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医药行业周报:医药下半年展望:关注院内复苏,聚焦创新和中医药机遇
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发布机构:
民生证券股份有限公司
发布日期:
2023-06-26
页数:
26页
医药周观点复盘:1)中医药:持续看好中药高质量发展大逻辑,在政策支持和国民认可度逐步提高的大环境下,有望逐步出现市场规模和个股业绩增长的实质变化;2)创新药:关注院内复苏方向,药品板块建议关注集采出清、业绩触底反弹、去年二季度业绩低基数的仿创转型公司;二季度AACR及ASCO会议先后召开,国内外医药创新进入高质量高标准的新阶段,看好具有技术平台及出海潜力的公司;3)CXO:看好全球投融资在今年下半年持续改善、创新需求持续恢复,我们预计二季度公司业绩将整体符合预期增长,下半年国际化CXO头部企业将受益于海外复苏而开启新一轮增长。建议重点关注平台型龙头、细分领域龙头。同时GLP-1药物的持续放量为多肽产业链带来新的增长机遇,关注相关产业链机遇。4)医药上游供应链:创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注下半年制药工业端大订单落地节奏;5)IVD:化学发光技术壁垒高,国产化率低,伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,提升检测渗透率;6)高值耗材:集采政策推进节奏短期加速,第四批高值耗材国采启动在即,内外因素扰动不改高耗行业向上态势,关注全年择期手术复苏及集采落地后国产替代加速两大方向,重点关注吻合器、电生理、脊柱、关节等集采执标后手术渗透率及国产化率有望出现显著边际变化的细分领域国产龙头及业绩增长有望超预期的主支领域;7)仪器设备:国产替代趋势不变,随着国内企业产品力增强,市场可覆盖面积加大,科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求,相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复。8)医疗服务:近期北京市医保局将辅助生殖16项纳入甲类医保,我们认为北京作为试点城市,后续相关政策有望在全国范围内展开,有助于辅助生殖市场放量。随着6-8月传统的屈光旺季的到来,看好眼科医疗服务行业估值提升;9)低值耗材:关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇;关注疫后进入去库存供给逐渐出清的相关上游耗材领域。10)线下药店:二季度随着门诊统筹在各个区域落地,药店将迎来更多处方外流,我们认为二季度药店行业景气度将有所提升11)血制品:血制品属于国家战略资源,国企化进程不断推进,同时2023年二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复,关注行业供给与需求双重景气度提升。
医药政策跟踪:1)北京市将辅助生殖16项纳入医保甲类报销范畴;2)哈尔滨放宽药品零售企业经营“药食同源”定型包装中药饮片准入条件。
投资建议:建议关注迈得医疗、祥生医疗、华润三九、康缘药业、恒瑞医药、百济神州、药明康德、康龙化成、普蕊斯、心脉医疗等。
风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;疫后复苏不及预期风险;其他系统性风险。
本报告核心观点聚焦于2023年下半年医药行业的复苏与结构性机遇。随着疫情影响减弱,院内诊疗活动逐步恢复,为药品、高值耗材、血制品及医疗服务等板块带来业绩增长动能。同时,政策支持下的中医药高质量发展、创新药审评标准提升与出海潜力、以及GLP-1药物带来的产业链机遇,共同构筑了行业高质量发展的新阶段。
医药政策持续优化,如中成药集采降幅符合预期、辅助生殖纳入医保试点、科学仪器支付端政策加码等,均旨在推动行业健康发展并加速国产替代进程。CXO板块在全球投融资改善背景下有望迎来新一轮增长,而医药上游供应链、IVD、高值耗材、仪器设备等领域,国产龙头企业在政策支持和技术进步下,市场份额有望进一步提升。
本周(6.19-6.21)SW二级中药指数下降2.10%,低于同期SW医药生物(-2.57%)。全国首次中成药集采落地,涉及16个品种,产品中选率65%,平均降幅49%,符合预期。报告持续看好中药高质量发展大逻辑,预计在政策支持和国民认可度提升下,市场规模和个股业绩将实现实质性增长。2022年Q2中药板块营收增长2%,归母净利润下降26%,基数相对较低。2023年是国企改革重要年份,中医药板块国企有望受益于“中特估”和国企改革实现“戴维斯双击”。
