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创新眼药龙头崛起,重磅新品大放异彩

创新眼药龙头崛起,重磅新品大放异彩

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创新眼药龙头崛起,重磅新品大放异彩

  兴齐眼药(300573)   深耕眼药赛道四十余年,铸就兴齐眼药创新龙头   上市产品覆盖眼科药物的 10 个细分类别, 7 个主要产品在同通用名药物中占据绝对销售优势;重磅产品 0.05%环孢素滴眼液为国内目前唯一获批用于治疗干眼症的环孢素类药物。在研管线布局全面,共有 22 项研发项目,覆盖干眼症、近视、结膜炎、黄斑水肿、青光眼等疾病;核心在研产品 0.01%阿托品滴眼液有望成为全球首批用于治疗近视的低浓度阿托品药物。公司产品力较强,近年来营收和归母净利润实现快速增长,增速明显增加,创新能力和领先的研发进度助力其成为研产销一体化的综合型创新眼药龙头。   0.01%阿托品滴眼液:开拓近视眼药新蓝海,多因素驱动未来增长动能   (1)国内儿童青少年近视率不断攀升, 2021 年我国儿童青少年近视的患病率已超 60%,《综合防控儿童青少年近视实施方案》等各项国家政策拉动近视眼药需求;(2) 0.01%阿托品滴眼液能够有效控制近视屈光度和眼轴增长程度,不良反应发生率低,用药后期反弹效应小,是最为可靠的延缓近视进展的手段;(3)目前全球暂无适应症为近视的阿托品滴眼液获批,兴齐产品为国内首家进入Ⅲ期临床;研发进程遥遥领先,竞争格局极好, 有望成为全球首批药物;(4) 院内制剂的早期投放和使用将会提升品牌的知名度, 互联网医院的推广将有利于产品增加渗透率。预计于 2023 年获批,上市后第一年能为兴齐眼药创造4.11 亿元的收入,有望达到销售峰值 32.05 亿元。   0.05%环孢素滴眼液:为干眼病治疗最优选择,国内首家获批上市   (1)我国目前干眼病患者约为 2.2 亿人,干眼病市场前景可期,人工泪眼、糖皮质激素等传统眼药治疗效果有限, 拥有抗炎和促进泪液分泌双重功效的环孢素滴眼液迎来春天;(2)药物采用独家 Ailic-Tech创新技术,相比于原研药 Restasis 更加舒适安全,有更高的用药依从性和生物利用度;(3)药物已被纳入 2021 版国家医保目录,未来会实现快速放量。预计 2021 年兹润能为兴齐眼药创造 1.16 亿元的收入,未来有望达到销售峰值 17.63 亿元。   投资建议   我们预计 2021-2023 年公司收入分别为 10.37 亿元、 14.72 亿元、 21.19亿元,分别同比增长 50.55%、 41.93%、 43.97%;归母净利润分别为2.02 亿元、 3.06 亿元、 4.97 亿元,分别同比增长 129.87%、 51.38%、62.34%;对应 EPS 分别为 2.30、 3.48 和 5.64 元/股;对应 PE 分别为43.60 倍、 28.80 倍、 17.74 倍。我们通过 DCF 法对环孢素滴眼液、阿托品滴眼液以及其他产品和服务进行估值,可得公司总合理市值为149.53 亿元,并参考可比公司估值,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   药品推广不及预期风险;新药研发和审批风险;医药政策波动风险。
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    2022-03-06

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  兴齐眼药(300573)

  深耕眼药赛道四十余年,铸就兴齐眼药创新龙头

  上市产品覆盖眼科药物的 10 个细分类别, 7 个主要产品在同通用名药物中占据绝对销售优势;重磅产品 0.05%环孢素滴眼液为国内目前唯一获批用于治疗干眼症的环孢素类药物。在研管线布局全面,共有 22 项研发项目,覆盖干眼症、近视、结膜炎、黄斑水肿、青光眼等疾病;核心在研产品 0.01%阿托品滴眼液有望成为全球首批用于治疗近视的低浓度阿托品药物。公司产品力较强,近年来营收和归母净利润实现快速增长,增速明显增加,创新能力和领先的研发进度助力其成为研产销一体化的综合型创新眼药龙头。

