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全部报告(92558)

  • 医疗IT行业2023年三季报总结:医疗IT行业Q3业绩显著改善,新签订单情况良好

    医疗IT行业2023年三季报总结:医疗IT行业Q3业绩显著改善,新签订单情况良好

    医疗服务
      报告摘要   收入端稳健增长,净利润端逐渐回暖。2023年前三季度医疗IT行业重点企业收入端呈现稳健增长,净利润端改善明显。卫宁健康前三季度收入19.01亿元,同比增长1.6%,归母净利润1.52亿元,同比增长8.79%。创业慧康前三季度收入11.57亿元,同比增长1.61%,归母净利润0.91亿元,同比增长-46.54%。嘉和美康前三季度收入5.38亿元,同比增长18.1%,归母净利润0.18,同比增长1121.77%。久远银海前三季度收入8.03亿元,同比增长21.71%,归母净利润1.14亿元,同比增长-8.69%。山大地纬前三季度收入3.02亿元,同比增长19.47%,归母净利润0.31亿元,同比增长27.04%。整体来看,虽然2023年前三季度医疗IT公司一定程度上受到宏观因素的影响,但收入端仍稳健增长,部分公司实现20%左右的增速;归母净利润端降幅收窄,表现出逐渐回暖,边际向好的趋势。   医疗IT公司加大AI布局,积极开拓新业务、新产品及新模式。卫宁健康实施“1+X”发展战略,围绕WiNEX系列产品开展智慧医院、智慧卫生、互联网+医疗健康等业务;2023年10月18日发布医疗领域大模型WiNGPT和医护智能助手WiNEXCopilot两款人工智能产品,夯实WiNEX技术底座。创业慧康推出慧康-启真大模型和慧意GPT,结合公司行业经验和AI+医疗融合场景积累,以慧康-启真大模型为基础,以慧意GPT为AI能力中台,以多种场景嵌入式AI医疗服务为抓手丰富HIS解决方案。嘉和美康拟投入1亿参与安德医智破产重组,旨在从医学文本AI向医学影像AI进军。山大地纬基于自主可控的区块链技术落实智慧医保的全链路可信结算和健康医疗的大数据可信共享。新业务、新产品及新模式拓展顺利。   医院经营情况恢复,医疗IT新签订单情况良好。卫健委数据显示,2023年前三季度我国医疗服务领域恢复良好,比如总诊疗人次达到51.1亿,同比增长6%,比2019年同期增长12.4%。医院经营情况恢复给医疗IT支出奠定了坚实基础。数据表明,2023年前三季度医疗IT重点企业新签订单良好。另外,今年医疗机构经营情况恢复对医院制定2024年医疗IT预算产生积极影响,并且政府专项债投入医疗卫生领域增加,刺激政府端资金加大医疗IT领域投入。未来医疗IT领域有望维持较高景气度。   投资建议:重点关注细分板块及个股:   医疗IT:创业慧康(行业领军企业,公卫IT龙头)、嘉和美康(CIS领域及医疗AI领军企业)、卫宁健康(行业领军企业,医院IT龙头)、久远银海(医保IT及医保数据要素龙头企业);   互联网医疗:平安好医生(互联网+医疗健康龙头企业)。   推荐关注:阿里健康(互联网医疗龙头企业,阿里集团健康领域旗舰平台)、京东健康(互联网医疗龙头企业,京东集团健康领域旗舰平台)、山大地纬(优质医保IT及数据要素厂商)、鹰瞳科技(医疗AI领军企业)、医渡科技(医疗大数据及医疗AI领军企业)、艾隆科技(智慧药房领军企业)、健麾信息(智慧药房领军企业)、国新健康(医保控费及医保数据要素领军企业)、德生科技(社保卡及服务龙头企业)、万达信息(国内优质医疗IT及智慧城市厂商)、东华软件(具备大医院卡位优势的医疗IT领军企业)、麦迪科技(CIS领域领军企业)、和仁科技(优质医疗IT企业)。   风险提示:政策实施效果不及预期;政府财政资金紧张,公卫IT项目建设不及预期;公司发展不及预期;行业竞争加剧,导致企业盈利不及预期;数据更新不及时的风险。
    中泰证券股份有限公司
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    2023-11-27
  • 基础化工行业周专题:农药市场寒意渐去?

