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  • 2023年年报暨2024年一季报点评:2023年业绩短期承压,国际化步伐加速

    2023年年报暨2024年一季报点评:2023年业绩短期承压,国际化步伐加速

    个股研报
      拱东医疗(605369)   核心观点   2023年全年业绩短期承压,毛利率有所下滑。2023年全年公司实现营收9.75亿元(-33.61%),归母净利润1.09亿元(-66.53%),扣非归母净利润1.08亿元(-66.59%)。其中,四季度单季度营收2.62亿元(-9.21%),单季度归母净利润0.21亿元(+18.67%),单季度扣非归母净利润0.26亿元(+61.63%)。全年销售毛利率32.65%(-6.85pp),销售净利率11.19%(-11.01pp)。受去库存、2022年同期疫情受益产品高基数及新建厂房折摊增加等因素影响,2023年表观业绩出现明显下滑。   2024年一季度环比、同比明显改善。2024年一季度公司实现营收2.72亿元(同比+20.22%,环比+3.63%),实现归母净利润0.45亿元(同比+56.02%%,环比+116.08%),实现扣非归母净利润0.43亿元(同比+85.73%,环比+67.73%),同、环比均有明显改善。   海外收入增速喜人,国际化步伐加速。2023年1月,公司以自有资金4,500万美元对美国全资子公司Gd Medical进行增资,通过业务合并的方式吸收合并原TPI业务及资产公司,并且充分利用收购原TPI业务及资产的契机,发挥协同效应,与并购标的进行渠道、客户共享,增强公司在境外的区域竞争优势。2023年全年公司国外业务收入5.31亿元,同比增长21.56%;国内业务收入4.25亿元,同比下降58.46%。   管理体系完善,产品质量稳定可靠。公司始终秉承高质量、高效率、同发展、共繁荣的原则,严格按照国内外法规、标准要求建立了完善的质量管理体系,并在研发、生产、检验、销售等各环节实施严格的质量控制。截至2023年底,公司已通过德国TUV认证公司的ISO13485质量管理体系认证,取得29项国内医疗器械II类、III类注册或I类备案,且部分产品已通过美国FDA510(k)产品许可、欧盟CE认证。完善的质量管理体系和制度确保公司产品在大批量生产的过程中质量稳定可靠,为公司产品进入更多国际市场提供了坚实保障。   风险提示:原料价格波动;海外拓展不及预期;竞争加剧;地缘政治风险。投资建议:海外收入增速喜人,国际化步伐加速,维持“增持”。预计2024-2026年归母净利润2.50/3.03/3.52亿元,同比增速129.3%/21.1%/16.0%,当前股价对应PE=21.7/17.9/15.4x。随着公司国际化布局的不断成熟,境外市场拓展能力持续增强,公司有望恢复稳健增长态势。
    国信证券股份有限公司
    11页
    2024-05-21
  • 医药行业深度报告:终端市场恢复增长,围绕空间和格局优选品种

