2025中国医药研发创新与营销创新峰会
分子类生物试剂的小巨人,国产高端分子酶的领跑者

分子类生物试剂的小巨人,国产高端分子酶的领跑者

研报

分子类生物试剂的小巨人,国产高端分子酶的领跑者

  诺唯赞(688105)   主要观点:   专注创新,成就分子试剂领跑者   公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业。 2012 年以生物试剂为创始以来,先后切入诊断原料、制药等生物领域,实现生物试剂和 IVD 行业的双跨发展,依靠新冠试剂 2020 年实现爆发式增长。目前公司已经成为国内分子类生物试剂的领军者。   科研服务行业服务于创新发展,千亿级蓝海市场。   随着科学研究的不断探索和支出的不断提升,科研服务市场规模也在快速提升,根据各方数据汇总预测 2020 年国内市场规模约 1300 亿人民币,增速约为 10-15%。行业发展内驱外拓逻辑清晰。 科研试剂(高端化学试剂和生物试剂)具有外资市占率高、产品种类多、客户需求分散等特点,行业未来发展方向明确清晰:针对不同客户群体的内部驱动增长+受益于疫情和上市的雄厚资金而带来的行业并购外拓预期。   体外诊断行业在新冠疫情催化下,国产替代方兴未艾。   在全球范围内体外诊断行业一直备受市场青睐,预计到 2024 年全球体外诊断行业的市场规模将达到 840 亿元美元。而国内随着产业链的逐步完整、技术逐步突破,预期到 2024 年我国体外诊断市场规模预计将达到 1,957 亿元,年均复合增长率为 17.8%,占医疗器械市场规模的比例将达到 15.9%。   其中 1)体外诊断原料市场:进口产品市场为主,占体外诊断试剂原料市场的 88%,预计国产体外诊断试剂原料市场规模将以 23.3%的年均复合增长率增加到 2024 年的 27 亿元,逐步实现进口替代。 2) POCT 市场:预计 2024 年市场规模将达到 290 亿元, 2019-2024 年的年均复合增长率将达到 20.9%,增长率高于整体 IVD 市场。   公司核心看点: 产品全而精,终端应用拓展性强   公司生物试剂产品齐全,终端应用领域丰富:目前公司已的开发出的生物试剂超过 500 种, 9 大产品系列在科学研究应用中齐全。   核心酶已经达到国际先进水平,进口替代进行时:公司已成功对 200多种酶进行定向改造,并可大规模稳定制备,部分产品在性能上达到国际先进水平,体现了公司核心技术平台的竞争优势。   丰富的技术储备带来极强的业务延展能力:公司拥有关键共性技术平台的建立,可以能够根据自身发展情况、客户及市场需求进行技术和产品开发,且对于不同细分领域的研发能够互相促进、迭代。   投资建议   我们预计,公司 2022~2024 年收入分别 26.5/26.6/32.5 亿元,分别同比增长 41.8%/0.3%/22.1%,归母净利润分别为 9.2/9.8/11.4 亿元,分别同比增长 35.6%/6.5%/16.8%, 对应估值为 32X/30X/26X。 考虑到行业景气度提升,进口替代和扩张加速预期,结合公司本身的优秀业务能力,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   进口替代不及预期;行业政策变化不及预期; 新冠业务持续性不及预期。
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-08-10

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  诺唯赞(688105)

  主要观点:

  专注创新,成就分子试剂领跑者

  公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业。 2012 年以生物试剂为创始以来,先后切入诊断原料、制药等生物领域,实现生物试剂和 IVD 行业的双跨发展,依靠新冠试剂 2020 年实现爆发式增长。目前公司已经成为国内分子类生物试剂的领军者。

  科研服务行业服务于创新发展,千亿级蓝海市场。

  随着科学研究的不断探索和支出的不断提升,科研服务市场规模也在快速提升,根据各方数据汇总预测 2020 年国内市场规模约 1300 亿人民币,增速约为 10-15%。行业发展内驱外拓逻辑清晰。 科研试剂(高端化学试剂和生物试剂)具有外资市占率高、产品种类多、客户需求分散等特点,行业未来发展方向明确清晰:针对不同客户群体的内部驱动增长+受益于疫情和上市的雄厚资金而带来的行业并购外拓预期。