    基础化工行业周专题:农药市场寒意渐去?

    化学原料
      化工周聚焦: 农药市场寒意渐去?   农药市场历经近一年的景气低迷,去库周期现已渐入尾声。 2023 年第三季度巴西和阿根廷从中国进口的农药数量同比增长了 12%,美国市场农化产品库存也呈见顶下行趋势。 剥离库存周期的扰动,农药需求在去全球化、地缘冲突、气候变化的背景下刚性偏强,供给端供给侧结构性改革持续推进,逐渐勾勒出了下一轮农药景气周期轮廓。   本周原油价格分析   原油: 原油:本周布伦特原油期货下跌 0.04%,至 80.58 美元/桶。   本周 OPEC+成员国就减产配额问题未能达成一致从而推迟 OPEC+会议,叠加EIA 原油库存连续三周增长,国际原油先涨后跌。   本周重点化工品涨跌分析   化工品: 截止至 11 月 17 日,中国化工产品价格指数(CCPI)收于 4752 点,周涨跌幅为 0.3%。本周我们监测的化工品涨幅居前的为重质纯碱(+10.7%)、辛醇(+2.8%)、 DOP(+1.9%)、丙烯酸丁酯(+1.7%)、苯酐(+1.2%)。本周浙江部分纯碱装置停车检修,叠加现货库存持续走低,纯碱价格上涨;本周山东蓝帆辛醇装置检修,叠加工厂库存低位,辛醇价格走高;辛醇价格的走高也带动下游 DOP 价格上行;本周原料正丁醇价格走高带动丙烯酸丁酯市场价格上涨;本周原料工业萘价格上涨致苯酐价格上行。   投资建议   俄乌及巴以冲突下我国工业相对优势提升,叠加化工产业链不断完善升级,我们持续看好化工行业前景,给予“强于大市”评级。   持续推荐差异化尼龙民用丝企业台华新材、卫材热熔胶龙头聚胶股份、 氨基酸行业龙头梅花生物、尼龙成套工程技术服务龙头三联虹普、固废处理科技龙头惠城环保、 芳香烃化学品龙头新瀚新材;推荐半导体材料领先企业上海新阳、成长性油气标的中曼石油,钾肥出海龙头亚钾国际。   风险提示: 经济紧缩风险;油价大幅波动;国际贸易摩擦风险
    国联证券股份有限公司
    8页
    2023-11-26
  • 商业化产品数量逐渐增多,抗体平台研发储备充分

