中心思想 DPP1抑制剂的成药性验证与市场潜力 Insmed公司DPP1抑制剂Brensocatib在非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）III期临床试验中取得成功，显著降低了肺部急性加重年发生率，并展现出良好的安全性，这不仅验证了DPP1抑制剂作为治疗中性粒细胞相关炎症疾病的有效性，也预示着NCFBE这一高患病率但缺乏有效治疗方案的疾病将迎来首个获批药物，DPP1抑制剂市场潜力巨大，并有望拓展至慢性阻塞性肺疾病（COPD）、支气管哮喘等多种适应症。 国产创新药的全球竞争力与市场机遇 海思科的HSK31858作为国内唯一进入临床阶段的DPP1抑制剂，在临床前数据上展现出优于Brensocatib的潜力，并在I期临床中表现良好。其在国内NCFBE、COPD和支气管哮喘领域的布局使其有望在全球DPP1抑制剂市场中占据独特地位，尤其是在中国市场具有较长时间的独占期。HSK31858成功授权Chiesi集团，进一步凸显了其国际商业化价值和国产创新药的全球竞争力。 主要内容 一、DPP1：中性粒细胞相关炎症疾病的潜在治疗靶点 中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSPs）与炎症疾病 中性粒细胞在先天免疫和炎症反应中发挥关键作用，其释放的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSPs），主要包括中性粒细胞弹性酶（NE）、蛋白酶3（PR3）和组织蛋白酶G（CatG），在多种炎症疾病的发生发展中扮演重要角色。研究表明，过度活化的NSPs与中性粒细胞相关炎症疾病导致的组织损伤密切相关，这些疾病包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）和非囊性纤维化支气管扩张（NCFBE）等。例如，NCFBE患者痰中NE活性升高与肺部急性加重和肺功能下降存在关联，过量的PR3和CatG活性也可能在疾病进展中发挥作用。 DPP1作为关键激活剂与治疗靶点 最初合成的NSPs以无活性的酶原形式存在，其激活过程主要由二肽基肽酶1（DPP1）介导。在中性粒细胞分化过程中，DPP1负责激活NSP酶原，使其转化为具有活性的NSPs。鉴于过度活化的NSPs与组织损伤和疾病进展的关联，DPP1作为NSPs激活的关键酶，被认为是治疗中性粒细胞相关炎症疾病的潜在靶点。通过抑制DPP1的活性，可以有效减少活化NSPs的产生，从而减轻炎症反应和组织损伤。 二、Brensocatib III期临床试验成功，NCFBE或将迎来首个治疗药物 NCFBE市场需求与现有治疗局限 非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）是一种由感染和炎症引起的支气管异常和持久性扩张的常见疾病，临床表现为慢性咳嗽、大量咳痰和（或）间断咯血等症状，并伴有反复急性加重。频繁的急性加重不仅严重降低患者的生活质量，还会加速肺功能下降并增加死亡风险。根据2013年对我国7省市城区40岁以上居民的调查研究，NCFBE的患病率高达1.2%，显示出庞大的患者群体。然而，目前针对NCFBE的治疗主要限于对症治疗和有限的抗感染治疗，缺乏有效的特异性治疗药物，存在巨大的未满足临床需求。 Brensocatib III期临床试验ASPEN的关键成果 2024年5月28日，Insmed公司宣布其DPP1抑制剂Brensocatib对照安慰剂治疗NCFBE患者的III期临床试验ASPEN（NCT04594369）取得了顶线结果，成功达到主要临床终点。试验数据显示，10mg和25mg剂量组相对于安慰剂组分别显著降低了21.1%（p=0.0019）和19.4%（p=0.0046）的肺部急性加重（PE）年发生率，均具有统计学意义。在多个次要终点上也观察到统计学意义的改善，例如首次PE时间延缓（10mg组p=0.0100，25mg组p=0.0182）、52周内无急性加重患者比例增加（10mg组p=0.0059，25mg组p=0.0074），以及第52周时吸入支气管扩张剂后FEV1相对基线变化（25mg组38mL，p=0.0054）和QoL-B呼吸分数相对基线降低（25mg组3.8分，p=0.0004）。安全性方面，Brensocatib与安慰剂相当，治疗中出现的不良事件（TEAE）发生率、严重TEAE发生率、TEAE导致的停药率和死亡率均无显著差异，常见的TEAE如角化过度、牙周/牙龈事件、严重感染和肺炎的发生率也与安慰剂组接近。 Brensocatib的市场前景与适应症拓展 基于ASPEN试验的积极结果，Insmed计划于2024年第四季度向美国FDA提交Brensocatib用于NCFBE患者的新药申请（NDA），预计最早将于2025年年中在美国上市，随后在2026年上半年在欧洲和日本上市。若成功获批，Brensocatib将成为首个被批准用于NCFBE患者的治疗药物，同时也是全球首个获批的DPP1抑制剂，有望填补NCFBE治疗领域的空白。此外，DPP1抑制剂在治疗多种中性粒细胞相关炎症疾病方面具有巨大潜力。目前，Brensocatib正在或即将开展针对不伴鼻息肉的慢性鼻窦炎（II期）、囊性纤维化（II期）和化脓性汗腺炎（预计II期）等多项临床试验，预示着其适应症的广泛拓展前景。 三、HSK31858国内进度领先，海外授权Chiesi 全球DPP1抑制剂竞争格局与HSK31858的领先地位 目前全球进入临床试验阶段的DPP1抑制剂仅有三款，分别是Insmed的Brensocatib、Boehringer Ingelheim的BI1291583和海思科的HSK31858。其中，Brensocatib进度最快，已成功完成III期临床。BI1291583和HSK31858均处于II期临床试验阶段。