医药生物行业跨市场周报（20240414）：CMEF器械博览会火热召开，看好相关创新器械板块

中心思想 创新驱动下的医药器械市场机遇 本报告核心观点指出，尽管近期医药生物行业整体市场表现平淡，但以CMEF医疗器械博览会为代表的创新活动，正揭示出医疗器械板块，特别是高端影像、数字化、智能化及AI医疗等创新领域蕴藏的巨大增长潜力。我们持续看好“创新驱动、国产替代、品牌龙头”三大投资主线，认为这些领域将是未来医药投资的核心方向。 市场波动与结构性亮点并存 在市场整体走弱的背景下，医药生物行业内部呈现结构性分化。A股线下药店板块表现突出，而医疗研发外包则面临较大压力。同时，国内上市公司在研发审批、新产品上市及临床试验方面持续取得进展，海外市场亦有ADC技术、癌症疫苗及神经精神疾病新疗法等前沿突破，共同构筑了行业发展的内生动力。 主要内容 1. 市场表现与投资策略 1.1 医药行业行情回顾：指数承压，板块分化 在过去两周（4.1-4.12），A股医药生物指数下跌2.46%，跑输沪深300指数0.72个百分点，但在31个子行业中排名第20位，表现一般。H股恒生医疗健康指数下跌3.49%，跑输恒生国企指数4.67个百分点。从A股子板块来看，线下药店涨幅最大，上涨3.44%；医疗研发外包跌幅最大，下跌5.22%。个股层面，A股冠福股份涨幅居首（25.33%），*ST太安跌幅最大（-28.23%）；H股爱帝宫涨幅最大（40.11%），瑞丽医美跌幅最大（-33.79%）。 1.2 CMEF博览会聚焦创新器械，三大主线引领投资 第89届CMEF中国国际医疗器械博览会于2024年4月11-14日在上海成功举办，以“创新科技、智领未来”为主题，吸引了众多国内外知名公司展示AI医疗、高端影像设备、手术机器人、数字医疗等前沿产品和解决方案。联影医疗、开立医疗、奕瑞科技等国内领先企业携多款首发或创新产品亮相，彰显了强大的创新研发能力。我们积极关注高端影像设备、数字化与智能化、AI医疗等具备较强创新能力和创新意识的产业链，并建议关注联影医疗、开立医疗、澳华内镜、奕瑞科技等公司。 我们持续坚定看好医药行业的“创新驱动、国产替代、品牌龙头”三大投资主线： 创新驱动： 随着医保支付和审评政策的持续完善，高临床价值的创新产品将获得更优良的商业环境。看好AD、NASH、失眠、减肥、中药创新药产业链，以及重磅药物专利到期背景下受益的原料药企业。 国产替代： 国内高端医疗器械、高端医用耗材和科学仪器等领域存在巨大的进口替代空间，突破“卡脖子”问题势在必行。 品牌龙头： 国企改革持续推进，有望提升国有中药OTC龙头企业的资产质量和经营效率，品牌价值将得到提升。 重点推荐包括恒瑞医药、京新药业、药明康德（A+H）、鱼跃医疗、九强生物、迈瑞医疗、太极集团、康缘药业、益丰药房等。 2. 行业政策与公司动态 2.1 国内医药市场和上市公司新闻 在4月8日至4月12日期间，国内医药市场和上市公司动态活跃。多家公司在医疗器械注册、新药上市申请、临床试验进展及一致性评价方面取得突破。例如，君实生物的昂戈瑞西单抗注射液和长春高新的注射用金纳单抗的上市申请新进承办；百济神州的注射用BGB-R046和科伦博泰的注射用SKB518的临床申请新进承办。此外，万泰生物的九价HPV疫苗III期临床试验主要数据初步分析结果符合预期。金域医学提议回购公司股份，显示对公司价值的信心。 2.2 海外市场医药新闻 海外市场在创新疗法方面也取得显著进展。默沙东（MSD）斥资超2亿美元收购Abceutics，旨在开发载荷结合选择性增强剂（PBSEs）技术，以提高抗体偶联药物（ADC）的安全性。BioNTech公布了其胰腺导管腺癌（PDAC）个体化癌症疫苗autogene cevumeran的3年随访成果，显示患者体内T细胞免疫应答持续激活，无复发生存期（RFS）得到延长。Seaport Therapeutics和TORL BioTherapeutics分别完成1亿美元A轮和1.58亿美元B2轮融资，用于推进神经精神疾病药物和潜在“first-in-class”ADC药物的临床开发。Lipocine公布了LPCN 2401临床2期试验的积极结果，显示其在减少腹部脂肪和增加肌肉量方面的潜力。 3. 