新冠口服药研发进展 　　目前全球 8 款新冠口服药获批上市， 7 款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中 1 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022年 7月获批上市。2023年 1月 29日，先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市，众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市。 　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 　　2023 年 6月第一周，陆港两地创新药板块共计 14个股上涨，45个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B (29.50%)、永泰生物-B (25.48%)、乐普生物-B (16.78%)。跌幅前三为贝达药业 (-20.08%)、康诺亚-B (-16.54%)、歌礼制药-B (-16.37%)。 　　本周 A 股创新药板块下跌 4.76%，跑赢沪深 300 指数 5.05pp，生物医药下跌1.10%。近 6个月 A 股创新药累计上涨 5.03%，跑赢沪深 300指 5.21pp，生物医药累计下跌 9.23%。 　　本周港股创新药板块下跌 2.32%，跑输恒生指数 3.40pp，恒生医疗保健下跌0.75%。近 6个月港股创新药累计下跌 8.94%，跑输恒生指数 9.95pp，恒生医疗保健累计下跌 5.12%。 　　本周 XBI 指数上涨 3.88%，近 6 个月 XBI 指数累计上涨 0.56%。 　　国内重点创新药进展 　　5 月国内有 10 款新药获批上市，本周有 6 款新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　5 月美国 20 款新药获批上市。5 月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。5 月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——Nectin-4 ADC 靶点研发概况 　　全球处于临床阶段的 Nectin-4 靶点药物共 9 款，其中获批上市 1 款，II 期临床 2款，I期临床 6款。中国处于临床阶段的 Nectin-4靶点药物共 5款，其中申请上市1 款，II 期临床 1 款，I 期临床 3 款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 14起重点交易，披露金额的重点交易有 5起。XtalPi 宣布与礼来合作，利用人工智能+机器人技术开发一流的治疗药物。贝达药业投资引进CFT8919 项目。InDex Pharmaceuticals 宣布与 Viatris Japan 达成许可协议，在日本开发和商业化 cobitolimod。Yuhan Corporation 和 jints BIO签署了一项针对HER2 NSCLC的新药候选许可协议。Seal Rock Therapeutics 宣布与 GENFIT 达成开发 SRT-015 急性慢性肝病(ACLF)注射制剂的许可协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　圣湘生物(688289) 　　开启“二次创业”新征程，高速成长可期。首次覆盖，给予“买入”评级 　　圣湘生物成立十五载，公司通过不断积累底层技术，持续丰富产品系列，日益完善管理运营以及大幅提升国际化水平，已成长为国内分子诊断赛道领军者，并向化学发光领域横向拓展。我们看好公司分子诊断业务高成长性以及公司不断拓展边际的能力。未来，公司有望迎来二次高速成长期，预计2023-2025年公司收入分别为11.96/15.97/21.30亿元，归母净利润分别为1.84/3.23/5.33亿元，对应EPS分别为0.31/0.55/0.91元/股，当前股价对应PE分别为58.1/33.0/20.0倍。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　国内分子诊断行业基础建设已初步完成，未来有望延续高速增长态势 　　根据Frost&Sullivan数据，2025年国内分子诊断规模有望达到319亿元，2016-2025年复合增速预计达26.3%，行业市场前景广阔。随着疫情期间国内PCR实验室加速建设，精准医学临床需求提升，大众对分子诊断观念的加强，分子诊断将在我国传染病防控（如呼吸道感染疾病、艾滋病、病毒性肝炎、结核病、手足口病等）、肿瘤预防、慢病管理，以及在较多非临床领域中持续发挥重要作用，且应用领域仍在扩大过程中，中国分子检测行业有望延续高速增长态势。