行情回顾 　　上周（2023.12.18-2023.12.22）医药生物（申万）行业指数跌幅为2.43%，板块整体跑输沪深300指数2.30pct、跑输创业板综指1.20pct，在申万31个一级行业中列第21位。港股恒生医疗保健指数上周下跌6.34%，跑输恒生指数3.65pct，在12个恒生综合行业指数中，排名第11位。 　　核心观点 　　省际联盟IVD集采开标，涵盖五大类试剂品类。据人民网、新华网报道，12月20日由安徽省医保局牵头开展二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购在合肥举行，130余家企业代表参与。根据先前安徽省医保局发布《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》（第1号），本次集采遴选5大类体外诊断试剂，即人乳头瘤病毒、人绒毛膜促性腺激素、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项检测，采购周期为2年，其中性激素六项是与女性生殖健康密切相关的检测；传染病八项是患者手术前必须检测的项目，包括艾滋病抗体、乙肝表面抗原检测等；糖代谢两项是糖尿病患者紧密关联的检测。 　　平均降幅约53.9%，国产替代有望加速。据人民网报道，本次集采在最高有效申报价基础上实行组套降幅和单品竞价相结合的方法。企业将申报降幅和价格密封至现场后，在所有参与方以及公证处共同监督下由第三方解封，公开宣读产品报价与降幅，降幅大或报价低的产品初步中选。据安徽商报介绍，本次集采企业报价平均降幅为53.9%，预计年节省采购金额近60亿元。其中，安徽同科生物科技有限公司的糖代谢两项降幅达73%，为全场最高降幅。采购量和金额最大的传染病八项（化学发光法）最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。雅培、罗氏等进口企业以及迈瑞、安图、新产业等国内龙头企业均以高于50%的降幅全部拟中选。 　　投资建议 　　我们认为国产企业有望受益于本次集采，通过集采扩大市场份额，国产替代有望加速。建议关注：迈瑞医疗、安图生物、新产业、圣湘生物等。 　　风险提示：销售不及预期风险，医药政策影响不确定的风险，市场竞争加剧的风险

　　主要观点： 　　华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场，汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。 　　目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点，指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周（2023/12/25-2023/12/29）华安合成生物学指数上涨3.22个百分点至954.05。上证综指上涨2.06%，创业板指上涨3.59%，华安合成生物学指数跑赢上证综指1.15个百分点，跑输创业板指0.37个百分点。 　　工信部等八部门发布《关于加快传统制造业转型升级的指导意见》，大力发展生物制造产业 　　12月29日，工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、财政部、中国人民银行、税务总局、金融监管总局、中国证监会等八部门联合印发《关于加快传统制造业转型升级的指导意见》。意见指出，要积极发展应用非粮生物基材料等绿色低碳材料，大力发展生物制造，增强核心菌种、高性能酶制剂等底层技术创新能力，提升分离纯化等先进技术装备水平，推动生物技术在食品、医药、化工等领域加快融合应用。 　　河南禁限塑1月1日起实施，已有5个地级市采取行动 　　12月26日，河南省安阳市塑料污染治理工作推进会召开。会议传达学习了《河南省禁止和限制不可降解一次性塑料制品规定》，会议要求，各职能部门要以禁限塑立法为契机，坚决扛牢禁限塑责任，聚焦一次性塑料制品生产、销售、使用等关键环节，依法履行监管职责，畅通投诉举报渠道，加大执法检查力度。要坚持不立不破、禁疏结合，积极培育壮大可降解材料产业，切实提高可降解产品供给水平，为塑料污染治理工作提供绿色替代产品支撑。 　　山东：到2025年底全省酒店等不再主动提供一次性塑料用品 　　12月27日，山东省人民政府办公厅印发山东省生活垃圾分类三年行动计划(2023-2025年)。