本周A股SW化学制剂板块下跌2.57%,A股SW其他生物制品板块下跌2.21%;港股相关板块跌幅较大。一季度药品企业业绩修复回暖,恒瑞医药业绩同比环比均转正。报告看好业绩触底反弹的仿创转型企业,尤其关注去年二季度低基数企业。二季度AACR及ASCO会议催化创新药估值修复,国内外医药创新进入高质量高标准新阶段。看好具有新型技术平台(如ADC、双抗)及出海潜力的公司,如百济神州泽布替尼海外业绩持续放量,科伦药业、康方生物等ADC产品达成大金额对外授权。
GLP-1药物(如司美格鲁肽、替尔泊肽)持续放量,带动多肽产业链蓬勃发展,多肽原料药、CRO/CDMO、上游供应商需求旺盛。药明生物M端需求持续旺盛,弥补D端新增项目疲软,2023年1-5月新增项目25个,其中包含4个三期项目和2个CMO商业化生产项目,M端强劲增长预计将提升近期收入。全球生物医药投融资在一季度仍处于低点,但二季度海外市场有所改善,预计下半年全球生物领域投融资将持续改善,本土国际化CXO龙头将受益于海外复苏。
创新药行情回暖,叠加国内复工复产和海外市场开拓,带动生科链板块业绩和估值修复。2023年一季报显示,新冠褪去后收入及利润有所回调,板块三项费用率合计超40%。预计23Q1为业绩和情绪低点,Q2-Q4环比经营及盈利能力将大幅提升。海外市场有望成为第二增长引擎。
化学发光技术壁垒高,国产化率低。伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,提升检测渗透率。安徽化学发光集采结果显示,国产龙头市占率提升明显,出厂价受影响较小,有利于打破行业固有格局。
二月以来,院内择期手术逐步释放,预计二季度高值耗材板块业绩整体向好。第四批高值耗材国采即将启动,首次纳入眼科晶体及骨科运动医学,集采力度进一步加强。下半年疝补片、止血夹、神经介入、外周介入、体外诊断等大类领域将相继开始集采,各级集采推进节奏边际加速。
八部委联合发布《职业教育产教融合赋能提升行动实施方案(2023—2025年)》,预计到2025年,国家产教融合试点城市达到50个左右,建设培育1万家以上产教融合型企业。政策预计带动百亿级别增量市场,并提供资金支持。2011年至2020年,我国中等职业学校实验设备购置费增长49.8%,高等职业院校实验设备购置费增长87.4%。职业院校仪器设备采购更偏向国产设备。
科学仪器上半年需求端偏弱,但国产仪器订单仍维持增长,并不断推出新产品。预计下半年科学仪器需求端回暖,行业有望迎来更多国产支持政策,看好下半年行业增速恢复。国产替代仍是主旋律,结合国企改革、AI+、海外市场等方向。
一季度复盘显示,申万三级医院指数在经历阶段性下行后,受益于一季报业绩超预期而震荡上调。目前相关医疗服务板块公司市值基本已跌至2022年底低位附近,具备较高性价比空间。考虑到2022年Q2眼科医疗服务公司普遍处于低基数状态,叠加6-8月传统屈光旺季到来,预计市场将受催化拉高整体眼科行业估值。北京市将辅助生殖16项纳入甲类医保,有望在全国范围内推广,助力辅助生殖市场放量。
GLP-1药物创造减肥领域巨大市场,国内低值耗材有望进入减肥药物供应链,在辅包材上分享增量市场。手套赛道方面,马来西亚手套企业丁腈手套提价趋势已现,国内企业在较高开工率下有望持续跟涨,原油价格回暖后国内企业成本优势将进一步体现。预计下半年行业下游有望逐步进入补库存阶段。
药店行业经过较长时间回调后,股价具备较高性价比空间。二季度随着门诊统筹在各个区域落地,药店将迎来更多处方外流。去年二季度疫情影响部分公司存在低基数效应,预计二季度药店行业景气度将有所提升。
本周SW血液制品下降1.45%,板块市盈率32X。血制品作为国家战略资源,国企化进程不断推进。预计二季度伴随院内复苏,批签发和销售量有望恢复。供给侧,“十四五”期间浆站审批有望放开,龙头企业采浆供给有望增加。需求侧,国内市场仍处于紧平衡状态,白蛋白国产替代空间大,静丙在疫情期间知晓率和使用量提高。广东血制品集采降价预期温和,利于产品院内放量。
2023年6月21日,全国中成药集采拟中选结果产生,63家企业、68个报价代表品中选,产品剂型规格齐全,可有效满足临床用药需求。此次集采覆盖湖北、北京、天津等30个省级行政单位,涉及复方血栓通、冠心宁、华蟾素、银杏叶提取物等中成药。
本周多家公司发布公告:益方生物董事辞职;甘李药业股东集中竞价减持进展;信立泰向参股公司普瑞基准科技(北京)有限公司增资5000万元;人福医药控股股东被动减持股份进展;戴维医疗子公司投资建设微创外科器械扩产项目,总投资不超过3.5亿元;康龙化成制订2023年A股限制性股票激励计划,拟授予164.37万股;云南白药对持股5%以上股东减持股份进行预披露。