    商业化产品数量逐渐增多,抗体平台研发储备充分

    个股研报
      泽璟制药(688266)   事件:   近日,泽璟制药公布了2023年三季度报。公司2023Q1-3实现营业收入约2.82亿元,同比增长42.55%,归母净利润-2.02亿元,同比减亏44.44%;扣非净利润-2.43亿元,同比减亏38.21%;公司Q3营业收入6217.7万元,同比减少32.78%;归母净利润-8786.1万元,同比减亏24.74%;扣非净利润-1.13亿元,同比减亏13.15%,销售收入受到外部环境影响。   首款上市药物多纳非尼持续拓展适应症,多个临床研究有序推进   多纳非尼目前在研适应症为肝癌辅助治疗及与抗体类肿瘤免疫治疗联合用药,都进行到II期试验阶段。2023年9月,多纳非尼与ZG005粉针剂联合用于实体肿瘤的临床试验获批,有望为治疗实体瘤提供更多解决方案。多纳非尼联合肝动脉灌注化疗及信迪利单抗一线治疗不可手术肝细胞癌完成了单臂II期试验,2023年10月,公司在ESMO年会上公布了临床试验数据。其中,ORR达到80.6%,mPFS达到10.2个月。多纳非尼联合TACE及联合或不联合PD-1抑制剂治疗最初不可切除的肝细胞癌的回顾性试验数据同时在ESMO上发布,不联合PD-1的mOS为13.2个月,mPFS为7.9个月;联合PD-1的数据分别为18.1个月和10.6个月,药物安全性和疗效均良好。   杰克替尼与重组人凝血酶上市前审查平稳推进,审查稳步推进   2023年9月6日,杰克替尼用于治疗中高危骨髓纤维化的上市前临床、药理毒理、统计、药学和临床药理审评均通过,进入下一阶段审评;外用重组人凝血酶补充资料后,药学、统计和合规审评正在排队中。目前两款药物审查进程平稳,符合公司预期。   重组人促甲状腺激素III期临床试验到达主要终点,进行上市准备   2023年9月,公司自主研发的注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)的单臂多中心III期临床实验达到了预设主要终点,将向药监局提交pre-BLA交流申请。目前,国内暂无注射用重组人促甲状腺激素药物上市,该产品竞争格局较好。据Frost&Sullivan预测,到2030年,国内分化型甲状腺癌的新发病例数会增长至26.0万人,未来分化型甲状腺癌术后辅助诊断及术后辅助治疗的需求将增加,市场空间有望不断扩大。   抗体平台多款药物在研,研发储备充分   目前抗体平台仍有多款药物在研,针对广阔市场。有广谱抗肿瘤治疗潜力的PD-1/TIGIT双抗药物ZG005和有望实现实体瘤突破的三特异性抗体ZG006正在进行用于晚期实体瘤的I期临床试验,抗VEGF/TGF-β的双功能融合蛋白ZGGS18在国内进行I/II期临床试验,在美国进行I期临床试验。   盈利预测与投资评级   结合一到三季度公司销售收入,我们对于公司未来收入预期下调。将2023至2025年营业收入预期由为7.46亿、11.50亿、24.44亿元人民币调整为4.05亿、8.58亿以及16.77亿元人民币,将实现归母净利润-2.62亿、-1.95亿、3.04亿元人民币调整为-3.06亿、-2.01亿以及2.74亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:政策变化风险,产品研发风险,产品商业化风险,其他竞品突破性创新风险,测算具有主观性风险,中国外科手术台数不及预期风险
    天风证券股份有限公司
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    2023-11-26
  • 医药生物行业双周报:流感和肺炎支原体感染持续高发

    医药生物行业双周报:流感和肺炎支原体感染持续高发

    医药商业
      投资要点:   SW医药生物行业跑赢同期沪深300指数。2023年11月13日-11月26日,SW医药生物行业上涨1.43%,跑赢同期沪深300指数约2.78个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,多数细分板块均录得正收益,其中血液制品和中药板块涨幅居前,分别上涨4.08%和4.04%;医疗研发外包和医院板块跌幅居前,分别下跌4.08%和1.06%。   行业新闻。11月20日,上海阳光医药采购网发布《关于公布十五省(区、市)联盟地区药品集中采购(SHLM-YD2023-1)中选结果的通知》。49个药品中选结果公布,包括盐酸氨溴索片、盐酸氨溴索分散片、盐酸氨溴索胶囊、多潘立酮片等,这些药品均是国家集采即将到期的品种,多为慢病常见病用药。   维持对行业的超配评级。11月24日,国务院联防联控机制发布《关于做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作的通知》,要求各地做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作,今年10月以来,我国流感、肺炎支原体感染活动逐步增强,预计流感将出现全国冬春季流行高峰,肺炎支原体感染未来一段时间在部分地区仍将持续高发,近期流感、新冠和肺炎支原体感染相关个股表现活跃,后续建议关注流感和肺炎支原体防治等板块的结构性机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)、大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)、百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)、昭衍新药(603127)等。   风险提示:新冠疫情持续反复,行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
    东莞证券股份有限公司
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    2023-11-26
  • 创新药+医美产品双双证明创新能力,海外开启新篇章