到2025年年底，各市建立完善的生活垃圾分类政策制度体系，全面建立生活垃圾分类长效管理机制，居民普遍形成垃圾分类习惯。各县（市、区）基本建成生活垃圾分类处理系统。城乡生活垃圾焚烧处理率达98%，城市生活垃圾回收利用率达37%，全省创建生活垃圾分类示范公共机构300个，创建生活垃圾分类示范县（市、区）30个、示范街道（乡镇）100个、示范社区（村庄）1000个。 　　国家电投绿氢+绿色甲醇+氢醇重卡项目开工 　　12月27日，镇原县制氢制甲醇及重卡一体科技园项目开工动员大会举行。市委书记黄泽元，市委副书记、市长周继军，深圳市航能氢醇能源创新研究院院长连波，国家电投五凌电力北京分公司总经理刘柳明出席并共同为项目开工按下启动球。会上，黄泽元、连波为庆阳市氢醇产业创新研究院揭牌，周继军、刘柳明为庆阳市氢醇重卡产业中试中心揭牌。制氢、制醇一体化项目计划总投资30亿元，一期投资3亿元，主要建设氢气制备厂和甲醇制备厂，建成后年生产绿色甲醇可达3万吨，年产值2亿元。 　　盒马鲜生：1月1日起逐步上线生物可降解外卖包装袋 　　12月28日，盒马表示，将于2024年1月1日起逐步在全国的盒马鲜生的配送场景上线生物可降解外卖包装袋。此次上线的包装袋与目前大部分盒马鲜生门店有偿提供的可降解塑料袋材质相同，力求在外卖场景同步减少对环境的影响，此举也将是国内零售企业首次在外卖场景普及生物可降解包装袋。目前，大多数盒马鲜生门店中使用的可降解塑料袋，主要是PBAT和PLA等材料构成的生物可降解包装袋。此次推出生物可降解塑料袋，盒马将同时在外卖场景收取1元包装费。盒马方面预计，在外卖场景上线生物可降解塑料袋，将每年减少数千吨传统PE塑料袋的使用。 　　吉林33万吨绿色甲醇项目环评获批 　　12月28日，吉林省生态环境厅拟对三一吉林长岭风光氢储氨数字化示范项目（制氢及氢应用部分）环境影响报告书进行审查。为保证审查工作的严肃性和公正性，现将拟审查的环境影响评价文件基本情况予以公示，公示期为5个工作日。该项目为新建项目，建设地点位于长岭天然气化工产业园区内。该项目主要建设内容为新建1套电解水制氢装置、1套生物质气化装置、1套甲醇合成装置、1套原料气压缩及有机硫转化装置等等。项目建成后设计年产绿色甲醇32.7万吨，副产液体CO225.845万吨、杂醇油0.25万吨。 　　禾元生物：植物源重组人血清白蛋白注射液获得药品生产许可证 　　12月25日，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）获得由湖北省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，标志着禾元生物在植物源重组人血清白蛋白产业化道路上迈入新起点，是植物源重组人血清白蛋白商业化发展的一个重要里程碑。禾元生物的植物源重组人血清白蛋白注射液商业化生产线，严格按照国际cGMP标准进行设计和建设，全厂采用ERP智能化运营管理系统，通过MES智能化生产管理系统，将WMS系统、BMS系统、LIMS系统以及PISoft在线工艺分析等系统进行高度整合。 　　风险提示 　　政策扰动；技术扩散；新技术突破；全球知识产权争端；全球贸易争端；碳排放趋严带来抢上产能风险；油价大幅下跌风险；经济大幅下滑风险。

　　投资要点： 　　12月上证综指下跌1.8%，SW医药生物指数下跌4.6%，涨跌幅在28个申万一级行业中排名第23名。12月，医疗器械板块相对大盘表现较好，其中细分板块医疗器械（-0.8%）、生物制品（-2.3%）、化学制药（-3.0%）、医药商业（-3.1%）、中药（-3.8%）、医疗服务（-10.5%）。个股涨幅前三f为万泰生物（+53.89%）、奕瑞科技（+49.34%）、百利天恒-U（+27.61%）；个股跌幅前三为英诺特（-25.45%）、采纳股份（-21.86%）、特一药业（-21.75%）（剔除上市1个月内个股、ST个股、北交所上市公司）。截至2023年12月底，医药板块PE（TTM）为27.83倍（剔除负值），相对于全部A股的溢价率106.85%。 　　海通医药12月组合跑赢医药指数1.8pct。2023年12月组合：迈瑞医疗、新产业、智飞生物、药明康德、泰格医药、爱尔眼科、天坛生物、康华生物、恒瑞医药（排名不分先后）。海通医药12月组合平均跌幅3.1%，同期全指医药下跌4.9%，组合跑赢医药指数1.8pct，其中新产业（+11.3%）、表现较好。 　　海通医药2024年1月组合（排名不分先后）：A股：迈瑞医疗、新产业、恒瑞医药、智飞生物、康华生物、药明康德、泰格医药、爱尔眼科、老百姓、天坛生物 　　建议关注港股：中国生物制药、信达生物、康诺亚、科伦博泰、固生堂、海吉亚、药明生物、药明合联 　　风险提示：政策推进不达预期，估值波动的风险，行业集采的风险，行业竞争加剧的风险。

