2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 春立医疗(688236):2024年报点评:海外表现亮眼,国内业务有望逐步回暖

    春立医疗(688236):2024年报点评:海外表现亮眼,国内业务有望逐步回暖

  • 东软睿新集团(09616):教育+医养协同创收新高,高分红彰显发展信心

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  • 数据资产价值重估,AI技术驱动创新应用场景拓展

    数据资产价值重估,AI技术驱动创新应用场景拓展

  • 2024年年报点评:2024年业绩符合预期,海外收入增速超60%

    2024年年报点评:2024年业绩符合预期,海外收入增速超60%

    个股研报
      微电生理(688351)   投资要点   事件:公司发布2024年年报,24年实现收入4.13亿元(+25.5%),归母净利润5207万元(+815.1%))。业绩高增长符合预期,海外收入增速超60%。   24年业绩符合预期,海外收入增速超60%。分季度看,2024Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为0.9/1.1/0.9/1.2亿元(+71%/+21.4%/-1.5%/+31.3%),单季度归母净利润分别为0.04/0.13/0.25/0.1亿元(+144.7%/+11.8%/+163.9%/+277.4%)。细化来看,截至24年底公司三维手术覆盖医院超过1100余家,三维消融系列产品自上市以来累计手术量超过70,000例。公司压力监测磁定位射频消融导管手术量超过4000例,覆盖医院400余家,较上年医院覆盖量增长70%以上。从盈利水平看,24年毛利率为58.7%(23年毛利率63.5%,系集采降价后毛利率有所下降且新产品目前还未享受到规模带来的成本优势,预计后续会有所改善)。销售费用率26.8%,研发费用率18.7%(研发费用率有所下降,系项目评估较为谨慎且冷冻平台部分产品获证后相应研发投入有所减少所致)。此外,公司通过新产品引入和复杂手术器械的推广,扩大海外市场份额。   国内外业务协同发力,全面进军房颤治疗市场。公司TrueForce®压力导管、一次性使用星型磁电定位标测导管、IceMagic®冷冻消融系列产品等产品用于药物难治性、复发性、阵发性房颤的治疗。公司在房颤领域率先完成布局,先发优势明显。同时,消融产品线如期实现从普通冷盐水灌注射频消融导管到微孔冷盐水灌注射频消融导管、磁定位微电极射频消融导管、压力监测磁定位射频消融导管等产品的升级。   加大研发,同时持续开展降本增效。在完成“射频+冷冻”协同布局的同时,不断完善“冰、火、电、磁”的技术产品矩阵。自主研发的Magbot™一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管成功获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可。公司产品第四代Columbus®三维心脏电生理标测系统获得欧盟CE认证;子公司上海鸿电医疗科技有限公司自主研发的FlashPoint®肾动脉射频消融系统通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序“绿色通道”,目前该产品已在临床试验阶段,可与Columbus®三维心脏电生理标测系统联用以实现更加精准的靶点消融。   盈利预测与投资建议。预计2025-2027年归母净利润0.69、0.95、1亿元(考虑到税率的提高)。由于国内电生理标的的稀缺性以及考虑到公司TrueForce、IceMagic等重磅产品进入放量期,未来潜力较大,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、汇率波动风险、市场开拓风险、贸易摩擦风险。
    西南证券股份有限公司
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    2025-04-02
  • 024全年归母净利润同比增长49%,慢乙肝临床治愈不断深入

    024全年归母净利润同比增长49%,慢乙肝临床治愈不断深入

  • 威高骨科2024年报点评:业绩向好,集采扰动逐步出清

    威高骨科2024年报点评:业绩向好,集采扰动逐步出清

  • 默沙东Winrevair三期临床成功

    默沙东Winrevair三期临床成功

    太平洋
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    2025-04-02
  • 2024年年报点评:24年业绩稳健,海外收入高增

