小分子药物研发前后端一体化平台，加速布局打开成长空间

中心思想

皓元医药核心竞争力与业绩表现

• 皓元医药凭借其小分子药物研发前后端一体化平台，即分子砌块与工具化合物（前端）和原料药与中间体（后端）的协同发展模式，构建了高竞争壁垒。
• 公司财务表现强劲，营收和归母净利润持续高速增长，且利润率保持在较高水平，显示出其业务模式的有效性和盈利能力。
• 前端业务通过丰富的高附加值产品种类和全球化营销网络，实现了订单的快速增长和品牌优势的建立，为公司业绩提供了坚实保障。
• 后端业务在原料药和中间体合成方面具备国内领先能力，并通过战略布局创新药CDMO（特别是ADC项目）和加速产能扩张，打开了新的成长空间。

业务增长驱动与未来潜力

• 公司持续加大研发投入，不断完善高活性原料药、多手性复杂药物、维生素D衍生物、特色靶向药物（含PROTAC）、药物固态化学以及分子砌块和工具化合物库等六大核心技术平台，构筑了深厚的技术护城河。
• 在研项目前景广阔，尤其是在CAR-T生产原料细胞分选磁珠等关键领域有望实现国产替代突破，为公司未来业绩增长注入新动力。
• 通过收购药源药物等举措，公司正积极向制剂CDMO领域延伸，打造“中间体—原料药—制剂”一体化服务平台，进一步拓宽业务边界和市场空间。
• 基于其一体化平台优势、高附加值产品积累、CDMO业务潜力以及持续的研发投入，皓元医药预计将保持高速增长态势，具备显著的投资价值。

主要内容

综合业务模式与财务表现

• 高效的小分子药物研发前后端一体化服务商
  • 皓元医药成立于2006年，主营业务涵盖小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物研发，以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进。
  • 公司通过自主开发和客户定制合成相结合的模式，形成了“分子砌块和工具化合物+特色原料药和中间体”一体化业务发展模式。
  • 截至2021年末，公司已累计储备超5.86万种分子砌块和工具化合物，自主合成产品种类超过14000种；完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类超过100个，其中92个已具备产业化基础。
  • 公司于2021年6月登陆科创板，并于同年10月增资欧创基因，布局生物品线。
  • 公司股权结构清晰，实际控制人为郑保富和高强，并通过股权激励计划保障业绩长期增长，设定2022-2024年营业收入或净利润增长率不低于35%、75%和125%的考核目标。
  • 收入持续高速增长，盈利水平不断增强
    • 22021年，公司实现营业收入9.69亿元，同比增长52.61%；归母净利润1.91亿元，同比增长48.70%；扣非净利润1.77亿元，同比增长49.41%。
    • 2022年第一季度，公司实现营业收入3.00亿元，同比增长33.02%；归母净利润0.62亿元，同比增长15.06%；扣非净利润0.59亿元，同比增长9.97%。
    • 公司利润率维持较高水平：2021年和2022年Q1，销售毛利率分别为54.12%和57.48%，销售净利率分别为19.66%和20.59%。
    • 订单需求强劲：2021年分子砌块订单数量超16.3万，工具化合物订单数量超11.6万，为业绩持续高增长提供保障。
    • 期间费用平稳增长，占比呈现下降趋势，财务费用率因募集资金利息收入而减少。
  • 扩大前端业务导入价值，实现前后端一体化协同发展
    • 公司业务模式涵盖药物发现研究阶段（分子砌块和工具化合物）和创新药临床前/临床研究及商业化生产阶段、仿制药申报及商业化生产阶段（原料药和中间体）。
    • 2021年，前端分子砌块和工具化合物收入占比56.23%，后端原料药和中间体收入占比43.03%，业务结构均衡。
    • 产品销售在前后端业务中均占据大部分，技术服务占比较少。
  • 拓展海外市场布局，助力长期发展
    • 公司坚持国际化发展战略，2019年至2021年外销收入分别为2.36亿元、3.44亿元和6.02亿元，实现稳定增长。
    • 通过“MCE”和“Chemexpress”等品牌，公司加速海外市场推广和商务拓展，未来海外收入规模有望进一步扩大。