　　三重底部，看好创新药、创新器械和中药三大赛道 　　医药板块处于业绩底、估值底和配置底三重底部，2024年重点看好创新药、创新医疗器械和中药三大赛道。经过两年时间调整，目前医药板块估值水平（TTM）为25倍，处于历史底部区间。2023年医疗反腐，对板块整体业绩造成较大冲击，带来业绩底，预计随着行业经营逐步规范，2024年业绩有望恢复。目前公募机构配置医药板块比例处于底部区间，有较大提升空间。预计2024年医药板块有望迎来结构性行情，重点看好创新药、创新医疗器械和中药三大赛道。 　　创新药：创新药风起云涌，国内上市和出海高潮到来 　　经过十余年的研发储备，目前我国创新药进入成果兑现阶段，在ADC、GLP-1、双抗、AD等多个领域的新药研发取得进展，并逐步实现在国内的上市，同时，我国创新药在海外的授权以及申报上市也逐步取得突破性进展，足以证明我国创新药企业创新能力的快速提升，同时为企业的进一步研发工作带来充沛的现金流支持。2024年重点看好在大赛道且研发进度靠前的创新药企业。 　　创新医疗器械：高端设备持续国产替代，出海打开新空间 　　随着我国医疗器械企业的逐步突破，拥有高技术壁垒的医疗器械领域迎来进口替代加速的新机遇，且空间较大，竞争格局好，拥有技术优势的先发企业有望迎来高速发展。另外，目前我国企业在高端产品领域持续取得突破，优秀的产品也逐步获得海外客户的认可，出海也成为我国医疗器械企业的下一个增长点。建议重点关注医学影像、内窥镜、血液透析和基因测序仪等领域。 　　中药：行业景气度持续向上，看好基药和中药创新药投资机会 　　近几年中药行业利好政策频频出台，中成药集采降价温和，中药配方颗粒结束试点，共同带动行业快速发展。从企业层面来看，近几年很多中药企业开启改革，经营活力提升，业绩迎来拐点并持续加速。展望2024年，建议重点关注中药板块两大主题，首先，2024年有望发布新一版基药目录，进入基药目录对于中成药在基层市场的放量至关重要，建议重点关注有大品种进入基药目录的公司。第二，重点看好中药创新药，目前中药创新药进入成果兑现阶段，且随着针对中药审评审批政策的逐步宽松，创新中药上市有望持续加速，为中药企业发展注入新的动力。 　　投资建议 　　医药板块处于业绩底、估值底和配置底三重底部，预计2024年医药板块有望迎来结构性行情，重点看好创新药、创新医疗器械和中药三大赛道。 　　风险提示 　　医药行业政策风险，产品降价风险，研发进度不及预期风险。

　　心脉医疗(688016) 　　投资要点： 　　实力强劲的国内血管介入龙头企业。公司自2012年成立以来，专注于主动脉及外周血管介入领域，拥有13款已上市产品，包括5款创新器械产品，多款产品获批海外上市；公司盈利能力较强，2017年至今毛利率、净利率基本维持在75-80%、38-46%区间水平，整体期间费用率呈现逐年下降趋势；已完成营销管理层变更，未来将加大海外产品销售推广力度，进一步提升海外市占率。 　　主动脉介入：产品创新迭代，性能优异。公司主动脉介入布局较早，产品丰富，2002年推出国内首个分支型腹主动脉支架Aegis支架，随后相继推出Hercules支架、Hercules Low Profile支架等产品；产品力全球领先，竞争力较强，2017年推出全球首个分支型主动脉支架Castor，首次将TEVAR适应症拓展到LSA区，2019年上市国内最细外径支架Minos，新品上市后快速放量贡献收入。 　　外周介入：外企主导的百亿市场，多款在研产品打开增长空间。预计到2030年，国内外周介入器械市场规模将达到162.7亿元，进口厂商份额超90%，国产替代空间广阔；外周业务量价齐升，营收占比快速提升，2019年至2023H1，外周业务营收从434.8万元增至6123.9万元，营收占比增长8.6pcts至9.9%。公司坚持创新驱动，逐步完善外周血管介入产品线布局，在行业内保持技术领先，目前已有多款产品在研，在研产品市场空间超数十亿元。 　　盈利预测：公司为国内血管介入器械龙头，自主创新产品竞争力强，多款在研项目进展顺利，国际市场拓展迅速，海外销售亮眼，预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.7、6.2、7.9亿元，同比增长32.4%、30.2%、28.1%，EPS分别为5.7、7.4、9.5元，当前股价对应PE分别为32.1、24.7、19.3倍，参考可比公司先健科技、波士顿科学估值水平，给予公司2024年30-35倍PE，予以“买入”评级。 　　风险提示：新品研发进度不及预期，集采影响超预期，行业竞争加 　　剧等。