  体外诊断行业在新冠疫情催化下,国产替代方兴未艾。

  在全球范围内体外诊断行业一直备受市场青睐,预计到 2024 年全球体外诊断行业的市场规模将达到 840 亿元美元。而国内随着产业链的逐步完整、技术逐步突破,预期到 2024 年我国体外诊断市场规模预计将达到 1,957 亿元,年均复合增长率为 17.8%,占医疗器械市场规模的比例将达到 15.9%。

  其中 1)体外诊断原料市场:进口产品市场为主,占体外诊断试剂原料市场的 88%,预计国产体外诊断试剂原料市场规模将以 23.3%的年均复合增长率增加到 2024 年的 27 亿元,逐步实现进口替代。 2) POCT 市场:预计 2024 年市场规模将达到 290 亿元, 2019-2024 年的年均复合增长率将达到 20.9%,增长率高于整体 IVD 市场。

  公司核心看点: 产品全而精,终端应用拓展性强

  公司生物试剂产品齐全,终端应用领域丰富:目前公司已的开发出的生物试剂超过 500 种, 9 大产品系列在科学研究应用中齐全。

  核心酶已经达到国际先进水平,进口替代进行时:公司已成功对 200多种酶进行定向改造,并可大规模稳定制备,部分产品在性能上达到国际先进水平,体现了公司核心技术平台的竞争优势。

  丰富的技术储备带来极强的业务延展能力:公司拥有关键共性技术平台的建立,可以能够根据自身发展情况、客户及市场需求进行技术和产品开发,且对于不同细分领域的研发能够互相促进、迭代。

  投资建议

  我们预计,公司 2022~2024 年收入分别 26.5/26.6/32.5 亿元,分别同比增长 41.8%/0.3%/22.1%,归母净利润分别为 9.2/9.8/11.4 亿元,分别同比增长 35.6%/6.5%/16.8%, 对应估值为 32X/30X/26X。 考虑到行业景气度提升,进口替代和扩张加速预期,结合公司本身的优秀业务能力,首次覆盖,给予“买入”投资评级。

  风险提示

  进口替代不及预期;行业政策变化不及预期; 新冠业务持续性不及预期。

中心思想

诺唯赞:分子生物试剂领域的国产领跑者与市场增长引擎

诺唯赞作为一家专注于酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料研发与生产的生物科技企业,已成功确立其在国内分子类生物试剂领域的领先地位。公司凭借自主建立的关键共性技术平台,实现了生物试剂和体外诊断(IVD)行业的双跨发展,并在新冠疫情催化下实现了业绩的爆发式增长。报告强调,诺唯赞不仅是国产高端分子酶的领跑者,更是科研服务和体外诊断两大千亿级蓝海市场中进口替代和业务拓展的典范。

市场机遇与核心竞争力:创新驱动下的持续增长潜力

公司所处的科研服务和体外诊断行业均展现出强劲的增长势头和巨大的国产替代空间。科研服务市场规模庞大且持续扩张,生物试剂作为其核心组成部分,国内增速显著高于全球平均水平。体外诊断行业在全球和中国市场均保持高速增长,尤其在新冠疫情的催化下,国产替代进程加速,POCT和分子诊断等细分领域潜力巨大。诺唯赞的核心竞争力在于其“产品全而精”的生物试剂产品线、达到国际先进水平的核心酶技术、以及丰富的技术储备带来的强大业务延展能力,这些共同构成了公司未来持续增长的坚实基础。

主要内容

1. 公司概览:国内分子类生物试剂领军者

诺唯赞是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业。公司依托自主建立的关键共性技术平台,先后进入生物试剂和体外诊断业务领域,并正在进行抗体药物的研发,是国内少数同时具备自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。