    2024年年报点评:24年业绩稳健,海外收入高增

    个股研报
      心脉医疗(688016)   投资要点   事件:公司发布2024年年度报告,2024年实现收入12.1亿元(+1.6%);归母净利润5.02亿元(+2%);扣非归母净利润3.96亿元(-14.4%)。   24年业绩增长稳健,海外收入高增。按季度来看,公司2024Q1/Q2/Q3/Q4单季度营业收入分别为3.6/4.3/1.8/2.4亿元(+25.4%/+27.7%/-31.7%/-20.8%),   (+47.6%/+41.7%/+37.6%/-149.3%)。公司主要产品受到市场广泛认可,产品竞争力持续增强,产销量稳步提升。但2024H2国家医保局对主动脉支架产品进行价格治理,因此对整体收入增长影响较大。从盈利能力来看,公司2024年毛利率为73%(-3.4pp),销售费用率为13%(+2pp),管理费用率7.7%(+3.1pp),研发费用率7.8%(-6.8pp),财务费用率为-1.4%(-0.7pp)。净利率为41.6%(+0.1pp)。毛利率有所走低,但是降本增效下,费用率亦有所走低,对净利润影响有所抵消。叠加综合税率24年有所提高,但投资净收益24年大幅提升(系约8741万元),因此净利率几乎持平。   核心产品放量速度较快。公司创新性产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm PTX药物球囊扩张导管持续发力,新产品Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快。此外,Cratos新一代分支型主动脉支架(25/3月取证,亦已取得欧盟定制证书),简化了分支型支架的手术操作,实现了支架小弯侧主动调控,提升了手术安全性;同时公司自主研发的多分支胸主动脉覆膜支架系统已完成单中心临床验证,并入选创新产品绿色通道,即将启动多中心临床试验,更多研发项目均在稳步推进过程中。   全球化发展加速推进。2024年公司海外销售收入同比增长99.4%,公司产品销售覆盖40个国家和地区。其中,Castor分支型覆膜支架在哥伦比亚、希腊及比利时等4个国家实现首例植入,累计已进入22个国家;Minos腹主动脉覆膜支架在韩国、乌兹别克斯坦等5个国家实现首例植入,累计已进入24个国家;Hercules®Low Profile直管型覆膜支架及输送系统(“Hercules Low Profile直管型覆膜支架”)在乌兹别克斯坦、白俄罗斯等4个国家实现首例植入,累计已进入24个国家;Reewarm®PTX药物球囊扩张导管在巴西实现首例植入。   盈利预测与投资建议:预计公司2025~2027年EPS分别为5.14、6.45、8元,公司创新器械占比持续提升,战略转型效果逐步显现,维持“买入”评级。   风险提示:汇率波动风险,政策控费风险,创新产品放量不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
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    2025-04-02
  • 泰它西普适应症拓展,公司四季度减亏明显

    泰它西普适应症拓展,公司四季度减亏明显

    个股研报
      荣昌生物(688331)   主要观点:   事件   2025年3月28日,公司发布2024年年报,公司实现营业收入17.17亿元,同比+58.54%;归母净利润-14.68亿元,同比减亏2.84%;扣非归母净利润-15.08亿元,同比减亏2.31%。单季度来看,公司2024Q4收入为5.08亿元,同比+62.05%;归母净利润为-3.97亿元,同比减亏17.42%;扣非归母净利润为-4.10亿元,同比减亏14.98%。   点评   收入增加,投入趋于稳定,费用率大幅降低   报告期内,公司整体毛利率为80.36%,同比+2.93个百分点;期间费用率167.44%,同比-52.36个百分点;其中销售费用率55.26%,同比-16.32个百分点;研发费用率89.69%,同比-30.93个百分点;管理费用率18.45%,同比-9.64个百分点;财务费用率4.05%,同比+4.54个百分点;经营性现金流净额为-11.14亿元,同比增加3.89亿元。公司产品销售收入增长,使费用率整体大幅降低。   肿瘤自免商业化经验累积,准入医院数量不断扩大   截至2024年12月31日,公司自身免疫商业化团队已超过800人,作为全球首个SLE治疗创新双靶生物制剂,自身免疫商业化团队已完成超过1,000家医院的药品准入。公司肿瘤科商业化团队已有近600人,已完成超过1,000家医院的药品准入。商业化团队经验不断积累,准入医院数量稳步增长,促使产品销售额稳步提高。   泰它西普适应症拓展,陆续推进给药随访   公司核心产品泰它西普和维迪西妥单抗正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验,并取得了多项积极进展。泰它西普的类风湿关节炎(RA)适应症在2024年7月获得NMPA的完全批准;重症肌无力(MG)的III期临床试验研究在2024年8月达到临床试验主要研究终点,截至本报告期末,公司已向CDE递交上市申请,海外的重症肌无力(MG)三期临床试验在2024年8月完成首例患者入组,目前入组工作持续进行中。此外,泰它西普的原发性干燥综合征(pSS)、IgAN肾病等其他适应症的临床也在推进随访工作。维迪西妥单抗在尿路上皮癌(UC)、胃癌(GC)及乳腺癌(BC)的单药或联合PD-1的适应症临床数据也在学术会议上进行披露。   在研管线布局ADC及双抗,2期临床进行中   早期在研管线中RC88(MSLN ADC)、RC148(PD-1/VEGF)均推进至2期临床阶段。RC88的结构包括MSLN靶向抗体、可裂解连接子以及小分子细胞毒素(MMAE)。其作用机制与维迪西妥单抗类似,可通过靶向结合MSLN阳性的肿瘤细胞,介导抗体的内吞,从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞,实现较好的肿瘤杀灭效果。公司正在中国推进一项RC88联合PD-1治疗晚期恶性实体瘤的II期临床试验,截至本报告期末,已完成患者入组工作,正在进行给药随访。RC148是一种靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体,是公司双特异性抗体平台首个进入IND阶段的产品。公司正在中国进行一项评价RC148联合多西他赛治疗晚期肺癌的II期临床研究。   投资建议   我们预计公司2025~2027年收入分别22.5/30.1/37.6亿元,分别同比增长31.1%/33.7%/24.8%,归母净利润分别为-10.5/-5.6/-0.6亿元,分别同比增长28.7%/46.7%/89.3%。我们看好公司ADC平台的持续研发及出海进程、泰它西普在自身免疫病领域的拓展能力,维持“买入”评级。   风险提示   销售不及预期风险;研发审批进度不及预期风险;新药研发失败风险;政策不确定风险。
    华安证券股份有限公司
    4页
    2025-04-02
  • 近期重点关注泰它西普三期MG数据

