隐形正畸的发展历程是一部融合颠覆式创新与多学科协作的行业史诗。自材料研发、产品制造，到临床应用与患者获益，这条价值链上的每一个环节从未孤立存在，而是彼此依存、共同演进，推动了整个产业的持续跃迁。 　　在这场持续近三十年的创新浪潮中，路博润始终与隐形正畸行业携手并进。作为热塑性聚氨酯（TPU）的发明者和医用级热塑性聚氨酯（TPU）的行业领导者，路博润凭借深厚的材料科学积淀和全球应用经验，持续与产业链伙伴协同创新，推动高分子材料在齿科领域的不断突破与落地；而灼识咨询作为领先的行业咨询机构，见证了中国隐形正畸第一股的诞生，并通过持续的产业研究和洞见发声，塑造了中国隐形正畸行业的认知框架，为资本市场提供了重要的参考坐标。 　　隐形正畸行业因多学科融合与产业链相对复杂而形成独特的发展格局。临床需求在产业链传递过程中，往往因专业壁垒与信息不畅而难以高效转化，成为创新进一步落地的障碍。基于“协同创造价值”的共识，路博润与灼识咨询携手，以材料创新与产业研究为双重视角，联合打造这本白皮书，聚焦“产业链协同与创新”，从材料科学切入，结合独立产业洞见，系统探讨材料创新在提升临床效果、拓展应用边界中的独特价值。亦呼吁产业链的协作，共同推动材料科学的持续创新，助力行业高质量发展。我们期待通过这份白皮书，搭建产业链协同的桥梁，凝聚不同环节的智慧与力量，助力构建更加完善、高效的微笑生态，让行业创新与患者体验共同迈向新的高度。

　　三诺生物(300298) 　　投资要点 　　业绩符合预期，市场地位稳固 　　2025上半年，公司实现营业收入22.64亿元，同比增长6.12%；归母公司净利润1.81亿元，同比下降8.52%。截至半年报，公司占据中国50%以上的血糖仪零售市场，为全球第四大血糖仪企业。公司血糖仪产品覆盖3,800家等级医院、超过40万家药店，在全球公司拥有超过2,500万用户，业务遍布全球187个国家和地区。 　　CGM国际化布局持续推进，全球加速放量可期，目前，血糖仪仍是公司主要的业绩贡献来源，占比超过73%。公司持续巩固现有优势，上半年持续葡萄糖监测系统（CGM）产品注册范围进一步扩大，新增巴西、伊朗、尼泊尔、白俄罗斯、乌拉圭、越南等多个国家获批注册证。此外，公司CGM二代产品已获得欧盟MDR认证，进一步扩大了公司两代CGM产品的适用场景。 　　软实力不断提升，助力全球业务发展 　　公司组建了专业的健康管理团队，依托于公司旗下糖尿病门诊、糖尿病逆转中心等机构和平台，持续完善服务体系建设，为患者提供慢病精细化治疗和管理，服务网络覆盖全球。公司以丰富的产品为基石，辅以全方面的软性服务，协同海外子公司PTS和Trividia通过全球经销商体系建立起覆盖全球187个国家和地区的销售和服务体系。 　　盈利预测 　　预测公司2025-2027年收入分别为48.87、55.72、61.29亿元，EPS分别为0.71、0.94、1.15元，当前股价对应PE分别为28.3、21.4、17.6倍。公司深耕血糖检测领域，地位领先，CGM海外审批进入关键后期阶段，看好后续CGM获批后美国市场放量，维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　国际化市场扩张不及预期、市场竞争风险、研发进展不及预期、新品商业化不及预期的风险。

