新股报告：生命科学产业链系列：聚沙成塔，国内培养基领头羊发展可期

中心思想

奥浦迈：生物医药上游核心供应商的崛起

奥浦迈（A21492.SH）作为国内细胞培养基领域的领头羊，凭借其兼具高品质培养基产品和一站式生物药CDMO服务平台的独特业务模式，展现出强劲的增长潜力和市场竞争力。公司通过自主研发的无血清培养基降低CDMO服务成本，同时在CDMO服务中增强客户对培养基产品的黏性，形成了业务间的良性循环和协同效应。在生物药行业高景气发展和国产化替代加速的背景下，奥浦迈凭借其完备的产品种类、优异的性能、规模化生产能力以及前瞻性的募投项目，有望进一步巩固其市场地位，实现可持续发展。

财务表现与未来增长驱动力

奥浦迈在过去几年实现了显著的财务增长，营收从2018年的0.34亿元增至2021年的2.13亿元，三年复合增长率高达84.54%，并于2020年实现扭亏为盈，2021年归母净利润达到0.60亿元，归母净利率为28.39%。公司通过优化费用率和提升培养基毛利率（2021年达72%）持续增强盈利能力。未来，公司计划通过募投项目扩大CDMO商业化生产平台和细胞培养研发中心，旨在提升核心竞争力，拓展新兴生物药应用领域，并进一步实现培养基的进口替代，为长期增长注入新动能。

主要内容

业务模式与盈利能力分析

兼具培养基产品和CDMO服务，公司飞速发展

奥浦迈成立于2013年，其核心业务围绕细胞培养工艺展开，主要包括细胞培养基的研发生产和生物药CDMO（合同开发与制造组织）服务。公司致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发到中试生产及临床I&II期样品生产的全流程服务，旨在加速新药从基因到上市申请（DNA-to-BLA）的进程。截至目前，奥浦迈已累计服务国内外超过500家生物制药企业和科研院所，有超过50个临床蛋白/抗体药物采用了公司的培养基和CDMO服务，其中包括中国医药集团下属的北京生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、上海生物制品研究所有限责任公司等大型国有生物制品开发企业，以及长春金赛、康方生物等知名制药企业，这为公司未来的业务增长奠定了坚实基础。

公司业务模式的独特之处在于培养基产品与CDMO服务的相辅相成。通过使用自主研发的无血清培养基，公司能够有效降低生物药CDMO服务的开发成本。同时，在CDMO服务阶段，公司能够增加客户对无血清培养基的黏性，从源头锁定未来客户的培养基采购需求。这种策略不仅有利于保障公司长期稳定的持续盈利能力，也提升了CDMO服务的核心竞争力。公司在2014年建立了500平方米的培养基生产车间和研发实验室，并持续扩建，目前已拥有共计8000平方米的培养基生产基地和4000平方米的CDMO平台，持续致力于细胞培养产品和工艺开发。

围绕细胞培养工艺开展主营业务，公司盈利水平持续提升

奥浦迈近年来实现了收入的快速增长和盈利能力的持续提升。从收入端来看，2018年至2021年，公司营收从0.34亿元迅速增长至2.13亿元，三年复合增长率高达84.54%。这一增长主要得益于客户合作黏性的增强，随着客户产品研发的不断推进，对培养基的需求大幅增加，从而带动了公司培养基销售收入规模的增长。

从利润端来看，2018年至2021年，公司整体毛利率水平有所波动，2020年曾低至46%，主要原因是CDMO中试产能于2019年落地，2020年产能尚未充分释放导致当期生产成本较高。然而，随着产能的逐步释放和运营效率的提升，2021年毛利率已回升至60%。同时，公司在费用控制方面也取得了显著成效，销售和研发费用率均有明显下降并控制在合理范围内。这些因素共同推动了公司盈利能力的显著提升，公司于2020年开始扭亏为盈，2021年归母净利润达到0.60亿元，归母净利率高达28.39%。

公司核心业务围绕细胞培养工艺展开，主要包括培养基和CDMO服务。2018年至2021年，培养基业务营收从0.20亿元增至1.28亿元，CDMO业务营收从0.14亿元增至0.85亿元，目前培养基业务占据主导地位。公司营收主要来源于境内市场，境外收入占比较小，但仍获得了海外客户的肯定。

