2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 钛白粉11月月报:钛白粉价格承压,行业景气低谷或将持续

    钛白粉11月月报:钛白粉价格承压,行业景气低谷或将持续

    化学制品
      投资要点:   行业景气度仍在向下,钛白粉价格承压   根据卓创资讯数据,截至11月29日,钛白粉11月均价为14448元/吨,较10月均价下降349元/吨。主要由于供应面宽松依旧,需求面环比下挫。   11月钛矿均价下降、浓硫酸均价回升,价差继续下行   11月钛矿均价较10月有下滑。根据百川盈孚数据,截至11月30日,攀枝花钛精矿(TiO2≥46%)11月均价为2057元/吨,较10月均价下降100元/吨,下降幅度4.6%。根据卓创资讯数据,11月浓硫酸(98%)全国均价436元/吨,较上月上涨18元/吨,上涨幅度4.3%。价差继续下行,截至2024年11月29日,钛白粉价差为7345元/吨,较上月末下跌344元/吨,下跌幅度4.5%。   钛白粉11月产量同环比降,开工率有所下滑,库存略有消化   钛白粉价格11月产量为27.5万吨,同比下降8.8%,环比下降5.2%,1-11月产量累计同比增长3.3%。截至2024年11月28日,企业开工率为63.58%,较10月末开工率67.51%下降3.93pct。库存方面,根据卓创资讯数据,截至2024年11月28日,钛白粉周度库存为31万吨,较上月末的32万吨略有下降,目前库存仍处于相对高位。   钛白粉10月出口表现亮眼,发展中国家需求预计将持续拉动出口   钛白粉10月出口量同比上升。2024年10月钛白粉出口量为15.4万吨,同比上升29.8%,1-10月钛白粉累计出口量为159.4万吨,累计同比上升16%。从出口国别来看,10月印度占比15%,巴西占比8%,土耳其占比5%、韩国占比5%、越南占比5%。我们认为诸如印度、巴西以及东南亚等发展中国家经济高速发展带来的需求增长将持续拉动中国钛白粉出口量。   投资建议   我们建议关注具备钛矿优势的钛白粉龙头龙佰集团。公司钛白粉总产能为全球龙一,包含85万吨/年硫酸法以及66万吨/年氯化法钛白粉。公司氯化法技术领先,随着环保政策趋严,拥有低成本、成熟大型氯化法钛白粉技术的企业拥有先发优势。公司持续扩张上游资源,规划在25年底形成248万吨钛精矿年产能,自给率不断提升,保证了原材料安全。同时多元化布局海绵钛及新能源材料,新产能有序释放。我们认为公司纵横布局深度整合产业链,具备长期穿越周期能力。   风险提示   需求不及预期;行业产能超预期释放;贸易冲突加剧
    华福证券有限责任公司
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    2024-12-01
  • 医药生物:2024年医保目录坚定支持“真创新”,新进医保目录创新药有望充分受益