    医药行业深度报告:终端市场恢复增长,围绕空间和格局优选品种

    化学制药
      2023年样本医院市场规模恢复增长。随着医院诊疗活动的正常化,2023年样本医院药品销售规模同比有回升。2023年样本医院市场规模为2253亿,同比增长2.20%。随着我国医疗卫生事业的发展,样本医院市场规模稳中有升,根据PDB的统计,样本医院药品总销售额从2012年的1524亿元增长至2023年的2253亿元,2012-2023年的CAGR为3.62%。   不同治疗大类分化显著,抗肿瘤药稳居第一。根据样本医院终端统计数据,2023年排名第一的治疗大类是抗肿瘤药,样本医院市场规模375.15亿元,同比增长4.85%,在所有治疗类别中占比达到16.65%。前十大治疗类别中,2023年增速最快的是呼吸系统用药,样本医院市场规模92.38亿元,同比增长24.87%,占所有治疗类别的比例提升到4.10%。   2023年大品种药品总体呈现增长态势,新药放量和集采降价等因素共促格局变迁。50大药品的销售额整体呈现增长趋势,品种结构持续变化中2023年前50大品种的销售总额为628亿,同比增加6.81%,在当年样本医院的总销售额中占比28%。前五十的品种中有35个品种样本医院销售额增长,有15个品种销售额下降。销售额上升的主要原因有1)新药快速放量;2)疫情原因导致需求爆发;3)防控优化后的恢复性增长;4)适应症的拓展;5)竞品进集采降价之后的品间替代效应。销售额下降的主要原因有:1)集采降价影响;2)国家重点监控目录等监控政策的影响。   投资建议:从终端用药规模和格局变化来看,在后疫情时代行业迎来恢复性增长,创新药以及壁垒高、格局好的品种增速快于整体。建议布局符合“空间大”“格局好”条件的品种,如临床效果突出的大病种(如肿瘤、自免、代谢等疾病类别)领域创新药,核药等具有高壁垒特征的新一代技术平台,以及凝胶贴膏等仿制难度较大的高端剂型等。建议关注东诚药业、康辰药业、司太立、九典制药、诺诚健华、一品红、凯因科技、苑东生物、千红制药、京新药业等。   风险提示:1)研发进度不及预期:我们重点推荐的公司均有较多在研品种,且以高端仿制药、生物类似物和创新药为主,研发投入大、难度高,同时新产品研发受政策、市场、资金等多种因素影响,存在研发失败或研发进度慢的可能。2)进口替代进度不及预期:目前我国仿制药相对原研性价比优势明显,进口替代大势所趋,尤其是对于原研占比高的大品种来说,相关仿制药企业受益明显。一旦原研为保持市场份额采取以价换量的措施,大幅降低药品价格,则仿制药性价比优势减弱,影响进口替代的进程。3)样本风险:PDB数据库主要采集三甲医院数据,样本与真实情况存在偏差,对于以基层渠道为主的企业参考意义有限。
    平安证券股份有限公司
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    2024-05-21
  • 中国COPD治疗药物行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

    中国COPD治疗药物行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

  • 医药行业周报:拜耳Elinzanetant三期临床结果积极,用于治疗VMS

    医药行业周报:拜耳Elinzanetant三期临床结果积极,用于治疗VMS

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年5月20日,医药板块涨跌幅+0.10%,跑输沪深300指数0.25pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,医院(+1.13%)、疫苗(+0.55%)、医疗研发外包(+0.49%)表现居前,线下药店(-0.95%)、医疗设备(-0.27%)、血液制品(-0.23%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为嘉应制药(+10.08%)、戴维医疗(+8.75%)、新天地(+8.12%);跌幅榜前3位为荣丰控股(-8.33%)、皓宸医疗(-6.67%)、长药控股(-6.37%)。   行业要闻:   近日,拜耳公布了其在研疗法Elinzanetant在两项关键性3期试验OASIS1和OASIS2的积极结果,该疗法达到所有主要终点和关键次要终点。与安慰剂相比,Elinzanetant显著降低了与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS;也称为潮热)的频率和严重程度。Elinzanetant是一款潜在“first-in-class”的双重神经激肽-1,3(NK-1,3)受体拮抗剂,口服每天一次,是治疗绝经相关的中度至重度VMS的非激素类疗法。   (来源:拜耳)   公司要闻:   立方制药(003020):公司发布公告,子公司合肥诚志生物制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的洛索洛芬钠口服溶液药品注册上市许可申请的《受理通知书》,该药是一种苯丙酸类非甾体抗炎药,具有较好的镇痛、消炎、解热作用,尤其是镇痛作用较强。   上海医药(601607):公司发布公告,子公司上药康丽收到国家药品监督管理局颁发的关于培哚普利叔丁胺原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》,该药为心血管类用药,主要用于高血压与充血性心力衰竭。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司广东恒瑞收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展用于慢性阻塞性肺疾病的临床试验,该药是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,可改善炎症状态并控制疾病进展。   百诚医药(301096):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书,公司自主研发的BIOS2220药品将开展临床试验研究,该药主要用于治疗高血压、冠心病。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-05-21
  • 新材料行业点评报告:底部显现,静待修复

