神外手术创新耗材领头羊，创新驱动全产业链布局

中心思想

创新驱动与全产业链布局

迈普医学（301033）作为国内神经外科手术创新耗材的领头羊，凭借其创新驱动的战略，致力于成为神经外科领域整体手术解决方案提供商。公司通过多年的研发投入和技术积累，已成功布局涵盖人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补系统、可吸收再生氧化纤维素和硬脑膜医用胶等关键植入医疗器械的全产业链产品线，覆盖开颅手术所需的核心耗材。其生物增材制造、数字化设计与精密加工等先进技术平台，为产品创新和多科室拓展提供了坚实支撑。

神经外科耗材市场的增长机遇

中国作为全球第二大医疗器械市场，神经外科高值耗材市场空间广阔且需求持续攀升。受益于国内神经外科手术技术的成熟、科室力量的增强以及健康意识的提升，该市场预计将保持高速增长。同时，国家带量采购（VBP）政策的推行，正加速高值耗材领域的国产替代进程，为迈普医学等具备核心竞争力的本土企业提供了重要的市场份额提升机遇。公司在多项集采中中标，进一步巩固了其市场地位，并有望迎来新的增长曲线。

主要内容

迈普医学：创新驱动的神经外科整体解决方案提供商

公司概况与核心产品布局

迈普医学成立于2008年，是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业，其产品线已覆盖开颅手术所需的关键植入医疗器械。截至2023年8月，公司已获准注册10个Ⅲ类、1个Ⅱ类医疗器械产品，并取得4个产品的CE证书，产品应用领域已从神经外科拓展至口腔科等多个科室。公司以临床需求为导向，利用多技术平台优势，致力于提供全面的神经外科修复解决方案。

股权激励与财务表现分析

公司核心管理人员拥有丰富的行业经验。2023年8月，公司限制性股票激励计划落地，向49名激励对象授予176.80万股限制性股票，占公司股本总额的2.68%。该激励计划设定了2023-2025年的营业收入目标值，分别为2.25亿元、2.83亿元和3.71亿元，旨在充分调动核心团队积极性，彰显公司对未来发展的信心。 财务方面，公司2022年实现营业收入1.95亿元，同比增长26.96%。然而，2023年上半年营业收入为8572万元，同比小幅下降9.80%，主要系第一大收入来源人工硬脑（脊）膜补片受外部政策变化及公司营销政策调整影响。同期，颅颌面修补产品销售收入达2662万元，同比大幅增长57.67%。公司毛利率和净利率保持在较高水平，期间费用率基本稳定。

神经外科耗材市场广阔与国产替代加速

医疗器械市场规模与神经外科耗材需求

中国是全球第二大医疗器械市场，2020年市场规模约为7341亿元，同比增长18.3%。高值医用耗材作为医疗器械行业的重要组成部分，2018年市场规模约为1046亿元，同比增长20.37%，是增长最快的细分领域。神经外科高值耗材市场需求旺盛，2018年市场规模约为36亿元，预计2023年将达到61亿元，2018-2023年复合年增长率（CAGR）为11.12%。神经外科开颅手术量逐年攀升，2022年中国神经外科开颅手术量约90万台，带动相关耗材需求持续增加。

细分产品市场分析与集采影响

• 人工硬脑（脊）膜补片： 2019年中国市场容量为7.74亿元，国产化程度较高。迈普医学的人工硬脑（脊）膜补片是公司第一大收入来源，2022年销售收入1.45亿元，同比增长23.58%。2023年公司脑膜产品在辽宁省际联盟集采中中标，且全国集采即将开展，有望通过集采提升市场占有率。
• 可吸收医用胶： 中国可吸收医用胶市场相对空白。Eshare医械汇数据显示，2020年中国硬脑膜封合材料市场规模约为25.7亿元。截至2023年3月，国内仅迈普医学和赛克赛斯的产品获批，市场前景广阔。
• 颅颌面修补产品： 2023年中国颅颌骨修补及固定整体产品市场规模预计将达到17.5亿元，2018-2023年CAGR为15.3%。PEEK颅骨修补产品市场规模2017-2019年CAGR超过80%，渗透率快速提升。2023年9月，河南省牵头23省联盟集采，迈普医学的颅骨连接片全线产品拟中标，有望扩大销售规模和提高市占率。
• 止血材料： 2020年全球止血材料销售规模为27.61亿美元。国内高端止血产品尚未实现产业化，市场主要被进口产品垄断。迈普医学的吉速亭®可吸收止血纱于2021年国内获批，2022年销售收入538.6万元，已进入40多个国家和地区市场。内蒙古牵头15省联盟止血材料集采在即，公司有望积极参与。