    医药生物:2024年医保目录坚定支持“真创新”,新进医保目录创新药有望充分受益

    中山康方生物医药有限公司
    九州通医药集团股份有限公司
    云顶新耀医药科技有限公司
    迪哲(江苏)医药股份有限公司
    上海医药集团股份有限公司
      投资要点   11月28日,国家医保局人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》的通知。2024年有91种药品新增进入国家医保药品目录,同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。2024年参与谈判/竞价的117种目录外药品中,89种谈判或竞价成功,成功率和价格降幅与往年基本相当。   整体来看,2024年国家医保药品目录内药品总数达到3159种,其中西药1765种(1398种+346种谈判+21种竞价)、中成药1394种(1336种+58种谈判),中药饮片部分892种。   自成立以来,国家医保局已连续7年开展药品目录调整工作,累计将835种药品新增进入国家医保药品目录,其中谈判新增530种,竞价新增38种。同时438种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。截至2024年10月底,协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次,累计为患者减负超8800亿元。   坚定支持“真创新”,新进医保目录创新药有望充分受益   此次国谈为《全链条支持创新药发展实施方案》发布后的首次国家医保谈判,国家医保局通过完善医保谈判规则支持医药创新发展。2024年医保目录调整范围以新药为主,无论是评审阶段还是谈判阶段,创新药的成功率均明显高于总体水平。2024年新增的91个药品中,最终38种创新药新增纳入目录,创历年新高。   我们认为,国家医保局针对创新药领域的支持力度逐年加大主要体现在几个方面:一是创新药准入医保目录的周期大幅缩短。2024年206个目录外独家申报药品中,共有115个药品上市不满一年,其中更有66个药品是在上市当年即进行了医保准入申请。新药从获批上市到纳入目录获得报销的时间已从原来的5年左右降至1年多,根据2023年医保谈判数据统计,80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保。二是新进目录药品定价倾向给予临床价值较高权重。自2023年起,综合评审首次开展创新药临床价值评级,实施差异化价值评估。在医保创新品种价格测算、谈判中向创新药倾斜,专家根据药品的临床价值测算底价,高临床价值药品享有更大的溢价空间,实现“价值购买”。三是配套落地机制逐步成熟,提高创新药可及性。国家医保局在谈判药品落地环节中,以服务临床为根本,以药事管理为抓手,不断强化药事管理体系。落地要求越来越明确,越来越具体,越来越有效。我们预计临床上具备创新疗效的品种有望通过纳入医保快速放量,相关厂家业绩预计得到较大受益。   中药:新纳入目录品种多为新上市品种,价格降幅温和   2024年谈判目录中药部分有20个品种从谈判目录调整至正式目录,包括苓桂术甘颗粒(康缘药业/华润三九)、筋骨止痛凝胶(康缘药业)、百令胶囊(中美华东制药、佐力药业)、连花清咳片(以岭药业)、芍麻止痉颗粒(天士力)、川芎清脑颗粒(济川药业)、鸡骨草胶囊(康臣药业)等。谈判目录新增11个品种,较多是近年上市药品皆通过谈判纳入,包括儿茶上清丸(葵花药业)、济川煎颗粒(康缘药业)、九味止咳口服液(亚宝药业)、通络明目胶囊(以岭药业)、小儿豉翘清热糖浆(济川药业)、小儿紫贝宣肺糖浆(健民药业)等。从价格降幅来看,谈判的58个品种中,28个品种价格未变化,包括坤心宁颗粒(天士力)、银翘清热片/参乌益肾片/散寒化湿颗粒(康缘药业)、黄蜀葵花总黄酮口腔贴片(康恩贝)、广金钱草总黄酮胶囊(人福医药)、痰热清胶囊(凯宝药业)、血必净注射液(红日药业)、清肺排毒颗粒(片仔癀)等。价格相比2023年医保谈判目录下降的品种较多为独家品种,但降幅基本为个位数,包括解郁除烦胶囊和益肾养心安神片(以岭药业)、玄七健骨片和小儿荆杏止咳颗粒(方盛制药)降脂通络软胶囊(神威药业)、七蕊胃舒胶囊(健民药业)等。   药店:强化“双通道”管理,进一步推动处方外流   此次国家医保局新闻发布会提出进一步强化“双通道”管理,有望推进处方流转平台建设并加强其合规性,进一步推动处方外流。按照医保局关于规范医保药品外配处方要求,原则上自2025年1月1日起,配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方。建立目录内药品配备情况监测机制,加强医保药品配备情况和精细化管理,有望加强流通、药店环节监测,加速流通、零售药店行业集中度提升。   推荐及受益标的   推荐标的:康缘药业、佐力药业、益丰药房、九州通、上海医药受益标的:康方生物、迪哲医药、云顶新耀、恒瑞医药、海思科、信达生物、亚盛医药、百济神州、天士力、以岭药业、方盛制药、老百姓、一心堂、大参林、健之佳、漱玉平民。   风险提示:   行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
    中邮证券有限责任公司
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    2024-12-01
  • 医药行业周报:商保提供长期增量