  0.01%阿托品滴眼液:开拓近视眼药新蓝海,多因素驱动未来增长动能

  (1)国内儿童青少年近视率不断攀升, 2021 年我国儿童青少年近视的患病率已超 60%,《综合防控儿童青少年近视实施方案》等各项国家政策拉动近视眼药需求;(2) 0.01%阿托品滴眼液能够有效控制近视屈光度和眼轴增长程度,不良反应发生率低,用药后期反弹效应小,是最为可靠的延缓近视进展的手段;(3)目前全球暂无适应症为近视的阿托品滴眼液获批,兴齐产品为国内首家进入Ⅲ期临床;研发进程遥遥领先,竞争格局极好, 有望成为全球首批药物;(4) 院内制剂的早期投放和使用将会提升品牌的知名度, 互联网医院的推广将有利于产品增加渗透率。预计于 2023 年获批,上市后第一年能为兴齐眼药创造4.11 亿元的收入,有望达到销售峰值 32.05 亿元。

  0.05%环孢素滴眼液:为干眼病治疗最优选择,国内首家获批上市

  (1)我国目前干眼病患者约为 2.2 亿人,干眼病市场前景可期,人工泪眼、糖皮质激素等传统眼药治疗效果有限, 拥有抗炎和促进泪液分泌双重功效的环孢素滴眼液迎来春天;(2)药物采用独家 Ailic-Tech创新技术,相比于原研药 Restasis 更加舒适安全,有更高的用药依从性和生物利用度;(3)药物已被纳入 2021 版国家医保目录,未来会实现快速放量。预计 2021 年兹润能为兴齐眼药创造 1.16 亿元的收入,未来有望达到销售峰值 17.63 亿元。

  投资建议

  我们预计 2021-2023 年公司收入分别为 10.37 亿元、 14.72 亿元、 21.19亿元,分别同比增长 50.55%、 41.93%、 43.97%;归母净利润分别为2.02 亿元、 3.06 亿元、 4.97 亿元,分别同比增长 129.87%、 51.38%、62.34%;对应 EPS 分别为 2.30、 3.48 和 5.64 元/股;对应 PE 分别为43.60 倍、 28.80 倍、 17.74 倍。我们通过 DCF 法对环孢素滴眼液、阿托品滴眼液以及其他产品和服务进行估值,可得公司总合理市值为149.53 亿元,并参考可比公司估值,首次覆盖给予“买入”评级。

  风险提示

  药品推广不及预期风险;新药研发和审批风险;医药政策波动风险。

中心思想

兴齐眼药:创新驱动的眼科龙头

兴齐眼药深耕眼药赛道四十余年,已铸就成为研产销一体化的综合型创新眼药龙头。公司拥有覆盖眼科药物10个细分类别的上市产品,其中7个主要产品在同通用名药物中占据绝对销售优势。其重磅产品0.05%环孢素滴眼液是国内目前唯一获批用于治疗干眼症的环孢素类药物,并已纳入国家医保目录。另一核心在研产品0.01%阿托品滴眼液有望成为全球首批用于治疗近视的低浓度阿托品药物,目前已进入Ⅲ期临床阶段,研发进度全球领先。

重磅新品:近视与干眼市场潜力巨大

在研管线布局全面,共有22项研发项目,覆盖干眼症、近视、结膜炎、黄斑水肿、青光眼等多种眼科疾病。公司凭借强大的产品力和领先的研发进度,近年来营收和归母净利润实现快速增长,增速明显增加。报告预计,0.01%阿托品滴眼液和0.05%环孢素滴眼液未来将分别达到32.05亿元和17.63亿元的销售峰值,为公司带来显著的收入增长。基于对核心产品的市场潜力、公司业绩预测及可比公司估值分析,报告首次覆盖给予兴齐眼药“买入”评级。