    创新药+医美产品双双证明创新能力,海外开启新篇章

    个股研报
      键凯科技(688356)   事件: 公司近日发布 2023 年三季报, 前三季度实现营业收入 2.44亿元(-23.89%)、归母净利润 1 亿元(-39.18%) 。 业绩符合预期。   主业压力有望出清: 大客户从疫情中恢复速度不及预期+海外基期 LNP 一过性收入。 公司收入规模主要由药企的商业化产品和研发样品的生产规模决定, 药企对原料有一定备货、 采购有周期性, 在商业化部分,药企对原料采购规模的恢复滞后于疫情管控放开后药品终端销售的恢复;在研发部分,此前创新药融资遇冷+疫情扰动导致国内部分药品研发企业对管线推进减慢或有所削减,导致此部分的“漏斗效应”减弱。此外,在 2022 年海外客户针对 mRNA 新冠疫苗的研发产生了 LNP(PEG 脂质是主要组分)的一过性收入。我们预计以上压制主业增长的因素有望逐渐出清。   公司正迈向新的发展阶段,基于以下三个主要拐点:   1) 首款自研产品 PEG 化伊立替康针对 2 线以上小细胞肺癌的 II期临床研究结果于近期读出, 有效性及安全性数据超预期。 公司近期公告 PEG 修饰的伊立替康 JK-1201I 针对 2 线小细胞肺癌(SCLC) 的II 期临床结果,有效性及安全性数据远远超过已获批和在研疗法:mOS=12.1m, 根据 11 月 3 日投资者关系活动记录表, JK-1201I 有望在优秀的数据支持下未来向 1 线拓展。 根据《中华医学会肺癌临床诊疗指南 (2023 版)》 ,针对广泛期 SCLC 的二线治疗, 伊立替康是和其他疗法等同地位(2A 类推荐证据)的经典疗法,针对广泛期 SCLC 的一线治疗,患者 PS 评分 3~4 分(由 SCLC 所致)时, IP 方案(伊立替康+顺铂)、 IC 方案(伊立替康+卡铂) 均有 1 类推荐证据,我们认为JK-1201I 可凭借较高的临床认知度在获批后被快速推广, 且可以促进相关授权合作的落地,彰显公司基于 PEG 修饰技术的创新平台价值。此外, JK-1201I 联合替莫唑胺针对脑胶质瘤一线治疗的研究自 22 年11 月首例入组以来,截至 23 年 11 月初已入组 11-12 人,入组 20 人以上时有望观察到初步分析结果(根据 11 月 3 日投资者关系活动记录表) , 中期内公司创新平台相关的催化剂丰富。   2)医美项目有序推进,有望迎来重要合作。 应用 PEG 交联技术的填充用透明质酸钠凝胶临床研究预计 23 年 11 月结束, 基于相似技术的长效水光针项目已于 10 月正式开展临床入组, 基于 PEG 交联技术(相对于传统交联的产品具有更好的生物相容性、抗酶解性、保水性能) 的医美产品在全球范围内具有稀缺性, 拥有强大的产品力基础,公司若能与在医美领域经验丰富的企业合作,则有望结合双方资源将其打造成为医美爆品。   3) 以重症肌无力药物获批为里程碑,打开海外业务新篇章。 根据公司投资者关系活动记录表 0929 中“正在 NDA 的项目适应症是重症肌无力,客户预期销售峰值可达到 10 亿美金”,我们跟踪到相关项目在 23 年 H2 在海外多地陆续获批上市,公司至此迎来了海外业务的里程碑:不仅意味着该项目将产生可观收入增量,亦是公司作为国内核心药用 PEG 厂商, 为海外知名药企的重要项目供应产品的能力体现,其背后是公司过硬的产品性能和质量、稳定且充足的产能,有望在未来吸引更多海外名企在新药研产项目上与其合作,此类企业的资金实力强,不存在集采等压力,对原料供应商的选择更侧重于质量而非价格,有望使公司充分发挥技术(分子量均一、 工艺稳定放大等)优势。   维持“买入”评级。 长期来看公司为全球 PEG 衍生物行业引领企业,掌握衍生物生产全产业链核心技术,产品质量与客户资源优势明显,有望分享 PEG 修饰应用市场扩容红利。预计 23-25 年净利润为1.51/2.22/2.81 亿元,维持“买入”评级。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-11-26
  • 化工行业周报:赛轮越南巨胎首胎下线,纯碱价格环比上行

