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  • 医药行业周报:医药底部已明确,主题投资趋势不变(附MCD型弥漫大B淋巴瘤专题研究)

    医药行业周报:医药底部已明确,主题投资趋势不变(附MCD型弥漫大B淋巴瘤专题研究)

    化学制药
      报告摘要   本周观点   我们梳理了MCD DLBCL的流行病学、诊疗路径、在研产品等,重点关注BTK抑制剂用于该适应症的研发进展。   MCD DLBCL存在未满足需求,BTKi提供新的潜在治疗选择。弥漫大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)是NHL中最常见的类型,MCD是DLBCL的基因亚型之一,中国MCD亚型存量患者约1.5万。MCD亚型DLBCL预后更差,遗传证据和早期临床研究显示,MCD亚型DLBCL患者对BTK抑制剂敏感性较高。伊布替尼的3期临床证明,BTKi联合R-CHOP能够给MCD型DLBCL年轻患者带来显著临床获益。目前,奥布替尼联合R-CHOP用于1L MCD DLBCL的3期临床正在进行,预计2024年7月完成患者招募,有望成为首款获批用于DLBCL的BTKi。   投资建议   本周医药板块下跌2.06%,跑输沪深300指数2.38pct。从交易量来看,交投活跃度比上周略有下降。板块内部来看,子板块中,医疗设备、中药和药店表现居前,生命科学、医疗耗材和体外诊断则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策略:   创新药——短期关注ASCO摘要数据超预期,长期关注“对外授权/全球化商业布局”标的。本届ASCO摘要预计将于北京时间5月24日发布,我们推荐关注的研究包括:1)加科思戈来雷塞(KRAS G12Ci)联用JAB-3312(SHP2i)治疗1线非小;2)君实生物BTLA单抗联用PD1单抗和化疗治疗ES-SCLC;3)乐普生物MRG004A(TF-ADC)治疗胰腺癌等。长期来看,拥有管线Licence-out预期和全球化商业布局的企业值得关注,前者推荐关注来诺诚健华(688428);后者推荐关注君实生物(688180)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年1-2月,产量为54.6万吨,虽同比下滑7.6%,但已经超过2021年和2022年同期规模;2024年1-2月,印度原料药及中间体从中国进口额为5.61亿美元,同比增长4.44%,进口量为5.65万吨,同比大幅增长10%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平;2023年Q4及2024年1-2月,印度从中国进口原料药及中间体产品价值量出现明显提升,产品平均价格分别为10.42美元/kg及9.93美元/kg,我们判断大概率因为其前端产品采购比重下降,后端产品比重出现提升,印度制剂企业去库存阶段出现尾部特征。结合中印两国情况,2023年Q4-2024年2月,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或接近尾声。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业*(603229);2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966);3)原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大。   CXO——板块表现分化:1)海内外分化:美联储加息周期基本结束,海外医药投融资及企业需求逐步复苏,7/8家海外CXO企业2023年业绩超预期或符合预期;国内创新药仍处调整周期,需求不振,未来从投融资到需求、订单以及业绩的好转仍需时间;2)创新药CXO表现不佳,整体处于行业周期底部,预计2023业绩增速仅为2.76%,未来从需求的恢复到订单的落地、业绩的改善仍需一定时间;仿制药CXO等细分领域表现亮眼,预计业绩以及订单维持30%的高增速。我们认为,随着美联储加息周期结束,流动性有望逐步宽松带来的投融资回暖,海外需求将先于本土需求改善,公司层面建议关注:1)受益网传创新药支持政策的国内临床CRO,如泰格医药(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)仿制药CXO新签订单高增速的公司,如:百诚医药(301096)、阳光诺和(688621);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   仿制药——前九批集采纳入374个品种,集采进入后半程,同时政策边际改善,集采规则优化,集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期,《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录39个品种,仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程,积极开拓新兴市场,2022年,国内共18家企业获得美国FDA的73个ANDA批文(62个品种),2023年H1取得34个ANDA批文(32个品种)。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际,叠加创新转型有望迎来估值重塑,出海有望打开成长天花板。推荐关注:1)产品成熟学术推广完善,立项能力强,未来业绩确定性好的公司,例如福元医药(601089)等;2)创新药管线进入兑现阶段,估值修复弹性大的公司,例如京新药业(002020)、亿帆医药(002019)等。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
    太平洋证券股份有限公司
    21页
    2024-05-24
  • 2024年一季度归母净利润同比增长15%,眼科龙头展现经营韧性