值得注意的是，Brensocatib和BI1291583尚未在中国开展临床试验，使得海思科的HSK31858成为国内唯一进入临床试验阶段的DPP1抑制剂。此外，HSK31858在适应症布局上具有前瞻性，目前正在开展针对NCFBE的II期临床试验，并已获得针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）和支气管哮喘的临床试验批件。我国40岁及以上人群COPD患病率高达13.7%（2012-2015年数据），14岁以上人群支气管哮喘患病率为1.24%（2010-2011年数据），HSK31858有望成为全球首个在这些高患病率领域布局的DPP1抑制剂。此前，葛兰素史克（GSK）的DPP1抑制剂GSK2793660因安全性问题和对生物标志物作用不达预期而终止开发，进一步凸显了HSK31858的研发价值。 HSK31858的临床前优势与I期临床表现 根据海思科的专利信息，HSK31858（推测为专利WO2022042591A1中的化合物1）在临床前研究中展现出优于Brensocatib的DPP1抑制活性，其IC50值为1.6nM，而Brensocatib为4.0nM（非头对头研究）。在体内试验中，HSK31858也表现出更优的药代动力学特征、生物利用度和安全性。例如，在同等剂量下，HSK31858在大鼠14天口服重复给药毒性试验中表现出低于Brensocatib的毒性，安全性更高。HSK31858的I期临床试验（NCT05663593）结果进一步证实了其良好的安全性和耐受性，并能剂量依赖性地有效抑制全血中性粒细胞弹性酶（NE）活性，为后续临床开发奠定了坚实基础。 HSK31858的国际合作与商业化潜力 2023年11月，海思科宣布与Chiesi集团达成合作协议，将HSK31858在大中华区（包括港澳台）以外的权益有偿许可给Chiesi集团。此次交易的首付款为1300万美元，并有望获得最高合计4.62亿美元的里程碑付款，以及实际年净销售额最高两位数的销售提成。这项国际授权合作不仅为海思科带来了可观的经济收益，也初步彰显了HSK31858在全球范围内的商业化潜力，体现了国际市场对其创新价值的认可。 四、投资建议与投资标的 DPP1抑制剂的投资价值分析 Insmed的Brensocatib在III期临床试验中的成功，有力地验证了DPP1抑制剂作为一类新型药物的成药性。这一突破性进展不仅将撬开NCFBE这一庞大且未被满足的医疗需求市场，更重要的是，DPP1抑制剂有望拓展至多种中性粒细胞相关炎症疾病，如COPD和支气管哮喘，展现出巨大的市场潜力和广阔的应用前景。在国内市场，海思科的HSK31858是目前唯一进入临床阶段的DPP1抑制剂，从当前的竞争格局来看，若HSK31858在国内成功获批上市，有望在较长时间内保持市场独占期，从而获得显著的市场份额和商业回报。基于DPP1抑制剂的巨大潜力以及HSK31858在国内的领先地位和优异表现，建议投资者关注海思科（002653）。 五、风险提示 创新药研发与市场竞争风险 创新药的开发过程具有高风险性，临床试验可能会因疗效不佳、安全性问题、策略调整等多种因素导致进度慢于预期，甚至面临失败的风险。此外，随着医药研发的不断深入，未来可能会有更多同靶点药物进入市场，导致竞争加剧。如果同靶点药物数量增加，市场竞争将可能对在研药物的商业化价值和市场表现产生不利影响。 总结 本报告深入分析了医药生物行业中DPP1抑制剂的最新进展及其市场潜力。Insmed公司DPP1抑制剂Brensocatib在NCFBE的III期临床试验中取得成功，不仅验证了DPP1作为中性粒细胞相关炎症疾病治疗靶点的有效性，也预示着NCFBE这一缺乏有效治疗的疾病将迎来首个获批药物。Brensocatib的成功为DPP1抑制剂开辟了广阔的市场空间，并有望拓展至COPD、支气管哮喘等其他适应症。 在国内市场，海思科的HSK31858作为唯一的临床阶段DPP1抑制剂，凭借其优异的临床前数据和良好的I期临床表现，展现出同类最佳（BIC）潜力。HSK31858在NCFBE、COPD和支气管哮喘领域的全面布局，以及成功授权Chiesi集团的国际合作，进一步凸显了其在全球范围内的竞争力和商业化价值。鉴于DPP1抑制剂巨大的市场潜力以及HSK31858在国内的领先地位，建议关注海思科。同时，报告也提示了创新药研发固有的高风险性以及未来可能面临的同靶点药物竞争加剧的风险。

中心思想 医疗IT市场订单显著回暖，第二季度有望迎来高峰 本报告核心观点指出，中国医疗信息化（医疗IT）行业在经历调整后，正展现出稳健的复苏态势。通过对卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康四家主要上市公司的公开中标订单数据进行跟踪分析，发现2024年第二季度千万级大单数量与金额均显著提升，预示着行业订单有望迎来高峰期。医院端对信息化建设的需求旺盛，政策支持力度持续加大，共同驱动了行业景气度的提升。 数据驱动的投资机遇与潜在风险 基于采招网公开数据，2024年1-5月，部分领先医疗IT企业订单金额实现大幅增长，尤其在5月份表现出强劲的同比增速。这进一步印证了行业复苏的趋势，并为投资者提供了明确的关注标的。然而，报告也提示了数据统计误差、政策推进不及预期、行业需求波动及竞争加剧等潜在风险，强调了在投资决策中需综合考量数据趋势与宏观环境。 主要内容 投资要点 订单数据跟踪方法与局限性 本报告选取了医疗信息化行业的四家代表性上市公司——卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康，通过跟踪统计采招网（www.bidcenter.com.cn）公开的中标订单数据，构建了医疗IT订单月度数据跟踪系列报告。需要注意的是，由于部分医疗IT项目采用非公开招投标形式，且第三方数据可能存在统计误差，因此所跟踪的数据不等同于公司实际订单数据，主要用于趋势性参考，以洞察行业整体发展方向和主要参与者的市场表现。 