公司作为分子诊断行业领军者，有望充分受益于行业发展红利。 　　立足分子诊断赛道，核心业务不断丰富，外延拓展至体外诊断多板块发展 　　公司自2008开始进入分子诊断赛道，聚焦呼吸道、妇科、血筛、肝炎等战略产线领域，产品竞争力强，EQA中多项产品名列前茅，并且提供全产业链系统解决方案，丰富业务范畴。过去三年，公司抓住行业发展机遇，获得充裕的企业现金流，并进军免疫诊断，不断拓宽护城河，提升综合竞争力。国际化方面，公司产品远销全球160多个国家和地区，打造“5+10”海外战略，聚焦重点国家、重点市场进行深耕，在兴新国家参与当地分子实验室建设，占领先机。在LDT项目上，公司围绕特色项目与国内顶尖医疗机构合作，未来成长空间广阔。我们认为公司有望从分子诊断领军者成为国内体外诊断头部企业之一。 　　风险提示：新冠相关业务收入下滑风险、新产品推广不及预期风险。

　　贵州百灵(002424) 　　民族药政策顶层支持力度加大， 苗药龙头品牌势能有望持续释放 　　贵州百灵作为国内领先的苗药龙头， 品类布局完善， 覆盖了心脑血管类、感冒类、 咳嗽类、 妇科类、泌尿系统类、咽喉类药物等市场， 经过二十余年的深耕发展， 公司品牌知名度和市场影响力逐步提升， 入选“2022 年度中国非处方药生产企业榜”，位于综合统计排名第 13 位。 2022 年 10月，贵州省卫生健康委员会等部门印发了《贵州省大健康产业“十四五”发展规划》，提出重点发展中医药民族药， 伴随国家层面对中药产业利好政策的密集发布， 公司有望进一步释放品牌势能。 　　营销改革+扩能技改，苗药龙头迎来业绩拐点 　　1） 2020 年起公司开展扩能技改项目建设， 进一步提升中药材提取和前处理能力， 2021 年 11 月中药材前处理车间已完成建设， 2023 年 4 月中药材醇提生产线已完成建设，水提生产线预计下半年完成建设， 项目全部投产后预计公司前处理产能将从 2.5 万吨/年提升至 6 万吨/年，为公司长期发展奠定基石。 2） 2021 年起公司进一步深化营销体制改革， 将销售模式由大包制改为直营制，充分调动基层销售人员积极性，提高公司盈利能力。 　　2023Q1 公司实现营业收入 10.92 亿元（ yoy+47.77%）；归母净利润为 0.92亿元（ yoy+41.81%），业绩迎来拐点。 2023 年 1 月，公司发布了股份回购方案，目标用于实施股权激励计划或员工持股计划，有望进一步绑定广大职工及业务骨干与公司的利益，助力公司长远发展。 　　独家苗药糖宁通络潜力较大， 在研管线储备丰富 　　公司独家苗药糖宁通络主要用于治疗糖尿病及其并发症， 国家级科研课题数据显示， 与唯一上市的治疗糖尿病视网膜病变化学药羟苯磺酸钙胶囊对照，糖宁通络片可持续改善糖网患者的最佳矫正视力。此外公司在研管线储备丰富， 黄连解毒丸已进入 3 期临床试验， 益肾化浊颗粒、芍苓片正在进行 2 期临床试验。冰莲草含片、 1.1 类化药替芬泰等也在积极开展临床试验。 公司产品结构有望进一步得到丰富，有利于提高公司的竞争力和持续盈利能力，对长期战略布局起到积极作用。 　　盈利预测与估值 　　公司作为苗药龙头企业，营销体系改革+扩能技改下有望迎来业绩拐点。我们预测公司 2023-2025 年营业收入分别为 44.75、 54.34、 64.75 亿元，归属于上市公司股东的净利润分别为 3.11、 4.60、 6.92 亿元。参考可比公司给予 2023 年 45 倍 PE，贵州百灵合理估值为 139.93 亿元，对应目标价9.92 元，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示： 行业政策风险， 市场竞争风险， 研发不达预期风险，质量控制风险， 成本风险， 扩能技改项目进度不达预期风险

　　投资要点： 　　市场行情回顾。5月（2023年5月1日至5月31日），中信生物医药行业指数下跌2.11%（按照流通市值加权平均计算），同期沪深300下跌4.31%（按照流通市值加权平均计算），跑赢沪深3002.2个百分点，行业整体表现在30个中信二级行业指数中排名第13位，较上月有所上升。 　　从近十年来申万生物医药指数的PE走势看，截至2023年5月26日，行业的动态PE为43.03倍，处于近10年来的中位偏下水平，较上月有所震荡。维持行业“强于大市“的投资评级。 　　行业基本面看，维生素A和E的价格基本处于底部稳定状态，因需求较弱，目前还没有看到价格上涨的催化因素；维生素B3因为供需缺口，价格呈现上涨态势；中药原材料价格大部分还维持在高位，一季报中药企业业绩表现靓丽，政策持续向好；医疗器械板块，一季报业绩出现分化，骨科表现较差，康复，心电，IVD，内镜，血液净化等赛道景气度恢复明显；眼科赛道复苏明确，一季报业绩靓丽，23年业绩可期；CXO板块目前处于低估状态，海外融资数据或有好转，加之美联储加息周期或将结束，板块整体有望迎来反弹；创新药板块新药临床数据进入密集读出期，长期向好。 　　投资建议：1）关注维生素B领域的投资机会。2）继续关注中药领域的投资机会。建议重点羚锐制药（600285）、东阿阿胶（000423）；3）一季报器械表现较好的上市公司。继续关注眼科领域的投资机会；4）创新药领域值得持续关注。建议重点关注昭衍新药（603127）。 　　风险提示：中美政治风险，国家政策变化风险，行业政策变化风险，公司经营变化风险。