　　本期内容提要: 　　本周市场表现：本周医药生物板块收益率为2.31%，板块相对沪深300收益率为-0.50%，在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第14。6个子板块中，生物制品周涨幅最大，涨幅为3.87%（相对沪深300收益率为+1.05%）；涨幅最小的为中药，涨幅为1.17%。 　　重大政策：1）12月25日，卫健委等四部门联合发文，要求严格管理公立医院耗材、仪器设备、试剂等采购行为，医疗器械行业发展趋于合规化，注重合规经营、长效经营的企业有望获得更多市场份额；2）2023中国医药科技论坛上，全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉表示需要从研发、转化、准入、生产、使用、支付各环节对生物医药创新给予全链条的支持，努力营造一个鼓励生物医药创新的制度环境，推动产业高质量发展。 　　本周核心观点：本周市场情绪企稳反转，当期医药板块估值依然在底部区域，建议加仓，长期布局创新和出海能力较强的公司，短期布局2023Q4业绩有望超预期的标的。投资主线如下： 　　1、积极拥抱创新和出海：①高端医疗器械设备企业创新成果频出，海外出口加速，建议关注：迈瑞医疗、华大智造、海泰新光；②体外诊断企业借力疫情拓展海外市场，集采背景下龙头企业或将受益于行业集中度提升和进口替代，建议关注：新产业、万孚生物、迪瑞医疗。③医疗耗材中微创介入手术受益于国内人口老龄化和出海加速，建议关注：电生理（微电生理）、神经介入（赛诺医疗、微创脑科学）、内窥镜耗材（南微医学、安杰思）；④国内生物类似药效率及成本优势明显，契合海外医保控费需求，生物类似药迎出海机遇，建议关注：百奥泰、复宏汉霖、健友股份。⑤创新药企业渐入收获期，布局重磅产品实现商业化上量的企业，建议关注：信达生物、先声药业。 　　2、老龄化及政策带来需求景气：①康复医疗受益于政策春风及老龄化需求高景气，建议关注：伟思医疗、诚益通；②连锁药房受益于“门诊统筹落地+处方流转平台建成”，处方外流加速，建议关注：大参林、老百姓、益丰药房、一心堂、健之佳以及以院外市场为主的流通企业九州通。③家用品牌器械企业，如鱼跃医疗、康德莱；④带疱疫苗市场渗透率提升，建议关注：智飞生物、百克生物；⑤生长激素集采利空落地，估值性价比凸显，建议关注：长春高新、安科生物。⑥ICL龙头新冠业务出清，常规业务恢复成长，建议关注：金域医学、迪安诊断、凯普生物。 　　风险因素：改革进度不及预期；销售不及预期；临床数据不及预期；集采降价幅度高于预期；市场竞争加剧。

　　诺泰生物(688076) 　　事件 　　2023 年 12 月 27 日，公司发布业绩预告， 预计 2023 年营收 9~10亿元，同比增长 38.19%~53.54%； 归母净利润 1.5~1.6 亿元，同比增长 16.18%~23.93%； 扣非归母净利润 1.5~1.6 亿元，同比增长80.52%~92.56%。 业绩符合预期。 　　点评 　　制剂与多肽原料药品种放量， 多肽产能建设逐步推进。 ①公司多肽原料药面向全球市场，自主开发的醋酸奥曲肽、胸腺法新、 比伐芦定、司美格鲁肽、利拉鲁肽等 8 种原料药已经在 CDE 登记，部分品种已取得美国 DMF(Drug Master File)编号并已通过完整性审核，同时多个品种已支持国内外多家制药公司的制剂在美国、欧洲或国内提交注册申报，未来公司的原料药业务有望继续放量。 ②公司具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，在产能、产品质量和生产成本等方面具备较强的竞争优势，如利拉鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过 5 公斤，达到行业先进水平。 