    化工行业周报:赛轮越南巨胎首胎下线,纯碱价格环比上行

    化学原料
      基础能源(煤油气)价格回顾:( 1) 原油价格上行。 截至 11 月22 日当周, WTI 原油价格为 77.1 美元/桶,较 11 月 15 日上涨0.57%,较 10 月均价下跌 9.79%,较年初价格上涨 0.22%;布伦特原油价格为 81.96 美元/桶,较 11 月 15 日上涨 0.96%,较 10 月均价下跌 7.60%,较年初价格下跌 0.17%。 ( 2) LNG 价格上扬。截止到本周四,国产 LNG 市场均价为 5347 元/吨,较上周同期均价 5145 元/吨上调 202 元/吨,涨幅 3.93%。 ( 3)动力煤价格下跌。 截止到本周四,动力煤市场均价为 780 元/吨,较上周同期均价下降 8 元/吨,跌幅 1.02%。    基础化工板块市场表现回顾: 本周( 11 月 17 日-11 月 24 日),沪深 300 下跌 0.84%至 3538.01 点,基础化工板块下跌 0.8%;申万一 级 行业 中涨 幅前 三分 别 是房 地产 ( +4.17%) 、农 林牧 渔( +3.28%)、煤炭( +2.26%)。基础化工子板块中,化学原料板块下跌 0.03%,化学制品板块下跌 0.48%,农化制品板块下跌0.48%,化学纤维板块下跌 0.73%,塑料Ⅱ板块下跌 2.31%,非金属材料Ⅱ板块下跌 3.63%,橡胶板块下跌 3.84%。   赛轮越南工厂巨胎首胎下线仪式隆重举行。 据赛轮集团微信公众号,11 月 18 日,赛轮越南工厂巨胎首胎下线仪式在越南西宁省隆重举行。在国橡中心、集团总部、客户代表、上下游合作伙伴以及越南工厂员工代表的共同见证下,首条巨胎在工厂三期硫化车间顺利下线,全体越南赛轮人以此为集团 21 周年献礼。作为首家在海外拥有PCR、 TBR、 OTR 轮胎全系列产品制造能力的中国轮胎企业,赛轮越南工厂巨胎项目于 2022 年 12 月 26 日奠基。经过 300 多个日夜的不懈努力,项目顺利完成了初期市场销售策划、产品开发设计、设备选型制造实施、现场安装调试、产品试制等工作,正式步入量产阶段。这是越南历史上的首个巨胎项目,赛轮也成为首个在海外投资建设巨胎项目的中国轮胎企业。   重点标的: 赛轮轮胎、 确成股份、 通用股份。    风险因素: 宏观经济不景气导致需求下降的风险;行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
    信达证券股份有限公司
    25页
    2023-11-26
  • 化学制药行业深度报告:板块三季度短暂承压,盈利能力有望企稳回升