　　以肺癌为主的恶性肿瘤发病人群增长将推动肿瘤治疗行业发展。2020年中国癌症新发病例457万例，乳腺癌在全球发病数高居第一，但在中国则在肺癌、结直肠癌、胃癌之后，位居第四。2016-2021年，中国肿瘤治疗行业市场规模由2,614亿元人民币增长至4,544亿元人民币，年复合增长率为11.69%。由于生活与工作压力增加，加之不健康的生活习惯，中国癌症新发病数呈现增长，成为肿瘤治疗行业的底层推动因素。同时中国医疗资源集中在一线城市及二线城市，呈现地域分布不均的特点。市场需求叠加供应缺口将吸引社会资本注入，提升市场规模发展。预计未来，到2025年，中国肿瘤治疗行业市场规模达7,003亿元人民币，年复合增长率达11.3%。 　　1.肿瘤治疗行业定义 　　肿瘤是指组织内单个细胞突变改变了细胞的正常功能而形成，这种细胞自我服饰在行为上不受机体的正常调控，是不可逆的。斯奇佩新概念认为肿瘤是组织细胞的一个变异过程，肿瘤仅局限于机体的某些细胞内，其他细胞结构和功能是正常的，细胞恶化是部分基因受内外环境改变的结果。肿瘤治疗是指根据患者状况、肿瘤具体部位、病理类型、侵犯范围和发展趋向，结合细胞分析生物学改变，有计划、合理地采取有效治疗手段，以最大限度地改善病人生活质量，可分为手术、放疗、化疗、靶向疗法及免疫疗法。 　　2.肿瘤治疗行业分类 　　肿瘤治疗根据治疗手段可分为手术、放疗、化疗、靶向疗法及免疫疗法。

　　1.自身免疫疾病药物行业定义 　　自身免疫性疾病是指人体免疫系统对自身抗原产生免疫反应，错误地攻击机体的疾病，自身抗体大量产生，多系统多器官广泛损害为其基本特征。目前，约有100种不同类型的自身免疫疾病，包括：系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎（RA）、视神经脊髓炎（NMOSD）、强直性脊柱炎（AS）、干燥综合征（SS）等，几乎可以影响身体的任何部位。遗传及环境因素均可引起自身免疫性疾病，这种疾病可能导致器官衰竭，给患者造成严重的经济和社会负担。 　　自身免疫疾病药物包含生物药与化学小分子药。抗体药物如融合蛋白、ADC、单克隆抗体及双特异性抗体等具有靶向性、特异性的特点，能够有针对性地结合指定抗原，在治疗过去无有效治疗方法的多种疾病方面均有良好的临床效果。从全球市场的角度，靶向生物制剂已经取代小分子药物成为治疗自身免疫性疾病的主要药物。 　　2.自身免疫疾病药物行业分类 　　根据药物类型，自身免疫疾病药物可分为：小分子药、生物药。 　　3.自身免疫疾病药物行业特征 　　中国自身免疫疾病药物行业特征包括：小分子药物为主、高技术壁垒、监管严格。

　　2023年6月投资观点 　　2023年6月组合推荐： 　　行情回顾：2023年初以来(截至20230531)，申万医药指数上涨0.6%，跑赢沪深300指数1.14%，年初以来行业涨跌幅排名第14。2023年5月申万医药指数下跌0.8%，跑赢沪深300指数3.62%，月初以来行业涨跌幅排名第7。2023年初以来(截至20230531)，医药子行业调整力度较小，中药涨幅最大(+17.6%)，医疗研发外包跌幅最大(-20.3%)；5月医药行业子板块中药涨幅最大(+4.2%)，疫苗跌幅最大(-6.7%)。 　　中成药联采及中药饮片采购政策相对温和。5月19日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》，5月19日至5月29日，企业在资质库管理模块填报企业及产品信息、基准价格、技术评价指标等信息。从规则上看，此次集采规则相对友好，从降幅上看，历史中成药的降幅普遍低于仿制药国采降幅，从品种上看，独家的中成药降幅相对更低；5月22日，中药饮片省际联盟采购拟中选结果产生，平均降价29.5%，此次采购压缩渠道利润。展望后市，建议结合业绩和估值精选个股。全年来看，持续看好三条投资主线：确定性之1——创新仍是医药行业持续发展的本源；确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。确定性之3——自主可控/产业链安全。 　　