主要内容

公司概况与市场地位

深耕眼科四十年,产品线与研发实力领先

兴齐眼药自1977年成立以来,专注于眼药的研发、生产和销售,已构建“系列多、品种全”的眼科药物产品体系,覆盖眼用抗感染药、营养与角膜修复药等十项细分类别。公司拥有51个眼科药物批准文号,其中29个产品被列入国家医保目录(2021年版),6个产品被列入《国家基本药物目录》。在成熟市场,公司产品力强劲,例如0.05%环孢素滴眼液、维生素A棕榈酸酯眼用凝胶、小牛血去蛋白系列等在同通用名市场中拥有绝对销售优势,氧氟沙星眼膏市场份额达56.54%。

公司研发管线丰富,共有22项研发项目,其中6项处于注册审评阶段,3项处于临床试验研究。核心在研产品0.01%阿托品滴眼液(延缓近视进展)处于Ⅲ期临床试验阶段,研发进度全球领先。公司研发中心为辽宁省兴齐眼科药物工程技术研究中心,拥有七个工艺技术平台和三个评价技术平台,并设有覆盖研发各阶段的职能部门,拥有36项发明专利。2020年研发投入8356万元(同比增长51.35%),占营业收入的12.13%;2021年上半年研发投入4914万元(同比增长47.69%),占营业收入的10.63%。

业绩稳健增长,创新能力持续增强

公司业绩持续增长,2021年前三季度营业收入达7.70亿元,同比增长64.13%;扣非归母净利润1.55亿元,同比增长196.56%。其中,医疗服务收入在2021年上半年达到1.33亿元,占比28.79%,同比增长254.99%。医药制造营业收入为3.28亿元,占比80%。公司销售毛利率和净利率保持增长态势,2021年前三季度销售毛利率高达78.43%,净利率为21.97%。销售费用率自2018年逐年降低,2021年前三季度下降至32.48%,显示公司在支出管控方面的有效性。

0.01%阿托品滴眼液市场分析

近视高发催生巨大市场需求

全球近视率持续攀升,世界卫生组织预测到2030年全球近视患者将增至33.61亿人,高度近视人数将增至5.12亿人。中国是世界第一近视大国,2020年总体近视率为52.7%,青少年近视率已超60%,未来至少有9.6亿近视人口。国家政策层面高度重视近视防控,如《综合防控儿童青少年近视实施方案》提出到2030年将6岁儿童近视率控制在3%左右,小学生近视率下降到38%以下。目前,近视防治手段包括手术、光学矫正和药物治疗。低浓度阿托品滴眼液因其方便、价格低廉且能有效控制近视进展而受到关注,市场需求巨大。

疗效显著且竞争优势突出

0.01%阿托品滴眼液在延缓近视进展方面显示出优良的疗效和安全性。新加坡ATOM2试验结果显示,0.01%阿托品滴眼液在两年内将近视缓解程度达到60%,且反弹效应更弱,安全性良好,不良事件发生比例远低于高浓度阿托品。北京同仁医院的临床试验也证实,0.01%阿托品组相比安慰剂组,SD平均减少0.26D(34.2%),轴长减少0.09mm(22.0%),且未出现严重不良反应。研究表明,0.01%阿托品滴眼液是目前最可靠的近视防治手段,与OK镜联合治疗效果更佳。

目前全球范围内尚无延缓近视进展的低浓度阿托品滴眼液获批上市。兴齐眼药的0.01%阿托品滴眼液早在2020年便开展Ⅲ期临床试验,研发进度全球领先,有望成为全球首批获批药物。公司已于2019年1月获得0.01%阿托品滴眼液的院内制剂批件,并通过互联网医院推广,有望提升品牌知名度和产品渗透率。报告预测,0.01%阿托品滴眼液有望于2023年获批上市,上市后第一年可创造4.11亿元收入,并有望在2030年达到销售峰值32.05亿元。