    化学制药行业深度报告:板块三季度短暂承压,盈利能力有望企稳回升

    化学制药
      仿制药板块三季度收入及利润短暂承压, 公司盈利能力有望企稳回升。 我们统计了仿制药板块的 85 家公司, 2023 年 Q1-3 共实现营业收入 2754 亿元,同比增长 2.23%,归母净利润 288 亿元,同比增长 2.18%,扣非归母净利润 253 亿元,同比增长 1.76%。 仿制药板块单三季度收入及利润略有下降,短暂承压。 Q3 实现营业收入886 亿元,同比下降 4.04%,归母净利润 89 亿元,同比上升 0.25%,扣非归母净利润 78 亿元,同比下降 8.34%。 毛利率净利率水平趋稳, 随着集采政策趋于常态化,降价幅度逐步收窄趋稳,对于毛利率的边际影响有望迎来改善,仿制药板块公司盈利能力有望企稳回升。   仿制药板块收入增速分布集中,利润增速分化。 2023Q3 仿制药收入增速分布较为集中,我们统计的 85 家仿制药公司中 2023Q3 营收分布较为集中,主要分布在-20%到 20%之间,共 58 家公司,占比68%, 收入分布整体趋于稳定。 利润增速分布较为分散,主要是由各个公司 2022 年 Q3 基数差异较大导致。 仿制药板块收入集中度较高, 排名前十公司贡献了 60%左右的收入和净利润。 从历史数据来看,当前仿制药行业估值仍处于较低水平,板块估值有望迎来改善。   投资建议: 根据三季报已披露的情况,仿制药板块内部出现分化。随着集采进入后半程风险逐步出清及医药反腐出现纠偏,仿制药板块公司盈利能力有望企稳回升,我们看好仿创结合的制药龙头企业,稳定的利润给公司的估值提供了安全边际,同时创新属性尚未在估值中充分体现,随着新药的放量,将不断贡献业绩增量。我们建议关注: 1)未来需求和业绩确定性较高的公司,例如:福元医药(601089); 2)创新药管线即将兑现的仿创结合公司; 3)板块内的主题投资机会。   风险提示: 行业政策变化,药品降价风险,市场竞争加剧,新药研发及上市不及预期。
    太平洋证券股份有限公司
    14页
    2023-11-26
  • 新药周观点:国产新药出海进展不断,亿帆长效升白药美国获批

    新药周观点:国产新药出海进展不断,亿帆长效升白药美国获批

    化学制药
      本周新药行情回顾: 2023 年 11 月 20 日-2023 年 11 月 24 日,新药板块涨幅前 5 企业:腾盛博药(20.4%)、众生药业(15.0%)、开拓药业(14.9%)、迈博药业(12.6%)、德琪医药(10.0%)。跌幅前 5 企业:康乃德(-39.5%)、云顶新耀(-12.7%)、天镜生物(-9.1%)、传奇生物(-6.9%)、亚盛医药(-6.8%)。   本周新药行业重点分析: 近日亿帆医药控股子公司自主研发的生物创新药 Ryzneuta®( 通用名:艾贝格司亭α注射液,海外商品名“Ryzneuta®,中国商品名“亿立舒®”,内部研发代码“F-627”,)正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的上市批准,用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症。这是国内企业今年第三款获得 FDA 批准上市的创新药,前两款分别是君实生物的特瑞普利单抗、和黄医药的呋喹替尼。   目前国内已有多款创新药获 FDA 上市批准上市,包括百济神州泽布替尼、 传奇生物西达基奥仑赛、 君实生物特瑞普利单抗、和黄医药呋喹替尼、以及亿帆医药艾贝格司亭α等;此外,还有多款药物在 FDA 审评阶段,预计国内创新药行业未来还有望迎来多个创新药 FDA 获批的新进展。经我们梳理发现,目前在 FDA 上市审评中的国产药物还有百济神州替雷利珠单抗、恒瑞医药卡瑞利珠单抗,以及生物类似药方面的百奥泰贝伐珠单抗、甘李药业甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素生等   本周新药获批&受理情况:   本周国内 4 个新药或新适应症获批上市, 59 个新药获批 IND, 34 个新药获受理, 4 个新药 NDA 获受理。   本周国内新药行业 TOP3 重点关注:(1) 11 月 24 日,炎明生物宣布公司自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂 PTT-936 已获得美国 FDA 批准开展临床研究,成为该公司第一款在美国获批临床的创新药。   (2) 11 月 24 日,信达生物和劲方医药宣布, IBI351 的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评程序,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌患者    (3) 11 月 23 日,葆元医药与信达生物共同宣布,已递交了 1 类新药泰莱替尼胶囊的上市申请,并获得中国国家药监局药品审评中心受理,用于经 ROS1-TKI 治疗失败的 ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。   本周海外新药行业 TOP3 重点关注:   (1)日前, MorphoSys 公司公布了 3 期临床试验 MANIFEST-2 的顶线结果,该试验研究了 pelabresib 与 ruxolitinib 组成的联合疗法,与安慰剂加 ruxolitinib 相比,在未接受过 JAK 抑制剂治疗的骨髓纤维化患者中的应用效果。   (2) 11 月 23 日,勃林格殷格翰宣布,已斥资 4.5 亿瑞士法郎(约5.08 亿美元)完成对瑞士生物技术公司 T3 Pharmaceuticals 的收购。 T3 Pharma 专注开发的创新治疗平台利用活细菌将免疫调节蛋白直接输送至癌细胞及肿瘤微环境,从而增强免疫疗法的效果。   (3) 在 2023 年美国血液学会年会最近公布的摘要中,报道了SYMPATICO 临床 3 期试验的积极结果。强生、艾伯维、罗氏共同开发的 Venclexta 组合与 Imbruvica 单药相比,接受联合疗法患者的无进展生存期具统计学显著改善。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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    2023-11-26
  • 国产电生理领航人,新品层出创新迭代迎蓝海