    2024年一季度归母净利润同比增长15%,眼科龙头展现经营韧性

    个股研报
      爱尔眼科(300015)   核心观点   多变环境下保持高质量发展,2023年归母净利润同比增长33%。2023年实现营收203.67亿元(+26.43%),归母净利润33.59亿(+33.07%),扣非归母净利润35.14亿(+20.39%)。其中Q4单季度实现营收43.20亿(+41.25%),归母净利润1.78亿(+6.25%)。2023年公司实现门诊量1510.64万人次(+34.26%),手术量118.37万例(+35.95%)。截至2023年末,公司境内医院256家,门诊部183家,分级连锁医疗体系不断扩大;海外已布局131家眼科中心及诊所,形成覆盖全球的医疗服务网络。在高基数和行业整体承压的背景下,2024年一季度公司展现增长韧性,实现营收51.96亿(+3.50%),归母净利润8.99亿(+15.16%)。   毛利率较为稳定,降本增效推动净利率提升。2023年毛利率为50.8%(+0.3pp),白内障项目毛利率均提升2.6个百分点,进一步体现规模效应。销售费用率9.7%(同比持平),管理费用率13.1%(-1.1pp),财务费用的增长主要是由于汇兑损益变动。2023年研发投入3.33亿(+22.73%),公司持续加大对临床运用技术及数字化转型投入。净利率提升至18.0%(+1.3pp)。   白内障项目收入高速增长,视光业务维持高景气度。2023年屈光项目收入达74.31亿(+17.27%),毛利率为57.40%(+0.58pp),屈光手术量增长的同时满足个性化需求的新术式占比进一步提高,且公司不断加大对基层医院屈光科室的建设。白内障业务收入33.27亿(+55.24%),毛利率为37.97%(+2.63pp),公司经营规模和品牌影响力持续扩大,医疗技术和服务能力不断提升,部分去年因外部环境延迟的老年患者恢复就医。视光项目收入49.60亿(+31.25%),毛利率为57.05%(+0.61pp),国家近视防控战略持续推动,儿童青少年建档量不断增加,爱尔视光的品牌影响力进一步提升;各医院近视防控手段和品类不断完善升级,推动视光业务快速发展。此外,眼前段及眼后段项目均实现快于整体收入的增长。   投资建议:考虑宏观环境影响,下调2024-25年盈利预测,新增2026年盈利预测,预计2024-26年归母净利润40.63/48.90/58.48亿(2024-25年原为45.36/57.83亿),同比增速20.9%/20.4%/19.6%,当前股价对应PE=30/25/21X。公司是国内眼科医疗服务领域的龙头公司,通过分级连锁模式迅速扩张,“内生+外延”共同支撑业绩成长。营收净利稳健增长,品牌影响力持续增强,并已形成完善的医教研体系和人才培养机制,新十年“二次创业”稳步推进,维持“买入”评级。   风险提示:并购整合进度不达预期、医疗事故风险、市场竞争加剧风险。
    国信证券股份有限公司
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    2024-05-24
  • 原料药板块2024M1-4跟踪报告:青霉素、咖啡因价格环比下滑,肝素提价明显

    原料药板块2024M1-4跟踪报告:青霉素、咖啡因价格环比下滑,肝素提价明显

    医药商业
      2024年原料药最新报价及行情回顾(报价截至2024年4月30日):   价格上涨品种:大宗原料药中,维生素类:维生素B1在4月价格为167.5元/千克(环比+6.3%,同比+45.7%),维生素B2价格为104元/千克(环比+2%,同比+20.2%),维生素A价格为87元/千克(环比+1.8%,同比-3.3%),维生素E价格为70元/千克(环比+0.7%,同比-8.5%);抗生素及中间体类:硫氰酸红霉素价格为550元/千克(环比+5.3%,同比+10%),7-ACA价格为480元/千克(环比+3.2%,同比+6.7%);特色原料药中,肝素及其盐:4月价格为4754.7美元/千克(环比+24%,同比-50.3%)。   价格持平品种:大宗原料药中,维生素类:维生素D3价格为56.5元/千克(同比-4.2%),叶酸价格为182.5元/千克(同比-8.8%),生物素价格为33元/千克(同比-19.5%),烟酸价格为39元/千克(同比-17.9%),泛酸钙价格为57.5元/千克(同比-52.1%);解热镇痛药类:阿司匹林价格为21元/千克(同比-22.2%),扑热息痛价格为25.25元/千克(同比-43.9%),安乃近价格为97.5元/千克(同比-3.9%);激素类:地塞米松磷酸钠价格为45000元/千克(同比+361.5%),皂素4月价格为580元/千克(同比+16%)。特色原料药中,心血管原料药类:马来酸依那普利价格为825元/千克,近一年内价格无变化;赖诺普利价格为2250元/千克(同比-6.3%),缬沙坦价格为650元/千克(同比-11.6%),阿托伐他汀钙价格为1250元/千克(同比-18%),厄贝沙坦价格为625元/千克(同比-1.6%)。   价格下降品种:大宗原料药中,维生素类:维生素B6价格为150元/千克(环比-1.6%,同比+15.4%);抗生素及中间体类:6-APA价格为320元/千克(环比-3%,同比-13.5%),青霉素工业盐价格为130元/BOU(环比-13.3%,同比-23.5%);解热镇痛药类:布洛芬价格为170元/千克(环比-5.6%,同比-10.5%),咖啡因价格为125元/千克(环比-10.7,同比-26.5%)。特色原料药中,培南类:4-AA4月价格为925元/千克(环比-7.5%,同比-32.7%)。
    西南证券股份有限公司
    34页
    2024-05-24
  • 2024年中国抗ED药物行业白皮书:中国40岁以上男性ED患病率超40%,但购药需求呈现年轻化趋势