第二季度千万级大单频现，订单高峰可期 截至2024年5月31日，第二季度医疗IT市场呈现出显著的边际向好趋势，千万级大单的数量和金额均有明显提升。具体数据显示，卫宁健康和创业慧康作为行业龙头，分别中标了6个和5个千万级项目。其中，卫宁健康最高中标金额达到4660万元，创业慧康最高中标金额达到5000万元。这些大额项目涵盖了广泛的医疗信息化领域，包括院内IT系统建设、电子病历与互联互通评级、智慧医院解决方案、医共体（医疗联合体）建设以及卫健IT等，充分体现了医院及区域医疗机构对数字化、智能化升级的迫切需求。 2024年医疗IT订单有望稳健复苏 从2024年1-5月的累计中标订单金额来看，医疗IT行业整体呈现稳健复苏态势。卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康四家公司在此期间的中标订单金额分别为5.06亿元、3.71亿元、2.85亿元和0.93亿元。同比增速方面，创业慧康和久远银海表现尤为突出，分别实现了56.19%和118.28%的显著增长，而卫宁健康和嘉和美康则分别录得-7.95%和-28.07%的同比下降。 聚焦到5月份的单月数据，市场复苏的积极信号更为明显。卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康当月中标订单金额分别为2.02亿元、1.09亿元、0.67亿元和0.14亿元。与去年同期相比，四家公司均实现了正增长，其中卫宁健康以314.76%的同比增速领跑，创业慧康、久远银海、嘉和美康也分别实现了41.17%、87.16%和0.78%的增长。这表明行业在进入第二季度后，订单释放速度加快，市场活跃度显著提升。 投资建议与关注标的 本报告认为，医疗信息化行业具有明显的季节性特征，通常在第二季度及下半年进入业务高峰期。当前，以卫宁健康和创业慧康为代表的医疗IT企业订单数据同环比改善显著，印证了行业稳健复苏的趋势。医院端对信息化建设的旺盛需求，以及千万级大单的频繁出现和项目金额的提升，共同构成了行业增长的驱动力。随着国家对医疗信息化政策支持力度的进一步加大，预计行业订单金额将迎来快速增长。基于此，报告建议投资者关注以下公司：卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康。 风险提示 尽管行业前景乐观，但仍需警惕以下风险： 数据统计遗漏与误差风险： 采招网数据可能未能完全覆盖所有非公开招投标项目，且第三方数据存在统计误差，可能导致对公司实际订单情况的判断偏差。 政策推进不及预期风险： 医疗信息化相关政策的落地速度、执行力度或具体内容若不及预期，可能影响行业发展。 行业需求不及预期风险： 宏观经济环境变化、医疗机构预算限制或其他因素可能导致医疗IT项目需求增长放缓。 行业竞争加剧风险： 随着市场复苏，更多参与者可能进入或加大投入，导致行业竞争白热化，影响企业盈利能力。 2024年第二季度部分医疗IT千万级订单统计（截至2024年5月31日） 根据采招网公开信息，2024年第二季度（截至5月31日）已有多项千万级医疗IT订单落地，主要集中在卫宁健康和创业慧康两家公司。 卫宁健康在第二季度中标了6个千万级项目，总金额显著。例如，5月20日中标申康中心市级医院肿瘤综合诊治COC（一期）大系统建设项目，金额1366万元；5月6日中标禄丰市全民健康信息平台暨紧密型医共体信息化建设项目（软件），金额高达4660万元；4月30日中标淮南新华医疗集团智慧医院采购项目，金额1281万元。这些项目涵盖了肿瘤诊治、医共体建设、智慧医院等多个核心领域。 创业慧康在第二季度中标了5个千万级项目。其中，5月6日中标医院信息系统升级改造项目，金额达到5000万元，是本期披露的最高单笔订单；5月16日中标2023年度医疗信息化建设项目，金额1694万元；4月11日中标苏州市第九人民医院六级电子病历与互联互通五乙建设项目，金额1140万元。这些项目主要聚焦于医院信息系统升级、电子病历评级及互联互通建设。 这些千万级大单的密集出现，不仅体现了医疗机构对高质量、高集成度信息化解决方案的强劲需求，也反映出头部企业在市场竞争中的领先地位。 近三年中标金额月度数据统计 通过对卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康近三年（2022-2024年）月度中标金额数据的分析，可以观察到各公司订单获取的季节性特征和年度趋势。 卫宁健康：其月度中标金额波动较大，但整体呈现出季节性规律，通常在年末和年中出现订单高峰。2024年5月中标金额达到2.02亿元，显著高于2022年和2023年同期水平，显示出强劲的复苏势头。 创业慧康：与卫宁健康类似，创业慧康的订单也具有季节性。2024年5月中标金额为1.09亿元，相较于前两年同期有明显增长，尤其是在2023年同期基数较低的情况下，增长更为突出，表明其市场拓展能力增强。 久远银海：该公司的月度中标金额在过去三年中也表现出一定的波动性。2024年5月中标金额为0.67亿元，同比增速高达87.16%，显示出其在当前市场环境下的快速增长潜力。 嘉和美康：其月度中标金额相对较小，但同样呈现出季节性特征。2024年5月中标金额为0.14亿元，同比增速为0.78%，虽然增长幅度不大，但也保持了正向增长，表明其业务保持稳定。 总体而言，四家公司在2024年第二季度，特别是5月份，均展现出不同程度的订单回暖迹象，其中卫宁健康、创业慧康和久远银海的增长尤为显著，进一步验证了医疗IT行业整体复苏的判断。 总结 本报告通过对卫宁健康、创业慧康、久远银海、嘉和美康四家医疗IT上市公司的公开中标订单数据进行深入分析，揭示了中国医疗信息化行业在2024年第二季度呈现出的显著复苏态势。数据显示，千万级大单数量和金额在第二季度显著提升，尤其在5月份，主要公司的订单金额同比增速强劲，印证了行业正逐步走出低谷，有望迎来订单高峰。医院端对智慧医院、电子病历、医共体等信息化建设的旺盛需求，以及政策层面的持续支持，是驱动行业增长的核心动力。报告建议投资者关注上述具有领先优势和增长潜力的公司，但同时也提醒需警惕数据统计误差、政策推进不及预期、行业需求波动及市场竞争加剧等潜在风险。整体来看，医疗IT行业正步入稳健复苏的轨道，未来发展前景广阔。

