心血管代谢专科龙头，创新转型进入加速期-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　信立泰(002294)

　　深耕心血管代谢等慢病领域，仿创结合多细分蔓延布局

　　心血管慢病领域患者基数大，用药时间长，随着老龄化及生活方式的影响市场空间和前景巨大。信立泰专注以心脑血管为主的慢病领域，围绕高端化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线，以心脑血管领域为核心，向肾科、代谢、骨科、自身免疫等领域拓展延伸，建立起了系列产品梯队，既有上市多年的仿制药产品，也布局多项拥有自主知识产权的创新药在研管线，行业专科地位巩固。

　　原有业务企稳逐渐回升，药械双驱巩固行业地位

　　心血管领域已上市产品丰富，包括治疗高血压（信立坦®、信达仪®、信达悦®等）和抗血栓药物（如泰嘉®、泰仪®、泰加宁®等），深耕市场多年，经历行业医保及集采等事件，公司已充分具备丰富的市场渠道、准入经验，随着政策端集采挤压预期放缓，仿制产品应采尽采，公司仿制业务自2020年后逐渐企稳回升，2021、2022年维持双位数增长。公司器械业务，冠脉支架及椎动脉支架放量势头良好，2022年同比增长70.56%，业务板块达到1亿元销售收入。公司药械双驱布局心血管疾病，巩固心血管专科行业地位。

　　创新业务转型进入加速期，三年连续新产品上市

　　公司阿利沙坦复方制剂SAL0107、肾性贫血同类第二款药物SAL0951、DPP-4i降糖药物SAL067已申报上市申请，SAL0108、S086（高血压）、长效特立帕肽等多个产品处于Ⅲ期临床，涉及高血压、慢性心衰、骨质疏松、糖尿病等多种病症，公司创新转型成果初显。

　　高血压领域围绕信立坦（阿利沙坦酯），布局ARNI类药物S086、首个国产ARB/CCB类2类复方制剂SAL0107、ARB/利尿剂类2类复方制剂SAL0108，未来将有针对性地覆盖不同细分市场领域，满足更多未被满足的临床需求。

　　抗心衰领域S086（ARNI）和SAL007（中美双报）双重布局，目前国内心衰领域创新药较少，竞争格局较好。肾病领域恩那度司他预计2022年上市，有望成为继罗沙司他后第2个国内上市的HIF-PHI。

　　骨科领域重组特立帕肽（欣复泰Pro®）水针已经上市，长效剂型有望进一步满足潜在临床需求，骨质疏松蓝海市场抢占新发优势。

　　投资建议

　　我们预计2023-2025年信立泰营业收入分别为40.32亿元、50.71亿元、60.88亿元，同比增长分别为15.8%、25.8%、20.1%。归母净利润分别为7.35亿元、9.25亿元、11.48亿元，同比增长分别为15.4%、25.9%、24.1%。对应PE分别为57X、46X、37X。未来公司创新产品持续发力，我们看好公司走出低谷之后创新药不断兑现带来的持续增长，看好公司多板块陆续放量的良好势头。我们首次覆盖，给予“买入”评级。

　　风险提示

　　新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、成本上升风险、销售浮动风险

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中心思想

本报告的核心观点如下：

心血管代谢领域龙头地位稳固：信立泰深耕心血管代谢等慢病领域，通过仿创结合，在多个细分市场蔓延布局，巩固了其专科地位。
创新转型进入加速期：公司原有业务企稳回升，药械双驱动力增强。同时，创新业务转型进入加速期，多个新产品上市在即，为公司带来新的增长点。

主要内容

公司概况：专注心血管代谢，多线布局实力雄厚

信立泰是一家专注于心脑血管领域，并拓展至降血糖、抗肿瘤、骨科、肾病、抗感染等多领域的创新驱动型医药公司。
公司通过自主研发、技术合作、投资并购等方式，快速丰富创新产品管线，发展多个重磅产品。
公司拥有8大产业基地，10家分/子公司，在中国和美国设立多个研发中心，国际业务覆盖欧洲，亚洲，非洲，北美洲，南美洲等40多个国家和地区，覆盖全产业链并对接全球创新资源。截至20222年6月，公司拥有在研项54项，其中化学药32项（含创新项目26个），生物药14项（含创新项目10个），医疗器械领域在研项目8项。