　　理邦仪器(300206) 　　投资要点 　　基数影响逐步出清，业绩稳步向上 　　2025年上半年，公司实现营业收入9.14亿元，同比下降0.91%；归母净利润1.54亿元，同比增长23.47%。其中，2025年一季度，公司实现营业收入4.20亿元，归母净利润0.65亿元，二季度相比一季度环比实现增长，业绩稳步改善。 　　研发持续产出，提升市场竞争力 　　2025年上半年，公司产品注册与认证成果显著。其中，CX系列病人监护仪、WT-6M试验数据处理软件、SE-1202E心电图机、SE-310多道心电图机、Nano超声诊断仪、AX8系列及AX9系列便携式彩色超声诊断设备等产品及软件获得中国NMPA注册。海外部分，公司iV100监护仪、SE-310系列心电图机、Nano系列超声诊断仪、LX9系列超声诊断系统等产品获得CE认证；Ax8&Ax9系列全数字超声诊断系统和C9UHD&C12UHD电子阴道镜通过FDA510（k）认证。截至2025年上半年，公司新获得海内外授权专利47项。 　　AI赋能业务突破，提升运营效能与服务覆盖 　　2025年上半年，公司智慧健康业务以大数据算法为基石，加速推进AI创新成果落地，相继推出智慧重症AI大模型、远程胎监小助手、智慧胎监全场景AI应用等产品。截至半年报，公司智慧健康业务累计服务超15,000家医疗机构，涵盖超1000家二级医院，实现了从全国知名三甲医院到村卫生室的纵贯式覆盖。 　　盈利预测 　　预测公司2025-2027年收入分别为20.27、22.41、24.85亿元，EPS分别为0.35、0.41、0.50元，当前股价对应PE分别为34.2、28.5、23.8倍。公司多年研发和技术积累已经进入回报期，具备竞争力的新品配合公司在医疗服务过往多年深耕的资源，有望带动业绩进一步增长，维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　国际化市场扩张不及预期、市场竞争风险、研发进展不及预期、新品上市和推广速度低于预期。

　　瑞迈特(301367) 　　投资要点 　　业绩符合预期，毛利率稳步提升 　　2025年上半年，公司实现营业收入5.44亿元，同比增长42.3%；归母净利润1.31亿元，同比增长42.19%。公司2023、2024、2025H1的毛利率分别为46.14%、48.34%、52.17%，呈现稳步提升的态势。 　　战略布局海外市场，耗材板块快速增长， 　　2025年上半年，公司耗材实现收入1.78亿元，同比增长30.26%，实现快速增长。公司耗材业务国际化布局持续深耕，美国市场，公司自2023年便通过RH公司组建的专业耗材团队积极开展市场推广，提升品牌影响力和市场认知度。欧洲市场，公司于2023年成立法国数据型子公司，覆盖欧洲市场，通过解决医保报销问题和完善基础设施吸引更多代理商合作，进一步拓展了市场规模。公司耗材产品在多区域战略布局的推动下，有望实现持续增长。 　　海外业务持续推进，全球市场地位稳步提升 　　公司深耕呼吸健康领域医疗设备与耗材，全球竞争力稳步提升。2025年上半年公司海外收入为3.53亿元，同比增长61.33%。根据沙利文数据，2023年公司家用无创呼吸机在全球市场市占率为12.4%，排名第二，国内市场占有率为30.6%，在国产无创呼吸机品牌中国市场中排名第一，已覆盖全球100多个国家和地区 　　盈利预测 　　预测公司2025-2027年收入分别为10.13、12.68、16.10亿元，EPS分别为2.60、3.35、4.47元，当前股价对应PE分别为31.5、24.4、18.3倍。公司呼吸机及耗材市场地位领先，随着海外市场布局的持续推进，业绩有望持续增长，维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　国际化市场扩张不及预期、市场竞争风险、研发进展不及预期、行业政策及监管风险。

　　药明康德(603259) 　　投资要点 　　2025H1业绩超预期，上调全年业绩指引：2025H1，公司实现营业收入207.99亿元（YoY+20.64%）；实现归母净利润85.61亿元（YoY+101.92%）；实现扣非归母净利润55.82亿元（YoY+26.47%）。根据公告，截至2025年6月末，公司持续经营业务在手订单达566.9亿元（YoY+37.2%），并上调全年业绩指引，预计整体收入将达425-435亿元（YoY+13%～17%）。 　　TIDES表现持续强劲，加速全球布局与产能建设：分板块来看，2025H1公司化学业务实现收入163.01亿元（YoY+33.51%），其中小分子D&M业务收入86.8亿元（YoY+17.5%），3月常州及泰兴原料药基地均以零缺陷成功通过FDA现场检查，预计2025年底小分子原料药反应釜总体积将超4000kL；TIDES业务因去年新增产能逐季爬坡实现收入50.3亿元（YoY+141.6%），截至25年6月，TIDES在手订单同比增长48.8%，并持续推进泰兴多肽产能建设，预计2025年底多肽固相合成反应釜总体积将提升至超100000L；测试业务和生物学业务等其它业务整体稳健。当前CXO行业处于快速发展时期，外包渗透率不断提升，作为行业龙头，公司依托“CRDMO一体化”全产业链平台与全球化产能布局，形成技术壁垒和客户粘性，并深度绑定GLP-1等创新药浪潮，有望持续驱动业绩高增长。 　　美联储降息+创新药浪潮，海外CXO巨头普遍上调业绩。据公开信息，全球部分CXO巨头近期上调了业绩指引，包括Medpace、Labcorp、ICONplc、Lonza等，主要受美联储降息推动Biotech投融资回暖、关税冲击弱于预期及创新药CDMO需求爆发等因素推动。美国CXO企业上调业绩指引，通常意味着全球医药研发需求回暖，有望带动国内CXO企业订单增长，并传导至业绩层面，尤其是包括公司在内的依赖海外市场的头部企业。 　　投资建议：公司依托“CRDMO一体化”全产业链平台的技术壁垒与全球化产能布局，深度绑定GLP-1等创新药浪潮驱动业绩高增长。我们预计公司2025年至2027年营业收入分别为446.27、511.65、597.66亿元，同比增长13.7%、14.7%、16.8%。归母净利润分别为125.63、151.96、183.79亿元，同比增长32.9%、21.0%、20.9%。市盈率分别24.2、20.0、16.5倍。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：全球新药研发不及预期风险，海外利率变化风险，地缘政治风险，行业投融资不及预期风险，国内外药企研发支出不及预期风险，产能过剩风险等。