中心思想 市场风格分化与资金流向特征 本周基金市场呈现显著分化特征，成长风格指数表现突出，领涨各大风格板块。在股票市场整体表现不一的背景下，资金流向显示出对特定板块的偏好，尤其是在ETF层面，医药、酒、地产等行业主题ETF获得明显资金净流入，而中小盘宽基指数ETF也受到资金抄底。ETF交易活跃度集中于中小盘宽基指数及部分顺周期和成长板块，反映出市场对这些领域的关注度较高。 宏观市场概览与风险提示 宏观市场方面，债券市场以小幅上涨为主，商品市场则涨跌互现，贵金属和有色金属指数跌幅较大，而原油、焦炭等能化商品期货表现较强。融资融券余额保持相对稳定，其中融券余额进一步下降。海外ETF市场涨跌互现，货币市场ETF收益率和场内份额均有小幅波动。报告强调，各类指数型基金均不能规避其对应市场的系统性风险，投资者需审慎评估。 主要内容 股票市场与风格表现 上周（2024/6/11-2024/6/14），国内主要股票指数表现不一。其中，沪深300指数下跌0.91%，上证50指数下跌1.25%，恒生指数下跌2.31%。与此同时，中证500、创业板指数和中证1000指数则分别上涨0.08%、0.58%和0.53%。风格指数方面，成长风格指数表现强劲，收涨2.37%，其中大盘成长、中盘成长和小盘成长风格指数分别上涨0.50%、1.68%和1.54%。A股交易活跃度保持平稳，日成交量较节后有所下降，但仍处于今年年初以来的相对高位，月度成交量呈现稳步抬升趋势。 债券、期货及商品市场动态 债券市场方面，上证转债小幅上涨0.13%，纯债指数普遍上涨，上证国债、上证公司债、深证地债涨幅分别为0.15%、0.10%和0.12%。股指期货主力合约涨跌互现，沪深300、上证50分别下跌0.72%和1.16%，而中证500上涨0.45%。国债期货价格基本持平，10年期国债期货价格基本不变，5年期和2年期国债期货价格分别变动-0.05%和0.01%。商品市场涨跌互现，CRB商品指数、CRB食用油现货和CRB工业现货指数分别上涨1.44%、1.24%和0.27%。然而，南华贵金属指数、南华有色金属指数和南华金属指数跌幅较大，分别下跌4.07%、2.67%和2.12%。国内重点商品期货主力合约中，INE原油、DCE焦炭和CZCE PTA涨幅较大，分别上涨3.57%、2.87%和1.02%，而SHFE白银、CZCE玻璃和SHFE镍跌幅显著，分别下跌6.14%、4.98%和4.24%。截至6月14日，融资余额基本保持在1.47万亿元左右水平，融券余额进一步下降至336亿元左右。 ETF市场交易与风格监测 ETF市场交易活跃度方面，根据基金周换手率排名，交易热点主要集中在中证1000、创业板等中小盘宽基指数，以及半导体、地产、煤炭等顺周期和成长板块。例如，南方中证1000ETF周换手率达11.2%，国联安中证全指半导体ETF高达25.44%，南方中证全指房地产ETF为22.32%。 综合股票ETF方面，上周交易额为352.73亿元，较前周减少139.58亿元；其中中大盘风格综合ETF交易额为219.43亿元，中小盘综合ETF交易额为135.98亿元。场内份额方面，综合型ETF基金场内份额为2595.72亿份，较前周增加19.99亿份，其中中大盘风格综合ETF增加11.48亿份，中小盘综合ETF增加8.51亿份。 主题股票ETF方面，32只主题ETF的平均周涨幅为0.93%，其中大盘风格ETF平均周涨跌幅为-0.57%，中小盘风格ETF平均周涨跌幅为2.10%，显示中小盘主题ETF表现优于大盘。主题ETF总成交额为279.71亿元，较前周减少71.59亿元；其中大盘风格ETF成交额为115.25亿元，中小盘风格ETF成交额为164.46亿元。场内份额方面，主题ETF场内份额为3766.24亿份，较前周增加17.52亿份，其中中大盘风格主题ETF增加14.15亿份，中小盘风格主题ETF增加3.36亿份。 板块资金流向与收益分析 从收益来看，综合类ETF多数上涨，其中科创创业50、创业板50、中证1000领涨，涨幅分别为1.09%、0.92%和0.86%。上证50跌幅较大，为-1.04%。行业主题类ETF涨跌互现，5GETF、AI智能、半导体转涨，涨幅分别为7.49%、4.85%和4.27%。酒、有色、消费等板块ETF跌幅较深，跌幅分别为-3.20%、-2.68%和-2.35%。 从资金流向来看，综合类ETF中，上证50ETF仍获得资金净流入，沪深300、中证500等中小盘指数ETF亦有资金进场抄底。行业主题中，医药、酒、地产等板块ETF有明显资金净流入。例如，地产ETF获得7.53亿份的流通份额变化和3.10亿元的资金净买入额变化，医药ETF获得2.88亿份的流通份额变化和4.95亿元的资金净买入额变化，酒ETF获得4.22亿份的流通份额变化和3.88亿元的资金净买入额变化。 商品与海外ETF及货币市场概况 商品ETF方面，上周跟踪的商品型ETF普遍下跌，其中有色期货和博时黄金跌幅较大，分别为-2.46%和-2.41%。商品型ETF整体场内份额较前周增加0.50亿份，整体成交额减少24.10亿元。 海外ETF方面，上周跟踪的海外ETF基金涨跌互现，纳指ETF上涨3.04%，而恒生ETF和H股ETF分别下跌1.35%和0.85%。海外ETF基金整体场内份额较前周增加1.44亿份，整体成交额减少19.25亿元。 