目前， 连云港工厂现有 2 个多肽原料药生产车间，此外多肽 601 车间建设推进中。 　　可转债助力原料药与小核酸发展， 司美格鲁肽获得 FA Letter，加速多肽业务发展。 ①公司发行可转债 4.34 亿元，其中寡核苷酸单体产业化生产项目约 1.3 亿元， 原料药制造与绿色生产提升项目约 2.1 亿元， 原料药产品研发项目约 0.3 亿元。 可转债项目落地将进一步促进公司原料药与小核酸业务发展。 ②公司收到 FDA（Food and Drug Administration） 签发的司美格鲁肽原料药 DMF（First Adequate Letter）。 公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评，其质量已获得 FDA 的认可，可满足当前关联制剂客户的 ANDA（Abbreviated New Drug Application） 申报要求，将为后续订单交付打下基础。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计 2023/24/25 年公司营收 9.2/11.5/14.9亿元，归母净利润 1.6/2.0/2.6 亿元，维持“增持”评级。 　　风险提示 　　竞争加剧、新药研发失败或销售不及预期、股东减持、汇率波动以及药品审评审批政策风险等风险。

　　近年来，国家政策大力推动精细化工行业的发展，含氟高分子材料是中国化工产业和新材料产业发展的重点之一，国家将各类含氟高分子材料产品及其原材料作为优先发展的鼓励项目。目前，中国氟化工基础已奠定，高品质氟聚物还存在较大缺口，先进的氟聚物加工技术和新产品应用在市场开发上的潜力还很大。因此，中国含氟聚物生产企业应当注重努力调整产品结构、提高产品品级，加强含氟聚物新品种和新品级开发；突出重点、突出自己的核心业务，结合中国市场需求，加大科技创新的力度，开发出拥有自主知识产权的新技术、新工艺、新产品，增强企业的核心竞争力；加强企业间的合作与交流，用竞合和适度竞争代替过度竞争，以达到共赢，促进中国氟化工健康快速发展。

　　投资要点 　　我们认为24年医药板块仍是结构性行情，核心的投资机会来自景气度回升的细分板块，以及新技术、新品类创造出新需求的主题性投资机会。如何寻找景气度回升的细分板块，我们认为可以从以下几个方面入手：1）政策扰动结束之后板块恢复快速增长，医疗器械优先关注国产进口替代大周期下细分龙头企业；药品优先关注院内刚性用药。2）中长期行业逻辑未变，估值回调充分，边际存在改善预期。3）基数影响消退，估值回调充分；4）技术突破创新出海等等。 　　本周行情:本周（12月25日-12月29日）生物医药板块上涨2.38%，跑输沪深300指数0.43pct，跑输创业板指数0.78pct，在30个中信一级行业中排名第十二。本周中信医药生物子板块所有板块皆上涨。其中涨幅前三的为医药流通、医疗器械、生物医药，分别上涨2.95%、2.89%和2.38%。 　　投资策略： 　　医药行业四季度继续受行业政策性影响，业绩有所承压，业绩表现良好的公司具备稀缺性，可以从哪些方面寻找业绩有望实现良好增长以及判断增长确定性我们认为近期可以从以下几条线可以把握: 　　一、行业政策免疫:1、海外业务逻辑:建议关注迈瑞医疗、新产业、海泰新光、祥生医疗等，以及生命科学上游等公司。2、品牌OTC:建议关注健民集团、马应龙等。3、需求刚性品种:血制品(建议关注天坛生物、博雅生物、派林生物、华兰生物和上海莱士);精麻类(建议关注恩华药业)，药用玻璃(建议关注山东药玻)，电生理集采执行，国产厂商放量周期(建议关注微电生理、惠泰医疗)等。4、民营服务:建议关注爱尔眼科、普瑞眼科(业绩弹性大)、华厦眼科、固生堂(经营数据强劲)和海吉亚。 　　二、负面影响见底:1、ICL:建议关注金域医学和迪安诊断。2、优质生命科学上游公司:建议关注药康生物(增长韧性十足)、奥浦迈(培养基龙头)、键凯科技(peg衍生物龙头)。3、POCT:建议关注万孚生物。 　　三、化学发光联盟集采集采量和中标价公布，建议关注:迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、迈克生物、科美诊断等国产企业。 　　风险提示：技术迭代风险、研发风险，业绩风险、竞争加剧超预期风险、政策风险。