　　阳光诺和(688621) 　　事件 　　阳光诺和发布公告：拟通过发行股份及可转换公司债券方式，购买利虔、朗颐投资等38名朗研生命全体股东持有的朗研生命100%股权，并向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金。 　　投资要点 　　并购朗研生命，完善产业布局 　　朗研生命是一家专注于高端化学药及原料药的研发、生产、销售的医药工业实体，与上市公司的研发服务协同。本次交易完成后，上市公司将获朗研生命的商业化生产能力，实现“CRO+医药工业”的战略布局。朗研生命目前主力产品包括1个原国家二类新药——蚓激酶肠溶胶囊和7个首仿/首家过评仿制药。朗研生命还拥有30余项在研产品，其中2个二类创新药（1个处于Ⅰ期临床试验阶段，1个处于Ⅲ期临床试验阶段）。按照业绩承诺，2025-2028年朗研生命净利润不低于7486.86万元、8767.28万元、11080.79万元、13110.66万元。 　　自主创新药研发进入关键临床阶段 　　公司自主研发的STC007注射液主要适应症为治疗术后疼痛及成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒，其中腹部手术后中、重度疼痛的Ⅱ期临床试验已圆满达成预期目标，Ⅲ期临床试验正按既定计划有序推进，针对瘙痒适应症的Ⅱ期临床试验正在进行中。STC007的抗镇痛靶点为κ阿片样物质受体，与μ阿片样物质受体激动剂不同，其能在不进入中枢的情况下，在外周神经系统发挥镇痛作用，不会导致呼吸抑制和便秘，也不容易产生耐受，具有较好的应用前景。 　　前瞻布局小核酸药物，2026年预计IND 　　在小核酸药物开发领域，公司已建立小核酸药物载药系统开发平台，已有两款产处于临床前阶段，其中ABA001用于长效降压药，ABY001用于长效减脂增肌。ABY001采用寡核苷酸偶联抗体（AOC）设计，具有稳定性优势，预计给药周期为预计3-6个月给药一次。目前ABA001处于IND阶段，ABY001处于PCC阶段，预计2026年至少一款产品进入临床。 　　盈利预测 　　不考虑朗研生命注入，预测公司2025-2027年收入分别为12.59、14.15、16.15亿元，EPS分别为2.06、2.41、2.96元，当前股价对应PE分别为32.4、27.7、22.5倍，考虑创新药即将进入临床三期阶段和未来市场前景，给予“买入”投资评级。 　　风险提示 　　新药临床研发的不确定性，小核酸药物研发进入临床的不确定性，朗研生命注入后业绩不能完成业绩承诺，并购失败风险。

