研发与国际化双轨并进,业务增长可期

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研发与国际化双轨并进,业务增长可期

  甘李药业(603087)   主要观点:   胰岛素制药底蕴深厚,接续集采受益,公司业绩乘春风   胰岛素是糖尿病患者中后期的必须用药。甘李药业是中国规模领先的生物制药企业,在研发生产重组胰岛素及其类似物方面处于中国领先地位。2022年胰岛素第一轮国采以价换量,国内胰岛素迎来进口替代的窗口期;2024年接续集采落地,公司产品中标量价齐升,公司业绩增长确定性和持续性双升。2024Q1-Q3公司分别实现营收、归母净利润22.45/5.07亿元,分别同比+17.81%/90.36%;24单Q3分别实现营收、归母净利润9.30/2.08亿元,分别同比+37.61%/57.47%;根据公司业绩预告,2024年公司预计实现归母净利润6~6.5亿元人民币,同比增长76.44%~91.14%;预计实现扣非归母净利润4.1~4.6亿元人民币,同比增加37.97%到54.80%,业绩符合股权激励目标。   海外市场星辰大海,公司出海初具规模,长期增长可期   国内市场看,糖尿病患者群体基数大,增速稳定。根据2024版中国糖尿病防治指南,截至2019年,我国糖尿病患病率12.4%(≥18岁人群),较2010年(9.7%)相比提升2.7pct,患病率持续增长,为胰岛素的市场带来了广阔的空间。国家持续推进落实胰岛素专项集中带量采购政策,胰岛素价格下降满足了广大糖尿病患者的需求,也为胰岛素厂商带来了销量增加的新契机。   海外市场看,根据vision research的数据,全球胰岛素市场规模有望从2021年的205.5亿美元增至2030年的235.7亿美元(预计),市场规模较为稳定。根据IDF发布的全球糖尿病地图第十版,2021年全球共有5.37亿糖尿病患者,到2045年预计将有7.83亿人次患病,同比增长46%,需求扩容稳定。公司自2005年起尝试开拓海外业务,2018年与山德士达成战略合作,截至24Q3末,公司国际销售收入2.42亿元,同比增长37.63%,已经在巴西、墨西哥、印度、巴基斯坦、土耳其、阿尔及利亚等多个国家实现订单发货,在需求旺盛的新兴市场崭露头角。   在研产品矩阵完善,持续拓展业务边界   公司研发实力强劲,始终走在行业前列,研发管线围绕糖尿病进行布局:1)公司胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)、双周制剂博凡格鲁肽(GZR18)注射液、GZR4注射液(第四代超长效胰岛素周制剂)已进入关于减重和降糖两个适应症的III期临床阶段,完成首例受试者给药;2)GZR101注射液(四代预混双胰岛素复方制剂)II期临床达到主要终点,其临床关键指标改善优于德谷胰岛素组。   投资建议:首次覆盖,给予“买入”评级   公司是胰岛素领域领先企业,产品矩阵丰富,在研管线完备。我们看好公司在国内的领先优势以及海外市场的长期增长空间,预计公司2024-2026年将实现营业收入34.33/44.91/54.59亿元,同比+31.6%/30.8%/21.6%;实现归母净利润6.39/11.11/14.81亿元,同比+87.8%/74.0%/33.2%;首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   海外销售不及预期风险;研发进展不及预期风险;行业竞争加剧风险等。
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    华安证券股份有限公司

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    2025-03-25

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  甘李药业(603087)

  主要观点:

  胰岛素制药底蕴深厚,接续集采受益,公司业绩乘春风

  胰岛素是糖尿病患者中后期的必须用药。甘李药业是中国规模领先的生物制药企业,在研发生产重组胰岛素及其类似物方面处于中国领先地位。2022年胰岛素第一轮国采以价换量,国内胰岛素迎来进口替代的窗口期;2024年接续集采落地,公司产品中标量价齐升,公司业绩增长确定性和持续性双升。2024Q1-Q3公司分别实现营收、归母净利润22.45/5.07亿元,分别同比+17.81%/90.36%;24单Q3分别实现营收、归母净利润9.30/2.08亿元,分别同比+37.61%/57.47%;根据公司业绩预告,2024年公司预计实现归母净利润6~6.5亿元人民币,同比增长76.44%~91.14%;预计实现扣非归母净利润4.1~4.6亿元人民币,同比增加37.97%到54.80%,业绩符合股权激励目标。

  海外市场星辰大海,公司出海初具规模,长期增长可期

  国内市场看,糖尿病患者群体基数大,增速稳定。根据2024版中国糖尿病防治指南,截至2019年,我国糖尿病患病率12.4%(≥18岁人群),较2010年(9.7%)相比提升2.7pct,患病率持续增长,为胰岛素的市场带来了广阔的空间。国家持续推进落实胰岛素专项集中带量采购政策,胰岛素价格下降满足了广大糖尿病患者的需求,也为胰岛素厂商带来了销量增加的新契机。

  海外市场看,根据vision research的数据,全球胰岛素市场规模有望从2021年的205.5亿美元增至2030年的235.7亿美元(预计),市场规模较为稳定。根据IDF发布的全球糖尿病地图第十版,2021年全球共有5.37亿糖尿病患者,到2045年预计将有7.83亿人次患病,同比增长46%,需求扩容稳定。公司自2005年起尝试开拓海外业务,2018年与山德士达成战略合作,截至24Q3末,公司国际销售收入2.42亿元,同比增长37.63%,已经在巴西、墨西哥、印度、巴基斯坦、土耳其、阿尔及利亚等多个国家实现订单发货,在需求旺盛的新兴市场崭露头角。

  在研产品矩阵完善,持续拓展业务边界

  公司研发实力强劲,始终走在行业前列,研发管线围绕糖尿病进行布局:1)公司胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)、双周制剂博凡格鲁肽(GZR18)注射液、GZR4注射液(第四代超长效胰岛素周制剂)已进入关于减重和降糖两个适应症的III期临床阶段,完成首例受试者给药;2)GZR101注射液(四代预混双胰岛素复方制剂)II期临床达到主要终点,其临床关键指标改善优于德谷胰岛素组。

  投资建议:首次覆盖,给予“买入”评级

  公司是胰岛素领域领先企业,产品矩阵丰富,在研管线完备。我们看好公司在国内的领先优势以及海外市场的长期增长空间,预计公司2024-2026年将实现营业收入34.33/44.91/54.59亿元,同比+31.6%/30.8%/21.6%;实现归母净利润6.39/11.11/14.81亿元,同比+87.8%/74.0%/33.2%;首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示

  海外销售不及预期风险;研发进展不及预期风险;行业竞争加剧风险等。

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