  • 发展历程与市场地位
    • 公司成立于2012年,9年内完成科创板上市。
    • 2012年以生物试剂切入科研市场,逐步拓展至高通量测序试剂、IVD产品线、诊断原料、动检试剂及生物医药事业部。
    • 2020年,新冠抗体检测试剂获批并远销国内外,作为国内主要的核酸检测试剂原料供应商,参与新冠疫苗/药物研发,实现爆发式增长。
    • 目前,公司已成为国内分子类生物试剂的领军者。
  • 股权结构与核心团队
    • 控股股东为诺唯赞投资,实际控制人为曹林、段颖夫妇,合计持有公司34.34%的股份。
    • 公司拥有6名核心技术人员,均通过持股平台持有公司股份,并签订保密及竞业禁止协议。
  • 财务表现
    • 2018-2021年营业收入分别为1.71亿元、2.68亿元、15.64亿元、18.69亿元,2017-2020年复合增速达102.11%。
    • 2020年受新冠业务催化,收入和净利润实现爆发式增长,剔除新冠收入后2020年营收同比增长40%。
    • 毛利率在2018-2019年保持80%以上,2020年达91.5%,2021年回落至81.2%。净利率自2019年起稳步上升。
    • 费用率在2020和2021年因收入大幅增加而明显下降。

2. 科研试剂行业:创新者的蓝海

2.1 科研服务包罗万象,造就千亿级别市场规模

科研服务行业为从事科学研究和生产质量控制的企业、高校和研究机构提供技术解决方案,主要销售产品包括科研试剂、高端耗材、实验仪器等,并提供专业技术服务。

  • 全球市场规模
    • 2020年全球科研服务市场规模超过750亿美元。
    • 其中,实验室仪器约94亿美元,实验耗材约445.51亿美元,科研试剂约220亿美元。
  • 中国市场规模
    • 2020年国内科研服务市场规模约1300亿人民币(约200亿美元)。
    • 其中,实验室仪器约285亿人民币,实验耗材约333亿人民币,科研试剂约686亿人民币。
    • 科研试剂占据科研服务行业的52.6%左右,约占国内科研机构研发经费支出的20%-25%。
  • 科研试剂特点
    • 产品种类极多,广泛应用于国民经济各领域。
    • 生产技术复杂多样,企业普遍采用复合型经营模式。
    • 与国民经济各领域密切相关,提供关键性基础化工材料。

2.2 生物试剂:全球千亿级市场,国内景气度更高

生物试剂是生命科学研究中不可或缺的生物材料或有机化合物。

  • 市场规模与增速
    • 全球生物科研试剂市场规模从2015年的128亿美元增长至2019年的175亿美元,预计2024年将达到246亿美元,2019-2024年复合增长率为7.1%。
    • 中国生物科研试剂市场规模从2015年的72亿元增长至2019年的136亿元,预计2024年将达到260亿元,2019-2024年复合增长率为13.8%,显著高于全球增速。
  • 产品分类与结构
    • 生物科研试剂分为蛋白类、核酸类(分子类)和细胞类。
    • 2019年中国市场中,核酸类试剂占比51%(69亿元),蛋白类占比29%(40亿元),细胞类占比20%(27亿元)。
  • 产业链与市场特点
    • 产业链包括上游原料供应商、生物试剂生产商和下游客户群体(科研院校、测序服务企业、IVD企业、制药企业等)。
    • 行业进入壁垒高,国内起步晚,技术和品牌实力弱于国际巨头,导致市场长期被外资垄断。
    • 产品专业知识要求高,质量保证体系缺乏,缺乏规模效益。
  • 分子类生物试剂市场
    • 分子类生物试剂是生物科研试剂中最大的类别,2019年市场规模为69亿元,预计2024年将达到124亿元,年均复合增长率为12.3%。
    • 2020年中国分子类生物试剂市场中,国际先进企业(赛默飞、凯杰、宝生物、BioRad)合计占据超过40%的市场份额,诺唯赞占4.0%。
    • 国产品牌竞争格局分散,诺唯赞以13.7%的市场份额位居国内第一。