　　诺思兰德(430047) 　　投资要点 　　眼科药品持续注入动力，为创新管线输血 　　2025年上半年，公司实现营收0.37亿元，同比增长1.47%；归母净利润为-0.2亿元。公司目前还未有新药上市，眼科药品作为公司核心收入来源，持续为新药研发输血。截至2025年半年报，公司及二级子公司汇恩兰德合计拥有8个滴眼液产品注册批件，已建成3条GMP认证/检查的生产线(单剂量、多剂量、冲洗剂)，覆盖领域包括抗菌、抗过敏、干眼症和青光眼等适应症的滴眼液。 　　重磅创新药注册稳步推进，NL003即将进入收获期 　　NL003溃疡适应症的新药注册上市申请目前正稳步推进，公司于4月收到补充资料通知，截至半年报前已提交补充材料。同时，静息痛适应症目前也已经开展注册申报流程。此外，公司已开展针对Ⅲ期临床试验受试者的长期随访研究，并正在积极筹备上市后真实世界研究，通过后续研究强化循证医学支持。 　　商业化进程持续开展，公司创新药商业化即将正式开启 　　2025年上半年，塞多明基注射液商业化工作开展了商业化策略制定、组织搭建与相关市场调研活动，目前正在按计划全面开展市场调研、学术宣传、渠道拓展、准入研究、创新支付等工作。此外，公司生物药物生产基地建设也在有序推进中，产房目前已完成原液车间各工艺设备的工艺设计，正在进行生产和组装，原液车间机电、净化工程按计划实施中。 　　盈利预测 　　预测公司2025-2027年收入分别为0.88、1.85、3.71亿元，EPS分别为-0.19、-0.01、0.30元，当前股价对应PE分别为-124.9、-2615.8、76.9倍，维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、增发进展不及预期的风险、行业政策及政府监管风险。

　　汇宇制药(688553) 　　投资要点 　　公司业绩稳健增长，产品管线持续扩展 　　2025年上半年，公司实现营业收入4.53亿元，同比下降14.86%；实现归母净利润-0.81亿元，同比下降223.78%；公司坚持以研发驱动为战略，专注肿瘤创新药和优质仿制药的研发和销售。截至2025半年报，公司国内新增药品上市5个，累计上市药品达到43个；国外新增药品上市批件50个，累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过450个，累计待批上市注册申请超过250个。 　　创新药布局加速推进，多款新药取得阶段性突破 　　公司积极推进肿瘤治疗领域生物创新药和小分子创新药的研发，并聚焦于抗体偶联药物（ADC），T细胞衔接器（TCE）和三特异性抗体免疫治疗方向。截至2025年上半年，公司多款药物均有序推进：1）公司I类生物创新药HY-0001项目于2025年4月顺利申报IND并于6月获批临床试验；2）I类生物创新药HY-0005项目于2025年4月顺利申报IND并于7月获批临床试验，目前已经开始进入I期临床；3）改良型去氧胆酸的新剂型HY-2003项目正在开展I期临床研究。截至2025半年年报，公司在研创新药项目共14个，创新管线布局实现突破。 　　全球化战略持续加深，多元化业态稳步发展 　　公司国际化战略持续深化，境外销售收入增长快速。公司2025上半年实现海外收入0.93亿元，同比增长27.18%。目前，公司在海外累计已有25个产品获批上市，且在68个国家和地区实现销售，累计获得国外自主和授权合作方产品注册批件超过450项。此外，在医疗器械领域，公司结合自身在生物药和化学药以及注射剂剂型经验，研发以注射剂剂型为主，应用于消费医疗方向的II、III类医疗器械。截至半年报，公司已完成3个I类医疗器械备案，取得3个II类医疗器械产品上市批件，同时正在推进1个III类医疗器械项目进入临床试验阶段，3个医疗器械项目正在设计开发。 　　盈利预测 　　预测公司2025-2027年收入分别为12.05、14.07、17.01亿元，EPS分别为0.21、0.48、0.72元，当前股价对应PE分别为107.8、46.4、31.1倍。公司新药布局推进顺利，看好后续新药管线持续深化，维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　药品降价风险、产品竞争加剧风险、研发进展不及预期。

