Hib三联苗可用于2月至5周岁儿童预防A群、C群脑膜炎球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。较单苗而言，联苗可有效减少儿童接种次数，提高儿童依从性。（2）目前中国尚无批签发的AC-Hib三联苗，智飞生物和欧林的AC-Hib三联苗的三期临床均已完成。（3）公司AC-Hib联合疫苗采用冻干剂型，易于保存和运输，且不含佐剂，产品安全性好。我们预计，AC-Hib三联苗有望于2023年下半年获批上市，届时将进一步丰富公司的商业化产品组合，预计待AC-Hib上市后，将显著提高公司收入体量。 　　探索国际市场，公司制备A型链球菌疫苗的蛋白载体取得DMF。（1）白喉毒素无毒突变体CRM197可作为儿童流感嗜血杆菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌结合疫苗的蛋白载体，其具有无需甲醛脱毒、共有更多潜在多糖共轭位点的优点。（2）白喉毒素无毒突变体CRM197可作为在研1类新药A型链球菌疫苗的蛋白载体，目前该疫苗正与澳洲格里菲斯大学合作。（3）A群链球菌疫苗用于预防A群链球菌引起的疾病，应用多肽疫苗技术，从M蛋白的C末端筛选出一个肽段片段，研究表明该肽段诱导的血清lgG抗体不与人体组织发生交叉免疫反应。 　　金葡菌疫苗临床全球领先，三期临床完成首例受试者接种。公司研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗正在进行针对骨科手术人数的Ⅲ期临床试验，若金葡菌疫苗临床取得成功，将填补金葡菌疫苗领域空白。但考虑到全球尚无成功先例，此项目仍有较大不确定性。 　　盈利预测、估值与评级 　　考虑到2022年疫情对疫苗推广的影响，根据业绩预告，我们下调2022/23/24年营收11%/23%/24%至5.42/6.45/8.16亿元；考虑到公司加大对疫苗在研项目的研发投入，下调2022/23/24年归母净利润65%/53%/39%至0.26/0.67/1.18亿元。维持“增持”评级。 　　风险提示 　　研发及销售不达预期的风险、产品价格下降的风险、行业政策变动的风险。

中心思想 政策驱动农业现代化与粮食安全 2023年中央一号文件作为指导“三农”工作的第20个重要文件，核心在于全面推进乡村振兴，并以保障国家粮食安全为首要任务。文件明确提出确保全国粮食产量稳定在1.3万亿斤以上，并通过实施新一轮千亿斤粮食产能提升行动、提高主要口粮最低收购价以及加力扩种大豆油料等具体措施，旨在稳定农产品供给、保障农民种粮收益，从而应对玉米产销缺口、大豆自给率低及国际价格波动等挑战。这体现了国家对农业基础地位的持续强化和对粮食战略安全的坚定承诺。 生物育种引领种植业高景气 报告强调，深化种业振兴是实现农业现代化的关键，而生物育种产业化则是其核心驱动力。2023年中央一号文件明确提出“全面实施生物育种重大项目，加快玉米大豆生物育种产业化步伐，有序扩大试点范围，规范种植管理”，标志着生物育种政策的显著加码。鉴于我国农作物单产水平与发达国家仍有差距，生物育种技术被视为补齐种业短板、实现种源自主可控和科技自立自强的关键。随着产业化进程进入品种审定阶段，具备研发能力和已获得转基因生物安全证书的种企有望率先受益，推动种植产业链高景气度延续，并带来行业盈利水平和集中度的提升。 主要内容 2023年中央一号文件核心要点 事件背景与政策意义： 2023年2月13日，中共中央、国务院发布了《关于做好2023年全面推进乡村振兴重点工作的意见》，这是21世纪以来第20个指导“三农”工作的中央一号文件。该文件的发布，为我国农林牧渔行业的发展设定了明确的政策导向和战略重点，强调了农业在国家发展中的基础性地位。 行业投资评级与展望： 报告维持农林牧渔行业“强于大市”的投资评级。分析指出，当前行业估值处于合理区间，考虑到生物育种产业化的应用前景和种植效益的持续提升，行业估值仍具备进一步扩张的空间。这表明市场对农业板块，特别是种植业的未来表现持乐观态度。 粮食安全与大豆油料增产策略 粮食稳产保供目标： 2023年中央一号文件延续了此前保障粮食安全的政策思路，首要任务是抓紧抓好粮食和重要农产品稳产保供。