深度报告:深耕自免赛道,创新管线逐步兑现迎来收获期

深度报告:深耕自免赛道,创新管线逐步兑现迎来收获期

券商报告

深度报告:深耕自免赛道,创新管线逐步兑现迎来收获期

  三生国健(688336)   深耕自免领域,管线布局丰富进展不断。三生国健是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,同时具备自主研发、产业化及商业化能力。2023年公司剥离肿瘤及眼科资产,将抗肿瘤及眼科项目授予沈阳三生,专注于自免赛道。后续管线稳步推进,涵盖多款潜在“同类最先”(FIC)及“同类最优”(BIC)重磅产品,在研产品陆续商业化,有望实现快速放量。   上市产品增长稳健,具备较强销售能力。公司目前拥有益赛普、赛普汀、健尼派三款已上市产品,三款产品收入持续增长。益赛普已在国内上市近20年,相较于其他同类产品,益赛普的药物疗效与安全性在国内市场得到了更加广泛的临床验证与认可,益赛普快速放量也得益于其预充针剂型更为便捷,增加了患者的依从性和接受度;赛普汀于2020年正式获得国家药品监督管理局批准,赛普汀由于疗效优秀,给患者带来持续获益,患者用药周期持续增加;同时,医院准入工作持续推进,更多终端实现药品可及,上述因素共同带动赛普汀的销售收入增加。健尼哌是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗,其免疫原性更低且安全性更高。公司逐步加大健尼哌在临床应用方面的学术推广,加强健尼哌二线治疗应用地位,满足相关患者的临床用药需求。   自免管线稳步推进,逐步迎来收获期。公司研发管线中共开展14个自免项目,其中包括5个临床III期项目,5个临床II期项目,2个临床I期项目,2个处于IND获批阶段项目。608是瞄准IL-17A靶点的药物,针对斑块状银屑病,疗效优异,Q4W和Q8W给药方案,有望提升患者依从性,增加产品差异化竞争,预计2024递交NDA上市,位于国产第二梯队。预计从今年开始,每年都会有产品申报NDA。611产品是人源化的抗IL-4Rα单克隆抗体,II期临床研究效果显著,研发进度处于国内第一梯队。610是抗IL-5人源化单克隆抗体,具有潜在BIC潜力,竞争格局良好。613是抗IL-1β抗体,我国尚无有针对IL-1β的单克隆抗体上市,存在极大未满足需求。早研层面,公司分别递交了626项目系统性红斑狼疮(SLE)和皮肤型红斑狼疮(CLE)适应症的中美IND申请,其中中国的IND申请已获受理。   投资建议:三生国健聚焦于自免领域,管线内产品具有优秀疗效,多款产品具有潜在“First-in-Class”、“Best-in-Class”潜力,核心创新产品商业化逐步兑现,我们预计2024-2026年公司实现净利润为6.55亿元、2.91亿元、3.65亿元(2024年有一笔较大的参股公司分红款收入)。根据绝对估值法测算,三生国建的合理股权价值为166.04亿元,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险;产品研发不及预期风险;审评要求变化风险;医保政策、准入政策变化的风险;销量释放不能与集采降价对冲风险。
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    2459

  • 发布机构:

    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-10-30

  • 页数:

    46页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  三生国健(688336)

  深耕自免领域,管线布局丰富进展不断。三生国健是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,同时具备自主研发、产业化及商业化能力。2023年公司剥离肿瘤及眼科资产,将抗肿瘤及眼科项目授予沈阳三生,专注于自免赛道。后续管线稳步推进,涵盖多款潜在“同类最先”(FIC)及“同类最优”(BIC)重磅产品,在研产品陆续商业化,有望实现快速放量。

  上市产品增长稳健,具备较强销售能力。公司目前拥有益赛普、赛普汀、健尼派三款已上市产品,三款产品收入持续增长。益赛普已在国内上市近20年,相较于其他同类产品,益赛普的药物疗效与安全性在国内市场得到了更加广泛的临床验证与认可,益赛普快速放量也得益于其预充针剂型更为便捷,增加了患者的依从性和接受度;赛普汀于2020年正式获得国家药品监督管理局批准,赛普汀由于疗效优秀,给患者带来持续获益,患者用药周期持续增加;同时,医院准入工作持续推进,更多终端实现药品可及,上述因素共同带动赛普汀的销售收入增加。健尼哌是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗,其免疫原性更低且安全性更高。公司逐步加大健尼哌在临床应用方面的学术推广,加强健尼哌二线治疗应用地位,满足相关患者的临床用药需求。

  自免管线稳步推进,逐步迎来收获期。公司研发管线中共开展14个自免项目,其中包括5个临床III期项目,5个临床II期项目,2个临床I期项目,2个处于IND获批阶段项目。608是瞄准IL-17A靶点的药物,针对斑块状银屑病,疗效优异,Q4W和Q8W给药方案,有望提升患者依从性,增加产品差异化竞争,预计2024递交NDA上市,位于国产第二梯队。预计从今年开始,每年都会有产品申报NDA。611产品是人源化的抗IL-4Rα单克隆抗体,II期临床研究效果显著,研发进度处于国内第一梯队。610是抗IL-5人源化单克隆抗体,具有潜在BIC潜力,竞争格局良好。613是抗IL-1β抗体,我国尚无有针对IL-1β的单克隆抗体上市,存在极大未满足需求。早研层面,公司分别递交了626项目系统性红斑狼疮(SLE)和皮肤型红斑狼疮(CLE)适应症的中美IND申请,其中中国的IND申请已获受理。

  投资建议:三生国健聚焦于自免领域,管线内产品具有优秀疗效,多款产品具有潜在“First-in-Class”、“Best-in-Class”潜力,核心创新产品商业化逐步兑现,我们预计2024-2026年公司实现净利润为6.55亿元、2.91亿元、3.65亿元(2024年有一笔较大的参股公司分红款收入)。根据绝对估值法测算,三生国建的合理股权价值为166.04亿元,首次覆盖,给予“推荐”评级。

  风险提示:市场竞争加剧风险;产品研发不及预期风险;审评要求变化风险;医保政策、准入政策变化的风险;销量释放不能与集采降价对冲风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 46
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
民生证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049