　　诚益通(300430) 　　投资要点 　　业绩符合预期，下游客户短期需求扰动业绩 　　2025年上半年，公司实现营业收入4.08亿元，同比下降36.65%；归母净利润0.51亿元，同比下降38.76%。2025年一季度，公司实现营业收入1.89亿元，归母净利润0.13亿元；二季度环比改善明显。上半年看，公司收入和利润下滑主要系由于下游部分企业开支减少及医院治理力度加强导致决策周期延长所致。 　　侵入式与非侵入式技术持续推进，脑机接口布局有望迎来收获期 　　自公司布局脑机接口领域以来，相关技术和产品持续取得突破。在非侵入式领域，公司以康复为切入点，除了对现有产品的功能进行升级，也同时探索其在焦虑、抑郁等精神类疾病领域的应用潜力，目前正稳步推进脑机接口硬件设备的注册取证工作。非医疗场景中，2025年上半年，公司成功推出面向教育领域的脑机接口生物反馈系统，该系统可实现精准化脑功能训练。侵入式领域，2025年上半年，公司脑机接口动物实验中心和脑机接口技术研究验证中心正式启动，为脑机接口技术从实验室走向临床实践提供了坚实的技术支撑。未来，公司有望持续拓展技术应用场景，释放更多潜力。 　　康复设备管线完整，信息化赋能有望带动业绩企稳回升 　　公司自创立以来，就将自主创新作为其核心动力，不断推陈出新。目前公司拥有较为完善康复医疗设备产品线，产品覆盖电疗、光疗、磁疗、压力疗法等物理因子治疗产品及运动治疗产品领域。此外，公司顺应行业趋势，依托互联网、机器人、人工智能、工艺研究、信息化等平台技术，整合资源，多维度布局，有望进一步赋能现有业务，实现业绩增长。 　　盈利预测 　　预测公司2025-2027年收入分别为10.06、10.94、11.93亿元，EPS分别为0.36、0.43、0.53元，当前股价对应PE分别为54.3、46.0、37.5倍。公司深耕康复领域，与脑机接口技术结合有望实现康复设备技术的跨越式突破，进而带动业绩增长，维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　市场扩张不及预期、研发进展不及预期、行业政策及监管风险。

　　瑞迈特(301367) 　　主要观点： 　　事件： 　　公司发布2025年半年报，2025年上半年，公司实现营业收入5.44亿元，同比增长42.30%；实现归属于母公司所有者的净利润1.31亿元，同比增长42.19%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为0.99亿元，同比增长49.34%。 　　其中，2025年Q2公司实现营业收入2.79亿元，同比增长46.54%；实现归属于母公司所有者的净利润0.59亿元，同比增长39.92%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为0.39亿元，同比增长59.94%。 　　点评： 　　业绩符合预期，收入结构持续向好，毛利率稳中有升 　　2025年上半年公司营业收入5.44亿元，同比增长42.30%；归母净利润1.31亿元，同比增长42.19%；扣非后归母净利润0.99亿元，同比增长49.34%。2025Q1/Q2的收入分别为2.65/2.79亿元，同比增速分别为38.11%/46.54%，Q2收入增速有所提升。2025Q2加速增长，海外市场贡献较多，2025Q2公司境外业务收入1.83亿元，同比增长95.97%，环比2025Q1增长7.97%，其中美国地区收入同比增长252.89%，欧洲地区收入同比增长63.95%。 　　从区域端看：2025年上半年，境内业务收入1.91亿元，同比增长16.87%，国内业务稳定发展；境外业务收入3.53亿元，同比增长61.33%，其中美国地区贡献较多。 　　从产品端看：2025年上半年家用呼吸机诊疗业务收入3.49亿元，占比64.19%，同比增长51.49%；耗材类业务收入1.78亿元，占比32.67%，同比增长30.26%，公司业务整体稳中有升。从毛利率看，2025年上半年毛利率52.17%，较去年同期增长0.46%，其中家用呼吸机诊疗业务毛利率45.02%，耗材类业务毛利率65.83%，呼吸机和耗材的毛利率均实现稳中有升。 　　新产品不断推出，业务结构拓展逐渐多元 　　公司近期大力推广氧气瓶产品，产品战略已延伸至消费品市场，凭借氧气瓶产品，有望加强品牌影响力，注入新增长动能。而且在国内渠道方面，公司线上渠道收回在稳步进展中，后续公司会自主经营线上渠道，线上和线下采取多型号产品销售模式。 　　另外，公司新研发无降噪棉的呼吸机已在美国市场进行投放，目前切换进展顺利，预计下半年会开始放量，也会对公司业绩增长带来动能。 　　投资建议 　　我们预计2025-2027年公司收入分别为11.03亿元、13.78亿元和17.31亿元（2025-2027年前值预测为10.64亿元、13.19亿元和16.44亿元），收入增速分别为30.8%、24.9%和25.6%，2025-2027年归母净利润分别实现2.67亿元、3.48亿元和4.55亿元（2025-2027年前值预测为2.23亿元、2.92亿元和3.84亿元），增速分别为71.7%、30.3%和30.8%，2025-2027年EPS预计分别为2.98元、3.88元和5.08元，对应2025-2027年的PE分别为28x、22x和17x，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　中美关税政策波动的风险。