本月弹性组合：重药控股（000950）、华兰生物（002007）、大参林（603233），京新药业（002020）、首药控股-U(688197)、祥生医疗(688358)、佐力药业(300181)、上海医药(601607)、柳药集团(603368)。 　　本月稳健组合：恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、华厦眼科(301267)、太极集团(600129)、我武生物(300357)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、华润三九(000999)、云南白药(000538)。 　　本月科创板组合：联影医疗（688271）、迈得医疗（688310）、海泰新光(688677)、荣昌生物（688331）、泽璟制药（688266）、诺维赞(688105)、澳华内镜(688212)、爱博医疗(688050)。 　　本月港股组合：金斯瑞生物科技（1548）、和黄医药(0013)、诺辉健康(6606)、瑞尔集团(6639)、先声药业（2096）、基石药业（2616）、康方生物（9926）。 　　风险提示：药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

　　康缘药业(600557) 　　报告关键要素: 　　公司是推动中药现代化的领军型企业，是拥有独家创新品种最多、独家医保品种最多、独家基药品种最多的中药企业之一。公司积极探索符合公司文化和国家政策的营销组织架构，2021年底开始铺开的医院主管制，以及注射剂和非注射剂严格分开等销售策略调整，带来了近两年公司经营质量的提升、产品销量的提升以及销售人均创收等指标的提升。未来，随着公司销售短板逐步补齐，公司独家品种有望持续从资源优势转化为销售优势。 　　公司产品储备丰厚，重视研发，有望形成开发-临床-上市的良性循环。截至2022年年报，公司共计获得药品生产批件205个，共有108个品种被列入2022版国家医保目录，独家品种24个；共有43个品种进入国家基本药物目录，其中独家品种为6个，以上品种为公司产品销售提供良好基础，可以有效抵御经济环境及行业政策给企业带来的不利影响。公司重视研发，研发支出总额占营业收入比例逐年提高，截至2023年5月，公司有26个中药新药，2023年，公司创新研发步伐持续加快，3款1类创新药相继提交临床申请，并顺利获得临床试验默示许可。 　　公司独家基药品种多，持续受益基药政策红利。截至2022年末，公司手握46个中药独家品种，包括6个独家基药品种。国家基药“986配置政策”以及公立医院绩效考核推动基药品种终端放量，基药品种有望持续受益政策红利实现终端放量。2023年5月10日，国家卫健委召开药政工作会议，提及基药、短缺药、儿童药等药品的保障作为2023年的重点工作任务，新版基药目录有望今年落地。 　　销售组织架构调整，营销短板逐步补齐，资源优势有望逐步转化为销售优势。过去，受限于销售资源分配不合理，潜力产品规模受限。公司一直积极探索符合公司文化和国家政策的销售组织架构，2021年底开始铺开医院主管制，取消之前的分线条销售，同时，实行注射剂和非注射剂分拆销售的策略，推动了公司产品销售的同时，经营效率得以提升。未来随着公司销售能力进一步完善，潜力产品有望持续增长。 　　三大核心单品有望稳步增长，多个二线潜力品种有望助力实现股权激励业绩目标。热毒宁注射液在中药注射剂政策受限、疫情以及公司销售资源分配不合理等负面影响消除下，未来有望受益于新冠带来的行业口碑提升，“专人专做”销售政策实现存量恢复；银杏二萜内酯葡胺注射液在竞品中具备技术优势，有望逐步替代低端产品；金振口服液是独家基药产品，有望在儿科中成药领域保持领先地位。其他二线产品多具备各自竞争优势，例如杏贝止咳颗粒（行业空间大，和公司金振口服液形成协同）、散寒化湿颗粒（有望纳入医保实现以价换量）等有望在公司营销资源调整下实现持续增长。2022年公司发布了股权激励计划，对总收入，总利润和非注射剂的收入和利润增速都做了要求，在公司注射剂稳定发展和非注射剂业务持续增长下，股权激励目标达成可期。 　　盈利预测与投资建议：公司是中药创新龙头企业，产品储备丰厚，独家基药和独家医保品种数量众多，公司积极调整销售组织架构，销售短板有望逐步补齐，潜力品种规模提升可期。预计2023/2024/2025年收入为52.83亿元/63.42亿元/75.96亿元，对应归母净利润5.69亿元/6.45亿元/7.31亿元，对应EPS0.97元/股、1.10元/股、1.25元/股，对应PE为28.16/24.87/21.94（对应2023年6月2日收盘价27.42元）。基于公司产品的竞争优势，终端销量提升潜力，预计公司未来将保持持续增长，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险因素：政策变化风险、产品质量控制风险、研发不达预期风险、药品市场准入风险

