华兰生物(002007) 　　投资要点 　　事件：公司近日发布]2023年限制性股票激励计划(草案)。 　　发布股权激励方案，调动核心高管积极性。公司近日发布股权激励方案，拟对84名核心管理技术人员授予限制性股票491.5万股，授予价格为10.89元/股。2023-2026年股份支付摊销费用分别为699万元、2435万元、1178万元、479万元。 　　业绩考核目标彰显长期增长信心。此次激励方案针对未来三年业绩设置了考核目标，23-25年业绩考核目标分别为13.3-14亿元、15.1-16.1亿元、18.5-20.4亿元，激励目标对应的业绩增速分别为24%-30%、8%-21%、15%-35%。我们认为这一目标设置符合预期，考核目标彰显了公司对未来长期业绩增长的信心。 　　浆站逐步兑现，流感疫苗需求复苏。公司于2022年获河南省卫健委批准设置7家浆站，有望于2023年内陆续开采，浆站兑现将推动公司浆量增长提速。此外，近期流感病例高发，利好全年流感疫苗需求，公司疫苗业务有望迎来复苏。 　　盈利预测：预计公司2023-2025年EPS分别为0.80元、0.97元、1.11元，未来三年归母净利润将保持24%的复合增长率。 　　风险提示：采浆量或不及预期、四价流感疫苗放量或不及预期、研发进展或不及预期。

　　事件：近期，《2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》发布。 　　50%降幅拟中标符合市场预期，中选后保量采购确保合理利益。1、集采范围方面，本次集采由23个省级行政单位组成采购联盟，针对分子诊断中的HPV检测试剂盒以及化学发光方法学中的HCG、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项等展开集中带量采购，共29种检测项目，采购周期为2年。2、竞价分组方面，按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，前90%进入A竞价单元组，其余进入B竞价单元组，对份额较大的头部企业具有较好保护。3、竞价及拟中选规则方面，各个项目在最高有效申报价的基础上按照报价降幅从高到低确定排名顺序，根据有效申报企业数量以及排名确定拟中选企业（图1），若价格降幅高于50%可增补为拟中选企业，价格降幅与此前生化肝功能降幅基本接近，淘汰规则相对温和，符合市场预期。4、分量规则方面，采购期内医疗机构需完成中选产品的全部意向采购量，每年续签采购量原则上不低于上一年采购量，仅将未中选企业的意向采购量作为待分配量，相关设定有望进一步保障中选企业的合理利益。 　　数轮IVD集采影响相对有限，看好国产品牌加速替代。体外诊断集采经过数轮尝试后已经规则设定已经相对成熟，此前安徽省化学发光集采（平均价格降幅47.02%）、安徽省凝血试剂集采（平均价格降幅40.16%）、安徽省心梗类试剂集采（平均价格降幅57.35%）、肝功生化试剂联盟集采（平均价格降幅68.64%）等集采落地后，头部国产品牌的设备装机、试剂消耗等均有显著提升，对企业出厂价的影响相对有限，本次体外诊断联盟集采整体上基本延续此前的规则方案，我们预计相关中标企有望迎来份额扩张，头部国产企业的进口替代速度有望加快。（数据来源：安徽省医药集中采购平台，江西省医保局，医业观察） 　　投资建议：我们认为本次分子、发光联盟集采规则设定符合市场预期，有望加速分子、化学发光行业集中度提升，头部国产品牌有望借助政策契机加速进口替代，建议密切跟踪最高有效申报价、企业申报进度等政策进展，关注安图生物、新产业、迈瑞医疗、迈克生物、凯普生物、圣湘生物等头部体外诊断国产企业。 　　风险提示事件：政策不确定性风险，新产品研发风险，市场竞争加剧风险，研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。

　　投资要点： 　　行情回顾：上周医药生物（申万）板块涨跌幅为4.66%，在申万32个一级行业中排名第1位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为3.73%，在6个申万医药二级子行业中排名第4位，跑输医药生物（申万）0.93百分点，跑赢沪深300指数4.56百分点。截止2023年9月15日，医疗器械板块PE均值为26.51倍，在医药生物6个二级行业中排名第3位，医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价2.43%，相较于沪深300、全部A股溢价156.92%、99.76%。 　　多因素共振驱动行业发展，建议关注国产血管介入厂商。人口老龄化加剧、居民膳食结构改变背景下，国内血管病群体日益庞大，诊疗需求持续增长。同时人们的健康意识增强，血管疾病的检出率逐渐增加，叠加人均医疗保健支出持续增加，患者临床治疗意愿增强，血管疾病介入治疗手术渗透率不断提升，多重因素共同促进了血管疾病治疗需求释放，进一步推动产业发展及市场扩容。未来随着医疗器械国产化替代的推进以及本土企业自主研发能力不断提高，国产血管介入器械的市场占有率将逐步提高，建议关注心脉医疗、乐普医疗等国产心血管器械厂家。 　　投资建议：9月以来医疗年会举办节奏逐步恢复，受到卫健委会议影响，上周板块情绪面有所好转，我们认为反腐本质上有利于行业激浊扬清、去芜存菁，近年来集采等政策下行业供给侧出清，医保基金腾笼换鸟，政策鼓励创新、鼓励国产替代，具备临床价值的创新产品有望快速放量，且国内医疗需求长期增长趋势不改，目前医疗器械行业估值已处于历史低位，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、三诺生物等。 　　风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。