培养基市场深度剖析与公司护城河

培养基行业：商业化用途广泛，国产化率稳步提升

细胞培养基作为人工模拟细胞体内生长环境的物质基础，是生物医药领域最核心的原料之一，其性能直接影响生物药的生产效率和成本。培养基的开发技术壁垒高、工艺复杂，配方通常包含70-100种不同化学成分。从发展历程来看，培养基正从血清培养基、无血清培养基向无动物源的完全化学成分确定培养基（CDM）演进，CDM因其组分稳定、支持细胞高密度生长和高产物表达等优点，在科研和商业领域应用日益广泛。

细胞培养基产业链分为上、中、下游。上游为主要成分提供者，中游为不同培养基的研发和生产，下游为商业化应用，主要包括重组蛋白/抗体药物生产、疫苗生产、基因治疗/细胞治疗药物生产。不同应用对培养基的性能和生产需求差异显著，其中抗体药物及基因治疗、细胞治疗药物生产用的培养基技术难度高、个性化需求高、价格偏高。

中国细胞培养基市场展现出巨大的增长潜力。根据华经产业院报告，2020年全球细胞培养基市场规模为46.5亿美元，预计到2028年将达到82.4亿美元，8年复合年增长率约为7.4%。在中国市场，2020年生物制药培养基市场规模为44亿元人民币，预计到2025年将达到84亿元人民币，5年复合年增长率约为13.8%，增速显著高于全球水平。

尽管中国细胞培养基市场仍以进口为主，主要竞争者为赛默飞（Gibco）、丹纳赫（Cytiva的HyClone）和默克等国际巨头，但国产化率正稳步提升。奥浦迈在国产厂商中市占率位列第二，处于领先地位。海关数据显示，2010-2021年，中国出口培养基数量的复合年增长率为41%，远高于同期进口增速27%。虽然从金额上看，两者增速几乎持平，反映出国内产品主要供应低端需求且单价低于进口，但随着国产厂商技术日臻完善、部分药品进入集采以及进口产品供货不稳定性增加，国内细胞培养基市场的进口依赖度逐年下降，国产化率已从2016年的18.6%增长至2020年的22.8%，提升速度喜人。

公司优势：培养基种类完备、性能优异，且支持大规模生产

奥浦迈在培养基领域构建了显著的护城河优势。公司已开发出上百种培养基产品，系列较为完备，主要包括目录培养基、定制化培养基和OEM服务。

1. 目录培养基：主要用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗和基因治疗等生物制品方向的细胞培养，以CDM为主。产品涵盖基础培养基和补料培养基，如OPM-CHO CD07、CHO CD08、CHO CDP3等，适用于CHO DG44、CHO-K1、CHO-S等多种CHO细胞，以及HEK293细胞。这些培养基均为化学成分确定，不含动物来源成分，性能优异。
2. 定制化培养基：根据客户（如康方生物、长春金赛、重庆智翔、东曜药业等）的特定需求提供，通过持续调整和优化配方及生产工艺，快速实现产物高效且稳定的表达。
3. OEM培养基加工服务：为客户提供个性化服务，满足多样化需求。

公司高毛利产品扩产显著提升了整体毛利率。2018-2021年，目录培养基营收占比约70%，保持高位，标准化产品适用范围广且规模化生产摊薄了成本。按细胞类型划分，CHO系列和293系列培养基合计占培养基营收比重超80%，这与公司专注于抗体、细胞治疗、基因治疗等生物制品培养基生产的战略相符。同期，公司培养基整体毛利率呈现稳步上升趋势，从61.73%提升至73.72%，主要得益于CHO培养基毛利率的明显提升和产量扩大带来的固定成本摊薄。

奥浦迈的培养基产品性能优异，不亚于进口可比产品。通过与客户正在使用的进口培养基产品进行对比测试，公司的定制化细胞培养基在活细胞密度（VCD）、细胞活率（VIA）和抗体表达量（Titer）等关键指标上均表现出显著优势。例如，在培养至14天后，对照组的VCD和VIA显著下降，而公司Process2工艺的细胞密度在第16天仍能维持在30x10^6 cells/ml，细胞活率维持在98%左右。在抗体表达量方面，公司Process2工艺的抗体表达量达到8.4g/L，是对照组的1.74倍（对照组不及5g/L）。