2.3 行业展望:内驱外拓,大有可为

中国科研试剂市场呈现产业链参与者众多、产品种类多、客户需求分散等特点。

  • 客户群体差异
    • 科研机构用户(高校、研究所)需求分散,对价格敏感度低。
    • 工业用户(药物研发企业、CRO)需求量大,对价格敏感度高,更易实现国产替代。
  • 政策支持
    • 国务院及相关政府部门颁布一系列法规及产业政策,为科研服务企业发展提供指导,促进基础研究和生物产业发展。
  • 科研投入强劲
    • 全球生命科学领域研究资金投入从2015年的1166亿美元增长至2019年的1514亿美元,年复合增长率6.7%。
    • 2019年美国投入729亿美元(48.2%),中国投入866亿元(8.3%)。
    • 中国R&D经费投入从2010年的7063亿元增长至2019年的21737亿元,年均复合增长率13.30%,位居全球第二。
    • 中国生命科学领域研究资金投入从2015年的434亿元增长至2019年的866亿元,年复合增长率高达18.8%。
    • 企业是R&D经费投入的绝对主力,2018年占比达77%,工业端客户是国内试剂厂商不可忽略的一块。
  • 国产替代趋势
    • 工业客户对产品质量、供应稳定性及技术支持服务要求高,但对品牌溢价关注度低,更易进行国产替代。
    • 参考IVD原料市场,国产产品发展速度快,预计2024年国产IVD原料市场规模将达27亿元,占比13.5%,逐步实现进口替代。
  • 并购扩张潜力
    • 欧美生命科学试剂行业通过并购整合实现快速成长,如默克、赛默飞、丹纳赫等。
    • 丹纳赫通过400多次并购重组,超过50%的收入来自并购,其强劲的并购及管理能力得到资本市场认可。
    • 中国本土企业随着科研能力提升、产品质量提高,有望复刻海外巨头并购扩张之路,提高市场集中度。

3. 体外诊断行业:新冠疫情催化下,国产替代方兴未艾

体外诊断(IVD)行业在全球范围内发展较早,技术更迭快,市场增长快,资本回报率高。

  • 产业链构成
    • 上游:原料供应商(酶、抗原、抗体等)。
    • 中游:体外诊断试剂生产商及经销商。
    • 下游:体外诊断服务提供商(医院、体检中心、独立实验室等)。
  • 全球与中国市场规模
    • 全球IVD市场规模从2015年的484亿美元增长至2019年的602亿美元,预计2024年将达840亿美元,2019-2024年年均复合增长率6.9%。
    • 中国IVD市场规模从2015年的366亿元增长至2019年的864亿元,预计2024年将达1957亿元,2019-2024年年均复合增长率17.8%,占医疗器械市场规模的比例将达15.9%。
  • 细分市场分析
    • IVD原料市场:市场规模从2015年的33亿元增长至2019年的82亿元,预计2024年将达200亿元。2019年进口产品占88%(73亿元),国产产品占12%(10亿元)。国产产品年均复合增长率达30.6%,预计2024年国产市场规模将达27亿元,逐步实现进口替代。
    • POCT市场:市场规模从2015年的43亿元增长至2019年的112亿元,预计2024年将达290亿元,2019-2024年年均复合增长率20.9%,高于IVD行业整体增速。新冠检测需求推动了POCT市场快速增长。
    • 分子诊断市场:市场规模从2015年的31亿元增长至2019年的84亿元,预计2024年将达238亿元,2019-2024年年均复合增长率23.2%。

4. 公司业务:新冠带动成长,公司成长后劲十足

4.1 业务清晰,新冠业务推动高速增长

公司主营业务收入主要来源于生物产品、POCT诊断试剂和POCT诊断仪器。

  • 收入构成
    • 2019-2021年,生物产品销售收入分别为2.38亿元、9.96亿元、13.73亿元,占比分别为88.7%、63.7%及73.5%。
    • POCT诊断试剂销售收入分别为0.28亿元、5.6亿元和4.29亿元,占比分别为10.4%、35.8%和23%。
    • 生物试剂产品线包括PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列、基因测序系列等9大系列。
  • 新冠业务影响
    • 2020年,作为新冠检测试剂生产原料的生物试剂市场需求迅速扩大,导致公司相关业务大幅增加。
    • 剔除新冠相关业务影响,公司传统生物试剂2018-2020年收入分别为1.57亿元、2.38亿元、3.84亿元,2020年增长率为43%,保持快速增长态势。