货币市场ETF方面，截至上周末，SHIBOR隔夜利率为1.73%，上升0.01%；SHIBOR一周利率为1.81%，上升0.06%。华宝添益七日年化收益率为1.44%，上升0.01%；银华日利七日年化收益率为1.52%，下降0.05%。从场内份额看，华宝添益场内份额为811.47亿份，增加11.65亿份；银华日利场内份额为858.07亿份，增加22.82亿份。 总结 本周基金市场呈现出成长风格领涨、资金流向特定板块的显著特征。股票市场指数表现分化，中小盘指数和成长风格表现优于大盘指数。ETF市场中，中小盘宽基指数及半导体、地产、煤炭等成长和顺周期板块交易活跃度较高，且医药、酒、地产等行业主题ETF获得资金净流入。债券市场小幅上涨，商品市场则涨跌互现，贵金属和有色金属表现疲软，而能化商品期货走强。融资融券余额保持稳定，融券余额下降。海外ETF市场涨跌互现，货币市场ETF保持稳定。投资者在当前市场环境下，应密切关注市场风格切换及资金流向，并充分认识到各类指数型基金所面临的系统性风险。

中心思想 增长逻辑转型与核心驱动力 海尔生物的增长逻辑已实现从单一的“王牌产品进口替代”向“海尔品牌在医疗、生命科学领域的持续变现”的战略转型。这一转型以“客户数量拓展”和“单客户价值提升”为核心驱动力，并通过集团赋能持续提升平台价值。公司凭借在国内低温存储领域的高市场占有率和品牌声誉，正积极拓展非存储类新产业，并深化全球化布局，以应对传统业务增长瓶限和市场对高成长性的疑虑。 非存储业务与平台价值凸显 非存储类新产业已成为海尔生物新的增长引擎，2023年其收入占比达38%，同比增长超30%，并在2024年第一季度持续提升。公司通过内生研发和外延并购相结合的方式，不断丰富产品矩阵，尤其在血浆分离机、分析仪器、实验室耗材等高增长、进口垄断领域取得突破。同时，公司通过加强海外市场拓展、提升一体化服务能力以及发挥平台互助赋能效应，构建了稳固的平台价值，预计未来业绩将持续增长，2024-2026年归母净利润预计分别为5.98亿、7.33亿及8.93亿元，对应2024年PE约为20倍，具备估值重塑潜力。 主要内容 非存储业务驱动单客户价值提升 海尔生物作为国内低温存储龙头，拥有覆盖上万家医院、医药生物企业、高校科研机构等终端用户的良好客户基础。公司通过丰富非存储类产品矩阵，有效提升了单客户价值。数据显示，2023年非存储类新产业收入占比已达38%，同比增长超过30%，并在2024年第一季度继续提升，逐步成为公司增长的主要动力。 内生研发与外延并购并举 在产品策略上，公司采取了内生研发与外延并购相结合的方式。自研产品包括生物安全柜、离心机、培养箱等，部分产品已成功进入欧美市场。在外延并购方面，公司自上市以来持续通过收购优质标的快速提升板块能力，例如海尔生物医疗科技（成都）、海尔血技、金卫信、康盛生物、海尔生物医疗科技（苏州）以及上海元析等，这些并购旨在针对原有客户的明确需求，不断丰富产品品类，增强自身成长性，打开业务天花板。 “好行业、好公司、谋同道”的并购策略 公司在2023年年报中明确了“好行业、好公司、谋同道”的并购策略。 好行业： 选择市场空间大、产品成熟且部分被进口垄断的赛道，如血浆分离机（海尔血技）、分析仪器（上海元析）、实验室耗材（康盛生物）、生物安全柜等。这些产品上游价格不敏感、品牌声誉敏感，有望借助海尔的渠道及品牌背书快速放量。 好公司： 标的公司自身具备一定成长性，且盈利能力与母公司相近。以海尔血技为例，其在收购前2018-2020.07净利率稳定在28%左右，收购当年在渠道赋能下提升至33%。年报披露，海尔血技2023年收入较收购前已实现翻倍，2019-2023年收入复合年增长率（CAGR）达到19%。 谋同道： 并购标的选择与原有客户需求重合，实现渠道共享，锚定医院、医药生物企业、高校科研机构等终端用户。同时，公司在并购时会为创始团队保留少数股权，实现各方共创共赢。 全球化布局与平台赋能战略 公司在客户数量拓展方面，除了在国内市场持续细分与下沉，突破空白用户群外，海外拓展已成为重要的增长方向。2023年公司海外收入占比达到34.33%，显示出其在全球市场的强劲势头。 海外市场竞争力全面提升 2023年是公司海外业务重要的蓄势年，公司在产品、营销、仓储等多维度提升了海外竞争力： 产品： 截至2023年末，公司累计已有400余个型号获得境外认证。除超低温产品等优势品类外，液氮罐、培养箱、离心机、实验室耗材等品类也实现了快速增长。公司2023年ESG评级为AAA，进一步体现了其产品核心竞争力和可持续发展理念。 营销： 加强当地化布局，2023年建立了以阿联酋、尼日利亚、新加坡和英国等地为中心的用户体验培训中心体系，并与世界卫生组织（WHO）、联合国儿童基金会（UNICEF）等60余个国际组织保持长期合作关系。本地化营销团队有助于更快打开当地市场，实现品牌认可及业绩转化。 仓储： 2023年新增荷兰、美国等仓储物流中心体系，此举一方面提高了服务和交付能力，另一方面也使得公司海外拓展不受海运价格波动影响，能够持续、稳定地服务海外客户。 平台价值的多元体现 在国内生物医疗及科研服务市场进口垄断、内资分散的背景下，海尔生物的平台价值日益凸显： 基石产品稳固： 公司低温存储产品品牌性强，市场基础广且好，为新成长曲线的拓展提供了坚实基础。 一体化服务能力强： 面对产品及市场格局分散的特点，公司不仅丰富产品矩阵，还以产品为基础持续提供增值服务。服务类收入占比已从2020年的3.02%提升至2023年的17%，成为公司在非优势领域获得客户认可的重要优势。 平台互助赋能： 公司年报指出，与并购标的的主要合作方式为研发、供应链、市场等体系的互补。例如，海尔生物（苏州）2023年新增订单增长50%，海尔血技在并购当年增速明显提升。此外，这种赋能效应不仅体现在海尔生物内部子公司之间，未来或将延伸至海尔集团大健康板块间的相互赋能。2024年6月18日，海尔集团正式控股上海莱士，血制品客户作为海尔生物的重要客户方向之一，兄弟公司未来协同有望进一步增强。同时，股份出让方基立福作为全球医疗健康企业，或将助力海尔集团大健康板块加速出海。 总结 海尔生物已成功实现从传统低温存储业务向多元化医疗、生命科学领域的高成长性转型。通过“单客户价值提升”和“客户数量拓展”两大核心策略，公司非存储业务占比显著提升，海外市场布局日益完善。其“好行业、好公司、谋同道”的并购策略有效拓展了产品线，而稳固的基石产品、一体化服务能力及强大的平台赋能效应则构筑了其独特的竞争优势。展望未来，随着非存储业务产品矩阵的不断丰富和占比的持续提升，公司第二成长曲线已逐步明确，有望迎来估值重塑。基于此，报告维持“增持”评级，并预计2024-2026年归母净利润将分别实现47%、23%和22%的增长。同时，需关注业务拓展不及预期、市场竞争加剧、海外地缘政治及并购整合等风险。

