深度报告：深耕自免赛道，创新管线逐步兑现迎来收获期-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　三生国健(688336)

　　深耕自免领域，管线布局丰富进展不断。三生国健是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，同时具备自主研发、产业化及商业化能力。2023年公司剥离肿瘤及眼科资产，将抗肿瘤及眼科项目授予沈阳三生，专注于自免赛道。后续管线稳步推进，涵盖多款潜在“同类最先”（FIC）及“同类最优”（BIC）重磅产品，在研产品陆续商业化，有望实现快速放量。

　　上市产品增长稳健，具备较强销售能力。公司目前拥有益赛普、赛普汀、健尼派三款已上市产品，三款产品收入持续增长。益赛普已在国内上市近20年，相较于其他同类产品，益赛普的药物疗效与安全性在国内市场得到了更加广泛的临床验证与认可，益赛普快速放量也得益于其预充针剂型更为便捷，增加了患者的依从性和接受度；赛普汀于2020年正式获得国家药品监督管理局批准，赛普汀由于疗效优秀，给患者带来持续获益，患者用药周期持续增加；同时，医院准入工作持续推进，更多终端实现药品可及，上述因素共同带动赛普汀的销售收入增加。健尼哌是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，其免疫原性更低且安全性更高。公司逐步加大健尼哌在临床应用方面的学术推广，加强健尼哌二线治疗应用地位，满足相关患者的临床用药需求。

　　自免管线稳步推进，逐步迎来收获期。公司研发管线中共开展14个自免项目，其中包括5个临床III期项目，5个临床II期项目，2个临床I期项目，2个处于IND获批阶段项目。608是瞄准IL-17A靶点的药物，针对斑块状银屑病，疗效优异，Q4W和Q8W给药方案，有望提升患者依从性，增加产品差异化竞争，预计2024递交NDA上市，位于国产第二梯队。预计从今年开始，每年都会有产品申报NDA。611产品是人源化的抗IL-4Rα单克隆抗体，II期临床研究效果显著，研发进度处于国内第一梯队。610是抗IL-5人源化单克隆抗体，具有潜在BIC潜力，竞争格局良好。613是抗IL-1β抗体，我国尚无有针对IL-1β的单克隆抗体上市，存在极大未满足需求。早研层面，公司分别递交了626项目系统性红斑狼疮（SLE）和皮肤型红斑狼疮（CLE）适应症的中美IND申请，其中中国的IND申请已获受理。

　　投资建议：三生国健聚焦于自免领域，管线内产品具有优秀疗效，多款产品具有潜在“First-in-Class”、“Best-in-Class”潜力，核心创新产品商业化逐步兑现，我们预计2024-2026年公司实现净利润为6.55亿元、2.91亿元、3.65亿元（2024年有一笔较大的参股公司分红款收入）。根据绝对估值法测算，三生国建的合理股权价值为166.04亿元，首次覆盖，给予“推荐”评级。

　　风险提示：市场竞争加剧风险；产品研发不及预期风险；审评要求变化风险；医保政策、准入政策变化的风险；销量释放不能与集采降价对冲风险。

好的，我已根据您的要求，为您撰写了三生国健（688336.SH）深度报告的概要。以下是报告概要，包含中心思想、主要内容和总结，并按照您指定的格式和要求进行呈现。

中心思想

本报告深入分析了三生国健（688336.SH）在自身免疫疾病（自免）领域的战略布局和创新管线进展，通过数据和统计分析，揭示了其市场潜力和投资价值。

聚焦自免，创新驱动

三生国健战略性地聚焦于自免领域，剥离肿瘤及眼科资产，突显了其在该领域的专注和决心。公司通过持续的研发投入和管线优化，不断推出具有“同类首创”（FIC）和“同类最优”（BIC）潜力的重磅产品，预示着公司未来增长的强大动力。

产品商业化，业绩可期

公司上市产品增长稳健，销售能力强劲。同时，随着多个创新产品逐步进入商业化阶段，三生国健有望迎来业绩的快速增长期。

主要内容

本报告按照三生国健深度报告的结构，分章节总结了报告的主要内容，并突出了关键信息和数据。

公司战略与发展

专注自免领域：三生国健是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，具备自主研发、产业化及商业化能力。公司剥离肿瘤及眼科资产，专注于自免赛道，进一步聚焦核心优势。
研发投入与管线聚焦：公司注重研发投入，逐渐深入聚焦自免赛道。在研管线持续优化，对非自免研发项目不再追加研发投入。
股权激励计划：2024 年 6 月，三生国健发布 2024 年限制性股票激励型计划（草案），本激励计划以达到业绩考核目标作为激励对象的归属条件，针对所有激励对象的公司层面业绩考核指标选取了营业收入和研发项目阶段性目标。