文件明确提出，要确保全国粮食产量保持在1.3万亿斤以上，这一量化目标凸显了国家对粮食生产的战略重视。 产能提升与价格支持： 为实现粮食稳产目标，政策提出实施新一轮千亿斤粮食产能提升行动，旨在通过系统性措施提高粮食综合生产能力。同时，为保障农民种粮收益，政策将继续提高小麦最低收购价，合理确定稻谷最低收购价，并稳定稻谷补贴，以激励农民的生产积极性。 大豆油料扩种与替代： 针对我国玉米产销缺口、进口份额增加以及大豆自给率较低、高度依赖进口的现状（2022年国内大豆价格受国际环境影响涨至历史新高，导致饲料、养殖行业成本承压），文件强调要加力扩种大豆油料，并深入实施饲用豆粕减量替代行动。这些措施旨在优化农业生产结构，降低对外依存度，增强农产品供应链的韧性。 市场影响分析： 综合来看，提高口粮收储价格、调整农业生产结构以及扩大大豆油料种植面积等政策，将有效保障农民种粮收益，从而推动种植业高景气度的延续，为相关农业企业带来稳定的发展机遇。 种业振兴与生物育种产业化 生物育种政策加码： 2023年中央一号文件在深入实施种业振兴行动方面，明确提出“全面实施生物育种重大项目，加快玉米大豆生物育种产业化步伐，有序扩大试点范围，规范种植管理”。这一表述相较以往，显示出国家在生物育种领域更强的推进决心和更具体的实施路径。 种业的战略地位： 报告强调，种业作为农业产业链中的“芯片”，其发展水平直接关系到农业现代化的高质量发展。实现种源自主可控、种业科技自立自强，是我国农业发展的核心战略目标。 技术差距与产业化关键： 尽管我国在农业领域取得了显著成就，但在农作物单产水平和种植效益方面与发达国家仍存在一定差距。生物育种技术产业化被视为我国补齐种业短板、提升农业竞争力的关键所在。 产业化进程与受益主体： 自2019年末以来，我国种业行业法规不断完善，此次政策加码将进一步加速产业变革。目前，我国生物育种技术产业化进程已进入品种审定阶段。预计前期已取得转基因生物安全证书的种企，在通过相关品种审定后，有望率先获得行业红利，并受益于盈利水平和行业集中度的提升。 2023年中央一号文件与2022年政策对比分析 粮食和重要农产品供给： 2022年文件侧重于“大力开展绿色高质高效行动”、“深入实施优质粮食工程”以提升粮食单产和品质，并实施大豆和油料产能提升工程，同时通过提高稻谷、小麦最低收购价和稳定玉米、大豆生产者补贴来保障收益。 2023年文件在此基础上，进一步明确了“实施新一轮千亿斤粮食产能提升行动”和“开展吨粮田创建”的具体目标和行动，强调了“完善农资保供稳价应对机制”，并在大豆油料方面，除了“深入推进大豆和油料产能提升工程”外，还特别强调了“深入实施饲用豆粕减量替代行动”，显示出在保障粮食安全和优化供给结构方面更具操作性和紧迫性。 种业振兴： 2022年文件提出“启动农业生物育种重大项目”，并强调“加快实施农业关键核心技术攻关工程”，通过“揭榜挂帅”、“部省联动”等制度开展长周期研发项目试点。 2023年文件则从“启动”转向“全面实施生物育种重大项目”，并明确了“加快玉米大豆生物育种产业化步伐”、“有序扩大试点范围”和“规范种植管理”，同时提出加快培育高产高油大豆、短生育期油菜、耐盐碱作物等新品种，显示出更强的产业化推进决心和更具体的实施路径。 耕地保护： 2022年文件强调“加强耕地保护和用途管控”，严格耕地占补平衡管理，并探索建立耕地种植用途管控机制，做好第三次全国土壤普查工作。 2023年文件对耕地保护的强调更为严厉和具体，明确提出“严守18亿亩耕地红线”，统筹划定落实三条控制线，并将耕地保有量和永久基本农田保护目标任务足额带位置逐级分解下达，中央和地方签订耕地保护目标责任书，作为刚性指标实行严格考核、“一票否决、终身追责”，强化了责任落实和监管力度。 生猪生产： 2022年文件侧重于“落实生猪稳产保供省负总责”，强化以能繁母猪为主的生猪产能调控。 2023年文件则更侧重于建立“稳定生猪生产长效性支持政策”，稳定基础产能，以防止生产大起