研发与审批进展 3.1 上市公司研发进度更新 上两周，君实生物的昂戈瑞西单抗注射液和长春高新的注射用金纳单抗的上市申请新进承办。百济神州的注射用BGB-R046和科伦博泰的注射用SKB518的临床申请新进承办。和黄医药的HMPL-500胶囊和恒瑞医药的HRS-7249注射液的IND申请新进承办。在临床试验方面，恒瑞医药的SHR2554和正大天晴的TQB3616正在进行三期临床；远大医药的HDM1002和康诺亚的CM326正在进行二期临床；艾力斯的AST2169正在进行一期临床。 3.2 一致性评价审评审批进度更新 截至目前，共有7,740个品规正式通过了一致性评价，其中3,751个品规通过补充申请形式完成，3,989个品规通过生产申请完成。在过去两周，暂无品规通过补充申请或按新注册分类标准新申请路径正式通过审批。 4. 市场资金与数据库更新 4.1 沪深港通资金流向更新 在4月1日至4月12日期间，沪港深通资金在A股市场对爱尔眼科、济川药业、恒瑞医药等公司呈现净买入，而对迈瑞医疗、凯莱英、泰格医药等公司则为净卖出。益丰药房、艾德生物、迈瑞医疗等公司的持股比例位居前列。在H股市场，药明生物、康方生物-B、三生制药等获得净买入，金斯瑞生物科技、中国中药、国药控股等则被净卖出。亚盛医药-B、绿叶制药、康方生物-B等公司的持股比例较高。 4.2 重要数据库更新 4.2.1 医疗服务利用与医保基金运行 2023年1月至8月，全国医院累计总诊疗人次达到27.48亿，同比增长3.05%。其中，三级医院和一级医院的诊疗人次分别增长8.71%和9.02%，基层医疗机构增长10.56%，而二级医院诊疗人次则减少7.60%。2024年1月，基本医保收入为2848亿元，支出1658亿元，累计结余1190亿元，结余率为41.8%，较2023年同期上升2.2个百分点。 4.2.2 原料药与中药材价格动态 2024年3月，国内抗生素价格基本持平。维生素原料药价格在4月12日呈现涨跌不一，其中维生素B1和维生素E价格上升，维生素K3价格下降，其余品种持平。心脑血管原料药价格同样涨跌不一，缬沙坦价格下降，厄贝沙坦价格上升，其他品种持平。中药材价格指数在3月环比上升0.72%，同比上升8.07%。 4.2.3 医药制造业经济指标分析 2024年1月至2月，医药制造业累计收入为3808.70亿元，同比减少4.8%（公布值），若按绝对值计算则同比减少13.3%。同期，营业成本同比减少5.9%（公布值），利润总额同比减少4.4%（公布值）。期间费用率方面，销售费用率同比上升0.7个百分点至16.7%，管理费用率同比上升0.7个百分点至6.8%，财务费用率同比下降0.3个百分点至0.4%。 4.2.4 医疗保健CPI与耗材带量采购进展 2024年3月，整体CPI环比下降1.0%，同比上升0.1%。医疗保健CPI环比上升0.1%，同比上升1.5%，与上月持平。其中，中药CPI同比上升5.5%，西药CPI同比下降0.5%，医疗服务CPI同比上升1.7%。在耗材带量采购方面，曲靖市第四批医用耗材（全省联盟）集中带量采购拟中（备）选企业公示，涉及6类耗材，24家企业拟中选，采购周期为3年。 5. 融资与重要公告 5.1 医药公司融资进度更新 近期，华海药业的定向增发预案已获证监会注册，计划募集12.1亿元用于项目融资和补充流动资金。万孚生物的定向增发已实施，募集10.0亿元，同样用于项目融资和补充流动资金。 5.2 上两周重要事项公告 在过去两周（4.1-4.12），多家医药公司召开了年度或临时股东大会。同时，多只医药股面临解禁，涉及首发战略配售股份、首发原股东限售股份、股权激励一般股份和定向增发机构配售股份等多种股份类型。 总结 本报告全面分析了2024年4月上旬医药生物行业的市场表现、政策动态、研发进展及关键经济数据。尽管医药指数整体走弱，但CMEF器械博览会展现的创新活力，以及国内企业在高端医疗器械、新药研发和国产替代方面的持续突破，为行业带来了结构性投资机遇。我们强调“创新驱动、国产替代、品牌龙头”的投资主线，并建议关注相关创新型医疗器械和具有核心竞争力的医药企业。同时，医保基金运行平稳，医疗服务利用率回升，为行业发展提供了良好基础。投资者应密切关注控费政策、研发风险及市场估值波动。