    新材料行业点评报告:底部显现,静待修复

    化学制品
      营收规模整体稳定,2024Q1归母净利润同比跌幅收窄   2023年整体板块实现营收8941.18亿元,同比下滑2.08%;实现归母净利润325.38亿元,同比下降41.02%;板块整体毛利率为16.13%,同比下降0.45pcts;净利率为3.64%,同比下降2.40pcts。2024Q1新材料板块净利润率环比回升,单季度实现营收2117.69亿元,同比上升1.37%;实现归母净利润64.13亿元,同比下降19.62%;板块整体毛利率为15.27%,同比上升0.43pcts,环比减少0.91pcts;净利率为3.03%,同比下降0.79pcts,环比增加1.81pcts。   新材料板块整体估值较低,关注优质标的长期成长性   根据我们统计,在具有Wind盈利预测数据的96家新材料行业上市公司中,2023年估值水平低于30倍、PEG大于0且小于1、估值历史分位数在30%以下的公司数量达到31家,占比32.29%。新材料上市公司具备较强的成长性,在各自细分领域代表产业发展方向,同时当前估值水平处于历史低位,未来伴随高端制造与自主可控的持续推进,我国新材料企业成长空间广阔。   2024Q1显示材料、添加剂板块营收增长,添加剂和尾气治理板块利润增长从各细分板块来看,2023年,半导体材料板块实现营收2174.25亿元,同比下降5.28%;实现归母净利润178.40亿元,同比下降24.46%;毛利率达到22.30%,同比下降0.18pcts;净利率达到8.20%,同比下降2.08pcts。显示材料板块实现营收4400.07亿元,同比增长0.75%;实现归母净利润16.98亿元,同比下降83.19%;毛利率达到13.53%,同比增长1.53pcts;净利率为0.39%,同比下降1.93pcts。膜材料板块实现营收410.03亿元,同比减少5.29%;实现归母净利润12.48亿元,同比下降63.43%;毛利率达到14.31%,同比下降3.70pcts;净利率达到3.04%,同比下降4.84pcts。添加剂板块实现营收1329.54亿元,同比减少8.97%;实现归母净利润91.71亿元,同比减少47.74%;毛利率达到19.67%,同比下降5.27pcts;净利率达到6.90%,同比下降5.12pcts。尾气治理板块实现营收918.55亿元,同比增长0.22%;实现归母净利润36.19亿元,同比增长0.48%;毛利率达到11.59%,同比下降1.68pcts;净利率达到3.94%,同比上升0.01pcts。2024Q1显示材料、添加剂板块营收分别同比增长10.04%、1.87%;添加剂与尾气治理板块归母净利润同比增长18.17%、21.65%。   推荐及受益标的   我们看好在国家安全、自主可控战略大背景下,化工新材料国产替代历史性机遇。推荐标的:【电子新材料】瑞联新材、昊华科技、阿科力、长阳科技、万润股份、东材科技、洁美科技等,【新能源新材料】宏柏新材、濮阳惠成、黑猫股份、泰和新材等,【其他】利安隆等。受益标的:【电子新材料】松井股份、鼎龙股份、彤程新材、国瓷材料等,【新能源新材料】道恩股份、晨光新材、振华股份、百合花、蓝晓科技、中欣氟材、普利特等。   风险提示:技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等。
    开源证券股份有限公司
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    2024-05-21
  • 医药行业周报:艾伯维JAK抑制剂拟纳入突破性治疗品种

