中国生物制药2023 Q4路演

中心思想 创新驱动与全球化战略转型 中国生物制药有限公司（1177 HK）正坚定不移地推进其创新驱动和全球化战略转型，旨在通过聚焦四大核心治疗领域（肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛）的研发投入和市场拓展，实现可持续的高质量增长。公司明确提出，到2030年，目标跻身全球前30大药企，实现收入达千亿港元，其中创新药收入占比将提升至60%。这一宏伟目标的核心在于持续的研发创新、高效的商业化能力以及积极的国际合作与并购，以应对日益激烈的市场竞争和政策挑战。 市场领导力与稳健财务基础 公司凭借其强大的研发管线、领先的商业化团队和稳健的财务状况，在中国医药市场中占据领先地位，并加速全球化布局。通过对重磅创新药如安罗替尼、亿立舒®以及生物类似药的成功开发与推广，公司在肿瘤等关键领域建立了显著的市场优势。同时，战略性地引进和开发前沿技术平台及创新产品，如NASH领域的Lanifibranor和呼吸领域的ROCK2抑制剂TDI01，进一步巩固了其未来增长潜力。F-star的成功收购更是其国际化战略的里程碑，显著提升了公司在全球双抗药物研发领域的竞争力与声誉。 主要内容 未来展望：创新驱动增长，2030年目标跻身全球前30大药企，收入达千亿港元 中国生物制药设定了雄心勃勃的2030年战略目标，即实现收入达1000亿港元，并跻身全球前30大药企。这一目标的实现将主要依赖于创新驱动的增长模式。数据显示，公司的创新药数量从2017年的1个大幅增长至2023年的12+个，并预计到2030年将达到60+个。创新药收入占比也呈现显著增长趋势，从2015年的8%提升至2023年的23%，预计到2030年将达到60%。在2020年至2022年期间，创新药收入的复合年增长率（CAGR）高达50%，充分体现了公司在创新药领域的强劲发展势头。公司目前拥有多个处于临床阶段的创新药，包括TDI01 (ROCK2抑制剂)、TQB3616 (CDK2/4/6抑制剂)、D-1553 (KRAS G12C抑制剂)等，这些产品有望成为未来收入增长的重要驱动力。 四大治疗领域创新发展 肿瘤领域：重磅产品与多元化布局 在肿瘤治疗领域，中国生物制药以重磅产品安罗替尼为核心，构建了多元化的产品管线。安罗替尼的联用组合峰值销售预计逾人民币百亿，已获批适应症包括三线非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、三线小细胞肺癌、软组织肉瘤、分化型甲状腺癌等，并有多个适应症（如一线小细胞肺癌、一线肝细胞癌、二三线子宫内膜癌等）处于临床III期或NDA阶段，预计在2024年至2025年陆续获批。 公司在小细胞肺癌（SCLC）治疗方面取得了突破性进展，其“四药联合方案”（TQB2450 PD-L1单抗+安罗替尼+化疗）被认为是全球最长PFS（无进展生存期）和OS（总生存期）的新治疗方案，将引领SCLC“免疫+化疗+X”治疗新模式。与阿斯利康、罗氏等国际巨头的方案相比，中国生物制药的方案在mPFS（中位无进展生存期）和mOS（中位总生存期）数据上表现出显著优势，例如mPFS达到6.93个月，mOS达到19.32个月，HR值分别为0.32和0.61，均优于对照组。 此外，全球首个三代G-CSF亿立舒®已于2023年5月获批上市，其独特的双分子G-CSF-Fc融合蛋白结构、全面的临床循证数据以及持续保护、不易致敏、更早给药的产品特征，为肿瘤患者提供了更好的疗效和安全性。公司拥有2,000多名肿瘤专业推广人员，通过“双安+亿立舒®”的合力推广模式，进一步提升市场渗透率。 生物类似药方面，公司进入收获期，已申报14项IND，8项BLA，其中6项（75%）为国产前三家申报，NDA申请数量位居国内第二。已上市的生物类似药包括阿达木单抗、地舒单抗、贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗等，在国内市场具有重要地位。公司还积极布局国际化，已与5家海外客户开展9个产品的合作，并拥有9条符合GMP标准的生物药物生产线，生物反应器生产总规模达到42,000升。肿瘤管线储备丰富，包括47个创新药品种和13个仿制药及生物类似物，其中多个品种预计销售峰值可达人民币10亿元以上。 肝病领域：NASH管线全面布局与全球BIC潜力 中国生物制药在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）领域进行了全面管线布局，涵盖pan-PPAR、FXR、THR-β、FGF-21、GLP-1等多个靶点，并通过口服和注射剂两种给药途径进行开发。其中，Lanifibranor（泛PPAR激动剂）表现出优异的临床数据，具有潜在的全球BIC（同类最佳）和中国FIC（首创）潜力。该口服药物已在中美两地启动临床III期，是中国首个进入临床III期的NASH口服药物，并于2023年7月被纳入中国突破性治疗药物。公司目标在2026年上半年在中国提交NDA。临床数据显示，Lanifibranor在NASH消退且纤维化不恶化方面，ITT人群（意向治疗人群）和PP人群（符合方案人群）的效应量均显著优于安慰剂组，且与注射剂有相当的竞争力。肝病管线还包括7个创新药品种和3个仿制药及生物类似物。 呼吸领域：构建全球竞争力管线与前沿靶点探索 公司致力于在5-10年内搭建全球最有竞争力的呼吸管线，解决未被满足的临床需求。