　　天坛生物(600161) 　　报告关键要素: 　　2024年一季度，公司实现营业收入12.22亿元，同比下滑5.42%；归母净利润3.17亿元，同比增长20.91%；扣非归母净利润3.13亿元，同比增长23.82%。 　　投资要点: 　　收入稳健，采浆优势奠定业绩增长基础。受2023Q1高基数影响（2023Q1，公司收入12.92亿元，同比增长83.30%），2024Q1，公司收入12.22亿元，同比下滑5.42%。公司单采血浆站分布于全国16个省/自治区，总数达102家，其中在营数量达80家，所属79家营业单采血浆站实现血浆采集2415吨，约占国内行业总采浆量的20%。2021年以来，公司浆站数量增长较快，新设浆站资源储备丰厚，2021/2022/2023尚未在采浆站数量分别为24个/32个/22个，未来随着新设浆站投入使用以及新浆站逐步成熟，业绩有望随采浆量的提升逐步兑现。 　　盈利能力提升，费用率优化。2024Q1，公司毛利率56.08%，同比增加10.08个百分点。血制品业务毛利率主要和收入结构有关，因子类产品占比越高，毛利率越高，显示公司因子类产品逐步发力推动公司盈利水平提升。费用率方面，2024Q1，公司销售费用率/管理费用率/财务费用率分别为4.54%（同比减少0.83个百分点）、8.86%（同比增加0.97个百分点）、-1.18%（同比减少0.70个百分点），三项费用率合计12.22%（同比减少0.55个百分点）。在毛利率提升和费用率优化下，公司2024年一季度净利率提升7.58个百分点，达35.36%的水平。 　　布局血源和重组新产品，未来有望迎收获期。公司在重组人凝血因子类和人免疫球蛋白类产品的研发领域保持国内同行业的领先地位，在研管线包含血液制品和基因重组产品十余个，重点布局高浓度人免疫球蛋白、血源性凝血因子、重组凝血因子、微蛋白制剂等新产品。公司是目前国内血液制品行业唯一布局了重组人凝血因子类产品并上市获批的企业。2023年，成都蓉生自主研发的国内首个第四代层析工艺10%浓度静注人免疫球蛋白（pH4）获批上市。新产品有望优化公司收入结构，保持公司在行业内的长期竞争优势。 　　盈利预测与投资建议：血制品赛道具备高壁垒特性，产品需求稳定，公司是血制品赛道龙头，浆站获批能力强，基于对行业和公司的研究，我们预计公司2024/2025/2026年归母净利润分别为13.58亿元/16.39亿元/19.92亿元，对应EPS0.69元/股、0.83元/股、1.01元/股，对应PE为36.34/30.10/24.78（对应2024年6月20日收盘价24.96元），给予“买入”评级。 　　风险因素：原材料供应不足的风险，采浆成本上升的风险，产品研发进展不达预期风险

　　纯碱市场价格小幅回落。根据百川资讯，2024.6.6-2024.6.13国内纯碱市场价格小幅上涨。截止到6月13日，轻质纯碱市场均价为2080元/吨，较前一周四下跌49元/吨；重质纯碱市场均价为2247元/吨，较前一周四下跌36元/吨。纯碱市场弱势进行。 　　行业周度开工率上升，市场供应相对充足。根据百川资讯，前期停车检修装置均已逐步恢复正常运行，江苏实联纯碱装置重启逐步恢复正常；河南金山化工孟州、舞阳5线装置恢复正常；江苏华昌纯碱装置6月11日降负运行，6月12-14日停车检修。截止到6月14日，纯碱行业周度开工率为89.07%，环比提升7.6个百分点。 　　6月以来库存呈上涨趋势。根据百川资讯，2024年1-5月，国内纯碱行业开工率基本维持在80%以上，2024年5月纯碱行业开工率为84.22%，环比提升1.48个百分点。根据百川资讯，截至2024年6月14日，国内纯碱企业库存总量为74.15万吨，环比上升9.2%，6月以来现货库存量呈上涨趋势。 　　4月出口有所下滑，进口上升。根据百川资讯援引海关数据显示：2024年4月份我国纯碱进口量6.39万吨，同比增加幅度94.46%；2024年1-4月份我国纯碱进口量共计59.87万吨，同比增加幅度645.49%。2024年4月份我国纯碱出口量9.05万吨，同比减少幅度49.01%；2024年1-4月份我国纯碱出口量共计30.84万吨，同比减少50.91%。 　　平板玻璃需求有所下降，工厂库存水平中等。根据百川资讯，2024年5月平板玻璃产量396万吨，同比下降0.5%，环比下降2.73%，1-5月总产量2046万吨，同比减少13.19%，净减少311.52万吨。截至6月14日，平板玻璃库存258.69万吨，库存水平中等。 　　受益于光伏需求的增长，光伏玻璃产量持续释放。根据百川资讯，2024年5月光伏玻璃产量254.79万吨，同比增加62.95%，环比增加4.06%，1-5月总产量1147万吨，同比增加57.41%，净增加418.48万吨。我们认为随着下游光伏行业的需求增长，光伏玻璃将持续有新建项目投产，从而带动纯碱需求增长。 　　投资建议。纯碱相关标的：远兴能源、中盐化工、双环科技、山东海化、和邦生物等。 　　风险提示。产品价格下跌；下游需求不及预期；出口下滑。

