24H1产品增收恢复超预期，创新产品渐入佳境-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　信立泰(002294)

　　主要观点：

　　事件

　　2024年8月27日，信立泰发布2024年中报业绩，公司实现营业收入20.43亿元，同比+21.28%；归母净利润3.44亿元，同比+1.92%；扣非归母净利润3.34亿元，同比+8.46%。单季度来看，公司2024Q2收入为9.52亿元，同比+19.44%；归母净利润为1.44亿元，同比+13.54%；扣非归母净利润为1.32亿元，同比+17.69%，二季度扣非净利润恢复显著。

　　点评

　　集采影响接近完全消退，营收率先恢复高增长

　　报告期内，公司整体毛利率为71.13%，同比+2.19个百分点；期间费用率51.69%，同比+5.83个百分点；其中销售费用率36.27%，同比+5.77个百分点；管理费用率6.54%，同比-1.26个百分点；财务费用率-1.02%，同比+1.16个百分点；研发费用率9.90%，同比+0.15个百分点；经营性现金流净额为5.33亿元，同比+50.81%。公司在过去两年内经历了主要产品集采，造成营收利润大幅下滑，随着加大创新药的布局投入，产品数量增多、销售增长的叠加效应带动营收率先恢复。

　　多个产品推进至注册阶段，高速增长后驱新动力

　　报告期内，复立坦？（阿利沙坦酯氨氯地平片）、信立汀？（苯甲酸福格列汀片）获批上市。申报上市的产品或新适应症众多——创新药S086（高血压适应症）、SAL0108，以及恩那度司他片（血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症）、生物药SAL056（长效特立帕肽），目前正在CDE审评阶段；其中S086（高血压适应症）已经向CDE提交发补资料，获批在即。

　　临床后期阶段的创新药中，公司继续推进S086（慢性心衰适应症）III期临床试验的患者入组；SAL003（重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液）已完成III期临床试验的患者入组，正在随访中，进展顺利；S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂（130项目）完成联合给药III期入组，正在进行数据清理阶段，完成后则计划递交上市申请。以上产品围绕心血管、代谢领域，加大公司对该疾病领域的深耕，布局新靶点、迭代新制剂，未来几年有望迎来高速增长。

　　JK07国际多中心进展顺利，出海矩阵逐渐形成

　　公司中美双报的创新生物药JK07正在美国、中国、加拿大开展国际多中心II期临床试验（HFrEF和HFpEF适应症），进展顺利。广谱抗肿瘤创新生物药JK06向EMA提出CTA（欧洲临床试验申请）后，已获批可在欧洲部分国家开展I期临床，将于24Q3正式启动患者入组。此外，公司在继续探索SAL0120的新适应症，目前慢性肾脏病（CKD）已获批开展临床试验，高血压II期临床试验已经启动。公司继续在心血管领域发挥自身优势，积极推动产品出海，随着多个产品的进展顺利，出海产品矩阵逐渐形成。

　　投资建议

　　因公司新产品上市集中，我们调整部分产品销售预测及费用预测，故对整体收入及利润预测有所调整，预计公司2024~2026年收入分别为40.4/47.3/54.0亿元（前值为40.5/47.1/53.1亿元），分别同比增长19.9%/17.1%/14.3%，2024~2026年归母净利润分别为6.7/7.9/8.9亿元（前值为7.0/8.3/9.4亿元），分别同比增长15.7%/18.0%/12.7%，对应估值为46X/39X/35X。我们看好公司创新转型带来的收入结构重塑，在心血管领域的多年耕耘，老产品医保及集采降价即将触底，维持“买入”评级。

　　风险提示

　　新药研发失败风险：医药行业创新研发投入高、周期性长，风险大，研发需承担相应的失败风险；

　　审批准入不及预期风险：公司药品及器械申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险；公司产品进入医保获集采可能会面临丢标等风险；

　　行业政策风险：国家带量采购政策的全面实施，一系列政策趋势或将影响药品招标价格。市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险，或面临集中采购降价幅度超预期的风险；成本上升风险：原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，给公司的成本控制带来持续压力；

　　销售浮动风险：市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响，导致销售不及预期。

# 中心思想
本报告分析了信立泰2024年中报业绩，并维持“买入”评级。

## 业绩增长与集采影响消退
信立泰营收恢复超预期，主要受益于集采影响的消退和创新产品的贡献。

## 创新产品与出海战略
公司多个创新产品进入注册阶段，国际多中心临床试验进展顺利，出海矩阵逐渐形成，为未来增长提供新动力。

# 主要内容

## 公司业绩回顾
2024年上半年，信立泰实现营业收入20.43亿元，同比增长21.28%；归母净利润3.44亿元，同比增长1.92%；扣非归母净利润3.34亿元，同比增长8.46%。二季度扣非净利润恢复显著。

## 集采影响消退与营收增长
报告期内，公司整体毛利率为71.13%，同比+2.19个百分点；期间费用率 51.69%，同比+5.83 个百分点。公司在过去两年内经历了主要产品集采，造成营收利润大幅下滑，随着加大创新药的布局投入，产品数量增多、销售增长的叠加效应带动营收率先恢复。

## 创新药研发进展
报告期内，复立坦®、信立汀®获批上市。S086（高血压适应症）、SAL0108，以及恩那度司他片、生物药 SAL056正在CDE审评阶段；其中S086（高血压适应症）已经向 CDE提交发补资料，获批在即。临床后期阶段的创新药中，公司继续推进S086（慢性心衰适应症）III期临床试验的患者入组；SAL003已完成III期临床试验的患者入组，正在随访中，进展顺利；S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂（130项目）完成联合给药III期入组，正在进行数据清理阶段，完成后则计划递交上市申请。

## 国际化战略布局
公司中美双报的创新生物药JK07正在美国、中国、加拿大开展国际多中心II 期临床试验，进展顺利。广谱抗肿瘤创新生物药 JK06 向 EMA 提出 CTA 后，已获批可在欧洲部分国家开展I期临床，将于24Q3正式启动患者入组。此外，公司在继续探索SAL0120的新适应症，目前慢性肾脏病（CKD）已获批开展临床试验，高血压II期临床试验已经启动。

## 盈利预测与投资建议
调整公司2024~2026年收入分别为40.4/47.3/54.0亿元，分别同比增长 19.9%/17.1%/14.3%，2024~2026 年归母净利润分别为 6.7/7.9/8.9 亿元，分别同比增长 15.7%/18.0%/12.7%，对应估值为 46X/39X/35X。维持“买入”评级。

## 风险提示
新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、公司产品进入医保获集采可能会面临丢标等风险、行业政策风险、成本上升风险、销售浮动风险。

# 总结
本报告对信立泰2024年中报进行了详细分析，认为公司受益于集采影响消退和创新产品的推动，业绩恢复超预期。多个创新药研发进展顺利，国际化战略布局逐步形成，为公司未来发展提供强劲动力。维持“买入”评级，但同时也提示了新药研发、政策等多方面的风险。

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