其策略包括加速创新产品落地、开发创新剂型（如软雾剂型）以及探索前沿靶点（如P2X3、TSLP、ROCK2、PDE3/4）。目标是5年内有3个新药进入NDA，8年内有3个FIC进入NDA。 在呼吸领域，公司布局了多个潜力巨大的靶点。TDI01（ROCK2抑制剂）已于2023年4月在中国启动特发性肺纤维化（IPF）临床II期，该药物具有独特机理、半衰期长、抗纤维化能力显著、安全性良好，并对新冠治疗具有多方面获益和多适应症潜力。其海外权益已授予Graviton Biosciences，交易总额达5.2亿美元。TCR1672（P2X3拮抗剂）具有选择性强、效力高的特点，有望成为中国FIC、全球Top 3品种，已于2021年Q4获得FDA和NMPA的IND批准，并于2023年Q3启动II期临床。临床前数据显示，TCR1672的体外和体内药效比Gefapixant高10倍，且对P2X3和P2X2/3有更好的选择性，预期味觉干扰更小。TQC2731（TSLP单抗）临床应用广泛，阻断活性强，稳定性高，在国内研发进度排名第二，目前已进入II期临床，并已展现明显药效。中国哮喘患病人数巨大，为该产品提供了广阔的市场空间。呼吸管线储备包括8个创新药品种和13个仿制药及生物类似物。 外科/镇痛领域：透皮制剂龙头地位与技术平台迭代 中国生物制药通过技术平台迭代和改良型新药开发，致力于筑造透皮制剂领域的龙头地位。公司拥有凝胶贴膏、热熔胶、溶剂胶、微针等多种先进技术平台，这些技术平台在促进皮肤水合、粘附性、透过效果和药物递送效率方面具有显著优势。从2018年自主研发的利多卡因凝胶贴膏上市开始，公司预计在10年内上市13个新的贴剂产品，建成国内最大的外用制剂产品管线。外科/镇痛管线包括4个创新药品种和12个仿制药及生物类似物。 BD与国际化：战略合作与全球布局加速 公司围绕四大重点治疗领域，积极通过业务拓展（BD）和国际化战略，引进创新管线并补充技术平台。在2021-2023年间，公司进行了多项战略性合作、产品引进、公司收购和对外授权，包括引进KRAS G12C抑制剂、第三代G-CSF、pan-PPAR激动剂、mRNA递送平台、双抗技术平台、ROCK2抑制剂等，并对外授权了多个创新产品。 国际化方面，公司通过“Global for Global”和“China for Global”模式加速发展，目标国际化收入达300亿人民币。2023年3月9日，公司成功完成对F-star的收购，交易总额约1.61亿美元。F-star作为免疫疗法双特异性抗体领域的先驱，拥有66位科研人员、500多项专利，并与5家跨国药企建立了合作关系。此次收购是三年内首个获得美国外国投资委员会（CFIUS）批准的中国医药交易，显著提升了中国生物制药在全球合作中的声誉。F-star的双抗平台具有差异化的作用机理（交联、聚类、条件性）和独特的双抗结构，其FS118 (LAG-3/PD-L1)、FS222 (CD137/PD-L1)和FS120 (OX40/CD137)等双抗项目在临床前和临床阶段均展现出巨大潜力。F-star的双抗平台已获得多个跨国公司的认可，与Takeda、Merck KGaA等公司的合作已累计收到预付款和里程碑款项超过2.5亿美元，潜在里程碑款项最高可达32亿美元。 Why us：强大的商业化能力与稳健的财务基础 中国生物制药拥有中国医药行业最强大的商业化团队之一，销售人员超过14,000名。在国家集中采购（VBP）和国家医保药品目录（NRDL）等政策环境下，VBP平均降价幅度高达48%（第七批）甚至61.71%（2021年），强大的商业化团队对于应对产品生命周期缩短和议价能力提升带来的挑战至关重要。 公司财务状况稳健，经营活动现金流持续充裕，2022年净现金流达53.66亿人民币。公司持续向股东派发股息，累计分红约100亿港元。截至2023年6月30日，公司现金储备高达200亿人民币，并于2022年宣布了10亿港元的股份回购计划，显示出对公司未来发展的信心。 在估值方面，与跨国大药企相比，中国生物制药的远期市盈率增长率（NTM PEG Ratio）处于合理水平，甚至低于全球跨国药企的5年平均水平（0.7 vs 1.6），表明其估值具有吸引力。 ESG：持续提升的评级与社会责任 中国生物制药在环境、社会和公司治理（ESG）方面持续投入并取得显著成效。公司连续三年提升ESG评级，2023年达到MSCI ESG A级，处于中国医药企业的领先水平。公司秉持“谋求社会福祉、保护生态环境、把握可持续发展机会、创造长期价值”的ESG愿景，致力于在追求商业成功的同时，积极履行企业社会责任。 总结 中国生物制药有限公司正处于一个关键的战略转型期，通过聚焦创新研发、加速国际化进程，并依托其强大的商业化能力和稳健的财务基础，向着2030年跻身全球前30大药企、实现千亿港元收入的目标迈进。公司在肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛四大核心治疗领域均建立了深厚的创新管线和市场优势，特别是安罗替尼的重磅表现、NASH领域Lanifibranor的全球BIC潜力、以及呼吸领域前沿靶点TDI01和TCR1672的突破性进展，都预示着其未来的强劲增长。F-star的成功收购更是其全球化战略的里程碑，显著提升了公司在双抗药物研发领域的国际竞争力。面对复杂的市场环境，中国生物制药凭借其卓越的研发实力、高效的商业化团队和对ESG的承诺，已为实现长期可持续发展奠定了坚实基础。