核心业务板块深度分析

• 分子砌块和工具化合物：前端业务扩充品类，彰显品牌优势

  • 公司高附加值产品积累，订单需求快速增长
    • 2018-2021年，分子砌块和工具化合物营业收入从1.51亿元增长至5.45亿元，复合增长率达53.51%，2021年同比增长68.28%。
    • 2021年分子砌块业务收入1.38亿元，同比增长69.28%，毛利率41.98%；工具化合物业务收入4.07亿元，同比增长54.00%，毛利率高达77.17%。
    • 截至2021年底，公司累计储备超5.86万种分子砌块和工具化合物（分子砌块约4.2万种，工具化合物超1.6万种），构建了110多种集成化化合物库。
    • 高附加值产品积累拉动订单快速增长：2021年分子砌块订单数量超16.3万，工具化合物订单数量超11.6万。
  • 布局全球化营销网络，打造品牌优势
    • 公司建立了全球营销网络和线下市场团队，通过互联网推广、展会、讲座及销售拜访等方式进行宣传。
    • 在分子砌块和工具化合物领域形成了“MCE”、“乐研”等自主品牌，具有较高知名度，并与Thermo Fisher、Sigma-Aldrich等海外知名经销商建立了合作关系。
  • 新药研发驱动行业市场规模提升
    • 分子砌块和工具化合物主要应用于药物研发和生命科学研究。Evaluate Pharma预测2022年全球药物研发支出约2020亿美元，并有望稳健增长。
    • 全球药物分子砌块和工具化合物市场规模（不含人力成本）预计到2026年将达到546亿美元。
    • 公司在全球分子砌块市场份额低于1%，工具化合物产品在文献引用数量占比2.66%（2020年），但增长迅速，市场影响力快速提升。
    • 国内高端科研试剂市场主要被国际巨头垄断（90%），但国内企业增长迅速，国产替代市场空间巨大。

• 原料药和中间体：后端业务布局加速，蓄力长期增长

  • 原料药和中间体业务高速增长
    • 公司原料药和中间体收入从2017年的0.93亿元增长至2021年的4.17亿元，复合增长率45.53%，2021年同比增长46.32%。
    • 2021年仿制药领域收入2.19亿元（占比52.62%），创新药领域收入1.98亿元（占比47.38%），同比增长47.38%。
    • 截至2021年末，公司创新药项目数量173个（同比增长76.53%），仿制药项目192个（同比增长20.75%），产品种类超过100个，92个已具备产业化基础。
    • 公司掌握不对称合成、偶联反应、催化、连续反应、晶型筛选等多种技术手段，形成了高活性原料药（HPAPI）开发平台等五大核心技术平台。
  • 战略布局创新药CDMO，打开成长空间
    • 公司提供创新药或仿制药的工艺研发、小批量制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产的CDMO服务，并提供CMC服务。
    • 主要客户包括第一三共（Daiichi-Sankyo）、卫材等。
    • 截至2021年底，公司创新药CDMO承接了173个项目，主要布局在中国、日本、美国和韩国市场，其中148个处于临床前及临床I期，8个已进入商业化阶段。
    • 公司领先布局ADC项目，2013年开始建设研发平台，成功助力荣昌生物首个ADC一类抗癌新药上市。
    • 2021年，公司ADC项目数80个（同比增长247.83%），销售收入同比增长321.45%，积累了超过500种各类与ADC相关的小分子合成经验。
  • 产能扩张进行时，加速成长
    • 2021年，公司使用超募资金2.89亿元用于产业扩张与投资收购。
    • 马鞍山产业化基地一期项目（设计年产能约680余立方米）主体工程已基本完成，预计2022年下半年逐步建成投产。
    • 烟台皓元研发中心、欧创基因医药研发及生物试剂研发产业化基地项目、上海皓元新药创制服务实验室建设项目均预计2022年投入运营。
    • ADC产能建设方面，安徽皓元研发中心的高活产线已于2021年投产并获得药品生产许可证，新增两条产线正在推进中，预计2022年陆续释放。
    • 参股投资的臻皓生物ADC研发与生产一站式CDMO服务平台正在装修阶段。
    • 收购药源药物落地，推动业务向制剂领域延伸，打造“中间体—原料药—制剂”一体化CRO/CDMO/CMO产业服务平台。