特朗普签署《降低医疗成本行政令

中心思想 特朗普政府旨在降低药价的全面行政令 美国总统特朗普于2025年4月签署了一项行政令，旨在通过优化联邦医疗保健计划、加强知识产权保护和安全监管等一系列全面措施，以降低美国患者的处方药价格。该行政令涵盖了从改进《降低通货膨胀法》、统一药物谈判时间、合理核算采购成本到促进支付创新、加强救命药物可及性、重塑医药价值链、加速仿制药竞争、增加药品进口、减少老年人护理费用、提高药品福利管理商（PBM）透明度以及打击反竞争行为等11个具体政策方向。 政策实施面临挑战与市场关注点 分析师认为，该行政令的亮点在于其旨在平衡创新激励、加速仿制药和生物类似物审批以促进市场竞争，以及提升药品福利管理商（PBM）的监管透明度。然而，行政令的最终实施需要美国国会的配合，预计时间周期较长。因此，市场建议持续关注后续相关政策的执行情况及其对医疗健康行业可能产生的影响。 主要内容 特朗普签署《降低医疗成本行政令》 美国总统特朗普于2025年4月发布了一项行政令，旨在通过多方面措施降低美国患者的处方药价格。核心目标是通过优化联邦医疗保健计划、强化知识产权保护和安全监管来实现这一目标。具体政策措施包括： 改进《降低通货膨胀法》（IRA）: 旨在与卫生与公众服务部及国会合作，实现超越拜登政府IRA首年22%降幅（IRA首年计划节省约60亿美元）的节省金额。 统一小分子和大分子药物上市后谈判时间: 将此前IRA规定的小分子药物上市9年后、大分子药物上市13年后参与降价谈判的规定，统一修改为所有药物上市13年后开始谈判。 合理核算Medicare药品采购成本: 将某些处方药的医疗保险支付标准与医院实际采购成本保持一致，这可能比当前政府支付价格标准低35%。 促进Medicaid药品支付创新、价值与强化监管: 确保药企准确支付Medicaid药品回扣，推动支付方法创新，将药品支付与所获价值挂钩，并支持各州管控药品支出。 加强救命药物可及性: 确保低收入人群能以不高于药品折扣计划所支付的价格（加上少量管理费）获得胰岛素和注射用肾上腺素。 重新评估中间商的作用: 推动构建更具竞争性、高效性、透明性和韧性的医药价值链，以期降低药品价格。 加速高价处方药竞争: 加速仿制药、生物类似物、组合产品等上市审批，并改进处方药重新归类为非处方药的流程。 增加处方药进口以降低价格: 简化和改进《联邦食品、药品和化妆品法》第804条规定的进口计划，使各州更容易获得批准，同时不影响药品的安全性和质量。 减少老年人昂贵的护理费用: 确保Medicare的支付机制不会促使药物管理服务从成本较低的医生诊所向费用更高的医院门诊部门转移。 提高药品福利管理商（PBM）费用披露透明度: 增强雇主健康计划受托人对PBM所获直接与间接补偿的监督透明度。 打击处方药制造商的反竞争行为: 发布包含建议措施的报告，以减少制药企业的反竞争行为。 分析师点评与市场展望 分析师对本次行政令的关注点主要集中在以下三个方面： 平衡创新激励与谈判时间差: 统一小分子药物与生物制品的谈判时间，旨在平衡对药物创新的激励与降低药价的需求。 加速竞争以降低药价: 通过加速仿制药和生物类似物的审批，并增加处方药进口，以市场竞争机制推动药价下降。 提升PBM监管透明度: 提高药品福利管理商（PBM）的费用披露透明度，以期改善医药价值链的效率和公平性。 分析师同时指出，该行政令的全面实施尚需美国国会的配合，预计将是一个长期过程。因此，建议市场持续关注后续相关政策的执行情况及其对医疗健康行业可能产生的影响。 总结 本研究报告聚焦于美国总统特朗普于2025年4月签署的《降低医疗成本行政令》，该行政令旨在通过一系列广泛的政策措施，从联邦医疗保健计划优化、知识产权保护到市场竞争机制等多维度入手，全面降低美国患者的处方药价格。报告详细阐述了行政令中的11项具体政策，包括改进《降低通货膨胀法》、统一药物谈判时间、合理核算采购成本、促进Medicaid支付创新、加强救命药物可及性、重塑医药价值链、加速仿制药竞争、增加药品进口、减少老年人护理费用、提高PBM透明度以及打击反竞争行为。分析师认为，该行政令在平衡创新激励、促进市场竞争和提升PBM透明度方面具有重要意义。然而，报告也强调，行政令的最终落地和效果实现将是一个漫长且需要国会协作的过程，因此市场应保持审慎并密切关注后续政策的进展。