    医药行业周报:商保提供长期增量

    九州通医药集团股份有限公司
    广州金域医学检验集团股份有限公司
    康希诺生物股份公司
    上海润达医疗科技股份有限公司
    无锡祥生医疗科技股份有限公司
      2024年医保目录已正式落地,谈判/竞价环节共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当。目录新增药品中,国内企业的有65种,占比超过了70%。通过谈判机制,医保已累计将835种药品新增进入国家医保目录,并在协议期内累计为谈判药品支付已超过3500亿元,医保的持续扩容为医药产业的持续发展注入新增量。本轮医保谈判《全链条支持创新药发展实施方案》后的首次国家医保谈判,谈判的目的不仅仅是提高药品的可及性,平衡医保的收支,还要支持企业的创新发展。值得注意的是本轮医保谈判还纳入了多种新技术路线、新获批上市药品,如PD-1/VEGFA双抗、PD-1/PD-L1单抗等。2023年以来,医药行业经历了个账调整,医疗反腐、药店医保核查,高值耗材约谈降价、OTC品种地方联采等预期偏负面的事件,市场担忧未来政策持续压制医药行业发展,但从近年来医保收支来看,医保支出仍保持稳定的增长,根据国家医保局统计,2024年1-10月医保统筹支出19165.88亿元,较2023年同期增速为8.94%。增量的支出除了满足老龄化等因素带来的更多就医保障需求,还有包括创新药,创新器械和创新医疗等新技术的纳入保障支付。11月11日财政部和医保局发布《关于做好医保基金预付工作的通知》,通过预付资金和考核相结合的方式,支持医保谈判品种的快速入院,强化医保目录和集采品种的执行效果。2025年1月新版目录将正式执行,我们认为市场会逐步认识到医保等政策对医药产业积极的一面,政策预期有望好转。   2.协同商保发展,构建多层次医疗保障体系   2023年,我国商业健康保险保费收入约9000亿元,但整体赔付率尚有待提高,占目前直接医疗支出的比例也较低,无法形成多层次的保障体系。阻碍商业健康保险发展和支付的主要问题包括信息不对称、机构营销核保成本高、打击欺诈骗保难度大等问题。国家医保局正在谋划探索推进医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算以及其他有关支持政策,预计在大幅降低商保公司核保成本,推动商保公司提升赔付水平的基础上,引导商保公司和基本医保差异化发展,更多支持包容创新药耗和器械,更多提供差异化服务,吸引更多客户投保,促进商保市场与基本医保形成积极正向的良性互动,从而激活更多潜在资金投入商保,促进更多新的高端医药技术和产品投入应用。2023年,全国基本医疗保险(含生育保险)基金总支出28208.38亿元,商保支出预计在3000亿左右,差距近十倍,商保对创新药的定价影响非常少,长期来看,医保的积极引导,商保的快速发展,将成为支撑创新药发展的重要推力。   3.北方流感阳性率持续上升,呼吸道诊断需求旺季已到来   随着冬季到来,天气逐渐转冷,呼吸道传染病传播风险增加,根据流感监测周报,2024年第47周(2024年11月18日-2024年11月24日),北方省份哨点医院报告的ILI%为4.1%,高于前一周水平(3.8%),北方流感的阳性率已连续3周提升。对比2023~2024年流感季,2024~2025年流感季的阳性率整体较低,但流感之外呼吸道传染病依然高传播,根据全国急性呼吸道传染病哨点监测情况,2024年第47周(11月18日—11月24日),南方省份门急诊流感样病例中,流感病毒的阳性率仅为第二,阳性率第一为鼻病毒,北方省份诊流感样病例中,流感病毒的阳性率在第三名之外。送检率提升是推动呼吸道检测市场发展的更核心因素,即使2024~2025年流感样病例低于2023-2024年,市场仍将保持稳定增长。海外市场方面,2024年将是中国企业进军全球呼吸道联检市场的重要开端,10月7日,东方生物子公司美国衡健获得新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂的De Novo认证,这款产品成为在美国地区首款获得FDA De Novo认证的非处方(OTC)检测产品。考虑北半球流感流行逐步进入高发阶段,预计相关政府采购将在此前逐步推进落地。   4.零售药房出清加速,龙头受益集中度提升   2024年是零售药店出清的转折点,从Q3零售药店上市公司的新开和并购门店数量来看,新增门店速度已显著下降。根据第一药店财智数据,2024年9月中国零售发展指数仍低于2023年同期,单店客流,单店收入下降趋势并未改变,2024年Q4关店趋势将延续。从政策来看,医保追溯码推广,将有效整治非规范操作,进一步加速行业出清,尤其是个体和小连锁。到2025年全国零售药房门店总数将下滑,预计下滑幅度超过10%,有效减少市场无效供应,对于竞争胜出的龙头企业客流量有望回升,单店盈利将改善。随着行业集中度提升,龙头连锁药房有望最先获得客流量的回升,提升经营效益。长期来看,随着统筹政策落地,更多处方药流向零售药房,市场将逐步恢复增长,零售药店作为健康服务的终端,拥有大量的优质的药师储备,高效快速服务大众。   医药推选及选股推荐思路   新版医保目录落地执行、医保预付金制度推进、协同商保发展,医保对医药产业的新增量逐步展现,政策预期逐步转向正面,创新药出海进入收获期,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   庭自检趋势的【圣湘生物】,关注甲乙流新冠三联快检获得美国FDA许可的【东方生物】、【九安医疗】。   2)透皮贴剂注册审批要求变化,进入壁垒提高,龙头企业市场地位进一步稳固,推荐【九典制药】。   3)零售药店面临拐点,药店总数下降,龙头企业份额提升,医保政策风向转变,建议关注【益丰药房】、【老百姓】和【一心堂】。4)产业分工强化,院外推广的重要性提升,CSO的价值重估,推荐【百洋医药】,关注【九州通】。   5)2024年版医保目录执行落地,新进目录产品的销售放量,推荐【上海谊众】和【信立泰】、建议关注【海思科】、【云顶新耀-B】。6)AI医疗在医疗器械领域的应用拓展,推荐【祥生医疗】、建议关注【金域医学】、【润达医疗】。   7)CAR-T细胞治疗和创新疫苗等新领域,出海预期和授权收益。推荐【康希诺】,关注【科济药业-B】。   重点关注公司及盈利预测   2024-12-01EPS PE公司代码名称投资评级   风险提示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
    华鑫证券有限责任公司
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    2024-12-01
  • 2024年11月仿制药月报