　　核心观点 　　为什么写这篇报告？因为我们在对行业的观测中清晰的看到，随着医药板块整体估值的回落、宏观流动性环境的改变、以及资本市场相关规定的改变，连锁药房板块“无限弹药”、粗放增长的发展模式已经面临越来越大的局限性。后续企业必须更谨慎地使用资本、更清晰地提高盈利能力；如果要在连锁药房企业中获得更好的回报，必须选择追求高质量增长的企业。本报告特从有限的几个财务角度对已经上市的部分连锁药房企业进行对比，试图探秘行业内企业在粗看高度同质化的商业模式下所具有的深刻差异，力图为投资者提供启发。 　　以杜邦分析进行拆解，头部连锁药店盈利能力分化。整体上看，纳入我们比较的部分上市连锁药店总资产周转率逐步接近；2021年新租赁准则执行后，权益乘数总体亦呈上升趋势；但不同企业销售净利率出现分化。继续仔细观察，在费用端各药店个别年份虽略有波动但整体控制稳定，盈利能力差异更多来自于毛利率的区别。在业务模式上，加盟扩张模式虽带来低毛利批发业务收入占比的提升，但同时降低了费用率，总体对盈利能力影响不大，零售业务毛利率的波动影响更为重要。拆分到零售业务品类，2023年中西成药在各药店收入中占比均超过7成，但相应毛利率亦有所分化。在处方外流的大趋势下，品类管理能力卓越的头部企业有望保持更平稳的毛利率，进而展现更强的盈利能力。 　　从效率角度分析，门店扩张主旋律下改善营运能力方能助推ROE提升。2021年新租赁准则推行后，各药店总资产明显增加，降低了总资产周转率，近年来各药店收入增速受外部环境变化有所波动，存货周转效率也因为持续去库存而有所下降。随着外部环境变化影响逐步出清、库存消化完毕，头部药店营运能力有望改善，资产周转有望加快，在薪效、租效等方面展现良好势头、经营质量高的公司有望更快改善营运能力、提升盈利水平。 　　从行业总体看药店未来发展，经营质量突出的龙头有望继续扩大优势。根据《中国药店》数据，样本企业同店销售增长从2022年的10.46%降至2023年的8.58%，是2014年以来10年中的第二低点。随着国内药店数量持续提升，市场竞争激烈程度加大，同店增速放缓，经营质量高的头部企业有望进一步扩大领先优势。处方外流背景下，2023年样本企业处方药类产品收入占比提升至46.84%，但其利润贡献只有34.3%。随着药店门诊统筹的进一步落地，处方外流速度有望加快，处方药类产品收入占比将进一步提升，药店总体毛利率或呈下行趋势，精细化品规管理能力的重要性凸显。从中国100强药店经营品种情况来看，2023年自有品牌或高毛利商品占比较2019年已提升0.6个pct。 　　投资逻辑 　　集中度提升+处方外流是我们持续看好头部连锁药店的两大主线逻辑，但目前头部连锁药店在门店高速扩张、处方药收入占比提升之后，不同企业盈利能力出现分化。在处方外流大趋势下，连锁药房企业只有保持良好品类管理能力以缓冲毛利率下行趋势，同时在门店扩张中保持经营质量以改善营运能力，提升收入增速，方能展现更好的盈利能力，在市场集中度提升中占据主动。 　　重点公司 　　建议重点关注益丰药房（精细化管理能力突出）、老百姓（毛利率明显改善）。同时关注一心堂、大参林、健之佳、漱玉平民等企业的经营和效率提升。 　　风险提示 　　监管政策风险；竞争加剧风险；处方外流进度不及预期风险；消费者购药习惯改变风险等。

　　天坛生物(600161) 　　报告关键要素: 　　依托央企股东背景，公司具备较强的浆站获批能力，2021年以来新设浆站资源储备丰厚，未来有望逐步进入收益兑现期。长期看，血制品属于高壁垒资源型赛道，公司有望凭借内生增长和外延拓展双实力实现稳健增长。 　　投资要点: 　　央企赋能，浆站获批能力强，产能建设匹配增长需求。公司多项血制品经营指标行业领先。截至2023年年报，公司拥有血制品品种数量15个，单采血浆站分布于全国16个省/自治区，总数达102家，其中在营数量达80家，所属79家营业单采血浆站实现血浆采集2415吨，约占国内行业总采浆量的20%。2021年以来，公司浆站数量增长较快，新设浆站资源储备丰厚，2021/2022/2023尚未在采浆站数量分别为24个/32个/22个，未来随着新设浆站投入使用以及新浆站逐步成熟，业绩有望随采浆量的提升逐步兑现。另外，公司三个在建产能（成都蓉生永安厂区、上海血制云南项目、兰州血制兰州项目）在建中，设计产能均为1200吨，投产后,六家血液制品生产基地产能约为5000吨，匹配公司未来增长需求。 　　采浆效率和浆源综合利用率有望提升抬高盈利能力。公司目前采浆效率较低，主要是因为新浆站拖累单站采浆量水平；公司品种布局较多，但收入结构主要倾向于低毛利品种，拖累整体毛利率水平和吨浆盈利水平。未来随着公司浆站步入成熟阶段，以及研发新品种，高毛利品种占比提升，公司采浆效率和血浆综合利用率有较大成长空间，推动吨浆盈利水平提高。 　　布局血源和重组新产品，未来有望迎收获期。公司在重组人凝血因子类和人免疫球蛋白类产品的研发领域保持国内同行业的领先地位，在研管线包含血液制品和基因重组产品十余个，重点布局高浓度人免疫球蛋白、血源性凝血因子、重组凝血因子、微蛋白制剂等新产品。公司是目前国内血液制品行业唯一布局了重组人凝血因子类产品并上市获批的企业。2023年，成都蓉生自主研发的国内首个第四代层析工艺10%浓度静注人免疫球蛋白（pH4）获批上市。新产品有望优化公司收入结构，保持公司在行业内的长期竞争优势。 　　盈利预测与投资建议:血制品赛道具备高壁垒特性，产品需求稳定，公司是血制品赛道龙头，浆站获批能力强，基于对行业和公司的研究，我们预计公司2024/2025/2026年归母净利润分别为13.58亿元/16.39亿元/19.92亿元，对应EPS0.69元/股、0.83元/股、1.01元/股，对应PE为43.85/36.33/29.90（对应2024年6月19日收盘价30.12元），首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险因素：原材料供应不足的风险，采浆成本上升的风险，产品研发进展不达预期风险

