特色领域弯道超车，化学发光领域新生军-摩熵咨询(原药融咨询)

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AI精读报告

报告摘要

　　亚辉龙(688575)

　　我国化学发光市场规模近400亿元，进口替代空间广阔

　　我国化学发光市场规模近400亿元，2017-2020年复合增长率超过30%，以“罗雅贝西”为代表的外资厂商的整体市占率超过80%，进口替代空间广阔。公司现有化学发光、免疫印迹、免疫荧光层析、胶体金层析、酶联免疫和间接免疫荧光六大体外诊断技术平台，检测产品覆盖自身免疫、生殖健康、EB病毒、术前八项、糖尿病、呼吸道病原体（含新冠病毒）、甲状腺功能、心血管功能、肿瘤标志物筛查等领域。公司常年深耕化学发光IVD领域，截至2023年4月，公司化学发光检测项目注册证共计146张，居全国第二；公司于2021年推出的iFlash9000测试速度为600T/h，与市场主流产品各项性能参数对比处于第一梯队。

　　自免诊断、生殖诊断为公司特色项目，自上而下覆盖三甲医院

　　公司的化学发光检测试剂几乎覆盖所有市场主流检测种类，其中最具优势的是自身免疫病检测和生殖健康检测。（1）公司是行业内极少数能够完整覆盖自免领域的化学发光IVD企业。我国自免检测市场规模超过20亿元，外资占比80%，公司多项自免领域检测产品如抗磷脂综合征、类风湿关节炎、自身免疫性肝病、IgG亚类相关疾病等均为国产首个获批产品。截至2023年4月，公司共取得43项应用于自免疾病检测的化学发光试剂国内注册证，居国内第一。（2）国内最早布局生殖诊断，打破外资垄断局面。我国生殖健康检测市场规模约15亿元，育龄夫妇不孕不育率近15%，并保持高增长态势。公司的缪勒氏管激素（AMH）和抑制素B（INHB）均为首个国产获批的检测项目。（3）公司通过特色检测项目的差异化优势，自上而下切入三级医院市场，目前公司三甲医院覆盖近1000家，三甲医院覆盖率60%以上。（4）公司海外业务覆盖100多个国家和地区，并通过新冠检测项目进一步加速海外市场开拓，预计公司2022年新冠检测营业收入占比超过70%。

　　投资建议

　　我们预计公司2022-2024年营业收入有望分别实现39.84亿元、20.44亿元、25.34亿元，同比增长238.2%、-48.7%、24.0%；归母净利润分别实现10.20亿元、5.21亿元、6.52亿元，同比增长398.2%、-48.9%、25.1%；其中公司2022-2024年非新冠业务营业收入有望分别实现8.96亿元、13.05亿元、18.11亿元，同比增长26.0%、45.6%、38.8%。2022-2024年对应EPS为1.80元、0.92元、1.15元，对应PE倍数为12x、23x、19x。考虑到公司是国内体外诊断行业极少数产品矩阵全面、自免和生殖诊断优势巨大的化学发光IVD企业，随着新冠防控政策完全放开，“自免+生殖”检测替代空间巨大，海外市场有望进一步拓展，首次覆盖，给予“买入”评级。

　　风险提示

　　全球新冠疫情反复风险、新增装机量不及预期风险、市场竞争加剧风险等。

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中心思想

深耕特色领域，实现弯道超车

亚辉龙作为化学发光领域的新生力量，凭借在自身免疫诊断和生殖诊断等特色领域的深耕，以及不断提升的化学发光仪器技术水平，有望在进口替代的大背景下实现弯道超车。

创新驱动发展，海外市场潜力巨大

公司通过持续的研发投入和学术合作，不断丰富产品矩阵，提升核心竞争力。同时，借助新冠疫情的契机，积极拓展海外市场，为未来的业绩增长打开了新的空间。

主要内容

1 差异化布局的国产化学发光新秀

公司概况：亚辉龙成立于2008年，主营业务为体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，拥有六大体外诊断技术平台，产品覆盖多个疾病领域。
股权结构：公司股权结构清晰，实际控制人为胡鹍辉，员工持股激励充分。
业绩表现：公司过往业绩表现出色，2022年前三季度营业收入和归母净利润大幅提升。

1.1 公司业绩爆发受益于疫情，非新冠业务稳健增长

新冠业务：2022年新冠业务爆发增长，主要受益于新冠抗原检测产品获批及国内外需求爆发。
非新冠业务：非新冠业务（主要为化学发光自产业务）稳步增长，随着国内疫情逐步放缓，化学发光实现快速装机同时带动相关试剂销售。
盈利能力：利润率维持较高水平，研发费用平稳增长，费用率呈现下降趋势。