    2024年11月仿制药月报

    国家药品监督管理局
    沃诺拉赞
    替考拉宁
    浙江普利药业有限公司
    亚胺培南 + 西司他丁
    1.1本月一致性评价仿制药申请信息根据摩熵数据统计,2024年11月共有28个品种(按受理号计38项)一致性评价申请获CDE承办,申请品种主要为心血管系统药物,申请剂型主要为注射剂。维生素B6注射液为申请企业数最多的品种,有3家;上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司是申请品种最多的企业,有2个品种。
    摩熵咨询
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    2024-11-30
  • 2024年11月全球在研新药月报

    2024年11月全球在研新药月报

    肿瘤
    芦康沙妥珠单抗
    神经系统疾病
    索米妥昔单抗
    利纳西普
    本月国内新药获批临床情况根据摩熵数据统计,2024年11月共有137款新药获批临床(共计224个受理号),较上个月增加了15款,其中包括69款化药,64款生物制品,4款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物,有92个,占比为41%,消化系统与代谢药物获批数量也比较多,有26个。获批剂型主要为注射剂与片剂,分别有85个,77个。
    摩熵咨询
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    2024-11-30
  • 急性心肌梗死潜在治疗靶点S100A8/A9是什么?

    急性心肌梗死潜在治疗靶点S100A8/A9是什么?