　　发病年龄较发达国家提前，提示早期筛查与药物治疗必要性 　　早期确诊和及时药物治疗对延缓ALS病情恶化至关重要。中国应关注ALS患者特点，提高早期筛查和治疗效率，降低患者痛苦。根据研究数据显示，中国ALS患者平均发病年龄为52岁，男性患病率高于女性。因此，中国应优化医疗资源分配，提高精神疾病专科医院技术水平，加强对中年男性的早期筛查，以尽早干预治疗，减少误诊漏诊，最大限度减轻患者痛苦，并推动ALS临床管理水平提升。 　　注射剂型监管政策收紧，加之患者退行性症状导致固体剂型吞咽困难，国产品牌药物专注于黏膜吸收剂型创新 　　静脉注射药品生物利用度高，但易受制造工艺变化影响，质量难统一控制，安全性备受关注。数据显示2019至2022年间由静脉注射药物引起的不良反应占比均超50%，国家发布相关文件以加强对静脉用药管理的关注。2022年南京百鑫愉推出舌下片，成为首个舌下给药产品，提高患者用药积极性，海思科与AquestiveTherapeutics,Inc.合作推出利鲁唑口溶膜剂型，通过粘膜粘附特性实现快速分解，适用于舌部功能障碍患者，提高患者治疗意愿，差异化竞争优势凸显。 　　中国仍以症状缓解作为药物治疗重点，海外已有靶向治疗药物上市推动本土ALS精准诊疗加速发展 　　截至2023年，中国ALS治疗市场仅有利鲁唑与依达拉奉2种药物已实现全面商业化，暂无以突变基因为治疗靶点的药物面世。渤健公司自主研发的托夫生注射液海外上市申请获批，预计通过特许引进后可加速投入临床使用，助力靶向治疗新药在中国患者中推广。同时全球科研机构从新药研发和已有药物适应证扩增角度出发，已布局多款精准治疗药物的临床研究工作，本土诊疗机构端药物方案选择范围有望实现拓展。

一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵医药数据统计，2024.06.10-2024.06.16期间共有54个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号43个，进口药品受理号11个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药14款，生物药8款，无中药。其中值得注意的有：（1）KY386注射用浓溶液6月11日，CDE官网公示：开悦生命的KY386注射用浓溶液获得临床试验默示许可，用于治疗DHX33阳性的复发/难治性晚期恶性肿瘤。公开资料显示，KY386是一种DHX33小分子抑制剂，可以通过一种新的诱导细胞死亡路径，即铁死亡，强力杀死癌症细胞。KY386是全球首个RNA解旋酶靶点创新药。（2）ASP3082注射液6月11日，CDE官网公示：安斯泰来的ASP3082注射液获得临床试验默示许可，用于治疗携带KRAS G12D突变的既往经治局部晚期（不可切除）或转移性恶性实体瘤。公开资料显示，ASP-3082是Astellas Pharma开发的一种高效选择性的新型KRASG12D降解剂，具有类似哑铃的结构，一端锁定在KRAS的G12D突变位点，另一端则抓住E3连接酶。一旦捆绑在一起，E3连接酶就会将蛋白质标签泛素添加到目标蛋白质上，向细胞的垃圾清除机制发出信号，以去除目标蛋白质。（3）CID-103注射液6月11日，CDE官网公示：凯信远达的CID-103注射液获得临床试验默示许可，适用于既往接受治疗的复发和难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成年患者的治疗。公开资料显示，CID-103是一种全人源IgG1抗CD38单克隆抗体，可识别CD38靶点上的独特表位。（4）注射用IAP09716月13日，CDE官网公示：盛禾生物的注射用IAP0971（静脉滴注）获得临床试验默示许可，用于治疗晚期恶性肿瘤。公开资料显示，IAP0971是一种新型免疫细胞因子，其特异性结合PD1，并融合IL15/IL15Rα复合物用于癌症免疫治疗。本周共2款新药获批上市，即依伏卡塞片和泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液。6月12日，日本协和麒麟（Kyowa Kirin）的依伏卡塞片获批上市，用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。公开资料显示，依伏卡塞（evocalcet）属于一种新型拟钙剂，拟钙剂是一种作用于钙敏感受体（CaSR）的变构激动剂，可提高CaSR对钙离子的敏感性，直接抑制PTH的分泌和甲状旁腺细胞的增殖。依伏卡塞为新一代口服钙敏感受体激动剂（拟钙剂），已于2018年3月首次在日本获批上市，用于治疗慢性肾病（CKD）维持性透析患者继发性甲状旁腺功能亢进。2019年12月，依伏卡塞新适应症获批，用于治疗甲状旁腺癌相关高钙血症或无法切除或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进患者。6月12日，兴盟生物的泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液获批上市，用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。公开资料显示，泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液为两株人源化单克隆免疫球蛋白IgG1κ抗体——泽美洛韦单抗和玛佐瑞韦单抗按照质量比1:1混合制成，通过对狂犬病毒多个糖蛋白位点的特异性结合，有效地实现对狂犬病毒的中和，从而消除狂犬病毒对神经细胞的感染能力。研究表明，该产品可抑制来自全球范围的多个物种的多种狂犬病病毒，对于狂犬病毒暴露后的动物也能够产生明确的保护作用。