上市产品分析

益赛普：作为中国首个上市的 TNF-α 抑制剂，益赛普已上市近 20 年，市场认可度高。通过剂型改进和市场下沉策略，益赛普在集采背景下仍保持增长势头。
- 2023年，益赛普销售恢复增长。益赛普预充针剂型的上市，极大提高患者用药的便利性，整体提升益赛普的市场竞争力。益赛普在2023年度实现国内销售收入5.7亿元，较去年同期增长10.50%。2024年H1，益赛普实现销售收入3.3亿元（不含外销），同比增长9.4%
赛普汀：赛普汀（伊尼妥单抗）是我国首个自主研发、针对HER2阳性转移性乳腺癌治疗的创新药。赛普汀已被纳入《国家医保目录》，疗效已获得业内认可。
- 产品疗效好，认可度强，准入工作推进快等因素持续带动了赛普汀销量的增长。赛普汀2021年实现收入6,692.29万元，相比上年同期涨幅356.03%，主要原因系赛普汀于2020年6月上市，且于2021年3月加入医保后价格下降，销售数量亦出现较大幅度的增加；2022 年，赛普汀收入实现 1.59 亿元，相比上年同期涨幅138.14%；2023年，赛普汀销售收入为2.26亿元，同比大幅增加41.8%。2024 年H1，赛普汀实现销售收入1.6亿元，同比增长48.9%。
健尼哌：健尼哌是国内唯一获批上市的人源化 CD25 单抗，与其他药物相比安全性更高。
- 健尼哌于 2021 年实现收入 18.83 亿元，同比 106.31%；2022 年度，健尼哌业务持续增长，实现收入 27.28 亿元，同比增长 45.43%；2023年度健尼哌收入达43.65亿元，同比增长59.38%。2024上半年通过加强健尼哌的二线治疗地位，健尼哌实现销售收入25.9亿元，同比增长47.8%。

研发管线进展

SSGJ-608 (IL-17A)：针对中重度斑块状银屑病，III 期临床数据优异，预计 2024 年底申报 NDA。
- 临床 III 期证实了 608 用于治疗中重度斑块状银屑病的安全性和有效性。SSGJ-608临床III期试验共纳入458例中重度斑块状银屑病（PsO）患者，按照 2:2:1的比例被随机分配至试验药物A组[160mg W0+80mg Q2W（前12周） +80mg Q4W]、试验药物B组[160mg Q4W(前12周)+160mg Q8W]以及安慰剂组。第12周时，PASI 75应答受试者比例在试验药物A组和试验药物B组分别达到95.1%和93.4%，均显著优于安慰剂组；sPGA0/1的应答受试者比例在试验药物A组和试验药物B组分别达到76.1%和67.2%，均显著优于安慰剂组。
SSGJ-611 (IL-4Rα)：在特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）和慢性阻塞性肺病（COPD）等适应症上均有积极进展，其中特应性皮炎已进入 III 期临床。
- SSGJ-611II期临床诊疗表现优秀，应答迅速、稳定，表现出良好的安全性和耐受性，III 期临床试验首组受试者已入组。II 期临床研究结果显示，611 在给药后第2周即显示出明显的缓解瘙痒的临床作用，且持续维持至第16周，各剂量组（Q2W和Q4W）疗效明确，终点指标均显著高于安慰剂组，具有显著的统计学意义。
SSGJ-610 (IL-5)：在嗜酸性粒细胞性哮喘治疗中表现优异，率先进入临床 III 期试验。
- 临床 II 期研究结果显示，SSGJ-610 起效迅速、安全性良好，相较于同靶点国外已上市产品具有有力的竞争优势。SSGJ-610 两个剂量组(100mg Q4W 及 300mgQ4W)治疗EOS增高的哮喘起效迅速，给药第4周即可以观察到相关疗效指标的改善。16周治疗期间，两个剂量组在肺功能改善方面均显示明显的优于安慰剂组，且与同靶点其他产品相比呈现出更好的应答趋势。
SSGJ-613 (IL-1β)：在急性痛风性关节炎治疗中临床表现优异，有望成为同靶点上市先行药物。
- SSGJ-613 在急性痛风性关节炎受试者 II 期临床研究中表现出良好的安全性和耐受性。在II期研究阶段，SSGJ-613给药后6小时即开始起效，目标关节疼痛完全缓解方面优于得宝松阳性对照组（关节缓解中位时间为 8 天 vs15 天）。在疼痛VAS评分较基线的改善上，与强效的长效激素对照组达到非劣。