    急性心肌梗死
    内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
    山西锦波生物医药股份有限公司
    山东科源制药股份有限公司
    上海泰坦科技股份有限公司
    中心思想 医药市场修复与多元化投资策略 本报告指出,在近期市场修复中,申万医药指数表现强劲,跑赢大盘,主要得益于对后续政策利好(特别是商业健康险)的积极预期以及创新药医保谈判结果的落地。展望未来一年,医药行业的投资策略呈现多元化趋势,核心围绕“中国超市”(创新药械出海)、“预期改善”(商业健康险、泛重组、CRO、消费医疗、器械等领域)和“创新分化”(PD1双抗、TCE双抗、新技术、AI医疗、中药创新药)三大主线,旨在捕捉不同驱动因素下的投资机会。 急性心肌梗死治疗新靶点S100A8/A9的潜力 报告深入探讨了急性心肌梗死(AMI)及其并发症的严峻现状和新型疗法的迫切需求。S100A8/A9蛋白被阐述为AMI及相关并发症(如动脉粥样硬化、炎症反应、心力衰竭进展和缺血/再灌注损伤)的潜在治疗靶点,其生物学功能和炎症调节机制为新型药物开发提供了理论基础。热景生物的潜在全球首创(FIC)急性心梗急救药SGC001已实现中美双报IND,预示着该靶点在临床应用上的巨大潜力。 主要内容 医药核心观点 当周市场回顾与专题聚焦 当周(11.25-11.29)申万医药指数环比上涨2.95%,表现优于创业板指数和沪深300指数。 本周专题聚焦急性心肌梗死(AMI),详细阐述了S100A8/A9蛋白作为AMI及其并发症潜在治疗靶点的生物学机理。 近期市场复盘与原因分析 市场本周呈现修复走势,医药板块整体与市场趋势相似,其中“名字主题”、创新药、泛重组、医疗信息化以及部分消费医疗等细分方向表现突出。 市场修复主要源于对后续政策演进的积极预期,特别是医保局对商业健康险的表态,引发了市场对医药支付端逻辑大幅改善的认知发酵,进而利好创新药。 本周创新药医保谈判结果公布,进一步提振了创新药板块的表现。 报告强调,商业健康险带来的医药支付端改善是一个“预期脉冲”与“慢变量积累改善”并存的中长期过程,短期内可能引发股价的强脉冲波动。 未来展望与策略配置 中短期维度:预计一揽子政策将持续出台,医药板块将继续跟随市场进行轮动映射,重点关注泛重组、AI医疗、医疗信息化等主题。商业健康险的变化有望带来医药中长期逻辑的根本性转变,需强化重视。 未来一年三大投资思路: 【中国超市(发散式机会)】:关注具备海外权益转让潜力或已有较高海外业务占比且高速增长的药械公司。 【预期改善(脉冲式机会)】:在一揽子政策刺激下,明年有望成为预期改善的关键时期,可关注商业健康险相关条线、泛重组、CRO及消费医疗、以及器械(如骨科、呼吸机)等边际改善领域。 【创新分化(甄选式机会)】:重点关注PD1双抗、TCE双抗、其他新技术(如GLP1小分子、分子胶、ADC、AD、MASH)、AI医疗、中药创新药等。 策略配置思路: 医药风格节奏:包括商业健康险(医疗信息化:国新健康、久远银海、万达信息等;创新药)、泛重组(浩欧博等)、以及其他变化(热景生物、阳光诺和、众生药业等)。 医药产业逻辑:包括“中国超市”(科伦博泰、信达生物、华东医药等)、“预期改善”(商业健康险、泛重组、CRO/消费医疗/基药、器械等具体公司)、“创新分化”(PD1双抗、TCE双抗、其他新技术、AI医疗等具体公司)。 急性心肌梗死潜在治疗靶点S100A8/A9是什么? 急性心梗及并发症亟需开发新型疗法 急性心肌梗死(AMI)主要由冠状动脉粥样硬化引起,导致心肌供血急剧减少或中断。 《中国心血管健康与疾病报告2023》显示,中国心血管病患病率持续上升,AMI发病率和死亡率总体呈上升态势,2022年共收治AMI住院患者103.4万人次。 AMI治疗存在黄金窗期(发病120分钟内),但心肌再灌注治疗每延迟1小时,患者病死率增加约10%。 复发性心肌梗死和新发心力衰竭是AMI后患者的主要不良并发症,一年内心衰诊断率高达31.3%,亟需开发有效的新型疗法以降低心衰发病风险。 S100A8/A9蛋白有望成为AMI及并发症潜在治疗靶点 S100A8/A9是损伤相关分子模式(DAMP)S100钙调蛋白家族成员,主要由免疫细胞分泌,通过与RAGE、GPCR等受体相互作用,参与炎症反应、氧化应激、细胞凋亡等多种生物学过程。 S100A8/A9可调节动脉粥样硬化斑块的形成:通过激活NF-κB信号通路,引起炎症因子表达,加重血管内皮细胞损伤;通过与髓过氧化物酶(MPO)形成复合体,增加活性氧(ROS)产生,促进氧化型低密度脂蛋白(oxLDL)形成泡沫细胞;促进白细胞迁移和粘附到血管内皮细胞,共同促进动脉粥样硬化斑块的发生发展。 S100A8/A9调节心肌梗死过程中炎症反应:S100A8/A9是公认的心肌梗死预测因子,其蛋白水平上升与心血管事件风险增加相关。在MI初始
    国盛证券
    36页
    2024-11-30
  • 和黄医药(00013):赛沃替尼成功续约医保谈判,美国报产在即