　　事件1：2023年9月16日，国家疾控局、国家卫健委发布《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》。 　　事件2：2023年9月15日，康泰生物子公司民海生物收到冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）《药品注册证书》。 　　人二倍体狂苗迎来配置良机，渗透率提升有望加速。2023年版狂犬病暴露处置工作规范相比2009年版有诸多优化，其中（1）优化伤口处置措施。（2）优化首次暴露后的疫苗接种程序。在原5针暴露后免疫程序的基础上，新增已批准使用并有相应疫苗产品的“2-1-1”免疫程序。（3）优化被动免疫制剂的使用。（4）优化狂犬病高暴露风险者范围。（5）优化狂犬病预防处置门诊管理。狂犬病预防处置门诊原则上应配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗。 　　人二倍体狂苗更安全，康泰四针法依从性更高。人二倍体狂苗HDCV具有安全性好、副反应低、免疫原性强等特点，被WHO认为是狂苗金标准，有望替代动物源细胞基质狂苗。民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用“5针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序，是国内首个获批使用“四针法”的人二倍体狂苗。其中“2-1-1”（四针法）免疫程序可以减少就诊次数和接种数量，具有明显的接种优势和依从性。 　　竞争格局良好、渗透率低，市场空间广阔。我国人用狂苗需求刚性，市场用量维持在1500万人份左右，随着渗透率提升预计HDCV市场规模可达到60亿。目前国内仅康华生物、康泰生物提供，潜在竞争对手相对有限，竞争格局良好。 　　投资建议：新版狂犬病暴露预防处置工作规范进一步优化狂犬疫苗的接种程序、接种范围以及接种疫苗种类，我们看好人二倍体狂苗作为狂苗中的高端产品有望在新版工作规范的指导下进一步促进专业机构认知、提升HDCV渗透率，积极布局在人二倍体狂苗深耕多年的康华生物，以及具备明显接种优势的龙头企业康泰生物。 　　风险提示：人二倍体细胞狂苗竞品上市销售及Vero细胞狂犬病疫苗的竞争风险，人二倍体狂苗市场空间不及预期的风险，疫苗不良反应事件个案风险，政策及监管风险，研报使用信息更新不及时的风险。

　　普蕊斯(301257) 　　事件： 　　公司发布2023年半年报：2023年上半年公司实现营收3.48亿元，同比增长42.20%；归母净利润0.62亿元，同比增长218.86%；扣非归母净利润为0.50亿元，同比增长184.84%。 　　事件点评： 　　业绩快速增长，盈利能力显著提升。2023年上半年公司实现营业收入3.48亿元，同比增长42.20%，主要是由于外部经营环境对临床试验项目开展的干扰逐步消除或减弱，项目业务进度恢复较大所致；公司实现归属于上市公司股东的净利润6,194.12万元，同比增加218.86%，主要系报告期内项目执行效率有所提升、政府补助等增加较多所致。2023年上半年，公司净利率达到17.77%，同比增加9.84PCT，较2022年底增加5.42PCT，主要系管理费用率大幅下降所致，公司整体毛利率也有所提升，由2022年底的27.29%提升至2023H1的28.39%。 　　新增订单保持快速增长。2023年上半年，公司新签不含税合同金额6.29亿元，同比增长32.94%，保持快速增长态势。公司订单增加主要系全球医药公司等持续投入研发资金，以及国内外制药企业的新药临床试验对SMO服务的需求增加。截至2023年6月30日，公司存量不含税合同金额为17.54亿元，同比增长35.88%。 　　执行项目数量稳步增加，服务能力持续提升。截至2023年6月30日，公司累计参与SMO项目超过2,700个。其中，公司参与客户ADC项目44个、参与双抗项目54个、参与CART项目55个，在执行项目数量为1,635个。公司员工人数由上年末的3,638人增至4,019人，其中业务人员超过3,800人。公司服务超过820家临床试验机构，临床试验机构可覆盖能力为1,300余家，服务范围覆盖全国近180个城市。公司主要客户为国际药企或国内知名创新型药企，与在中国开展业务的全球前10大药企、全球前10大CRO均有合作。 　　投资建议： 　　我们上调了公司2023-2025年的归母净利润分别为1.19（前值1.09）/1.44（前值1.25）/1.72（前值1.37）亿元，EPS分别为1.94/2.36/2.82元，当前股价对应PE为29/24/20倍。考虑公司作为国内领先的SMO企业，当前人员规模位居行业第一梯队，覆盖临床机构范围广，营收持续扩张，新增订单金额保持快速增长，盈利能力回升，将受益于SMO行业集中度提升和市场规模快速增长，我们维持其“增持”评级。 　　风险提示： 　　人员流失风险；新增合同金额增长不及预期；临床试验服务面临诉讼或纠纷风险；毛利率下滑的风险；业务资质风险。