　　泰恩康(301263) 　　事件：2023年2月14日泰恩康公告拟使用自有资金2亿元收购百家汇持有的江苏博创园50%股权。交易完成后，博创园将成为公司控股子公司，纳入公司合并报表范围。 　　拟收购博创园，布局创新药。博创园2022年净利润-1112万元，公司成立于2011年，由王宏林教授(获国家杰青基金)创立，主要从事创新性药物的研发与产业化。产品管线涉及皮肤疾病(免疫性、炎症性和感染性皮肤疾病等)和非皮肤自身免疫性疾病(类风湿关节炎、多发性硬化症、炎症性肠病等)，具有全球创新性和领先性。 　　乳香天然产物改构，已获得专利。CKBA为王宏林团队基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β-乳香酸(AKBA)的结构改造的FIC药物分子，已申请中国和PCT专利，均获授权。 　　CKBA靶点新颖，抑制CD8+T细胞作用，布局白癜风和银屑病。CKBA通过靶向ACC1和MFE2调控细胞脂代谢，抑制CD8+T细胞作用。1）CKBA软膏治疗银屑病项目正在开展由北京大学人民医院(临床试验组长单位)牵头的多中心、IIa期临床研究；2）拟增加新适应症白癜风的研究。 　　投资建议：公司业务触角广，代理产品与自产两性健康药物对利润贡献较大且持续性好，预期公司未来毛利率保持向好态势。核心产品达泊西汀、他达拉非、和胃整肠丸等产品销量快速提升，我们预计2022-2024年归母净利润分别为2/3/4亿元，PE分别为48/30/22倍，维持”推荐”评级。 　　风险提示：研发进展的不确定性；代理业务的经营风险；政策性风险

中心思想 本报告基于摩熵医药数据，对2023年1月全球在研新药与靶点市场进行了统计分析，核心观点如下： 国内新药研发进展迅速 1月份国内新药研发取得显著进展，获批上市和临床的新药数量可观，涵盖化药、生物制品和中药多个领域，体现了中国创新药研发的蓬勃发展态势。其中，多个“国内首款”创新药的获批上市，标志着中国在部分疾病治疗领域取得突破。 全球创新药研发竞争激烈 全球范围内，多个创新药获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定，显示出各企业在研发领域的积极投入和竞争。同时，大量在研创新药公布积极的临床试验结果，涵盖肿瘤、肝病、神经系统疾病等多个领域，预示着未来几年将有更多新药上市，为患者带来新的治疗选择。 国产创新药国际化进程加快 多家中国企业的新药获得美国FDA的临床试验许可或突破性疗法认定，标志着国产创新药国际化进程的加快。这表明中国创新药的研发水平不断提升，并逐渐获得国际市场的认可。 主要内容 国内新药注册申报分析 国内新药获批临床/上市情况 2023年1月，CDE承办了174个化药1类新药受理号（含补充申请36个）、83个1类治疗用生物制品受理号（含补充申请17个）和5个1类中药受理号。共有110款新药获批临床（共计188个受理号），其中包括50款化药、57款生物制品和3款中药；5款新药获批上市，分别为艾诺米替片、琥珀酸莫博赛替尼胶囊、注射用维博妥珠单抗、琥珀酸利柏西利片和带状疱疹减毒活疫苗。报告详细列出了获批临床新药一览表，包含药品名称、注册类型、靶点、适应症、企业名称和承办日期等信息。 国内获批新药简介 报告对1月份获批上市的5款新药进行了详细介绍，包括其作用机制、适应症、研发历程以及市场前景等方面。例如，艾诺米替片是国产首款三合一单片复方抗艾滋病1类新药；琥珀酸莫博赛替尼胶囊是全球首个专为EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者研发的口服靶向药物；注射用维博妥珠单抗是国内首款靶向CD79b的ADC产品，获批两个适应症；琥珀酸利柏西利片是CDK4/6抑制剂，已在多个国家获批上市；带状疱疹减毒活疫苗是首个获批适用于40岁及以上人群的国产带状疱疹疫苗。 全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点 报告列出了本月全球获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定的品种一览表，包含药品名称、靶点、适应症、参与研发的企业、全球最高特殊审批和研发阶段等信息。 表格中清晰地标注了本月获得更新审批状态的药物。 