　　贵州三力(603439) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）苗药产品开喉剑系列持续增长，新增产能预期2023年7月达到试生产，开喉剑总产能接近1亿瓶，缓解产能供不应求；2）投资汉方药业、德昌祥和云南无敌制药，实现产品线扩张；3）销售人员扩充到1137人，药店及基层医疗机构覆盖面迅速提升。 　　主力品种渠道扩张，产能扩张助力长期增长。开喉剑喷雾剂是公司核心产品，销售贡献率及毛利占比均保持90%以上。2022年开喉剑收入达10.7亿元，同比增长22%。开喉剑喷雾剂（儿童型）持续多年领跑我国儿童咽喉疾病中成药市场，独特喷雾剂型享有独家专利优势，儿科中成药喷雾剂型占比逐年增长。公司从2020年开始大幅扩充销售人员，从2018年的123人扩充到2022年的1137人，销售实力实现大幅扩增。2022年开喉剑新开发3万余家药店，3万余家基层医疗机构，进一步拓展院内院外的空白区域，实现产品快速发展。2022年开喉剑需求量剧增，产能利用率接近200%，日生产超过20万瓶开喉剑系列产品。同时，公司已启动GMP二期项目，新增6000万瓶产能，达到1亿瓶的销量，预计2023年7月开始试生产，产能助力能满足开喉剑实现20亿以上销售收入。 　　横向扩展，并购获得产品种类扩张。1）公司于2020年投资汉方药业，获得汉方药业25.6%的股权。汉方药业拥有独家品种20个，专利品种6个，独家苗药8个。2022年汉方药业米内网销售额为3.8亿元，大单品芪胶升白胶囊销售额曾突破2.5亿元，预计到2025年升白制剂市场规模将达到113.8亿元，芪胶升白胶囊有望实现快速增长。2）公司于2022年5月成为德昌祥95%控股股东。德昌祥为百年中医药品牌，拥有12条现代化生产线，69个药品批准文号，其中9个独家品种，41个医保品种。2022年，德昌祥收入8455万元，其主要销售品种妇科再造丸销售收入4303万元。3）2022年12月，公司收购贵州好司特61%股权，控股老字号企业云南无敌制药，开拓胶囊、膏药、药酒和搽剂等批文和生产线。 　　盈利预测与投资建议。公司原有核心产品开喉剑喷雾（含儿童型）市场消费潜力大，产品产能高；通过持股或控股获得的新产品发展前景良好。预计2023-2025年公司归属母公司股东净利润分别为2.7、3.6和4.8亿元，对应PE分别为28、21和16倍。考虑到公司开喉剑喷雾剂产品竞争优势明显，新获取的产品销售增长率高，建议持续关注。 　　风险提示：原材料价格波动大及人力成本大幅上升、公司订单不及预期、并购汉方药业不及预期、募投项目建成及达产进度或不及预期等风险。

　　美国临床肿瘤学会（ASCO，American Society of Clinical Oncology）成立于1964年，是全球领先的肿瘤专业学术组织。一年一度的ASCO年会被公认为是全球最重要的、最为权威的肿瘤领域学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。 　　众多中国创新药企研究成果亮相2023 ASCO年会，覆盖单抗、双抗、小分子抑制剂、 ADC以及CAR-T等技术领域。恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物、泽璟制药、百利天恒等企业入选研究数量较多。 PD-(L)1、 EGFR、 HER2等仍然是本次会议集中靶点。 　　热门领域：本次ASCO年会覆盖众多热门治疗领域，肺癌依旧是重点关注适应症，众多研究围绕肺癌展开，例如驱动基因阳性、 TKI耐药等等。此外，HER2+乳腺癌、胃癌等领域，也是研究重点。 　　新兴靶点：TIGIT（信达IBI939、百济ociperlimab）、 LAG-3（信达IBI110、百济LBL-007）、 BCL-2（百济BGB-11417、亚盛APG-2575）、CLDN18.2（石药SYSA1801、科济CT041、再鼎ZL-1211、创胜TST001）、 CDK4/6（贝达BPI-16350 、恒瑞达尔西利）。 　　重点技术： 　　ADC：百利天恒（BL-B01D1）、石药（ SYSA1801 ）、科伦（ SKB-264 ）、映恩生物（ DB-1303 ）、荣昌（维迪西妥单抗）； 　　双抗：恒瑞（ SHR-1701 ）、百利天恒（ SI-B001、 SI-B003 ）、康方生物（AK112）。 　　关注标的：恒瑞医药、百济神州、泽璟制药、信达生物、百利天恒、康方生物等。 　　 风险提示：临床失败风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险。