    医药行业周报:艾伯维JAK抑制剂拟纳入突破性治疗品种

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年5月17日,医药板块涨跌幅-0.07%,跑输沪深300指数1.10pct,涨跌幅居申万31个子行业第29名。各医药子行业中,医院(+1.32%)、疫苗(+0.99%)、其他生物制品(+0.67%)表现居前,医疗研发外包(-1.11%)、医疗设备(-0.73%)、血液制品(-0.46%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海创药业(+6.24%)、科兴制药(+5.79%)、泽璟制药(+5.73%);跌幅榜前3位为太极集团(-5.05%)、ST长康(-5.00%)、ST龙津(-4.92%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,艾伯维递交的Upadacitinib片拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗12岁及以上的青少年和成人非节段型白癜风患者。Upadacitinib中文通用名为乌帕替尼缓释片,该药是一种JAK抑制剂,此前已在中国获批治疗多种其它适应症,目前该药用于治疗白癜风适应症正处于3期临床研究阶段。   (来源:CDE)   公司要闻:   天智航(688277):公司发布公告,近日收到由国家药品监督管理局颁发的关节置换手术导航定位系统《医疗器械变更注册(备案)文件》,本次变更获批后骨科手术机器人产品适应证增加了全髋关节置换手术。   华北制药(600182):公司发布公告,子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的奥木替韦单抗注射液(200IU(1ml)/瓶)的《药品补充申请批准通知书》,该药为重组人源抗狂犬病毒单抗注射液,用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的BLA的完整回复信。FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估;并且由于部分国家的旅行限制,FDA表示在审查周期内也无法全部完成该项目必需的BIMO临床检查。公司计划积极与FDA保持密切沟通,并尽快重新提交上市申请。   智翔金泰(688443):公司发布公告,蒋仁生先生以集中竞价方式增持公司股份875,582股,约占公司已发行股本总数的0.24%,合计增持金额约3122.62万元,本次增持计划实施完毕。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-05-21
  • 基础化工行业周报:夏季化肥市场延续偏强走势,超长期特别国债拉动民爆景气

    基础化工行业周报:夏季化肥市场延续偏强走势,超长期特别国债拉动民爆景气

    化学制品
      摘要:   原油:截至2024年5月17日,WTI原油期货价格为80.06美元/桶,周环比上升1.01%;布伦特原油期货价格为83.98美元/桶,周环比上升0.12%。近期油价高位区间整理,供应端来看,OPEC+减产立场坚定,但6月1日会议之前难有更多新消息出现,地缘不稳定性虽存但影响力已经下降。需求端来看,各大机构对于需求前景依然信心不足,全球经济喜忧参半,利空压力仍在。   聚氨酯:截至2024年5月17日,国内聚合MDI市场价格上调,现货填充有限,市场需求订单补进支撑。前期海外装置问题频出,出口订单带动,增量提振,国内现货填充缓慢,核心下游跟进能力尚可,且喷涂、冷链、OCF行业跟进增量提振,冰箱、冷柜、汽车、无醛人造板行业增幅可观,供方压力较小,市场推动上行。但随着价格涨至2023年高位点,刚需跟进为主,市场缓慢消化。   聚酯化纤:截至2024年5月17日,中石化高端己内酰胺周结价13450元/吨,较前一期周结价上涨100元/吨。PA6华东切片市场价格上行,成本支撑仍存,下游多按需采购跟进。   氟化工:截至2024年5月17日,萤石湿粉价格周环比持平,同比+17.46%,国内97%萤石湿粉市场高位坚挺。从供应端来看,在安整行动下,开工走弱,现货供应速度受限,加剧场内供需博弈,短期国内萤石供应或将保持低位流通局面;截至2024年5月17日,R22为2.70万元/吨,周环比上升3.85%,同比上升35.00%;R32价格3.53万元/吨,周环比上升10.16%,同比上升143.10%,传统旺季支撑仍强,制冷剂部分型号供不应求局面维持。   化肥:截至2024年5月17日,工业级磷酸一铵市场行情上行明显,实单价格涨速较高。工铵供应面暂稳运行,下游需求有增长趋势。生产企业暂无工铵库存,下游采购受限,实单价格上升明显。目前生产企业以执行前期待发为主,工铵高低端价差不断拉大,市场交投重心仍有一定上升可能。   重点数据:截至2024年5月17日,周内跟踪的128种化工产品价格中,上涨38种,持平48种,下跌42种。周涨幅前十的化工品为:甲醇、合成氨、吡啶、电石法PVC、天然橡胶:云南产、磷酸一铵、R22、氯化铵、苯酐、硫酸钾。   受益于国内经济活动持续恢复以及海外市场需求提升,维持化工行业“推荐”评级。   投资建议:面对国际油价的持续走高的影响,煤制烯烃龙头成本效益凸显,建议关注:宝丰能源(600989.SH);在业绩稳增长预期下,石油石化等低估值、高分红企业,有望维持较好表现,建议关注:中国石化(600028.SH)、中国石油(601857.SH)、中国海油(600938.SH);制冷剂在执行配额后供给端收缩,下游旺季采购订单集中,价格高位支撑,建议关注:金石资源(603505.SH)、巨化股份(600160.SH)、三美股份(603379.SH)、昊华科技(600378.SH)等;轮胎公司积极海外市场扩张,业绩表现较好,建议关注:赛轮轮胎(601058.SH);养殖端盈利好转,维生素提价下游接受度提升,建议关注:新和成(002001.SZ)、浙江医药(600216.SH)、振华股份(603067.SH);磷化工行业头部企业资源优势显著,建议关注:川发龙蟒(002312.SZ)、云天化(600096.SH)、兴发集团(600141.SH)、新洋丰(000902.SZ)。超长期特别国债专项用于国家重大战略实施,利好国内基建拉动民爆景气,建议关注:易普力(002096.SZ)、广东宏大(002683.SZ)、国泰集团(603977.SH)。   风险提示:原油价格大幅波动;汇率波动;贸易摩擦持续恶化;地缘政治局势紧张升级;业绩不及预期;所引用数据资料的误差风险。
    华龙证券股份有限公司
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    2024-05-21
  • 医药生物周报(24年第20周):生物安全法案议程持续推进,密切关注后续进展