全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递 报告总结了1月份全球在研创新药的积极和失败临床结果，涵盖了多个治疗领域和多种药物类型。 报告中详细描述了各个药物的临床试验结果，包括主要终点、次要终点、安全性数据以及药物的作用机制等。 这些积极的临床结果涵盖了肿瘤、肝病、神经系统疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病等多个领域，展现了创新药研发领域的蓬勃发展。 国产创新药国际化动态 报告概述了1月份国产创新药国际化的进展，包括多家中国企业的新药获得美国FDA的临床试验许可或突破性疗法认定，以及部分创新药在海外授权方面的进展。 报告中列举了具体的企业和药物，并简要介绍了这些药物的作用机制和适应症。 跨国企业创新药在华动态 报告总结了1月份跨国企业创新药在中国的动态，包括新药的上市申请、临床试验进展以及新适应症的获批等方面。 报告中列举了具体的企业和药物，并简要介绍了这些药物的作用机制和适应症。 国内创新药投融资事件盘点 总体投融资概况 报告对1月份国内创新药投融资事件进行了总体概况的描述，包括投融资事件数量、融资热度TOP3细分领域、融资轮次和融资金额等信息。 数据显示，医疗器械耗材和创新药是资本关注的热门领域。 创新药大额融资事件详细说明 报告对1月份国内创新药大额融资事件进行了详细说明，包括公司名称、产业领域、细分类别、当前轮次、融资金额和投资机构等信息。 报告中对部分企业和融资事件进行了更详细的描述，包括企业的研发管线、融资用途以及市场前景等方面。 总结 2023年1月，全球在研新药与靶点市场呈现出蓬勃发展的态势。国内新药研发进展迅速，多个创新药获批上市和临床，国产创新药国际化进程加快，多家中国企业的新药获得国际市场的认可。全球范围内，创新药研发竞争激烈，多个创新药获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定，大量在研创新药公布积极的临床试验结果。国内创新药投融资市场活跃，多家企业获得大额融资，为创新药研发提供了强有力的资金支持。 这些进展预示着未来几年将有更多新药上市，为患者带来新的治疗选择，同时也为医药行业带来新的发展机遇。

　　事件：2月15日，国家医疗保障局办公室关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知。 　　强化推进零售药店纳入医保统筹。该项政策是为更好落实2021年《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》的要求，重点做好将零售药店纳入门诊统筹管理的工作。政策重点内容梳理如下： 　　1）明确指出要鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊服务。开通条件需要符合当地医保局规定的医保药品管理、财务管理、人员管理、信息管理以及医保费用结算等方面的要求，能提供门诊处方药的药店数量有望快速增长。 　　2）明确门诊统筹的支付范围：参保人员凭定点医药机构处方在定点零售药店购买医保目录内药品发生的费用可由统筹基金按规定支付。支付标准可执行与本地统筹地区基层医疗机构相同的医保待遇政策。 　　3）加强药品价格协同：支持定点药店通过升级医药采购平台采购药品，鼓励自愿参与带量采购。价格协同下，零售药店销售便利性突显，处方外流有望得到推进。 　　4）加强处方流转管理：加快实现医疗机构电子处方顺利流转到定点零售药店，定点医药机构可谓符合条件患者开具最长12周的长处方。 　　处方外流进展加速，利好头部连锁。零售药店打通门诊统筹通道后，考虑医疗机构的药占比要求与零售药店的便利性，处方外流进展有望大幅推进，龙头连锁药房具备更高的规范与更完善基础条件，有望快速受益，处方外流的增量市场与更多的客流或将持续推动零售药店业绩的高增长。推荐估值性价比高，本身处于以后修复拐点的一心堂，建议关注药龙头益丰药房、大参林、老百姓、健之佳等； 　　风险提示：政策落地执行不及预期；扩张不及预期；行业竞争加剧；产品销售放量不及预期。