血透设备国产替代加深，疫苗注射器贡献增量

中心思想

血液净化市场广阔，国产替代潜力巨大

• 全球血液透析市场规模庞大，2021年预计将达到830亿至850亿欧元，且我国终末期肾病（ESRD）患者的透析治疗率远低于国际平均水平，预示着国内市场存在巨大的增长空间。
• 我国血液透析行业上游产品市场规模预计在2025年接近300亿元，其中透析机和透析器等核心设备和耗材目前仍以进口产品为主导，国产替代需求迫切且空间广阔。

全产业链布局与疫苗注射器驱动业绩增长

• 三鑫医疗凭借数十年深耕，已构建起涵盖血液透析机、透析器、浓缩液、管路等在内的血液净化全产业链产品矩阵，并在国产替代浪潮中占据领先地位，有望持续受益于政策支持和市场需求增长。
• 公司疫苗注射器业务作为联合国的重要供应商，在全球新冠疫情持续背景下，为公司业绩贡献了显著的额外增量，尤其在2021年销量实现321%的同比增长，预计2022年将继续带来可观的业绩增厚。

主要内容

1 公司构建了完整的血透系列产品矩阵

1.1 数十年深耕，血液净化领域占据行业领先地位

• 三鑫医疗自1997年创立以来，已深耕医疗器械领域数十年，作为一家国家高新技术企业，其核心业务涵盖医疗器械的研发、制造、销售与服务。
• 经过二十多年的厚积薄发，公司已发展成为国内血液净化领域提供全产业链解决方案的上市企业，同时也是江西省医疗器械行业首家且迄今唯一的上市公司。
• 公司产品线不断优化，现已涵盖血液净化类、注射类、留置导管类、输液输血类、心胸外科类、防护类等六大细分领域，致力于提供卓越的医疗产品和服务。
• 截至2021年12月31日，公司实际控制人彭义兴、雷凤莲夫妇及其一致行动人合计直接持有公司37%的股权，股权结构稳定。
• 公司高管团队拥有丰富的创业和行业经验，创始人雷凤莲与彭义星夫妇自1988年开始创业，并主持设计了多项发明技术和产品专利。

1.2 公司经营稳健，业绩稳定增长

• 2021年，公司血液净化类产品表现强劲，实现销售收入7.36亿元，较上年同期增长26.16%，该业务已成为公司核心支柱，占公司总收入的比重高达63.19%。
• 注射类产品也实现高速增长，销售收入达到1.96亿元，同比增长160.03%，占总收入的16.83%，其中疫苗注射器销量为3.76亿支，同比激增321%。
• 公司营业收入自2016年的3.2亿元持续增长至2021年的11.64亿元，年均复合增长率高达30%，主要得益于血液净化类产品的高速增长以及外延并购的协同效应。
• 公司归母净利润自2019年起呈现持续快速增长态势，2021年达到1.56亿元，同比增长35%。
• 公司通过2018年和2021年两次限制性股票激励计划，建立了长效激励约束机制，有效调动了核心管理人员、技术人员及业务人员的积极性和创造性，并均超额完成了业绩考核目标。

2 血透设备行业：设备更换周期到，需重点关注

2.1 我国尿毒症患者透析治疗率还有较大提升空间

• 血液净化技术，特别是血液透析，是治疗急慢性肾功能衰竭（包括终末期肾病ESRD）和某些急性中毒的有效且最重要的治疗方法。
• 我国ESRD患者人数持续增长，据全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）统计，接受血液透析治疗的患者人数从2016年的44.7万人增长至2019年底的63.3万人，年均复合增长率达12%。
• 预计到2030年，我国ESRD患者人数将突破300万人，然而目前我国接受治疗的患者比率不足20%，远低于国际平均水平的37%和发达国家平均水平的75%，表明国内透析治疗市场存在巨大的提升空间。
• 随着人均收入的增长、医保覆盖范围的扩大以及大病医保报销比例的提高，ESRD患者的治疗率将不断提升，这将进一步推动血液净化行业的持续增长。

2.2 全球透析市场规模2021年超800亿欧元，为大行业

• 根据费森尤斯年报数据，全球慢性肾功能衰竭患者中，接受血液透析治疗的人数从2013年的252万人增长至2020年的370万人，显示出全球透析需求的稳步增长。
• 全球透析产业市场规模从2015年的668亿欧元稳步上升至2020年的820亿欧元，年均增长率约为4%，预计到2021年市场规模将继续增长至830亿至850亿欧元，是一个体量巨大的行业。
• 费森尤斯作为全球透析行业的领军企业，在全球100多个国家拥有超过11.8万名员工，年销售透析机超过75,000台及透析器超过1亿支，并在全球拥有超过3,971家血液透析中心，为336,716名透析患者每年提供超过5,000万次的透析治疗。
• 中国血液透析服务市场规模已逾540亿元，并保持稳定增长态势，预计在2025年将接近700亿元，这得益于医保覆盖面的扩大、大病医保报销比例的提高以及分级诊疗等医疗政策的不断完善。