    2024年中国抗ED药物行业白皮书:中国40岁以上男性ED患病率超40%,但购药需求呈现年轻化趋势

    医药商业
      社会对男性健康问题的重视度日渐提升,男科作为相对新兴的医学专业领域,受到广泛的关注。男科是关于男性疾病与健康问题的研究,在医学科技飞速发展的背景下,男科诊疗领域不断扩大,基础研究的深度与广度逐步增加。在男科临床工作中,勃起功能障碍是男性常见的健康问题之一。   基于老龄化趋势加速驱动用户需求提升、社会对男性性健康的认知度增强等因素的乐观预期,预计未来整体抗ED药物市场将持续增长。细分看,他达拉非凭借更优异的临床表现具有更好的发展前景,预计在国内市场对西地那非产生替代。   本报告为中国抗ED药物行业发展白皮书:在社会对男性性健康认知度不断增强的时代背景下,本报告将从用户画像分析、药物作用机理的探究、品牌竞品分析等多维度系统梳理抗ED药物行业的发展现状、市场空间及未来趋势。   ED治疗侧重控制病因、降低危险因素以及对症治疗,口服药物是首选治疗方案口服PDE5抑制剂具有给药方式便捷、耐受性良好与快速起效的特点,并且社会知晓度广泛,能较好满足患者对ED治疗简便、私密性强的需求,患者对口服药物的治疗方式表现出强烈的偏好。   西地那非占据主导地位,他达拉非份额迅速提升,后者未来增长值得期待受需求增长、医疗保健意识提升等多重因素驱动,抗ED药物市场实现稳健增长。细分看,西地那非仍然占据主要地位但市场份额有所减少。他达拉非自原研药在国内的专利到期后迅速放量,并凭起效剂量低、持效时间长的特点广受市场欢迎,市场规模增速较快。   ED问题普遍存在于中青年男性群体,年轻患者份额突出勃起功能障碍指阴茎无法达到或维持充分的勃起状态来满足性生活需求,俗称“阳痿”。受困于“中年危机”的男性群体仍然是主要病患,但年轻患者占比与中年群体占比差距较小的现象不容忽视。
    头豹研究院
    62页
    2024-05-24
  • 基础化工行业化工可转债、定增双周报:惠城转债创历史新高

    基础化工行业化工可转债、定增双周报:惠城转债创历史新高

    化学制品
      报告摘要   权益市场回顾:近两周(2024.5.1-2024.5.19),沪深300指数上涨2.04%,收于3678点。中信基础化工指数上涨4.07%,相对沪深300指数取得超额收益2.02个百分点;中信石油石化指数上涨2.73%,相对沪深300指数取得超额收益0.69个百分点。   可转债市场回顾:截至2024年5月19日,在统计的公开交易的71个化工行业可转债个券中,当周有20只个券上涨,47只个券出现下跌,其他为停牌。涨幅前五是:惠城转债(24.35%)、晶瑞转债(12.45%)、聚隆转债(11.96%)、洋丰转债(2.37%)、瑞丰转债(2.36%)。跌幅前五是:科思转债(-5.61%)、麒麟转债(-3.58%)、溢利转债(-3.27%)、花园转债(-3.21%)、杭氧转债(-2.40%)。   新发行可转债、定增项目进展:可转债项目方面,鹿山新材、华特气体完成可转债发行。鹿山新材可转债募资发行规模5.24亿元,主要用于太阳能电池封装胶膜扩产项目以及补充流动资金;华特气体可转债募资发行规模6.46亿元,主要用于年产1,764吨半导体材料建设项目、研发中心建设项目以及补充流动资金。科思股份、蓝晓科技、赛特新材可转债发行获得证监会批准。定向增发项目方面,发审委核准通过美瑞新材、天铁股份非公开发行股票预案;交易所审核通过呈和科技、鲁西化工、凯美特气、新乡化纤非公开发行股票预案。近期观点:   (1)轮胎行业:受需求复苏、海运费用下降、库存去化较强等因素的影响,轮胎行业景气恢复,建议关注赛轮转债、麒麟转债等。   (2)制冷剂行业:行业度过考核基期的过度竞争期,逐步迎来行业拐点,并有望在实施配额管理后步入长期的景气向上周期,建议关注永和转债。   (3)其他个券:国光转债、聚合转债等。   风险提示。下游需求不及预期、产品价格下跌等
    太平洋证券股份有限公司
    24页
    2024-05-24
  • 经皮给药新型制剂领先,产品矩阵助力增长