    国产电生理领航人,新品层出创新迭代迎蓝海

    个股研报
      微电生理(688351)   报告摘要   行业层面:电生理器械市场空间广阔、国产替代有序推进   中国拥有庞大的快速性心律失常患者基数,随着心律失常患者检出率的提高和术式的逐步成熟,电生理手术治疗逐步渗透:Frost&Sullivan预计到2025年,心脏电生理手术量将达到57.46万例,4年CAGR为28.01%;电生理器械市场规模将达到157.26亿元,4年CAGR为24.34%。   长期以来,国内电生理器械市场始终由跨国医疗器械厂商占据垄断地位,其中2020年强生、雅培和美敦力三者合计市场份额超过85%;国产电生理医疗器械市场份额仅为9.6%,进口替代空间较大。   随着国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破,以及各项利好国产替代政策的有序推进和集中采购政策下促进国产放量,国产电生理产品的市场份额有望逐步提升。Frost&Sullivan预计到2024年,国产厂商有望占据12.9%的市场份额,国产市场规模4年CAGR达到53.2%,高于同期进口电生理医疗器械市场的复合增速。   公司层面:技术领先+产品齐全+性价比高,打造综合竞争优势   (1)三维电生理技术达国际先进水平,创新产品打造领先技术优势   公司推出国产首个基于磁电双定位的三维心脏电生理标测系统,标志着国产三维心脏电生理技术达到国际先进水平。截止2023年10月,公司“Columbus®系统”完成心律失常治疗手术累计突破5万例,在国产厂家中排名第一。   2023年11月,公司实现了第四代Columbus®三维心脏电生理标测系统的升级换代,进一步增强公司核心竞争力和市场拓展能力。   (2)国产首家推出高密度标测和压力消融导管进军房颤市场,拥有布局完整的产品优势   ①压力感知磁定位射频消融导管是进口厂商另一具备技术领先性产品,我国主要有强生及雅培2家国际厂商推出其压力感知磁定位射频消融导管,国产厂商仅微电生理有同类产品上市,已于2022年12月获得NMPA产品注册证,并于2023年8月获得欧盟MDR认证证书和英国MDR认证证书。   ②高密度标测导管是进口厂商的核心竞争力之一,我国主要有强生、雅培及波科3家国际厂商推出其高密度标测导管,国产厂商仅微电生理有高密度标测导管,已于2022年10月获得NMPA产品注册证。   ③公司的冷冻消融系统已于2023年8月获得NMPA产品注册证,成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品,此前国内仅美敦力推出其冷冻消融产品。   此外,公司基于三维标测系统和压力导管平台研发的脉冲电场消融产品在临床试验中,我们预计2025年有望获批。   (3)在保证治疗效果的前提下,相较进口产品具备成本优势   国产产品相较于进口产品具备明显的成本优势,在保证治疗效果的前提下有效降低了治疗费用,节约医保支出,让更多的中国患者以更低的价格享受到优质的医疗产品。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2023-2025年营业收入分别为3.39亿/4.75亿/6.59亿元,同比增速分别为30%/40%/39%;归母净利润分别为0.14亿/0.34亿/0.79亿元,分别增长372%/145%/129%;EPS分别为0.03/0.07/0.17。   维持“买入”评级。   风险提示   行业政策变动风险、市场竞争风险、无控股股东和实际控制人的风险、创新技术与产品的研发风险、经营渠道管理风险。
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    2023-11-26
  • 医药生物周专题:关于华大制造的2个疑问-国内测序产业链公司有望实现β共振