创新管线：成熟收获，多领域广泛布局

心血管疾病市场空间巨大：心血管病危险因素对居民健康的影响越加显著，心血管病的发病率仍持续增高，市场空间巨大。
高血压领域研发领先：信立泰在高血压领域的研发在国内较为领先，布局了信立坦、S086、SAL0107、SAL0108等多个创新药，覆盖不同细分市场。
心衰药物稀缺：国内心衰药物市场竞争格局较好，S086和SAL007（JK07）双重布局，具有较大潜力。
代谢领域多点开花：在骨科、肾科、降糖等多个代谢领域均有布局，如特立帕肽、恩那度司他、复格列汀等，有望成为新的增长点。

高血压：细分赛道管线充实，国内研发进度领先

我国为高血压发病大国，国产高血压创新药具有一定稀缺性。
信立泰深耕慢病领域，在高血压领域的研发在国内领先，公司布局了拥有自主知识产权的信立坦、1类新药S086（高血压、慢性心衰适应症）、首个国产ARB/CCB类2类复方制剂SAL0107、ARB/利尿剂类2类复方制剂SAL0108，有针对性地覆盖不同细分市场领域，目前均处于临床Ⅲ期，SAL0107预计2023年底上市，S086的高血压适应症和SAL0108预计2024年上市。

心力衰竭：国产心衰药物稀缺，竞争格局较理想

慢性心衰是各种心脏疾病的终末阶段，主要特征为呼吸困难、水肿、乏力等。近年来，慢性心衰患者发病率与病死率逐年上升，全球约2600万人患有心力衰竭，且数量仍持续增长，发病率和病死率仍然很高。
信立泰美国公司Salubris针对慢性心衰开发的创新药SAL007（JK07）是NRG-1（神经调节蛋白-1）融合抗体药物，目前国内外尚无同靶点的药物上市，具有较大的开发潜力。

代谢领域：骨科、肾科、降糖多领域布局

老年相关疾病，绝经后妇女高发，长效制剂临床急需。
信立泰首款骨质疏松药物欣复泰®于2019年10月国内上市，为冻干粉针剂型。欣复泰Pro®则是欣复泰®从冻干粉针升级为电子注射笔自动给药的液体制剂，每天一次，注射前无需溶解，更方便患者使用，具有高效，便捷，智能，安心，实惠五大特点，于2022年4月国内上市后迅速抢占市场份额，目前已替代粉针成为主要销售剂型。
公司Enarodustat有望成为国内肾性贫血领域第二个上市的HIF-PHI创新药，2025年之前与罗沙司他形成双寡头竞争格局。
SAL067（苯甲酸复格列汀）是一种DPP-4抑制剂，是一类治疗2型糖尿病的药物，公司拥有复格列汀在中国大陆地区的独家开发和商业化的权力，目前已提交上市申请，无论是单药治疗还是联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者，在给药24周后，苯甲酸复格列汀片对比安慰剂都能显著地降低HbA1c，具有明显的降糖效果。

仿制药：集采利空出尽，老业务将维持稳定

随着第八次集采的开展，仿制药品类“应采尽采”，行业及市场逐渐适应仿制药集采带来的影响。随着仿制药集采常态化，价格压缩空间趋窄，对公司的影响日益平缓，老业务将维持稳定。另一方面公司主要仿制药产品陆续进入集采，快速打开市场，为公司带来稳定的现金流和经营改善，公司有余裕坚定创新研发、谋求创新转型。

器械业务：心血管药械双驱，创新器械放量见成果

公司器械主要产品包括AlphaStent支架（药物洗脱冠脉支架系统）及雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统（Maurora®）。自2018年开展器械产品业务以来，2019年放量势头良好，2020~2021未能维持高速增长，乃2020年AlphaStent未中标及新冠疫情导致院内业务受限所致，2022年大幅恢复，器械业务整体突破1亿元，未来可期。
信立泰子公司深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司自主研发的LAMaxLAAC®左心耳封堵器于2022年6月获批上市，适用于CHA2DS2-VASC评分≥2，且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中的非瓣膜性房颤患者。

盈利预测与投资建议

盈利预测：预计公司2023-2025年营业收入分别为40.32亿元、50.71亿元、60.88亿元，同比增长分别为15.8%、25.8%、20.1%。归母净利润分别为7.35亿元、9.25亿元、11.48亿元，同比增长分别为15.4%、25.9%、24.1%。
投资建议：看好公司走出低谷之后创新药不断兑现带来的持续增长，以及多板块陆续放量的良好势头。首次覆盖，给予“买入”评级。