全面产品线布局与平台型企业战略

脑膜产品优势与医用胶新增长点

迈普医学拥有睿膜®和睿康®两款脑膜产品，均用于硬脑（脊）膜缺损的修补或替代。睿膜®于2014年国内获批，并入选中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》。睿康®则通过材料体系创新，大幅提升柔软度，满足临床内镜手术需求。公司依托生物增材制造技术平台，开发出具有独特三维仿生多孔微纤维结构的人工硬脑（脊）膜补片，避免了动物源性材料的病毒传播和免疫反应风险，更利于自体脑膜再生。 公司自主研发的硬脑膜医用胶于2023年2月获批上市，有望成为新的增长曲线。该产品具有低溶胀性、成胶后pH中性等特点，有效解决开颅手术后4%-32%的脑脊液漏问题。截至2023年8月，该产品已在陕西、湖南、重庆等15个省市挂网销售，并已实现销售。

止血纱扩适应症与颅颌面修补市场拓展

公司的可吸收再生氧化纤维素止血产品吉速亭®（StypCel）于2021年8月获得NMPA注册批准，2022年销售收入达538.6万元。该产品在神经外科手术止血中表现优异，已进入40多个国家和地区市场，有望打破进口垄断。公司正积极推进止血纱在全科室使用的临床试验，其“可吸收多层纤丝型再生氧化纤维素”临床试验已完成入组，未来获批将助力公司扩大品牌影响力至其他外科领域。 在颅颌面修补领域，公司基于PEEK材料开发的赛卢®颅颌面修补系统，是国内少数基于PEEK材料并用于颅颌面缺损修补的产品，2022年销售收入3781万元，2023年上半年同比增长57.67%。PEEK材料因其与自体骨接近的弹性模量和优异的生物相容性，渗透率正快速提升。公司颅颌面内固定钛钉、固定板等系列产品陆续获批，进一步完善了颅颌面修补与固定的整体解决方案。

研发投入与全球化战略

迈普医学高度重视研发创新，2022年研发费用率为15.68%，研发人员占比达到25.09%，均高于主要可比公司。公司建立了生物增材制造、数字化设计与精密加工等先进制造技术平台，形成“预研一代、开发一代、销售一代”的产品开发梯度，持续丰富多科室产品结构，并布局口腔科等新领域。 公司自创立之初即着眼全球市场，2011年在德国成立子公司。2018-2022年，公司国外地区营业收入年均复合增长率达29.33%，高于中国大陆的21.58%，2022年海外营收达3598万元。公司核心产品在英国剑桥大学医院等国际顶尖神经外科医院得到应用和高度认可。截至2023年7月，公司已在全球范围内申请超过300项专利，产品已进入80多个国家和地区，覆盖全球超1500家医院，服务近50万患者，为公司整体收入增长提供持续动力。

估值与投资评级

根据盈利预测，公司2023-2025年营业收入预计分别为2.29亿元、2.88亿元和3.77亿元，归母净利润分别为0.43亿元、0.68亿元和1.05亿元。考虑到公司在神经外科领域的高成长性，并参考可比公司2024年平均PE为42.68倍，报告给予迈普医学2024年45倍PE，对应目标价46.16元。首次覆盖，给予“买入”评级。

风险提示

报告提示了多项风险，包括新产品研发及技术迭代的风险、政策变动（如带量采购、医保政策）存在的风险、终端医院市场拓展的风险以及市场竞争加剧的风险。这些因素可能对公司的市场竞争力、经营业绩和财务状况产生不利影响。

总结

迈普医学作为神经外科手术创新耗材领域的领军企业，凭借其全面的产品线、强大的研发实力和前瞻性的全球化战略，在广阔的神经外科高值耗材市场中占据独特地位。公司在人工硬脑膜、颅颌面修补、医用胶和止血材料等核心产品上均展现出显著的市场潜力和竞争优势，并通过积极参与带量采购加速国产替代进程。尽管面临新产品研发、政策变动和市场竞争等风险，但其创新驱动的平台型企业战略和持续增长的盈利能力，使其具备较高的投资价值。基于对公司未来业绩的积极预测，报告给予“买入”评级，并设定目标价46.16元。