在生产能力方面，奥浦迈建有先进的规模化干粉和液体细胞培养基生产线。2016年，公司在上海张江科学城建有2000平方米符合GMP要求的培养基一厂，可实现单批次1-200Kg干粉培养基和400升液体培养基的灌装生产。2021年，公司又在上海临港建成6000平方米符合GMP标准的培养基二期大规模生产基地，达产后产能可实现单批次1-2000Kg干粉培养基和2000升液体培养基的生产能力。两个工厂的运行保证了产品安全供应和批次稳定性。公司还拥有完整的质量控制体系，通过了德国TUVNORD和德国莱茵公司的ISO9001:2015和ISO13485认证。

CDMO市场前景与公司战略协同

CDMO行业：生物药行业高景气发展，推动CDMO市场繁荣

生物药，包括血液制品、疫苗、抗体类药物、基因和细胞治疗等，因其高功效、安全性、副作用小等优势，在医药市场中发展势头强劲。2020年全球TOP10畅销药物中，有6种为生物药，销售收入总额达697亿美元，同比增长17%，占TOP10总收入的67%。国内生物药的审批和临床研发数量虽然仍低于化药，但增幅较高，预计未来生物药研发行业将持续高景气发展。2018-2020年，国内生物药IND审批数量和正在进行的药物临床数目均呈现增长趋势。

CDMO（合同开发与制造组织）服务贯穿生物药研发和生产的整个过程，包括临床前的药学研究（CMC申报）、临床阶段的工艺路线开发和临床试验用药生产，以及商业化阶段的制药工艺优化和成本降低。CDMO企业承接的订单量和金额在药物研发的不同阶段呈现跨越式增长，从临床I期的几公斤到商业化阶段的10-100吨，重磅创新药订单额可达10亿元以上。

中国生物药CDMO市场方兴未艾，预计将实现高速增长。从需求端看，将医药研发生产工作外包给CDMO企业，有利于药企灵活转移产能压力、控制成本，并受益于CDMO的成熟技术优化工艺流程。从政策端看，MAH（上市许可持有人）制度的实施，实现了药品所有权和生产权的分离，进一步推动了CDMO企业承接药物研发生产订单。根据沙利文报告，中国生物药CDMO市场规模从2016年的25亿元人民币增长至2020年的91亿元人民币。受创新生物药上市和生物类似药的驱动，预计到2025年将达到458亿元人民币，2020年至2025年的复合年增长率高达38.1%，远高于全球同期20.7%的增速。

公司优势：打造一站式生物药CDMO服务平台，亦可助力培养基产品销售

奥浦迈利用其成熟的细胞培养技术，不仅实现了高品质细胞培养基产品的规模化生产，还建立了成熟的细胞株构建平台，并打造了从基因（DNA）到临床申报（IND）及上市申请（BLA）的一站式生物药研发生产CDMO服务平台。目前，公司的CDMO项目主要集中在研发早期阶段。截至2021年12月末，公司累计协助客户完成或正在执行的CDMO项目达108个，其中包括CMC项目、细胞株构建项目和培养基及工艺定制开发项目等，这些项目承接阶段均为临床前。其中，已有21个项目获得了IND批件并顺利进入临床阶段。

公司CDMO业务营收持续提升，但毛利率波动较大。2018-2021年，公司CDMO毛利率水平波动较大，2020年曾达到历史低位26.76%，主要原因在于中试产线于2019年落地后，2020年产能尚未充分释放，而前期研发、市场开拓、固定资产折旧等成本费用投入规模较大。然而，随着CDMO产能的逐步释放、项目经验的不断积累以及人才团队的持续优化，公司在技术实力、研发工艺和成本控制等方面均有所提升，缩短了项目周期并降低了成本支出，2021年CDMO毛利率已明显提升至39.05%。

奥浦迈的CDMO平台目前占地约4000平方米，拥有一条200L/500L的GMP原液生产线，可以进行GMP样品生产，并支持新药中美欧IND、临床I&II期样品和后期工艺表征样品生产。公司CDMO服务平台具有多项特点和优势：

