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电生理龙头布局完整,享国产替代红利

电生理龙头布局完整,享国产替代红利

研报

电生理龙头布局完整,享国产替代红利

  微电生理(688351)   核心内容:   心脏电生理:市场规模大,国产占有率低,进口替代空间大受老龄化加剧,心律失常患者人群扩大,以及术式推广普及,电生理手术量预计从2019年的18万例,增长到2024年的38万例,带动对电生理器械行业的需求快速增长,2024年我国电生理器械行业规模有望达到187.8亿元,近五年CAGR约32%。相对外资品牌而言,国产品牌进步晚,市场占有率低(小于10%),国产产品的替代空间广阔,同时带量采购政策推进,优秀的国产品牌将充分受益。   公司是电生理设备和耗材龙头国产品牌,充分享国产替代红利   (1)经过十余年的持续创新,在心脏电生理领域,公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。根据弗若斯特沙利文的研究报告显示,按照产品应用的手术量排名,2020年公司在我国三维心脏电生理手术量中排名第三,国产厂家中排名第一。   (2)公司在三维手术设备及耗材领域研发进展快速,领先同行推出了用于房颤手术的高精密度标测导管和压力感应磁定位消融导管,在房颤术式国产化方面具有先发优势。而且公司除了射频消融布局广泛外,公司冷冻消融产品也预计在2023年第三季度拿证获批,届时公司针对房颤治疗将提供更多元的产品解决方案,满足不同经验的医生对术式的要求。   (3)公司此前以科创板“第五套标准”实现上市,2022年开始扭亏,我们预计随着公司重磅产品获批,公司的费用投入将有所下降。我们预计随着公司核心产品的推广放量,公司的盈利质量也更扎实,盈利增速也在前期低基数的基础上保持超高增长,公司的规模效应也将进一步显现。   投资建议   我们预计公司2023-2025年收入端有望分别实现3.41亿元、4.87亿元、6.98亿元,收入同比增速分别为31.0%、42.9%和43.2%,归母净利润预计2023-2025年分别实现0.17亿元、0.49亿元和0.91亿元,利润同比增速分别为483.8%、181.7%和86.5%。2023-2025年对应的EPS分别约0.04元、0.10元和0.19元,对应的PE估值分别为472倍、168倍和90倍,考虑到公司所处发展高景气的心脏电生理介入行业,公司是行业里三维手术解决方案较早完整推出的厂家,2022年底高精密度标测导管和压力感应消融导管率先顺利获批上市,为进军壁垒更高的房颤市场打下基础,首次覆盖,买入评级。   风险提示   公司新产品研发、上市不及预期。   临床推广难度大,医生接受国产品牌阻力大。
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    华安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-07-24

  • 页数:

    30页

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  微电生理(688351)

  核心内容:

  心脏电生理:市场规模大,国产占有率低,进口替代空间大受老龄化加剧,心律失常患者人群扩大,以及术式推广普及,电生理手术量预计从2019年的18万例,增长到2024年的38万例,带动对电生理器械行业的需求快速增长,2024年我国电生理器械行业规模有望达到187.8亿元,近五年CAGR约32%。相对外资品牌而言,国产品牌进步晚,市场占有率低(小于10%),国产产品的替代空间广阔,同时带量采购政策推进,优秀的国产品牌将充分受益。

  公司是电生理设备和耗材龙头国产品牌,充分享国产替代红利

  (1)经过十余年的持续创新,在心脏电生理领域,公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。根据弗若斯特沙利文的研究报告显示,按照产品应用的手术量排名,2020年公司在我国三维心脏电生理手术量中排名第三,国产厂家中排名第一。

  (2)公司在三维手术设备及耗材领域研发进展快速,领先同行推出了用于房颤手术的高精密度标测导管和压力感应磁定位消融导管,在房颤术式国产化方面具有先发优势。而且公司除了射频消融布局广泛外,公司冷冻消融产品也预计在2023年第三季度拿证获批,届时公司针对房颤治疗将提供更多元的产品解决方案,满足不同经验的医生对术式的要求。

  (3)公司此前以科创板“第五套标准”实现上市,2022年开始扭亏,我们预计随着公司重磅产品获批,公司的费用投入将有所下降。我们预计随着公司核心产品的推广放量,公司的盈利质量也更扎实,盈利增速也在前期低基数的基础上保持超高增长,公司的规模效应也将进一步显现。

  投资建议

  我们预计公司2023-2025年收入端有望分别实现3.41亿元、4.87亿元、6.98亿元,收入同比增速分别为31.0%、42.9%和43.2%,归母净利润预计2023-2025年分别实现0.17亿元、0.49亿元和0.91亿元,利润同比增速分别为483.8%、181.7%和86.5%。2023-2025年对应的EPS分别约0.04元、0.10元和0.19元,对应的PE估值分别为472倍、168倍和90倍,考虑到公司所处发展高景气的心脏电生理介入行业,公司是行业里三维手术解决方案较早完整推出的厂家,2022年底高精密度标测导管和压力感应消融导管率先顺利获批上市,为进军壁垒更高的房颤市场打下基础,首次覆盖,买入评级。