0.05%环孢素滴眼液市场分析

干眼症市场广阔,环孢素疗法优势明显

干眼病是我国眼科门诊第一常见眼病,2020年中国干眼病患者约为2.19亿人,并以每年10%以上的速度上升。传统治疗方案如人工泪眼治标不治本且常含防腐剂,糖皮质激素长期使用有副作用。环孢素滴眼液作为免疫抑制剂,能精准抗炎并促进泪液和黏蛋白分泌,满足患者长期用药需求,将成为干眼病患者的首选良药。灼识咨询报告预测,受新药上市和患者池扩充影响,中国干眼病药物市场规模预计以30.25%的复合增长率大幅增长至2030年的67亿美元。

独家技术与医保优势奠定市场主导地位

兴齐眼药的兹润0.05%环孢素滴眼液于2020年6月获批上市,是国内首个且唯一获批用于治疗干眼症的环孢素类药物。临床试验结果显示,试验组临床总有效率为68.8%,远高于对照组的17.9%(P<0.001),且未发生严重不良事件。该产品采用独家Ailic-Tech创新技术,为纳米微乳剂,平均粒径仅24.2nm,相比原研药Restasis(平均粒径159.3nm)更舒适安全,具有更高的用药依从性和生物利用度。

0.05%环孢素滴眼液已被纳入2021版国家医保目录,医保支付标准为5.5元/支,预计将实现快速放量。目前主要竞品如兆科眼科的环孢素A眼用凝胶、康哲生物的Cequa、恒瑞医药的SHR8028滴眼液等均处于Ⅲ期临床阶段,兴齐眼药拥有绝对的时间优势。报告预测,0.05%环孢素滴眼液在2021年创造1.16亿元收入,并有望在2030年达到销售峰值17.63亿元。

业绩预测与估值评级

核心产品驱动未来业绩增长

报告预计,0.05%环孢素滴眼液在纳入医保后,未来两年内将实现快速放量,预计2021-2023年销售收入分别为1.16亿元、3.53亿元、6.95亿元。0.01%阿托品滴眼液预计于2023年获批上市,上市首年将带来4.11亿元销售收入。结合公司原有产品和医疗服务的稳步增长,预计公司2021-2023年营业收入分别为10.37亿元、14.72亿元、21.19亿元,分别同比增长50.55%、41.93%、43.97%。归母净利润分别为2.02亿元、3.06亿元、4.97亿元,分别同比增长129.87%、51.38%、62.34%。

估值合理,首次覆盖给予“买入”评级

通过DCF估值法,并假设永续年金增长率为3.0%,WACC为8.50%,阿托品上市成功概率为85%,最终得到公司合理市值为149.53亿元。与可比公司(仁和药业、爱尔眼科、欧普康视、金城医药、昊海生科)的估值比较显示,截至2022年3月4日,可比公司2021-2023年平均PE分别为60.81X/36.17X/28.15X,而兴齐眼药对应PE分别为43.60X/28.80X/17.74X,低于行业平均水平。综合考虑公司在眼科领域的龙头地位、重磅新品的巨大市场潜力以及合理的估值,报告首次覆盖给予“买入”评级。

总结

兴齐眼药凭借其在眼药领域四十余年的深耕和持续创新,已成为国内领先的综合型眼药企业。公司拥有丰富的产品管线和强大的研发实力,特别是0.05%环孢素滴眼液和0.01%阿托品滴眼液两大重磅产品,分别在干眼症和近视防控市场展现出巨大的增长潜力。0.05%环孢素滴眼液作为国内唯一获批的干眼症环孢素类药物,并已纳入医保,将实现快速放量。0.01%阿托品滴眼液作为全球领先的近视防控药物,有望在未来几年内上市,开启新的市场蓝海。公司业绩持续稳健增长,盈利能力不断提升。尽管存在药品推广、新药研发审批及医药政策波动等风险,但基于其核心产品的市场优势、创新技术和合理的估值,兴齐眼药具备显著的投资价值,未来发展前景广阔。

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