    经皮给药新型制剂领先,产品矩阵助力增长

    个股研报
      九典制药(300705)   投资要点   投资逻辑:公司领跑外用贴膏领域,大品种洛索洛芬钠凝胶贴膏持续放量、酮洛芬凝胶贴膏获批且进入医保,椒七麝凝胶贴膏等即将上市;在研管线丰富,保障后续增长。公司半自营销售模式改革,院外市场快速增长、空间打开,净利率有望持续提升,推动业绩高增长。   洛索洛芬钠凝胶贴膏有望打造30亿级大品种,酮洛芬凝胶贴膏上市补位增长。公司核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏2017年上市,2018年销售额仅0.24亿元,2023年已经达15.5亿元,销售量同比增长31%,2024Q1保持高增长。洛索洛芬钠凝胶贴膏是国内首仿,化药凝胶贴膏上市审批门槛提高,我们预计产品短中期的竞争格局尚好,联盟集采有望以价换量,医院覆盖率与产品市占率将继续提高。酮洛芬凝胶贴膏于2023年2月获批上市,12月纳入医保,目前尚无竞品上市,有望与洛索洛芬钠凝胶贴膏形成价格差异与协同销售,再造10亿+品种。   在研管线丰富,保障后续增长。至2023年报,公司拥有2个凝胶贴膏类药品注册证书,在研外用制剂产品超15个,其中申报生产7个。公司已成功完成83个原料药品种开发,目前在研品种达15个以上。公司在局部经皮给药领域布局多个镇痛类产品,根据临床项目进展情况,我们预计利多卡因贴膏、利丙双卡因乳膏有望于2024年获批,椒七麝凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏有望于2025年获批,此外2-3个贴剂产品有望2025年/2026年获批,改良型新药的贴膏剂和其他剂型有望于2026年/2027年获批。公司自2024年进入产品上市收获期,丰富的在研管线保障公司后续增长。   半自营模式试点,院外市场打开,销售费用率有望持续降低。公司自酮洛芬凝胶贴膏产品上市后试点半自营模式,通过建立自己的商务团队和集中发货的方式,预计可节省费用,提高运营效率。考虑不同终端板块的销售策略、定价体系和产品布局,洛索洛芬钠凝胶贴膏在2023年开始拓展OTC渠道,力争通过覆盖百强连锁药店和地区连锁龙头药店,形成完善的产品梯队,打造“久悦”贴膏品牌,提升品牌价值。参考中药贴膏企业羚锐制药的院外市场占比,公司院外市场发展潜力大。同时,随着半自营销售模式改革、院外市场占比提升、产品陆续进入联采集采等,公司整体销售费用率有望持续降低,盈利水平有望提升。   盈利预测与投资评级:预计2024-2026年公司营业总收入分别为31.04/38.44/45.07亿元,公司归母净利润分别为5.12/6.93/8.65亿元,增速为39%/35%/25%,对应当前市值的估值分别为24/18/14倍。公司在贴膏产品领域先发优势显著,在研管线丰富,长期将持续受益于老龄化需求增长,有望成长为细分龙头。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧,研发进度或不及预期,集采降价幅度超预期的风险。
    东吴证券股份有限公司
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    2024-05-23
  • 派林生物(000403):采浆同比大幅增长,盈利能力稳步提升

    派林生物(000403):采浆同比大幅增长,盈利能力稳步提升

  • 三星医疗(601567):配用电设备老牌龙头,扬帆出海再创辉煌

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  • 信达生物(01801):公告点评:替妥尤单抗注射液上市申请获得受理,商业化前景可期

    信达生物(01801):公告点评:替妥尤单抗注射液上市申请获得受理,商业化前景可期

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