    和黄医药(00013):赛沃替尼成功续约医保谈判,美国报产在即

    胃癌
    上海和黄药业有限公司
    SYK
    赛沃替尼
    免疫性血小板减少症
    中心思想 核心产品线驱动增长 和黄医药凭借其核心产品赛沃替尼、呋喹替尼和索乐匹尼布在全球市场取得显著进展。赛沃替尼成功续约国家医保且未降价,同时在美国即将申报上市,展现出同类最佳潜力。呋喹替尼在海外市场持续放量,已获多国批准并被纳入NCCN指南,为公司带来可观的销售收入和里程碑付款。索乐匹尼布作为潜在的同类最佳Syk抑制剂,其亮眼的临床数据预示着巨大的市场潜力。 国际化战略与盈利展望 公司积极推进产品的国际化战略,多款药物在欧美及亚洲市场获得上市批准或进入关键临床阶段,有效打开了海外市场空间。基于核心产品的市场表现和国际化进程,分析师维持了对和黄医药的“买入”评级,并预测公司将在2025年实现盈利,成长确定性较高。 主要内容 赛沃替尼:医保续约与国际报产 医保续约与价格稳定:赛沃替尼成功按现行条款续约国家医保药品目录,且在医保谈判中未降价,确保了其在国内市场的竞争力。 美国上市申报在即:针对二线EGFRm+ MET驱动的非小细胞肺癌(NSCLC)的海外II期注册临床试验达到预设指标,数据显示出高且具有临床意义的客观缓解率(ORR),具备同类最佳潜力,预计2024年年底前有望在美国申报上市。 国内临床进展:国内治疗二线MET扩增的EGFR TKI难治性NSCLC(SACHI研究)预计2024年下半年完成患者入组;国内针对MET扩增的三线胃癌注册II期临床试验正在入组中。 呋喹替尼:海外市场持续放量 美国市场突破:呋喹替尼是美国近10年来获批的第一款也是唯一一款针对三线转移性结直肠癌(mCRC)的小分子靶向药,并已写入NCCN指南,确立了其在关键市场的地位。 全球多国获批:该药已陆续在欧盟、瑞士、加拿大、英国、澳大利亚、阿根廷、新加坡和日本获批上市,国际化进程显著。 销售业绩与里程碑付款:今年前三季度,武田实现呋喹替尼海外净销售额2亿美元,和黄医药也将收到首个商业里程碑付款2千万美元,显示出强劲的商业化能力。 索乐匹尼布:潜在同类最佳与临床进展 市场潜力巨大:国内ITP(免疫性血小板减少症)存量患者预计2027年有望超过30万人,其中67%患者进入二线治疗,创新疗法有限,竞争格局良好。 中国临床数据亮眼:索乐匹尼布针对二线ITP的中国注册III期临床结果显示,在基线中75%患者前线使用过TPO类药物的情况下,持续应答率高达48%。 长期治疗效果显著:2024年ASH会议更新的长期治疗数据显示,长期持续应答率为59.8%,有望成为ITP患者新的治疗选择。 国内外临床同步推进:国内申报上市的审评目前处于暂停状态,公司正在准备新的数据,管理层表示这是滚动递交的正常流程,预计新数据提交后约3个月审评将继续进行。美国剂量优化I期临床试验正常进行中。 盈利预测与投资评级 营收预测维持:考虑到海外呋喹替尼销售放量和赛沃替尼海外即将报产,分析师维持和黄医药2024-2026年的营业总收入预测分别为6.65亿美元、8.08亿美元和9.69亿美元。 盈利能力改善:预计公司将在2025年实现盈利,归母净利润预测为48.83百万美元,2026年进一步增至178.71百万美元。 投资评级:公司催化剂不断兑现,海外市场打开,成长确定性较高,维持“买入”评级。 风险提示:产品注册审批进度不及预期;竞争格局加剧;商业化不及预期。 总结 和黄医药凭借其核心产品赛沃替尼、呋喹替尼和索乐匹尼布在全球市场取得了显著进展。赛沃替尼成功续约医保并即将在美国申报上市,呋喹替尼在海外市场持续放量并获得多国批准,索乐匹尼布则展现出潜在的同类最佳疗效。这些关键产品的市场表现和国际化战略的推进,为公司带来了强劲的增长动力。分析师维持了对和黄医药的“买入”评级,并预测公司将在2025年实现盈利,表明其在海外市场拓展和产品商业化方面的确定性较高。
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    2024-11-30
  • 基础化工行业双周报:江苏省发布《省政府关于加快推动化工产业高质量发展的意见》