1. 细胞株构建平台：采用符合国际监管机构要求的宿主细胞，可在4-6个月内完成从DNA到高表达稳定细胞株构建的完整服务，构建过程进行节点检测抗体质量以指导克隆筛选，成本低，文件系统完整可追溯，并整合培养基平台和细胞培养工艺以提高工艺优化效率。
2. 上游细胞培养工艺开发平台：拥有完整的细胞培养和蛋白纯化工艺设备，可从培养基设计、工艺参数、培养过程、纯化工艺等多方面进行优化，配备专业质量分析团队，缩短项目时间。其工艺放大策略（从2L扩大到50L时产物质量与表达量保持一致）是主要竞争优势。
3. 下游纯化工艺开发平台：包括深层过滤、亲和层析、低pH病毒灭活及中间品深层过滤、第二步层析、第三步层析、除病毒过滤、超滤过滤等。公司优势在于可在较短时间内完成符合GMP生产要求的纯化工艺的开发和生产。
4. 制剂处方工艺开发：平台包含液体制剂开发和冻干制剂开发，可在4-6个月内完成制剂处方、工艺开发及包材选型。
5. 中试生产：拥有200L/500L的GMP原液生产线，支持新药中美欧临床试验申报（IND）以及临床I&II期样品生产，也支持后期工艺表征的样品生产。
6. 质量分析平台：具有基于LCMS的蛋白结构表征、结合活性分析和细胞活性分析的整套解决方案开发能力，能够依据中美欧等药典要求提供产品和原料、辅料、包材质量标准构建。
7. 个性化培养基开发平台：针对不同细胞株特性和所表达抗体的不同，为客户量身定制培养基和对应补料，在保证质量的前提下，提高产物的表达量。

公司通过提供细胞培养基产品+服务的整体解决方案，为生物医药企业提供从核心原料到商业化生产的完整解决方案，加速培养基进口替代，为进一步提升国内生物制药的“软实力”做好基础工程。

募投项目：驱动未来增长与风险考量

募投项目：扩大CDMO服务平台与延伸培养基应用领域，进一步提升核心竞争力

奥浦迈本次募集资金重点投向三个项目，旨在进一步提升公司的核心竞争力：

1. CDMO生物药商业化生产平台：计划投资3.2143亿元，占总投资额的63.95%。该项目拟新建CDMO生物药商业化生产平台，并购置相关设备，将公司目前的CDMO服务能力延伸至中试生产后的商业化生产阶段。项目建设期约2年，建筑面积共计7455.75平方米，将配置200L-2000L的生产线以满足生物药商业化生产需求。通过优化培养基产品和工艺降低生物制药生产成本，进而实现生物药高效产业化，同时强化在生物医药研发外包领域的客户黏性。
2. 细胞培养研发中心项目：计划投资8123.54万元，占总投资额的16.16%。该项目聚焦于市场前沿细胞培养产品的研发，包括新一代CHO和HEK293细胞培养基开发、新型疫苗化学成分限定培养基开发、细胞治疗和基因治疗应用化学成分限定培养基开发，以及细胞株构建平台升级、配套工艺开发和质量分析平台等。该项目将开拓细胞培养基产品服务的宽度至新兴生物药领域（如细胞治疗和基因治疗），并拓展细胞培养基产品的深度，进一步加大公司在原有产品方面的优势。
3. 补充流动资金项目：计划投资1亿元，占总投资额的19.89%。该资金将持续加大研发、生产和销售等方面的投入，与公司主营业务紧密相关，以支持公司的持续发展。

风险提示

报告中也提示了奥浦迈面临的潜在风险：

1. 原材料稳定供应风险：公司主要采购各类化学元素、试剂耗材等，种类繁多，部分原材料依赖少数核心供应商。若供应商供应出现问题，可能导致短期内产品质量控制成本提高，对生产进度与销售造成不利影响。
2. 下游客户产品研发失败或无法产业化的风险：若培养基销售客户未能最终实现产品的商业化生产，可能降低对公司培养基产品的采购需求。若CDMO客户未能成功获得临床批件及完成IND申报，也可能导致CDMO业务订单终止，并无法将此类客户转化为培养基产品的销售客户。
3. 新冠疫情反复的不确定性风险：新冠疫情对公司的采购、生产、销售等环节均产生一定影响，可能导致部分产品产能利用率回落，客户拜访、现场技术支持和服务受限，以及供应商供货能力受影响。

总结

奥浦迈作为国内细胞培养基和生物药CDMO领域的领先企业，凭借其“产品+服务”的协同业务模式，在生物药市场高景气和国产化替代加速的背景下，展现出强劲的增长势头。公司在2018-2021年间实现了营收和利润的显著增长，并通过丰富的产品种类、优异的性能和规模化生产能力构建了核心竞争力。未来，通过募投项目扩大CDMO商业化生产平台和细胞培养研发中心，奥浦迈有望进一步提升市场份额，拓展新兴应用领域，并巩固其在生物医药上游供应链中的关键地位。然而，公司也需警惕原材料供应、下游客户研发风险以及疫情不确定性等潜在挑战。总体而言，奥浦迈的发展前景值得期待。