    医药生物周报(24年第20周):生物安全法案议程持续推进,密切关注后续进展

    生物制品
      核心观点   美国拟对七行业提高关税,《生物安全法案》议程持续推进。5月14日,美国白宫发表声明称,拜登政府拟提高对中国180亿美元商品的进口关税,此次加征关税指向包括个人防护装备等医疗产品。5月15日,美国众议院监督与问责委员会对新版《生物安全法案》召开听证会并高票通过。   国信医药观点:   1)对于白宫发表声明拟提高对中国关税事件:从之前加征关税的过程来看,过程中通常涉及多重博弈,大客户会对美国政府进行游说,后续不排除存在变动的可能性。   2)对于美国众议院监督与问责委员会通过《法案》草案事件:一方面,修订后的《生物安全法案》在美国众议院监督与问责委员会通过投票并不   意味着最终立法,后续仍有修改或终止的可能性;另一方面,《法案》中美国要求医药公司在2032年之前结束与《法案》所涉公司的合作,意味着相关企业在美业务将获得8年缓冲期。   3)企业有望通过全球化的产能布局来降低国际贸易的潜在风险:在代表性的低值耗材及CXO企业中,海外收入占比较高的企业依次是:采纳股份、英科医疗、蓝帆医疗、康龙化成、药明康德、凯莱英、九洲药业、博腾股份,上述企业2023年海外营业收入占比均超过70%。本土企业已经或正在通过积极布局海外产能的方式来降低国际贸易风险可能造成的影响。   5月医药投资策略:展望24年Q2业绩趋势,由于23年Q2国内常规诊疗和刚性需求持续恢复,大部分院内诊疗相关公司环比23Q1实现较好增长,我们预计24Q2同比23Q2实现行业整顿后的弱复苏。由于2023年7月开始的医疗行业整顿影响,2024年大部分公司业绩增速将呈现前低后高趋势,且行业整顿影响在逐季度减弱。因此,我们认为24年Q2是布局医药板块的最佳时间点。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
    国信证券股份有限公司
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    2024-05-21
  • 2023年扭亏为盈,人二倍体狂苗销售值得期待