    基础化工行业双周报:江苏省发布《省政府关于加快推动化工产业高质量发展的意见》

    烟酰胺
      投资要点:   行情回顾:截至2024年11月29日,中信基础化工行业近两周上涨1.41%,跑赢沪深300指数2.73个百分点,在中信30个行业中排名第8;中信基础化工行业月初以来上涨3.31%,跑赢沪深300指数2.65个百分点,在中信30个行业中排名第6。   具体到中信基础化工行业的三级子行业,从最近两周表现来看,涨跌幅前五的板块依次是粘胶(13.94%)、涤纶(6.01%)、磷肥及磷化工(5.67%)、膜材料(5.43%)、锂电化学品(4.99%),涨跌幅排名后五位的板块依次是碳纤维(-10.23%)、钛白粉(-3.63%)、氨纶(-3.45%)、聚氨酯(-3.16%)、钾肥(-2.06%)。   化工产品涨跌幅:重点监控的化工产品中,最近一周价格涨幅前五的产   品是环己烷(+8.47%)、烟酰胺(+7.95%)、甲酸(+5.36%)、天然橡胶(+3.80%)、DMF(+3.80%),价格跌幅前五的产品是二氯丙烷-白料(-9.52%)、一氯甲烷(-5.21%)、醋酸正丙酯(-4.22%)、碳酸二甲酯(-3.69%)、丁腈橡胶(-3.41%)。   基础化工行业周观点:重磅增量政策出台,需求回暖值得期待。目前行业盈利磨底,企业新增产能意愿有望减弱,叠加重要会议强调防内卷,行业供给压力有望逐步趋缓;而随着一揽子重磅增量政策的落地实施,下游需求改善值得期待,有望带动基础化工行业供需格局逐步向好。   细分领域方面建议关注(1)综合优势明显、业绩稳健的龙头公司万华化学(600309)、华鲁恒升(600426);(2)行业供给受配额政策限制的制冷剂板块,个股建议关注三美股份(603379)和巨化股份(600160);(3)以旧换新补贴政策下,家电、汽车需求有望继续改善,建议关注下游应用领域中家电、汽车占比较大的改性塑料板块,个股建议关注行业龙头企业金发科技(600143);(4)前期价格上涨的三氯蔗糖,个股建议关注行业龙头金禾实业(002597);(5)海外需求旺盛,国内企业扩产、销量增长的轮胎板块,个股关注森麒麟   (002984);(6)行业集中度高、2024年新增产能较少的涤纶长丝板块,个股建议关注桐昆股份(601233)和新凤鸣(603225);(7)磷矿石供需维持紧平衡的磷化工板块,个股建议关注云天化(600096)和川恒股份(002895)。   风险提示:能源价格剧烈波动导致化工产品价差收窄风险;宏观经济波动风险;房地产、基建、汽车、家电需求不及预期风险;部分化工产品新增产能过快释放导致供需格局恶化风险;行业竞争加剧风险;贸易摩擦影响产品出口风险;海运费波动影响出口风险;天灾人祸等不可抗力事件的发生。
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    2024-11-30
  • 医药生物行业周报:2024版医保药品目录公布