1.2 公司自产业务高增长，比重持续提升

业务结构：公司由代理业务起家，目前逐渐战略弱化代理业务，自产产品收入比重增加，业务结构不断完善。
自产产品：2021年，公司自产试剂、自产仪器、自产耗材收入占比分别为54.90%、6.65%和7.23%。

2 公司化学发光产品优势明显

2.1 国内免疫诊断高速发展，化学发光逐渐成为主流

行业背景：体外诊断行业进入快速增长期，免疫诊断市场占据国内体外诊断市场最大份额。
技术迭代：化学发光法（CLIA）特异性强、灵敏度高，成为免疫诊断主流技术。
市场规模：我国化学发光市场高速增长，进口替代空间广阔。

2.2 公司化学发光仪器技术水平处于第一梯队

仪器性能：公司化学发光仪器包括大型设备和中小型设备，与市场主流发光仪器各项性能参数对比均处于行业领先地位。

3 深耕自免及多个特色领域的化学发光新锐

特色领域：公司在自身免疫诊断、生殖健康诊断、糖尿病诊断、呼吸道病原体诊断、EB病毒诊断等项目中优势显著。

3.1 深耕自身免疫诊断领域

市场潜力：我国自免疾病患者众多，诊断难度高，确诊率低，市场规模20亿元，外资占比80%，替代空间广阔。
技术迭代：化学发光法逐渐实现技术迭代，我国自免诊断产品化学发光占比仍需提升。
产品优势：公司是行业内极少数能够提供完整的自免疾病领域化学发光IVD企业，已实现广覆盖。

3.2 最早布局生殖诊断，打破外资垄断局面

市场前景：我国生殖健康检测市场约15亿元，不孕不育率呈高增长态势。
先发优势：公司为国内最早布局生殖激素类诊断的企业，打破国际垄断，积极布局优生优育诊断，构建生殖整体解决方案。

3.3 公司提供糖尿病全周期诊断

市场需求：我国糖尿病发病率高，糖尿病检测具有巨大的市场需求。
产品覆盖：公司糖尿病检测项目完善，覆盖1型糖尿病与2型糖尿病检测，并能提供从提前评估糖尿病风险到糖尿病监控的全周期诊断。

3.4 呼吸道病原体诊断

市场增长：呼吸道病原体检测市场保持快速增长态势，新冠检测行业蓬勃发展。
产品优势：亚辉龙为国内首家开发出肺炎支原体、肺炎衣原体化学发光法诊断产品的企业，并拥有新冠病毒检测项目。

3.5 EB病毒诊断

疾病特点：EB病毒感染与鼻咽癌等疾病相关，精确诊断对于患者的生命健康具有重要意义。
产品优势：亚辉龙具有全面的EB病毒检测项目，为领先的EB病毒化学发光诊断产品提供商。

4 借机深化海外布局，坚持学术合作创新

4.1 公司借助新冠契机扩大海外市场，深化全球布局

市场拓展：公司营销遍布全球，海外加速放量，海外主要营收主要来源为新冠业务。

4.2 立足三甲，重视科研合作与创新

渠道优势：推广策略自上而下，三甲医院覆盖率超过60%，深化开展学术合作，推动多中心研究。

4.3 学术赋能，打造IVD平台型企业

平台建设：公司提前布局微流控、分子诊断及基因测序等新技术，逐渐打造IVD综合平台型企业。

5 盈利预测与投资建议

5.1 公司业绩拆分与估值

收入预测：对新冠自产业务、非新冠自产业务和非自产业务进行详细的收入预测和拆分。
可比公司估值：选取可比公司进行估值对比，分析公司的投资价值。

5.2 投资建议：创新驱动的化学发光特色标的，首次覆盖

投资评级：考虑到公司是国内体外诊断行业极少数产品矩阵全面、自免和生殖诊断优势巨大的化学发光IVD企业，给予“买入”评级。

6 风险提示

风险因素：全球新冠疫情反复风险、新增装机量不及预期风险、市场竞争加剧风险等。

总结

亚辉龙作为国产化学发光领域的新锐，凭借在自身免疫和生殖诊断等特色领域的优势，以及不断提升的技术水平和积极的海外市场拓展，有望在进口替代的大背景下实现快速发展。公司通过持续的研发投入和学术合作，不断丰富产品矩阵，提升核心竞争力，为未来的业绩增长打开了新的空间。考虑到公司在体外诊断行业的竞争优势和发展潜力，首次覆盖，给予“买入”评级。

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