计算机行业点评报告：脑机接口进展更新：纳入医保，持续突破

中心思想 脑机接口技术加速发展，政策与临床应用双轮驱动 本报告核心观点指出，脑机接口（BCI）技术正迎来政策利好与临床转化的双重加速期。国家医保局为脑机接口新技术单独立项，为未来临床应用铺平了收费路径。同时，侵入式和非侵入式脑机接口系统均在全球范围内取得显著进展，从医疗康复到消费级产品，商业化落地场景不断拓宽。前沿探索如生物计算机的出现，更预示着该领域的巨大潜力。 投资机遇显现，关注产业链领先企业 随着脑机接口技术的持续突破和商业化进程的加速，市场对该技术的认知度将显著提升，从而催生新的投资机遇。报告建议投资者关注在脑机接口技术领域具有领先布局或参股相关公司的标的，以把握行业发展红利。 主要内容 政策环境优化与医保支持 国家政策明确支持，地方方案细化落地 中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《提振消费专项行动方案》将脑机接口明确纳入高成长性消费新赛道，凸显了国家层面对其战略价值的认可。工业和信息化部等七部门发布的《关于推动未来产业创新发展的实施意见》进一步强调了突破脑机融合关键技术的重要性。在地方层面，北京市和上海市相继发布了脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年），设定了明确的阶段性目标，例如到2027年培育3-5家潜在独角兽企业，并推动半侵入式产品率先实现临床应用，到2030年实现产品全面临床应用并打造全球创新高地。 医保立项铺平商业化道路 2025年3月12日，国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南》，为脑机接口新技术单独立项。具体包括针对非侵入式脑机接口的“非侵入式脑机接口适配费”，以及针对侵入式脑机接口的“侵入式脑机接口置入费”和“侵入式脑机接口取出费”。这一举措意味着一旦脑机接口技术成熟，其快速进入临床应用的收费路径已然明确，极大地加速了其商业化和普及进程。 侵入式系统迈入临床转化期 国际巨头与国内新锐齐头并进 国际方面，Neuralink的脑机设备已植入第三名患者体内，并计划在2025年再植入约20至30例。其下一代产品“盲视”（Blindsight）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性医疗器械认证，有望加速研发和市场审批。国内侵入式脑机接口领域也取得重大突破。2025年2月，阶梯医疗完成3.5亿元人民币B轮融资，创下中国侵入式脑机接口行业最大单笔融资记录。该公司计划于2025年启动国内首个侵入式脑机接口长期埋植前瞻性临床试验（FIM），并建设国内首个医疗级脑机接口MEMS生产基地，实现全链条闭环。 临床应用成果显著，功能恢复前景广阔 上海脑虎科技有限公司自主研发的256个记录通道植入式柔性脑机接口，在复旦大学附属华山医院开展了高精度实时运动解码和语言解码临床试验，实现了“脑控智能设备”和“意念对话”。美生医疗（复旦大学加福民团队）利用轻量级AI算法模型，通过微创手术在脑与脊髓间搭建“神经桥”，已完成全球首批第3例和第4例手术，成功使完全截瘫患者恢复自主控腿和站立行走，脑脊接口技术有望实现产品化。 非侵入式医疗与消费级产品双线突破 医疗器械加速审批，无创技术实现高效操控 美生医疗开发的腕式低频治疗仪已进入上海市第二类创新医疗器械特别审查通道，有望较快获得医疗器械注册证，为帕金森等震颤疾病提供非侵入式治疗方案。在技术创新方面，天津大学与清华大学联合团队于2025年2月成功开发了一款基于忆阻器神经形态器件的新型无创演进脑机接口系统，首次揭示了脑电发展与解码器演化在脑机交互中的协同增强效应，并成功实现了人脑对无人机的高效四自由度操控，拓宽了非侵入式脑机接口的商业化场景。 消费级产品展望，人机交互新范式 Meta公司在2024年发布了Orion眼镜，其配套的肌电手环采用先进的肌电图（EMG）技术，结合眼动追踪功能，使用户能够通过眼睛充当指针、捏合手指实现点击等方式与虚拟世界进行自然交互。据Meta CTO安德鲁·博斯沃思透露，消费者版的Orion预计将在2030年之前面世，届时价格将降至约1500美元，预示着消费级脑机接口产品将带来人机交互的新范式。 前沿探索：生物计算机 全球首款商用生物计算机问世 澳大利亚初创科技公司Cortical Labs近期推出了世界上第一款基于人类干细胞培养神经元的商用生物计算机CL1，预计将于2025年年底前上市，售价约为35,000美元。该公司还提供Wetware-as-a-Service（WaaS），允许远程访问生物计算机来构建应用程序。CL1基于其2022年研发的DishBrain概念技术，通过强化学习训练80万个神经元在芯片上玩经典电子游戏Pong，奠定了其功能性生物计算机的研发基础。CL1内部结构复杂，包括电波过滤系统、媒体存储空间、混合气体和泵，以及精密的温度控制系统，每个单元配备30个片上脑机接口，整机功耗约850W至1000W。 投资建议与风险提示 关注脑机接口领先布局企业 报告认为，侵入式技术的持续突破将提升消费和医疗康复市场对脑机接口技术的认知，2025年有望持续突破，非侵入式脑机接口产品商业化落地有望加速。建议关注自身或参股公司在脑机接口技术领域有领先布局的标的，包括塞力医疗、岩山科技、三博脑科、诚益通、创新医疗、狄耐克等。 潜在风险需警惕 投资脑机接口领域需警惕政策推进不及预期和行业竞争加剧的风险。如果后续政策支持力度未能达到预期，可能影响行业发展和落地速度；同时，目前国内产业相关企业众多，市场竞争可能日益激烈。 总结 本报告全面分析了当前脑机接口技术的发展现状与未来趋势，强调了政策支持、技术突破和市场应用拓展是推动行业前进的核心动力。国家医保局的单独立项为脑机接口的临床应用铺平了道路，而国内外在侵入式和非侵入式技术上的显著进展，从瘫痪患者的功能恢复到消费级人机交互的创新，都预示着该领域巨大的发展潜力。前沿的生物计算机探索更是展现了脑机接口技术未来的广阔前景。尽管行业面临政策推进不及预期和竞争加剧的风险，但整体而言，脑机接口正处于快速发展和商业化落地的关键时期，为相关产业链的领先企业带来了重要的投资机遇。