    医药生物行业周报:2024版医保药品目录公布

    无锡药明康德新药开发股份有限公司
    华东医药股份有限公司
    杭州泰格医药科技股份有限公司
    北京昭衍新药研究中心股份有限公司
    贝达药业股份有限公司
      投资要点:   SW医药生物行业跑赢同期沪深300指数。2024年11月18日-2024年11月29日,SW医药生物行业上涨0.52%,跑赢同期沪深300指数约1.84个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,多数细分板块均录得负收益,其中化学制剂和体外诊断板块涨幅居前,分别上涨2.57%和0.12%;医疗研发外包和医院板块跌幅居前,分别下跌4.26%和3.31%。   行业新闻。11月28日上午,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》正式发布。2024年医保目录调整,91种药品新增进入国家医保药品目录,其中,89种以谈判/竞价方式纳入,2种国家集采中选药品直接纳入,同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。今年参与谈判/竞价的117种目录外药品中,89种谈判/竞价成功,成功率76%,平均降价63%,成功率和价格降幅与往年基本相当。   维持对行业的超配评级。11月28日,2024年新版国家医保药品目录正式公布,此次新增91个药品中38个是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高,国家医保局通过及时将创新药以合理价格纳入目录,并支持加快临床应用等方式,有利于支持创新药发展,叠加医保局积极推动商业保险规模做大做强,后续建议继续关注创新药等板块的投资机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)昭衍新药(603127)等。   风险提示:行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
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    2024-11-30
  • 人福医药:大股东重整稳步推进,高壁垒麻醉药增长稳健

    人福医药:大股东重整稳步推进,高壁垒麻醉药增长稳健

    芬太尼
    氢吗啡酮
    纳布啡
    术后疼痛
    阿芬太尼
      人福医药(600079)   报告摘要   三大细分领域拥有多个核心产品线   宜昌人福:芬太尼系列、氢吗啡酮等产品为国家管制类药品,具有极强的专业性、较高的行业壁垒以及长期积累形成的经营优势。   葛店人福:复方米非司酮片为全国唯一品种,米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物的市场占有率位居行业前列。   新疆维药:国内最大的维吾尔民族药研发生产企业,拥有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏等多个民族药特色品种,受益于政策支持和市场规模的扩大,近年来保持稳定增长。   高壁垒麻醉镇痛产品竞争优势明显   阿片类镇痛药在临床上被广泛应用于手术全身麻醉、术后疼痛和癌痛管理等。芬太尼系列、氢吗啡酮等行政壁垒高,竞争格局好。宜昌人福芬太尼系列产品的市占率长期领先于国药集团和恩华药业等。   宜昌人福持续推进多科室临床应用工作,氢吗啡酮、纳布啡和阿芬太尼等受益于多科室临床需求增加,销售量大幅增长。2023年非手术科室实现麻醉药销售收入约20.30亿元,同比增长39%。2024年上半年,非手术科室实现麻醉药销售收入约12.86亿元,同比增长18%。   大股东重整方案有望2025H1落地   湖北省武汉市中级人民法院于2024年9月30日裁定受理债权人对当代科技的重整申请,并于同日指定武汉当代科技产业集团股份有限公司清算组担任当代科技管理人。   截至2024年10月22日,共有6家重整投资人通过了形式审查且已完成报名保证金的缴纳,成为合格报名重整投资人暨取得投资人竞选资格;合格报名重整投资人中含中央企业3家、地方大型国有企业3家。   根据《中华人民共和国企业破产法》关于重整的法律程序规定,我们预计当代科技重整计划草案将于2025年上半年提交人民法院和债权人会议,由债权人会议进行表决通过。   盈利预测与估值   我们预计公司2024-2026年营业收入分别为260.10/280.03/302.43亿元,同比增速6.06%/7.66%/8.00%;归母净利润分别为22.10/25.81/30.39亿元,同比增速3.55%/16.78%/17.73%。对应EPS分别为1.35/1.58/1.86元,对应当前股价PE分别为16/13/11倍,维持“买入”评级。   风险提示   产品降价风险;产品销售不及预期风险;产品研发进度不及预期风险;大股东重整不及预期风险。
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    2024-11-29
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