  风险提示

  公司新产品研发、上市不及预期。

  临床推广难度大,医生接受国产品牌阻力大。

好的,我已根据您的要求,对您提供的微电生理公司研究报告进行了总结和分析,以下是报告的Markdown版本:

微电生理(688351)公司深度研究:电生理龙头布局完整,享国产替代红利

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 市场潜力巨大,国产替代正当时:心脏电生理市场规模庞大,但国产厂商市场占有率低,进口替代空间广阔。随着老龄化加剧和手术普及,市场需求将快速增长,国产优秀品牌将受益于政策支持和集采推进。
  • 公司优势显著,龙头地位稳固:微电生理是国内电生理设备和耗材的龙头企业,产品线布局完整,是少数能提供三维心脏电生理完整解决方案的国产厂商。
  • 盈利能力提升,未来增长可期:随着新产品获批和市场推广,公司盈利能力将显著提升,规模效应将逐步显现,预计未来几年收入和利润将保持高速增长。

主要内容

1 公司是国产心脏电生理龙头企业

  • 公司概况
    • 微创电生理成立于2010年,致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。
    • 公司是全球市场中少数能够同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一,亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。
  • 高管团队产业经验丰富
    • 公司高管团队平均拥有超过10年的医疗器械行业管理经验,大多跟随公司发展,从最初仍处于微创医疗的电生理条线转入微创电生理就职,在国际知名医疗器械公司西门子、雅培、强生有丰富的从业经验。
  • 坚持高研发投入,销售费用率有望逐渐下降
    • 公司保持高强度的研发投入和营销渠道建设。2018-2022年公司研发费用从0.24亿元增长到0.77亿元,研发费用率多保持在28-35%。
  • 募投项目:巩固研发,补齐营销
    • 2022 年 8月 19日,公司完成 IPO募集资金 11.65亿元,主要用于加强研发、 生产及营销。

2 电生理行业:国产替代空间大,竞争格局优

  • 心律失常患者人群基数大,心脏电生理手术效果显著
    • 心律失常患者人数众多,且随着人口老龄化,患病人数将持续增加。
    • 心脏电生理手术在治疗快速性心律失常方面效果显著,优于药物治疗。
  • 心脏电生理技术壁垒高,三维标测、精准高效是趋势
    • 心脏电生理器械具有较高的研发难度和研发门槛。专利(算法)、芯片、电气工程、材料、产品设计及制造等环节的 KnowHow 较多,样机开发到成品量产并通过临床试验,整个过程耗时久(5-10年),需投入的人力物力成本也很高(千万到亿级别资金投入)。
    • 三维心脏电生理手术是未来发展趋势,能够实现更精准的标测和消融。
  • 国内电生理手术量渗透率低,进口器械仍占主导
    • 中国目前心脏电生理手术治疗量约为128.5台/百万人,而美国则达到了1,302.3 台/百万人。以2020年房颤患者与房颤消融手术为例,2020年我国房颤患者达1,159.6 万人,但对应房颤手术仅为8.2万台,渗透率较低。
    • 国内电生理器械市场主要由强生、雅培等跨国公司占据,国产厂商市场份额较低。
  • 政策鼓励国产品牌,进口替代空间大
    • 国家政策鼓励创新医疗器械发展,支持国产替代,为国内企业带来发展机遇。
    • 福建电生理耗材集采落地,降价幅度温和,加速国产替代。

3 公司技术积累充分,产品快速迭代

  • 公司心脏电生理产品线丰富,布局完整
    • 公司的电生理产品线覆盖电生理 设备及耗材,为医生及患者提供较高临床价值的医疗器械产品。在产品的工艺设计 及产品性能方面,公司产品具备与国外知名厂商的竞品进行市场竞争的实力,部分 产品的性能优于国外知名厂商的竞品。
  • 公司研发实力强,多款重磅产品率先获批
    • 截至2022年12月31日,公司已经组建了一支143人的专业创新研发团队,约 占公司员工总数的 25%。公司致力于攻克电生理介入诊疗与消融治疗领域的技术难 点和瓶颈,帮助临床医生更为精准、高效、安全的开展手术。

4 公司盈利预测与估值

  • 公司业绩拆分与估值对比
    • 预计公司2023-2025年收入端有望分别实现3.41亿元、4.87亿元、6.98亿元,收入同比增速分别为31.0%、42.9%和43.2%,归母净利润预计2023-2025年分别实现0.17亿元、0.49亿元和0.91亿元,利润同比增速分别为483.8%、181.7%和86.5%。
  • 投资建议:心脏电生理国产龙头公司,首次覆盖,“买入”评级
    • 考虑到公司所处发展高景气的心脏电生理介入行业,公司是行业里三维手术解决方案较早完整推出的厂家,2022年底高精密度标测导管和压力感应消融导管率先顺利获批上市,为进军壁垒更高的房颤市场打下基础,首次覆盖,买入评级。

总结

微电生理作为国产心脏电生理领域的龙头企业,凭借其完整的产品线布局、持续的研发投入和创新的技术优势,有望在快速增长的国内市场中占据更大的市场份额。随着新产品的不断推出和市场推广,公司盈利能力将显著提升,未来发展前景广阔。首次覆盖,给予“买入”评级。

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