    2023年扭亏为盈,人二倍体狂苗销售值得期待

    个股研报
      康泰生物(300601)   事件:   2024年4月26日,康泰生物披露2023年年度报告及2024年一季报,2023年公司实现营业收入34.77亿元,同比+10.14%;实现归母净利润8.61亿元,同比+749.02%;实现扣非归母净利润7.22亿元,同比+495.11%。2024Q1公司实现营业收入4.52亿元,同比-39.65%;归母净利润0.54亿元,同比-73.69%;扣非归母净利润0.14亿元,同比-92.42%。   在研品种陆续获批,人二倍体狂苗放量值得期待   分产品结构看,2023年,自主产品一类苗实现收入0.25亿元,同比-89.00%;自主产品二类苗实现收入34.41亿元,同比+18.59%,二类苗占比为98.96%。2023年以来,公司自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘减毒活疫苗获得药品注册证书,人二倍体狂苗销售放量值得期待。   国际化战略稳步推进,持续取得进展   公司国际化战略稳步推进,持续取得进展。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,目前公司已与印尼合作方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》。2024年4月,公司全资子公司民海生物与大兴区政府、阿斯利康签署《战略合作备忘录》,共同探索疫苗领域的全方位合作,助力中国疫苗创新产品海内外合作与发展。   产品结构变化有望带动盈利能力提升   2023年,公司毛利率为84.54%,同比+0.37pct,其中二类苗毛利率为86.59%,同比-0.56pct,一类苗毛利率为-191.96%,同比-243.90pct,我们认为随着二类苗进一步放量,毛利率有望进一步提升。公司销售净利率为24.77%,同比+28.90pct;研发费用率为14.40%,同比-11.00pct。   盈利预测与投资评级   2024Q1公司业绩表现有所承压,我们认为随着13价肺炎疫苗放量与二倍体狂苗上市销售,业绩有望持续稳健增长。考虑到未来每年新生儿数量变化等因素,我们将2024-2025年营业收入由47.88/54.40亿元调整为45.01/53.68亿元,2026年收入预测为62.06亿元;2024-2025年归母净利润预测由14.54/17.99亿元调整至10.04/12.31亿元,2026年归母净利润预测为14.52亿元。维持“买入”评级。   风险提示:行业政策变动的风险,新产品研发未达预期的风险,接种疫苗不良事件的风险。
    天风证券股份有限公司
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    2024-05-21
  • 医药行业周报:赛诺菲FIC创新药在华启动3期临床,用于治疗nrSPMS

    医药行业周报:赛诺菲FIC创新药在华启动3期临床,用于治疗nrSPMS

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年5月16日,医药板块涨跌幅-0.52%,跑输沪深300指数0.91pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.72%)、体外诊断(-0.18%)、医院(-0.22%)表现居前,血液制品(-1.56%)、医药流通(-0.82%)、其他生物制品(-0.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为通化金马(+9.62%)、山河药辅(+6.24%)、江苏吴中(+6.18%);跌幅榜前3位为海尔生物(-9.87%)、微芯生物(-5.28%)、海特生物(-4.77%)。   行业要闻:   近日,中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示,赛诺菲开展了一项国际多中心(含中国)3期临床研究。该研究针对的是非复发性继发进展型多发性硬化(nrSPMS)成人受试者,拟在国际范围内入组858名受试者,旨在评估Frexalimab在延缓他们残疾进展方面的疗效和安全性。Frexalimab是一款潜在“first-in-class”靶向CD40L的单克隆抗体。   (来源:中国药物临床试验登记与信息公示平台)   公司要闻:   亨迪药业(301211):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于托拉塞米片的《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价,该药为心血管类药物,主要用于高血压、慢性充血性心力衰竭、肝硬化腹水及肾病综合征等伴发的水肿。   上海医药(601607):公司发布公告,近日子公司上药禾丰收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价,该药主要用于镇吐。   人福医药(600079):公司发布公告,子公司Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于乙酰唑胺片和双氟泼尼酯眼用乳液的批准文号,本次获批志着Epic Pharma具备了在美国市场销售上述产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。   白云山(600332):公司发布公告,子公司白云山汉方药用辅料蛋黄卵磷脂(供注射用)、油酸钠(供注射用)通过国家药品监督管理局药品审评中心共同审评,本次获批将进一步丰富公司的产品线,拓展公司业务领域,提升公司竞争力。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-05-21
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