2.3 我国透析市场外资为主，国产替代空间大

• 血液透析产业链可细分为上游（设备、耗材和药品生产）、中游（流通渠道）和下游（服务机构）。
• 根据蛋壳研究院测算，2020年我国透析机、透析器、其他耗材（如粉液、管路）及药品的市场规模分别约为38亿元、66亿元、53亿元和64亿元。随着血透中心市场规模的增加，预计到2025年，整体上游产业链市场规模将接近300亿元。
• 在透析机市场，国内市场集中度高，前五大外资厂商占据80%-90%的市场份额，其中费森尤斯以30%的市场份额位居榜首，而以重庆山外山、山东威高、三鑫、宝莱特为代表的国产品牌市场占有率仅为10%-20%，国产替代空间巨大。
• 透析器市场格局同样集中，海外厂家如费森尤斯、尼普洛等占据70%-80%的市场份额，国内企业如山东威高、广州贝恩、常州朗生、三鑫医疗等则瓜分剩余20%-30%的份额。
• 相比之下，血液透析管路和血液透析干粉/浓缩液的国产化率较高，其中透析液/粉的国内产品市占率已超过90%，基本完成国产化。
• 全球市场趋势显示，费森尤斯和百特等国际巨头已实现血液净化设备、耗材及医疗服务领域的全产业链布局，这为国内企业如三鑫医疗在产品系列化和产业链整合方面提供了借鉴和发展方向。

3 公司血透行业产品齐全，透析机贡献额外增量

3.1 公司早就布局透析行业，产品线齐全

• 三鑫医疗在血液净化领域布局已久，自2005年推出一次性使用血液透析管路以来，不断扩充产品线，现已成为行业内少数几家具备血液净化全产业链整体解决方案的领军企业。
• 公司产品线涵盖血液透析机、透析滤过机、血液透析制水系统、血液透析器、血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析体外循环管路及血液净化补液管路等。
• 公司血液净化业务收入从2012年的0.14亿元增长到2021年的7.36亿元，2013-2021年复合增速高达55.31%，占公司总收入的比例也从5%提升至63.63%。
• 在透析器领域，公司已实现关键技术攻关突破，依托院士工作站自主制备中空纤维血液透析膜，其全性能指标达到进口产品同等标准，部分指标甚至优于进口产品，显著加快了血液透析器的国产替代进程。
• 公司血液透析浓缩液产线已实现全自动化，并于2021年新获得了低钙等特殊配方的注册证，能够满足市场上个性化的临床需求；通过在江西、黑龙江、云南、四川等地的产业布局，实现了就近生产和周边市场辐射，市场占有率较高。
• 血液透析管路作为公司最早的血液透析产品线之一，年产能已超过2000万套，并于2021年首次通过了美国FDA上市许可。
• 公司于2019年入股成都威力生（持股59.75%），获得了血液透析机和透析滤过机产品线，其血液透析设备（W-T2008-B）和透析滤过机（W-T6008S）均已获得欧盟CE认证，并入选“2022年优秀国产医疗设备产品目录”，其中透析滤过机本次仅有两家国产品牌入选。

3.2 公司透析机有望受益于政策，国产替代空间大

• 国家政策为国产医疗设备提供了重要的发展契机。《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出要推动包括透析设备在内的监护与生命支持装备的升级换代和性能提升。
• 2021年，国家财政部及工信部印发的《政府采购进口产品审核指导标准》建议血液透析机和透析滤过机分别配比采购75%和50%的本国产品，这将显著提升国产血液透析设备在市场中的占有率。
• 近年来，重庆、河南、山西、安徽等省份对血液透析器进行带量采购，集采结果显示国产产品价格优势明显，这有利于处于中间市场份额排名的国产生产厂商，在降低销售费用的同时快速提高市场占有率。2021年，公司在多地集采中成功续标并新增中标，达到预期目标。
• 子公司成都威力生作为成立于2006年的老牌血透设备企业，其产品销售及售后服务网络遍布国内外。三鑫医疗入股后，与公司原有的透析器等耗材形成了良好的协同效应。
• 2021年，公司血液透析器销量较上年同期增长84.94%，血液透析设备销量较上年同期增长74.93%，显示出强劲的增长势头。
• 临床研究表明，公司透析设备（W-T6008S型血液透析滤过机）在治疗终末期肾脏病方面，非劣于进口对照机型，充分证明了其安全性和有效性，为国产替代提供了坚实的技术支撑。

4 疫苗注射器贡献额外增量

4.1 注射器产品下游应用场景丰富，使用广泛

• 注射器作为临床上常见的低值耗材，因其使用广泛、消耗量大，在医疗领域占据重要地位，主要包括一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性配药用注射针、穿刺针等。
• 公司注射类产品主要用于满足临床疫苗接种、肌肉注射药物、皮下注射药物等需求，产品种类涵盖一次性使用的自毁式疫苗注射器、固定剂量疫苗注射器（带针）、一次性使用无菌胰岛素注射器和一次性使用自毁式无菌注射器。
• 此外，公司目前正在积极注册用于胰岛素皮下注射的无针注射系统，以进一步拓展产品线和市场应用。

4.2 海外疫情为公司疫苗注射器业绩贡献弹性