君实生物注射用JS207(抗PD-1和VEGF双特异性抗体)获临床试验申请受理,用于晚期恶性肿瘤。上海医药SPH3127片(新一代小分子肾素抑制剂)上市许可申请获受理,III期临床试验达主要终点,用于原发性高血压。百奥泰BAT1308注射液(抗PD-1单克隆抗体)联合用药治疗宫颈癌获临床试验批准。海思科创新药HSK21542片(外周阿片受体选择性激动剂)IND申请获受理,拟用于慢性瘙痒。微芯生物西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病上市申请获受理。广生堂广谱抗新冠口服小分子创新药泰中定GST-HG171片关键性注册临床试验揭盲达主要研究终点。恒瑞医药SHR-3167注射液(长效降血糖)获临床试验批准。天广实生物重组人源化单克隆抗体MIL162注射液拟纳入突破性治疗品种,用于原发性膜性肾病。恒瑞医药PCSK9抗体瑞卡西单抗上市申请获NMPA受理,为国内第4款申报上市的国产PCSK9抗体。百济神州泽布替尼胶囊新适应症申报上市,预计用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤。科伦博泰创新TROP2-ADC (SKB264,MK-2870)拟纳入突破性治疗品种,用于局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌。德昇济医药HER2/CD47双抗注射用D3L-001的临床试验申请获得NMPA受理。
安进启动ABP206(与纳武利尤单抗相似性)III期临床试验,评估在黑色素瘤患者中的药代动力学、有效性、安全性。辉瑞启动vepdegestrant(ARV-471/PF-07850327)第2项III期临床试验,评估联合哌柏西利一线治疗ER+/HER2-乳腺癌。安进RNAi疗法AMG 890(olpasiran)拟纳入突破性治疗品种,用于降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者心血管事件风险。勃林格殷格翰佩索利单抗(spesolimab)拟纳入优先审评,适应症为预防泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。默沙东公布帕博利珠单抗对比安慰剂用于胃和胃食管连接处腺癌围手术期治疗的III期KEYNOTE-585研究初步结果,达到病理完全缓解率主要终点,但未达无事件生存期(EFS)主要终点。辉瑞他拉唑帕利(talazoparib)与恩扎卢胺联合疗法获FDA批准上市,用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,将疾病进展或死亡风险降低55%。Argenx宣布FDA已批准艾加莫德皮下注射液(VYVGART Hytrulo)用于AChR抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者。Intercept Pharmaceuticals收到FDA完整回应函(CRL),奥贝胆酸(Ocaliva,OCA)用于治疗NASH引起的肝硬化前期伴有肝纤维化患者的新药申请未获批准,Intercept决定停止所有NASH相关投资。
建议关注迈得医疗、祥生医疗、华润三九、康缘药业、恒瑞医药、百济神州、药明康德、康龙化成、普蕊斯、心脉医疗等公司。
主要风险包括:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;疫后复苏不及预期风险;其他系统性风险。
本报告对2023年下半年医药行业进行了专业且深入的分析,指出行业将迎来院内诊疗活动的全面复苏,这将直接带动药品、高值耗材、血制品和医疗服务等多个细分市场的业绩增长。在政策层面,中医药高质量发展、创新药审评加速与出海支持、以及辅助生殖纳入医保等积极信号,共同为行业提供了结构性增长机遇。同时,集采政策的常态化和国产替代的加速,将重塑市场格局,利好具备技术优势和创新能力的企业。尽管全球生物医药投融资在一季度有所放缓,但预计下半年将持续改善,为CXO等服务型企业带来新的增长动力。报告强调了GLP-1药物对多肽产业链的拉动作用,以及科学仪器、IVD、低值耗材等领域国产化进程的加速。投资者应关注在这些趋势中具备核心竞争力和增长潜力的龙头企业,并警惕集采、研发、竞争和政策变化等潜在风险。
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