    近期重点关注泰它西普三期MG数据

    个股研报
      荣昌生物(688331)   公司2024年业绩符合预期。维持“持有”评级及目标价(港股26港元、A股人民币35元)。   2024年业绩符合预期:公司2024年实现收入人民币17.1亿元(+58.9%YoY),包括产品收入17亿元(+61.9%YoY),符合此前业绩预告,其中RC18实现产品收入9.7亿元(+88%YoY),RC48实现收入7.2亿元(+36%YoY);全年净亏损为14.7亿元(-2.8%YoY),接近此前业绩预告。全年产品销售毛利率79.8%,同比上升4个百分点。得益于商业化收入的扩大,销售费用率降至55.5%(vs.2023年:72%),行政费用率降低至19.4%(vs.2023年:29.1%),研发费用率降低至90%(2023年:121.4%)。   泰它西普MG适应症国内预计于1H25获批,重点关注AAN大会口头报告三期MG数据读出:4Q24泰它西普实现销售收入约3.2亿元(~+123.1%YoY,+18.5%QoQ),2024年全年实现销售收入9.7亿元(+88%YoY)。2024年泰它西普商业化团队维持在800人左右的稳定规模,截至2024年底,泰它西普已实现1,000+家医院的准入。适应症扩展方面,MG(重症肌无力)适应症有望于1H25获批,IgAN有望于1H25递交BLA,PSS有望于2H25递交BLA。2025年商业化团队有望继续增加神免医药代表推广MG,管理层表示MG获批后商业化目标人群较聚焦于中度MG或严重MG患者的序贯治疗。在国内市场,由于再鼎医药的艾加莫德MG适应症销售强劲(不仅IV剂型在医保内,还有皮下剂型在医保外)、以及石药/和铂的巴托利单抗有望于2025年中获批MG适应症,我们预计市场竞争将极为激烈。此外,泰它西普3期MG数据在4月8日美国神经病学会年会上的读出(重磅口头报告形式)成为近期关注重点。若数据读出优秀,我们认为泰它西普凭借MG出海的概率或许有机会提升,从而推动股价上涨,尽管管理层于业绩会表示出海依然存在高度不确定性。此外,管理层于此次年报业绩会表示此前市场担忧的红斑狼疮海外三期临床第二阶段已经暂停,主要由于第二阶段涉及2个三期试验所需要资金量较大。我们认为该暂停有助于帮助公司节省资金,将有限的资源投入至投资回报比更高、更容易实现差异化的疾病领域。   维迪西妥单抗收入4季度同比增长但环比有所下降:4Q24RC48实现销售收入1.7亿元(+14.6%YoY,-14.7%QoQ),2024年全年实现销售收入7.2亿元(+36%YoY)。2024年底商业化团队为500+人,与年初基本持平,并预计将在2025年维持稳定。HER2+乳腺癌伴肝转移适应症有望于2Q25获批上市,和PD-1联用于1LUC有望于2H25递交BLA。   现金流压力似有所缓和,公司预计2025年仅需补充几亿元流动资金:截至2024年底,公司在手现金为7.6亿元。管理层表示希望将公司2025年净亏损控制在10亿元以下,因此2025年需要补充的现金仅需要几亿元。具体来说,2025年研发费用预计将控制在13亿元左右(vs.2024年:15.4亿元),管理费用预计保持稳定,销售费用率有望进一步下降至50%以下(vs.2024年:55%),与此同时产品的毛利率预计将进一步提升,因此所需要的资金一部分将被商业化产生的现金流覆盖。随着商业化的持续推进,管理层预计从2026年开始公司可产生正的现金流。   维持“持有”评级和目标价(港股26港元、A股人民币35元):我们将2025E/26E净亏损预测下调13%/15%,主要由于下调研发费用预测及轻微上调收入预测所致。基于我们的DCF估值模型,(WACC:9.7%,永续增长率:3%),维持公司“持有”评级和目标价26港元(港股)和人民币35元(A股)。在未有明确泰它西普出海指引情况下,我们认为目前公司处于合理估值区间,若后续泰它西普成功实现出海,则公司股票有望迎来上调机会。   投资风险:出海授权延误或失败、现金流消耗大于预期、销售未如预期、研发延误或临床试验数据不如预期。
    浦银国际证券有限公司
    7页
    2025-04-02
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