太平洋医药日报（20250611）：德曲妥珠单抗胃癌适应症拟纳入优先审评

中心思想 医药板块承压下的结构性分化 2025年6月11日，中国医药板块整体表现不佳，跑输沪深300指数，在申万31个子行业中排名垫底。然而，在整体承压的市场环境中，医药子行业内部呈现出显著的结构性分化。医疗设备、医疗耗材和医药流通等子行业表现相对强势，录得正增长，显示出市场对特定细分领域的青睐。与此同时，线下药店、其他生物制品和血液制品等子行业则面临较大回调压力，跌幅居前。个股表现也印证了这种分化，部分个股逆势大涨，而另一些则大幅下跌，反映出市场对不同公司基本面和未来预期的差异化评估。 创新药审评加速与企业战略调整 本报告期内，创新药审评进展成为行业焦点。第一三共申报的注射用德曲妥珠单抗（T-DXd）胃癌适应症拟纳入优先审评，这不仅凸显了该创新药物在HER2阳性胃癌治疗领域的潜力，也预示着国家对具有临床价值的创新药物审评审批效率的提升。此外，多家医药上市公司发布了重要的业务动态，包括股权转让以聚焦核心业务、新药注册证书的获得以及新药临床试验的批准。这些公司层面的战略调整和研发进展，共同构成了医药行业在市场波动中寻求内生增长和结构优化的努力。 主要内容 市场指数与子行业表现分析 2025年6月11日，医药板块整体表现疲软，当日涨跌幅为-0.41%，显著跑输沪深300指数1.16个百分点，在申万31个子行业中位列第31名，显示出市场对医药行业的整体情绪偏向谨慎。 在医药子行业内部，表现呈现明显分化： 表现居前子行业： 医疗设备以+0.44%的涨幅领跑，其次是医疗耗材（+0.25%）和医药流通（+0.12%）。这表明在当前市场环境下，投资者可能更倾向于具有稳定需求、政策支持或创新升级潜力的医疗器械和流通领域。 表现居后子行业： 线下药店跌幅最大，为-1.87%，其次是其他生物制品（-1.61%）和血液制品（-0.77%）。这些子行业的下跌可能与市场竞争加剧、政策调整或特定产品线的负面预期有关。 个股涨跌幅与市场情绪 个股表现进一步细化了市场的分化特征： 日涨幅榜前3位： 百洋医药（+10.33%）、康惠制药（+10.01%）和易明医药（+9.99%）录得显著涨幅。这些个股的上涨可能受到特定利好消息、市场资金追捧或短期交易情绪的影响。 日跌幅榜前3位： 海辰药业（-9.51%）、永安药业（-8.87%）和科兴制药（-8.60%）跌幅居前。这些下跌可能源于公司基本面变化、负面市场传闻或投资者风险偏好下降。 德曲妥珠单抗优先审评的行业影响 行业要闻方面，第一三共（Daiichi Sankyo）申报的注射用德曲妥珠单抗（T-DXd, DS-8201a）拟纳入优先审评，拟定适应症为单药适用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 药物特性： T-DXd是一款靶向HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），由第一三共研制，并与阿斯利康（AstraZeneca）共同开发和商业化。ADC药物因其精准靶向和高效杀伤肿瘤细胞的特性，近年来备受关注。 优先审评意义： 纳入优先审评通道意味着该药物有望加速上市，以满足未被满足的临床需求。HER2阳性胃癌患者的治疗选择相对有限，T-DXd的上市将为患者带来新的治疗希望，同时也体现了国家药品审评机构对创新药物的政策支持。 主要医药企业动态与业务布局 本报告期内，多家医药上市公司公布了重要动态： 迈克生物（300463）： 公司拟以17,412,879.00元的价格转让所持控股子公司山东迈克的全部51%股权给韩四光。此举旨在进一步聚焦核心业务、优化资源配置，并加速区域直销与经销业务的调整，体现了公司在战略层面的精简和效率提升。 中国医药（600056）： 其子公司三洋药业收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸特地唑胺片《药品注册证书》。获得注册证书意味着该产品已符合上市要求，有望为公司带来新的收入增长点。 新华制药（000756）： 公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠《化学原料药上市申请批准通知书》。原料药的批准上市是制剂生产的关键环节，为后续相关制剂产品的生产和销售奠定基础。 康弘药业（002773）： 其子公司康弘制药收到国家药品监督管理局签发的松龄血脉康胶囊《药物临床试验批准通知书》，批准本品开展用于功能性室性早搏的临床试验。进入临床试验阶段是新药研发的重要里程碑，预示着公司在心血管疾病治疗领域的新布局。 总结 2025年6月11日，医药板块整体表现弱于大盘，但内部结构性分化明显，医疗设备、耗材和流通子行业表现相对较好，而线下药店和部分生物制品子行业则面临较大压力。行业层面，德曲妥珠单抗胃癌适应症拟纳入优先审评，凸显了创新药审评的加速趋势及其对未满足临床需求的积极响应。公司层面，迈克生物通过股权转让优化业务结构，中国医药和新华制药获得新药注册或原料药批准，康弘药业则推进新药临床试验，这些动态共同反映了医药企业在市场挑战下，通过战略调整、研发创新和产品线拓展来寻求增长和提升竞争力的努力。投资者需关注新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险。