4.2 核心看点:产品全而精,终端应用拓展性强

  • 生物试剂产品齐全,终端应用领域丰富
    • 公司已开发出超过500种生物试剂,涵盖9大产品系列,在科学研究应用中齐全。
    • 产品系列包括PCR、qPCR、分子克隆、逆转录、基因测序、Bio-assay、提取纯化、基因编辑和细胞/蛋白系列。
  • 核心酶达到国际先进水平,进口替代进行时
    • 公司设立基础科学研究院,专注于功能性蛋白改造、筛选、合成等关键技术。
    • 已成功对200多种酶进行定向改造,可大规模稳定制备,部分产品性能达到国际先进水平,如Taq DNA聚合酶和逆转录酶。
  • 丰富的技术储备带来极强的业务延展能力
    • 公司基于分子生物学、细胞生物学、免疫学、酶学、生物化学等交叉学科建立了关键共性技术平台。
    • 能够快速、高效、规模化地进行新产品研发,已推出多个生物试剂系列和POCT诊断试剂系列。
    • 形成了覆盖科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、CRO企业、医院等多种客户群体的客户组合。
    • 不同细分领域的研发能够互相促进、迭代。
  • 研发底蕴丰厚
    • 2021年研发费用为2.3亿元,同比增长83%,2018-2021年复合增速高达63.11%。
    • 2021年研发费用占收入比为12.31%,剔除新冠影响后维持较高水平。
    • 截至2021年12月31日,公司研发人员数量为652名,同比增长56.73%,占员工总数27.39%,硕士及以上学历占比超过50%。
    • 已申请专利62项,获得专利授权30项,研发投入和专利数量在国内分子类生物试剂厂商中处于领先地位。
  • IVD业务背靠先进技术,借助疫情东风
    • 诺唯赞医疗于2016年成立,2020年新冠疫情爆发后,作为江苏省首家、全国第四家胶体金法新冠检测试剂盒获批企业,经营规模迅速扩大。
    • 共获得中国医疗器械注册证书67项,涵盖心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能等8个领域,产品线齐全。
    • 截至2020年12月31日,公司已投放2478台POCT诊断仪器至终端医疗机构。
    • 公司在新冠抗体检测试剂盒(胶体金法)方面具有技术优势,可在一张检测卡上同时检测IgG/IgM两个指标。

5. 盈利预测与投资建议

  • 盈利预测
    • 预计公司2022-2024年收入分别为26.5亿元、26.6亿元、32.5亿元,分别同比增长41.8%、0.3%、22.1%。
    • 归母净利润分别为9.2亿元、9.8亿元、11.4亿元,分别同比增长35.6%、6.5%、16.8%。
    • 对应估值为32X/30X/26X。
    • 非新冠业务预计在2022-2024年保持50-65%的高增速。
    • 新冠业务预计在2022年带来增量,但2023-2024年增速将大幅下降。
  • 投资建议
    • 考虑到行业景气度提升、进口替代和扩张加速预期,结合公司本身的优秀业务能力,首次覆盖,给予“买入”投资评级。
  • 风险提示
    • 进口替代不及预期:外资企业仍占据国内科研试剂市场绝大多数份额,市场竞争激烈。
    • 行业政策变化不及预期:科研试剂行业受上游科研、医药、设备等行业政策变动影响。
    • 新冠业务持续性不及预期:新冠疫情的不确定性及相关政策变化可能对公司经营业绩产生不利影响。

总结

诺唯赞作为国内分子类生物试剂的领军者,凭借其在酶、抗原、抗体等功能性蛋白领域的深厚技术积累和创新能力,成功实现了生物试剂与体外诊断两大业务板块的协同发展。公司在科研服务和体外诊断这两个千亿级蓝海市场中,受益于国家对基础研究和生物科技的持续投入,以及国产替代的强劲需求,展现出巨大的增长潜力。其“产品全而精”的生物试剂产品线、达到国际先进水平的核心酶技术、以及强大的业务延展能力构成了公司的核心竞争力。尽管新冠业务的持续性存在不确定性,但公司非新冠业务的快速增长和丰富的研发储备,预示着其在进口替代和市场扩张方面具备充足的后劲。报告给予诺唯赞“买入”投资评级,强调其在行业高景气度下的长期投资价值。

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