    医药生物周专题:关于华大制造的2个疑问-国内测序产业链公司有望实现β共振

    医药商业
      主题轮动行情持续,建议关注呼吸系统疾病相关的主题投资   本周生物医药(申万)表现优于上证指数和沪深300指数,多热点推动行业轮动,如基因编辑、流感&肺支等。我们上周重点强调的线下药店受益于边际变化表现亮眼,同时中药、检测等与呼吸系统疾病诊治相关的公司涨幅显著。   从2023年第36周(9月4日-9月10日)开始,我国流感发病率呈现上升趋势。第46周(11月13日-11月19日),南方省份哨点医院报告的流感发病率为6.4%,高于2020~2022年同期水平(3.7%、3.4%和3.0%);北方6.2%,高于2020~2022年同期水平(2.5%、2.8%和2.1%),有明显提升的趋势。我们认为流感&肺支&RSV等呼吸系统数据的上升会带动相关诊疗产业业绩的提升,可关注如下相关公司:   体外诊断:英诺特、圣湘生物、万孚生物、安图生物等;   中药治疗:华润三九、康缘药业、以岭药业、众生药业、济川药业等;   药店:益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、健之佳等。   本周专题:华大智造市场疑问及思考   上周我们发布深度报告《测序应用百花齐放,技术迭代引领龙头价值》,期核心阐述了如何去理解下游应用带动的产业繁荣,通过复盘美股映射股illumina自2007年收购Solexa后一路成长的路径和二级市场表现,尝试解释市场对于医疗科技革命带来的产业革命给予的高估值,同时预测未来华大智造的市值空间。市场反馈2个质疑,我们在周专题继续解答。   1.illumina市值跌到150+亿美金,如何看待华大智造空间?   2.Illumina业绩一路下行,如何看待华大智造业绩的高歌猛进?   我们认为其市值下行主要是受到了1)Grail拆分;2)产线、区域收入下滑;3)核心管理层更换的影响。但我们认为公司仍然是目前全球测序领域的绝对龙头。2022年推出的NovaSeqX系统推广基本符合公司预期,后续有望带动耗材的持续增长。   我们预判2024年illumina有望实现产线复苏,或将带动公司表观财务指标改善,对于行业整体信心也将起到提振作用,国内测序产业链公司有望实现β共振。   11月月度金股   人福医药(600079.SH):近期关注公司的PUDK-HGF处在III期临床阶段,为有潜力的大单品。公司归核聚焦战略取得成果,随着非核心资产的出售,我们预计公司财务负担进一步下降。我们预计公司2023-2025年归母净利分别为21.88/25.51/29.80亿元,增速分别为-11.92%/16.59%/16.81%,对应11月24日收盘价,2023-2025估值分别为18X、15X、13X,维持“买入”评级。   智飞生物(300122.SZ):近期公司将体外GLP-1相关标的宸安生物注入体内,有望从代理+自研双轮驱动的疫苗企业发展为大生物制药企业;新增重磅品种重组带疱疫苗代理,预计2024年Q1贡献业绩新增量,有望成为公司第二成长曲线。我们预计公司2023-2025年归母净利分别为89/110/122亿元,增速分别为19%/23%/11%,对应11月24日收盘价,2023-2025估值分别为18X、14X、13X,维持“买入”评级。   风险提示:企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险
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    2023-11-26
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