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全年营收双位数增长,创新药销售全面铺开
下载次数:
2536 次
发布机构:
华安证券股份有限公司
发布日期:
2025-03-31
页数:
4页
信立泰(002294)
主要观点:
事件
2025年3月29日,信立泰发布2024年业绩报告,报告期内实现营业收入40.12亿元,同比+19.22%;归母净利润6.02亿元,同比+3.71%;扣非归母净利润5.70亿元,同比+8.43%。
点评
毛利率及现金流大幅提升,销售推广投入增加
2024年公司整体毛利率为72.64%,同比+4.07个百分点;期间费用率53.18%,同比+3.93个百分点;其中销售费用率36.71%,同比+6.53个百分点;研发费用率10.50%,同比-1.66个百分点,全年研发投入10.17亿元,占收入比重25.35%;管理费用率6.78%,同比-1.74个百分点;财务费用率-0.80%,同比+0.80个百分点;经营性现金流净额为11.86亿元,同比+41.32%。公司分产品毛利率提升贡献整体毛利率增长,恩那罗准入医保后加大推广投入,销售费用提高。
三款创新药商业化顺利进展,医保助力销售增长
报告期内,复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)获批上市并进入医保目录。复立坦为国产原研ARB/CCB类复方制剂,降压疗效和安全性已得到充分验证,并获得高血压指南推荐。肾病领域,恩那罗销售持续铺开。代谢领域,信立汀(苯甲酸福格列汀片,DPP-4抑制剂)已于2024年上市并于当年通过谈判首次纳入国家医保目录,为国家医保乙类药品,为我国老年糖尿病患者提供新的简便灵活的用药选择。在器械方面,Maurora®支架已累计植入超过5万条,并保持持续高增长的态势。报告期内,信泰医疗实现营业收入3.05亿元,同比增长41.68%
在研临床稳步推进,布局创新多肽等新领域
公司在研临床中S086(高血压)已通过技术审评,恩那度司他片(血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症)、SAL0108(阿利沙坦酯吲达帕胺)、生物药SAL056(长效特立帕肽)的NDA申请正在CDE审评中。
III期临床阶段,S086(慢性心衰)已完成全部患者入组工作,进入随访期。SAL003(重组全人源抗PCSK9单抗注射液)完成患者入组,正在随访阶段,预计2025年递交NDA申请,S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂(SAL0130)已完成一项联合给药的III期入组,正在随访阶段;另一项联合给药的III期临床也正开展入组工作。
海外临床方面,创新生物药JK07的国际多中心II期临床进展顺利,中期数据良好,展示出JK07在低剂量组中的良好的安全性和耐受性,以及积极的疗效信号,II期临床研究已启动高剂量组的患者入组。广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床的患者入组,进展顺利。
在代谢领域,小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床,糖尿病II期试验同步推进。新技术领域方面,公司依托AI初步实现小分子、小核酸及环肽先导化合物的高效筛选与优化,有效缩短研发周期,提高成功率。
投资建议
我们预计,公司2025~2027年收入分别46.4/56.0/62.9亿元,分别同比增长15.8%/20.5%/12.3%,归母净利润分别为6.7/8.3/9.8亿元,分别同比增长10.7%/24.9%/17.6%,对应估值为55X/44X/37X。我们看好公司创新转型带来的收入结构重塑,在心血管专科领域的深耕优势,维持“买入”评级。
风险提示
新药研发失败风险;审批准入不及预期风险;行业政策风险;成本上升风险;销售浮动风险
# 中心思想
## 营收增长与创新药驱动
信立泰2024年业绩报告显示,公司全年营收实现双位数增长,主要得益于创新药销售的全面铺开。报告期内,公司在心血管、肾病、代谢等领域的三款创新药商业化进展顺利,医保助力销售增长,为公司业绩增长注入了强劲动力。
## 维持“买入”评级
华安证券维持信立泰“买入”评级,看好公司创新转型带来的收入结构重塑以及在心血管专科领域的深耕优势。预计公司未来几年收入和利润将保持稳定增长,对应估值具有吸引力。
# 主要内容
## 1. 公司业绩概况
* 2024年,信立泰实现营业收入40.12亿元,同比增长19.22%;归母净利润6.02亿元,同比增长3.71%;扣非归母净利润5.70亿元,同比增长8.43%。
## 2. 盈利能力分析
* **毛利率大幅提升**:2024年公司整体毛利率为72.64%,同比提升4.07个百分点,主要得益于公司分产品毛利率的提升。
* **销售费用增加**:期间费用率为53.18%,同比增加3.93个百分点,其中销售费用率36.71%,同比增加6.53个百分点,主要由于恩那罗准入医保后加大推广投入。
* **研发投入**:研发费用率10.50%,同比下降1.66个百分点,全年研发投入10.17亿元,占收入比重25.35%。
* **现金流**:经营性现金流净额为11.86亿元,同比增长41.32%。
## 3. 创新药商业化进展
* **复立坦**:获批上市并进入医保目录,作为国产原研ARB/CCB类复方制剂,降压疗效和安全性已得到充分验证,并获得高血压指南推荐。
* **恩那罗**:销售持续铺开,在肾病领域取得进展。
* **信立汀**:已于2024年上市并通过谈判首次纳入国家医保目录,为国家医保乙类药品,为我国老年糖尿病患者提供新的简便灵活的用药选择。
* **器械方面**:Maurora®支架已累计植入超过5万条,并保持持续高增长的态势。信泰医疗实现营业收入3.05亿元,同比增长41.68%。
## 4. 在研临床项目
* **S086(高血压)**:已通过技术审评。
* **恩那度司他片**:NDA申请正在CDE审评中,适应症为血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血。
* **SAL0108(阿利沙坦吲达帕胺)**:NDA申请正在CDE审评中。
* **生物药SAL056(长效特立帕肽)**:NDA申请正在CDE审评中。
* **S086(慢性心衰)**:已完成全部患者入组工作,进入随访期。
* **SAL003(重组全人源抗PCSK9单抗注射液)**:完成患者入组,正在随访阶段,预计2025年递交NDA申请。
* **S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂(SAL0130)**:已完成一项联合给药的III期入组,正在随访阶段;另一项联合给药的III期临床也正开展入组工作。
* **海外临床方面**:创新生物药JK07的国际多中心II期临床进展顺利,中期数据良好;广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床的患者入组,进展顺利。
* **代谢领域**:小分子口服药物SAL0112已完成肥胖适应症Ib期临床,糖尿病II期试验同步推进。
## 5. 盈利预测与投资建议
* 预计公司2025~2027年收入分别46.4/56.0/62.9亿元,分别同比增长15.8%/20.5%/12.3%,归母净利润分别为6.7/8.3/9.8亿元,分别同比增长10.7%/24.9%/17.6%,对应估值为55X/44X/37X。
* 维持“买入”评级。
## 6. 风险提示
* 新药研发失败风险
* 审批准入不及预期风险
* 行业政策风险
* 成本上升风险
* 销售浮动风险
# 总结
## 业绩增长动力与未来展望
信立泰2024年业绩表现亮眼,营收实现双位数增长,创新药商业化进展顺利,为公司业绩增长注入强劲动力。公司在研临床项目稳步推进,并积极布局创新多肽等新领域,有望为未来发展提供新的增长点。
## 投资评级与风险提示
华安证券维持信立泰“买入”评级,看好公司创新转型和在心血管领域的优势。但同时也提示了新药研发、审批准入、行业政策、成本上升和销售浮动等风险,投资者需关注相关风险因素。
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